Neumocócica
Características de la vacuna
◗ Vacuna polisacárida 23 valente frente a las enfermedades neu-mocócicas producidas por los serotipos incluidos en la vacuna (VNP23)
Composición:Las vacunas están constituidas por 25 mcg de cada uno de los 23 serotipos diferentes de polisacáridos capsulares purifi-cados del Streptococcus pneumoniae(serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F e 33F de la nomenclatura danesa). Excipientes: Fenol, Tiomersal. Solución tamponada (cloruro sódico, fosfato disódico, fosfato mono-sódico) y agua para inyectable (solución salina isotónica 0,5 ml). Existe una única vacuna disponibles en España:
Pneumo-23®del laboratorio Aventis Pasteur MSD, contiene como
conservante Fenol (máximo de 1,25 mg).
Existe además una vacuna antineumocócica conjugada heptava-lente, pero es de indicación exclusiva para niños hasta los 24 meses de edad.
Conservación. Como todas las vacunas debe ser conservada entre 2º C y 8º C. Esta vacuna no puede ser congelada.
C a p í t u l o
VI
Harper’s Weekly. Vacuna.
Pautas de vacunación
y vía de administración
◗ Una única dosis de 0,5 ml a todas las personas, independiente-mente de su edad y de la pertenencia a un grupo de riesgo. En las personas con patologías de riesgo puede administrarse una segunda dosis (ver apartado de revacunación) Es recomendable la vacunación antineumocócica aprovechando la campaña de vacunación antigri-pal, aplicándola en lugares anatómicos distintos, en las personas no vacunadas.
Vía de administración: Preferentemente intramuscular, aunque puede utilizarse la vía subcutánea. El lugar de elección es la región deltoidea del brazo.
Inmunogenicidad,
efectividad y tolerancia/
reactogenicidad
◗ Inmunogenicidad. La administración de la vacuna induce una respuesta tipo-específica, con aumento del título de anticuerpos dentro de las 2-3 semanas siguientes en más del 80% de las perso-nas adultas saperso-nas.
Las personas de mayor edad y las personas con enfermedades crónicas pueden desarrollar títulos más bajos de anticuerpos que los adultos sanos. Sin embargo, las personas de más de dos años con asplenia anatómica o funcional responden con un nivel de anticuer-pos similar a las personas sanas de la misma edad. Existe una res-puesta satisfactoria también en el caso de las personas con linfoma siempre que la vacunación se lleve a cabo antes del inicio de la qui-mioterapia.
En el grupo de personas inmunocomprometidas la respuesta a la vacuna puede estar disminuida. Así ésta es pobre en personas con síndrome nefrótico y personas hemodializadas y muy pobre en per-sonas con leucemia linfocítica crónica, mieloma múltiple e infección avanzada con VIH en relación al grado de inmunosupresión.
◗ Efectividad.Existen múltiples estudios de eficacia con diferen-tes vacunas en su composición, con diferendiferen-tes diseños, sobre pobla-ciones heterogéneas y con diferentes resultados por lo que es difícil establecer tasas de efectividad de estas vacunas. En general, puede asumirse que su efectividad frente a la enfermedad invasora en estu-dios caso-control presenta un rango de 56-81%. En personas inmu-nocompetentes de 65 o más años es del 75% y en el grupo de pacientes con enfermedades crónicas oscila entre un 65-84%.
No se ha demostrado la eficacia de estas vacunas en la preven-ción de la neumonía no bacteriémica.
Los estudios epidemiológicos sugieren que la vacuna confiere protección durante al menos 9 años, por lo que no se recomienda la revacunación rutinaria en personas inmunocompetentes.
Indicaciones de revacunación: En este momento, las situaciones en las que se contempla la administración de una segunda dosis son las siguientes (CDC y CS):
•Personas de 65 o más años: Podrán recibir una segunda dosis si pasaron al menos 5 años de la primera y esta primera dosis se les administró antes de los 65 años
•Personas entre 2 y 64 añosde edad con asplenia anatómica o funcional e inmunodeprimidos.
•Pacientes con cirrosis hepática, enfermedad cardíaca o respira-toria crónica, enfermedad renal crónica e insuficiencia renal, y pacientes con enfermedad hematológica.
◗ Reactogenicidad/Tolerancia de la vacuna
La seguridad de la vacuna antineumocócica está avalada por la experiencia clínica de su utilización desde 1977.
El efecto secundario más frecuente es la reacción local (dolor, eri-tema, induración), que se presenta en un 30- 50% de los casos y dura menos de 48 horas.
Las reacciones locales más severas y las reacciones sistémicas son infrecuentes (fiebre, cefaleas, astenia, mialgias, exantemas, artralgias, artritis, trombopenia y adenitis). Se presentan en menos del 1% de los vacunados y las reacciones febriles severas y la anafilaxia son extremadamente raras. La inyección intradérmica puede dar lugar a reacciones locales severas.
No se encontraron alteraciones neurológicas tales como síndro-me de Guillain-Barré tras la administración de la vacuna antineu-mocócica.
Cuando la vacuna antineumocócica se administra simultáneamen-te con la vacuna antigripal, no aumentan las reacciones adversas a ninguna de las dos vacunas.
Recomendaciones de las
Sociedades
◗ Según edad:
PAPPS y CDC (ACIP): Personas > 65 años. CS e ICSI: Personas > 64 años (ICSI y CS: reinmunizar tras 5 años si la dosis previa fue aplicada antes de los 65 años).
◗ Según circunstancias de riesgo:
PAPPS: Pacientes crónicos ( insuficiencia cardiaca, neumopatías crónicas, cirrosis hepática, diabetes mellitus, insuficiencia renal, alco-holismo, pacientes con fístulas de LCR); inmunodeprimidos, esple-nectomizados; infección por VIH, linfomas, mielomas múltiple, ane-mia de células falciformes.
CS y CDC (ACIP):
•Personas inmunocompetentes entre 2 y 64 años con patologías crónicas:
• Patología cardiovascular crónica (incluye insuficiencia cardíaca congestiva y miocardiopatía)
• Enfermedad pulmonar crónica: • Diabetes Mellitus
• Alcoholismo y enfermedades hepáticas crónicas (incluye cirrosis)
• Enfermedades que llevan consigo pérdida de líquido cefalorraquídeo
•Personas entre 2 y 64 años con asplenia anatómica o funcional. •Persoas inmunocomprometidas de 2 ó más años de edad:
• Personas VIH (+) asintomáticas o sintomáticas, lo más precozmente posible tras el diagnóstico.
• Personas con leucemia, enfermedad de Hodgkin, linfo-ma, mieloma múltiple y otras neoplasias generalizadas. • Personas con insuficiencia renal crónica o síndrome
nefrótico.
CDC (ACIP):
Center for Diseases Control de Atlanta (EEUU)
CS:
Consellería de Sanidade (Xunta de Galicia).
ICSI:
Institute for Clinical Systems.
PAPPS:
Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud
• Receptores de transplantes de órganos o de médula ósea.
• Personas que están recibiendo terapia inmunosupre-sora, incluyendo los corticoesteroides sistémicos de larga duración.
CDC (ACIP):Personas de 2 a 64 años que viven en determinadas condiciones sociales como los Nativos de Alaska.
ICSI:Personas institucionalizadas de >49 años y pacientes cróni-cos (EPOC, cardiovasculares, hepáticas, alcohólicróni-cos, diabéticróni-cos, con fístulas de LCR), esplenectomizados anatómica o funcionalmente, con deficiencias de la cadena final del complemento, inmunocom-prometidos y personas que viven en condiciones geográficas o socia-les que se han identificado como de alto riesgo.
Contraindicaciones y
precauciones
No se administrará la vacuna por vía intradérmica, ya que puede ocasionar reacciones locales severas. Tampoco se debe utilizar la vía intravascular.
No existen datos sobre la seguridad de la vacuna durante el pri-mer trimestre del embarazo, aunque no se han notificado conse-cuencias adversas en los neonatos de madres que fueron vacunadas inadvertidamente.
Asimismo está contraindicada su administración a niños menores de 24 meses.
Por lo demás, las contraindicaciones de esta vacuna son las gene-rales para todas las vacunas, es decir, enfermedad aguda moderada o severa, alergia a algún componente de la vacuna o reacción seve-ra a una dosis previa.
Aunque la vacunación de personas VIH(+) puede seguirse de un incremento transitorio de la replicación viral (similar a lo que ocurre con otras vacunas inactivadas). El significado de este hecho es des-conocido y sin ninguna trascendencia clínica, lo que justifica su utili-zación en estas personas.
En pacientes que vayan a ser sometidos a la administración de terapia inmunosupresora, como quimioterapia, radioterapia o admi-nistración de glucocorticoides a altas dosis, la vacunación se realiza-rá 2 semanas antes del inicio o bien, se diferirealiza-rá hasta 3 ó 4 meses después de la terapia.
En pacientes que requieran administración prolongada de anti-bióticos con fines preventivos (personas esplenectomizadas o con fís-tula de LCR), no debe suspenderse la administración de la antibioti-coterapia a pesar de la recepción de la vacuna antineumocócica.
