SISTEMA DE CALIDAD MODELO 1 Responsabilidades Gerenciales

4.1.1 Responsabilidad gerencia¡ del proveedor 4.1.1.1 Política de calidad

La gerencia del proveedor debe definir por escrito sus políticas y objetivos concernientes a la calidad. El proveedor debe asegurar que esta política es entendida, aplicada y mantenida en todos los niveles de la organización.

[UNIT-ISO 9001, 4.1.1] 4.1.1.2 Organización

4.1.1.2.1 _{Autoridad y responsabilidad}

Debe definirse la responsabilidad, la autoridad y las relaciones entre todo el personal que dirige, realiza y verifica cualquier trabajo relacionado con la calidad, particularmente aquel personal que precisa independencia y autoridad para:

I. Iniciar, acciones para prevenir la ocurrencia de productos no conformes; 2. Identificar y registrar cualquier problema relacionado con la calidad del

producto,

3. Iniciar, recomendar o aportar soluciones a través de los canales estableci- dos;

4. Comprobar que se ponen en práctica las soluciones adoptadas;

5. Controlar el procesamiento posterior, el envío y la entrega o la instalación del producto no conforme, hasta que la deficiencia o la condición insatis- factoria haya sido corregida.

[UNIT-ISO 9001, 4.1.2.1]

4.1.1.2.2 _{Personal y medios de verificación}

I. El proveedor debe identificar las necesidades internas para la verificación, proporcionar los medios adecuados y asignar personal capacitado para realizar las actividades de verificación.

diseño y las auditorías del sistema de la calidad, de los procesos y/o del producto deben ser realizadas por personal independiente del que tiene la

responsabilidad directa de la ejecución del trabajo.

[UNIT-ISO 9001 4.1.2.2]

4.1.1.2.3 Representante de la gerencia

El proveedor debe nombrar un representante de la gerencia quien sin perjuicio de otras responsabilidades, debe tener la autoridad y la responsabi- lidad suficiente para asegurar que se apliquen y mantengan los requisitos de esta norma.

[UNIT-ISO 9001, 4.1.2.3]

4.1.1.3 Revisión de la gerencia

El sistema de calidad adoptado para satisfacer los requisitos de esta norma, debe ser revisado a intervalos apropiados, por la gerencia del proveedor con el fin de asegurar que se mantiene eficaz y adecuado. De cada una de estas revisiones debe mantenerse registros.

• NOTA

6) Estas revisiones incluyen normalmente, una evaluación de los resultados de la auditorías internas de calidad, realizadas por la gerencia o por cuenta de ella, como puede ver el personal directamente responsable del sistema.

[UNIT-ISO 9001, 4.1.3]

4.1.2 Responsabilidad gerencia¡ del comprador

El comprador deberá colaborar con el proveedor para proporcionar a tiempo toda la información necesaria y resolver las situaciones pendientes de arreglo.

El comprador designará un representante con la responsabilidad de tratar con el proveedor sobre asuntos contractuales. Este representante tendrá la autoridad necesaria que le permita tratar cualquier asunto contractual que incluya, pero no esté limitado, a los siguientes aspectos:

I . Definir los requerimientos del comprador hacia el proveedor; 2. Responder a preguntas del proveedor;

3. Aprobar las propuestas del proveedor; 4. Finalizar acuerdos con el proveedor;

S. Asegurar que la organización del comprador cumpla con los acuerdos hechos con el proveedor;

6. Definir los criterios y los procedimientos de aceptación;

7. Resolver acerca de los componentes de software que se considere son inadecuados para ser usados, siguiendo los criterios comprador- proveedor.

4.1.3 Revisiones conjuntas

Se debe establecer revisiones conjuntas periódicas que involucran al proveedor y al comprador, de modo de cubrir los siguientes aspectos, si ello es apropiado:

I . La conformidad del softwarecon los requisitos de la especificación del comprador acordada;

2. Los resultados de la verificación;

3. Los resultados de los ensayos de aceptación.

Los resultados de tales revisiones deben ser acordados y estar documen- tados.

4.2 Sistema de Calidad 4.2.1 Generalidades

El proveedor establecerá un sistema de calidad y lo mantendrá documen- tado. El sistema de calidad será un proceso integrado a través de la totalidad del ciclo de vida, asegurando así que la calidad se va construyendo a medida que avanza el desarrollo y no que se descubre al final del proceso. Se enfatizará la prevención de problemas y no se dependerá de la resolución de las dificultades, una vez que éstas ocurren. El proveedor debe asegurar la aplicación efectiva del sistema de calidad documentado.

4.2.2 Documentación del sistema de calidad

Todos los elementos, los requisitos y las disposiciones contenidos en el sistema de calidad deben ser documentados de manera clara, sistemática y ordenada.

4.2.3 Plan de calidad

El proveedor debe preparar y documentar un plan de calidad. A los fines de ejecutar las actividades de calidad para cada desarrollo de software sobre la base del sistema de calidad, debe asegurar que el mismo es comprendido y observado por las organizaciones involucradas.

4.3 Auditorías Internas del Sistema de Calidad

Auditorías internas de calidad

El proveedor debe aplicar un sistema completo de auditorías internas de calidad planificadas y documentadas para verificar si todas las actividades relativas a la calidad cumplen con las condiciones previamente establecidas y para determinar la efectividad del sistema de calidad.

Las auditorías se deben programar en función de la naturaleza e importancia de la actividad. Las auditorías y las acciones de seguimiento deben llevarse a cabo de acuerdo con procedimientos documentados.

Los resultados de las auditorías deben documentarse y darse a conocer al personal que tenga responsabilidad en el área auditada. El personal ejecutivo responsable del área debe tomar acciones correctivas oportunamente sobre las deficiencias encontradas por la auditoría.

[UNIT-ISO 9001, 4.17]

4.4 Acciones Correctivas

El proveedor debe establecer, documentar y mantener procedimientos para: 1. Investigar las causas de los productos no conformes y la acción correctivo

que debe aplicarse para evitar su repetición; 116

2. Analizar todos los procesos, operaciones, autorizaciones, registros de calidad, informes de servicio y quejas de clientes para detectar y eliminar las causas potenciales que generan productos no conformes;

3. Iniciar acciones preventivas para tratar los problemas a un nivel que corresponda a los riesgos encontrados;

4. Realizar controles para asegurar que se tomen las acciones correctivas y que éstas sean efectivas,

5. Aplicar y registrar las modificaciones a los procedimientos que resulten de las acciones correctivas.

[UNIT-ISO 9001, 4.14]

5. SISTEMA DE CALIDAD -ACTIVIDADES DE CICLO DE