Eficiencia entre las diferentes presentaciones comerciales de latanoprost al 0 05% en pacientes con hipertensión ocular y glaucoma primario de ángulo abierto Instituto Regional de Oftalmología MINSA 2007

Texto completo

(1)Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO DE OFTALMOLOGÍA “JAVIER SERVAT UNIVAZO". MA S. E. IN. FO R. MA TI. LA. DE. SI S. TE. EFICIENCIA ENTRE LAS DIFERENTES PRESENTACIONES COMERCIALES DE LATANOPROST AL 0.005% EN PACIENTES CON HIPERTENSIÓN OCULAR Y GLAUCOMA PRIMARIO DE ÁNGULO ABIERTO. INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLGÍA. MINSA. 2007. TESIS. IC. IN. A. PARA OPTAR EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN : OFTALMOLOGÍA. OF. AUTOR:. ASESOR:. ALMA DELIA RUIZ OJEDA DR. MIGUEL E. RIOJA GARCÍA TRUJILLO – PERÚ 2008. 1. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(2) FO R. DEDICATORIA. MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. IN. A Luís Miguel por su amor, paciencia y apoyo.. E. A mis hijos: María Andrea, Valeria y Luís Miguelito que han sido mi fuerza para. MA S. seguir adelante.. A mis padres; Genaro y Georgina.. TE. A mis suegros: Cesar y María Selfa por todo el apoyo incondicional que me han. SI S. brindado.. OF. IC. IN. A. DE. A mi cuñado Rómulo que nunca tuvo reparo para apoyarme.. 2. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(3) MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. FO R. AGRADECIMIENTOS. A mi asesor: Dr. Miguel E. Rioja García que ha sido mi maestro, consejero y. IN. amigo.. E. A mis docentes. MA S. Dr. Carlos E. Barba, por su apoyo para la realización de este trabajo. A mis compañeros residentes, enfermeras del área quirúrgica por hacerme sentir. TE. siempre como en casa, al personal que labora en el servicio de triaje y a todos los. OF. IC. IN. A. DE. SI S. que forman la FAMILIA IRO por la amistad que me han brindado.. 3. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(4) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. RESUMEN. El presente estudio experimental, prospectivo y longitudinal, se desarrollo en el. CA. Instituto Regional de Oftalmología. MINSA. De Abril del 2007 - Abril del 2008. El propósito fue determinar la eficiencia del Latanoprost solución oftálmica al. MA TI. 0.005%, de las diferentes presentaciones comerciales en pacientes con hipertensión ocular y glaucoma primario de ángulo abierto, comparando la. FO R. presión intraocular (PIO) y su efecto en las fluctuaciones, en la curva de presión diurna de 12 horas.. IN. Se tomaron 84 ojos de un total de 42 pacientes, distribuidos en 6 grupos, de. E. acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión.. MA S. Se obtuvieron 5 curvas tonométricas de 12 horas pre y post tratamiento utilizando el tonómetro de aplanación de Goldmann.. TE. Se encontró: PIO basal en ojo derecho con una media de 26.8 mmHg +|- 1.42 y. SI S. ojo izquierdo una media de 26.2 mmHg +|- 1.33. Los grupos 3, 1, y 2 presentaron mejor disminución de la PIO en ambos ojos. El. DE. grupo 3 tuvo menor fluctuación. Los efectos secundarios fueron similares en. A. todos los grupos.. IN. Se concluyó: 1. El principio activo del fármaco no actúa con la misma eficiencia.. OF. IC. 2. El grupo 3 presentó mayor reducción y menor fluctuación de la PIO.. Palabras clave: PIO, fluctuaciones de la PIO en la curva diurna de presión.. 4. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(5) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ABSTRACT The present study is, experimental, prospective and longitudinal, development in the Regional Institute of Ophtalmology. MINSA. from April 2007 to April 2008.. CA. Purpose: Determine the efficiency of the Latanoprost ophthalmic solution to the. MA TI. 0,005%, of the different pharmacials companies in patients with ocular hypertension and primary glaucoma from open angle, comparing the Intraocular. FO R. pressure (IOP) and the effect in the fluctuations of the IOP in the curve of diurnal pressure of 12 hours.. IN. Patiens and methods: 84 eyes were taken from a total of 42 patients, distributed in 6 groups fulfilled the inclusion and exclusion approaches. MA S. E. Were obtained five tonometry readings of 12 hours using tonometry of aplanación of Goldmann.. TE. Results: basal PIO in right eye with an average of 26,8 + was obtained|- 1,42 and left eye an average of 26,2 +|- 1.33. I am observed in the 3 months; groups 3, 1. SI S. and 2 they presente better diminution of in IOP in all the schedules in both eyes,. DE. As far as the fluctuations group 3 had less fluctuations. In the adverse effect they were similar in all the groups in.. IN. A. We concluded that: 1. the active principle it drugs doesn't act with the same. IC. efficiency. 2. the group 3 presented bigger reduction and smaller fluctuation of the. OF. IOP.. Key Words: Intraocular pressure – Diurnal variation. 5. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(6) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ÍNDICE. CA. pag. 2. MA TI. DEDICATORIA AGRADECIMIENTOS. FO R. RESUMEN. IN. ABSTRACT. 3 4 5. INTRODUCCIÓN.………………………………………... 7. II.. MATERIALES Y MÉTODO……………………………... 10. III.. RESULTADOS……………………………………………. 16. IV.. DISCUSIÓN………………………………………………. 29. V.. CONCLUSIONES……………………………………….... 32. VI.. RECOMENDACIONES…………………………………... 33. VII.. BIBLIOGRAFÍA…………………………………………... 34. VIII.. ANEXOS…………………………………………………... 37. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. MA S. E. I.. 6. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(7) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. I.- INTRODUCCIÓN El glaucoma es una neuropatía óptica, en la cual existen pérdidas de fibras nerviosas, alteración del nervio óptico y, por consiguiente daño del campo visual,. CA. cuyo principal factor de riesgo es la PIO. Puede acompañarse de hipertensión. MA TI. ocular o permanecer con cifras normales. Existen varios tipos de glaucomas, el más común es el primario de ángulo abierto. (1). FO R. El glaucoma esta considerado como la segunda causa de ceguera en el mundo, las repercusiones económicas y sociales que conlleva son enormes, por lo que hoy (2). es importante realizar un diagnóstico. IN. representa un problema de salud pública,. precoz y un tratamiento adecuado con tal de preservar la función visual el mayor. MA S. E. tiempo posible. (1). Sin embargo, lo silencioso del padecimiento y la ausencia de cultura médica por. TE. parte del paciente, provocan diagnósticos tardíos.(2) El tratamiento en el glaucoma establece prioritariamente la reducción de la. SI S. presión intraocular (PIO). la mayoría de los estudios informan un efecto. DE. beneficioso de bajar el PIO en los pacientes con glaucoma del ángulo abierto. Sin embargo, en una proporción significante de pacientes, los campos visuales se dentro del rango de valores. IN. A. continúan deteriorando a pesar de tener PIO. IC. normales. Se ha sugerido a menudo que el daño progresivo en algunos casos. OF. pudiera ser debido a las fluctuaciones de la PIO. (3) La evaluación. de series de campo visual (CV) y la curva de presión aún. continúa siendo el método más frecuentemente utilizado para evaluar el curso del glaucoma y la eficacia de su tratamiento. (4) Se debe tener como objetivo utilizar la mínima medicación, con los menores. 7. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(8) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. efectos secundarios posibles, que consiga la respuesta terapéutica deseada. (5) Los análogos de las prostaglandinas son consideradas como drogas de primera línea. (6) selectivo del receptor prostanoide de la. CA. Latanoprost es un agonista. MA TI. prostaglandina F2 alfa que le confiere sus propiedades farmacológicas de ser potentes hipotensores oculares, al aumentar el drenaje del humor acuoso por la. FO R. vía uveoescleral, reduciendo la PIO en un 25-30%, además controlando las fluctuaciones de la PIO, principal factor de riesgo en el glaucoma. La aplicación. IN. es por vía tópica cada 24hrs., preferiblemente por la noche. (7) (8) El objetivo finalmente es desacelerar la progresión de la enfermedad y mantener. MA S. E. una visión útil por el mayor tiempo posible, aun cuando la hipertensión ocular no es el único factor relacionado con el glaucoma, es considerado, el más importante;. TE. por otro lado, es el único factor medible y susceptible de ser controlado hasta el momento. (9). SI S. La efectividad del tratamiento médico esta basada en llevar la PIO a los niveles. DE. deseados (PIO meta) y la disminución de la fluctuación en PIO. ya que se ha observado como un factor asociado en la progresión del campo visual. (10). IN. A. En general, el objetivo del tratamiento antiglaucomatoso se resume en: mantener. IC. una función visual adecuada para las necesidades del individuo, con los mínimos. OF. efectos secundarios posibles, según la esperanza de vida del paciente, sin alterar sus actividades normales y con un costo económico asumible. (11). El objetivo de este estudio es comparar la eficiencia de cada una de las diferentes soluciones oftálmicas de Latanoprost al 0.005% elaborado por los diferentes laboratorios que existen en el Perú de acuerdo a las características mencionada.. 8. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(9) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 1. ENUNCIADO DEL PROBLEMA ¿Cual es la eficiencia de cada uno de las diferentes presentaciones comerciales de latanoprost 0,05% tratados en pacientes con diagnostico de hipertensión ocular y. CA. glaucoma primario de ángulo abierto atendidos en el Instituto Regional de. MA TI. Oftalmología. MINSA.?. FO R. 2. HIPÓTESIS. Las distintas presentaciones comerciales de Latanoprost 0,005% tienen la misma. IN. eficiencia en pacientes con hipertensión ocular y glaucoma primario de ángulo. MA S. E. abierto.. TE. 3. OBJETIVOS. OBJETIVO GENERAL. Determinar la eficiencia de cada una de las diferentes presentaciones. SI S. . DE. comerciales de solución oftálmica de Latanoprost al 0.005%.. IN. Comparar la disminución de. la PIO de cada una de las diferentes. IC. . A. 3.2 OBJETIVO ESPECIFICO. OF. presentaciones comerciales de Latanoprost al 0.005%.. . Comparar el efecto de las fluctuaciones de la PIO en la curva diurna de presión de 12 horas en. cada una de las diferentes presentaciones. comerciales de Latanoprost al 0.005%.. 9. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(10) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. II.. MATERIAL Y MÈTODOS. 1. DISEÑO. CA. Ensayo clínico aleatorizado con 6 grupos. Estudio experimental, prospectivo y. MA TI. longitudinal.. FO R. 2. POBLACIÓN DE ESTUDIO. Pacientes con diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto con. E. . IN. A) Criterios de inclusión:. MA S. daño campimétrico leve y moderado e hipertensión ocular. Pacientes con PIO mayor de 21mmhg. . Aceptación a participar en el presente estudio con previo consentimiento. TE. . SI S. informado y firmado. Pacientes con cirugía ocular previa. . Pacientes que no cumplan con el tratamiento. . Pacientes alérgicos a los componentes de la formula. . A. DE. . IN. B) Criterios de Exclusión:. IC. Pacientes con daño campimétrico severo Paciente con alteraciones corneales que impiden una medición fiable de la. OF. . PIO.. . mujeres embarazadas. 10. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(11) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 3. TAMAÑO DE LA MUESTRA. Para determinar el tamaño de la muestra empleamos la formula que corresponde a. . CA. grupos comparativo y carencia de antecedentes:. . MA TI. n= Z 2  Z   2. Z  2 = 1.96 valor de la distribución normal para una seguridad del 95%. FO R. Z  = 0.84 valor de la distribución normal para un poder de la prueba del 80%.  2 = Es la varianza relativa de las diferencias entre promedios de los grupos. Este. IN. valor varía entre 1 y 3. Para nuestro caso asumimos el valor mínimo, frente al. E. probable incumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes; así:. ojos por grupo.. MA S. n= (1.96 + 0.84) 2 (1) 2 = 7 pacientes por grupo, evaluándose un total de 14. TE. La muestra para nuestro estudio estuvo constituida por un total de 42 pacientes,. SI S. evaluándose un total de 82 ojos que cumplan con los criterios de inclusión establecidos y distribuidos en 6 grupos. El tratamiento asignado a cada paciente. DE. se hizo de manera aleatorizada y el seguimiento se hizo con controles de curva. IN. A. de presión diurna realizada durante 3 meses con intervalo de cada mes.. IC. 3.1 Unidad de Análisis. OF. Esta constituida por el total de pacientes con diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto e hipertensión ocular, en ambos ojos, atendidos en el servicio de glaucoma del Instituto Regional de Oftalmología MINSA. Instituto de Oftalmología “Javier Servat Univazo” UNT.. 11. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(12) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 4. VARIABLES. ESCALA DE MEDICION. INDEPENDIENTE Cuantitativo. Nominal. MA TI. Latanoprost 0.005%:. CA. TIPO. Xalatan Xalaprost. FO R. Louten Xalacar Latof. IN. Gaap. E. DEPENDIENTES. Cuantitativa. Taza o razón. Reduccion de la PIO Cuantitativa. Taza o razón. con el fármaco. Taza o razón. Cualitativa. Taza o razón. DE. Efecto secundarios. Cuantitativa. SI S. Fluctuaciones de PIO. TE. MA S. PIO basal. IC. IN. A. 5. DEFINICIONES OPERACIONALES. OF. Fluctuación en PIO: Variabilidad de la PIO en la curva diurna de presión, considerando fluctuaciones mayor de 3.4mmhg.. (12). Glaucoma primario de ángulo abierto: Neuropatía óptica, acompañada de PIO mayor de 21 mm Hg., con pérdida del campo visual y con ángulo camerular de aspecto normal. 12. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(13) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. Hipertensión ocular: Paciente con PIO mayor de 21 mm Hg sin. causa. aparente, con nervio óptico normal y sin daño en el campo visual. (3) Presión intraocular basal: representa el nivel de la presión intraocular diferentes. CA. sin tratamiento antiglaucomatoso en dos o más ocasiones, en. basal.. FO R. Eficiencia: la eficiencia se valorara en función de:. MA TI. momentos del día. el nivel de PIO mas elevado puede ser empleado como PIO. -disminución de la PIO, la droga será eficiente cuando la PIO se reduce entre un. TE. 6. PROCEDIMIENTO:. MA S. E. -presente fluctuaciones menor a 3.4mmhg. IN. 25 – 30%. - Se realizo curva de presión diurna antes de iniciar el tratamiento, pacientes. SI S. que ya recibían tratamiento médico fueron sometidos a un periodo de lavado aplicarse. DE. de 4 semanas sin su tratamiento médico para posteriormente. dorzolamida (unidorzo sol. oftálmica) por 3 días, antes de registrar su curva. Se explicó con detalle la naturaleza y el objetivo del ensayo a todos los. IC. -. IN. A. tonometrica diurna.. OF. participantes, quienes otorgaron su consentimiento informado antes de iniciar la fase de lavado. El estudio se llevo a cabo de acuerdo a la Declaración de Helsinki. -. Se asignó los pacientes a cada grupo de tratamiento médico al azar en; G1, G2, G3, G4, G5 Y G6.. 13. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(14) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. -. Los pacientes fueron orientados a colocarse una gota en cada ojo en la noche (entre las 9:00pm y 10:00 pm), haciéndoles la recomendación que el Latanoprost al 0.005%, antes de su uso, debía permanecer en refrigeración. La presión intraocular se midio a las 6:30, 9:30, 12:30, 15:30 Y 18:30 hrs.. MA TI. -. CA. y que debía ser descartado después de 6 semanas de la abertura.. en AO.. Las determinaciones de PIO se efectuaron con el tonómetro de aplanación. FO R. -. Goldmann sentado frente a la lámpara de hendidura, en el servicio de. IN. glaucoma. Todas las determinaciones fueron realizadas por un solo evaluador.. E. Las medida de evaluación secundaria también incluyeron información. MA S. -. sobre los eventos adversos en cada consulta, realizando un examen. TE. oftalmológico que comprendía biomicroscopía con lámpara de hendidura. SI S. registrada en cada consulta.. DE. 7. PROCESO DE CAPTACIÓN DE LA INFORMACIÓN Y ANÁLISIS ESTADÍSTICO. IN. A. Los resultados serán presentados en cuadros de doble entrada con frecuencias. IC. absolutas y relativas porcentuales, así mismo se presentaran algunas gráficas de. OF. líneas para mejor compresión de las variaciones de algunas características de estudio.. Para determinar si los resultados de los tratamientos son diferentes se aplicará el análisis de varianza (ANOVA) para comparar los promedios de PIO alcanzado por cada uno de los seis grupos. Si. p < 0.05 los promedios serán. 14. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(15) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. significativamente diferentes aplicándose la prueba de DUNCAN se obtendrá los ordenamientos que permitan determinar entre que tratamiento la diferencia será significativa. Para efectos del presente estudio utilizamos una hoja de recolección. CA. de datos en base a los objetivos propuestos y serán procesados empleando el. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. MA S. E. IN. FO R. MA TI. programa SPSS V. 15 con previa elaboración de la base de datos correspondiente.. 15. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(16) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. III. RESULTADOS. Se tomo curva de presión diurna a 84 ojos a un total de 42 pacientes, distribuidos. CA. en 6 grupos, las características principales de los pacientes se muestran en la tabla. MA TI. 1. Tabla no. 1. pacientes. FO R. Característica. total: 42. GPAA leve. 15. IN. GPAA mod.. E. HTO. MA S. SEXO, masculino| femenino. 8. 19 19|23. Tratamiento previo al estudio 18. B –bloqueantes. 15. TE. Ninguno. Otros análogos. 57.6 +|- 13.6. DE. SI S. Edad promedio. 9. IN. A. Abreviaturas: PIO, presión intraocular; GPAA leve y moderado , glaucoma. IC. primario de ángulo abierto con daño campimétrico leve y moderado. OF. respectivamente; HTO, hipertensión ocular.. 16. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(17) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. En la tabla 2, se presenta los valores medio de PIO, mm Hg, en la curva de presión diurna de 12 hrs., antes de iniciar el tratamiento. Se comparo la PIO basal de ambos ojos (AO) por el método ANOVA, encontrándose p >0.05 (p= 0.208) y. CA. OI (p=0.298) no existe diferencia significativa en AO, lo cual quiere decir que. FO R. MA TI. los grupos son comparables.. MA S. E. Ojo Derecho 25.7 27.6 25.3 28.4 25.6 28.1 26.8 1.42. Ojo Izquierdo 24.9 26.7 25.0 28.0 25.4 27.4 26.2 1.33. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. PIO basal G1 G2 G3 G4 G5 G6 X S. IN. Tabla No. 2. 17. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(18) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. REDUCCIÓN DE LA PIO POSTRATAMIENTO EN CADA UNO DE LOS GRUPOS POR MES. Tabla No. 3. IN. FO R. MA TI. CA. Ojo Derecho Ojo Izquierdo 1er mes 2do mes 3er mes 1er mes 2do mes 3er mes GRUPO % % % % % % G.1 40.1 40.33 42.97 38.1 38.30 40.68 G.2 41.2 42.74 43.05 43.4 43.61 44.54 G.3 41.1 36.72 41.81 40.2 36.80 40.34 G.4 27.2 34.85 32.73 28.1 33.13 28.92 G.5 32.3 32.16 34.55 33.2 32.88 34.35 G.6 27.7 26.40 27.11 24.9 21.67 22.71. Se evaluó la respuesta de las dosis de cada una de las presentaciones comerciales. E. de Latanoprost al 0.005%, comparándose con el método analítico ANOVA, se. MA S. encontro diferencia significativa (p <0.05) en el tratamiento establecido en los 6. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. grupos, es decir que cada una las marcas provoco efecto diferente en los demás.. 18. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(19) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. GRAFICO 1. MA TI. CA. 1er mes. mmHg. Curva de Presion Diurna OD. FO R. 25. G2 G3. IN. 20. G1. G4 G5. E. 15. G6. MA S. 10 5. 09:30. 12:30. 15:30. 18:30. Horario. DE. SI S. 06:30. TE. 0. Se encontró p<0.05 (p=0.001) lo cual indica que existe diferencia significativa, es. A. decir, la PIO se comporta diferente en cada grupo.. IN. Los grupos 3, 1 y 2 son los que hicieron mayor reducción de la PIO. La prueba de. IC. Duncan nos permitió encontrar cual es el mejor, siendo el grupo 3, el que tuvo. OF. mejor reducción de la PIO en los horarios de 6:30 am., 9:30am., 15:30 pm. y 18:30pm., y el grupo 2 en el horario de 12:30pm.. 19. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(20) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. GRAFICA 2. MA TI. CA. 1er mes. Curva de Presión Diurna OI. FO R. 25. G2 G3. IN. 15. G1. 10. G4 G5. E. mmHg. 20. MA S. 5 0. 09:30. TE. 06:30. 12:30. G6. 15:30. 18:30. DE. SI S. Horario. A. En nuestro estudio encontramos diferencia significativa p<0.05 en todos los. IN. horarios, con la prueba de Duncan el grupo 3, tuvo mejor reducción de la PIO en. IC. los horarios de 6:30am., 9:30am y 18:30pm. El grupo 2 fue mejor a las 12:30. OF. pm. y el grupo 1 a las 15:30pm.. 20. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(21) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. GRAFICO 3. MA TI. CA. 2º mes. C urva de P res ión Diurna OD. FO R. 25.00. IN. 15.00. E. m m Hg. 20.00. MA S. 10.00 5.00. G2 G3 G4 G5 G6. Hora rio. DE. SI S. TE. 0.00. G1. Se encontró diferencia significativa en los horarios de 6:30am( (p=0.009) y 15:30. A. (p=0.01), siendo los grupos 2, 1 y 3 los que tuvieron mayor reducción de la PIO y. IN. no hubo diferencia significativa en los horarios de 9:30(p =0.20), 12:30 (p=0.14) y. IC. 18:30(p=0.12) es decir unos de los grupos en el que el medicamento no tuvo buen. OF. efecto, siendo el grupo 6 el que presento un coeficiente de variación de 27.9%. 21. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(22) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. GRAFICA 4. CA. 2º mes OI. MA TI. C urva de P res ión Diurna OI. FO R. 25.00. G2 G3. IN. 15.00. G1. 10.00. G4. E. m m Hg. 20.00. 0.00. 09:30. 12:30. G5 G6. 15:30. 18:30. Hora rio. SI S. TE. 06:30. MA S. 5.00. DE. Hubo diferencia significativa p<0.05 en todos los horarios, siendo los grupos 1,2. OF. IC. IN. A. y 3 los que tuvieron mejor respuesta al tratamiento.. 22. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(23) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. GRAFICA 5. CA. 3er mes. MA TI. C urva de P res ión Diurna OD. FO R. 25.00. G2. IN. 15.00. G1. 10.00. G3 G4. E. m m Hg. 20.00. 09:30. 12:30. Hora rio. G5 G6. 15:30. 18:30. DE. SI S. 06:30. TE. 0.00. MA S. 5.00. A. Hubo diferencia significativa p<0.05 en todos los horario, siendo los grupos 1,3 y. IN. 2 los que tuvieron mayor reducción de la PIO en los horarios de 6:30, 9:30 y. OF. IC. 12:30; los grupos 1,3, 2 y 5 a las 15:30 y 18:30hrs.. 23. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(24) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. GRAFICA 6. CA. 3er mes. MA TI. C urva de P res ión Diurna OI. FO R. 25.00. G2 G3. IN. 15.00. G1. 10.00. G4. E. m m Hg. 20.00. 0.00. 09:30. 12:30. G5 G6. 15:30. 18:30. Hora rio. DE. SI S. TE. 06:30. MA S. 5.00. Hubo diferencia significativa p<0.05 en todos los horarios, siendo los grupos 1,3. IN. A. y 2 los que tuvieron mayor reducción de la PIO en los horarios de 6:30, 9:30 y. OF. IC. 12:30; los grupos 1,3, 2 y 5 a las 15:30 y 18:30hrs.. 24. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(25) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. FLUCTUACIONES DE LA PIO OBTENIDA EN LA CURVA DE PRESIÓN DIURNA EN CADA GRUPO POR MES. Ojo Izquierdo 2do mes 3er mes 3.3 2.1 2.6 4.0 2.6 2.1 3.9 5.1 3.9 4.4 5.1 4.4 3.5 3.7 0.97 1.27. MA TI. 1er mes 4.0 2.9 3.0 4.1 3.9 4.1 3.7 0.58. FO R. Ojo Derecho 2do mes 3er mes 2.6 2.4 3.1 3.6 3.1 2.4 4.4 3.9 4.1 4.1 5.9 4.6 3.9 3.5 1.19 0.89. IN. 1er mes 4.0 3.4 3.1 3.4 4.0 4.0 3.7 0.38. MA S. E. GRUPO G1 G2 G3 G4 G5 G6 X S. CA. Tabla No 4. Se evaluó la respuesta de las diferentes presentaciones de Latanoprost al 0.005 %. TE. en base a las fluctuaciones. se encontró diferencia significativa (p<0.05) en OD. SI S. en el segundo mes y en OI en el tercer mes siendo el grupo 3, el que mantuvo mejor variabilidad en sus picos de PIO durante la curva de presión diurna de 12. OF. IC. IN. A. DE. horas, en el 1ero, 2º y 3er mes.. 25. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(26) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. FLUCTUACIONES DE LA PIO OBTENIDA EN LA CURVA DE PRESIÓN. FO R. MA TI. CA. DIURNA EN CADA GRUPO POR MES.. IN. GRAFICA 7. E. OD. MA S. 7.0. 1er mes. TE. 4.0 3.0. 2do mes. SI S. mmHg. 6.0 5.0. DE. 2.0 1.0 0.0. 2. 3. 4. 5. 6. grupos. OF. IC. IN. A. 1. 3er mes. 26. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(27) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. FLUCTUACIONES DE LA PIO OBTENIDA EN LA CURVA DE PRESIÓN. MA TI. DIURNA EN CADA GRUPO POR MES.. IN. OI. FO R. GRAFICA 8. E. 6.0. MA S. 4.0. 1er mes 2do mes. TE. 3.0 2.0 1.0 0.0. 2. 3. 3er mes. 4. 5. 6. g rupos. OF. IC. IN. A. DE. 1. SI S. m m Hg. 5.0. 27. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(28) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. MA TI. CA. EFECTOS ADVERSOS QUE PRESENTARON LOS PACIENTES EN LOS 6 GRUPOS.. Visión borrosa Asintomático. G-2 3er mes. 5 (71%) 1 (14%). 5 (71%). 3 (42%) 2 (28%). 1 (14%) 1 (14%) 1 (14%). 1 (14%). 2 (28%). 1 (14%). 7 (100%) 2 (28%). 3 (42%) 2 (28%) 3 (42%). G-3 3er mes 6 (85%). 2º mes. G-4 3er mes. 5 (71%) 2 (28%). 1 (14%). 2 (28%). 6 (85%) 1 (14%). 2º mes. G-5 3er mes. 5 (71%) 2 (28%). 7 (100%). 2 (28%). 2 (28%). 2º mes. G-6 3er mes. 4 (57%) 4 (57%). 4 (57%). 3 (42%). 1 (14%). 2 (28%). OF. IC. IN. A. DE. SI S. Queratitis puntata. 2º mes. IN. 2º mes. E. Hiperemia Conjuntival Sensación de cuerpo extraño Ardor. G-1 3er mes. MA S. 2º mes. TE. Efecto Adverso. FO R. TABLA 5. 28. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(29) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. IV. DISCUSIÓN El glaucoma afecta a más de 66 millones de individuos en el mundo, la pérdida de visión es irreversible y constituye la segunda causa principal de ceguera en el. CA. mundo. (13). MA TI. Todos los estudios que se han realizado son diferentes entre sí, recolectan los datos en forma distinta, las variables, la población y los métodos estadísticos. FO R. también son diferentes.. Uno de los aspectos importantes a considerar en el glaucoma es la PIO. Los. IN. estudios de Moorfield, en donde el grupo de pacientes que fue sometido a cirugía para el control de la PIO tuvo menor progresión del campo visual que los tratados. MA S. E. con medicamentos. (14). El estudio de CIGTS en el que se evaluaron grupos sometidos a tratamiento. TE. quirúrgico y al igual que otros estudios concluye que la disminución de la PIO estabiliza los campos visuales en un seguimiento de 5 años. (15). SI S. El estudio AGIS se evaluó la eficacia de la reducción de la PIO en grupos de. DE. pacientes sometidos a láser y cirugía, concluyendo que los pacientes que mantuvieron PIO menor de 18 mmHg no presentaron modificaciones en los. IN. A. campos visuales. (16). IC. En el estudio de Hipertensos Oculares (OHTS), el objetivo era evitar el daño al. OF. nervio óptico y conocer los factores de riesgos asociados y concluyeron que el tratamiento médico disminuye la posibilidad de desarrollar glaucoma. Los factores de riesgo asociados que se encontraron en este estudio fueron: edad, PIO elevada, mayor índice de excavación/disco óptico y espesor corneal. (17). 29. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(30) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. En la publicación de Asrani evaluo 105 ojos, realizando cinco tomas tensiónales diarias por 5 años; concluyendo que la fluctuación tensional como factor de riesgo significativo para la progresión del daño campimétrico, aun mayor que los valores. CA. de PIO promedio. (12). MA TI. Sampaolesi J, reviso 31 ojos de 31 pacientes a quienes midió; PIO, topografía del nervio óptico (HRT II), flujometría, campos con FDT, espesor corneal y la a partir de las seis de la mañana y cada 3. FO R. presión venosa epiescleral diurnas. horas durante la visita basal, y después en visitas seriadas con tratamiento médico,. IN. concluyo que las variaciones de la PIO durante el día son un factor importante para la progresión del glaucoma, que las variaciones inducen fluctuaciones del. MA S. E. flujo sanguíneo e isquemia intermitente en la cabeza del nervio óptico y cuando estas variaciones son muy altas y constantes pueden ocasionar isquemias. TE. transitorias e inducir daño permanente.. En nuestro estudio observamos que existe una variabilidad importante en la. SI S. reducción de la PIO en cada uno de los grupos, a pesar de contener el mismo. DE. principio activo farmacológico, existiendo diferencias sobre el efecto de la PIO, siendo en los grupos: 3, 1 y 2 donde se obtuvo mayor reducción de la PIO en. IN. A. relación a la PIO basal, comportándose de manera uniforme a lo largo de la curva (21) (22)con. IC. de presión diurna el primer mes en AO, como reportan otros estudios,. OF. una diferencia mínima de los grupo 1 y 2 de 0.57 mmHg. En el segundo mes en OD; el grupo 2 obtuvo mejor reducción de la PIO de 15.43mm Hg hasta 15.14 mmHg en los horarios de 6:30 y 9:30 a.m. con una diferencia de los grupos 1 y 3 de 0.8 mmHg y 1 mmHg respectivamente, el grupo 1 con 15.43 mmHg a las 12:30 p.m. y el grupo 3 con PIO de 14.86 mmHg y 15.57 mmHg en los horarios. 30. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(31) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. de 15:30p.m. y 18:30p.m. Respectivamente. En OI el que mayor reducción de la PIO tuvo fue el del grupo 1 en el horario de 6:30 a.m., 9:30 a.m. y 12:30p.m. y el grupo 3 en los horarios de 15:30 p.m y 18:30p.m. En el 3er mes el. CA. comportamiento en AO fue de manera similar, los que mejor reducción de la PIO. MA TI. fueron; grupo 1 y 3 con una diferencia mínima de 0.63mmg en los horarios de 6:30 a.m., 9:30 a.m., 12:30 p.m. y 0.43mmg en los horarios de 15:30pm y. FO R. 18:30pm.. el que menor fluctuación de la PIO presentó fue el del grupo 3 siendo de 2.1. IN. mmHg a 3.1 mmHg, dentro del rango normal descrito por otros investigadores.(12) Dentro de los efectos adversos que se encontraron,. el más frecuente fue la. MA S. E. hiperemia conjuntival, seguido de sensación de cuerpo extraño, ardor, queratitis puntata, coincide con otros estudios realizados por otros investigadores. (6)(20). TE. El tener una idea de los diferentes fármacos de casas comerciales en nuestro país, es importante por el costo económico usado en el tratamiento del glaucoma. Otros. SI S. factores como los efectos adversos, efectividad y complicaciones debe ser. DE. considerada en el planeamiento de la terapia del glaucoma. Una limitación en nuestro estudio es el número de pacientes que reúnen los. IN. A. criterios de inclusión y exclusión en el periodo propuesto para el estudio. Estos. IC. resultados no pueden aplicarse al resto de la población por el tamaño de la. OF. muestra, pero si, tomarse en cuenta al prescribir el fármaco.. 31. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(32) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. V. CONCLUSIÓN. CA. El presente estudio concluye con lo siguiente:. MA TI. 1. El principio activo empleado en todos los grupos, no actúa con la misma eficiencia en disminuir la PIO y control de las fluctuaciones, en pacientes. FO R. con Glaucoma Primario de Ángulo abierto e hipertensos oculares.. IN. 2. En el grupo 3, se observó una menor reducción de la PIO. en los 3 meses. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. MA S. E. 3. En el grupo 3 tuvo mejor mantenimiento de la fluctuación en los 3 meses. 32. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(33) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. VI. RECOMENDACIONES. Por los resultados obtenidos en estudio, se recomienda: Continuar con el estudio, con el fin de obtener una tamaño muestral más. CA. -. MA TI. grande y asi aplicarlo a la población. Dar seguimiento a los pacientes con campos visuales. -. Realizar curvas de presion de presión de 24 horas para determinar una. FO R. -. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. MA S. E. IN. adecuada evaluación de la PIO y las fluctuaciones.. 33. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(34) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. VII. REFERENCIAS BIBILIOGRAFICAS. MA TI. 1. Shield MB. Textbook of glaucoma. 4th ed. Philadelphia, PA: Williams & Wilkins; 1998:18: 126-132. FO R. 2. Flanagan JG. Glaucoma update: epidemiologist and new approaches to medial management. Ophrhl physiol opt 1998:19:126-132. IN. 3. Quigley HA; Vitale S. Models of open-angle glaucoma prevalence and. E. incidence in the united states. Invest ophthalmol 1996; 80:389-393.. MA S. 4. Hoyng PFJ, van beek LM. Pharmaological therapy for glaucoma: a review. Drugs 2000; 59: 414-434.. TE. 5. Newell FW. Ophthalmology principles and concepts. 8th ed. St. Louis, MO:. SI S. mosby – year book inc; 1996: 379-405. 6. Parrish RK, Palmberg P, Sheu WP for the XLT study group. A comparison of. DE. latanoprost, bimatoprost and travoprost in patients with elevated intraocular pressure: A 12 week, randomized, masked-evaluator multicenter study. Am J. IN. A. Ohpthalmol. 2003;135:688-703.. IC. 7. Nguyen QH. The role of prostaglandin analogues in the treatment of glaucoma. OF. in the 21st century. Int. Ophthalmol clinic 2004; 44:15-27. 8. Bartlet JD. Clinical ocular, pharmacology third edition, Newton, MA, U.S.A., 1995; 211, 877-880. 9. Linden C. Alm. A. Prostaglandin analogues in the treatment of glaucoma. Drugs aging, 1999; 387-398.. 34. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(35) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 10. Diestelhort M. medical treatment of glaucoma and the promising perspectives. Current opinion in ophthalmology 1996; 7: 18-23. 11. Camras CB, Fiscella Rg, Higginbotahm E, et al. Update on glaucoma. CA. medication therapy. Review of ophthalmology 1999; 2 (pt 2): 2 A -23A.. MA TI. 12. Asrani S, Zeimer P, Wilensky J, et al. Large diurnal fluctuations in intraocular pressure are independent risk factor in patients with glaucoma. J Glaucoma. 2000; 9:134-142.. FO R. 13. Rohit Varma, MD MPH, Mei Ying – Lai MS, Brian A. francis, MD et al.. IN. Prevalence of Open – Angle Glaucoma and Ocular Hypertension in latinos. The Los Angeles Latino Eye Study.Amerian Academy of Ophthalmolgy 2004.. MA S. E. 14. LichterPR, Mush DC, Gillespie BW, Guire KE, Janz NK, Wren PA, Mills RP and CIGTS Study Group Interim Clinical Outcomes in the collaborative initial. TE. Glaucoma treatment Study comparing initial treatment randomized to medication or surgery. Ophthalmology 2001; 108:1943-1953.. SI S. 15. The AGIS Investigators. The Advanced Glaucoma Intervention Study (AGIS):. DE. 7. The relationship between control of intraocular pressure and visual field deterioration. Am J Ophthalmology. 1996; 7: 18-23.. IN. A. 16. Gordon MO, Kass MA, For the ocular Hipertensión Treatment Study Group.. IC. The ocular Hipertensión treatment study. Design and baseline description of the. OF. particpants. Arch Ophthalology. 1999; 117: 573-583. 17. Gordon MO, Beiser JA, Brandt JD, Parrish RK, Kass MA et al, for the ocular Hypertension Treatment Study Group. The ocular Hypertension Treatment Study. Baseline Factor That Predict the Onset of Primary Open-Angle Glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002;12:714-720.. 35. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(36) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 18. Kass MA, Heuer DK, Higginbotham EJ, Jonhnson CA et al, For the ocular Hypertension Treatment Study Group. The ocular Hypertension Treatment Study. A randomized Trial determines That Topical Ocular Hypotnesive Medication. CA. Delays or Prevents the Onset of primary Open-Angle Glaucoma. Arch. MA TI. Ophthalmol 2002;120: 701 -713.. 19. Leske MC, Heijl A. Bengtsson B et al. Factors for Glaucoma Progresión and. FO R. the effect of treatment. Results form the Early manifest Glaucoma Trial. Arch. Ophthalmol. 2003; 121: 48-56.. IN. 20. Robert S. Noecker, MD; Monte S. Dirk MD et al Un ensayo clínico a 6 meses aleatorizado comparando la eficacia de reducción de la PIO de Fumigan. MA S. E. (bimatopros 0.003%) y de Latanoprost 0,005% en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma. American Journal of Ophthalmology 2003; 122: 110-121.. TE. 21. Incola Orzalesi, MD et al. Efecto de latanoprost, brimonidiana y una combinación fija de timolol y dorzolamida sobre la presión intraocular circadiana. OF. IC. IN. A. DE. SI S. en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular. Arch. Ophthal. 200;121:453-456. 36. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(37) MA S. E. IN. FO R. MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. ANEXOS. 37. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(38) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ANEXO 1. CA. PLANILLA DE RECOLECCIÓN DE DATOS PRETRATAMIENTO Edad. Diagnóstico. PIO basal. E. IN. FO R. 1 2 3 4 5 6 7. PIO MEDIA. MA TI. Grupo no:__. MA S. POSTRATAMIENTO. 1ER MES. 6:30 OI. OD. OI. OD. 12:30. 15:30 OI. OD. 18:30 OI. OD. OI. OF. IC. IN. A. DE. SI S. OD. 9:30. TE. GRUPO. 38. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(39) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 2º MES GRUPO. 6:30. 9:30 OI. OD. 12:30 OI. OD. 15:30 OI. OD. 18:30 OI. OD. OI. MA S. E. IN. FO R. MA TI. CA. OD. GRUPO. 6:30. 9:30. OI. OD. OI. 12:30 OD. 15:30 OI. OD. 18:30 OI. OD. OI. OF. IC. IN. A. DE. SI S. OD. TE. 3er MES. 39. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(40) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. PLANILLA DE RECOLECCIÓN DE DATOS. POSTRATAMIENTO Grupo 1er mes no:__ Pio | media 1 Max: Min: Efecto sec:. 3er mes. MA TI. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. 3. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. 4. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. 5. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. 6. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. Max: Min: Efecto sec:. OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. MA S. IN. FO R. 2. E. Max: Min: Efecto sec:. CA. 2º mes. 40. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(41) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CA. ANEXO 2 CONSENTIMIENTO INFORMADO. MA TI. YO,. __________________________________________________________________ ,. FO R. Habiendo sido informada por el Dra. Alma Delia Ruiz Ojeda, autor del trabajo de investigación: “Eficiencia entre las diferentes presentaciones comerciales. de. latanoprost 0,05% en pacientes con hipertensión ocular y glaucoma primario de. IN. ángulo abierto en el Instituto Regional de Oftalmología.”, de la naturaleza del. E. estudio y de los posibles beneficios y efectos secundarios que implica el uso del. MA S. fármaco, autorizo que se me incluya en el presente trabajo, conforme al diseño planteado por el autor y de acuerdo a las normas de la Declaración de Helsinki. SI S. Para Constancia, firmo.. TE. para la investigación en seres humanos.. ________________________. Trujillo,___/___/_____. OF. IC. IN. A. DE. DNI___________________. 41. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(42) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ANEXO 03 EVALUACION DE LA TESIS. b. c.. Consignar las observaciones y objeciones pertinentes relacionados a los siguientes items Anotar el calificativo final Firmar los tres miembros del jurado. MA TI. a.. CA. El Jurado deberá:. DE LAS GENERALIDADES :. IN. 1.. FO R. TESIS:....................................................................................................................... .................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... MA S. E. El Título: ...................................................................................................... ........................................................................................................................ Tipo de Investigación: ................................................................................. ........................................................................................................................ DEL PLAN DE INVESTIGACIÓN :. TE. 2.. SI S. Antecedentes:................................................................................................ Justificación:.................................................................................................. DE. Problema:...................................................................................................... ......................................................................................................................... IN. A. Objetivos:....................................................................................................... IC. Hipótesis:........................................................................................................ OF. Diseño de Contrastación:............................................................................ Tamaño Muestral:....................................................................................... Análisis Estadístico: .................................................................................... 3. RESULTADOS: .................................................................................................. 4. DISCUSIÓN: ........................................................................................................ 42. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(43) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ............................................................................................................................... 5. CONCLUSIONES: ............................................................................................. 6. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: ............................................................. CA. ................................................................................................................................ MA TI. 7. RESUMEN: ......................................................................................................... ................................................................................................................................ FO R. 8. RELEVANCIA DE LA INVESTIGACIÓN: ............................................................................................................................... 9. ORIGINALIDAD: ................................................................................................ IN. 10. SUSTENTACION. Formalidad: ........................................................................................ 10.2. Exposición:.......................................................................................... 10.3. Conocimiento del Tema:..................................................................... TE. MA S. E. 10.1. SI S. CALIFICACIÓN: (Promedio de las 03 notas del Jurado). Presidente:. Nombre. DE. JURADO:. Dr............................................. Código Docente. Firma. …………… ………….. IN. A. Grado Académico: ……………………………………………………………… Dr............................................. …………… ………….. IC. Secretario:. OF. Grado Académico: ……………………………………………………………… Miembro:. Dr. ............................................ …………… …………. Grado Académico: ……………………………….………………………………. 43. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(44) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. ANEXO 04 RESPUESTAS DE TESISTAS A OBSERVACIONES DEL JURADO. Fundamentando su discrepancia Si está de acuerdo con la observación también registrarla. Firmar. FO R. d. e. f.. MA TI. CA. El Tesista deberá responder en forma concreta a las observaciones del jurado a manuscrito en el espacio correspondiente:. TESIS:..................................................................................................... ................................................................................................................. DE LAS GENERALIDADES :. E. 3.. IN. ..................................................................................................................................... MA S. El Título: ...................................................................................................... ......................................................................................................................... DEL PLAN DE INVESTIGACIÓN :. SI S. 4.. TE. Tipo de Investigación: ................................................................................ ......................................................................................................................... Antecedentes:................................................................................................. DE. Justificación:.................................................................................................. A. Problema:....................................................................................................... IN. ......................................................................................................................... IC. Objetivos:....................................................................................................... OF. Hipótesis:....................................................................................................... Diseño de Contrastación: ........................................................................... Tamaño Muestral: ...................................................................................... Análisis Estadístico: .................................................................................... 44. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(45) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 3. RESULTADOS: .................................................................................................. CA. 4. DISCUSIÓN: ....................................................................................................... MA TI. .............................................................................................................................. 5. CONCLUSIONES: .............................................................................................. FO R. 6. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: ............................................................. IN. ............................................................................................................................... 7. RESUMEN: ......................................................................................................... MA S. E. ............................................................................................................................... 8. RELEVANCIA DE LA INVESTIGACIÓN: ................................................................................................................................ Exposición: ....................................................................................... A. 10.5. Formalidad: ...................................................................................... DE. 10.4. SI S. 10. SUSTENTACION. TE. 9. ORIGINALIDAD: ............................................................................................... Conocimiento del Tema: ................................................................... OF. IC. IN. 10.6. .......................................... Nombre Firma. 45. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(46) Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. CONSTANCIA DE ASESORÍA DE TESIS El que suscribe, Dr. MIGUEL E. RIOJA GARCÍA, médico asistente en el. CA. Instituto Regional de Oftalmología y profesor asociado de tiempo completo Departamento Académico de Cirugía, Facultad de Medicina Universidad. EFICIENCIA. DE. LAS. DIFERENTES. MA TI. Nacional de Trujillo, dejo constancia de ser asesora de la Tesis titulada:. “. PRESENTACIONES. COMERCIALES DE LATANOPROST AL 0.005% EN PACIENTES CON. FO R. HIPERTENSIÓN OCULAR Y GLAUCOMA PRIMARIO DE ÁNGULO ABIERTO”, realizada por la Dra. Alma Delia Ruíz Ojeda, médico residente de 3er año de Oftalmología del Instituto Regional de Oftalmología. “Javier Servat. Trujillo, Junio del 2008. TE. MA S. E. IN. Univazo”. MINSA.. __________________________________ Dr. Miguel E. Rioja García Asesor.. OF. IC. IN. A. DE. SI S. Doy fe de lo expuesto.. 46. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(47) OF. IC. IN. A. DE. SI S. TE. MA S. E. IN. FO R. MA TI. CA. Biblioteca Digital. Oficina de Sistemas e Informatica - UNT. 47. Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comecial-Compartir bajo la misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/pe/.

(48)