VERSIÓN EN CASTELLANO

Epidemiología, fisiopatología, diagnóstico y tratamiento de las implicaciones de la disfagia orofaríngea en la enfermedad de Parkinson y su correlación

con alteraciones de la voz y la escritura

Hoja de información al paciente

Las alteraciones de la deglución son complicaciones graves en la enfermedad de Parkinson (EP) ya que pueden causar neumonías, empeoran la evolución y calidad de vida de los pacientes. A pesar del eleva- do impacto de estos síntomas sobre la calidad de vida, el riesgo de complicaciones e, incluso, de muer- te, su frecuencia, su evolución a lo largo de la enfermedad y sus causas son poco conocidas. Los cambios en estos síntomas a lo largo de las diversas fases de la enfermedad y su impacto sobre la salud no son suficientemente bien conocidos. Además, tampoco se conoce bien hasta qué punto estos síntomas responden al tratamiento con L-dopa, ni si este efecto puede verse modificado por las diversas fases de la enfermedad. Un buen diagnóstico, una buena evaluación del riesgo y una buena caracterización de estos enfermos, así como un buen conocimiento de la efectividad del tratamiento con L-dopa sobre estos síntomas facilitaría el diseño de estrategias terapéuticas y preventivas más específicas y efectivas para reducir las complicaciones respiratorias (como la neumonía) y mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida de los enfermos de Parkinson.

Los objetivos principales de este estudio son: a) caracterizar, describir y comparar los signos y síntomas de las alteraciones de la deglución en las diversas etapas clínicas de la enfermedad de la EP, b) evaluar la respuesta del las alteraciones de la deglución en el tratamiento con L-dopa y evaluar si esta respuesta varía en función del estadiaje de la MP, y c) evaluar si el análisis de la voz y de la escritura pueden actuar como indicadores precoces y fiables de alteraciones de la deglución en la EP.

Usted cumple los criterios para formar parte de este estudio, por eso le pedimos su participación. Antes de decidir participar, es importante que lea esta hoja, entienda bien todos los procedimientos que se le harán y haga todas las preguntas que quiera. Su participación es del todo voluntaria y no afectará para nada la atención médica habitual.

La participación en el estudio implica dos visitas al hospital:

• La primera visita tendrá aproximadamente una duración de tres cuartos de hora y se le recogerán una

serie de datos clínicos, se le hará una exploración física para medir peso, talla, fuerza y masa muscular y se le administrarán unos cuestionarios para valorar la capacidad funcional, el estado nutricional, capacidad cognoscitiva y diversos síntomas de la EP.

• La segunda visita se realizará al día siguiente o al cabo de una semana y tendrá aproximadamente una

haber tomado la medicación para la EP desde las 12 de la noche del día anterior. Después de hacer unas pruebas durante aproximadamente 40 minutos tomará en la medicación habitual. Se esperará una hora que la medicación haga efecto y se le repetirán las mismas pruebas para poder valorar cómo han variado con la medicación. Las pruebas que se le harán son:

– Exploración clínica de la deglución en la que se le pedirá que tome varios sorbos de agua de con- sistencia líquida o gelatinosa.

– Videofluoroscopia en la que también se le pedirá que tome un sorbo de un líquido con contraste para valorar la fisiología de la deglución.

– Análisis de la voz: justo antes y después de una de las degluciones se le pedirá que diga una frase que se grabará para luego poder analizar la voz y los posibles cambios que pueda haber tenido. – Análisis de la escritura: se le pedirá que escriba una frase muy corta en una tableta electrónica para

poder analizar diversos parámetros de la escritura.

Ninguna de las pruebas o procedimientos del estudio se considera cruenta. Posibles inconvenientes de las pruebas de deglución son que usted pueda atragantarse. Esto será valorado cada trago por profesi- onales expertos y si se da el caso se parará la prueba. La videofluoroscopia conlleva una radiación del mismo orden al de una radiografía convencional. Durante estas pruebas estará vigilado y acompañado por profesionales sanitarios. Una evaluación cuidadosa de su deglución puede identificar alteraciones que puedan haber pasar desapercibidas y que pueden ser, en cierta medida, tratadas. De todas formas es posible que usted no obtenga ningún beneficio directo de la participación en el estudio, pero su par- ticipación puede contribuir a mejorar el conocimiento de las causas de la disfagia en la EP y, por tanto, puede contribuir a diseñar nuevas estrategias para su tratamiento o su prevención.

El responsable de este estudio es el Dra. Pilar Sanz. Para cualquier duda puede ponerse en contacto con él en el teléfono 93 741 77 00 ext 2727 o al correo electrónico [email protected] .

Los datos obtenidos en este estudio serán registrados en una base de datos electrónica en la que no se podrá identificar a la persona de quien procedan y que será utilizada exclusivamente para las finalidades científicas que constan en las objetivos de este estudio.

Este proyecto ha sido aprobado por el comité de ética de investigación clínica del Consorcio Sanitario del Maresme.

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