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ESTRUCTURA DE FICHA PRODUCTO

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Academic year: 2022

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3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

3.7 DESCRIPCIÓN GENERAL:

3.8

4 REFERENCIA

4.1 4.2

4.3

4.4

Doméstico Industrial 4.6

4.7

Doméstico

Indusrial 5

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

6

6.1

EMPAQUE/FORMA DE PRESENTACIÓN : Empaque y forma de presentación:

Debe garantizar la integridad del bien, permitiendo su adecuado almacenamiento, distribución y transporte.

SI CUMPLO CON ESTE REQUISITO

Empaque (polietileno, u otro material): CAJA DE CARTON

Forma de presentación (1 L, 500 mL, Galón, u

otra presentacicón): FRASCO CON DOSIFICADOR X 500 ML

Dispensador Comodato NO

EMBALAJE:

Embalaje:

Debe cumplir con los siguientes criterios:

- Embalaje que garantice la integridad, orden, conservación, transporte, distribución y adecuado almacenamiento del bien - Que facilite su conteo y apilamiento.

- Descartar la utilización de embalaje de productos de uso no sanitario.

SI CUMPLO CON ESTE REQUISITO

ACIDOS GRASOS TOTALES, % Mínimo 10 ACIDO GRASOS TOTALES: 10%

4.8 ALCALINIDAD LIBRE, (como NaOH), %

Máximo 0,07

ALCALINIDAD LIBRE: 0,07%

Máximo 0,5 OLOR: De acuerdo a la fragancia utilizada por

el fabricante MANZANILLA

4.5 pH:

(7 -11)

PH: 7.0 - 8.0 (6 - 11)

CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN: ESPECIFICACIÓN DATOS DEL FABRICANTE (llenar)

APARIENCIA: Espuma / Líquido Viscoso / Gel

NTP 319.073:1978 (revisada el 2017)

LIQUIDO VISCOSO

USO: Doméstico / Industrial DOMESTICO

SOLUBILIDAD EN AGUA: Soluble en Agua SI

COLOR: De acuerdo a lo establecido por el

fabricante AMARILLO

CODIGO DE IDENTIFICACIÓN ÚNICO 1036

CATEGORÍA: JABÓN

DENOMINACIÓN DEL BIEN: JABÓN

FABRICANTE: LABORATORIO ANTONE EIRL

MARCA: EBRIEL

UNIDAD DE DESPACHO: UNID

JABÓN ESTRUCTURA DE FICHA PRODUCTO

CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN:

CATÁLOGO: MATERIALES E INSUMOS DE LIMPIEZA

(2)

7

7.1

8 8.1

8.1.1

9

9.1

10

10.1

11

11.1

12

12.1

12.2

Certificado del lote o serie del bien a entregar emitido por el fabricante, que garantice la trazabilidad del producto.

SI CUMPLO CON ESTE REQUISITO

Notificación Sanitaria Obligatoria emitida por DIGEMID, en caso de que el uso sea doméstico.

Registro Sanitario emitido por DIGESA, en caso de que el uso sea industrial.

SI CONTAMOS CON NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA Declaración jurada en la cual el proveedor

garantice que el bien será distribuido y transportado en condiciones según las especificaciones establecidas por el fabricante a efectos de preservar su calidad e integridad.

SI CUMPLO CON ESTE REQUISITO

GARANTÍA:

Garantía de producto:

La garantía comercial por los defectos de fabricación será por un periodo de 06 meses, contabilizados a partir del día siguiente de otorgada la conformidad de los bienes contratados.

G.F: 12 MESES

DOCUMENTACIÓN OBLIGATORIA A PRESENTAR POR EL PROVEEDOR A LA ENTREGA DEL BIEN:

DEL TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN:

Rotulado

De acuerdo a lo establecido en el Decreto Legislativo N° 1304, que aprueba la Ley de Etiquetado y Verificación de los Reglamentos Técnicos de los Productos Industriales Manufacturados.

SI CUMPLO CON ESTE REQUISITO

DOCUMENTACIÓN DE PRESENTACIÓN OBLIGATORIA : DE LA FABRICACIÓN:

Certificado de calidad y/o Certificado de conformidad y/o Certificado de lote o serie emitidos por el fabricante donde se acredite el cumplimiento de las especificaciones técnicas solicitadas en el numeral 4 de la EFP.

SI CUMPLO CON ESTE REQUISITO

Notificación Sanitaria Obligatoria emitida por DIGEMID, en caso de que el uso sea doméstico.

Registro Sanitario emitido por DIGESA, en caso de que el uso sea industrial.

NSOC50076-21PE / VIGENCIA DE LA NOTIFICACION 04-08-2028

DEL ALMACENAMIENTO:

Declaración jurada en donde el proveedor garantice que el bien se almacena bajo condiciones y características adecuadas, según las especificaciones establecidas por el fabricante.

SI CUMPLO CON ESTE REQUISITO ROTULADO AL MOMENTO DE LA ENTREGA DEL BIEN:

(3)
(4)

FICHA TÉCNICA

Fecha de emisión: 09/08/2021 V.1 CÓDIGO DE DOCUMENTO: FT-023 V.1

Actualización: Agosto de 2022

Shampoo Acondicionador y Jabón Corporal 3 en 1 Ebriel Manzanilla

F/DTC-004

Descripción

Fórmula de triple acción, genera abundante espuma dejando la piel y el cabello limpios y acondicionados.

Formulado especialmente para el cabello, cuerpo y rostro, apto para hombre y mujer.

Preparación

Mezcla de agentes tensioactivos, suavizantes, humectantes, acondicionadores, perlantes, conservantes y aromatizantes.

Propiedades Físicas y Químicas

Apariencia: Líquido viscoso

Color: Amarillo, según patrón

Olor: Según patrón

PH: 7.0 – 8.0

Solubilidad en agua: Soluble

% Ácidos Grasos Totales: mínimo 10 Alcalinidad libre (como % NaOH): máximo 0.07 Contenido

Aqua, Sodium Laureth Sulfate, Cocamide DEA, Cocamidopropyl Betaine, Glycerin, Aloe Barbadensis Leaf Extract, PEG-40 Hydrogenated Castor Oil & PEG-7 Glyceryl Cocoate & PG/PPG-120/10 Trimethylolpropane Triolate & Glycerin, Guar Hydroxypropyltrimonium Chloride, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Triethanolamine, Methylchloroisothiazolinone & Methylisothiazolinone, Disodium EDTA, Coco-Glucoside & Glycol Distearate & Glycerin, Fragrance, CI 19140

Aplicación

Shampoo acondicionador:

Aplicar sobre el cabello mojado, masajear suavemente hasta generar espuma, enjuagar y secar.

Jabón de cuerpo y rostro:

Aplicar sobre la piel del cuerpo o rostro mojado, masajear suavemente hasta generar espuma, enjuagar y secar.

Precauciones

Solo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos, en caso suceda, enjuagar con agua. Si observa alguna reacción desfavorable, suspenda su uso.

Almacenamiento

En un lugar protegido de la luz solar, humedad y calor excesivo.

(5)

F/DTC-004

FICHA TÉCNICA

CÓDIGO DE DOCUMENTO: FT-023 V.1 Actualización: Agosto de 2022

Shampoo Acondicionador y Jabón Corporal 3 en 1 Ebriel Manzanilla

V.1 Fecha de emisión: 09/08/2021

Presentación

Bolsa dispensadora con caja x 800 ml Bolsa dispensadora con caja x 500 ml Bolsa Doypack x 1 l

Galonera x 4 l Frasco x 1 l Frasco x 500 ml Frasco x 380 ml Frasco x 120 ml Frasco x 60 ml Tiempo de vida útil 2 años

Notificación Sanitaria Obligatoria NSOC50076-21PE

Vigencia de la Notificación Sanitaria Obligatoria 04/08/2028

(6)

( 110111( ADO IS O 9( 101

Directora E jecutiva

ón de Dispositivos Médicos y Productos S anitarios

W41

4 PERÚ Ministerio

de S alud Vicerninisterio

de S alud Pública

Dirección General t:cle Medicamentos,

E Insumos y Drogas

"Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres"

"Año del Bicentenario del Perú: 200 años de Independencia"

COMUNIDAD ANDINA S E CRE TARIA GE NE RAL

Registration Number:

Certificado1.1°SC 4494-1 C0-5C 4494-1 C ÓDIGO DE IDE NTIF IC AC IÓN DE LA

NOTIF IC AC IÓN S ANITAR IA OBLIGATOR IA DE PR ODUC TOS C OS MÉ TIC OS

N°.

2-/G1

La Directora E jecutiva de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos S anitarios de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas — DIGE MID, dando cumplimiento a lo establecido por la Decisión 833 de la Comisión de la Comunidad Andina y la normativa comunitaria que la complemente "Asigne" para fines de vigilancia y control, el código de identificación de la Notificación S anitaria Obligatoria NS 0050076-21PE para el siguiente producto cosmético:

NOMBR E DE L PR ODUCTO:

S HAMPOO ACONDICIONADOR Y J ABÓN COR POR AL 3 E N 1 E BR IE L MAR CA (S ): E BRIE L

GR UPO COS MÉ TICO:

FLOR AL , FR UTAL , HE RBAL , COCO , KIWI , MAUS HAN , PIJ UAYO , HIERBA LUIS A , LAVANDA , TE VE RDE , FRAMBUE S A, NARANJ A MANDARINA , ALOE , RE TAMA , MANZANILLA, ME NTA, LIMON , ALME NDRA, MORA , CIE LO, MUNA

FOR MA COS MÉ TICA:

S OLUCIÓN

NOMBR E DE L TITULAR DE LA NS O:

Laboratorio LABOR ATOR IO ANTONE E .I.R .L.

Domicilio legal en el País Miembro de notificación:

CALLE CAMINO R E AL MZ.L, LT. 1, INT. E UR B. APV. POR TALE S DE NIE VE R IA - CHOS ICA LUR IGANCHO - LIMA - LIMA

País:

PE R U NOMBR E DE L FABR ICANTE (S ): LABORATORIO ANTONE E .I.R.L.

País: PE R U

VIGE NCIA DE LA NOTIFICACIÓN S ANITAR IA OBLIGATOR IA: 04/08/2028

NÚME R O DE E XPE DIE NTE AS IGNADO / R ADICADO: 21-075041-1 de fecha 04 de Agosto del 2021 (S UCE N°2021433512 de fecha 04 de Agosto del 2021)

De igual manera, la Directora E jecutiva de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos S anitarios de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas — DIGE MID, manifiesta que el Titular de la NS O declaró bajo la gravedad de juramento, que el producto notificado cumple con todos los requisitos establecidos por la Decisión 833 de la Comisión de la Comunidad Andina y la normativa comunitaria que la complemente, que toda la información suministrada a la autoridad es auténtica y veraz, que su comercialización será posterior a la notificación, cumpliendo estrictamente con las especificaciones sanitarias y de calidad definidas para el producto y que se encuentra sometido al control y vigilancia posterior por parte de las Autoridades correspondientes, de acuerdo con lo establecido en la referida normativa comunitaria, por lo tanto asume la responsabilidad sobre cualquier inconsistencia que se presente entre la información suministrada y la que resulte de las acciones que se ejerzan por parte de las autoridades.

Lima' o 6 A60. 2021

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www.gob.pe/minsa Av. Parque de las Leyendas 240 San Miguel, Perú

T(S11) 631-4300

(7)

V.3 Fecha de emisión:01/07/2020

F/CDC-005

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD

CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE PRUEBA PILOTO

Certificado N° 003/2021

NOMBRE DEL PRODUCTO: SHAMPOO ACONDICIONADOR Y JABÓN CORPORAL 3 EN 1 EBRIEL MANZANILLA LOTE Nº: PL-SM2090031

PRESENTACIÓN: FRASCO X 380 ML FECHA DE VENCIMIENTO: 09/2023

FECHA DE FABRICACIÓN: 14/09/2021 Nº DE ANÁLISIS: PL-003-21

FECHA DE ANÁLISIS: 14/09/2021 FECHA DE EMISIÓN: 20/09/2021

CANTIDAD: 137 UNID REFERENCIA: TÉCNICA PROPIA

ENSAYOS ESPECIFICACIONES RESULTADOS

Aspecto Color Olor pH (10%)

Viscosidad (spin 3, 10 rpm)

Prueba de Recuento Microbiano:

- Recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales

- Recuento total combinado de hongos filamentosos y levaduras

Prueba de Microrganismos Específicos:

- Escherichia coli

- Pseudomonas aeruginosa - Staphylococcus aureus

Líquido viscoso Amarillo, según patrón

Según patrón 7.0 – 8.0 4000 – 7000 cP

Máximo 100 ufc/g Máximo 10 ufc/g

Ausente en 1 g Ausente en 1 g Ausente en 1 g

Conforme Conforme Conforme 7.0 – 8.0

4400 cP

< 10 ufc/g

< 10 ufc/g

Ausente en 1 g Ausente en 1 g Ausente en 1 g

OBSERVACIONES: Proteger de la luz solar.

CONCLUSIÓN:

APROBADO RECHAZADO

JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

-

(8)

V.1

Observaciones:

F/CDC-064

FECHA DE EMISION: 01/10/2020

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD

CERTIFICADO DE CALIDAD

PRESENTACION: FRASCO x 500 ML

PRODUCTO: SHAMPOO ACONDICIONADOR Y JABÓN CORPORAL 3 EN 1 EBRIEL MANZANILLA N° LOTE: PL-SM2090041

FECHA DE FABRICACIÓN: 15/09/2021 N° ANÁLISIS: PL-004-21

FECHA DE ANÁLISIS: 15/09/2021

Ensayos Especificaciones Resultados

REFERENCIA: NTP 319.073:1978 - Revisión 2017 VENCIMIENTO: 09/2023

Apariencia Líquido viscoso Líquido viscoso

Uso Doméstico Doméstico

Color Amarillo, según patrón Amarillo

Olor Según patrón Conforme

PH 7.0 - 8.0 7.0 - 8.0

Solubilidad en agua Soluble Soluble

Acidos Grasos Totales, % Mínimo 10 10%

Alcalinidad libre, (como Na OH), % Máximo 0.07 0,07%

(9)

CAL.CAMINO REAL MZA. L LOTE. 1 DPTO. 1C ASOCIACION PROPIETARIO PORTALES DE NIEVERIA (CHOSICA) LIMA - LIMA – LURIGANCHO

DECLARACION JURADA

Yo, MIGUEL ANGEL PASION AVENDAÑO identificado con DNI N° 09663460, representante legal de la empresa EBRIEL LINEA EMPRESARIAL EIRL, con RUC: 20515374087, declaro bajo juramento que el producto cumple con lo siguiente:

• El producto cumple con todo lo especificado en la presente Ficha Técnica, en caso de resultar falsa la información declarada, me sujeto a los alcances establecidos en la Ley aplicable y en las Reglas del Acuerdo Marco.

• El rotulado cumple condiciones autorizadas en su notificación Sanitaria.

• El embalaje se realiza de acuerdo con las condiciones requeridas que garantiza la integridad, orden, conservación, transporte, distribución y adecuando almacenamientos de los productos.

• Almacenaje, se garantiza el bien, se almacena bajo las condiciones y características adecuadas, según las condiciones de Almacenamiento establecidas por el Fabricante.

• El transporte, el bien se transportará de manera que se previene su contaminación o alteración, así como las demás condiciones establecidas en la Ficha Técnica.

• Garantía, cumpliré con la garantía del producto en las condiciones en la Ficha técnica.

• Tiempo de vida útil, cumpliré con la vida útil del producto señalada en la Ficha técnica.

Lima, 29 de setiembre 2021

Atentamente,

MIGUEL ANGEL PASION AVENDAÑO DNI: 09663460

(10)

CAL.CAMINO REAL MZA. L LOTE. 1 DPTO. 1C ASOCIACION PROPIETARIO PORTALES DE NIEVERIA (CHOSICA) LIMA - LIMA – LURIGANCHO

DECLARACIÓN JURADA

A través del presente quien suscribe, Miguel Ángel Pasion Avendaño, identificado con DNI N°

09663460, Representante Legal de Ebriel Línea Empresarial EIRL con RUC N° 20515374087, con dirección Calle Camino Real Mz. L lote 1 APV. Portales de Nievería – Chosica, distrito de Lurigancho; provincia y departamento de Lima declaro bajo juramento que el producto:

JABON SHAMPOO Y ACONDICIONADOR 3 EN 1 - MANZANILLA EBRIEL Con Notificación Sanitaria Obligatoria NSOC50076-21PE

Presenta un empaque y forma de presentación adecuada que permite garantizar la integridad del bien durante su almacenamiento, distribución y transporte de acuerdo con lo establecido en la regulación sanitaria vigente.

Lima, 29 de setiembre del 2021

MIGUEL ANGEL PASION AVENDAÑO DNI: 09663460

(11)

CAL.CAMINO REAL MZA. L LOTE. 1 DPTO. 1C ASOCIACION PROPIETARIO PORTALES DE NIEVERIA (CHOSICA) LIMA - LIMA – LURIGANCHO

DECLARACION JURADA DE ALMACENAMIENTO

Yo, MIGUEL ANGEL PASION AVENDAÑO identificado con DNI N° 09663460, representante legal de la empresa EBRIEL LINEA EMPRESARIAL EIRL, con RUC:

20515374087, con dirección Calle Camino Real Mz. L lote 1 APV. Portales de Nevería – Chosica, distrito de Lurigancho; provincia y departamento de Lima declaro bajo juramento que el producto:

JABON SHAMPOO Y ACONDICIONADOR 3 EN 1 - MANZANILLA EBRIEL Con Notificación Sanitaria Obligatoria NSOC50076-21PE

Cumple con el adecuado almacenamiento del producto en concordancia a las especificaciones establecidas por el fabricante.

Lima, 29 de setiembre del 2021

MIGUEL ANGEL PASION AVENDAÑO DNI: 09663460

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CAL.CAMINO REAL MZA. L LOTE. 1 DPTO. 1C ASOCIACION PROPIETARIO PORTALES DE NIEVERIA (CHOSICA) LIMA - LIMA – LURIGANCHO

DECLARACION JURADA DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE

Yo, MIGUEL ANGEL PASION AVENDAÑO identificado con DNI N° 09663460, representante legal de la empresa EBRIEL LINEA EMPRESARIAL EIRL, con RUC:

20515374087, con dirección Calle Camino Real Mz. L lote 1 APV. Portales de Nevería – Chosica, distrito de Lurigancho; provincia y departamento de Lima declaro bajo juramento que el producto:

JABON SHAMPOO Y ACONDICIONADOR 3 EN 1 - MANZANILLA EBRIEL Con Notificación Sanitaria Obligatoria NSOC50076-21PE

Es distribuido y transportado en concordancia a las especificaciones establecidas por el fabricante, a efectos de preservar su calidad e integridad, de manera que se previene su contaminación o alteración, así como las demás condiciones establecidas en la Ficha Técnica.

Lima, 29 de setiembre del 2021

MIGUEL ANGEL PASION AVENDAÑO DNI: 09663460

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CAL.CAMINO REAL MZA. L LOTE. 1 DPTO. 1C ASOCIACION PROPIETARIO PORTALES DE NIEVERIA (CHOSICA) LIMA - LIMA – LURIGANCHO

CARTA DE GARANTIA DEL PRODUCTO

De nuestra Consideración

Por medio de la presente, nuestra empresa EBRIEL LINEA EMPRESARIAL EIRL, se compromete en otorgar garantía de 12 meses a cada uno de sus productos. Esta garantía es válida siempre que corresponda a una compra realizada que pueda ser verificada con una factura en donde se refleje la fecha de la compra.

EBRIEL LINEA EMPRESARIAL EIRL, se hará responsable del cambio o la reparación del producto en caso de que los problemas que presenten estén derivados del uso normal del producto y no de un uso excesivo.

La presente garantía no tendrá validez en caso de que se presenten daños naturales, vandalismo o mal uso de los productos.

Lima, 29 de setiembre del 2021

Atentamente,

MIGUEL ANGEL PASION AVENDAÑO DNI: 09663460

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