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René DESCARTES

4.1 MATERIAL Y METODO

4.2.5 Variables analizadas

El estudio descriptivo y analítico de las variables analizadas en esta base de datos proporcionaron los resultados que han sido el objetivo de esta tesis. Se recogieron las siguientes variables:

128 • PRIMERA CONSULTA Variables demográficas: - Edad (años) - Sexo (hombre/mujer) - Peso (kg) - Talla (m) - Superficie corporal (m2) - Estudio genético (Si/No)

- Tipo de mutación (fbn1/tgfbr1/tgfbr2) - Antecedentes familiares (Si/No)

- Tratamiento médico

- Betabloqueante - Losartán - Combinación - Otros - No tratamiento - Cirugía Cardiaca previa (Si/No)

- Tipo de Cirugía Cardiaca (aorta, valvular, coronaria, combinación, otras). - Disección aórtica previa (Si/No)

- Tipo de disección (aguda/crónica, tipo A/B). - Subluxación de cristalino (Si/No)

- Cirugía de subluxación de cristalino (Si/No) - Aneurisma de la raíz aórtica (Si/No)

Variables estudiadas en las pruebas de imagen (ETT y Angio-RM/TC): - Diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo (mm)

- Diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (mm)

- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (<30% / 30-55% / >55%) - Insuficiencia aórtica (No/1/2/3/4)

129 - Válvula aórtica bicúspide (Si/No)

- Prolapso mitral (Si/No)

- Insuficiencia mitral (no/ligera/moderada/severa) - Prolapso tricúspide (Si/No)

- Insuficiencia tricúspide(no/ligera/moderada/severa) - Foramen oval permeable (Si/No)

- Diámetro de los Senos de Valsalva (mm) - Diámetro de la aorta ascendente (mm) - Diámetro del arco aórtico (mm)

- Diámetro de la aorta descendente (mm)

• VARIABLES ANALIZADAS EN EL SEGUIMIENTO

- Insuficiencia aórtica (No/1/2/3/4)

- Diámetro de los Senos de Valsalva (mm) - Diámetro de la aorta ascendente (mm) - Diámetro del arco aórtico (mm)

- Diámetro de la aorta descendente (mm)

- Cirugía cardiaca durante el seguimiento (Si/No)

- Tipo de cirugía cardiaca (David/Bentall/Mitral/Aorta/David-Mitral/Otra). - Disección aórtica durante el seguimiento (Si/No)

- Tipo de disección aórtica (A/B) - Exitus durante el seguimiento

- Causa de exitus (disección aórtica, muerte súbita, cardiovascular, o de causa desconocida).

130 - Eventos aórticos adversos (disección aórtica, rotura aórtica, cirugía aorta o muerte).

- Eventos aórticos fatales (disección aórtica, rotura aórtica o muerte).

- Diámetro de los Senos de Valsalva en el evento aórtico (mm) - Diámetro de la aorta ascendente en el evento aórtico (mm) - Diámetro de el arco aórtico en el evento aórtico (mm) - Diámetro de la aorta descendente en el evento aórtico (mm)

- Reoperación aorta durante el seguimiento

- Tipo de reoperación (aórtica, mitral, arco, arco-aorta descendente, aorta descendente, aorta toracoabdominal, endoprótesis).

- En el grupo de pacientes que fueron sometidos a cirugía de sustitución de raíz con preservación

valvular aórtica se recogieron, además, las siguiente variables:

• VARIABLES PREOPERATORIAS ANALIZADAS

- Clase funcional (NYHA I/II/III/IV) - Disección aórtica aguda tipo A (Si/No) - Función ventricular (<30% / 30-55% / >55%) - Insuficiencia aórtica (0/1/2/3/4)

- Estenosis aórtica (no/ligera/moderada/severa) - Válvula aórtica bicúspide (no/si)

- Fenestración de velos (no/comisuras/borde libre) - Tipo de flujo regurgitante aórtico (central/excéntrico)

131 - Diámetro del anillo aórtico (mm)

- Diámetro de los Senos de Valsalva (mm) - Diámetro de la unión sinotubular (mm) - Diámetro de la aorta ascendente (mm)

• VARIABLES QUIRURGICAS UTILIZADAS - Tipo de técnica de David (I/V-Moficación de Stanford) - Plastia aórtica

- Tipo de plastia (plicatura/refierzo borde libre/ resección triangular/decalcificación y plastia de pericardio/combinación)

- Anuloplastia aórtica(Si/No)

- Diámetro de la prótesis tubular de la raíz aórtica (mm) - Diámetro de la prótesis tubular de la aorta ascendente (mm) - Tiempo de CEC (min)

- Tiempo de isquemia miocárdica (min)

- Grado de insuficiencia aórtica residual intraoperatoria (0/1/2/3/4)

- Necesidad de reentrada en CEC para corrección insuficiencia aórtica residual (si/no) - Altura de velos (mm)

- Prolapso velos (si/no) - Coaptación baja (si/no)

- Otra cirugía cardiaca asociada (no/reparación mitral/tricúspide/mitro tricúspide

coronario/arco/cierre foramen oval permeable/otras).

• COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS ANALIZADAS - IAM (Si/No)

132 - Derrame pericárdico (Si/No)

- Necesidad de marcapasos defintivo (Si/No) - Accidente cerebrovascular (Si/No)

- Infección (Si/No) - Exitus (Si/No)

- Causa exitus

• VARIABLES ANALIZADAS DURANTE EL SEGUIMIENTO - 1º Seguimiento

- - Grado de insuficiencia aórtica (0/1/2/3/4) - 2º Seguimiento

- - Grado de insuficiencia aórtica (0/1/2/3/4) - 3º Seguimiento

- - Grado de insuficiencia aórtica (0/1/2/3/4) - 4º Seguimiento

- - Grado de insuficiencia aórtica (0/1/2/3/4) - Clase funcional (NYHA I/II/III/IV)

- Accidente cerebrovascular (si/no) - Endocarditis (si/no)

- Complicaciones hemorrágicas/tromboembólicas (si/no) - Necesidad de anticoagulación oral (si/no)

- Reoperación (si/no) - Exitus (si/no)

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4.2.6 Análisis estadístico

Las variables continuas fueron expresadas como media y desviación estándar o mediana y rango intercuartil, en función de la distribución normal de la muestra, y mediante porcentajes las variables cualitativas. Se consideró que la validez de una medida de diámetro áortico determinada tenía una duración de 2 años, salvo medición intercurrente (es decir, se consideró el diámetro aórtico constante durante 2 años para los propósitos del análisis estadístico). Se establecieron cuatro rangos de diámetros de raíz y aorta ascendente (< 40 mm, 40-44 mm, 45-49 mm y ≥ 50 mm). El número de pacientes/años para un determinado rango de diámetro aórtico se calculó como la suma del número de años durante los cuales cada paciente se encontraba dentro de un rango definido. El seguimiento fue censurado tras el primer evento aórtico ( disección aórtica, muerte o cirugía). La incidencia anual de eventos aórticos fue calculada como el ratio del número de eventos aórticos dividido por el número de paciente/años para cada rango de diámetros aórticos. Sólo los eventos que ocurrieron en los 2 años desde la última medición aórtica fueron usados para este cálculo. Debido a el reducido número de eventos aórticos presentados en la serie, los resultados fueron informados para 100 años (porcentaje evento-años) con un intervalo de confianza del 95% para la normalidad de la muestra.

En el subgrupo de pacientes intervenidos mediante la técnica de David, las variables categóricas fueron evaluadas, según el tamaño muestral, mediante el test de chi-cuadrado o el test exacto de Fisher y las variables cuantitativas con el test de Student o el test no paramétrico de la U de Mann–Whitney en function de la distribución normal de la muestra. Las tasas de mortalidad, libertad de reoperación, insuficiencia aórtica significativa (IAo ≥ 2) y disección aórtica durante el seguimiento fueron calculadas mediante el método Kaplan-Meier aplicando la regresión de Cox para determinar la presencia de predictores de riesgo.

134 Valores de p<0.05 fueron considerados estadísticamente significativos.

El manejo de datos con su almacenamiento y análisis estadístico se efectuó utilizando el programa estadístico SPSS v.20.0 (SPSS Inc. Chicago, IL, EEUU).