Tres Niveles de Población
•Población en la que se desea generalizar
los resultados.
•Se define por características clínicas y
demográficas.
Població
n Diana
•Subconjunto de la población diana.
•Se define por los criterios de selección y es accesible para el investigador.
Población de Estudio
•Sujetos realmente estudiados.
•Se selecciona por razones de eficiencia y disponibilidad de recursos.
EJEMPLO
Se desea ensayar un nuevo diurético para el control de
la hipertensión arterial esencial leve-moderada en pacientes de la tercera edad.
Población Diana: sujetos de la tercera edad con HTA
esencial leve-moderada.
Población de Estudio: sujetos mayores de 65 años, con
HTA esencial, con cifras de presión arterial diastólica entre 90 y 109 mm Hg, sin tratamiento previo,
descartar HTA secundaria, sin patologías concomitantes.
Investigador desea que sus resultados
puedan generalizarse a la población diana.
Las inferencias dependerán
◦ Cómo se ha diseñado y realizado la investigación.
◦ Si la muestra es representativa.
I Mendez R 5 REPRESENTATIVIDAD DE LAS MUESTRAS
POBLACION
MUESTRA
La distribución de las
variables de interés en el estudio es
aproximadamente la misma en la población y en la
muestra
Xi
Xi f(Xi)
Principios de representatividad
La muestra debe ser representativa de la
población de estudio.
Se pierde cuando:
Muestra mal seleccionada.
Variabilidad aleatoria ha resultado en una
muestra no representativa.
Muestra está sesgada por la no respuesta
EJEMPLO
Se desea conocer la opinión de los médicos de una provincia
sobre un tema y se envía un
cuestionario a los profesionales de la atención primaria (AP).
Principio de
comparabilidad
Debe cumplirse en los estudios analíticos.
Los grupos son comparables por todos los factores pronóstico y la información se obtuvo de la
misma forma en todos los sujetos.
Las diferencias en los
EJEMPLO
En un estudio se revisan historias clínicas de sujetos que han sufrido un infarto
agudo de miocardio con la finalidad de comparar su pronóstico en función de si han recibido tratamiento médico o
quirúrgico.
Los grupos no son comparables; ya que la indicación de tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y otros
Característica de la población de
estudio
Pacientes idóneos para observar el
efecto o asociación de interés
(mecanismo de acción del factor).
Individuos en los que exista una
alta probabilidad de detectar el
EJEMPLO
Heart Protection Study (2002) tuvo como
objetivo evaluar si un tratamiento hipolipemiante reducía la mortalidad
cardiovascular en pacientes de alto riesgo,
independientemente de sus cifras de colesterol.
20 536 sujetos de 40 a 80 años con al menos
3.5 mmol/L de colesterol total. Tenían un plazo de 5 años un riesgo de muerte a causa de
antecedentes de enfermedad coronaria o
Sujetos que probablemente cumplirán el
protocolo de estudio.
Efectividad de una técnica de educación
sanitaria para disminuir las cifras de HTA de un centro de salud.
113 sujetos cumplieron los criterios de selección y se excluyeron:
10 que no acudieron a sus citas en 6 meses.
1 con hipoacusia (método de charlas).
Criterios de selección
Establecerse en términos realistas para
alcanzar el número deseado de sujetos.
Características sociodemográficas:
◦ Edad
◦ Sexo
◦ Raza
◦ Nivel cultural
◦ Estado socioeconómico
Características de la enfermedad o exposición:
◦ Definición de enfermedad o exposición.
◦ Características: forma, tipo, estadio, etiología, curso clínico.
◦ Tratamiento actual.
◦ Tratamientos previos.
◦ Otras enfermedades o exposiciones.
◦ Otros tratamientos.
Utilizar criterios estándar ampliamente aceptados o
Otras características:
◦ Embarazo o lactancia.
◦ Consumo de tabaco o alcohol.
◦ Abuso de drogas.
◦ Hábitos dietéticos o nutricionales.
◦ Factores de riesgo.
◦ Limitaciones fisiológicas.
◦ Características psicológicas.
◦ Hipersensibilidad a tratamientos o exploraciones.
◦ Factores ambientales.
◦ Participación en otros estudios.
Criterios de accesibilidad:
◦ Lugar de residencia.
◦ Visitado en el centro sanitario.
Grupo Control
En el caso de estudios de casos y controles o cohortes es necesario definir los criterios específicos
para los controles.
Definir las patologías a incluir y excluir aquellos sujetos que
pudieran estar relacionados
Consideraciones en la definición de criterios para la selección de la población de estudio
Optimización de las posibilidades de detectar una
diferencia o asociación , si existe.
Población suficientemente homogénea respecto a las
características más relevantes del fenómeno de estudio.
Debe asemejarse, dentro de unos límites razonables, a
la población diana.
Criterios realistas que permitan la inclusión del
número deseado de sujetos en el tiempo previsto.
El éxito en el reclutamiento depende:
◦ Del fenómeno de estudio.
◦ Características socioculturales de la población y su relación con los
profesionales de la salud.
Al solicitar la colaboración
◦ Presentar de forma comprensible el tema y objetivos del estudio,
◦ la importancia de su participación,
◦ la institución que avala el proyecto,
◦ la garantía de confidencialidad,
◦ los beneficios potenciales y
