a-Hipertermia
No se ha identificado ningún estudio que evalúe este resultado específica-mente.
b-Hipocarbia
No se ha identificado ningún estudio que evalúe este resultado específica-mente.
c-Hipercarbia
No se ha identificado ningún estudio que evalúe este resultado
específica-Calidad moderada
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d-Hipoglucemia
No se ha identificado ningún estudio que evalúe este resultado específicamen-te. Sólo se evalúa en su conjunto la alteración motora por una puntuación al año de vida en el estudio de Tam 201270, según se describe en el apartado anterior.
e-Hiperglucemia
No se ha identificado ningún estudio que evalúe este resultado específica-mente.
3.2.4. Muerte o discapacidad moderada/grave
a-Hipertermia
El estudio de laptook 200869, citado anteriormente, evalúa la relación entre la media de temperatura de los cuartiles superior, intermedio e inferior entre las 2 y 72 horas de vida y la muerte o discapacidad grave/moderada a los 18-22 meses de edad en niños con EHI. Se observó que en los niños no tratados con hipotermia, el OR para muerte o discapacidad neurológica grave/moderada se incrementó 3,6-4 veces por cada incremento de 1ºC en el cuartil superior de tempertaura en piel y esófago. No se observó asociación entre la temperatura y la evolución en los niños tratados con hipotermia.
b-Hipocarbia
Se ha identificado un estudio de cohortes retrospectivo (klinGer 200571), un análisis retrospectivo de una cohorte prospectiva (nadeem 201072) y un análisis secundario de un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico (pappaS 201173) que directamente abordan esta pregunta.
klinGer71 analizó a 173 recién nacidos de su cohorte de 244 niños elegibles con gasometría desde los 20 a los 120 minutos de vida y seguimiento neurológico estandarizado a los 12-24 meses de edad. En el análisis multivariante, la hipo-carbia grave (PCO2 <20 mm Hg aumentó el OR para muerte o discapacidad neurológica grave/moderada 2,34 veces (IC 95% 1,02 a 5,37); cuando se asoció con hiperoxia severa (PaO2 >200 mm Hg), el OR se incrementó 4,56 veces (IC 95%1,4 a 14,9). No se encontró un mayor riesgo de muerte o discapacidad grave asociado a hipocarbia moderada.
nadeem72 realizó un análisis retrospectivo de un estudio de cohortes evaluan-do el valor del EEG en niños con EHI. Se incluyeron 55 recién nacievaluan-dos a los que se realizaron 551 determinaciones de PCO2 según indicación clínica en las primeras 72 horas de vida y se evaluó la evolución neurológica a los 24 meses de edad. Como resultados, no se encontró asociación significativa entre hipocarbia moderada (PCO2 20-25 mm Hg) ni hipocarbia severa (PCO2<20 mm Hg) con muerte o discapacidad neurológica grave/moderada, aunque sí se observó una tendencia hacia un incremento del OR en presencia de hipocarbia OR 1,07 (IC 95% 0,24 a 5,45) Calidad moderada Calidad baja Calidad muy baja
Por último, pappaS73 en su estudio de cohortes incluyó a 208 recién nacidos ≥36 semanas de gestación con EHI, de los cuales se analizaron 204 con datos de gasometría repetidos a lo largo de las primeras 12 horas de vida. Se trata de un análisis secundario de un ensayo controlado aleatorizado que compara hipo-termia con tratamiento estándar en niños con EHI. Se evaluó su relación con muerte o discapacidad grave/moderada a los 18-22 meses de edad. Entre los resultados destaca que tanto la PCO2 mínima como la exposición acumulada a hipocarbia menor de 35 mm Hg en las primeras 12 horas incrementaron el OR para muerte o discapacidad neurológica grave/moderada (PCO2 mínima OR 2,0 (IC 95% de 1,1 a 3,4). La relación entre CO2 y muerte/discapacidad dejó de ser significativa en niños tratados con hipotermia: OR 1,64 (IC 95% 0,71 a 3,78).
c-Hipercarbia
Se ha identificado un análisis retrospectivo de una cohorte prospectiva (na
-deem72) y un análisis secundario de un ensayo controlado aleatorizado multi-céntrico (pappaS73) que abordan esta pregunta.
En el estudio de nadeem72, citado en el apartado anterior, no se encontró asociación significativa entre hipercarbia (PCO2>50 mmHg) y muerte o dis-capacidad neurológica grave/moderada.
pappaS73, en el estudio de cohortes descrito en el apartado anterior, no se encon-tró un aumento de riesgo asociado al nivel máximo de PCO2 ni a la exposición acumulada a hipercarbia en las primeras 12 horas de vida.
Los resultados de estos estudios se deben interpretar con precaución, debido al escaso número de pacientes con hipercarbia.
d-Hipoglucemia
Se ha identificado un estudio de cohortes retrospectivo (nadeem74) que evalúa la relación entre hipoglucemia y mortalidad o discapacidad neurológica mode-rada/grave en recién nacidos con EHI. En este estudio se incluyeron a 55 recién nacidos a término con EHI, en los que se realizaron 465 determinaciones de glucemia en las primeras 72 horas de vida (según criterio clínico). Se evaluó su relación con muerte o discapacidad grave/moderada a los 24 meses de edad. Como resultado, la detección de hipoglucemia (<46,8 mg/dL) precoz (0-6 h de vida) se asoció con un mayor riesgo de muerte o discapacidad neurológica grave/moderada (OR 5,8; IC 95% entre 1,04 a 32). No se encontró asociación significativa entre la hipoglucemia tardía (6-72 h de vida) y un mayor riesgo de este desenlace. En el análisis multivariante sólo la EHI moderada y severa siguió estando significativamente asociada con evolución adversa.
tam70 estudia al año la alteración motora y cognitiva en su cohorte de 94 recién nacidos a término con riesgo de encefalopatía. En el apartado anterior se des-cribe la valoración motora realizada por los autores. Para evaluar la alteración cognitiva se aplicó el test de Bayley II o III. En el análisis multivariante, los autores encontraron que la presencia de hipoglucemia se asoció a 15 puntos menos en el MDI score del test de Bayley II (IC 95% -26 a -3). Resultados
si-Calidad baja Calidad muy baja Calidad baja Calidad baja Calidad baja
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Además, se han identificado dos estudios de cohortes que evaluaron este resul-tado de forma indirecta (BaSu 200975 y SalhaB 200976), analizando la relación entre hipoglucemia y mortalidad o afectación neurológica en periodo neonatal (EHI), pero sin realizar seguimiento a largo plazo, por lo que no aportan datos directos con respecto a discapacidad para responder a esta pregunta.
e-Hiperglucemia
Se ha identificado un estudio de cohortes retrospectivo (nadeem74) que evalúa la relación entre hiperglucemia en las primeras 72 horas de vida y mortalidad o discapacidad neurológica moderada/grave en recién nacidos con EHI, des-crito en el apartado anterior. No se encontró asociación significativa entre la hiperglucemia (>150 mg/dL) y un mayor riesgo de este desenlace, pero estos resultados se deben interpretar con precaución, debido al escaso número de pacientes.
3.3. De la evidencia a la recomendación
3.3.1. Calidad de la evidencia
Calidad moderada MortalidadHipertermia.69 Se ha aumentado la calidad de la evidencia en las variables de resultado evaluadas en el estudio observacional, dado que consistió en el análisis secundario de un estudio aleatorizado con ajuste de confusores, en el que se observó relación dosis-respuesta y relación temporal entre la duración de la exposición y el efecto. La OR para muerte aumentó 3,2-6,2 veces por cada incremento de 1ºC en el cuartil superior de temperatura en piel y esófago.
Calidad moderada
Muerte o discapacidad
Hipertermia.69 Se ha aumentado la calidad de la evidencia en las variables de resultado evaluadas en el estudio observacional, dado que consistió en el análisis secundario de un estudio aleatorizado con ajuste de confusores, en el que se observó una relación dosis-respuesta y una relación temporal entre la duración de la exposición y el efecto. La OR para muerte o discapacidad neurológica grave/moderada se incrementó 3,6-4 veces por cada incremento de 1ºC en el cuartil superior de tempertaura en piel y esófago.
Calidad moderada
Hipocarbia.71-73 Se ha aumentado la calidad de la evidencia en las varia-bles de resultado evaluadas, dado que el estudio consistió en el análisis secundario de un estudio aleatorizado con ajuste de confusores, y se ha observado relación dosis-respuesta y relación temporal entre la duración de la exposición y el efecto.
Calidad muy baja
Hipercarbia72, 73 En recién nacidos con EHI no tratados con hipotermia, el escaso número de pacientes estudiados no permite obtener conclusiones sobre la asociación entre hipercarbia y riesgo de muerte o discapacidad neurológica grave/moderada.
Calidad muy baja
Calidad muy baja
Calidad moderada
Hipoglucemia(70, 74 Se ha aumentado la calidad de la evidencia en las varia-bles de resultado evaluadas en el estudio observacional, dado que consistió en el análisis secundario de un estudio prospectivo. El estudio de cohortes es de alta calidad, aunque limitado por su escaso tamaño muestral y segui-miento de sólo un año. Además dos estudios observacionales que evalúan indirectamente este resultado aportan datos en el mismo sentido, uno de ellos con relación dosis-respuesta.
Calidad muy baja
Hiperglucemia74 En recién nacidos con EHI no tratados con hipotermia, el escaso número de pacientes estudiados no permite obtener conclusiones sobre la asociación entre hiperglucemia y riesgo de muerte o discapacidad neurológica grave/moderada.