Subsecretaría de Agricultura
Enero 2011La Normatividad de Inoculantes en México
Agosto 2012
“Seminario Internacional de la Fertilización Integral”
Presenta: Dr. Marco Antonio Caballero García
2
Concepto
* Insumo de Nutrición Vegetal. Cualquier sustancia o mezcla que contenga elementos útiles para la nutrición y desarrollo de los vegetales (fertilizante inorgánico, fertilizante orgánico. Humectante, inoculante, regulador de crecimiento).
Inoculante
Insumo de nutrición vegetal* elaborado
con base en microorganismos que al
aplicarse; favorece el aprovechamiento de
los nutrimentos en asociación con la
planta o su rizósfera.
3
Para la Comercialización de Insumos de Nutrición Vegetal
Normatividad
REGLAMENTO* en Materia de
Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos.
Elaboración de un expediente el cual consiste en 5 apartados:
* Publicado el Martes 28 de diciembre del 2004
RSCO
Comisión Federal para
la Protección contra
Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS)
Apartado Primero
Información solicitada
a) Formato oficial de solicitud.
b) Documento que acredite la personalidad jurídica del promovente.
c) Plagucida técnico equivalente al de una molécula previamente registrada, formulación previamente registrada.
d) Comprobante de pago $5195.
e) Aviso de funcionamiento para el caso de
comercializadoras o licencia sanitaria en el
caso de fábricas o formuladoras .
Apartado segundo: La información relacionada con la identidad y composición del producto
Información solicitada
1. Propiedades físicas, químicas y biológicas.
2. Métodos analíticos por los cuales se realizaron los analisis.
3. Información técnica.
4. Análisis de cuantificación y de laboratorio.
5. Resúmenes de fabricación.
6. Límites máximos de impurezas.
7. Características relacionadas con el uso.
8. Nombre del producto.
9. Tipo de producto (nutriente vegetal).
10. Función del producto (orgánico, inocualante, etc).
11. Presentación (sólido, líquido, gaseoso).
12. Composición garantizada (ingredientes inertes,
nomenclatura de la IUPAC, nombre común,
nomenclatura CAS, contenido porcentual y funciones.
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Apartado segundo: La información relacionada con la identidad y composición del producto
Información solicitada
13. Análisis de la composición garantizada del producto, efectuado por un laboratorio aprobado o acreditado.
14. Para inoculantes
y mejoradores del suelo abase de microorganismos: Unidades formadoras de colonias, ( gramo o mililitro de muestra).
15. Información sobre movilidad y acumulación en suelos, (excepto aplicación foliar).
16. pH.
17. Indicar si el producto es corrosivo.
18. Estudio de estabilidad (vida útil del producto).
Apartado segundo: La información relacionada con la identidad y composición del producto
Información solicitada
19. Especificar el contenido máximo de metales pesados (mg/kg) en materia seca.
20. Acreditar que no superan los niveles máximos de los siguientes patógenos:
• Para Salmonella: ausentes en veinticinco gramos de materia fresca;
• Para estreptococos fecales: 1.0 X 103 NMP/g;
• Para enterobacterias totales: 1.0 X 103 unidades formadoras de colonias por ramo.
Análisis de laboratorio. Productos de origen
animal, vegetal o de sus residuos.
Apartado segundo: La información relacionada con la identidad y composición del producto
Información solicitada
21. Productos líquidos a base de urea (contenido Biuret)
22. Para productos que contienen micronutrientes quelatados. Nombres de los agentes quelantes utilizados e intervalo de pH en que se garantiza una buena estabilidad de la fracción quelatada.
23. Productos granulados (granulometría).
Para fertilizantes inorgánicos y mejoradores
de suelo inorgánicos
Apartados Tercero y Cuarto: Información Toxicológica y Ecotoxicológica
Información solicitada
24. Información Toxicológica 25. Límites máximos de residuos 26. Proyecto de etiqueta*
Información solicitada
27. Información Ecotoxicológica 28. Copia Proyecto de etiqueta
*NOM-182-SSA1-2010, Etiquetado de Nutrientes Vegetales. DOF Jueves 21 de abril del 2011.
Tercero
Cuarto
Fertilizantes orgánicos, mejoradores de suelo orgánicos o biológicos, inoculantes, reguladores de crecimiento y humectantes.
Apartado Quinto
Información solicitada
29. Dictamen técnico de efectividad biológica emitido por SAGARPA , en atención a la NOM- 077-FITO-200. Publicada en el DOF el 19 de diciembre del 2011.
30. Proyecto de etiqueta en atención a la NOM-182.SSA1-2010.
Empresas con Inoculantes Registrados ante la COFEPRIS
0 1 2 3 4 5 6 7 8
DINAMICA AGRICOLA BAYER AGRO-GROW TECNOLOGIAS NATURALES AGRICOLA INNOVACION PLANT HEALTH CARE H&A COLUMBUS EL VERGEL DE OCCIDENTE TERRA FERTIL BIOFABRICA SIGLO XXI BIOCHEM SYSTEMS TECNOLOGIA AGRICOLA GREENCORP BIORGANIKS ALPASTO
1 1 1
3
2
8
6
2
1
3
2
4
2
1
14 empresas 35 registros
Plant Health Care
H&A Columbus
Fuente: www.cofepris.gob.mx. Agosto 2012. 11Vigencia de los Inoculantes Registrados ante la COFEPRIS
0 5
10 15
20 28-nov-10
28-oct-13 17-dic-13 19-feb-14 12-may-14 18-may-14 08-jul-14 13-nov-14 03-mar-16 16-mar-16 Indeterminada Cinco años
2 1 1 1 2 2
3 1 1 1
16 4
5%
6%
26%
6%
46%
11%
2010 2013 2014
2016 Indeterminada Cinco años
12 Fuente: www.cofepris.gob.mx. Agosto 2012.
Establecer las especificaciones, criterios y procedimientos para regular los estudios de efectividad biológica de los insumos de nutrición vegetal.
Objetivo
Fertilizantes orgánicos
Mejoradores orgánicos o biológicos de suelo
Inoculantes
Reguladores de crecimiento vegetal Humectantes solos o combinados.
Como obtener un Dictamen de Efectividad Biológica NOM-077-FITO-2000*
13
1 3
Es aplicable a:
* Publicada en el DOF el lunes 19 de diciembre del 2011.
14
1 4
Proceso para la obtención de Dictamen Técnico
NOM-077-FITO-2000
1
3.1.1. Designación de cultivo
Proporcionar a la Secretaría, una lista de cultivos, dosis, épocas y métodos de aplicación.
2
3.1.2. Protocolo de investigación
Elaborado por el laboratorio de pruebas acreditado y aprobado, conforme a lo establecido en el Apéndice “A” Normativo .
3
3.3. Dictamen Técnico
El procedimiento para obtener el dictamen técnico se ajustará a lo establecido en el Apéndice “B”
Normativo.
En tanto no existan Laboratorios de Prueba Acreditados y Aprobados por la Secretaría, para la realización de estudios de efectividad biológica, éstos deberán realizarse por Instituciones de Investigación Agrícola o de Enseñanza Superior (Link).
Si el particular considera que su producto se registre con recomendación para cultivos de distintas familias
botánicas. Deberá
proporcionar lista de cultivos, dosis, épocas y métodos de aplicación.
NOM-077-FITO-2000
1. Designación de cultivo
Elemento UFC / ml Bacterias anaerobias 3000 Bacterias aerobias 10, 000
Total 6.3 %
Cultivos Dosis
Jitomate, chile, sandía, melón, calabacita, pepino, fres, papa, lechuga, col, coliflor, ajo, cebolla, apio, fresa, zarzamora, acelga, tabaco, espárrago, café.
1 - 2.5 L / ha
Durante el desarrollo del cultivo.
Ornamentales
Maíz, arroz, centeno, trigo, avena, caña de azúcar, alfalfa, haba.
Garbanzo, chícharo, ejote, frijol.
Ejemplo para Inoculante 1. Composición Garantizada del producto
2. Cultivos, dosis, época y método de aplicación
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NOM-077-FITO-2000
Designación de cultivo Para un Inoculate
Cultivo Familias botánicas y cultivos a recomendar
Aplicaciones y dosis recomendadas en base la
empresa
Variables propuestas a evaluar en
etapa fenológica
Variables propuestas a evaluar en
etapa de calidad Pepino • Solanáceas: Jitomate, chile,
papa, berenjena, pimiento, tomate cherry y grape, tabaco.
• Cucurbitáceas: Calabaza, sandía, melón, calabacita y pepino.
• Compuestas: lechuga
Dosis: 250 gr/ha y 0.75 gr/lt
Método y época de aplicación:
Aplicar 21 días antes de la floración. Repetir cada 21 días como sea necesario.
• Grosor de tallo
• Número de frutos por planta
• Número de hojas por planta
• Volumen de raíz
• Peso fresco de la planta entera
• Longitud de frutos
• Ancho de frutos (mm
• Peso de fruto
• Rendimiento en ton/ha
• Sólidos solubles totales
Aguacate • Rosáceas: Arándano, fresa, zarzamora
• Rutáceas: Cítricos
• Lauráceas: Aguacate
• Musáceas: Banano
• Bromeliácea: Piña
• Vitácea: Vid
Dosis: 300 gr/ha y 1 gr/lt
Método y época de aplicación:
Aplicar 21 días antes de la floración. Repetir cada 35 días como sea necesario
• Días a brotación
• Días a floración
• Días a fructificación
• Fitotoxicidad
• Al momento de la cosecha:
• Rendimiento en Kg por árbol
• Frutos por árbol
• Peso del fruto
• Diámetro
Frijol • Gramíneas: Maíz, caña de azúcar.
• Leguminosas: Frijol, y soya.
Dosis: 100 gr/ha y 0.5 gr/lt
Método y época de aplicación:
Realizar una aplicación dos semanas después de la emergencia de la planta.
• Días a emergencia
• Días a floración
• Longitud de tallo (cm)
• Volumen de raíz
• Nudos por planta
• Días a madurez fisiológica
• Rendimiento en Kg/ha
• % de Humedad
• % de Proteína
• % de Grasa
• % de Fibra
• % de Ceniza
• % de Carbohidratos 16
NOM-077-FITO-2000
APÉNDICE “A” NORMATIVO
2. Aviso de Inicio
Nombre de la Persona Moral o Física (en este caso también CURP):
Domicilio de la Persona Moral o Física: (Incluyendo Teléfono, Fax y Correo Electrónico)
Nombre, CURP, Teléfono y Correo Electrónico del Representante Legal y/o Persona Autorizada:
Datos de Notificación: (Dirección Incluyendo Código Postal, Teléfono, Correo Electrónico)
Nombre, CURP y Dirección del Responsable del Estudio:
Perfil Profesional del Responsable del Estudio:
Institución que va a realizar el Estudio de Efectividad Biológica:
Tipo de Insumo:
( ) FERTILIZANTE ORGANICO ( ) MEJORADOR DE SUELOS ORGANICO O BIOLOGICO
( ) REGULADOR DE CRECIMIENTO ( ) INOCULANTE
( ) HUMECTANTE
Título del Trabajo:
Objetivos:
Nombre Comercial y/o Experimental:
Garantía de Composición:
1. Presentar formato
2. Protocolo de Investigación
17
Dosis de Aplicación
Cantidad a Utilizar en el Estudio:
Nacional: ( ) Importación: ( ) País:
Cultivo (s) en que se realizará el Estudio:
Superficie Total a Utilizar en el Estudio:
Estado fenológico de la planta Diseño experimental
Variables de Estimación de la Efectividad Biológica:
Método de Evaluación
Tamaño de la Muestra y Método de Muestreo:
Calendarización de Actividades:
Lugar de Realización del Estudio
NOM-077-FITO-2000
APÉNDICE “A” NORMATIVO
Aviso de Inicio Protocolo de Investigación
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NOM-077-FITO-2000
APÉNDICE “A” NORMATIVO
19
NOM-077-FITO-2000
APÉNDICE “B” NORMATIVO
3. Dictamen técnico
Nombre de la Persona Moral o Física (en este caso también CURP)
Domicilio de la Persona Moral o Física: (Incluyendo Teléfono, Fax y Correo Electrónico)
Nombre, CURP, Teléfono y Correo Electrónico del Representante Legal y/o Persona Autorizada Datos de Notificación: (Dirección Incluyendo Código Postal, Teléfono, Correo Electrónico)
Nombre, CURP y Dirección del Responsable del Estudio:
Institución que Realizó el Estudio:
Tipo de Insumo:
( ) FERTILIZANTE ORGANICO ( )
MEJORADOR DE SUELOS ORGANICO O BIOLOGICO
( ) REGULADOR DE CRECIMIENTO ( )
INOCULANTE ( ) HUMECTANTE
1. Presentar formato
2. Informe Final
20
Título del Trabajo
Objetivos Generales y Específicos Nombre Comercial y/o Experimental Garantía de Composición
Fecha de Inicio del Estudio
Fecha de Finalización del Estudio Cultivo (s) en que se probó el insumo Estado fenológico de la planta
Tipo de Suelo
Diseño del Experimento
Dosis, Epoca y Método de Aplicación:
Los Demás Insumos Utilizados en la Método de Evaluación:
Variables de Estimación de la Efectividad Biológica:
Análisis estadístico que muestre que hubo diferencias significativas entre los tratamientos del experimento, así como los daños a la planta
Conclusiones:
Bibliografía:
Apéndice, Datos de Campo y Análisis Estadísticos:
NOM-077-FITO-2000
APÉNDICE “B” NORMATIVO
Informe Final
Dictamen técnico emitido por SAGARPA
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Estudios realizados del 2006 al 2012
Fuente: Departamento de Insumos de Nutrición Vegetal con corte a Julio del 2012
23
1
2 2
3
7
9
5
0 2 4 6 8 10
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Estudios
Estudios de efectividad biológica 2006-2012
0 2 4 6 8 10 12
Aguacate Alfalfa Brócoli Calabacita Césped Frijol Garbanzo Jitomate Maíz Nogal Papaya Piña Sandía
1 1 1 1 1
2 1
11
7
1 1 1 1
15 Empresas 29 Estudios 13 Cultivos
Empresas
Dinámica Agrícola y Ambiental Plant Healt Care, México
Green CorpBiorganics de México S.A. de C.V Biofábrica Siglo XXI
Tecnología Agrícola Sustentable S.P.R de R.L.
Gerardo Armando Aguado Santacruz Abasto Empresarial S.A. de C.V.
Lidag S.A. de C.V.
Diosolchemical S.A. de C.V.
Tecnologías Naturales Internacional S.A. de C.V.
Lidag S.A. de C.V.
Biokrone S.A de C.V.
Advan INIFAP
Naturalmente Puresa S.A. de C.V. 24
Ejemplos de estudios de prueba de efectividad biológica con inoculante en Maíz
Elemento
Nitrógeno + microorganismos 1 X 103 UFC / ml de cada especie (Acidovorax facilis, Bacillus licheniformis, B. oleronius, B. lentimorbus, B.
marinus. B. megaterium, Cellulomonas fimi, C.
flavigena
Composición garantizada
mL / saco de 60, 000 semillas
250
300
350
Dosis
Aplicación
Una sola aplicación a la semilla antes de la siembra
25
Healt Seed TS
Advan México S.A. de C.V.
Resultados
Dosis recomendada en base al estudio de efectividad biológica
Altura de planta
Grosor de tallo
Rendimiento
300 mL/ saco de 60, 000 semillas
16.7 cm 13.1 mm 14.76 ton/ha
Testigo absoluto 14.9 cm 10.9 mm 13.24 ton/ha
Ejemplos de estudios de prueba de efectividad biológica con inoculante en Jitomate
Composición garantizada
Dosis
Aplicación
Tres aplicaciones al suelo:
1ª al momento del trasplante (31 DDS), 2ª y 3ª con intervalos de 14 días después de la primera aplicación.
Elemento
Bacillus spp 35.0% (1*108 UFC/mL)
L ha-1
0.5
1.0
1.5
26
