PROCEDIMIENTO DEL SGC PARA
AUDITORIA INTERNA
PROCEDIMIENTO DEL SGC PARA
UDITORIA INTERNA
PROCEDIMIENTO DEL SGC PARA
UDITORIA INTERNA
1. OBJETIVO
-Establecer la metodología para llevar a cabo SGC:
1.1 Es conforme con las disposiciones planificadas en la clausula 7.1, con los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 y con los requisitos del SGC del ITSM
1.2 Se implementa y se mantiene de manera eficaz el SGC del ITSM 1.3 Dar cumplimiento a los requisitos de ISO 9001:2008, 8.1b y 8.2.2
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a los procesos, requisitos establecidos por el SGC del ITSM
3. REFERENCIAS
Norma Internacional Sistemas de gestión de la calidad (Documento Externo)
Norma Internacional Sistemas de gestión de la calidad Certificada (Documento Externo)
Norma Internacional Directrices para la Auditoria de los Sistemas de Gestión de la Calidad y/o Ambiental ISO 19011:2002 Traducción Certificada
Manual de la Calidad del Instituto Tecnológico Procedimiento de Acciones Correctivas P
4. DEFINICIONES
4.1 Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable
4.2 Acción Inmediata: Es toda acción tomada inmediatamente después de que ha sido detectada una no conformidad o no conformidad potencial y que al ejecutar a ésta se logre estabilizar al sistema o se evite una no conformidad
4.3 Alcance de la Auditoria: Extensión y límites de
las instalaciones, ubicaciones, unidades de la Organización, las actividades y los procesos, así com de realización
4.4 Auditado: Organización, Persona que responde al auditor durante el p
4.5 Auditor Líder: Es el Auditor responsable de todas las fases de la Auditoría y de la dirección del equipo Auditor. Este Auditor tiene la autoridad para tomar las decisiones finales en relación con la Auditoría y sus hallazgos. Es designado por el Director General del ITSM
4.6 Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria
4.7 Auditoria: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la Auditoría y evaluarla de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de Auditoría 4.8 Competencia: Atributos personales y aptitud demostrada para aplicar conocimientos y habilidades
Establecer la metodología para llevar a cabo Auditorías Internas a intervalos planificados, para determinar si el las disposiciones planificadas en la clausula 7.1, con los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 y con los requisitos del SGC del ITSM
ene de manera eficaz el SGC del ITSM Dar cumplimiento a los requisitos de ISO 9001:2008, 8.1b y 8.2.2
Este procedimiento aplica a los procesos, requisitos de la Norma ISO 9001:2008, Áreas y a los requisitos
Norma Internacional Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos ISO 9001:2008 (Es) Cuarta Edición
Norma Internacional Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario ISO 9
Norma Internacional Directrices para la Auditoria de los Sistemas de Gestión de la Calidad y/o Ambiental ISO (Documento Externo)
Tecnológico Superior de Misantla MC-CC-01, VER. ones Correctivas P-CC-06
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
Es toda acción tomada inmediatamente después de que ha sido detectada una no conformidad o no conformidad potencial y que al ejecutar a ésta se logre estabilizar al sistema o se evite una no
Extensión y límites de una Auditoría. Generalmente incluye una descripción de las instalaciones, ubicaciones, unidades de la Organización, las actividades y los procesos, así com
Organización, Persona que responde al auditor durante el proceso de una auditoria
Es el Auditor responsable de todas las fases de la Auditoría y de la dirección del equipo Auditor. Este Auditor tiene la autoridad para tomar las decisiones finales en relación con la Auditoría y sus
Director General del ITSM
Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la Auditoría y objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de Auditoría
Atributos personales y aptitud demostrada para aplicar conocimientos y habilidades Internas a intervalos planificados, para determinar si el las disposiciones planificadas en la clausula 7.1, con los requisitos de la Norma ISO
de la Norma ISO 9001:2008, Áreas y a los requisitos
Requisitos ISO 9001:2008 (Es) Cuarta Edición
Fundamentos y vocabulario ISO 9000:2005 Traducción
Norma Internacional Directrices para la Auditoria de los Sistemas de Gestión de la Calidad y/o Ambiental ISO
, VER.09
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
Es toda acción tomada inmediatamente después de que ha sido detectada una no conformidad o no conformidad potencial y que al ejecutar a ésta se logre estabilizar al sistema o se evite una no
una Auditoría. Generalmente incluye una descripción de las instalaciones, ubicaciones, unidades de la Organización, las actividades y los procesos, así como el tiempo
roceso de una auditoria, evaluado
Es el Auditor responsable de todas las fases de la Auditoría y de la dirección del equipo Auditor. Este Auditor tiene la autoridad para tomar las decisiones finales en relación con la Auditoría y sus
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la Auditoría y objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de Auditoría
4.9 Eficacia: Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados
4.10 Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados 4.11 Programa de Auditoria: Conjunto de una o
determinado y dirigidas hacia un propósito especifico, se puede generar para
4.12 Criterio de la Auditoria: Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia frente al cual se compara la evidencia de auditoria
4.13 Evidencia de Auditoria: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de Auditoria y que son verificables
4.14 Hallazgo de Auditoria: Resultados de la evaluación de la evidencia de la Auditoria, recopilada frente a los criterios de auditoría; los hallazgos de la auditoria pueden indicar tanto conformidad o no conformidad con los criterios de auditoría como oportunidades de mejora
4.15 Plan de Auditoria: Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una auditoria
4.16 Reunión de Apertura: Reunión de trabajo que se realiza al inicio de una Auditoria con el objetivo de: presentar a los miembros del Equipo Auditor, revisar y confirmar el Plan de Auditoria, proporcionar un breve resumen de cómo se llevara a cabo las actividades de
confirmar los recursos necesarios y explicar la clasificación de los hall
cual circula la Lista de Asistencia, la participación mínima requerida es el Representante de la Dirección y los responsables de las Áreas a Auditar
4.17 Reunión de Cierre: Reunión de trabajo que se realiza al
Líder, con el objetivo de presentar los hallazgos y conclusiones de la auditoria, de tal manera que sean comprendidos y aceptados por el auditado, establecer el tiempo para que el auditado presente el
acciones correctivas así como la entrega del reporte
4.18 Conclusión de la Auditoria: Resultado de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoria y todos
4.19 Observación: Es una declaración de hechos, realizada durante la Auditoría y sustentada por evidencia objetiva y que a juicio del Auditor, dichas circunstancias pueden llegar a convertirse en no conformidades
4.20 No-conformidad
:
Incumplimiento de un requisito especificado menores o mayores4.21 No-Conformidad Menor: Son aquéllas que se dan cuando de Gestión de la Calidad establecido (proce
la norma ISO 9001:2008
4.22
No-Conformidad Mayor: Son aquéllas que se dan cuando: a) Una cláusula aplicable y rel norma ISO 9001:2008 no ha sido considerada o implementada;conformidades menores detectadas a un proceso, área o cláusula de la norma obligaciones contractuales con el cliente
Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados
Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
Conjunto de una o más auditorias planificadas para un periodos de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito especifico, se puede generar para auditorías
Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia ente al cual se compara la evidencia de auditoria
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de Auditoria y que son verificables
Resultados de la evaluación de la evidencia de la Auditoria, recopilada frente a ; los hallazgos de la auditoria pueden indicar tanto conformidad o no conformidad con como oportunidades de mejora
Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una auditoria
Reunión de trabajo que se realiza al inicio de una Auditoria con el objetivo de: Equipo Auditor, revisar y confirmar el Plan de Auditoria, proporcionar un breve resumen de cómo se llevara a cabo las actividades de auditoría, confirmar los canales de comunicación, confirmar los recursos necesarios y explicar la clasificación de los hallazgos. Es presidida por el Auditor Líder, el cual circula la Lista de Asistencia, la participación mínima requerida es el Representante de la Dirección y los responsables de las Áreas a Auditar
Reunión de trabajo que se realiza al finalizar la auditoria, es presidida por el Auditor Líder, con el objetivo de presentar los hallazgos y conclusiones de la auditoria, de tal manera que sean comprendidos y aceptados por el auditado, establecer el tiempo para que el auditado presente el
entrega del reporte de la Auditoria y se da por cerrada la Auditoria
Resultado de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar los hallazgos de la misma
Es una declaración de hechos, realizada durante la Auditoría y sustentada por evidencia objetiva y que a juicio del Auditor, dichas circunstancias pueden llegar a convertirse en no conformidades
Incumplimiento de un requisito especificado; las no conformidades pueden ser Son aquéllas que se dan cuando existen pequeñas desviaciones en el
establecido (procedimiento, Manual de la Calidad) o a un aspecto de los requisitos de
Son aquéllas que se dan cuando: a) Una cláusula aplicable y rel
sido considerada o implementada; b) Un número considerable de no conformidades menores detectadas a un proceso, área o cláusula de la norma;
s contractuales con el cliente
Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados
adas para un periodos de tiempo auditorías internas, de servicios Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia,
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son
Resultados de la evaluación de la evidencia de la Auditoria, recopilada frente a ; los hallazgos de la auditoria pueden indicar tanto conformidad o no conformidad con
Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una auditoria
Reunión de trabajo que se realiza al inicio de una Auditoria con el objetivo de: Equipo Auditor, revisar y confirmar el Plan de Auditoria, proporcionar un breve , confirmar los canales de comunicación, azgos. Es presidida por el Auditor Líder, el cual circula la Lista de Asistencia, la participación mínima requerida es el Representante de la Dirección y los
finalizar la auditoria, es presidida por el Auditor Líder, con el objetivo de presentar los hallazgos y conclusiones de la auditoria, de tal manera que sean comprendidos y aceptados por el auditado, establecer el tiempo para que el auditado presente el Plan de
de la Auditoria y se da por cerrada la Auditoria
Resultado de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar
Es una declaración de hechos, realizada durante la Auditoría y sustentada por evidencia objetiva y que a juicio del Auditor, dichas circunstancias pueden llegar a convertirse en no conformidades
as no conformidades pueden ser existen pequeñas desviaciones en el Sistema ) o a un aspecto de los requisitos de
Son aquéllas que se dan cuando: a) Una cláusula aplicable y relevante de la b) Un número considerable de no ; c) No cumplimiento a las
5. RESPONSABILIDADES Y AUTOR
El Director General del ITSM otorga la respoLíder sobre la gestión del proceso de auditorías internas 5.1 El Director General del ITSM
del proceso de Auditoria
5.2 El Auditor Líder y el Representante de la Dirección que se proporcionen para la planificación de la Auditoria 5.3 El Auditor Líder y el Equipo Auditor
listas de verificación, formatos)
5.4 El Auditor Líder y el Equipo Auditor
5.5 El Auditor Líder y el Equipo Auditor preparan, aprueban y distribuye el reporte de la Auditor
General del ITSM y al Representante de la Dirección y este a su vez a los responsables de las áreas auditadas 5.6 El reporte de la Auditoría deberá ser incluido como información de entrada al Proceso de Revisión por la Dirección próximo
5.7 El Auditor Líder, mantienen todos los registros genera incluyendo la calificación de los Auditores y su desempeño
5.8 El Auditor Líder evalúa el desempeño de AL-06)
5.9 Los responsables de las áreas auditadas, toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas
5.10 El Auditor Líder, coordina l
cumplimiento y la efectividad a las acciones tomadas y reportar los resultados de la verificación Representante de la Dirección, así como a los responsables de realizar las acciones
6. DESARROLLO
6.1 Las fases que lleva a cabo el Auditor Líder con el Equipo Auditor para la realización del proceso de Auditoría Interna son:
6.1.1 FASE INICIAL DE LA AUDITORIA INTERNA
El Director General otorga la responsabilidad y autoridad al Auditor Líder sobre la gestión completa del de auditorías internas incluyendo la gestión sobre el Programa Anual de Auditoría Interna (
elaborador y de aprobó respectivamente
El auditor Líder con las facultades que le otorga el Director General y organiza su equipo de au para la planificación de la auditoria
RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES
otorga la responsabilidad y autoridad al Representante de la Dirección y al Auditor Líder sobre la gestión del proceso de auditorías internas
del ITSM designa al Auditor Líder y este a su equipo auditor,
Auditor Líder y el Representante de la Dirección identifican los recursos necesarios y se aseguran para la planificación de la Auditoria
y el Equipo Auditor planifican el proceso de Auditoría (incluyendo la preparación de las
el Equipo Auditor conducen las actividades de Auditorías Internas
El Auditor Líder y el Equipo Auditor preparan, aprueban y distribuye el reporte de la Auditor
y al Representante de la Dirección y este a su vez a los responsables de las áreas auditadas l reporte de la Auditoría deberá ser incluido como información de entrada al Proceso de Revisión por la
l Auditor Líder, mantienen todos los registros generados por el proceso de auditoría incluyendo la calificación de los Auditores y su desempeño (F-CC-23, F-AL-06 y F-AL
el desempeño del Equipo Auditor en cada una de las auditorias programadas
Los responsables de las áreas auditadas, toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas
coordina las actividades de seguimiento correspondientes para verificar el cumplimiento y la efectividad a las acciones tomadas y reportar los resultados de la verificación Representante de la Dirección, así como a los responsables de realizar las acciones
cabo el Auditor Líder con el Equipo Auditor para la realización del proceso de
FASE INICIAL DE LA AUDITORIA INTERNA
El Director General otorga la responsabilidad y autoridad al Auditor Líder sobre la gestión completa del de auditorías internas incluyendo la gestión sobre el Programa Anual de Auditoría Interna (
elaborador y de aprobó respectivamente
El auditor Líder con las facultades que le otorga el Director General y organiza su equipo de au
nsabilidad y autoridad al Representante de la Dirección y al Auditor
er y este a su equipo auditor, para la planificación
identifican los recursos necesarios y se aseguran
(incluyendo la preparación de las
nternas
El Auditor Líder y el Equipo Auditor preparan, aprueban y distribuye el reporte de la Auditoría al Director y al Representante de la Dirección y este a su vez a los responsables de las áreas auditadas l reporte de la Auditoría deberá ser incluido como información de entrada al Proceso de Revisión por la
dos por el proceso de auditoría interna, AL-07)
una de las auditorias programadas
(F-Los responsables de las áreas auditadas, toman acciones sin demora injustificada para eliminar las
no-respondientes para verificar el cumplimiento y la efectividad a las acciones tomadas y reportar los resultados de la verificación al Representante de la Dirección, así como a los responsables de realizar las acciones
cabo el Auditor Líder con el Equipo Auditor para la realización del proceso de
El Director General otorga la responsabilidad y autoridad al Auditor Líder sobre la gestión completa del proceso de auditorías internas incluyendo la gestión sobre el Programa Anual de Auditoría Interna (F-AL-01) firmando de
El Auditor Líder seleccionado deberá cubrir como requisitos mínimos: Nivel de Estudios de Licenciatura, Experiencia Laboral en Gestión de Calidad mínima 3 años, Experiencia Laboral en Instituciones de
Superior mínima 4 años, Recibido curso de ISO 9001:2008, Acreditar Curso de Formación como Auditor bajo la norma ISO 19011:2002 y una Experiencia mínima de 3 años
El Grupo Auditor (Auditor Interno) debe cumpli
poder ser seleccionado a realizar auditorías internas al Sistema de Gestión de la Calidad del ITSM: Nivel de Estudios de Licenciatura, Experiencia Laboral en Gestión de Calidad mínima de 1 año, Ex
Instituciones de Educación Superior de 1 año mínimo, Recibido curso de ISO 9001:2008, Acreditar Curso de Formación como Auditor bajo la norma ISO 19011:2002 y Experiencia en Auditorias de Calidad mínimo 1 bajo la supervisión del Auditor Líder (F-AL-07
El Auditor Líder deberá realizar la evaluación de su Equipo Auditor, al término de cada una de las internas programas quedando documentada en (
el desempeño de Equipo Auditor (auditor interno)
Para mantener su competencia, los Auditores deben participar en la realización de auditorías y una recapacitación anual de las Normas ISO 9001:200
6.1.2 FASE DE PLANIFICACION DE LA AUDITORIA INTERNA El Auditor Líder planifica el Programa Anual de Auditorías Internas ( siguientes aspectos: a) cuando se audita el
procesos, las cláusulas y subcláusulas de la no establecidas en el Manual de la Calidad (MC
Auditoría y las siguientes, los registros de competencia (cursos de formación y actualizac
por el Jefe de Recursos Humanos y los registros de evaluación del desempeño del Equipo Auditor por el Auditor Líder; b) todos los procesos, las cláusulas y subcláusulas de la norma ISO 9001:2008 exceptuando las exclusiones establecidas en el Manual de la Calidad (MC
Una vez elaborado y aprobado el Programa Anual de Auditorías Internas
General respectivamente (F-AL-01), es comunicado a todo el personal por el Represe
mediante distribución de copias controladas y/o correo electrónico, con lo cual se le otorga la autoridad al Grupo Auditor para proceder a la implementación del
Adicionalmente al objetivo establecido en punto 1.0, el Programa Anual de Auditorías (F objetivo general: la mejora continua
preventiva y correctiva
El alcance de la Auditoría establecido en el punto 2.0 se documenta a la par en el Plan de Auditoría (F correspondiente
6.1.3 FASE DE PREPARACION DE LA AUDITORIA INTERNA
Una vez que el Auditor Líder concluya la elaboración del Plan de Auditoría ( Auditor las responsabilidades sobre el proceso o área a auditar y las cláusulas corresp una reunión
El Auditor Líder puede realizar cambios en la asignación de las responsabilidades durante la realización de la Auditoría, para asegurarse de que se cumplen con los objetivos establecidos en el Plan de Auditoría (
notificándolos al Representante de la Dirección para su conocimiento
El Auditor Líder seleccionado deberá cubrir como requisitos mínimos: Nivel de Estudios de Licenciatura, Experiencia Laboral en Gestión de Calidad mínima 3 años, Experiencia Laboral en Instituciones de
Superior mínima 4 años, Recibido curso de ISO 9001:2008, Acreditar Curso de Formación como Auditor bajo la norma ISO 19011:2002 y una Experiencia mínima de 3 años en Auditorias de Calidad (F
El Grupo Auditor (Auditor Interno) debe cumplir con los siguientes requisitos mínimos de competencia para poder ser seleccionado a realizar auditorías internas al Sistema de Gestión de la Calidad del ITSM: Nivel de Estudios de Licenciatura, Experiencia Laboral en Gestión de Calidad mínima de 1 año, Ex
Instituciones de Educación Superior de 1 año mínimo, Recibido curso de ISO 9001:2008, Acreditar Curso de Formación como Auditor bajo la norma ISO 19011:2002 y Experiencia en Auditorias de Calidad mínimo 1 bajo la
07)
El Auditor Líder deberá realizar la evaluación de su Equipo Auditor, al término de cada una de las
internas programas quedando documentada en (F-AL-06) y realizar las acciones que se requieran para mejorar po Auditor (auditor interno)
Para mantener su competencia, los Auditores deben participar en la realización de auditorías y una ormas ISO 9001:2008 e ISO 19011:2002
FASE DE PLANIFICACION DE LA AUDITORIA INTERNA
el Programa Anual de Auditorías Internas (F-AL-01), tomando en consideración los cuando se audita el Sistema de Gestión de la Calidad
procesos, las cláusulas y subcláusulas de la norma ISO 9001:2008 aplicables, exceptuando las exclusiones establecidas en el Manual de la Calidad (MC-CC-01), (véase 1.2 y 4.2.2. a) son auditados. Para esta primera Auditoría y las siguientes, los registros de competencia (cursos de formación y actualizac
por el Jefe de Recursos Humanos y los registros de evaluación del desempeño del Equipo Auditor por el Auditor Líder; b) todos los procesos, las cláusulas y subcláusulas de la norma ISO 9001:2008 exceptuando las
en el Manual de la Calidad (MC-CC-01), son auditadas una vez al año
Una vez elaborado y aprobado el Programa Anual de Auditorías Internas por el Auditor Líder y el Director ), es comunicado a todo el personal por el Represe
mediante distribución de copias controladas y/o correo electrónico, con lo cual se le otorga la autoridad al Grupo Auditor para proceder a la implementación del Programa Anual de Auditorías Internas (F
objetivo establecido en punto 1.0, el Programa Anual de Auditorías (F
ua del Sistema de Gestión de la Calidad a través de los procesos de acción
cido en el punto 2.0 se documenta a la par en el Plan de Auditoría (F
FASE DE PREPARACION DE LA AUDITORIA INTERNA
Una vez que el Auditor Líder concluya la elaboración del Plan de Auditoría (F-AL Auditor las responsabilidades sobre el proceso o área a auditar y las cláusulas corresp
El Auditor Líder puede realizar cambios en la asignación de las responsabilidades durante la realización de la rarse de que se cumplen con los objetivos establecidos en el Plan de Auditoría (
notificándolos al Representante de la Dirección para su conocimiento
El Auditor Líder seleccionado deberá cubrir como requisitos mínimos: Nivel de Estudios de Licenciatura, Experiencia Laboral en Gestión de Calidad mínima 3 años, Experiencia Laboral en Instituciones de Educación Superior mínima 4 años, Recibido curso de ISO 9001:2008, Acreditar Curso de Formación como Auditor bajo la
en Auditorias de Calidad (F-CC-23)
r con los siguientes requisitos mínimos de competencia para poder ser seleccionado a realizar auditorías internas al Sistema de Gestión de la Calidad del ITSM: Nivel de Estudios de Licenciatura, Experiencia Laboral en Gestión de Calidad mínima de 1 año, Experiencia laboral en Instituciones de Educación Superior de 1 año mínimo, Recibido curso de ISO 9001:2008, Acreditar Curso de Formación como Auditor bajo la norma ISO 19011:2002 y Experiencia en Auditorias de Calidad mínimo 1 bajo la
El Auditor Líder deberá realizar la evaluación de su Equipo Auditor, al término de cada una de las auditorías y realizar las acciones que se requieran para mejorar
Para mantener su competencia, los Auditores deben participar en la realización de auditorías y una
), tomando en consideración los Sistema de Gestión de la Calidad por primera vez, todos los rma ISO 9001:2008 aplicables, exceptuando las exclusiones 01), (véase 1.2 y 4.2.2. a) son auditados. Para esta primera Auditoría y las siguientes, los registros de competencia (cursos de formación y actualización) son mantenidos por el Jefe de Recursos Humanos y los registros de evaluación del desempeño del Equipo Auditor por el Auditor Líder; b) todos los procesos, las cláusulas y subcláusulas de la norma ISO 9001:2008 exceptuando las
01), son auditadas una vez al año
por el Auditor Líder y el Director ), es comunicado a todo el personal por el Representante de la Dirección mediante distribución de copias controladas y/o correo electrónico, con lo cual se le otorga la autoridad al Grupo
Programa Anual de Auditorías Internas (F-AL-01)
objetivo establecido en punto 1.0, el Programa Anual de Auditorías (F-AL-01), tiene por del Sistema de Gestión de la Calidad a través de los procesos de acción
cido en el punto 2.0 se documenta a la par en el Plan de Auditoría (F-CC-10),
AL-02), comunica al Grupo Auditor las responsabilidades sobre el proceso o área a auditar y las cláusulas correspondientes, por medio de
El Auditor Líder puede realizar cambios en la asignación de las responsabilidades durante la realización de la rarse de que se cumplen con los objetivos establecidos en el Plan de Auditoría (F-AL-02),
El Auditor Líder solicita al Equipo Auditor revise 9001:2008
El Auditor Líder en colaboración del Equipo Auditor plasman lo
la Calidad, la Política de la Calidad, los Objetivos de la Calidad, los Procedimientos Requeridos por la norma, los Requisitos Legales, Reglamentarios y Contractu
cuales quedan documentados en el Plan de Auditoría ( El Auditor Líder incluye en el Plan de Auditoría ( Auditoria, Tipo de la Auditoria (parcial/Completa), resultados, objetivos, alcance, criterios de Auditoría, para Apertura y Cierre, Asignaciones de
proceso de realización de la Auditoría
hora), Recursos necesarios y Cambios al Plan de Auditoria Original El Auditor Líder y el Equipo Auditor
los “DEBES” de la norma ISO-9001:200
en el Sistema de Gestión de la Calidad del ITSM
6.1.4 FASE DE REALIZACION DE LA AUDITORIA INTERNA Reunión de Apertura, es conducida por el Auditor Líder Subdirectores de Área, Representante de la
Talleres y el Equipo Auditor, generando lista de asistencia de dicho evento (LA
Comunicación durante la Auditoría: El Auditor Líder debe revisar y evaluar periódicamente el progreso de Auditoría con el Equipo Auditor y en caso de que sea necesario reasignar responsabilidades, dichas reasignaciones se comunican al auditado y al Representante de la Dirección, s
de un día se puede realizar una Reunión
La comunicación hacia el Auditado puede ser a través del Representante de la Dirección o Responsables de las Áreas auditadas en aspectos relacionados al progreso del proceso de Auditoría y cualquier inquietud del auditado. Si durante el proceso de Auditoría, las evidencias recopiladas advierten un riesgo inmediato y significativo hacia la calidad, el producto, el Auditor Líder debe comunicarlo sin demora al Responsable del área auditada
Recopilación y verificación de la información:
requisitos, control efectivo de las actividades que afectan al registros que permitan asegurar que el
Únicamente la información que es verificable constituye la evidencia de la Auditoría
Durante esta etapa el Equipo Auditor verifica y evalúa la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad: Manual de la Calidad, Procedimientos, Plan de
Registros contra los criterios de Auditoría. Esta verificación y evaluación puede también llevarse a cabo antes del inicio de la Auditoría
La recopilación y verificación de la información la muestras al azar” como mínimo
El Equipo Auditor puede utilizar cualquiera de los siguientes métodos para recopilar la información: Entrevista directa con los responsables y colaboradores que rea
de la actividad o revisión de documentos y registros
o Auditor revisen este procedimiento; los procesos y requisito
en colaboración del Equipo Auditor plasman los criterios de la Auditoría
la Calidad, la Política de la Calidad, los Objetivos de la Calidad, los Procedimientos Requeridos por la norma, los Requisitos Legales, Reglamentarios y Contractuales, Plan de la Calidad y la Norma ISO 9001:200
cuales quedan documentados en el Plan de Auditoría (F-AL-02)
El Auditor Líder incluye en el Plan de Auditoría (F-AL-02): Número de la Auditoría
Auditoria, Tipo de la Auditoria (parcial/Completa), Fecha de termino de la Auditoria, Fecha de presentación de objetivos, alcance, criterios de Auditoría, Fecha-Hora y lugar para Reuni
signaciones de Roles del Equipo Auditor, Horarios y T
proceso de realización de la Auditoría (auditores, apartado de la Norma/Proceso a Auditar; Auditado; Fecha y y Cambios al Plan de Auditoria Original
y el Equipo Auditor preparan la Guía de Auditoría Interna (F-AL-04), tomando en consideración 9001:2008 (excepto exclusiones) y a todos los procesos y requisitos estable de la Calidad del ITSM
FASE DE REALIZACION DE LA AUDITORIA INTERNA
Reunión de Apertura, es conducida por el Auditor Líder, asistiendo: Director General del ITSM, Directores y Representante de la Dirección, Jefes de Departamento, Responsables de Laboratorios
, generando lista de asistencia de dicho evento (LA-CC-01)
Comunicación durante la Auditoría: El Auditor Líder debe revisar y evaluar periódicamente el progreso de Auditor y en caso de que sea necesario reasignar responsabilidades, dichas ciones se comunican al auditado y al Representante de la Dirección, si el proceso de auditora dura más de un día se puede realizar una Reunión Intermedia, “opcional”
La comunicación hacia el Auditado puede ser a través del Representante de la Dirección o Responsables de las Áreas auditadas en aspectos relacionados al progreso del proceso de Auditoría y cualquier inquietud del e el proceso de Auditoría, las evidencias recopiladas advierten un riesgo inmediato y significativo hacia la calidad, el producto, el Auditor Líder debe comunicarlo sin demora al Responsable del área
Recopilación y verificación de la información: el Equipo Auditor se enfoca en buscar la conformidad con los requisitos, control efectivo de las actividades que afectan al Sistema de Gestión de la Calidad
registros que permitan asegurar que el Sistema de Gestión de la Calidad se mantiene Únicamente la información que es verificable constituye la evidencia de la Auditoría
Durante esta etapa el Equipo Auditor verifica y evalúa la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad: Manual de la Calidad, Procedimientos, Plan de la Calidad, Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad y Registros contra los criterios de Auditoría. Esta verificación y evaluación puede también llevarse a cabo antes
e la información la realiza el Equipo Auditor por muestreo, “se recomiendan tres
po Auditor puede utilizar cualquiera de los siguientes métodos para recopilar la información: Entrevista colaboradores que realizan la actividad, observación de actividades, simulación de la actividad o revisión de documentos y registros
os procesos y requisitos de la Norma ISO
s criterios de la Auditoría como son: El Manual de la Calidad, la Política de la Calidad, los Objetivos de la Calidad, los Procedimientos Requeridos por la norma,
Plan de la Calidad y la Norma ISO 9001:2008 los
úmero de la Auditoría, Fecha de Inicio de la Fecha de termino de la Auditoria, Fecha de presentación de euniones de Equipo Auditor, Horarios y Tiempos esperados para el (auditores, apartado de la Norma/Proceso a Auditar; Auditado; Fecha y
), tomando en consideración (excepto exclusiones) y a todos los procesos y requisitos establecidos
, asistiendo: Director General del ITSM, Directores y Jefes de Departamento, Responsables de
Laboratorios-01)
Comunicación durante la Auditoría: El Auditor Líder debe revisar y evaluar periódicamente el progreso de la Auditor y en caso de que sea necesario reasignar responsabilidades, dichas i el proceso de auditora dura más
La comunicación hacia el Auditado puede ser a través del Representante de la Dirección o Responsables de las Áreas auditadas en aspectos relacionados al progreso del proceso de Auditoría y cualquier inquietud del e el proceso de Auditoría, las evidencias recopiladas advierten un riesgo inmediato y significativo hacia la calidad, el producto, el Auditor Líder debe comunicarlo sin demora al Responsable del área
el Equipo Auditor se enfoca en buscar la conformidad con los Sistema de Gestión de la Calidad, suficientes Sistema de Gestión de la Calidad se mantiene adecuadamente.
Durante esta etapa el Equipo Auditor verifica y evalúa la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad: la Calidad, Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad y Registros contra los criterios de Auditoría. Esta verificación y evaluación puede también llevarse a cabo antes
po Auditor por muestreo, “se recomiendan tres
po Auditor puede utilizar cualquiera de los siguientes métodos para recopilar la información: Entrevista lizan la actividad, observación de actividades, simulación
Una vez que el Equipo Auditor empieza a verificar la información solicitada por la
CC-16), Procedimientos Documentados, Manual de la Calidad o la Norma ISO 9001:200 evidencia de la Auditoría, esta se registra en
Hallazgo/Evidencias anotando un simple “si” u “ok” es suficiente, cuando se cu requiere anotara la evidencia para ser evaluada se registra
hace referencia al número del hallazgo en el Reporte Los hallazgos de Auditoría pueden ser:
sean menores o mayores, los cuales quedan registrados en el Interna (F-AL-03)
Una vez concluido el proceso de recopi Líder la Guía de Auditoría Interna aprobación
6.1.5 FASE DE PREPARACION, APROBACION Y DISTRIBUCION DEL INTERNA
El Auditor Líder y el Equipo Auditor determinaran de Resultados de Auditoría Interna (F
hábiles, por lo que solo en ese momento podrá
Calidad está bien implementado y se mantiene de manera eficaz, cumplimiento con los requisitos de ISO
de Revisión por la Dirección es capaz de asegurar la continua idoneidad, adecuación, eficacia y mejora del Sistema de Gestión de la Calidad y de considerarlo
El Auditor Líder deberá entregar al Director General del ITSM el
Interna (F-AL-03), así como al Representante de la Dirección para que lo remita a las áreas que fueron auditadas para su atención, de así aplicar
El Proceso de Auditoría Interna finaliza cuando todas las actividades descritas en el Plan de Auditoría (F-AL-02) se han realizado y el Reporte Integral de Resultados de
distribuido de acuerdo al punto anterior
6.1.6 FASE DE MANTENIMIENTO DE REGISTROS DE LA AUDITORIA INTERNA
El Representante de la Dirección o el Auditor Líder o el Coordinador del Sistema de Gestión de la Calidad, tienen la responsabilidad y autoridad para mantener todos los
interna
6.1.7 FASE DE REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO DE UNA AUDITORIA INTERNA Los Responsables de las Áreas o Dueños de los Procesos, se aseguran que se tomen acciones inmediatas, acciones correctivas, preventivas y de mejora, según sea aplicable, sin demora injustificada, de acuerdo a los procedimientos requeridos de Acción Correct
para eliminar las no conformidades detectadas y
El Representante de la Dirección o el Auditor Líder, coordinan la verificación de la implementación acciones tomadas y su eficacia. El Representante de l
dicha verificación a los responsables de las áreas de acuerdo a lo establecido en los procedimientos requeridos de Acción Correctiva (P-CC-06) y Acción Preventiva (P
po Auditor empieza a verificar la información solicitada por la Guía Documentados, Manual de la Calidad o la Norma ISO 9001:200 evidencia de la Auditoría, esta se registra en Guía de Auditoría Interna (F-AL
s anotando un simple “si” u “ok” es suficiente, cuando se cumple con el requisito. Si se requiere anotara la evidencia para ser evaluada se registrara en la misma columna
hace referencia al número del hallazgo en el Reporte Integral de Resultados de Auditoría zgos de Auditoría pueden ser: Hallazgos Positivos, Oportunidad de Mejora
sean menores o mayores, los cuales quedan registrados en el Reporte Integral de Resultados de
Una vez concluido el proceso de recopilación y verificación de información el Equipo Auditor entrega al Auditor Interna (F-AL-04) y Reporte de Hallazgos (F-AL-05) para su r
FASE DE PREPARACION, APROBACION Y DISTRIBUCION DEL REPORTE DE AUDITORIA
El Auditor Líder y el Equipo Auditor determinaran y darán a conocer la fecha para la entrega del Reporte Integral Interna (F-AL-03) durante la Reunión de Cierre, en un plazo no mayor a los 5 días iles, por lo que solo en ese momento podrá dar una conclusión general sobre si el Sistema de Gestión de la Calidad está bien implementado y se mantiene de manera eficaz, si el Sistema de Gestión de la Calidad está en cumplimiento con los requisitos de ISO 9001:2008, si el proceso de auditorías internas es eficaz, si el proceso de Revisión por la Dirección es capaz de asegurar la continua idoneidad, adecuación, eficacia y mejora del
y de considerarlo realizar recomendaciones de mejora
El Auditor Líder deberá entregar al Director General del ITSM el Reporte Integral de Resultados de
, así como al Representante de la Dirección para que lo remita a las áreas que fueron así aplicar
El Proceso de Auditoría Interna finaliza cuando todas las actividades descritas en el Plan de Auditoría Reporte Integral de Resultados de Auditoría Interna (F
do al punto anterior
FASE DE MANTENIMIENTO DE REGISTROS DE LA AUDITORIA INTERNA
El Representante de la Dirección o el Auditor Líder o el Coordinador del Sistema de Gestión de la Calidad, tienen la responsabilidad y autoridad para mantener todos los registros generados por el proceso de Auditoría
FASE DE REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO DE UNA AUDITORIA INTERNA Los Responsables de las Áreas o Dueños de los Procesos, se aseguran que se tomen acciones inmediatas,
correctivas, preventivas y de mejora, según sea aplicable, sin demora injustificada, de acuerdo a los procedimientos requeridos de Acción Correctiva (P-CC-06) y Acción Preventiva (P
idades detectadas y sus causas
El Representante de la Dirección o el Auditor Líder, coordinan la verificación de la implementación acciones tomadas y su eficacia. El Representante de la Dirección o el Auditor Líder
esponsables de las áreas de acuerdo a lo establecido en los procedimientos requeridos ) y Acción Preventiva (P-CC-07) respectivamente, según sea aplicable
Guía de Auditoría Interna (F-Documentados, Manual de la Calidad o la Norma ISO 9001:2008; al generarse la
AL-04), en la columna de mple con el requisito. Si se la misma columna (F-AL-04), si no cumple se
Auditoría Interna (F- AL-03) portunidad de Mejora y No Conformidades ya
Integral de Resultados de Auditoría
po Auditor entrega al Auditor ) para su revisión, análisis y
REPORTE DE AUDITORIA
la fecha para la entrega del Reporte Integral en un plazo no mayor a los 5 días una conclusión general sobre si el Sistema de Gestión de la i el Sistema de Gestión de la Calidad está en i el proceso de auditorías internas es eficaz, si el proceso de Revisión por la Dirección es capaz de asegurar la continua idoneidad, adecuación, eficacia y mejora del
de mejora
Reporte Integral de Resultados de Auditoría , así como al Representante de la Dirección para que lo remita a las áreas que fueron
El Proceso de Auditoría Interna finaliza cuando todas las actividades descritas en el Plan de Auditoría Interna Interna (F-AL-03) se ha aprobado y
FASE DE MANTENIMIENTO DE REGISTROS DE LA AUDITORIA INTERNA
El Representante de la Dirección o el Auditor Líder o el Coordinador del Sistema de Gestión de la Calidad, registros generados por el proceso de Auditoría
FASE DE REALIZACION DE LAS ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO DE UNA AUDITORIA INTERNA Los Responsables de las Áreas o Dueños de los Procesos, se aseguran que se tomen acciones inmediatas,
correctivas, preventivas y de mejora, según sea aplicable, sin demora injustificada, de acuerdo a los ) y Acción Preventiva (P-CC-07) respectivamente,
El Representante de la Dirección o el Auditor Líder, coordinan la verificación de la implementación de las a Dirección o el Auditor Líder informan los resultados de esponsables de las áreas de acuerdo a lo establecido en los procedimientos requeridos
6.1.8 FASE DE MEJORA DEL PROCESO DE AUDITORIA INTERNA
El Grupo Auditor se debe reunir antes de cada ciclo de auditorías con la finalidad de identificar oportunidades de mejora al proceso de auditorías internas. Los resultados de estas reuniones pueden llevar a la implementación de acciones correctivas o preventivas
7. REGISTROS
Código del Formato F-AL-01 F-AL-02 F-AL-03 F-AL-04 F-AL-05 F-CC-23 F-AL-06 F-AL-07
8. IDENTIFICACION DE C
Revisión 00 01Se agregan 3 políticas en el apartado IV, y se modifica el sentido de algunas políticas ya establecidas.
En las secuencias 4, 5 y 6 se cambia el código de la Guía de Auditoria. En la secuencia 7 se complementa la descripción de las actividades.
02
En el apartado VI (Documentos de Referencia) se cambió el código de la Guía de Auditoria.
Se hacen adecuaciones a las secuencias 6 y 10 y se agrega la secuencia 11.
En las secuencias 7 y 9 se elimina parte de la descripción de las actividades para una mayor comprensión.
Llenado del apartado VIII (Control de Cambios).
03
Se reordena el proceso de auditoría a 10 secuencias. Se reorienta y se reagrupa Se cancela la Forma F-CC Se registra la Forma F-CC 04 Se suprime la política 4. Se inserta la política 6. Se suprimen secuencias 8, 9, y 10 Se replantea secuencia 4.3. 05
Modificación en redacción de la Política 1.1 y 1.2.
De la política 4, se cambia el concepto de “auditorias internas completas” a “auditorias internas”.
De la política 5, se cambia “auditorias internas”.
Se modifica redacción en la secuencia 4, en 4.3.
Se inserta en como documento de referencia (sección VII) el documento ISO 19011:2002 “Directrices para la auditoria de los sistemas de
calidad y/o ambiental”
FASE DE MEJORA DEL PROCESO DE AUDITORIA INTERNA
r se debe reunir antes de cada ciclo de auditorías con la finalidad de identificar oportunidades de mejora al proceso de auditorías internas. Los resultados de estas reuniones pueden llevar a la implementación
ones correctivas o preventivas
l Formato Nombre del Registro
Programa Anual de Auditoría Interna (año Plan de Auditoría Interna
Reporte Integral de Resultados de auditoría Guía de Auditoría Interna
Reporte de Hallazgos
Competencia del Auditor Líder para el SGC Evaluación del Desempeño del Auditor Competencia de Auditor Interno para el SGC
IDENTIFICACION DE CAMBIOS
Cambio(s)
Emisión de documento.
agregan 3 políticas en el apartado IV, y se modifica el sentido de algunas políticas ya establecidas.
En las secuencias 4, 5 y 6 se cambia el código de la Guía de Auditoria. En la secuencia 7 se complementa la descripción de las actividades.
En el apartado VI (Documentos de Referencia) se cambió el código de la Se hacen adecuaciones a las secuencias 6 y 10 y se agrega la secuencia En las secuencias 7 y 9 se elimina parte de la descripción de las actividades para una mayor comprensión.
Llenado del apartado VIII (Control de Cambios). Se reordena el proceso de auditoría a 10 secuencias.
Se reorienta y se reagrupan el sentido de algunas políticas ya establecidas. CC-12 “Reporte de No Conformidad”.
CC-24 “Reporte de hallazgos”.
secuencias 8, 9, y 10 Se replantea secuencia 4.3.
Modificación en redacción de la Política 1.1 y 1.2.
De la política 4, se cambia el concepto de “auditorias internas completas” a De la política 5, se cambia el concepto de “auditorías internas parciales” a Se modifica redacción en la secuencia 4, en 4.3.
Se inserta en como documento de referencia (sección VII) el documento ISO Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la
r se debe reunir antes de cada ciclo de auditorías con la finalidad de identificar oportunidades de mejora al proceso de auditorías internas. Los resultados de estas reuniones pueden llevar a la implementación
año)
auditoría Interna
Competencia del Auditor Líder para el SGC Competencia de Auditor Interno para el SGC
Fecha
Junio 02 de 2004. agregan 3 políticas en el apartado IV, y se modifica el sentido de algunas
Agosto 02 de 2004.
En el apartado VI (Documentos de Referencia) se cambió el código de la Se hacen adecuaciones a las secuencias 6 y 10 y se agrega la secuencia En las secuencias 7 y 9 se elimina parte de la descripción de las actividades
Enero 03 de 2005.
n el sentido de algunas políticas ya establecidas.
Marzo 10 de 2005.
Septiembre 20 de 2005.
De la política 4, se cambia el concepto de “auditorias internas completas” a internas parciales” a
Se inserta en como documento de referencia (sección VII) el documento ISO gestión de la
Se redefinen las secuencias 5, 6, 7 y 8 a secuencias 5, 6, 7, 8 y 9.
Se inserta glosario de términos relacionados con la auditoria con base a 3.9 de ISO 9000:2000.
06
Se modifica sección IV. Política auditor, página 2.
Se agrega la secuencia 9.3 en página 4, sección V. Responsabilidades.
07
Se cambia de Coordinador ISO a Coordinador del SGC Se cambia el nombre de Coordinador (Patricia del
Se realizan cambios al procedimiento en general, para su adecuación a la Norma ISO 9001:2008
01
Se corrige la sigla de identificación del Procedimiento según Codificación de Documentos, del procedimiento de
de P-CC-05 a P-AL-01
Para el caso de la Versión No. se iniciara de 01 por cuestiones de que es la primera vez que se identifica con siglas del Audit
00
Versión No. se inicia con 00 por motivo de procedimientos
Códigos de los registros del apartado 7, son cambiados porque fueron asignados al Auditor Líder la formatearía que aquí se requiere y se genera 01
Se actualizan nombre del Coordinador del Sistema de Gestió Auditor Líder y Logotipos
Se redefinen las secuencias 5, 6, 7 y 8 a secuencias 5, 6, 7, 8 y 9.
Se inserta glosario de términos relacionados con la auditoria con base a 3.9 Se modifica sección IV. Políticas, política No. 1 Formación del equipo Se agrega la secuencia 9.3 en página 4, sección V. Responsabilidades. Se cambia de Coordinador ISO a Coordinador del SGC
Se cambia el nombre de Coordinador (Patricia del Rosario García) Se realizan cambios al procedimiento en general, para su adecuación a la Se corrige la sigla de identificación del Procedimiento según Tabla 3.-
Documentos, del procedimiento de Control de Documentos Para el caso de la Versión No. se iniciara de 01 por cuestiones de que es la primera vez que se identifica con siglas del Auditor Líder
Versión No. se inicia con 00 por motivo de restructuración el consecutivo de Códigos de los registros del apartado 7, son cambiados porque fueron
Líder la formatearía que aquí se requiere y se genera Se actualizan nombre del Coordinador del Sistema de Gestión Ambiental,
ogotipos.
Se inserta glosario de términos relacionados con la auditoria con base a 3.9 s, política No. 1 Formación del equipo
Enero 22, de 2008.
Se realizan cambios al procedimiento en general, para su adecuación a la Diciembre 19, 2009
Control de Documentos Para el caso de la Versión No. se iniciara de 01 por cuestiones de que es la
Mayo 26, 2010
el consecutivo de
Líder la formatearía que aquí se requiere y se genera
Enero 20, 2011 Ambiental,
