PROPOSITO DE LA IMPORTACION:

MUESTRA PARA REGISTRO () USO INDUSTRIAL ()

MUESTRA PARA ANALISIS () COMERCIO ()

DONACION ()

OTROS () ESPECIFICAR : __________________________________________ FIRMA Y SELLO DEL SOLICITANTE: __________________________

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 56 Sellos y firmas de la División de Farmacia del Ministerio de Salud, para la importación de Medicamentos para uso humano y cosméticos. De Forma cuadrada.

Sellos y firmas de la División de Regulación de Alimentos, del Ministerio de Salud, para la importación de Alimentos para uso humano. De forma rectangular.

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 57 Procedimiento para el permiso de una importación de medicamentos, cosmética y

alimenticia.

El auxiliar o el importador se presentan a la División de Farmacia o a la Dvisión de Regulación de Medicamnetos del MINSA, para el permiso de

una importación de mercancías.

Para el permiso de una importación de alimentos, ademas de presentar la factura comercial en original, deben de presentar una Solicitud para la

Revisión de los Registro Sanitario y la solicitud de autorización para la importación de alimentos y bebidas, a diferencia de los medicamentos y

cosmeticos que solo presentan la factura comercial.

Para el permiso de una importación de medicamnetos y cosmeticos, se solicita ante la

División de Farmacias con solo presentar la factura comercial en original, donde solo plasman

las firmas y los sellos de los funcionarios del MINSA

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 58 13.3 Coordinación interinstitucional entre el Ministerio de Salud (MINSA) y la Dirección General de Servicios Aduaneros (DGA).

La coordinación interinstitucional entre el Ministerio de Salud (MINSA) y la Dirección General de Servicios Aduaneros (DGA), para la información de los nuevos sellos y firmas de los funcionarios para la autorización de una importación de medicamentos restringidos o prohibidos que contenga sustancias como, por ejemplo; Pseudoefedrina y Efedrina, es a través de la División de Farmacia que le comunica a la División Técnica Aduanera.

Posteriormente la División Técnica Aduanera, emite una circular técnica en el sistema informático SIDUNEA Word, dirigida a los Administradores y Delegados de Aduana, de los medicamentos prohibidos y/o restringidos, además ya sea por un acuerdo Ministerial del MINSA, dando prórrogade un producto regulado por el MINSA.

Así mismo emite Disposiciones Administrativa de las nuevas firmas y sellos de los funcionarios del MINSA, para la autorización de una importación de medicamentos y para Alimentos, No obstante, la Dirección General de Servicios Aduaneros, la última publicación de una Disposición Administrativa fue en el año 2018, de cambios de firmas, pero no de sellos.

Una vez emitida la Disposición Administrativa, es digitada vía correo Zimbra del sistema informático de Aduana del SIDUNEA Word, los nuevos sellos y/o firmas de los funcionarios autorizados, para los permisos de las importaciones de productos regulados por el MINSA a los Administradores y Delegados de Aduana.

Durante las auditorías realizadas por el departamento de control Interno de la Dirección de Revisión Operativa de la Dirección General de Servicios Aduaneros, a los auxiliares de la función pública (Agencia Aduaneras), se constató la falsificación de los sellos y firmas de los funcionarios autorizados por la División de farmacia del Ministerio de Salud (MINSA), durante el año 2018 y 2019 conforme la documentación (Declaraciones Aduaneras) en resguardo del auxiliar de la función pública.

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 59 Una de las tareas más comunes realizadas por la Dirección General de Servicios Aduaneros en publicar Circulares Técnicas o Disposiciones Administrativa, pero durante el periodo 2018 y 2019 no publicó ninguna referente a los nuevos sellos y solamente de firma del MINSA.

El Ministerio de Salud MINSA notifica a la Dirección General de Servicios Aduaneros de los cambios y firmas de los funcionarios autorizados para los permisos de los productos regulados, cada vez que ocurren variaciones en la titularidad de los cargos asociados a la Dirección de Farmacia, Dirección de Regulación de Alimentos.

Las comunicaciones son remitidas directamente al Despacho del Director General de Servicios Aduaneros y son dirigidas por la Ministra de Salud o la Directora General de Regulación Sanitaria.

Posteriormente el Director General remite las comunicaciones recibidas del MINSA hacia la División de Técnica Aduanera, el procedimiento que realiza la persona asignada, es el siguiente:

a) Revisa las normativas emitidas previamente sobre la materia.

b) Se realizan solicitudes de aclaración a la Dirección de Regulación Sanitaria en caso de que sea necesario.

c) Se formula el proyecto de Disposición Administrativa que es remitido al Despacho del Director General para firma.

d) Una vez aprobada la Disposición Administrativa y firmada por el DGA, se procede a digitalizarla.

e) Se remite la Disposición Administrativa por correo electrónico a las Administraciones y Delegaciones de Aduanas.

f) Se archiva la Disposición Administrativa.

La última disposición Administrativa sobre Regulación de Alimentos, fue la 016/2011 en el año 2011, sobre Dispositivos Médicos fueron las 059-2015 en el año 2015 y 081-2018 del año 2018.

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 60 Como había mencionado anteriormente la última Disposición Administrativa emitida por la Dirección General de Servicios Aduaneros fue en el año 2018 con la numero 005-2018, en ese año la División de farmacia del Ministerio de Salud, informó sobre el cambio de firma, estos cambios son comunicados por la Ministra de Salud o por el Director General de Regulación Sanitaria del MINSA. Desde el año 2011 solamente ha habido cambios en la División de Farmacia y en el Departamento de Dispositivos Médicos, de la División de Regulación de Alimentos no ha sufridos ningún cambio.

No existe un protocolo que establezca la forma en que debe realizarse la coordinación para fines de dar de baja o de alta a las firmas autorizadas, ni para la modificación de sellos de los funcionarios autorizados. Se tiene entendido que el Ministerio de Salud (MINSA), forma parte de las entidades involucradas en el Proyecto de Ventanilla Única de Comercio Exterior que virtual izará el otorgamiento de los avales y permisos de importación.

La Dirección General de Servicios Aduaneros emitió una circular técnica la numero 075/98, con el tema; Ley 292, ley de medicamentos y farmacia en el año 1998, con objeto de proteger la salud de los consumidores, garantizándoles la disponibilidad y accesibilidad de medicamentos, eficaces, seguros y de calidad y para tal efecto regulará:

La fabricación y distribución importación, exportación, almacenamiento, promoción, experimentación, comercialización, prescripción y dispensación, de medicamentos de uso humano, cosméticos y dispositivos médicos.

También establece que ninguna persona natural o jurídica podrá fabricar, importar, exportar, distribuir, comercializar, prescribir, dispensar, experimentar o promocionar medicamentos, sin la previa autorización y el registro sanitario de la dependencia correspondiente del ministerio de salud, no obstante, en la División de Farmacia se puede presentar cualquier persona a realizar trámites para los visados de las facturas, para la importación de medicamentos. No existe, un control de las personas que pueden importar medicamentos para uso humano.

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 61 A diferencia de la División de farmacia el importador tiene que llenar los formatos de solicitud de revisión registro sanitario y de la autorización para la importación de alimentos.

En el año 2017 el Ministerio de Salud remitió a la Dirección General de Servicios Aduaneros los cambios de los nuevos sellos y firmas, pero no emitió ninguna Disposición Administrativa de los cambios, solamente envió correo electrónico ZIMBRA de aduana, a los Administradores y Delegados de Aduana notificando con referencia MS-SCG-0334-03- 17.

La Dirección General de Servicios Aduaneros emite circulares técnicas para notificar de los medicamentos prohibidos y restringidos, que le notifica el MINSA, cuando son cambios de firmas y sellos emite Disposiciones Administrativa.

La Administración Central de la Carga Área de la Dirección General de Servicios Aduaneros, al detectar en el año 2018 un caso de falsificación de sellos y firmas de los funcionarios del MINSA, elaboraron un plan de medida, en el cual consiste en llamar a la Dirección de Farmacia, para consultar si los medicamentos descrito en la factura comercial, adjunta a la declaración aduanera, si no se encuentra restringidos o si está inscrito para importar dichos medicamentos.

No obstante, en la Administración de Aduana Managua, cuando el auxiliar de la función pública se presenta con la declaración, si el aforador aduanero detecta discrepancia en los sellos del MINSA, realiza consulta a su jefe del departamento técnico y este efectúa la aclaración con la División de farmacia, emitiendo los sellos vía correo, para posteriormente realizar la comparación de los mismo, sino esta correcto proceden al despacho de las mercancías de lo contrario es retenida.

Si en la factura comercial viene varias referencias de medicamentos, la División de farmacia plasma por escrito una nota de los números de referencias que no puede ser despachas, ya sea porque se encuentran restringidas o no cuenta con registro sanitario.

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 62 Se ilustra los sellos originales emitidos por el Ministerio de Salud.

Ejemplo de sellos encontrados en las auditorías realizadas.

Como se puede observar en las fotos, los sellos son más largos o altos que los establecidos por el MINSA.

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 63 El Ministerio de Salud MINSA notifica a la

DGA de los cambios y firmas de los funcionarios autorizados , cada vez que ocurren variaciones en la titularidad de los cargos asociados a la Dirección de Farmacia, Dirección de Regulación de Alimentos o cuando se va restringir un

medicamneto.

La DGA Recepciona la remisión del MINSA atraves de Centro de Atención al

Usiario, posteriormente es Dirigida o entregada al Director General.

El Director General una vez recibida la remite a la División Tecnica Aduanera para su revisión y elaboración de la Disposición Administrativa o Circular

Técnica.

La División Tecnnica Revisa la normativas emitida se realizan solicitudes de aclaración a la Dirección de Regulación Sanitaria en caso de que sea necesario. a)Se formula el proyecto de Disposición

Administrativa que es remitido al Despacho del Director General para

firma. a)Una vez aprobada la Disposición

Administrativa y firmada por el Director General, se procede a comunicar la Disposición Administrativa o Circular

Técnica.

Procedimiento de la recepción de la remisión de los cambios de firmas y sellos del Minsa o de productos restringidos y/o prohibidos.

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Conclusión:

Las consecuencias que puede originar al ingresar medicamentos para el uso humano sin la supervisión y regulación del Ministerio de Salud (MINSA) al territorio nacional, que es la institución competente según la ley 292, ley de medicamentos y farmacia, quien debe regular la distribución, comercialización, además de prescribir, dispensar, experimentar o promocionar medicamentos, al momento de nacionalizar estas mercancías sin ser controlados por el MINSA y la DGA, puede ocasionar daño a la salud pública, que a la vez provocar una epidemia nacional.

La Dirección General de Servicios Aduaneros dentro de su potestad aduanera, está por velar la seguridad Pública, además de cuidar la propiedad intelectual a las mercancías que pudieran estar infringiendo derechos de propiedad intelectual, de conformidad con lo establecido en la legislación aplicable.

Las causas que origina en falsificar los sellos del MINSA por parte del auxiliar de la función pública y por los importadores, es la falta de registro sanitario, por encontrarse restringidos o prohibidos, por no estar registrado como importador y por propiedad intelectual, siendo con mayor frecuencia los que no tienen registro sanitario.

Los requisitos que establece la Ley No. 292, ley de medicamentos y farmacia para el Registro Sanitario, permiten evaluar complacidamente la calidad de los medicamentos, lo que garantiza la salud de la población que hace uso de ellos, también de forman requisitos para otorgar el Certificado de Registro Sanitario congruentemente, afines a los avances científicos que se han desarrollado en la Industria Farmacéutica.

No existe una homologación de procedimientos en las administraciones de aduanas para los despachos de las mercancías, para detectar si los sellos del MINSA son falsos, por otra parte, la falta de pericia por parte de los aforadores aduaneros en poder descubrir o percibir si los sellos son falseados, debido a la falta de capacitación para conocer documentos falsos.

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 65 En las auditorías realizadas a los auxiliares de la función pública, en los años 2018 y 2019, se constataron casos de falsificación de los sellos y firmas del MINSA, la falta de un protocolo y de coordinación entre estas instituciones disminuyen los controles, generando el ingreso de medicamentos sin ser controlados y puesto a la venta en el mercado.

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Recomendaciones:

Elaborar un protocolo de intercambio de información entre la Dirección General de Servicios Aduaneros y el Ministerio de Salud MINSA, para minimizar el riesgo de falsificación de documentos.

La Dirección General de Servicios Aduaneros, realice capacitación a los aforadores e inspectores aduaneros, para la detección de documentos falseados.

El Ministerio de Salud y la Dirección General de Servicios Aduaneros utilicen el mecanismo de la tecnología, para la información en la tramitación de los permisos efectuados para una importación de productos regulados, con el fin de fortalecer los controles aduaneros.

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 67

Bibliografía

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 Decreto No. 001-2003. Aprobado el 09 de enero del 2003. Reglamento de la Ley General de Salud. El presente Reglamento tiene por objeto regular la aplicación de la Ley No. 423, No. 91 publicada el 17 de mayo del 2002. Ley General de Salud.  http://www.who.int/phi/publications/en/

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 Carlos Fernández Collado, Roberto Sampieri Hernández y Pilar Baptista Lucio, libro Metodología de la Investigación sexta edición, México, Bogotá y buenos aires.

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Anexos:

Tema; Procedimientos de control aplicados por la Dirección General de Servicios Aduaneros, en la importación de productos regulados por el Ministerio de Salud (MINSA). Para el periodo del año 2018 y 2019.

Entrevista realizada al responsable de emitir la Disposiciones Administrativa por la División Técnica Aduanera, con el objetivo de conocer el procedimiento y la coordinación interinstitucional entre el MINSA y la DGA, cuando se cambian los sellos y firmas para los permisos en una importación de productos regulados por el MINSA.

Preguntas;

1) ¿Cada cuánto tiempo el Ministerio de Salud, notifica a la DGA los cambios de los sellos y firmas de los funcionarios autorizados para los permisos de los productos que son regulados por el MINSA?

2) ¿Existe un área encargada de recepcionar las notificaciones del MINSA para los cambios de sellos y/o de los medicamentos restringidos o prohibidos?

3) ¿Cuál es el procedimiento de la DGA una vez notificado de los cambios de sellos y firmas?

4) ¿Cuándo fue la última disposición Administrativa o Circular Técnica que emitió la DGA de los nuevos sellos y firmas a parte del año 2020?

Lic. Clifford Cuarezma Téllez. 69 5) ¿Durante el año 2018 y 2019 ¿la División de Farmacia del Ministerio de Salud,

notificó a la DGA de nuevos sellos y firmas?

6) ¿Los cambios de sellos y firmas únicamente lo han emitido la División de Farmacia o si también la División de Regulación de Alimentos?

7) ¿Existe una obligación o un protocolo que indique que el Ministerio de Salud debe notificarle a la DGA los cambios de sellos y firmas?