Los 50 mejores artículos
publicados a lo largo de 2014
en el blog “Calidad y Excelencia”
Los 50 Excelentes
de ISOTools en 2014
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ISOTools Excellence
Software ISO, BSC y BPM
Sistema modular
Propuesta de valor
Calidad
01. Requisitos necesarios para que las universidades obtengan...
02. Implantación de la ISO 9001 en el sector de la construcción
03. ¿Por qué certificarse con la nueva norma ISO 9001:2015? (12)
04. Cambios significativos en la nueva ISO 9001:2015 (13)
05. La identificación de los requisitos legales según la nueva ISO...
06. ISO 9001: ¿En qué principios se basan los Sistemas de Gestión...
07. ISO 9001: Fundamentos de los Sistemas de Gestión de la Calidad
08. ISO 9001: ¿Cómo documentar un Sistema de Gestión de la Calidad?
09. ISO 9001:2015, la Gestión del Riesgo
10. ISO 9001: Cómo gestionan las pymes los Riesgos
11. ISO 9001:2015 Factores externos e internos de la organización
12. Nueva ISO 9001 versión 2015: La importancia de la Participación...
13. Nueva ISO 9001:2015. Principios: Enfoque basado en hechos para...
Medio Ambiente
14. La Norma ISO 50001:2011 y la Gestión de la Energía
15. La importancia del Sistema de Gestión Ambiental en la ISO 14001
16. Los beneficios aportados por la norma ISO 14001 a las...
17. Términos y definiciones de la norma ISO 14001
18. ISO 14001: Costos asociados a una gestión ambiental inadecuada
19. ISO 14001: Conoce los fundamentos del Sistema de Gestión...
20. ISO 14001: ¿Qué documentación precisa la implementación de...
21. ISO 14001: Procesos que afectan a la Gestión Ambiental
22. ISO 14001: Pasos para implantar y diseñar un Sistema de...
Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 3
Seguridad y Salud Laboral
23. La importancia de la OHSAS 18001 dentro del sector turístico
24. OHSAS 18001 Origen y evolución
25. OHSAS 18001: Procedimiento de evaluación de riesgos
26. OHSAS 18001: Requisitos legales y otros requisitos de la norma
27. OHSAS 18001: ¿Cómo elaborar un Plan de Emergencia?
28. OHSAS 18001: Actividades de medición y seguimiento del...
29. ISO 45001: El nuevo estándar internacional sobre Seguridad...
30. OHSAS 18001: Identificación de No Conformidades...
31. OHSAS 18001: Control de los registros para SST
32. ¿Cuáles son los beneficios económicos que proporciona...
Seguridad de la Información
33. ¿Cómo implantar un SGSI en un PYME según la ISO 27001?...
34. ISO 27001: ¿Cómo es el proceso de implementación en...
35. ISO 27001: Seguridad en el intercambio de información
36. ISO 27001: La importancia de garantizar un acceso seguro a los...
37. ISO 27001: Soluciones a las vulnerabilidades técnicas
38. ISO 27001: Clave para la Continuidad de Negocio
39. ISO 27001: Cumplimiento de los requisitos legales en Seguridad...
40. ISO 27001 Procedimientos y responsabilidades para la gestión...
Sistemas de Gestión Integrados
41. ¿Qué contenidos debe incluir un Plan de Integración?
42. Sistemas integrados: Anexo SL
43. Evolución del alcance de los Sistemas de Gestión Integrados
44. Mapa de procesos de los Sistemas de Gestión Integrados
45. La automatización del sistema HSEQ
46. Sistemas Integrados de Gestión: Enfoques metodológicos para...
47. Sistemas integrados: ¿Qué metodología de integración es la ...
48. Estructura documental de los Sistemas de Gestión Integrados
Miscelánea
49. La aplicación de la norma ISO 39001 en las empresas...
50. ISO 22301: Buenas prácticas para la continuidad de negocio...
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VOLVER AL ÍNDICE ÍNDICEEl software más fácil e
intuitivo para la gestión
ISO, BSC y BPM
Compuesta de diferentes módulos, es un software escalable, flexible y adaptable a las
ne-cesidades de cada empresa u organización independientemente del tamaño y del sector en el que opere. Es un software que favorece la agilización y la mejora de los procesos, así como
la accesibilidad y búsqueda rápida y fácil de la información.
Software ISO
Este Software ISO se desarrolla un entorno web con el objetivo de dar cumplimiento a los requisitos de las normas ISO. Es un software ideal, facilita a las organizaciones la implementación, mantenimiento y mejo-ra continua de los Sistemas de Gestión ISO como Sistemas de Calidad (ISO 9001) , Medio Ambiente (ISO 14001) , Seguridad y Salud en el Tra-bajo (OHSAS 18001) y Seguridad de la Información (ISO 27001) .
Software BSC
El Software Balance Scorecard es la herramienta perfecta para que la planificación estratégica se ejecute en función de las metas establecidas. El Balanced Scorecard, también conocido como Cuadro de Mando In-tegral o CMI, facilita el desarrollo, estructura y puesta en marcha de la estrategia a medio y largo plazo de una organización.
Software BPM
El Software BPM consigue que las organizaciones administren de un modo más fácil los procesos, simplifica la gestión de proyectos y la ges-tión de cada uno de los procesos que intervienen.
El uso de este software para la gestión por procesos logra impulsar los vínculos con las partes interesadas además de consolidar y mejorar continuamente los procesos.
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“Tener mediciones
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proporciona un
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el sistema, porque
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y esto hace que la
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sea oportuna.”
Fabiana Iglesias
Jefa de Calidad de YAVIC. Panamá.
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Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 5
Existe un ISOTools único
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Estamos ante un sistema modular y totalmente parametrizable, que se adapta a las
nece-sidades de cada organización. Cuenta con un módulo base que sirve como cimiento de otros
módulos de soluciones que cubren distintas áreas, pensados para facilitar y agilizar la
ges-tión de sistemas y modelos, y de esta forma poder dar cumplimiento a los requisitos de los mismos. Sea cual sea tu sector.
MÓDULO BASE
SISTEMAS DE GESTIÓN MODELOS DE EXCELENCIA
Calidad
Medioambiente
y energía
Riesgos y Seguridad
Responsabilidad
social
Estrategia
Procesos
Personas
Evaluación y
Resultados
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VOLVER AL ÍNDICE
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ISOTools Excellence es una consultora con más de 15 años de experiencia que ayuda a las organizaciones comprometidas con la calidad y la excelencia a:% Optimizar sus modelos y sistemas de gestión aportando soluciones innovadoras para la
gestión de la estrategia, los procesos y las personas.
% Facilitar su aplicación, haciéndolos accesibles, ágiles y medibles, y aportando resultados en
el corto plazo, gracias a una plataforma tecnológica de desarrollo propio llamada ISOTools.
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ISOTools Excellence está formado por ex-pertos consultores al servicio de los clien-tes, que muestran de manera personaliza-da a capersonaliza-da organización, la alternativa más sencilla y práctica de operar generando un impacto real en los resultados y proporcio-nando una ventaja competitiva sostenible en el tiempo.
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Requisitos necesarios para que
las universidades obtengan la
certificación ISO 9001
Para obtener la certificación ISO 9001, las universidades deben cumplir con los requisitos
establecidos en dicha norma. En general, las universidades deberán establecer, documentar y realizar el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad y desarrollar sus actividades para conseguir la mejorar continuamente la eficacia del sistema basándose en los requisitos de la norma ISO9001.
Por lo que las universidades deberán:
% Definir los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.
% Determinar la secuencia y relaciones existentes en los procesos.
% Identificar los criterios y métodos utilizados para garantizar la eficacia del desarrollo y con-trol de estos procesos.
% Asegurar la existencia de recursos e información que son necesarios para la operación y el seguimiento de estos procesos.
% Realizar un seguimiento, medición y análisis de los procesos.
% Ejecutar la implementación de las acciones necesarias para alcanzar los resultados defini-dos y la mejora continua de los procesos.
Cuando las universidades toman la decisión de contratar procesos que pueden causar efec-tos perjudiciales sobre la conformidad del producto con los requisiefec-tos. Si esto tuviese lugar, la universidad tendrá la responsabilidad de especificar esos procesos externos pertenecientes al Sistema de Gestión de la Calidad.
La mayoría de las universidades que no consiguen implementar exitosamente el si Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO-9001 es debido a la ausencia de compromiso por
CALIDAD
01
Responsable de Calidad:
¿Estás preparado para
el futuro?
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parte de la organización. La obtención de la certificación no se limita al cumplimiento de los requerimientos de documentación y en la puesta en marcha del sistema de calidad, también es necesario que la alta dirección participe activamente en el proceso y comprendan que exis-te una necesidad de cambio, por lo que es necesario que se adopexis-ten las medidas oportunas para inculcar una cultura de calidad dentro de la organización.
La probabilidad de éxito en la implantación del Sistema de Gestión de Calidad basado en la ISO9001 se incrementa cuando los miembros de la universidad participan en el proceso.
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Otras causas por las que las universidades no obtienen la certificación ISO 9001 se debe al
establecimiento de objetivos por encima de la capacidad de la organización, por realizar una mala planificación o por la presencia de errores en la identificación y establecimiento de los procesos.
La Plataforma Tecnológica ISOTools ayuda a las organizaciones a resolver de un modo muy
completo los requisitos de la norma ISO 9001 de un modo muy sencillo.
https://www.isotools.org/2014/03/13/requisitos-necesarios-para-que-las-universidades-obten-gan-la-certificacion-iso-9001/
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Software para Sistema
de Gestión de la Calidad
DESCÚBRELO
Adaptado a
la nue
va ISO
9001:2015
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Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 11
Implantación de la ISO 9001 en el
sector de la construcción
El estándar ISO 9001 se utiliza en las empresas del sector de la construcción para que éstas
lleguen a ser más competitivas y puedan aumentar su mercado.
La mayoría de los directores creen que la ISO-9001 solo se puede implantar en el sector
ma-nufacturero y que no se puede asociar al sector de la construcción. Esta idea no es así, debido a que el sector de la construcción es un sector el cual posee el mayor número de empresas certificadas.
La norma ISO9001 es una herramienta que facilita la integración de la parte técnica,
admi-nistrativa y humana asociada con la construcción a través de la adopción de un sistema de gestión de la calidad.
Las empresas que forman parte del sector de la construcción llevan a cabo un Sistema de Gestión de la Calidad que incluye una serie de directrices operacionales.
El Plan de Calidad es un documento que incluye el Sistema de Gestión de la Calidad de una obra y/o proyecto
Los beneficios que obtienen las empresas con la implementación de la ISO 9001 son los
si-guientes:
% Disminución de los gastos administrativos y operativos. % Mejoramiento del servicio de la calidad
CALIDAD
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% Aumento de la competitividad.
% Alianzas estratégicas debido a la apertura de mercados internacionales. % Establecimiento de una estructura organizacional flexible.
% Aumento de la confianza por parte de los clientes.
% Optimización de los recursos operativos, administrativos y humanos.
Si las empresas no realizan los requerimientos del estándar ISO-9001, se enfrentarán a costes
debido al:
% Retrasos en los plazos de entregas lo que provocará multas. % Deficiencias en las
empresas-% Número de horas, días o semanas empleadas en llevar a cabo reparaciones. % Materiales y productos que son defectuosos.
% Mal empleo y desperdicios de los materiales.
La Plataforma Tecnológica ISOTools va a ayudar a las organizaciones del sector de la
cons-trucción a realizar la automatización de manera más sencilla de los sistemas de gestión según la ISO 9001.
https://www.isotools.org/2014/04/28/implantacion-de-la-iso-9001-en-el-sector-de-la-construccion/ LEE ESTE ARTÍCULO EN EL BLOG
Software de Integración
de Sistemas de Gestión
DESCÚBRELO
Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 13
¿Por qué certificarse con la nueva
norma ISO 9001:2015?
Como ya sabemos se está revisando la norma ISO 9001 y está previsto que para el año 2015
salga una nueva versión con varías diferencias respecto de la actual, se pretende mejorar ha-ciéndola más fácilmente entendible y aplicable.
La nueva norma ISO 9001:2015 viene con algunas modificaciones con respecto a la norma
que está vigente actualmente, con las que se desea proporcionar a las empresas la posibilidad de adoptar un Sistema de Gestión de la Calidad basado a la orientación de las organizaciones hacia el éxito sostenido a largo plazo y en la concienciación del cambio.
Las organizaciones tras obtener la certificación de la futura norma ISO9001:2015, obtendrán una serie de beneficios:
% Acceder a clientes nuevos: debido a la mala situación económica que estamos atravesando la cartera de clientes de muchas empresas se ve afectada, principalmente porque muchos de los clientes recortan sus gastos. Ante esta situación, las empresas deciden implantar la
ISO-9001:2015 en sus organizaciones para abrir nuevas puertas en el mercado y de este
modo ampliar el acceso a trabajar con nuevos clientes.
% Imitar al líder: las empresas exponen y emplean sus certificaciones vigente, que en un futuro modificaran su certificación actual por la certificación de la nueva norma, como una herramienta de marketing para diferenciarse del resto y ofrecer confianza y verificar a sus clientes. Imitando estos casos de éxito lograremos objetivos propios.
% Revisar los procesos de trabajo: la adopción de un Sistema de Gestión de la Calidad de la mano de la nueva ISO 9001-2015, implica el control y la mejora de los procesos de trabajo.
En consecuencia, la organización camina su actividad hacia las expectativas del cliente y a la cuota de mercado.
La Plataforma Tecnológica ISOTools ayuda a que las organizaciones puedan cubrir con estos
tres factores clave tras la adopción, sistematización, evaluación, control y verificación del nue-vo estándar ISO9001: 2015 de una manera eficaz y eficiente.
https://www.isotools.org/2014/05/23/cuales-son-los-motivos-para-inclinarse-por-la-nueva-norma-iso-90012015/
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CALIDAD
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Cambios significativos en la nueva
ISO 9001:2015
Durante este post se van a analizar los cambios más significativos que aparecerán en la nueva
ISO 9001:2015. Los cambios que más influyen en las organizaciones es la orientación a las
empresas de servicios, ya que se modifica el término producto por el de servicios y bienes, esto significa para muchas organizaciones muchas más facilidades a la hora de integrarse respecto a la calidad.
Debido a esto las empresas van a experimentar un incremento de su prestigio, además de su cartera de clientes, ya que las empresas ofrecerán un servicio de mayor calidad aumentando las expectativas de los clientes.
Otro cambio significativo se produce en el enfoque basado en los procesos, ya que puede ofrecer numerosas ventajas. Estos procesos tienen que estar bien definidos, integrados entre ellos, identificados los riegos, definidos los responsables del proceso, etc.
Todo lo indicado en el párrafo anterior dará lugar a una mejora en el funcionamiento de la empresa, que ofrecerá rápidas soluciones y mejorará tanto rendimiento como la imagen. También, se ha llevado a cabo la supresión del término de acciones preventivas que en el nuevo Sistema de Gestión está considerado, en su más alto nivel de prevención, un sistema preventivo. Para esto, la organización se enfrentará a la Gestión de los Riesgos a través del análisis y señalización de los riesgos, así como de la creación de acciones o medidas para po-der impedir que se produzcan.
Como existen cambios y modificaciones continuas, la nueva norma ISO9001:2015 integra la
gestión del cambio en la ISO 9001:2008.
Actualmente es de vital importancia que las organizaciones tengan esto presente para que así puedan proporcionar los mejores servicios y bienes a sus clientes. Además, esto las ayudará a mejorar y mantener el rendimiento de sus Sistemas de Gestión de la Calidad.
Otra de las modificaciones es la mayor incidencia de la mejora continua en la nueva ISO-9001:2015. Los auditores exigen mucho en lo que se refiere a este aspecto. Esta modificación
quiere conseguir que las empresas empleen mayor número de instrumentos en la gestión de las oportunidades de mejora mediante una apropiada organización del desarrollo de las acciones.
La Plataforma Tecnológica ISOTools es consciente de estos cambios, por lo que se pone a
disposición de sus clientes para realizar de la mejor forma el desarrollo de las empresas. CALIDAD https://www.isotools. org/2014/06/11/ cambios-signifi- cativos-en-la-nue-va-iso-90012015/ LEE ESTE ARTÍCULO EN EL BLOG
04
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necesitas saber
sobre la inminente
La identificación de los requisitos
legales según la nueva ISO 9001:2015
Las empresas deben llevar un control exhaustivo durante la identificación y el mantenimiento de los requisitos legales que le pueden ser aplicados a la organización, puede ser entorno a la calidad del producto, al medio ambiente e incluso a la seguridad y salud en el trabajo.
Las organizaciones pueden contar con indicadores que facilitan la comprobación del proceso, es decir, conocer si el proceso cumple con la misión que le ha sido asignada. Los indicadores pueden ser:
% Identificación de los requisitos legales: se puede proceder a medir el número de disposi-ciones que se encuentran identificadas o no identificadas.
% Comunicación y acceso a los requisitos legales: se puede medir cuan accesibles resultan los requisitos legales para las personas que deben tener conocimientos de estos.
Las diferentes actividades que se pueden desarrollar en torno a este proceso son:
% Determinar cuáles son los requisitos legales vigentes, así como los reglamentos anexiona-dos al producto ofrecido por la empresa. Se puede relacionar con la norma ISO 9001 de
Gestión de la Calidad.
% Identificar los requisitos legales y los que han sido decretados por la misma empresa, que sean aplicables a los aspectos ambientales que pueden afectar sus actividades, servicios o productos. La norma con la que puede ser relacionado es la ISO 14001 de Gestión Am-biental.
% Se deben determinar los requisitos legales y los que estén relacionados con la seguridad y salud en el trabajo que puedan afectar a los trabajadores de la empresa. Se puede relacio-nar con la OHSAS 18001 de Seguridad y Salud en el Trabajo.
El principal objetivo de todo este proceso es que las organizaciones conozcan y com-prendan cuales son los requisitos y las responsabilidades legales que se les pueden aplicar, se aconseja que tengan los procedimientos documentados para señalar y ac-ceder a todos los requisitos legales a los que se encuentra sometida la actividad que rea-liza la organización en cualquiera de los tres campos mencionados anteriormente. [/div]
La Plataforma Tecnológica ISOTools ayuda a las organizaciones a que adopten la nueva
nor-ma ISO 9001, ya que esta norma guía a las empresas en la continuidad durante el camino
hacia la excelencia. CALIDAD https://www.isotools. org/2014/06/13/ la-identifica- cion-de-los-re- quisitos-lega- les-segun-la-nue-va-iso-90012015/ LEE ESTE ARTÍCULO EN EL BLOG
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Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 17
ISO 9001: ¿En qué principios se basan
los Sistemas de Gestión de la Calidad?
Por todo esto, hay que entender la necesidad de ser conscientes y participes de los principios y fundamentos sobre los que se sustenta la ISO-9001, además de conocer su alcance y el
motivo de los requisitos establecidos.
Debido a la importancia de estos principios y fundamentos de la norma ISO 9001, vemos
necesario destinar un artículo a hablar sobre ello:
Principios de Gestión de la Calidad según la ISO 9001
Estos principios se desarrollaron como herramientas para los altos directivos de la organiza-ción, con la finalidad de obtener mejoras en el desarrollo de la propia empresa.
Para asegurar que un Sistema de Gestión de la Calidad funciona correctamente, es
impres-cindible realizar una evaluación imparcial de los principios utilizados por la organización y de los resultados obtenidos.
Antes de continuar hablando sobre el tema, deberíamos de saber a qué principios de la calidad estamos haciendo referencia:
Enfoque al cliente
Para una empresa, los clientes son el principal motivo de su existencia. Una buena organiza-ción no puede olvidar que gracias a los clientes de sus productos y/o servicios, es posible
continuar con su actividad. Es por ello, que deberían esforzarse al máximo para garantizar siempre su satisfacción y cumplir con sus exigencias.
Las empresas que quieren exhibir la aplicación y cumplimiento de este principio:
% Realizan procedimientos destinados a entender las necesidades y exigencias de los clientes. % Establecen compromisos con los clientes, siempre teniendo en cuenta los objetivos
esta-blecidos por la empresa. CALIDAD
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% Deben de conocer las necesidades y exigencias de los clientes.
% Llevan a cabo mediciones de la satisfacción de sus clientes y toman medidas en función. Una organización que aplique y cumpla con el principio de enfoque a clientes:
% Incrementa sus ganancias y permiten dar respuestas rápidas a cualquier oportunidad que se le presente.
% Alinea los objetivos y metas definidas con las exigencias de los usuarios.
% Cuenta con un personal con los conocimientos y competencias necesarias para satisfacer a cualquier exigencia de los clientes.
% Desarrolla una cartera de clientes con la que es posible establecer tratos estratégicos.
Liderazgo
En una organización, la responsabilidad de lograr y mantener un buen clima de trabajo es de los líderes de la propia empresa. La finalidad de tener un ambiente laboral adecuado, es que los empleados participen en la consecución de los objetivos y metas establecidos por la compañía.
Una organización que pretenda demostrar la aplicación y cumplimiento del principio de li-derazgo:
% Tiene en cuenta las necesidades de las partes interesadas o stakeholder.
% Cuenta con empleados que conocen a la perfección su papel en la organización y los ob-jetivos a alcanzar.
% Define estrategias en consonancia con los objetivos y metas. % Dispone de los recursos materiales y humanos necesarios.
A través de la aplicación y cumplimiento de este principio de la calidad, la empresa: % Motiva a sus trabajadores para que participen en el logro de los objetivos y metas. % Difunde su visión y misión.
% Evalúa íntegramente todas las actividades desarrolladas.
Participación del personal
Un personal implicado con las actividades y objetivos de la organización, da lugar al uso de sus capacidades para que ésta obtenga beneficios.
Para garantizar la aplicación y cumplimiento del principio participación del personal los
tra-bajadores:
% Conocen todas sus facultades y responsabilidades cuando tiene lugar un problema. % Colaboran entre sí para intercambiar conocimientos y prácticas.
% Tienen el conocimiento de lo que supone su aportación en la organización y se someten a evaluaciones en función de los objetivos y metas.
Para las organizaciones, este principio: % Motiva e involucra al personal.
% Mejora la ejecución de la organización debido a la alta involucración del personal.
Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 19
Enfoque basado en procesos
Los resultados deseados por una organización se pueden alcanzar de un modo más eficaz gracias a la correcta gestión de procesos de las actividades y recursos desarrollados por la empresa.
Si una organización desea manifestar la aplicación y cumplimiento del principio de enfoque basado en procesos:
% Define adecuadamente los procesos y responsabilidades.
% Define claramente las interfaces empeladas entre los procesos y funciones. % Se evalúa los riesgos, resultados e impactos originados.
Si una organización aplica dicho principio:
% Disminuye la inversión en temas de dinero y tiempo. % Incrementa una notoria mejoría de los resultados. % Establece constantemente objetivos y metas.
Enfoque de sistemas para la gestión
Es de vital importancia, comprender los procesos interrelacionados como un único sistema de gestión. Esto hace posible que la eficacia y eficiencia del alcance de los objetivos de las empresas se incremente.
Este principio de enfoque de sistemas para la gestión se demuestra:
% Utilizando sistemas que permitan obtener mediciones de las actividades y objetivos que favorecen el incremento de la eficacia y eficiencia.
% Comprendiendo las interdependencias existentes entre los procesos. Los beneficios que se pueden alcanzar como consecuencia de la aplicación: % Cumplimiento de los objetivos y metas establecidas.
% Todos los esfuerzos se centran en los principales procesos de la empresa. % El nivel de confianza sobre la eficacia y eficiencia de la compañía se incrementa.
Mejora continua
Las organizaciones deberían ver la mejora continua como un objetivo constante al que habría que dar consecución.
La garantía de cumplimiento del principio de mejora continua es posible:
% Siempre que la empresa tenga a los trabajadores mejor formados.
% Si los empleados tienen como objetivo mejorar continuamente los procedimientos y siste-mas empleados que permiten ofrecer productos y/o servicios.
% Se realizan evaluaciones periódicas que hagan posible la identificación de áreas en las que se puede mejorar.
La mejora continua es una potente herramienta que permite:
% Incrementar la ventaja competitiva y diferenciarse del resto. % Responder rápidamente a cualquier oportunidad.
VOLVER AL ÍNDICE
Enfoque basado en evidencias para la toma de decisiones
Para adoptar las decisiones más correctas es imprescindible realizar análisis de los datos e información recabada.
La aplicación y cumplimiento del principio se realiza a través de: % La disposición de información real y detallada.
% El acceso a los datos e información necesaria.
% La ejecución de un análisis de estos datos, de este modo es posible adoptar las decisiones y acciones necesarias.
Si se aplica dicho principio, una organización:
% Puede decantarse por la mejor decisión ya que está fundamentada en datos verídicos. % Garantiza que las decisiones se han amparado en información y actuaciones verdaderas. % Puede debatir criterios, resoluciones e incluso proceder a revisiones.
Gestión de relaciones con los proveedores
Se tratan de relaciones favorables para la empresa y el proveedor, haciendo posible que esta relación origine un valor añadido.
El principio se aplica y cumple si la empresa:
% Hace una selección de proveedores estratégicos para la empresa y establece una relación con ellos.
% Implanta un fundamento común sobre los recursos y competencias disponibles, además de las actividades desarrolladas para la mejora.
Entre los beneficios que puede obtener una organización que aplique este principio, desta-camos:
% El incremento de la aptitud para desarrollar valor entre la empresa y los proveedores. % La posibilidad de dar respuestas inmediatas ante las oportunidades de mercado que se
producen.
% La gestión optimizada de costos y recursos.
Todos estos principios constituyen un sustento para los Sistemas de Gestión de la Calidad
de la familia de normas ISO 9000.
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Taller ISO 9001:2015
Enfoque basado en Riesgos
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La capacitación
que fortalecerá
los Sistemas de
Gestión de la
Calidad
ISO 9001: Fundamentos de los
Sistemas de Gestión de la Calidad
En el mundo empresarial, los Sistemas de Gestión de Calidad adquieren un papel muy im-portante. La norma ISO 9000 contiene una serie de fundamentos en los que se basan
los Sistemas de Gestión de Calidad. Estos fundamentos hacen posible que el estándar
internacional ISO 9001 se implante y desarrolle con éxito en cualquier tipo de organización,
independientemente del sector económico al que pertenezca.
Como ya hemos dicho anteriormente, la ISO 9000 agrupa los fundamentos de un Sistema de Gestión de la Calidad:
Base racional de los Sistemas de Gestión de la Calidad
La base racional de los SGC es lo que permite que estos sistemas se mantengan, esto se debe a:
% Que actúan como herramientas de colaboración con las organizaciones para incrementar la satisfacción de sus clientes.
% La necesidad por parte de los clientes de exigir productos de calidad que cubran sus de-mandas. Es decir, se requiere que el producto cumpla con una serie de requisitos estable-cidos por el cliente o incluso por la propia empresa.
% El constante cambio que se produce en las necesidades y exigencias de los clientes con el tiempo. Además se incrementa la competitividad empresarial y nuevos avances tecnológi-cos, lo que hace necesario la mejora continua dentro de las organizaciones para garantizar la satisfacción de los clientes.
Requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad
Estos requisitos quedan establecidos en la actual ISO 9001 y se puede emplear en los
Siste-mas de Gestión de la Calidad de cualquier organización. CALIDAD
Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 23
Enfoque Sistémico de la Calidad
La posibilidad de aplicar la calidad a través de sistemas de gestión, permite que las
organiza-ciones realicen estudios a los requerimientos exigidos por los clientes, establezcan procesos que favorecen la fabricación de productos o prestación de servicios con las características deseadas por el cliente y por supuesto, mantengan un control exhaustivo de estos procesos. Con los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la ISO-9001, se puede afirmar que
las organizaciones generan una seguridad a los clientes y a la empresa en lo relativo a: % La competencia para abastecer productos que cumplan con los requisitos de los clientes. % Proyectar confianza en los proyectos, competencia y calidad.
% Fomentar la mejora continua.
Entre otros elementos, la gestión organizacional está constituida por el Sistema de Ges-tión de Calidad basado en la ISO 9001. Este SGC se orienta en la consecución de los
resulta-dos vincularesulta-dos con la calidad de los productos y servicios.
Además del Sistema de Gestión de Calidad, existen como ya hemos mencionado otros
ele-mentos que pueden integrarse totalmente con dicho sistema. Este hecho permite facilidades en aspectos tan importantes como la planificación, designación de recursos, definición de objetivos y análisis de la eficacia de toda la organización.
Enfoque basado en procesos
Podemos empezar definiendo un proceso como toda actividad que realiza una transforma-ción de recursos. El concepto de enfoque basado en procesos engloba aquellas actividades de detección y manejo de procesos y su interacción.
El enfoque basado en procesos requiere de la identificación y gestión de los procesos
in-terrelacionados, por lo tanto se trata de un enfoque muy apropiado para que las compañías trabajen eficazmente.
Política de la calidad y objetivos de la calidad
Esta política y objetivos de la calidad se convierten en elementos clave a la hora de guiar
una empresa. Básicamente se encargan de establecer cuáles son los resultados que desea obtener la organización y facilitan la definición y uso de recursos para alcanzarlos.
En todo momento, los objetivos de calidad serán reales y estarán alineados con la política. Del mismo modo, serán ponderables para contrastar su nivel de alcance.
Los objetivos de calidad se relacionan con el resto de objetivos definidos por la organización, ya sean de tipo económico, de seguridad, etc.
Cuando las organizaciones cumplen con los objetivos determinados, se consigue mejoras en la calidad del producto o servicio prestado, en la competencia operacional de la propia orga-nización, en su desarrollo económico.
Papel de la alta dirección dentro de los Sistemas de Gestión de la Calidad
Es responsabilidad de la alta dirección obtener y mantener un clima laboral que favorezca la participación de los empleados en el Sistema de Gestión de la Calidad o SGC para que éste
se desarrolle con eficacia.
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Los altos directivos tienen varias funciones que ejecutar, entre las que destacamos: % Elaborar y sustentar la política y objetivos de la calidad.
% Impulsar el entendimiento, motivación e involucración de los trabajadores.
% Contrastar que todos los empleados de la empresa desarrolla sus actividades para cumplir con la satisfacción de los trabajadores.
% Dar garantía de que el sistema funciona de un modo eficiente y eficaz. % Decidir conforme a las acciones que permitan mejoras sobre el SGC.
Documentación
La documentación es un recurso fundamental para la organización, aunque supone más
papeleo administrativo, es muy importante para lograr una comunicación adecuada de las intenciones y decidir por unas acciones u otras. Será responsabilidad de la organización, es-tablecer la extensión y medios utilizados para generar documentación. La documentación se debería de llevar a cabo para generar un valor añadido a la organización.
Evaluación de los SGC
Se establecerá al responsable de la evaluación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001, el cual deberá plantearse una serie de preguntas para cada uno de los procesos que
serán sometidos a dicha evaluación.
% ¿Se ha realizado una adecuada identificación y definición del proceso? % ¿Se han designado responsabilidades?
% ¿El personal encargado del proceso tiene las competencias necesarias? % ¿Se trata de un proceso eficaz que permite lograr los resultados marcados?
La realización de la evaluación del SGC de la organización, se puede realizar a través de:
% Revisiones. % Auditorias. % Autoevaluaciones.
Independientemente del método de evaluación empleado, los resultados se someterán a
una comprobación siempre que sea necesario definir oportunidades de mejora del proceso.
Mejora continua
Las organizaciones optan por la mejora continua, esto se produce ya que permite aumentar
considerablemente el cumplimiento de las exigencias y necesidades de los clientes y por lo tanto, garantizan su satisfacción. Para ello, se precisa del desarrollo de determinadas activida-des, entre ellas:
% Estudiar y evaluar la situación real de la organización. % Detectar oportunidades de mejora para la empresa.
% Investigar alternativas que hagan posible el cumplimiento de objetivos. % Elegir alternativas.
Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 25 % Realizar la implementación de dichas alternativas.
% Valorar los resultados obtenidos. % Concretar las modificaciones definidas.
La actividad principal que consigue que la gestión de la organización se desarrolle de forma eficaz, es entender y analizar los fundamentos bajo los cuales se sustenta el Sistema de Gestión de la Calidad de la organización.
Sistema de Gestión de la Calidad
Un Sistema de Gestión de Calidad se trata de una herramienta ideal para aquellas
organi-zaciones que desean que sus productos y servicios cumplan con los máximos estándares de calidad y así lograr y mantener la satisfacción de sus clientes.
Para saber más sobre los estándares de calidad puede visitar: https://www.isotools.org/ normas/calidad/
https://www.isotools.org/2014/10/22/iso-9001-fundamentos-sistemas-gestion-calidad/ LEE ESTE ARTÍCULO EN EL BLOG
Software para Sistema
de Gestión de la Calidad
DESCÚBRELO
Adaptado a
la nue
va ISO
9001:2015
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ISO 9001: ¿Cómo documentar un
Sistema de Gestión de la Calidad?
Dentro de la entidad, ISO-9001 presenta cierta flexibilidad para seleccionar la manera en la
que documentar el SGC, posibilitando así que cada empresa desarrolle la mínima cantidad de
documentación necesaria para exponer la planificación, operación, inspección de procesos e implementación de mejora continua.
La documentación debe de agregar valor a las actividades de una entidad y permitir la
eje-cución de las mimas. Por el contrario, lo que no debe ocurrir es que la documentación sea el motivo para contribuir a generar burocracia, ya que en estos casos la calidad no existe. Los fines de la documentación en una organización comúnmente son:
% Notificación de una información. % Evidencia de la conformidad. % Compartir conocimientos.
Según ISO9001, un documento es la información y su medio de soporte, encontrando éstos
en cualquier formato o soporte como pueden ser por ejemplo: % En una fotografía.
% En una muestra patrón. % En papel.
% Soporte electrónico.
Sin embargo, nos preguntamos cuáles son los documentos que se recogen en un Sistema de Gestión de Calidad. Lo exponemos a continuación.
CALIDAD
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Cuadro de Mando Integral:
Balanced Scorecard
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% Manuales: Documentos con la información relativa al desarrollo del sistema de gestión. % Planes: Documentos en los que se detalla la aplicación del SGC en un producto.
% Especificaciones: Documentos en los que quedan definidos los requisitos a cumplir por los productos o servicios.
% Guías: Documentos voluntarios, que proporcionan recomendaciones para llevar a cabo actividades.
% Procesos: Documentos informativos sobre los procedimientos que hay que realizar para que tengan lugar ciertos acontecimientos. En estos documentos se incluyen una serie de actividades imprescindibles para lograr los resultados deseados, los insumos y bienes. % Procedimientos: Documentos en los que se indica la forma de proceder ante una
activi-dad.
% Registros: Documentos que proporcionan certezas de las actividades desarrolladas y de los resultados conseguidos.
La documentación en cada empresa será a nivel de detalle y extensión impuesto por esta. Se establecen una serie de requisitos propuestos por ISO 9001 que debe reunir la
documen-tación de este Sistema de Gestión de la Calidad. La manera de documentar y su sistema
de control están relacionados con factores como estos: % Competencia del personal de la entidad.
% Complejidad de procesos.
% Requisitos legales y reglamentarios aplicables.
% Nivel de detalle que haya que demostrar en el cumplimiento de los requisitos del SGC de la entidad.
% Tipo y tamaño de la entidad. % Requisitos de clientes. % Complejidad de productos.
ISO9001 lo que solicita y requiere de la entidad es implantar, documentar, mantener e
im-plementar el Sistema de Gestión de la Calidad y aumentar su eficacia normalmente según los requisitos que la norma contiene.
La documentación que debe añadir el Sistema de Gestión de la Calidad se recoge en el
artículo 4.2.1. Generalidades de ISO 9001:2008, esta es:
% La Declaración de la Política de Calidad y de Objetivos de Calidad. % El Manual de Calidad.
% Los procedimientos y registros que la norma requiere.
% Los documentos que la organización establezca para asegurar la eficacia de la planifica-ción, operación y control de sus procesos.
% Los registros que la norma requiera.
La documentación respecto a la declaración de la política de calidad, ISO-9001 conceptualiza
sus requisitos en el artículo 5.3. Dichos requisitos son los siguientes: % Ser revisada para que no pierda su adecuación.
Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 29 % Incluir un compromiso de cumplimiento de los requisitos y de mejora continua de la
efica-cia del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001.
% Ser adecuada al propósito de la entidad.
% Establecer un marco de referencia para crear y revisar los fines de calidad. % Ser comunicada y entendida en el seno de la entidad.
En cuanto a los objetivos de calidad, también se requiere una serie de requisitos, los cuales aparecen definidos en el artículo 5.4.1 de la norma. Dichos requisitos necesarios para lograr los objetivos del deben ser:
% Medibles y coherentes con la política.
% Establecidos en las funciones y niveles pertinentes de la organización.
Si hablamos sobre la futura ISO 9001:2015, las consideraciones expuestas anteriormente la
encontramos en el artículo 5.2 para los requisitos de la política de calidad y al artículo 6.2 para los requisitos de los objetivos de la calidad.
Esta versión futura del SGC traslada las indicaciones sobre la información documentada a un artículo nuevo, el 7.5, indicando el tipo de información que debe incluir nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.
La documentación de un Sistema de Gestión de la Calidad o SGC no debería ser un tema
complicado, ya que dicho sistema no supone un aumento de burocracia, como hemos visto en este artículo. Hay herramientas que automatizan la gestión y se podrían utilizar como me-canismo para la gestión de toda la documentación que el sistema requiere.
https://www.isotools.org/2014/11/19/iso-9001-documentar-sistema-gestion-calidad/ LEE ESTE ARTÍCULO EN EL BLOG
Software de Integración
de Sistemas de Gestión
DESCÚBRELO
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ISO 9001:2015, la Gestión del Riesgo
La nueva norma ISO 9001:2015 se encuentra reforzada por el concepto de riesgo. Dicho
tér-mino va a ser muy valorado en la revisión 2015 de la norma. Podemos observar en el ISO/DIS 9001 que el término riesgo viene para quedarse.
Toda persona que se posicione al mando de un Sistema de Gestión de Calidad tiene que
tener bien definido el concepto de riesgo. Con el fin de facilitarlo, contamos con la norma ISO 9000:2005 de fundamentos y vocabulario. Se trata de un estándar que va a ser actualizado
en 2015 también y tenemos que tenerlo siempre presente a la hora de trabajar con este tipo de sistema de gestión.
Por lo cual, en 2015 dispondremos de la revisión de la norma que aplica los Sistemas de Gestión de la Calidad, así como la norma de fundamentos y vocabulario que contendrá los
fundamentos imprescindibles para aplicar y entender ISO 9001:2015.
El borrador de la norma ISO/DIS 9001:2015 plantea la definición de riesgo y una serie de
notas vinculadas a esta definición: “Riesgo: Efecto de la incertidumbre
Nota 1: Un efecto es una desviación de lo esperado – positiva o negativa.
Nota 2: La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la deficiencia de información relacionada con la comprensión o el conocimiento de un evento, su consecuencia, o proba-bilidad.
Nota 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a posibles eventos (Guía ISO 73. 3.5.1.3) y consecuencias (Guía ISO 73. 3.6.1.3), o una combinación de éstos.
Nota 4: El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de las consecuencias de un evento (incluyendo cambios en las circunstancias) y la probabilidad asociada (Guía ISO 73. 3.6.1.1) de ocurrencia.”
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Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 31 A continuación analizaremos la naturaleza del riesgo mediante un ejemplo.
Una organización está pensando comprar 4000 kg de una materia prima determinada, pero puede ser que la estabilidad de la moneda varíe y que mañana se reduzca el costo y pueda comprar por el mismo precio 4250 kg.
Tenemos un presupuesto fijo que, en el caso de comprar hoy, conseguiremos 4000 kg de ma-teria prima para producir lo que el usuario ha requerido. Sin embargo, existe la incertidumbre de que cambie la condición de la moneda y en cambio, no podamos comprar la cantidad que necesitamos y que con nuestro propio presupuesto no alcancemos a la cantidad solicitada para satisfacer la demanda.
El efecto de dicho riesgo puede que sea positivo o negativo. La entidad en cuestión tendrá
que informarse acerca de la estabilidad de la moneda y así realizar la compra en el oportuno momento.
El concepto de riesgo, durante todo el ISO/DIS 9001, viene acompañado del término
“opor-tunidades”, pero asombrosamente no añade su concepto.
En el caso de buscar el concepto de oportunidad, veremos que no es más que un riesgo que
tendría un efecto favorable sobre algo, como puede ser un resultado esperado. En el ejemplo expuesto anteriormente sería oportunidad el aprovechamiento de la bajada de la moneda. Si recogemos la nota 4 de la definición de riesgo que inserta ISO/DIS 9001:2015,
observare-mos que para calcular la magnitud de todo riesgo tendreobservare-mos que combinar las consecuencias de su materialización y la probabilidad de que se produzca. Del producto de los dos elementos se consigue el valor del riesgo.
Son riesgos de tipo operacional los riesgos que vamos a tratar con ISO9001, es decir, riesgos
que están conectados con los procesos, operaciones y actividades que se llevan a cabo en la organización (medición del desempeño de los procesos, compras, procesos operativos, ges-tión de proveedores, comunicación interna, auditorías del sistema de gesges-tión, etc.). No esta-mos hablando ni de riesgos a contemplar por situaciones de emergencia como un incendio o una inundación, ni de riesgos laborales.
A través de las siguientes prácticas podremos probar que el sistema de gestión de riesgos de nuestra empresa está integrado en el Sistema de Gestión de la Calidad y está cumpliendo
los requisitos impuestos por ISO-9001:
% La dirección cree que el sistema de gestión de riesgos es una oportunidad para poder mejorar la productividad de la organización y no es un mero trámite.
% Esta creencia se traslada a la totalidad de los procesos, departamentos y mandos interme-dios de la entidad.
% Hay una cultura de gestión de riesgos a todos los niveles.
% Las actividades respecto a la gestión de riesgos está planificada.
% La gestión de riesgos se añade en la agenda de la revisión del sistema de gestión. % La dirección pone recursos para la gestión de riesgos: económicos, formación, etc. % Si el sistema de gestión de riesgos funciona, estamos mitigando riesgos en la compañía. % Tenemos que tener cuidado con dejarnos llevar por la gestión del riesgo, es cierto que
es uno de los cambios más relevantes de la versión 2015 de ISO 9001, pero no debemos
perder el objetivo esencial de la norma, la calidad.
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La gestión del riesgo en un sistema como el Sistema de Gestión de la Calidad basado en la ISO9001 incrementa su eficacia pero, en cambio, no su calidad, por lo que la calidad se
funda-menta en la confianza de cumplir sus requisitos.
Sistemas de Gestión de la Calidad
En el momento de determinar la gestión del riesgo, lo podemos practicar como tradicional-mente se ha hecho o a través de mecanismos que nos simplifican y facilitan el trabajo, llevando a cabo la automatización del Sistema de Gestión de Calidad.
Para saber más sobre los Sistemas de Gesitón de Calidad puedes visitar: https://www.iso-tools.org/normas/calidad/
https://www.isotools.org/2014/12/15/iso-9001-2015-gestion-riesgo/ LEE ESTE ARTÍCULO EN EL BLOG
Software para Sistema
de Gestión de la Calidad
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Adaptado a
la nue
va ISO
9001:2015
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Auditor Interno
ISO 9001:2015
MATRICÚLATE AHORA
Aprende a
interpretar
la norma ISO
9001:2015 en el
contexto de una
auditoría interna
ISO 9001: Cómo gestionan las pymes
los Riesgos
Basándonos en el concepto de riesgos, tanto en el borrador de la ISO 9001 como el ISO/ DIS 9000:2015 de fundamentos y vocabulario (3.7.4), plantean la siguiente definición de riesgo:
“Efecto de la incertidumbre en un resultado esperado” que, a su vez, deriva a una serie de
connotaciones:
% Un efecto es una desviación de lo esperado (positiva o negativa).
% La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la deficiencia de información rela-cionada con la comprensión o el conocimiento de un evento, su consecuencia o probabi-lidad.
% El riesgo se caracteriza, a menudo, por referencia a potenciales “eventos” y
“consecuen-cias”, o una combinación de ambos.
% El riesgo se expresa, la mayoría de las veces, en términos de una combinación de las con-secuencias de un evento y la “probabilidad” de ocurrencia asociada.
% El término “riesgo” se utiliza, en ocasiones, cuando solo existe la posibilidad de conse-cuencias negativas.
La próxima versión de la norma ISO 9001incorpora lo que conocemos como “pensamiento basado en el riesgo”. Esto hace que, al tener en cuenta los riesgos de toda la empresa,
me-jore o aumente la posibilidad de obtener los objetivos que tenemos determinados.
Además, a través de esta reflexión basada en el riesgo, podemos ver cómo la productividad se hace más resistente y los clientes, por su parte, podrán estar tranquilos de que van a recibir un servicio o producto adecuado a lo que están esperando.
Con este pensamiento basado en el riesgo, ISO 9001:2015 hará que las empresas puedan:
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Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 35 % Establecer unos cimientos sólidos de entendimientos propios.
% Constituir una cultura proactiva basada en la mejora.
% Asegurar la existencia de una coherencia de calidad en los servicios y bienes que ofre-cen a sus clientes.
% Enriquecer tanto la satisfacción de los clientes como su confianza. Puede que algún lector se pregunte en qué radica la gestión del riesgo.
La gestión del riesgo es el desarrollo de poder pensar sistemáticamente sobre cada uno de
los posibles problemas, riesgos o desastres antes de que éstos acontezcan. Una vez que ob-tenemos este planteamiento, el siguiente paso es entablar los medios adecuados para hacer frente a su encontronazo o impacto, reducirlos considerablemente u obviarlos.
Un apunte básico en la gestión de riesgos es ser objetivo. Por ejemplo, la posibilidad de que
un camión se estrelle contra nuestra oficina es muy pequeña. No obstante, el riesgo de que un equipo que contiene documentación esencial para la empresa sufra algún deterioro puede ser más real.
Otro ejemplo, es que cuando realizamos envíos frecuentes de lotes de producto de gran ta-maño, tengamos un rechazo de producto por el cliente más elevado.
Para conocer más a fondo la gestión del riesgo tenemos que preguntarnos, ¿Qué podemos
hacer para evitarlo?, ¿Qué puede salir mal en nuestra organización?, ¿Qué haremos si algo de eso sucede?…
No es una tarea complicada la que tendremos hacer cuando se dé a conocer la versión 2015 de la norma ISO9001, aunque es cierto que no todos los riesgos se pueden prever.
Aunque tengamos en nuestra empresa procesos perfectamente diseñados y trabajadores con muchísimos años de experiencia y entrenamiento, puede llegar un cliente que no sepa muy bien lo que quiere de nosotros y, además, no lo expresa correctamente. Son riesgos a
los que diariamente nos tenemos que enfrentar.
Hablamos de este tipo de riesgos porque son riesgos que las empresas no pueden prever.
Es decir, no podremos prever cómo reaccionarán nuestros clientes ni tampoco la solidez del entorno económico. Y de ahí, pueden aparecer puntuales no conformidades que ni el
pro-pio auditor sabría cómo prever.
La norma ISO-9001 del 2015 no supondrá que utilicemos, por ejemplo, ISO 31000 ni otra
he-rramienta, cada empresa decidirá qué metodologías empleará pero esta norma es una buena forma de gestionar correctamente los riesgos.
La publicación del ISO/DIS 9001 ha traído consigo muchas cuestiones como ¿qué es la
ges-tión del riesgo?, ¿la gesges-tión del riesgo sustituye verdaderamente a las acciones preventivas?, ¿cómo podremos manejar la gestión del riesgo?…
El pensamiento basado en el riesgo siempre ha estado contenido en la norma ISO 9001
aun-que en esta versión aun-que está por venir del 2015 está incluido de forma más manifiesta. Al menos así se nos comunica en la introducción del ISO/DIS 9001.
El término riesgo no viene solo en el ISO/DIS 9001, viene siempre acompañado del término
“oportunidades”. Podemos encontrar ambos términos en cláusulas como:
% Número 4. Contexto de la organización. Constituye que la empresa deberá determinar
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las oportunidades y los riesgos del contexto de la misma que puedan intervenir o afectar en la consecución de sus objetivos.
% Número 5. Liderazgo. La alta dirección se verá obligada a garantizar el seguimiento de la anterior cláusula.
% Número 6. Planificación. Nos encontraremos con que la empresa tendrá que aprobar medidas para la identificación de oportunidades y riesgos.
% Número 8. Operación. La empresa tendrá que implementar procesos que aborden opor-tunidades y riesgos.
% Número 9. Evaluación del desempeño. Aquí veremos que la organización deberá anali-zar, monitorear, medir y evaluar tanto oportunidades como riesgos.
% Número 10. Mejora. Nos encontraremos que la empresa deberá incluir la mejora desde el punto de vista de los cambios generados por la gestión de riesgos y oportunidades. El pensamiento basado en el riesgo es un concepto que se trabaja a lo largo de la nueva
versión de ISO 9001, según el borrador ISO/DIS 9001.
Lo que hasta ahora se conocen como acciones preventivas, estaban planteadas para hacer
frente a las cuestiones que tienen una cierta probabilidad de afectar a la calidad de nuestros servicios o productos.
La inclusión del riesgo en los Sistemas de Gestión de la Calidad de la futura ISO 9001:2015
hará que el sistema mire hacia delante y de un modo pro-activo. Esto permite hacer frente a los posibles riesgos que existan en una organización, algo sin duda muy útil en las empresas.
Sistema de Gestión de la Calidad
Para saber más sobre los Sistemas de Gestión de Calidad, puedes visitar: https://www. isotools.org/normas/calidad/
https://www.isotools.org/2014/12/22/iso-9001-como-gestionan-pymes-riesgos/ LEE ESTE ARTÍCULO EN EL BLOG
Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 37
ISO 9001:2015 Factores externos e
internos de la organización
El estándar internacional ISO 9001:2015 presenta una serie de novedades, las cuales tiene
expectantes a los profesionales del ámbito de la calidad y a las organizaciones que desean o ya tienen implementado un Sistema de Gestión de la Calidad.
Cuenta con una novedad en el análisis del contexto de nuestra entidad. Es razonable que sepamos no solo hacer adecuadamente las cosas, sino también hacer las cosas correctas. La estrategia de nuestra entidad tiene que estar incluida en nuestro Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 9001. Este enfoque estratégico incrementará la eficacia
del sistema que estamos liderando, nos ayuda a organizar nuestros intereses principales y a concentrarnos en actividades que nos conducirán al logro de los resultados que queremos obtener.
Esto sucede gracias a que comprendemos y entendemos la situación en la que nos encontra-mos, esto es entramos en contexto.
En una empresa, el entorno se encuentra formado por factores internos y externos, así como por otros aspectos que pueden perjudicar a la misma organización, los productos o servicios, a las inversiones y a las partes interesadas.
El ISO/DIS 9001, en su párrafo 4.1 Comprender la organización y su contexto, especifica:
“La organización debe determinar los factores internos y externos que son relevantes para su propósito y su dirección estratégica y que afecta a su capacidad para lograr el resultado deseado de su Sistema de Gestión de la Calidad”.
Esto se puede traducir en que la entidad tendrá que concentrarse en sus factores estratégicos internos y externos, en aquello que se considera relevante para su fin y tiene que deshacerse de la totalidad de las barreras que no pueden alcanzar los resultados deseados.
Los factores internos pueden ser, entre otros, los productos y servicios, roles y responsabili-CALIDAD
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dades, políticas y objetivos, la cultura organizacional, directrices aplicables a la organización, normas, la estructura organizativa, flujos de información, activos, procesos de toma de deci-siones, capacidades de recursos y conocimiento, sistemas de información, etc.
Por otra parte, entre los factores externos podemos identificar, entre otros, cuestiones clima-tológicas, actitudes del consumidor, cuestiones monetarias, factores sociales, comercio inter-nacional, políticas gubernamentales, impuestos, clientes, la tecnología, guerras o conflictos, financiación, factores específicos del sector, etc.
Se considera de especial importancia que la entidad tenga claro e identifique qué factores se pueden considerar en la implementación y planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.
No se debe tomar en cuenta o dejarnos atrás algún factor de los más importantes que puedan perjudicar a la capacidad de la organización para alcanzar los resultados esperados.
A continuación exponemos algunos ejemplos de factores internos y externos que pueden afectar al Sistema de Gestión de Calidad:
% Medios de comunicación. % Competidores. % Clientes. % Proveedores. % Inversionistas. % Empleados.
El análisis de contexto que plantea ISO 9001:2015 se presenta como una ayuda para tomar
las decisiones estratégicas en la entidad con respecto al Sistema de Gestión de la Calidad.
El proceso de trazado de la estrategia del Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 está formado por dos etapas: desarrollo e implementación de la estrategia.
Durante la primera etapa, en cuanto al desarrollo de la estrategia, tenemos que considerar cuatro elementos:
% Qué vamos a hacer, qué productos y servicios vamos a ofrecer. % Para quién lo vamos a hacer, a qué clientes y mercados serviremos. % Por qué los clientes nos comprarán, qué ventajas competitivas tendremos. % Dónde incidiremos, cuáles serán nuestros mercados prioritarios.
Con respecto a la segunda etapa, implementación de la estrategia, tendremos que tener en cuenta:
% Cómo vamos a lograr lo anterior, esto es el qué, el para quién, el por qué y el dónde. En el momento de tomar decisiones estratégicas podemos plantear ciertas cuestiones con el fin de facilitar este proceso, dichas preguntas son:
% ¿Qué valores orientarán a nuestro negocio? % ¿Cómo nos vemos en el futuro?
% ¿Qué factores externos sustentan nuestra estrategia y nuestro Sistema de Gestión de la Calidad ISO-9001?
La adopción de un enfoque
basado en procesos
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% ¿Qué tipo de clientes nuevos tendremos y cuáles de los ya existentes permanecerán con nosotros?
% ¿Qué criterios emplearemos para evaluar las oportunidades que tendrán nuestros nuevos productos o servicios?
% ¿Qué factores son los más significativos para nuestros clientes? % ¿Qué factores representan para nosotros una ventaja competitiva?
% ¿En cuáles de nuestras áreas de mercado tendremos que prestar una mayor atención o invertir más recursos?
% ¿En qué áreas nuevas de mercado habrá que prestar una mayor atención o invertir más recursos?
% ¿Qué medidas tendremos que emplear para evaluar la eficacia de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad ISO9001?
¿De qué modo el plan de implementación del Sistema de Gestión de la Calidad que tenemos diseñado garantiza que los objetivos de la organización, de los procesos y personales dan apoyo a la estrategia?
Se consideran preguntas muy relevantes para que la entidad vaya hacia un camino correcto. En próximos artículos presentaremos algunos de los mecanismos que existen para conocer el contexto de la entidad, quizás el mecanismo más conocido sea la matriz DAFO (debilidades, amenazas, fortalezas y oportunidades), pero se pueden encontrar muchos más.
Sistema de Gestión de la Calidad
Si está interesado en conocer más sobre los Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la norma ISO 9001, puedes visitar el siguiente enlace https://www.isotools.org/normas/ calidad/
https://www.isotools.org/2014/12/30/iso-90012015-factores-externos-e-internos-de-la-orga-nizacion/
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Los 50 EXCELENTES de ISOTools en 2014 41
Nueva ISO 9001 versión 2015: La
importancia de la Participación del
Personal
La participación del personal es uno de los principios de calidad englobados en el borrador de la Nueva ISO 9001: 2015.
Este principio es el tercero que encontramos en el borrador, en concreto se esta en el Anexo A de dicho borrador.
La participación del personal se describe en el borrador como algo imprescindible, las orga-nizaciones deberán contar con personas capacitadas y que adquieran un compromiso para lograr mejoras en la organización.
Es necesario contar con la participación de todo el personal de la organización, para que la gestión sea eficaz y eficiente sin que suponga ningún esfuerzo.
Es muy importante conocer que va a suponer que el personal de la organización participe en la gestión. Por ello creemos necesario comentar cuales son las funciones que llevara a cabo el personal:
% Identificar cuáles son las competencias y limitaciones a las que el personal se debe enfren-tar en el desarrollo de sus actividades.
% Evaluacion de la realización de las funciones del personal de un modo periódico, basándo-se en sus metas y objetivos.
% Exponer sus experiencias y conocimientos.
% Adoptar conciencia de lo importante que es desempeñar sus funciones correctamente y las consecuencias que le suponen a la organización.
% Responsabilizarse de los posibles problemas que puedan surgir y tomar decisiones para determinar cuál es la solución más correcta.
% Establecer una actitud proactiva para identificar cuáles son las necesidades en temas de formación y asé definir el modo de elevar sus conocimientos, competencias y experiencias. % Establecer un dialogo en relación a los problemas o cualquier tema sea interesante para
la gestión de la organización.
Las organizaciones deben comprometerse en la aplicación de este principio, es la solución perfecta para que su personal se motive, comprometa, incremente su capacidad de innovación y creativi-dad. Es el único modo de conseguir que los trabajadores participen activamente y colaboren en el proceso de la mejora continua.
https://www.isotools. org/2014/01/17/ nueva-iso-9001-ver- sion-2015-participa-cion-del-personal/ LEE ESTE ARTÍCULO EN EL BLOG CALIDAD VOLVER AL ÍNDICE