II.1. Diseño
Se llevó a cabo un estudio epidemiológico longitudinal observacional prospectivo de una muestra formada por pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla durante los meses de mayo de 2011 a diciembre de 2012, en el Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital General Universitario de Ciudad Real, con un seguimiento de un año.
II.2. Plan de trabajo
El estudio se dividió en dos periodos:
- PRIMERA FASE
Este periodo tiene lugar en una consulta preoperatoria cuya cita se programó el día previo a la cirugía. Durante esta fase, se rellenó el Formulario de Valoración Preoperatoria (Anexo B), se proporcionó al paciente la información del estudio al que se le iba a someter y, tras comprenderla, firmó el documento de consentimiento informado para participar en el mismo de forma voluntaria. Posteriormente, se administraron los siguientes instrumentos de valoración:
a) Miniexamen cognoscitivo (MEC) (Anexo C)
Se trata de la versión adaptada y validada en España del Mini-Mental State Examination
82 La puntuación total máxima es de 35 puntos. Se considera que hay deterioro cognitivo si la puntuación es menor de 23 puntos. Se excluyeron aquellas preguntas que no se pudieron responder por limitaciones físicas o analfabetismo, y se realizó un nuevo baremo mediante regla de tres simple con la puntuación total.
Lobo et al(LOBO, 1979), proponen el siguiente sistema de estratificación:
- Pacientes geriátricos (mayores de 65 años): se consideran casos puntuaciones menores o iguales a 23.
- Pacientes no geriátricos: puntuaciones menores o iguales a 27 se denominarán casos.
b) Escala Analógica Visual (EVA)
Mide la intensidad del dolor que describe el paciente con la máxima reproductibilidad entre los observadores. Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyos extremos se encuentran las expresiones externas de un síntoma, en este caso el dolor. En el polo izquierdo se ubica la ausencia o menor intensidad y en el derecho la mayor intensidad. Se pide al paciente que marque en la línea el punto que más se adecúe a su estado, y se mide con una regla milimetrada. Se cuantifica en centímetros o milímetros.
c) Knee Society Score (Anexo D)
Escala de la Sociedad Americana de Rodilla, en la que se tiene en cuenta el balance articular de la rodilla e inestabilidades, por lo que puede presentar cierta variación interobservador.
Esta escala consta, a su vez, de dos subescalas: rodilla y función.
La subescala de rodilla está integrada por tres dimensiones: dolor, con un rango de puntuación de 0 a 50; grado de movilidad, con un rango de puntuación de 0 a 25; y
83 estabilidad, con un rango de puntuación de 0 a 25. Existen deducciones para esta escala que pueden llegar a suponer hasta 50 puntos. La contractura en flexión puede deducir de 2 a 15 puntos, la pérdida de extensión de 5 a 15 puntos y la alineación de 0 a 20 puntos.
La subescala de función está integrada por dos dimensiones: marcha, con un rango de puntuación de 0 a 50 puntos; y escaleras, con un rango de puntuación de 0 a 50 puntos. Las deducciones para esta escala pueden llegar a sumar hasta 20 puntos. El uso de uno o dos bastones, de muletas o de andador, puede llegar a deducir de 5 a 20 puntos.
Una puntuación por encima de 60 en cualquiera de las subescalas se cataloga de aceptable y por encima de 80 de excelente.
d) Short-Form-36 Health Survey (SF-36) (Anexo E)
Los ítems y las dimensiones del cuestionario proporcionan unas puntuaciones que son directamente proporcionales al estado de salud; cuanto mayores sean, mejor estado de salud. El rango de las puntuaciones para cada dimensión oscila de 0 a 100, siendo 100 un resultado que indica una salud óptima, y 0 un estado de salud pésimo.
Resulta útil disponer de valores normalizados de referencia en la población general.
e) Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) (Anexo F)
Es un cuestionario específico para la artrosis de rodilla y cadera, que se encarga de evaluar la salud y la calidad de vida. Se compone de una escala con 24 ítems que se agrupan en tres dimensiones: 5 sobre dolor, 2 sobre rigidez y 17 sobre capacidad funcional en general, siempre en relación con las articulaciones de rodilla y cadera. Cada uno de los ítems se contesta con una escala tipo Likert de 5 niveles que se
84 codifican de la siguiente forma: ninguno: 0; poco: 1; bastante: 2; mucho: 3; muchísimo: 4.
Para obtener la puntuación de cada escala o dimensión, se suman las puntuaciones de los ítems que componen la misma. Por tanto, una puntuación mayor en un ítem o dimensión indica un peor estado funcional.
f) Hospital for Special Surgery Knee Replacement Expectations Survey (Anexo G)
Es una encuesta sobre las expectativas en las artroplastias totales de rodilla que recoge 17 ítems puntuados en función del grado de intensidad que considera el paciente para cada expectativa. Define 5 grados de intensidad:
- Expectativa muy importante para el paciente. - Expectativa algo importante para el paciente.
- Expectativa solo un poco importante para el paciente.
- No expectativa, porque el paciente considera que no la espera. - No expectativa, porque el paciente considera que no le afecta.
En el presente trabajo de investigación, nos centramos principalmente en las expectativas máximas, es decir, en aquéllas que son muy importantes para el paciente.
Solicitamos a los enfermos que eligieran de entre todos los ítems, los 3 que consideraban más relevantes respecto a sus perspectivas de cumplimiento, y los clasificaran de forma ordinal.
85 - SEGUNDA FASE
Esta segunda etapa tiene lugar en la revisión anual tras la intervención quirúrgica, en la que se rellenó el Formulario de Revisión (Anexo H), y se volvieron a administrar los siguientes cuestionarios:
a) EVA
b) Knee Society Score c) SF-36
d) WOMAC
e) Hospital for Special Surgery Knee Replacement Expectations Survey
En este test sobre expectativas, el entrevistador analizó el cumplimiento de las expectativas máximas, es decir, aquéllas que el paciente había catalogado como las 3 más importantes durante el preoperatorio, y se clasificaron de forma dicotómica según se hubieran cumplido o no.
f) Grado de satisfacción
Pretende medir a través de una escala Likert la impresión subjetiva del pacientes sobre el resultado de la cirugía, calificándose con “nada”, “poco”, “bastante”, “mucho” y “muchísimo”.
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