ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

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PROCEDIMIENTO

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

CÓDIGO: PRO-024

FECHA EFECTIVA: 5 JUNIO 2017

VERSIÓN: 5 Página 1 de 7

CARGO: FIRMA: FECHA:

Preparó: Ing. Talia Valle Coordinador de calidad

químicos

Revisó: TQA. Cinthia Morales Coordinador de sistema de

gestión de calidad e inocuidad

Autorizó: Lic. Miguel Contreras Director de división químicos

1. OBJETIVO

Asegurar el control de calidad del almacén de materias primas, producto terminado y producto en proceso a las fabricaciones realizadas en Grupo Durentto, bajo lineamientos de un sistema de calidad e inocuidad, de manera que garantice los parámetros de operación para obtener la satisfacción del cliente.

2. ALCANCE

Este documento aplica a las áreas de producción, almacén y embarques de Grupo Durentto S.A. de C.V.

3. DEFINICIONES

PEPS Primeras Entradas Primeras Salidas

4. POLÍTICAS Y RESPONSABILIDADES 4.1 Reactorista

4.1.1 Deberá cumplir con los requisitos marcados en este procedimiento.

4.1.2 Al iniciar su jornada, tiene la responsabilidad de realizar una revisión general de los equipos de laboratorio.

4.1.3 El reactorista que entregue turno, debe de reportar los pendientes y notas relevantes de su jornada, además de entregar el laboratorio y equipos en orden y limpio.

4.1.4 El reactorista que reciba turno, tiene la responsabilidad de recibir los pendientes y verificar los puntos importantes del turno anterior, darles seguimiento cuando se requiere.

4.1.5 Mantener ordenado y limpio el laboratorio y área de trabajo (reacción) durante la jornada del turno.

4.1.6 Debe analizar las muestras de producto terminado dentro de su turno, registrando los resultados en la

Bitácora de Control de Calidad REG-090 cada hora, si no se pudiera realizar esta acción por que está

realizando una reacción, solicita apoyo al jefe de laboratorio (para el caso del primer turno) o en su defecto colocar una leyenda en la Bitácora de Control de Calidad REG-090 describiendo el motivo por el cual no analizó el producto terminado.

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PROCEDIMIENTO

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

4.1.8 Deberá tomar las lecturas de temperaturas de la cámara de humos y la temperatura del molino.

4.2 Jefe de producción

4.2.1 Revisa la bitácora del área de reacción a diario, para verificar las condiciones físico químicas de las mismas.

4.3 Jefe de laboratorio y/o coordinador de calidad químicos

4.3.1 Deberán de cumplir con este procedimiento.

4.3.2 Dar seguimiento a los problemas presentados en planta y el laboratorio.

4.3.3 Validar las diluciones de las preparaciones de los reactivos del día.

4.3.4 Seguir las reglas de seguridad del laboratorio.

5. METODOLOGÍA

I. REALIZAR AUDITORIAS EN PROCESO

5.1 AUDITAR ÁREA DE REACCIÓN

5.1.1 El coordinador de calidad debe solicitar y analizar la hoja de registro de reacción verificando que los valores de cada parámetro estén dentro de especificación, haciendo recorridos a la planta para checar las condiciones de cada carga en el área de reacción, apoyándose con los reactoristas y con el jefe de producción.

5.1.2 El jefe de producción revisará la bitácora de reacción.

5.1.3 El coordinador de calidad verifica los registros de reacción, la bitácora llena y la validación por parte del jefe de laboratorio, esto lo registra en el Check list para auditorias en proceso REG-081

5.2 AUDITAR PROCESO DE PRODUCCIÓN

5.2.1 El coordinador de calidad debe:

5.2.2 Realizar recorridos a la planta para verificar las condiciones de producción comenzando en áreas de almacén.

5.2.3 Realizar el Check list para auditorias en proceso REG-081 sobre las condiciones de almacenamiento del producto terminado.

5.2.4 Revisar el estado del madurador y del equipo de bombeo ya que estos están involucrados directamente en las condiciones fisicoquímicas del producto terminado, apoyándose con el jefe de producción.

5.2.5 Verificar diariamente la programación de los tiempos de lavado ya que están involucrados con la cantidad y presencia de sulfatos en el producto, además de verificar humedad de la torta.

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PROCEDIMIENTO

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

5.2.6 Verificar las temperaturas del horno rotatorio y checar que coincidan con los valores especificados en el procedimiento de producción apoyándose con el supervisor en turno.

5.2.7 Confirmar las condiciones de envasado tomando en cuenta la verificación diaria de la báscula y las indicaciones establecidas en el instructivo Envasar Producto INS-009 con ayuda del jefe de producción.

5.3 AUDITAR PESO DE SACOS

5.3.1 El supervisor en turno debe solicitar 4 sacos por tarima, revisando que estén dentro de lo establecido como máximo y mínimo en contenido neto. Esta acción la debe registrar el coordinador de calidad en el

Check list para auditorias en proceso REG-081.

5.3.2 El coordinador de calidad validará el REG-024 control de peso con ayuda de los operarios.

5.4 AUDITAR LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

5.4.1.1 Verificar diariamente las condiciones de higiene del personal en esta área validando la limpieza de la ropa, higiene de manos, zapatos, etc., con apoyo del supervisor.

5.5 AUDITAR CONDICIONES AL ALMACÉN DE PRODUCTO TERMINADO

5.5.1.1 Verificar el orden y la limpieza del almacén diariamente, ya que es necesario tener un correcto uso del almacén para mantener las condiciones adecuadas tanto de la materia prima como del producto terminado.

5.5.1.2 Asegurarse de que los almacenes permanezcan limpios, barridos y con un orden para facilitar el acceso.

5.5.1.3 Evaluar los espacios establecidos entre cada tarima. Se debe mantener espacios de 40 cm entre cada tarima así como la línea de transito libre, el silicato ordenado y sin fugas y los tanques de almacén limpios.

5.5.1.4 Verificar las condiciones de entrada de almacén para materia prima y para producto terminado las salidas deben llevarse conforme al sistema PEPS.

5.6 AUDITAR EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL

5.6.1.1 Realizar un recorrido en planta, observando las condiciones de los operadores.

5.6.1.2 Completar el Check list para auditorias en proceso REG-081, donde de acuerdo a la política, el equipo de protección personal debe ser parte de uso diario, en el momento que se vea lo contrario se hablara directamente con el operario e invitarlo a usarlo de manera correcta.

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PROCEDIMIENTO

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

5.6.1.3 Capturar los resultados semanalmente y tomar acciones con los involucrados en caso de inconformidad.

NOTA: Las actividades mencionadas en el Check list para auditorias en proceso REG-081 se harán de

manera mensual por parte del coordinador de calidad.

II. CONTROLAR EQUIPOS DE MEDICIÓN

5.7 INVENTARIAR E IDENTIFICAR EQUIPOS DE MEDICIÓN

El coordinador de calidad debe tener una lista con los equipos de medición existentes en el laboratorio y/o producción, por lo tanto, el inventario tiene que ser realizado cada ocasión en que se introduzca algún equipo nuevo y debe tener su programa de calibración y mantenimiento.

5.8 REALIZAR PROGRAMA DE CALIBRACIÓN, VERIFICACIÓN Y MANTENIMIENTO DE EQUIPOS DE MEDICIÓN

5.8.1.1 Implementar un programa para la calibración y verificación externa así como para la limpieza y definir los requerimientos de los equipos. Se puede solicitar del fabricante o del instructivo las frecuencias de calibración y/o mantenimiento.

5.8.1.2 Calendarizar en el Programa de calibración y mantenimiento preventivo de equipos de medición

REG-080 de acuerdo a la sugerencia del proveedor y/o según el desgaste de los equipos, el programa

debe mantenerse en la carpeta asignada a las calibraciones de equipos con la finalidad de administrar y asegurar su realización.

5.8.1.3 Presentar el programa a Dirección para su aprobación. Esta presentación tiene la finalidad de que Dirección contemple el desembolso a realizar y la periodicidad

5.9 SOLICITAR SERVICIOS PARA EQUIPOS Y/O MANTENIMIENTO CORRECTIVO

5.9.1 El coordinador de calidad debe levantar la solicitud de pedido vía SAP detallando la prioridad inmediata en el espacio de textos así como el impacto.

5.9.2 El coordinador de calidad debe solicitar la liberación de la solicitud de pedido al jefe inmediato autorizado por Dirección para la liberación de las mismas

5.9.3 Se llevarán las cotizaciones al área de compras nacionales indicando en las mismas el número de solicitud para la identificación en el sistema SAP.

5.9.4 El área de compras nacionales envía la orden de compra al proveedor y se agenda el servicio.

5.10 ASEGURAR EL CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA

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PROCEDIMIENTO

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

5.11.1 Completar y verificar el formato Programa de calibración y mantenimiento preventivo de equipos de

medición REG-080 y una vez hechas las calibraciones se debe actualizar el archivo.

5.11.2 Verificar en piso que el equipo tenga su etiqueta con la información y fechas de calibración y próximas calibraciones así como los registros de verificación y limpiezas y además firmarlos.

5.11.3 Asegurarse que el proveedor emita un certificado cada que se compre un nuevo equipo o cada que se haga calibraciones y/o mantenimientos preventivos a equipos de medición. Además de colocar la etiqueta correspondiente sobre el equipo.

III. VERIFICAR LABORATORIO

5.12 REALIZAR INVENTARIO DE REACTIVOS Y MATERIAL

5.12.1 El jefe de laboratorio debe:

5.12.1.1 Clasificar el material y verificar integridad de reactivos / material y la verificación deber estar basada en la integridad, caducidad y certificación de los reactivos y del material que no venga dañado.

5.12.1.2 Contabilizar el material ya que es importante tener un inventario para conocer los consumibles y saber cuándo es necesario solicitar más y debe registrarlo en el Inventario de reactivos y material

de laboratorio REG-077.

5.12.1.3 Cada movimiento de entrada o salida de material o reactivos el jefe de laboratorio registra y mantiene al tanto al coordinador de calidad para su entendido.

5.12.1.4 Vaciar los datos en el Inventario de reactivos y material de laboratorio REG-077.

5.12.1.5 Elaborar las solicitudes de pedido en SAP y seguir el proceso de compras establecidas.

5.12.1.6 Verificar el material y los reactivos inspeccionando y etiquetado para su uso, cumpliendo el sistema PEPS y colocado en su lugar.

5.13 PREPARAR MUESTRAS PARA CLIENTES

5.13.1 El administrador de ventas químicos debe enviar un correo con el REG-135 solicitud de muestra al jefe de laboratorio solicitando por parte del cliente una muestra de producto.

5.13.2.1 Verificar el material solicitado (condiciones y existencias) en un tiempo no mayor a 1 día.

5.13.2.2 Empacar y etiquetar la muestra, el material se preparará en un tiempo no mayor a 1 día.

5.13.2.3 Resguardar el REG-135 solicitud de muestra en una carpeta para llevar una relación del tipo de muestra que se entregó y cuando se pidió.

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PROCEDIMIENTO

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

5.13.2.4 El administrador de ventas químicos debe recoger la muestra y enviar al cliente (si la muestra es más de un saco deberá de apoyarse con el encargado de logística para que haga el envío, si la muestra es menos de un saco la envía por mensajería.)

5.14 ADMINISTRAR INFORMACIÓN DE LABORATORIO

5.14.1.1 Verificar y validar los análisis fisicoquímicos de materia prima y producto terminado así como emitir resultados una vez que los análisis correspondientes han sido realizados.

5.14.1.2 Revisar y actualizar los análisis, es importante tener los datos actualizados, llenándolos y recabando la información en el Análisis de Producto Terminado sílice REG-105 e informarle al coordinador de calidad para que de su VoBo.

VERSIÓN # FECHA DE

ELABORACIÓN DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO SOLICITÓ CAMBIO

5 5 JUNIO 2017

SE COLOCA LOGO DE DURENTTO, LAS ACTIVIDADES DEL GERENTE DE CALIDAD SE

LE ADJUDICAN AL COORDINADOR DE CALIDAD TALIA VALLE 4 21 SEPTIEMBRE 2015 SE CAMBIA EL PUNTO 5.5. Y SE

ELIMINA EL REG-078 RUBI DE LUNA

3 07 AGOSTO 2015

SE REVISÓ DE ACUERDO A LOS ESTABLECIDO EN EL

PRO-001, SE CAMBIO LA NOMENCLATURA POR NOMBRES COMPLETOS, SE MODIFICÓ REG-125 POR EL

REG-105 CONTROL DE PRODUCTO TERMINADO SILICE. TALIA VALLE 2 31 octubre 2013 SE MODIFICARON ALGUNOS PUNTOS DEL APARTADO DE

POLITICAS Y RESPONSABILIDADES DEL JEFE DE LABORATORIO, SE ELIMINARON ALGUNOS PUNTOS Y SE AGREGARON OTROS EN EL APARTADO DE AUDITAR AREA DE REACCION,

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PROCEDIMIENTO

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

EN EL APARTADO DE REALIZAR AUDITORIA EN EL

PROCESO SE CAMBIO LAS RESPOSABILIDADES DEL JEFE

DE LABORATORIO POR GERENTE DE CALIDAD, EN EL

APARTADO SE AGREGO UNA NOTA, SE QUITARON Y SE AGREGARON UNOS PUNTOS

AL APARTADO III.