3.5.1.- Especificaciones técnicas de una Sala de Electrofisiología
Equipo para electrofisiología que permita la realización de técnicas diagnósticas y terapéuticas sobre sistema de conducción cardíaco. Sus elementos y componentes cumplirán, al menos, las condiciones, características y especificaciones que se detallan a continuación:
Generador Rayos X
Generador de Rayos X a convertidor de frecuencia, y controlado por microprocesador. Potencia mínima 80 Kw.
Dispositivos de control y seguridad para protección del tubo de RX contra sobrecargas. Incorporará técnicas de trabajo protocolarizadas y programación de test automáticos
para exposiciones y secuencias.
El margen de error del kVp, mA y tiempo inferior a +/- 5%.
Indicador digital que informe, en tiempo real, de la situación del tubo en cuanto a
nivel de carga.
Preparado para selección de técnicas de exposición completamente automáticas (de 0
puntos) en fluoroscopia, continua y pulsada, y en adquisición digital de imágenes. Con modos de trabajo en modo fluoroscopia continua y pulsada digital y en modo cine. Se valorarán menores frecuencias de pulsos en radiocopia pulsada
Control de disparos y control del tiempo fluoroscópico mediante indicador con
visualización digital en Sala. Alarma acústica de exceso de tiempo.
Incluirá sistema para control de dosis recibido por el paciente con indicación visual en
Sala.
Funcionamiento con técnicas de reducción de dosis generales y específicas para
pediatría.
Especificar
o Potencia mínima en fluoroscopia continua para mejor visibilidad en angulaciones extremas y en pacientes obesos.
o los diferentes modos de reducción de dosis y sistemas utilizados. o Rango de valores de corriente
o Valor de kilovoltaje máximo o Tiempo mínimo de exposición o factor de rizado
o Modos de reducción de dosis y sistemas utilizados o mayor potencia del generador
o menor factor de rizado o Mayor rango de corriente o Tiempo mínimo inferior a 1ms.
Tubo de Rayos X
Ánodo Giratorio.
Tubo de rotación continua con mínimo tiempo de arranque.
Al menos doble foco con tamaño nominal no superior a 0.6 en Foco fino y 1.2 mm.
máximo en Foco grueso.
La filtración total del conjunto tubo-coraza-colimador no sea inferior a 2.5 mm. Al a 80
kVp
Colimador de Rayos X multiplano con funcionamiento manual y automático Dispondrá
de diafragmas apropiados para trabajo en aplicaciones neuroradiológicas y vasculares, valorándose además sistemas de filtración compensadora semitransparente y cuñas.
o Filtración total del tubo
o Si el tubo es por corte de rejilla y tipo de material
o Capacidad Térmica, Ángulo del Ánodo, tasa de disipación calórica y modo de enfriamiento
o Rendimiento del tubo de RX
o Características del diafragma y otras formas posibles de diafragmación o La incorporación de sistema de filtración variable que permite las técnicas de
reducción de dosis al paciente y al personal, controlado automáticamente en función de los parámetros técnicos y tamaños del paciente. Especificar número, espesores y composición de filtros (Al, Cu...), valores de reducción de la dosis y características de funcionamiento.
o Tubo de Rayos X con triple foco (indicar tamaño del foco extrafino)
o Sistema de medida de la dosis. La presentación se realizará digitalmente en tiempo real en el módulo situado en el soporte de techo de los monitores de imagen.
o La inclusión de programas que permitan la realización de informes con datos de información relevantes del estudio.
o Cualquier otro sistema de evaluación mediante medida directa o software, que permita la estimación de la distribución de dosis de radiación recibida por el paciente durante la exploración. Especificar características del software y hardware necesario.
Arco
Arco, suelo/techo con giro isocéntrico y soportes para detector digital y tubo de Rayos
X.
Angulaciones cráneo-caudales no inferiores a +/- 40º y laterales/oblicuas no inferiores
a +/- 90º grados, sin movimiento de mesa y paciente. Se especificarán. La velocidad mínima de rotación de lo/s arco/s será de 5º/seg. Especificar mayores velocidades en proceso normal y técnicas especiales.
Con sistema anticolisión.
Permitirá la máxima flexibilidad de posicionamiento para la exploración del paciente. Sistema de programación para el posicionamiento automático de diferentes
proyecciones seleccionadas por el usuario.
Sistema de visualización digital de los parámetros de posicionamiento del arco/s
mediante módulo de presentación independiente, valorándose esté situado en el soporte de techo de los monitores..
Corrección automática de la imagen en las diferentes posiciones de exploración con
movimiento sincronizado automático del panel plano, incluso en cualquier proyección intermedia.
Especificar:
o Características del arco
o Movimientos LAO / RAO y CRA / CAU de los dos arcos. o Velocidades de los movimientos motorizados.
o Velocidad variable en los diferentes movimientos de los arcos en C o El rango de desplazamiento y velocidad en mm/seg
o Características técnicas del sistema anticolisión (en Flat panel, en arco, en tubo RX).
o Los parámetros de posicionamiento que se presentan en el indicador.
o La capacidad de angulación y desplazamientos del sistema de soporte del/os arco/s en C que permitan la máxima flexibilidad y ergonomía de posicionamiento para la exploración del paciente.
o Capacidad de programación por el usuario del mayor número de movimientos posibles del arco
o Velocidad de giro del arco
o Los movimientos de aparcamiento motorizados y manuales para situaciones de emergencia.
o Almacenamiento de la información de posición de los arco junto con la imagen radiológica del paciente.
Mesa de Exploración
El conjunto arco-mesa debe permitir un fácil acceso al paciente en caso de
emergencia.
Incorporará tablero de fibra de Carbono.
Capacidad para soportar un peso máximo de paciente, con total seguridad, superior a
180 Kg
Permitirá el desplazamiento manual del paciente en sentido longitudinal y transversal
con sistema electromagnético para bloqueo de la mesa. Los movimientos serán automatizados.
Dispondrá de movimiento vertical motorizado. En algún lugar de la mesa se facilitará
la conexión para la transmisión de parámetros fisiológicos (ECG, presiones, etc.) en caso de que sea necesario.
Dispondrá de sistema de soporte, en ambos lados de la mesa, para alojamiento del
mando de control de las funciones del sistema (mesa, arco, etc.).,
o Absorción equivalente del tablero en mm de Al, con kVp y calidad haz (capa hemirreductora) definidas
o El movimiento lateral y de rotación de la mesa.
o Las características y funciones que controla el mando de control de funciones de la mesa
o mayores distancias de movimiento lateral y transversal
o ergonomía y sencillez de manejo del mando de control de funciones
Sistema Digital de Imágenes
Sistema adecuado para la realización de técnicas diagnósticas e intervencionistas, mediante tratamiento digital y post proceso de las imágenes, en tiempo real, en el campo de la Radiología Vascular y Neurorradiología Intervencionista.
Sistema de Imagen
Sistema de Detección de panel plano (Flat Panel). Rango de campo no será inferior a
17 cm. Contará con un número suficiente de monitores de visualización de imágenes de alta resolución planos, alta frecuencia, alta luminosidad, libre de parpadeo y de grandes dimensiones, con pantalla anti-reflejos y capacidad de adaptación automática a la iluminación de la sala (brillo y contraste).
Uno de los monitores será multifunción y dispondrá de al menos tres entradas. Los
monitores en sala dispondrán de suspensión en techo. Debiendo indicar el recorrido útil.
o Incluirá un mínimo de 4 monitores TFT (imagen de referencia, imagen real, reconstrucciones 3D y poligrafía) con un tamaño mínimo de 18”. Al menos los monitores destinados a las reconstrucciones en 3D y el de poligrafía serán multifunción
Estos monitores permitirán la visualización de las imágenes y el control del equipo. Especificar:
o Características técnicas (eficiencia de detección cuantica rango dinámico, tamaño del píxel…) y tamaño para cada flat panel.
o Parámetros de calidad de imagen en términos de:
Umbral de sensibilidad en bajo contraste indicando las condiciones de modo de trabajo, tamaño de campo y dosis de entrada al detector Límite de resolución en alto contraste en todos los campos ofertados o Las funciones de cada monitor
o Resolución, ángulo de visión, frecuencia de refresco, escala de grises, luminiscencia y relación de contraste de cada monitor.
o El recorrido útil de la suspensión de techo de los monitores
Se valorarán:
o Las mejores parámetros de calidad o Las mejores características técnicas
o Los tamaños de Flat Panel que puedan aportar mayor funcionalidad al sistema
o Mejores características de monitor o Pantallas de grandes dimensiones.
Sistema de Adquisición de Imagen.
Permitirá seleccionar un mínimo de 3 tamaños de campo
La matriz de imagen no será inferior a 1024 x 1024 con una profundidad de 12 bi. La velocidad de adquisición de imagen no será inferior a 30 ips en matriz de 1024 x
1024.
Incorporará sustracción digital especificando la velocidad de adquisición.
Incluirá angiografía rotacional indicando el ángulo máximo de rotación, la velocidad
de rotación y la velocidad de adquisición de imagen.
Permitirá grabación de fluoroscopia durante un tiempo mínimo de 10 s. Se indicará la
velocidad de adquisición.
Incluirá sistema de adquisición moto CT. Especificar:
o Tamaño de la matriz de almacenamiento y su profundidad en bit o Disposición de matrices superiores
Monitores de Visualización
o Los monitores serán:
o De alta resolución y modo de rastreo progresivo. o Alta frecuencia, alta luminosidad y libre de parpadeo.
o Los monitores de imagen radiológica deben tener al menos 350 Cd/m2
o Pantalla antirreflejos y capacidad de adaptación automática a la iluminación de la sala (brillo y contraste).
Sistema de Registro Digital de Imágenes, Post-procesado y Almacenamiento de Imagen Digital
El sistema deberá estar preparado para la realización de técnicas vasculares
diagnósticas e intervencionistas, mediante tratamiento digital de las imágenes, en tiempo real.
Para el post-procesado de las imágenes digitales se deben incluir entre otras las
siguientes funciones:
Valoración en tiempo real series de imágenes no sustraídas e imágenes individuales. Software para análisis de bordes en tiempo real, visualización de imagen
positiva/negativa, ventana de imagen, contraste/brillo, diafragma electrónico, desplazamiento de la imagen , funciones de zoom y ampliación digital.
El sistema permitirá almacenamiento de imágenes fluoroscópicas incluso durante la
fluoroscopia.
Velocidad de adquisición máxima no inferior a 25 imágenes/seg. Medición de ángulos y longitudes con calibrado automático.
Rotulación que el usuario pueda configurar mediante módulos de texto o anotación
libre, línea de comentario sobre la imagen, indicador de la posición del paciente.
Acceso rápido y directo a todas las series, imágenes individuales y archivos
fotográficos, tanto en la sala de exploración como en la sala de control.
La capacidad de almacenamiento de imágenes será de al menos 20.000 imágenes en
matriz 1024.
Incluirá sistemas de almacenaje permanente de imágenes mediante una unidad del
tipo HD y/o CD-R/DVD-R, disco óptico, regrabable, etc. formato DICOM 3. Especificar características de los sistemas ofertados.
Impresora de imágenes. Especificar sistema de impresión y características
Sistema de Poligrafía
Sistema computerizado.
Debe permitir la lectura instantánea de ECG, presiones, ECG intracardiaco, gasto
cardíaco, etc.
Módulo de adquisición con los siguientes parámetros:
o Ganancias y filtros de RF, frecuencia de muestreo (mínima 10 KHz) o Resolución del conversor analógico/digital (mínimo 16 bits)
o Número de canales totales y visualizables (mínimo 32). o Sistema de transmisión de los amplificadores al polígrafo
Consola central con los siguientes parámetros:
o Características del ordenador
o Grabadora de CD o DVD regrabables o Memoria de almacenamiento masivo
o Número de pantallas y su resolución (al menos dispondrá de dos monitores de alta resolución en color y un monitor remoto).
o Sistemas de registro, incluyendo registrador térmico e impresora láser
o Características del software incluido, con el compromiso de su actualización durante toda la vida del equipo, mediante un contacto de mantenimiento
Módulo de estimulación externa
Se incluirá software específico para estudios cardiovasculares generales y específicos
de electrofisiología en todas sus funcionalidades. Indicar.
Inyector Automático
Incorporará interface para inyector de contraste.
Con capacidad de sincronización con ECG o disparo de rayos X. Dotado de cabezal para jeringas precargadas y desechables.
Permitirá diferentes velocidades y presiones, con programación de secuencias de
operación automáticas y programables por el usuario.
Con salida que conecte con el registrador de parámetros fisiológicos, para así poder
marcar automáticamente el comienzo y final de la inyección.
Sistema de manejo desde la mesa con programa coronario y posibilidad de utilizar el
contraste residual.
Estación de visualización y reconstrucción
Incorporará como mínimo una estación de trabajo independiente de la consola
principal.
Incorporará como mínimo un monitor TFT de 18” con una resolución de al menos
1024 x 1024.
Se indicará el tamaño de píxel, el ángulo de visión, la frecuencia de refresco, la
luminiscencia y el ratio de contraste de cada monitor.
Se indicará la marca y modelo del computador principal especificando su arquitectura
y características.
Especificar si la/s estación/es de trabajo es/son multimodalidad. Incorporará los siguientes DICOM service classes:
DICOM Query Retrieve como SCU. DICOM Storage como SCU y SCP. DICOM Basic Grayscale Print como SCU. Especificar si se oferta:
- DICOM Interchange Media Format como SCU.
- DICOM Structured Report.
Especificar que el sistema permita:
- Procesar la imagen original y almacenar posteriormente la imagen resultante en formato DICOM anexada al estudio original.
- La conversión entre imágenes DICOM y otros formatos de imagen estándar (TIFF, JPEG u otros).
El software de tratamiento de imagen tendrá que tener un tiempo de respuesta
adecuado al tipo de imagen con el que se trabaje. Se deberán especificar los tiempos medios y máximos de acceso.
El visualizador debe ser capaz de descomprimir la imagen si llega comprimida en un
formato estándar.
Características mínimas para la integración de la herramienta dentro del entorno
clínico serán:
o Realizar la integración con el sistema de información de diagnóstico por la imagen del centro y los sistemas de información generales del SESPA.
o El software de la estación debe permitir la cohabitabilidad con otras aplicaciones de interés clínico: Navegador, etc.
Las características técnicas para la visualización de la imagen deberán incluir las
siguientes herramientas de tratamiento de imagen: o Zoom (o Magnificación).
o Zoom activo.
o Modo inverso de niveles de gris.
o Variación interactiva de los niveles de gris.
o Configuraciones predeterminadas de Windows level. o Detección de Bordes.
o Histograma.
o Rotación y giro especular de las imágenes. o Filtros de realce de estructuras.
o Visualización de la información DICOM de la imagen.
Protocolos de Comunicación
El sistema debe incluir protocolos de comunicación TCP/IP para su conexión a red. Con los siguientes servicios DICOM-3 integrados:
9 DICOM-Send 9 DICOM-Query 9 DICOM-Retrieve 9 DICOM-Print
9 DICOM MPPS/SC
El adjudicatario deberá realizar la interconexión entre los sistemas ofertados y los sistemas de archivo electrónico disponibles en el servicio o de prevista incorporación. Estará incluida todos aquellos elementos o de cualquier componente del conjunto que pueda ser necesaria para garantizar la total operatividad del sistema.
Accesorios
Colchoneta para paciente Soporte de cabeza,
Soportes de brazos radiotransparentes
Soporte de gotero con su correspondiente abrazadera de sujeción a los raíles de la
mesa.
Indicar todos accesorios incluidos.
Dispondrá de un sistema de comunicación (megafonía) entre la sala de Rx y el control
de la misma para la coordinación técnico-paciente.
Se adjuntará una descripción de todos los paquetes de software disponibles, no incluidos en la oferta, indicando su valoración económica, incluyendo una oferta desglosada para cada aplicación con validez durante 3 años.
Los equipos deben cumplir las tolerancias establecidas en el real decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico en los puntos en que sea aplicable
3.5.2.- Especificaciones técnicas para las Salas de Hemodinámica
El conjunto que se solicita para cada sala, consiste en un Sistema de Rayos X con dispositivo de adquisición de imágenes digital directa, mesa de exploración, sistema de procesamiento y visualización de imágenes, polígrafo y otros accesorios para la realización de estudios hemodinámicos, tanto diagnósticos como terapéuticos. Sus elementos y componentes cumplirán, al menos, las condiciones, características y especificaciones que se detallan a continuación:
Generador Rayos X
Generador de Rayos X a convertidor de frecuencia, y controlado por micro procesador,
con corte asíncrono.
Potencia mínima 80 Kw. con rango de error en tensión, corriente y tiempo no superior
Dispositivos de control y seguridad para protección del tubo de RX contra sobrecargas. Poseerá indicador de código de errores.
Parámetros radiológicos ajustables libremente
Incorporará técnicas de trabajo protocolarizadas y programación de test automáticos
para exposiciones y secuencias tanto para fluoroscopia como para grafía.
Presentación digitalizada de parámetros técnicos.
Preparado para selección de técnicas de exposición completamente automáticas (de 0
puntos) en fluoroscopia, continua y pulsada, y en modo cine digital.
Control de disparos y Control del tiempo fluoroscópico mediante indicador con
visualización digital en Sala.
Sistema para control de dosis recibido por el paciente con indicación visual en Sala. Especificar:
o Rango de valores de corriente o Valor de kilovoltaje máximo o Tiempo mínimo de exposición o factor de rizado
o mayor potencia del generador o menor factor de rizado
o Mayor rango de corriente o Tiempo mínimo inferior a 1ms.
Tubo de Rayos X
Ánodo Giratorio.
Tubo de rotación continua con mínimo tiempo de arranque.
Al menos doble foco con tamaño nominal no superior a 0.6 en Foco fino y 1.2 mm.
máximo en Foco grueso.
La filtración total del conjunto tubo-coraza-colimador no sea inferior a 2.5 mm. Al a 80
kVp
Colimador de Rayos X multiplano con funcionamiento manual y automático Dispondrá
de diafragmas apropiados para trabajo en aplicaciones cardiológicas y vasculares, valorándose además sistemas de filtración compensadora semitransparente y cuñas.
Especificar:
o Filtración total del tubo
o Si el tubo es por corte de rejilla y tipo de material
o Capacidad Térmica, Ángulo del Ánodo, tasa de disipación calórica y modo de enfriamiento
o La incorporación de sistema de filtración variable que permite las técnicas de reducción de dosis al paciente y al personal, controlado automáticamente en función de los parámetros técnicos y tamaños del paciente. Especificar número, espesores y composición de filtros (Al, Cu...), valores de reducción de la dosis y características de funcionamiento.
o Tubo de Rayos X con triple foco ( indicar tamaño del foco extrafino)
o Sistema de medida de la dosis. La presentación se realizará digitalmente en tiempo real en el módulo situado en el soporte de techo de los monitores de imagen.
o La inclusión de programas que permitan la realización de informes con datos de información relevantes del estudio.
o Cualquier otro sistema de evaluación mediante medida directa o software, que permita la estimación de la distribución de dosis de radiación recibida por el paciente durante la exploración. Especificar características del software y hardware necesario.
Sistema de Imagen
Sistema de Detección Flat Panel. Con tamaños de campo que permitan la realización
de técnicas hemodinámicas. Rango de campo no será inferior a 17 cm.
Rango dinámico especificando las condiciones de medida.
Ratios típicos de exposición para fluoroscopia y adquisición digital a la entrada del
detector para los diferentes tamaños de campo expresando en µGy s-1, especificando las condiciones de la medida.
Campo de entrada al menos trimodal.
Capaz de producir imágenes en matriz de 1024 x 1024 píxel, con una profundidad de
no menos de 12 bits.
DQE igual o superior a 65%. Especificar metodología de medidas
Sistemas de autoajuste y autocontrol, sistema anticolisión integrado en la carcasa del
detector.
Sistema de rejilla incorporado. Especificar:
o Características técnicas (eficiencia de detección cuántica rango dinámico, tamaño del píxel…) y tamaño para cada flat panel.
o Parámetros de calidad de imagen en términos de:
Umbral de sensibilidad en bajo contraste indicando las condiciones de modo de trabajo, tamaño de campo y dosis de entrada al detector