NORMA TÉCNICA NTC COLOMBIANA 5387
2005-10-26
CALIDAD DEL AGUA.
SELECCIÓN Y APLICACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ENSAYO QUE UTILIZAN KITS LISTOS PARA USO EN ANÁLISIS DE AGUA
E: WATER QUALITY.- SELECTION AND APPLICATION OF READY-TO-USE KIT METHODS IN WATER ANALYSIS
CORRESPONDENCIA: esta norma es una adopción modificada (MOD) de la norma ISO 17381:2003, Water Quality. Selection and Application of Ready-to-use Kit Methods in Water Analysis
DESCRIPTORES: calidad del agua – ensayos; calidad del agua – kits listos para uso.
I.C.S.: 13.060.45
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435
Prohibida su reproducción Editada 2005-11-08
PRÓLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo.
La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general.
La NTC 5387 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2005-10-26.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 12 Calidad del agua.
ACEITES Y GRASAS VEGETALES S.A. - ACEGRASAS S.A.-
ACUEDUCTO REGIONAL SUCUNETA ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A.
CERVECERÍA LEONA S.A.
COMPAÑÍA NACIONAL DE LEVADURAS -LEVAPÁN- S.A.
DOCTOR CALDERÓN ASISTENCIA TÉCNICA AGRÍCOLA LTDA.
EMPRESA DE ACUEDUCTO Y ALCANTARILLADO DE BOGOTÁ, ESP.
EMPRESA DE ACUEDUCTO Y ALCANTARILLADO DE FUNZA
EMPRESA DE ACUEDUCTO, ALCANTARILLADO Y ASEO DE ZIPAQUIRÁ ESP
EMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN S.A.
ESP
IBLAB LTDA.
INSTITUTO DE HIDROLOGÍA, METEOROLOGÍA Y ESTUDIOS AMBIENTALES -IDEAM-
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD -INS- LANZETA & RENGIFFO LTDA.
MERCK S.A.
MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO.
SOCIEDAD COLOMBIANA DE TOXICOLOGÍA -SOCOTOX-
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas:
ACUEDUCTO Y ALCANTARILLADO DE POPAYÁN S.A. E.S.P
ACUAGYR S.A. ESP
AGUAS DE CARTAGENA S.A. ESP AGUAS DE MANIZALES S.A. E.S.P AMBIENCOL INGENIEROS LTDA.
ANDESCO - ASOCIACIÓN NACIONAL DE EMPRESAS DE SERVICIOS PÚBLICOS
DOMICILIARIOS Y ACTIVIDADES COMPLEMENTARIAS E INHERENTES ANTEK S.A.
AQUALAB LTDA.
AQUALINSO LTDA.
ASINAL LTDA.
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE INGENIERÍA SANITARIA Y AMBIENTAL - ACODAL-
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE INGENIEROS DE PETRÓLEOS -ACIPET- ASOCIACIÓN NACIONAL DE INDUSTRIALES -ANDI-
BAVARIA S.A
BIOTRENDS LABORATORIOS LTDA.
CARULLA VIVERO S.A.
CARVAJAL S.A.
CEMENTOS BOYACA S.A.
CENTRAGAS S.C.A.
CENTRO NACIONAL DE PRODUCCIÓN MÁS LIMPIA
CERVECERIA UNIÓN S.A.
CONCESIONARIA TIBITOC S.A. E.S.P.
CONHYDRA S.A ESP EMPRESA PRESTADORA DE SERVICIOS PÚBLICOS CONSERVAS CALIFORNIA S.A.
CONSULTORÍA Y MEDIO AMBIENTE CORPORACIÓN AUTÓNOMA REGIONAL DEL CAUCA
CORPORACIÓN AUTÓNOMA REGIONAL DEL CENTRO DE ANTIOQUIA
CORPORACION AUTÓNOMA REGIONAL DEL GUAVIO
CORPORACIÓN AUTÓNOMA REGIONAL DEL VALLE DEL CAUCA
CORPORACION AUTÓNOMA REGIONAL RIONEGRO - NARE, CORNARE
CORPORACIÓN PARA LA CONSERVACIÓN DEL MEDIO AMBIENTE Y LOS RECURSOS NATURALES
DEPARTAMENTO TÉCNICO ADMINISTRATIVO DEL MEDIO AMBIENTE -DAMA-
DIRECCIÓN GENERAL MARÍTIMA -DIMAR- EMAC LTDA.
EMPRESA COLOMBIANA DE PETRÓLEOS -ECOPETROL-
FRIGORÍFICO GUADALUPE S.A.
FUNDACIÓN NATURA COLOMBIA GASEOSAS COLOMBIANAS S.A.
GRIFFITH COLOMBIA S.A.
HOLSAN LTDA.
INCOLBESTOS S.A.
INGENIO PICHICHI S.A.
INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO -ICA-
INSTITUTO HUMBOLT INTEGRAL S.A.
LABORATORIO BIOCONTROL LTDA.
LAQMA LTDA
LARKIN Y UASIMEX LTDA.
METROAGUA S.A. E.S.P
MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO
MINISTERIO DE MINAS Y ENERGÍA MINISTERIO DE TRANSPORTE NESTLÉ DE COLOMBIA S.A.
PELDAR S.A.
PURIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE FLUIDOS SIEMENS SOCIEDAD ANÓNIMA
SIKA COLOMBIA S.A.
SOCIEDAD DE ACUEDUCTO ALCANTARILLADO Y ASEO DE B/QUILLA E.S.P.
SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA UNIVERSIDAD JAVERIANA
UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO UNIVERSIDAD INCCA DE COLOMBIA UNIVERSIDAD MILITAR NUEVA GRANADA UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA, INSTITUTO DE ESTUDIOS AMBIENTALES - IDEA-
URIGO LTDA.
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5387
1 CALIDAD DEL AGUA.
SELECCIÓN Y APLICACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ENSAYO QUE UTILIZAN KITS LISTOS PARA USO EN ANÁLISIS DE AGUA
0. INTRODUCCIÓN
0.1 Esta norma es una adopción modificada de la norma ISO 17381:2003, en la que se han cambiado los aspectos técnicos indicados en el Anexo C (Informativo).
0.2 GENERALIDADES
0.2.1 En el monitoreo de agua y agua residual existe un método normalizado apropiado para prácticamente cualquier parámetro por investigar. Sin embargo, en algunas circunstancias se prefiere el empleo de un método listo para uso y rápido, siempre y cuando no implique un incumplimiento de la legislación nacional vigente.
0.2.2 Esta norma hace referencia a métodos para el análisis de muestras de agua que se pueden realizar fuera del laboratorio analítico, ya sea en el sitio o como ensayo en campo, cuando el propósito del ensayo es caracterizar el agua que se analiza para propósitos de calidad o de control. En el caso de parámetros por determinar que son inestables después del muestreo y que no se pueden estabilizar, los métodos listos para el uso brindan los medios más adecuados para obtener resultados de ensayo confiables. Los métodos de ensayo listos para uso son procedimientos sencillos para manejo por parte de personal competente.
0.2.3 Los métodos descritos en esta norma no están previstos para sustituir otras normas sobre análisis cuantitativo de aguas o como alternativa a ellas, que siguen siendo los métodos de referencia para uso en el laboratorio.
0.2.4 La selección del método más adecuado depende del tipo de análisis requerido y de la calidad necesaria de los resultados. Esta norma busca establecer condiciones límite para seleccionar un método analítico no normalizado y para definir los requisitos, en relación con la aplicación y a la producción de métodos listos para el uso.
0.2.5 Para seleccionar los métodos de ensayo adecuados se requiere de conocimiento técnico especializado, mientras que para la aplicación de los métodos simplificados escogidos, las exigencias técnicas son menos severas.
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2 1. OBJETO Y ALCANCE
Esta norma brinda orientación sobre la selección y requisitos para la aplicación de los métodos listos para el uso, para el análisis de agua. Hay interés creciente por los así denominados
"métodos listos para uso", porque en comparación con los métodos normalizados, permiten resultados rápidos y con frecuencia económicos, para los problemas analíticos. Bajo algunas condiciones estos métodos se pueden aplicar en el control de rutina de la calidad del agua, siempre que den resultados confiables.
Esta norma aborda los aspectos prácticos concernientes a los métodos cuantitativos listos para uso. Las evaluaciones estadísticas para establecer la equivalencia de los métodos listos para uso y los métodos estándar sólo se mencionan brevemente.
Puesto que los métodos listos para uso se basan en diferentes principios analíticos y también presentan diferentes grados de exactitud, se clasifican en varios grupos. El objetivo de esta norma es establecer los criterios en cuanto a cuándo los diferentes métodos listos para uso se pueden aplicar para el análisis de distintos parámetros en las muestras de agua (por ejemplo: agua potable, agua de río, agua para procesos, agua residual, agua de pozos, agua de calderas, etc.), y qué pasos son necesarios para probar su conveniencia para una aplicación determinada.
Los métodos listos para uso deben cumplir requisitos especiales, porque con frecuencia no son usados por personal con conocimiento especializado, altamente técnico. Esta norma presenta los requisitos para los fabricantes de estos métodos de ensayo, concernientes a seguridad y aspectos ambientales, al igual que el manejo y una descripción del procedimiento. También existen varios requisitos concernientes al entrenamiento y supervisión de los usuarios de los métodos listos para uso.
ADVERTENCIA Es conveniente que las personas que usan esta norma estén familiarizadas con las prácticas normales de laboratorio (véase la GTC 82). Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario establecer las prácticas de seguridad y salud apropiadas y asegurar la conformidad con las condiciones reglamentarias nacionales.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento. Para referencias fechadas, sólo se aplica la edición citada. Para referencias no fechadas, sólo se aplica la última edición del documento referenciado (incluidas las correcciones).
GTC 80:2002, Calidad del agua. Guía para el control de la calidad analítica en el análisis del agua (ISO /TR 13530).
GTC 82:2002, Guía de buenas prácticas para laboratorios que realizan muestreo y análisis de agua. (ASTM D3856-95 Reapproved 2000).
GTC 88:2003, Calidad del agua. Guía para el informe de resultados de los análisis de agua.
NTC-ISO-IEC 17025:2001, Reaprobada: 02-07-17 Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y calibración.
ASTM D3856, Standard Guide of Good Laboratory Practices in Laboratories Engaged in Sampling and Analysis of Water. (GTC 82)
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ISO 8644-1, Water Quality - Calibration and Evaluation of Analytical Methods and Estimation of Performance Characteristics - Part 1: Statistical Evaluation of the Linear Calibration Function.
ISO 8466-2, Water Quality - Calibration and Evaluation of Analytical Methods and Estimation of Performance Characteristics - Part 2: Calibration Strategy for Non-Linear Second-Order Calibration Functions.
ISO/TR 13530, Water Quality - Guide to Analytical Quality Control for Water Analysis (GTC 80).
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para el propósito de este documento se aplican los siguientes términos y definiciones:
3.1
método de referencia
método analítico que se estipula por legislación y usualmente está normalizado.
3.2
método listo para el uso
método analítico rápido para emplear en campo para realizar un análisis en el sitio.
NOTA "Método de campo" es un nombre más familiar
3.3
valor de decisión
indicación discreta de la concentración obtenida de los requisitos legales, técnicos y de otros.
3.4 exactitud
grado de concordancia entre el valor observado y el valor real, de la cantidad de interés.
NOTA Tanto los errores sistemáticos como los aleatorios pueden contribuir a una reducción en la exactitud.
4. CLASIFICACIÓN DE LOS MÉTODOS LISTOS PARA EL USO
Los métodos listos para uso se caracterizan por su facilidad y conveniencia para uso en campo. Por lo regular, requieren menos gastos, menos equipo técnico y menos pericia que el método de referencia correspondiente. De acuerdo con la naturaleza de la tarea y del método empleado, la calidad de los resultados analíticos obtenidos con los métodos listos para uso, puede ser igual a la obtenida cuando se aplican los métodos normalizados correspondientes.
Los métodos listos para uso se pueden clasificar de acuerdo con diferentes aspectos:
a) De acuerdo con el tipo de método (por ejemplo: ensayo de celda fotométrica, ensayo con comparador, varillas de ensayo, determinación volumétrica simple).
b) De acuerdo con la exactitud de la lectura
- de unos resultados analíticos discretos, o - del intervalo de los resultados.
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Los métodos listos para uso se basan, con frecuencia, en métodos estándar que han sido miniaturizados para permitir su aplicación directa. También pueden ser parcialmente diferentes del método normalizado, en su método de detección.
5. ÁREAS TÍPICAS PARA LA APLICACIÓN DE LOS MÉTODOS LISTOS PARA USO 5.1 GENERALIDADES
Ejemplos de casos referentes a la aplicación de métodos listos para uso en las diferentes áreas se encuentran en el Anexo B (Informativo). Los métodos listos para uso constituyen un complemento útil a los procedimientos normalizados en las siguientes áreas indicadas a continuación:
5.2 CLASIFICACIÓN
Los métodos listos para uso se pueden usar para:
- Preselección de muestras para análisis en el laboratorio, y
- Selección del método analítico más adecuado (intervalo de concentración, interferencias).
5.3 FALLAS EN LAS INSTALACIONES DE AGUAS RESIDUALES
Los métodos listos para uso se pueden usar para la detección rápida del ingreso no controlado de contaminantes en las instalaciones de tratamiento de aguas residuales.
5.4 ACCIDENTES CON CONSECUENCIAS PERJUDICIALES PARA EL AGUA SUPERFICIAL Y EL AGUA SUBTERRÁNEA
Los métodos listos para uso son un medio particularmente útil para limitar la cantidad de daño en caso de accidentes, debido a la rápida disponibilidad de la información analítica que ellos suministran.
5.5 MEDICIONES DE CONTROL EN AGUA RESIDUAL, AGUA POTABLE, AGUA DE PISCINA, AGUA SUPERFICIAL, AGUA PARA PISCICULTURA, Y AGUA DE USO AGROPECUARIO Y AGUAS NATURALES E INDUSTRIALES
Los métodos listos para uso se emplean, por ejemplo, para monitorear la conformidad con el rango de concentración permisible para un parámetro dado.
5.6 MONITOREO DE LOS PROCESOS
Los métodos listos para uso se pueden usar para procesos de monitoreo y control (por ejemplo: en instalaciones de tratamiento de aguas residuales, plantas de producción, plantas internas de tratamiento de agua y sistemas de desinfección).
5.7 ENSAYO PARA DETERMINAR LA PRESENCIA DE UNA SUSTANCIA DADA
La pregunta acerca de si una sustancia dada está presente o no (por ejemplo: cianuro en el agua residual) también se puede resolver por medio de los métodos listos para uso. El límite de detección deseado y la capacidad del ensayo para superar la posible interferencia de otros
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componentes en la muestra de ensayo son los factores decisivos al seleccionar el método listo para uso más adecuado.
6. SELECCIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO 6.1 CRITERIOS DE SELECCIÓN
Los siguientes criterios se deberían tener en cuenta cuando se selecciona el método analítico apropiado. El proceso de toma de decisiones [véase el diagrama de flujo en el Anexo A (Informativo)] se debe documentar.
Un prerrequisito es un parámetro conocido.
a) Premisas básicas:
- Pregunta planteada por el análisis/objetivo de la determinación.
- Definición del parámetro (especie individual, por ejemplo: Fe total, Fe2+, Fe3+).
b) Campo de aplicación:
- Intervalo de concentración - Matriz
- Limitaciones/interferencias del método c) Condiciones límite:
- Rapidez (en relación con el objetivo de la determinación) - Movilidad (en campo, etc.)
- Costo
- Objetivo de calidad del análisis
- Frecuencia del uso (continuo, solamente una vez) - Calificación del personal
- Estipulaciones reglamentarias
- Disponibilidad, facilidad de adquisición, o ambas
A los criterios se les debe dar un valor dependiendo de la aplicación prevista. En el caso de tareas que se repiten con frecuencia, se debería determinar el método listo para uso más adecuado, mantener listo el equipo necesario y tener documentado el procedimiento en una guía de trabajo normalizada.
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6 6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD
El objetivo de calidad general de las preguntas analíticas es poder establecer la relación entre el resultado analítico y su intervalo de confianza, de una parte, y los valores de decisión, de otra.
Esta relación con los valores de decisión significa que el método analítico que se use esté sujeto a los requisitos concernientes a la calidad de los resultados analíticos. Estos requisitos están relacionados con la tarea y se deben definir antes de aplicar el método listo para uso. La definición de estos objetivos de calidad forma la base para la selección del método apropiado.
7. REQUISITOS PARA LA APLICACIÓN DE LOS MÉTODOS LISTOS PARA USO 7.1 REQUISITOS PARA EL AMBIENTE
Las condiciones ambientales e instalaciones técnicas deberían ser adecuadas para el método analítico seleccionado. Se debe cumplir la legislación y las normas pertinentes, relacionadas con la salud y la seguridad en el trabajo.
Los procedimientos operativos para poner en práctica los métodos y los documentos mencionados en el numeral 8, sobre el aseguramiento de la calidad del análisis, se deben mantener a la mano en el sitio del análisis.
7.2 REQUISITOS PARA EL PERSONAL
7.2.1 Requisitos para los encargados de la toma de decisiones (véase el numeral 5.2 de la norma NTC-ISO-IEC 17025)
Las personas encargadas de tomar decisiones son las responsables de seleccionar el método analítico por emplear, de asegurarse que se aplica correctamente por personal calificado, entrenado, evaluado, autorizado y familiarizado con sus tareas, y de promover más entrenamiento o brindarlo ellas mismas. También deben monitorear la ejecución del análisis y las medidas de aseguramiento de la calidad. El prerrequisito necesario para los encargados de la toma de decisiones es que tengan calificaciones reconocidas, competencias, o ambas, y experiencia obtenidas en el área de trabajo específica.
Los encargados de la toma de decisiones deben asegurar que los cursos de entrenamiento básico y medidas de entrenamiento adicional para el personal que realiza análisis estén documentados de la manera adecuada y de forma que se puedan verificar en cualquier momento.
Junto con su personal subordinado, los encargados de la toma de decisiones determinan las medidas para aseguramiento de la calidad y documentación, y acuerdan las medidas de control adecuadas.
7.2.2 Requisitos para el personal autorizado que realiza los análisis
Las personas autorizadas a las que se les confía la realización de los análisis con esta norma deben haber sido calificadas, reconocidas, o ambas, y tener la competencia en el área de trabajo específica. Además, deben haber aprobado un curso de entrenamiento básico (brindado por el fabricante o la empresa) que demuestre capacidad y conocimiento de los siguientes aspectos:
- Realización de los ensayos
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- Alcance de los parámetros e influencias de la matriz - Limitaciones / interferencias del método
- Muestreo
- Peligros y la forma de evitarlos - Eliminación de agua y agua residual
- Aseguramiento de la calidad
El personal que realiza el análisis debería asistir con frecuencia a nuevos cursos de entrenamiento.
7.3 REQUISITOS PARA EL PRODUCTO 7.3.1 Generalidades
Este numeral aborda los puntos más importantes que deben ser evidentes en la documentación que acompaña el método. Toda la información, ya sea suministrada o que se obtiene por separado (folleto adjunto, documentos sobre aplicación) deben ser fácilmente comprensibles y debe estar escrita en idioma español.
7.3.2 Información básica para el uso
- Parámetros (por ejemplo: estado de oxidación del ion)
- Intervalo / graduación de medición; "cero" no se puede establecer para el límite inferior del intervalo de operación
- Matriz
- Interferencias de la matriz, medidas que se deben tomar para su prevención o eliminación
- Intervalo de temperatura, intervalo de pH - Almacenamiento
- Vida útil
NOTA Véase el Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater, última edición para ampliar la información sobre este tema.
7.3.3 Base del método
- Principio de la reacción.
- Información sobre la homologación con el método de referencia
