1
UNIVERSIDAD VERACRUZANA
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD 189 H.E. No. 14
“GRANISETRON VS ONDANSETRON EN EL CONTROL DE NÁUSEA Y VÓMITO EN EL POSTOPERATORIO INMEDIATO PARA CIRUGIA ABDOMINAL BAJO ANESTESIA GENERAL BALANCEADA.”
TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE
ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGIA
PRESENTA
Dr. Omar Ortega Herrera
ASESOR
DR. Felipe González Velázquez
Dra. Dra. Sandra Estrada Utrera
2
DELEGACIÓN VERACRUZ NORTE
HOSPITAL UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD 189 H.E. No. 14.
PROTOCOLO DE INVESTIGACION
“GRANISETRON VS ONDANSETRON EN EL CONTROL DE NÁUSEA Y VÓMITO EN EL POSTOPERATORIO INMEDIATO PARA CIRUGIA
ABDOMINAL BAJO ANESTESIA GENERAL BALANCEADA.”
PRESENTA:
Dr. Omar Ortega Herrera
Residente De Tercer Año Anestesiología.
Dr. Luis Pereda Torales Dra. Roció Quiroz Moreno
Director De Investigación Jefe De División De Educación En
Educación En Salud. Salud
Dr. José Francisco Javier Calzada Grijalva
Titular Del Curso De Especialización Médica.
3
INDICE
Resumen 6
Introducción 7
Marco Teórico 8
Material y Métodos 21
Resultados 23
Discusión 27
Conclusiones 29
Bibliografía Anexos
Agradecimientos
4
ABSTRACT
Title: “Granisetron Vs. Ondasetron in the control of immediate postoperative
nausea and vomiting for abdominal surgery under general anesthesia”.
Objective: Determine the efficacy of granisetron at a single dose of 3 milligrams
intravenously and ondasetron at a single dose of 8 mg intravenously in the control
of immediate postoperative nausea and vomiting for patients undergoing
abdominal surgery.
Methods: A double blinded clinical trial study was realized among 100 patients
ages 20 to 60 years of age, with an ASA physical status of I or II, scheduled for
elective abdominal surgery, were randomly assigned to one of two groups. Group
1: Granisetron at a single dose of 3 milligrams intravenously and Group 2:
Ondasetron at a single dose of 8 mg intravenously. Both medications were
administered at the time of the closure of the aponeuroses. Prevalence of nausea
and vomiting were recorded. Recovery characteristics were also recorded.
Results: The results show that there were no significant differences among the
distribution of the population sample (p 0.405). The mean age was 35.88 ± 9.722
years for the granisetron group and 42.52 ± 10.342 for the ondasetron group with
no significant differences among age between both groups (p 0.0001). It was not
possible to determine any difference between the two groups. The analysis of
the data shows that none of the variables predicts the appearance of
postoperative nausea and vomiting.
Conclusions: In our study we were able to determine that there exist no
significant difference in the prevention of postoperative nausea and vomiting
5
only difference was the cost among both medications, being the best cost –
benefit medication ondasetron.
Keywords: Granisetron, ondasetron, postoperative nausea and vomiting,
6 RESUMEN:
“TITULO: GRANISETRON VS ONDANSETRON EN EL CONTROL DE
NÁUSEA Y VÓMITO EN EL POSTOPERATORIO INMEDIATO PARA CIRUGIA ABDOMINAL BAJO ANESTESIA GENERAL BALANCEADA”
INTRODUCCIÓN. La náusea y vómito postoperatorios son un problema común
en pacientes sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general balanceada
por lo que la búsqueda de medicamentos para su control es función primordial
en el desempeño de la labor anestésica.
OBJETIVO
Determinar la eficacia del granisetrón a dosis de 3 miligramos por vía intravenosa
dosis única y el ondansetrón a una dosis de 8 mg vía intravenosa dosis única
en el control de la náusea y el vómito durante el posoperatorio inmediato para
7
INTRODUCCION
Las náuseas y los vómitos postoperatorios son eventos adversos que se
presentan con relativa frecuencia luego de la cirugía con anestesia general. 1.
Su incidencia se ha señalado entre el 5 al 42% en pacientes sometidos a cirugía
abdominal bajo anestesia general balanceada 2-3
El granisetrón similar al ondansetrón, son antagonistas selectivos de los
receptores de la hidroxitriptamina tipo 3 (5-HT3) de gran efectividad en el
tratamiento de estas complicaciones en pacientes que reciben citotóxicos 4.
Recientemente ha sido demostrado que el uso profiláctico del granisetrón ha
resultado efectivo para prevenir náuseas y vómitos durante el postoperatorio
inmediato luego de la cirugía abdominal. 5
El propósito de este estudio es evaluar y comparar la eficacia del uso de los
antieméticos más comunes, granisetrón y ondansetrón en el tratamiento de este
tipo de complicaciones náuseas y vómitos durante el postoperatorio que
8
MARCO TEÓRICO.
La náusea y vómito postoperatorios (NVPO) son un problema común en
pacientes sometidos a cirugía. Aunque ocurre más frecuentemente en cirugías
realizadas bajo anestesia general, también puede ocurrir si se usa anestesia
regional o local.6
La náusea, se define como una sensación muy desagradable, referida
comúnmente a la faringe o al epigastrio, asociada con el acto de vomitar 7.
El vómito se define como la salida del contenido gástrico a través de la boca con
una contracción rítmica episódica forzada de los músculos respiratorios y
abdominales. Generalmente se acompaña de signos de actividad autónoma
parasimpática como palidez aumento de la transpiración, aumento de la
salivación, hipotensión y bradicardia.8.
La presencia de náusea y vómito en el estado posquirúrgico inmediato de los
pacientes sometidos a anestesia general es un hecho bien reconocido. Para
explicar el efecto de los anestésicos como causales de náusea y vómito en el
postoperatorio, se han descrito varios mecanismos, como son la depresión del
centro del vómito y la estimulación de los quimiorreceptores de la “zona de
gatillo” que excitan dicho centro. Igualmente, se conoce que los agentes
anestésicos tienen efectos directos sobre el tubo digestivo, en el estómago
9
ocasionar tanto aumento como disminución de los movimientos peristálticos o
incluso atonía intestinal por algunas horas. 9
La etiología de la náusea y vómito posoperatorio es multifactorial e involucra
factores relacionados con el paciente, la cirugía y la anestesia 10
Los factores relacionados con el paciente comprenden la edad, el género, los
antecedentes de náusea, vómitos, cinetosis y tabaquismo. Se reporta que la
incidencia de náusea y vómito posoperatorios llega a ser de hasta 42% y
representan un riesgo potencial para sufrir complicaciones, como deshidratación,
desequilibrio electrolítico, hipertensión venosa y dehiscencia de la herida
quirúrgica. 11
Los pacientes con náusea y vómito tiene el inconveniente de permanecer más
tiempo en la sala de recuperación, que quienes no sufren esta complicación, lo
que altera el flujo de pacientes en el hospital. Además, el paciente queda con
una experiencia desagradable del procedimiento anestésico quirúrgico 12,13.
La incidencia de náusea y vómito durante el posoperatorios es de en 10 a un
50% durante las primeras 24 horas. 14,1 5,16.
Para disminuir estas incidencias el médico anestesiólogo utiliza diferentes
fármacos como el propofol, anestésico local, metoclopramida, ranitidina sin
obtener el efecto esperado del control de la náusea y del vómito. En la actualidad
contamos con fármacos antieméticos cuyo mecanismo de acción es la de
10
cuales ejercen una acción directa a nivel de la zona quimiorreceptora de gatillo
y secundariamente a nivel de las aferencias vágales del tracto gastrointestinal.
Actualmente se están utilizando fármacos como el ondansetrón el granisetrón y
tropisetrón de los cuales se encuentran estudios que muestran su utilidad,
aplicándolos como profilácticos o previos al evento anestésico quirúrgico
recomendando administrarlo de preferencia 30 minutos antes del término de la
cirugía, el granisetrón a una dosis de 3 miligramo y el ondansetrón dosis única
8 miligramos por vía intravenosa. 17, 18
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Mecanismo de acción: Los receptores de serotonina de tipo 5-HT3 están
localizados periféricamente en las terminales nerviosas vagales y centralmente
en la zona desencadenante del área postrema. Durante el vómito inducido por
la quimioterapia, las células enterocromafines de la mucosa liberan serotonina,
la cual estimula a los receptores 5-HT3. Esto produce una descarga aferente
vagal, induciendo el vómito.
Granisetrón es un potente antiemético y un antagonista altamente selectivo de
los receptores 5-hidroxitriptamina (5-HT3). Los estudios de unión de
radioligandos han demostrado que granisetrón tiene una afinidad mínima para
otros tipos de receptor, incluyendo los sitios de unión de 5-HT y los de la
11
Farmacodinamia:
Náuseas y vómito inducidos por quimioterapia: granisetrón administrado por vía
I.V. ha demostrado que evita las náuseas y el vómito asociados con la
quimioterapia para el cáncer en los adultos y los niños de 2 a 16 años de edad.
Náuseas y vómito en el periodo posoperatorio: granisetrón administrado por vía I.V. ha demostrado ser efectivo para la prevención y tratamiento de las náuseas
y el vómito en el periodo posoperatorio en los adultos. La eficacia en niños no ha
sido establecida en los estudios clínicos controlados.
Náuseas y vómito inducidos por radioterapia: granisetrón administrado por V.O. ha demostrado ser efectivo en la prevención de las náuseas y el vómito
asociados a la radioterapia corporal total o abdominal fraccionada en adultos. La
eficacia en niños no ha sido establecida en los estudios clínicos controlados.
Farmacocinética:
Absorción:La absorción de granisetrón es rápida y completa.
Distribución: granisetrón se distribuye extensamente en un volumen promedio de
3 L/kg. La unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente de 65%.
Metabolismo: Las vías de biotransformación involucran la N-demetilación y la
oxidación del anillo aromático, seguida por la conjugación. Los estudios de
microsomas en células hepáticas in vitro muestran que la principal vía del
metabolismo del granisetrón es inhibida por el ketoconazol, lo cual sugiere un
12
Eliminación: La depuración se realiza predominantemente por vía hepática. La
excreción urinaria de granisetrón sin metabolizar promedia 12% de la dosis,
mientras que los metabolitos son aproximadamente 47% de la dosis. El restante
es excretado en las heces como metabolitos. La vida media plasmática promedio
en los pacientes por vía I.V. es aproximadamente de 9 horas, con una amplia
variabilidad.
La farmacocinética de granisetrón administrado por vía I.V. no mostró
desviaciones marcadas de la farmacocinética lineal, en dosis I.V. de hasta 4
veces la dosis clínica recomendada.
Los resultados de un estudio realizado en voluntarios sanos de sexo masculino
demostraron que la distribución sistémica de 3 mg de granisetrón de una
inyección I.M. es más lenta que una infusión I.V. de 5 minutos (como se indicó
por una Cmáx. más baja y una Tmáx. posterior). En otros aspectos, la
farmacocinética del granisetrón es virtualmente indistinguible cuando se
13
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
¿Hay diferencia en la eficacia del granisetrón a dosis de 3 miligramos por vía
intravenosa dosis única y el ondansetrón a una dosis de 8 mg vía intravenosa
dosis única en el control de la náusea y el vómito durante el posoperatorio
inmediato para en pacientes sometidos a cirugía abdominal?
JUSTIFICACION:
La mayor parte de los pacientes sometidos a un evento anestésico- quirúrgico
tienen la posibilidad de presentar nausea y vómito durante el posoperatorio en
un 5 a 42% lo cual provoca alteraciones fisiopatológicas en el paciente como son
reflejos vágales que se acompañan con sudoración, palidez, bradicardia e
hipotensión arterial, esto provoca que la estancia permanencia en la sala de
recuperación de los pacientes se prolongue por más horas. En base a esto
consideramos pertinente estudiar los efectos del granisetrón y el ondansetrón
para controlar la náusea y el vómito durante el posoperatorio inmediato y así
brindar un mejor confort y una pronta recuperación de nuestro paciente para
poder darlo de alta de la sala de cuidados inmediatos favoreciendo su pronto
14
OBJETIVO
General: Determinar si existe diferencia en la eficacia del granisetrón a dosis de
3 miligramos por vía intravenosa dosis única y el ondansetrón a una dosis de 8
mg vía intravenosa dosis única en el control de la náusea y el vómito durante el
posoperatorio inmediato para en pacientes sometidos a cirugía abdominal.
OBJETIVO ESPECIFICO:
Evaluar los efectos colaterales con la administración de Granisetrón 3mgrs IV
dosis única administrado al momento del cierre de la aponeurosis y del
Ondansetron 8mgrs IV dosis única administrado en el momento del cierre de la
aponeurosis ambos en cirugía abdominal bajo anestesia general balanceada.
HIPOTESIS
H1:Habrá diferencia en la eficacia del granisetrón a dosis de 3 mg dosis única
administrado vía intravenosa en el momento del cierre de la aponeurosis en el
control de nausea y vómito en el postoperatorio y el ondansetrón a una dosis
única de 8 mg vía intravenosa administrado en el momento del cierre de la
aponeurosis.
Ho: No habrá diferencia entre el granisetrón a dosis de 3 mg administrado vía
intravenosa en el momento del cierre de la aponeurosis que el ondansetrón a
una dosis única de 8 mg vía intravenosa administrado en el momento del cierre
15
TIPO DE ESTUDIO
Ensayo clínico controlado aleatorizado
CRITERIOS DE SELECCIÓN.
INCLUSION.
1. Pacientes de ambos sexos.
2. Pacientes con edad de 20 a 60 años.
3. Pacientes sometidos a Cirugía abdominal.
4. Pacientes con riesgo anestésico quirúrgico (ASA) EIB – EIIB
5. Pacientes con consentimiento informado.
CRITERIOS DE NO INCLUSION
1. Pacientes con edad menor a 20 años y mayores a 60 años
2. Pacientes Con algún grado de obesidad.
3. Cirugías de Urgencia.
4. Que contraindique la anestesia general.
5. Negativa del paciente a participar en la investigación.
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN
16
POBLACION Y MUESTRA.
Se estudiaron 100 pacientes de ambos sexos sometidos a cirugía de abdomen
bajo anestesia general balanceada en la unidad médica de alta especialidad
centro médico nacional Adolfo Ruiz Cortines #14 del Instituto Mexicano del
Seguro Social delegación Veracruz norte.
FECHA DE ESTUDIO: del 01 de mayo del 2013 al 27 de junio del 2013
TECNICA DE MUESTREO.- No Probabilístico.
TAMAÑO DE MUESTRA.- El tamaño de muestra se realiza atreves de la fórmula
para calcular promedios de muestras independientes.
n= 2(Z α + Z β)² * S² / d²
n=2 (1.642+ 0.842)² * 15 ² / 10 ²
n=2 (2.48)² * 225 / 100 = 3528 / 100 = 156 / 2 = 35= por aproximación =50
pacientes por grupo
RECURSOS HUMANOS
Pacientes sometidos a cirugía abdominal
Médico residente de anestesiología de tercer grado.
17
Enfermeras adscritas al área de quirófano y recuperación.
Asesor de tesis.
RECURSOS FISICOS
1. Máquina de anestesia.
2. Midazolam, fentanil, vecuronio, propofol, sevorane, oxigeno.
3. Equipo de venoclisis, punzocat.
4. Agujas, jeringas. Soluciones.
5. Baumanómetro, oxímetro de pulso, estetoscopio, capnógrafo.
RECURSOS FINANCIEROS
Será autofinanciable con los recursos del servicio de anestesiología
ASPECTOS ETICOS
El presente estudio se apega a toda la normatividad requisitada por el
centro de investigación de la Unidad Médica de Alta Especialidad # 14 del
Instituto Mexicano del Seguro Social delegación Veracruz norte.
El presente estudio se apega a los patrones éticos aceptados en la
declaración de Helsinki y a la ley general de salud en México.
18
VARIABLES
Independient es
Definición conceptual Definición operacional
indicador variable y Escala de medició n Granisetrón Antagonista selectivo de los
receptores serotoninérgico 5-HT3. Actúa bloqueando su unión a la serotonina tanto en las
Terminaciones periféricas de los nervios vágales como en los quimiorreceptores centrales de la zona desencadenante del área postrema.
Dosis 3 mg IV diluidos en 10ml de solucion fisiologica Aplicados en el momento del cierre de la aponeurosis Si No nominal Chi²
Ondansetrón Es un fármaco antagonista del receptor 5-HT3 del sistema serotoninérgico, cuya acción antiemética se produce a nivel de la zona quimiorreceptora situada en el área postrema así como de las aferencias vágales del tracto gastrointestinal.
Dosis 8 mg. diluidos en 10ml de solucion fisiologica Aplicados en el momento del cierre de la aponeurosi. Si No nominal Chi² Dependiente
Nauseas Sensación desagradable que suele preceder al vómito; viene
acompañada de una contracción involuntaria de los músculos abdominales y faríngeos
No Presento nauseas 1 Presento nausea 2 Presento Si
No Nominal
chi²
19 Presión
Arterial Sistólica
La presión máxima que se alcanza en el sístole.
Tomado con baumanom etro manual
mmHg cuantitat iva continua T student Presión Arterial Diastólica
Es la mínima presión de la sangre contra las arterias y ocurre durante la diástole
Tomado con baumanom etro manual
mmHg cuantitat iva continua T students Presión Arterial Media.
Es la presión promedio medida sobre un ciclocardíaco completo.
La suma de 2 cifras diastólicas + 1 cifra sistólica /3
mmHg cuantitat iva continua T student Frecuencia Cardiaca
Número de veces que el corazón se contrae por minuto
tomada directament e a nivel radial Latidos por minuto cuantitat iva continua T student Saturación de Oxigeno
Técnica no invasiva que mide la saturación de oxígeno de la hemoglobina en la sangre circulante
tomado con oximetro de pulso
% Cuantita
tiva continua T
student Demográfica
Sexo Condición orgánica que diferencia el hombre de la mujer.
Femenino Masculino Si No nominal chi²
Edad Tiempo transcurrido en años desde el nacimiento hasta el momento del estudio
años y edad cronologica
años cuantitat iva continua T de student Peso Es la medida de valoración
nutricional más empleada.
Medida con bascula de pedestal
20 Talla Medida de la estatura del cuerpo
humano desde los pies hasta el techo de la bóveda del cráneo.
Realizada con índice de talla de pedestal
Centímet ros
cuantitat iva continua T de student Riesgo
anestésico quirúrgico
Se refiere a una valoración de riesgo preoperatorio de una persona determinada. La
estimación del riesgo quirúrgico se realiza según la clasificación propuesta por la sociedad
americana de anestesiología (ASA por sus siglas en inglés American Society of Anesthesiologists)
E1B E2B
SI NO
21
MATERIAL Y METODOS
Se estudiaron 100 pacientes previamente aleatorizados de ambos sexos
durante el periodo del 01 de mayo del 2013 al 27 de junio del 2013 y se
formaron 2 grupos: el grupo I (n=50) Está formado por 50 paciente, valorados
en la consulta externa preanestésica. Los paciente al llegar a la sala de
recuperación se valoró sus signos vitales como presión arterial sistólica y
diastólica, presión arterial media, frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno, y
se le canalizó con solución fisiológica al 0.9% 500 ml para mantener vena
permeable. Posteriormente pasaron a la sala de quirófanos, donde se
monitorizan las constantes vitales, presión arterial sistólica , diastólica y presión
arterial media con baumanómetro electrónico previamente estandarizado,
presión arterial media , frecuencia cardiaca con cardioscopio con tres
derivaciones precordiales, saturación de oxigeno con oxímetro de pulso. Se
procedió a la aplicación de la anestesia general: ansiolisis con Midazolam 1 mg
y fentanil 3 µg/kg, relajación muscular con vecuronio 0.8 mg / kg, Inducción con
Propofol dosis de 2 mg / kg, procediendo a la oxigenación asistida durante 3
minutos, posteriormente se realizó laringoscopia directa, con hoja de
laringoscopio No. 3-4 tipo Macintosh. El mantenimiento anestésico se llevó a
cabo con Sevoflorane a concentraciones variables, fentanil a dosis respuesta,
vecuronio de acuerdo a necesidades, oxígeno a 2lts por minuto, haciendo
22
cardiaca y saturación de oxigeno cada 5 minutos. Posteriormente en el
momento que el cirujano haya cerrado la aponeurosis se procedió administrar
3 mg de Granisetrón vía intravenosa, el paciente fue trasladado a la sala de
recuperación donde se procedió a obtener los datos del estudio, los eventos
de náuseas y vómitos serán valorados por la siguiente escala: Presento
nauseas = 1 no 2 sí; presento vomito =1 no 2 sí; presento nausea y vomito =1
no 2 si, los datos fueron recolectados a los 0 - 30 - 60 y 90 minutos de llegada
a la UCPA.
El grupo II (n=50) Está formado por 50 paciente, valorados en la consulta
externa preanestésica. Los pacientes al llegar a la sala de recuperación se
valoran sus signos vitales, el manejo anestésico es exactamente el mismo que
en el grupo anterior, en este grupo de igual manera en el momento que el
cirujano haya cerrado la aponeurosis se procedió administrar 8 mg de
Ondasetrón vía intravenosa. El paciente fue trasladado a la sala de
recuperación donde se procedió a obtener los datos del estudio, los eventos
de náuseas y vómitos serán valorados por la siguiente escala: Presento
nauseas = 1 no 2 sí; presento vómito =1 no 2 sí; presento nausea y vomito =1
no 2 si, los datos fueron recolectados a los 0 - 30 - 60 y 90 minutos de llegada
23
ANALISIS ESTADISTICO
Se reportaron los resultados con frecuencias y porcentajes para variables
cualitativas y promedios y desviación estándar para variables cuantitativas. La
diferencia de proporciones de las variables cualitativas entre grupos se realizó
mediante chi2 y la diferencia de promedios entre grupos se realizará mediante
t de student o su equivalente la U de Mann-Whitney, el análisis se realizó
mediante el programa estadístico SPSS versión 20.
RESULTADOS
Se reclutaron 100 pacientes, de los cuales 50 fueron asignados al grupo de
Granisetrón y 50 al grupo de ondasetron. De ellos 64 fueron mujeres y 36
fueron varones. Los resultados muestran que no hubo diferencias significativas
en cuanto a la distribución de sexos en ambos grupos (p =.405), ver tabla I.
TABLA I distribución de sexo.
Granisetrón
Ondasetrón
Frecuencia % Frecuencia % Valor P
Sexo .405
masculino 16 32 20 40
24
La media de edad en el grupo que recibió Granisetrón fue de 35.88± 9.722
años, mientras que en el grupo de ondasetron la edad media fue de 42.52 ±
10.342 años que fue significativa con= 0.001, ver tabla II.
TABLA II
Valores medios de edad.
Granisetrón Ondasetrón
Media
Desviación
estándar Media
Desviación
estándar Valor P
Edad 35.88 9.722 42.52 10.342 .001
25
Las variables hemodinámicas no mostraron diferencia estadística, tabla III.
TABLA III
Valores medios de vómito, tensión arterial, frecuencia
cardiaca y saturación de oxígeno.
Granisetrón Ondasetrón
Media
Desviación
estándar Media
Desviación
estándar Valor P
Número de vómitos
1.25 .500 1.67 1.155 .538
TA sistólica 113.60 8.751 115.20 9.089 .372
TA diastólica 74.00 6.999 75.60 7.602 .276
Frecuencia cardiaca
74.44 10.424 77.52 10.126 .137
Saturación de O2 98.36 .485 98.42 .499 .543
Observamos que la media para la presencia de vómitos fue de 1.25 para el
grupo del Granisetrón y de 1.67 para el grupo del Ondasetrón, con lo cual el
valor de p: 0.0001 no se considera significativo, la tensión arterial sistólica
mostró una media de 113.60 en el grupo del Granisetrón y de 115.20 para el
grupo del Ondasetrón, con un valor de p: .372 con lo cual no se considera
significativo, la tensión arterial diastólica presentó una media de 74 para el
grupo del Granisetrón y de 75.60 para el grupo del Ondasetrón, con un valor
de p: .276 lo cual no se considera significativo, la frecuencia cardiaca notamos
que mostró una media de 74.44 para el grupo del Granisetrón y de 77.52 para
el grupo del Ondasetrón con un valor de p: .137, lo cual no se considera
26
del Granisetrón presentó una media de 98.36 y para el grupo del Ondasetrón
presentó una media de 98.42, con un valor de p: .543 lo cual tampoco se
considera significativo.
La presencia de nauseas, vómitos y náuseas y vómito en el postoperatorio con
el uso de Granisetrón y Ondasetrón fue similar en ambos grupos no existiendo
diferencia significativa entre los mismos. Ver tabla IV.
TABLA IV
Frecuencia de nausea, vómito y nausea y vómito.
Granisetrón Ondasetrón
Frecuenci
a %
Frecuenci
a % Valor P
Sexo .405
Masculino 16 32 20 40
Femenino 34 68 30 60
Nauseas .585
No 43 86 41 82
Si 7 14 9 18
Vómitos 1.000
No 46 92 47 94
Si 4 8 3 6
Náuseas y vómitos .617
No 49 98 47 94
27
A lo que se refiere al peso y talla de los pacientes de ambos grupos se observa
que no hubo diferencia significativa con un valor p = 0.41 para el peso y de
p = 0.23 para la talla,
TABLA V
Media de peso y Talla en ambos grupos.
Grupo 1 Grupo 2
Peso Talla Peso talla
Media 63.88 1.61 65.06 1.63
Desviación estándar
7.43 0.072 6.94 .066
28 DISCUSIÓN
En este estudio realizado en 100 pacientes a los cuales se les administro
Granisetrón 3 mg IV, y Ondasetrón 8 mg IV durante el transanestesico se puede
observar que ambos son igual de eficaces para la prevención de náuseas y
vómitos postoperatorios en los primeros 90 minutos posteriores de la cirugía.
Es importante el conocimiento de la eficacia de los fármacos estudiados debido
a que en las cirugías abdominales son muy comunes efectos indeseados como
las náuseas y el vómito, dado que los fármacos anestésicos como los opioides,
y los anestésicos halogenados como el Sevoflorane son los más usados en
nuestro país, opioides de tipo fentanil, tienen como efecto secundario la
inducción de vómito posoperatorio. Este estudio comprobó que, en nuestra
muestra, ambos fármacos son equipotentes para la prevención de nausea y
vómito postoperatorio al administrarlos en el transoperatorio en el momento del
29 CONCLUSIONES
En nuestro estudio pudimos comprobar que no existe diferencia significativa
en la prevención de las náuseas y vómitos en el postoperatorio inmediato en
pacientes sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general balanceada,
como se pudo observar tampoco existen efectos hemodinámicos adversos o
indeseables para ambos grupos. Es importante poder recordar que la diferencia
de costo entre ambos medicamentos es significativa, por tal motivo
favoreciendo el factor costo – beneficio el Ondasetron sería la mejor opción
para reducir episodios de nausea y vomito en el postoperatorio inmediato en
pacientes sometidos a cirugía abdominal bajo anestesia general balanceada.
Conocimos también que ninguno de los dos medicamentos utilizaos en el
presente estudio presentan alteraciones hemodinámicas importantes, es por
ello que únicamente incluimos pacientes sometidos a cirugía de manera
electiva, sin comorbilidades adicionales que pudieran precipitar episodios de
30
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
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nausea and vomiting with Ondansetron: a randomized, double blind comparison
with placebo. Anesth Analg 2001;73:246-9.
17.Kranke P, Apfel CC, EberhartLH, et al. The infl uence of adominating centre
on a quantitative systematic review of granisetron for preventing postoperative
nausea and vomiting. Acta AnaesthesiolScand 2001; 45: 659-70.
18. Kranke P, Eberhart LH, Apfel CC, et al. Tropisetron for prevention of
postoperative nausea and vomiting: a quantitative systematic review.
33 ANEXOS
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN
Y POLITICAS DE SALUD
COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (ADULTOS)
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN
Nombre del estudio: “granisetron vs ondansetron en el control de náusea y vómito en el postoperatorio inmediato para cirugia abdominal bajo anestesia general balanceada.”
Patrocinador externo (si aplica): No aplica
Lugar y fecha: Veracruz, Veracruz junio-julio de 2013.
Número de registro: R-2013-3001-31
Justificación y objetivo del estudio: Estudiar los efectos del granisetrón y el ondansetrón para controlar la náusea y el vómito durante el posoperatorio inmediato y así brindar un mejor confort y una pronta recuperación de nuestro paciente y así poder darlo de alta de la sala de cuidados inmediatos favoreciendo así su pronto egreso.
Procedimientos: 3mgrs de granisetrón IV vs 8mgrs de ondansetrón administrados en el momento del
cierre de la Aponeurosis.
Posibles riesgos y molestias: alergia al medicamento, bradicardia, hipotensión, shock anafiláctico
Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio:
disminuir al máximo la aparición de nausea y/o vomito en el postoperatorio
Información sobre resultados y alternativas de tratamiento:
Nos comprometemos a proporcionar información sobre los resultados a este estudio
Participación o retiro: Es mi libre decisión negarme o participar en este estudio
Privacidad y confidencialidad: Se mantendrá la confidencialidad del paciente
En caso de colección de material biológico (si aplica): No autoriza que se tome la muestra.
Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio.
Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros.
Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si aplica): Se cuentra con tratamiento en caso de reacciones adversas Beneficios al término del estudio:
En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:
Investigador Responsable: Omar Ortega Herrerannnn98311818
Colaboradores:
En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: [email protected]
Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento
34 Hoja de recolección de datos.
Sexo M F
Peso: Talla: Edad: RAQ
Tipo de cirugía
Tipo de
anestesia
Anestésicos Empleados
Tiempo/Variables 0
minutos 30 minutos
60 minutos
90 minutos
Alta de recuperación
Nausea
Vómito
Presión Arterial Sistólica
Presión Arterial Diastólica
Frecuencia Cardiaca.
Saturación de Oxigeno.
Presión Arterial Media
35
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
TIEMPO /
ACTIVIDADES
MARZO ABRIL MAYO JUNIO
Elaboración de
protocolo
X
Aceptación de
protocolo
X
Desarrollo de la muestra
X x
Análisis de
resultados
x
Interpretación de resultados
x x
Conclusión del
trabajo
x
Presentación del trabajo
x
Difusión del
trabajo
36
AGRADECIMIENTOS
A Dios
Quien me ha llenado de su gracia y misericordia, porque me ha
guiado a la especialidad que nunca imaginé que haría, pero la cual
estaba destinada para mí.
A mi esposa e hijos.
Porque son lo más importante que tengo en esta vida, son la
fuerza motriz que me impulsa siempre hacia adelante.
A mi madre.
Pues tomaste una responsabilidad que era mía, porque en este
tiempo has sabido guiar no solo mi patrimonio sino también a mis hijos,
infinitamente gracias madre.
A mi padre
Porque siempre he contado contigo en todas mis decisiones y proyectos, gracias
