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E. U. de Enfermería y Fisioterapia
GRADO DE ENFERMERÍA
TRABAJO FIN DE GRADO
Trabajo de investigación
"EFECTIVIDAD DEL USO DE TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN EN LA PÉRDIDA DE PESO EN SUJETOS OBESOS Y
SEDENTARIOS"
César Alfonso García Hernández
Tutor: José Ignacio Recio Rodríguez
Salamanca, mayo 2018
2
3 ÍNDICE
1. RESUMEN ... 5
2. ABSTRACT ... 6
3. INTRODUCCIÓN ... 7
4. OBJETIVO ... 9
5. MATERIAL Y MÉTODOS ... 10
5.1 DISEÑO ... 10
5.2 ÁMBITO ... 10
5.3 POBLACIÓN DE ESTUDIO ... 10
5.4 CRITERIOS DE INCLUSIÓN ... 10
5.5 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ... 10
5.6 TAMAÑO MUESTRAL ... 10
5.7 VARIABLES E INSTRUMENTOS DE MEDIDA ... 11
5.8 INTERVENCIÓN COMÚN EN AMBOS GRUPOS ... 12
5.9 INTERVENCIÓN ESPECÍFICA DEL GRUPO EXPERIMETAL ... 13
5.10 ESTRUCTURA DE LAS VISITAS ... 13
5.12 LIMITACIONES METODOLÓGICAS ... 14
5.13 CUESTIONES ÉTICAS ... 14
6. PLAN DE TRABAJO ... 15
6.1 CRONOGRAMA ... 15
6.2 RECURSOS DISPONIBLES ... 15
7. RESULTADOS ... 16
8. DISCUSIÓN ... 18
9. CONCLUSIÓN ... 20
10. BIBLIOGRAFÍA... 21
11. ANEXOS... 24
4
5 1. RESUMEN
Introducción y objetivos
Las tecnologías de la información están encontrando un campo importante de aplicación en el área de la salud. Cada vez existe más evidencia sobre estudios en los que se utilizan aplicaciones para Tablet o Smartphone y redes sociales para estudiar su eficacia a la hora de aumentar la motivación en los pacientes con obesidad. Por tanto, el objetivo de este estudio es analizar el efecto a corto plazo (3 meses) de añadir la utilización de una aplicación para Smartphone a un consejo breve para la disminución de peso, índice de masa corporal, perímetro de la cintura y perímetro de la cadera en población obesa y sedentaria.
Metodología
Ensayo clínico aleatorizado de dos grupos paralelos (grupo control e intervención).
Ámbito: Atención Primaria de Salud de Salamanca. Se incluyeron a 94 sujetos de 20 a 60 años con un índice de masa corporal entre 27.5 y 40, clasificados como sedentarios. Ambos grupos recibieron un consejo estandarizado breve e individual, explicando los beneficios sobre la salud de una dieta saludable y una actividad física regular. Al grupo intervención, además, se le prestó un Smartphone y una Smartband para su utilización durante un periodo de 3 meses.
Resultados y Conclusión
El uso de las tecnologías de la información y la comunicación han mostrado un efecto positivo a corto plazo para la disminución de peso, índice de masa corporal, perímetro de la cintura y perímetro de la cadera en población obesa y sedentaria.
Palabras clave
Obesidad, aplicaciones, Smartphone, sedentarismo.
6 2. ABSTRACT
Introduction and objectives
Information technologies are finding an important field of application in the health area. There is an increasing evidence about studies that use applications for Tablet or Smartphone and social networks to study their effectiveness in increasing motivation in patients with obesity. Therefore, the aim of this study is to analyze the short-term effect (3 months) of adding the use of an application for Smartphone to a brief advice for the reduction of weight, body mass index, waist circumference and perimeter of the hip in obese and sedentary population.
Methodology
Randomized clinical trial of two parallel groups (control and intervention group).
Scope: Primary Health Care of Salamanca. We included 94 subjects from 20 to 60 years with a body mass index between 27.5 and 40, classified as sedentary. Both groups received a brief and individualized standardized advice, explaining the health benefits of a healthy diet and regular physical activity. In addition, a Smartphone and a Smartband were lent to the intervention group for a period of 3 months.
Results and Conclusion
The use of information and communication technologies has shown a short-term positive effect for the reduction of weight, body mass index, waist circumference and hip perimeter in obese and sedentary population.
Keywords
Obesity, applications, Smartphone, sedentary lifestyle.
7 3. INTRODUCCIÓN
El sobrepeso y la obesidad son definidos por la Organización Mundial de la Salud como una "acumulación anormal o excesiva de grasa que puede ser perjudicial para la salud". El índice de masa corporal (IMC), coeficiente que se obtiene del cociente entre el peso de una persona en kilogramos y el cuadrado de la talla en metros, se emplea para diagnosticar el sobrepeso y la obesidad. Si el IMC es igual o superior a 25 la persona tiene sobrepeso y si es igual o superior a 30 sería clasificada como obesa. En el caso de los niños, es necesario tener en cuenta la edad al definir el sobrepeso y la obesidad.
Desde 1975 la prevalencia de la obesidad se ha casi triplicado en todo el mundo y hasta ahora ningún país ha sido capaz de frenar esta epidemia, por ello los organismos internacionales la califican ya como una enfermedad (1). Según una nota informativa de la Organización Mundial de la Salud publicada en 2016, la prevalencia del sobrepeso y la obesidad en niños y adolescentes ha aumentado a nivel mundial del 4% en 1975 a más del 18% en 2016, siendo este aumento similar en ambos sexos. Este aumento de prevalencia no solo se está produciendo en adultos, sino también en niños de manera más particular (2).
Según datos del Instituto Nacional de Estadística publicados en el año 2015, el 52.7% de los españoles mayores de 18 años tiene sobrepeso. Este problema es mayor en hombres que en mujeres (60.7% frente al 44.7%). La obesidad afecta al 16.9% de la población adulta (17,1% de los hombres y 16,7% de las mujeres) y el sobrepeso al 35,7% (43,6% de los hombres y 28,1% de las mujeres). A ello puede haber contribuido el cambio en los hábitos de vida. El 54.7% de los españoles no realiza ejercicio físico en su tiempo libre, 6 de cada 10 personas afirman no consumir verduras todos los días y 4 de cada 10 personas (el 58.2% de los hombres y el 67.1%
de las mujeres) no come fruta a diario. La frecuencia de consumo de frutas es superior en personas de 75 años o más (8 de cada 10) e inferior en jóvenes de 15 a 24 años (4 de cada 10). El 23% de la población de 15 y más años fuma a diario, siendo el porcentaje superior en hombres (27.6% frente al 16.6%). Así mismo, el 32.7%
consume ocasionalmente bebidas alcohólicas, el 21% las consume varias veces por semana y el 15.1% las consume a diario.
8 La obesidad es un reto a nivel global por considerarse un importante factor de riesgo de las enfermedades crónicas, cardiovasculares, cáncer y trastornos del aparato locomotor, favoreciendo un constante incremento de la carga económica que tienen que hacer frente los sistemas de salud (3). Está asociada a múltiples comorbilidades que contribuyen a un aumento de la mortalidad. En 2015, fallecieron en todo el mundo cuatro millones de personas por tener un IMC elevado, representando un 7.1% de las muertes por cualquier causa (1). Si esta creciente tendencia continúa, en 2025, la prevalencia de obesidad a nivel global alcanzará el 18% en hombres y el 21% en mujeres y la obesidad mórbida será del 6% y del 9% respectivamente (4).
Existe una urgente necesidad de iniciar intervenciones comunitarias a gran escala y programas de prevención que fomenten un aumento de la actividad física y la adopción de hábitos nutricionales saludables (2). La evidencia recopilada en dos artículos publicados en los años2014 y 2018, concluyen que cuanto mayor es la cantidad de años acumulados con una buena adherencia a la dieta mediterránea tradicional menor es la mortalidad (5, 6).
Se ha pretendido frenar la tendencia ascendente de la obesidad con múltiples estrategias como charlas educacionales en institutos y centros de salud impartidas por profesionales sanitarios, spots publicitarios o la publicación de planes alimenticios en las revistas. Sin embargo, un estudio realizado en Brasil en el año 2014 concluyó que en el 83.1% de los planes alimenticios ofrecidos pautaban niveles de carbohidratos y de fibra inferiores a los recomendados y las grasas saturadas se recomendaban por encima de los niveles recomendados en el 97.8%de ellos (7).
Actualmente, las tecnologías de la información están encontrando un campo importante de aplicación en el área de la salud y la medicina, tanto en la formación como en el apoyo a la toma de decisiones en la atención clínica (8-10). Cada vez existe más evidencia sobre estudios en los que se utilizan aplicaciones para Tablet o Smartphone y redes sociales para estudiar su eficacia a la hora de incentivar a los pacientes con obesidad (11). Ya en 2013 un estudio comparó durante 6 meses la adherencia y la pérdida de peso de tres métodos: un diario personal en papel, una página web y una aplicación de Smartphone, concluyendo que el grupo que utilizó la APP tuvo una pérdida de peso significativamente superior (12). En otro trabajo, se dividió a 96 pacientes en 3 grupos: A (autónomos), B (acuden a sesiones grupales) y
9 C (apoyados por una APP y un podómetro). Los resultados concluyeron que durante los 6 primeros meses la pérdida de peso fue superior en los grupos B y C en comparación con el A (5.7Kg frente a 2.7Kg), y que la adherencia al tratamiento fue superior en el grupo C que en el B, siendo esta también superior en ambos grupos conjuntamente con respecto al grupo A (11).
La duración y la frecuencia con la que se utilizan las aplicaciones para Smartphone es directamente proporcional con la pérdida de peso (3, 9). En un estudio de 2017, los pacientes que registraron sus datos 129 días o más perdieron una media de 6.4Kg más que los que registraron sus datos 42 días o menos. También se concluyó que los futuros estudios deberían ir encaminados a predecir qué características personales (edad, peso, etnia, adherencia al uso de la APP) pueden ayudar más para realizar una mejor autoevaluación de su dieta (3).
El estudio que se presenta en este trabajo ha desarrollado una aplicación para Smartphone cuyo objetivo es fomentar la actividad física y hábitos nutricionales adecuados y acordes a la dieta mediterránea. Las nuevas tecnologías han demostrado tener un potencial beneficioso a la hora de incentivar a los pacientes a mantener una correcta adherencia a los tratamientos, favoreciendo por tanto la pérdida de peso. A pesar de las evidencias, existe discrepancias respecto al público que puede ser beneficiario de dichas tecnologías, así como la duración óptima de las intervenciones.
4. OBJETIVO
Analizar el efecto a corto plazo (3 meses) de añadir la utilización de una aplicación para Smartphone a un consejo breve en consultas de atención primaria para la disminución de peso, índice de masa corporal, perímetro de la cintura y perímetro de la cadera en población obesa y sedentaria.
10 5. MATERIAL Y MÉTODOS
5.1 DISEÑO
Ensayo clínico aleatorizado de dos grupos paralelos 5.2 ÁMBITO
El estudio se ha desarrollado en el ámbito de la Atención Primaria de Salud de Salamanca.
5.3 POBLACIÓN DE ESTUDIO
Los sujetos se han reclutado de las consultas de Atención primaria por muestreo consecutivo de los diagnosticados de sobrepeso grado II y obesidad (IMC ≥ 27.5 Kg/m2).
5.4 CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Los criterios de inclusión fueron: sujetos de 20 a 60 años con un índice de masa corporal entre 27.5 y 40 Kg/m2, clasificados como sedentarios según un cuestionario breve de actividad física (13)y que firmaron el consentimiento informado (anexo I)
5.5 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Se ha excluido a los pacientes mayores de 60 años por las dificultades para el uso de las nuevas tecnologías, los que no pueden hacer ejercicio o seguir una dieta hipocalórica, padezcan patología ateroesclerótica coronaria, cerebrovascular, insuficiencia cardiaca grado II o superior, EPOC moderado o severo, enfermedad músculo-esquelética que limitara la deambulación, enfermedad renal, respiratoria o hepática avanzadas, enfermedad mental severa, enfermedad oncológica en tratamiento diagnosticada en los últimos 5 años, situación terminal de embarazo, cirugía bariátrica, dietas especiales u otras causas que dificultaran su inclusión.
5.6 TAMAÑO MUESTRAL
El cálculo del tamaño muestral se realizó para la variable principal de resultados (pérdida de peso-Kg). Aceptando un riesgo alfa de 0.05 y un riesgo beta de 0.2 en un contraste bilateral, se precisan 40 sujetos en el grupo de intervención y 40 en el grupo de control para detectar una diferencia igual o superior a 3 kg. Se asume que la desviación estándar común es de 4.5 Kg. Se ha estimado una tasa de pérdidas de seguimiento del 10%. Los sujetos incluidos se randomizaron mediante un programa informático en grupos intervención (GI) y control (GC) a razón 1/1.
11 5.7 VARIABLES E INSTRUMENTOS DE MEDIDA
Peso corporal: Se determinó en dos ocasiones con una balanza electrónica homologada y calibrada (Seca 770), que tiene una precisión de ±0.1Kg. Las mediciones se realizaron con el paciente en bipedestación descalzo y con la menor cantidad de ropa posible.
Talla: Se determinó con un dispositivo portátil (Seca 222), registrando el promedio de dos medidas y rodeando al centímetro más cercano. La medición se realizó con el paciente en bipedestación y sin zapatos.
Índice de masa corporal (IMC): Coeficiente que se obtiene del cociente entre el peso de una persona en kilogramos y el cuadrado de la talla en metros. Aunque no es un excelente indicador de adiposidad en individuos musculados como deportistas y en ancianos, es el índice utilizado por la mayoría de estudios epidemiológicos y el recomendado por diferentes sociedades médicas y organizaciones de salud internacionales para el uso clínico dada su reproductibilidad, facilidad de utilización y capacidad de reflejar la adiposidad en la mayoría de la población (14). El IMC tiene una buena correlación con la masa grasa total, pero el aumento de la grasa intraabdominal se relaciona mejor con la presencia de determinados factores de riesgo y de enfermedad cardiovascular (15, 16).
Perímetro de cintura: Se ha realizado la medición siguiendo las recomendaciones de la Sociedad española para el diagnóstico de la obesidad (SEEDO 2007) (14), con una cinta métrica flexible y milimetrada, con el paciente en bipedestación, sin ropa y relajado. La cinta métrica debe ser colocada entre el extremo superior de la cresta ilíaca y el extremo inferior de la última costilla (Fig. 1). Una vez localizado el punto, se debe rodear la cintura con la cinta métrica de manera que esta quede paralela al suelo. Se debe de asegurar que la cinta no comprima excesivamente la piel. Por último, la medición debe realizarse al final de una espiración normal del paciente.
El perímetro de la cintura es un mejor indicador de la grasa visceral (y de sus cambios con la pérdida de peso), así como del riesgo cardiovascular que la relación cintura/cadera (17). Según la Sociedad Española de Dietética y Ciencias de la Alimentación (SEDCA), están en riesgo aquellos varones que posean una cintura superior a 102 cm y las mujeres con más de 88 cm.
12 Figura 1. Referencias anatómicas para determinar la circunferencia de la cintura.
Fuente: consenso SEEDO 2007.
Perímetro de cadera: Es el perímetro máximo de la cadera a nivel de los glúteos. Se ha realizado la medición con una cinta métrica flexible y milimetrada.
Otras variables recogidas: Edad, sexo, estado civil, nivel de estudios y ocupación.
5.8 INTERVENCIÓN COMÚN EN AMBOS GRUPOS
El consejo ha sido estandarizado para ambos grupos y se ha entregado un díptico informativo.
Consejo sobre nutrición: Antes de que se realizara la asignación aleatoria, todos los participantes han recibido consejo nutricional orientado a un buen cumplimiento del método del plato (18) (anexo II). El consejo ha consistido en una cita individual de 10 minutos de duración, donde se han desarrollado los conceptos del método del plato y se ha insistido en la importancia de cumplirlo. La última parte de la visita se destinó a resolver dudas.
Consejo sobre actividad física: Ambos grupos han recibido consejo sobre actividad física orientado al cumplimiento de las recomendaciones actuales (ver anexo III). El consejo ha consistido en una cita individual de 10 minutos de duración, donde se han explicado los beneficios sobre la salud de la actividad física, se desarrolló el fundamento de las recomendaciones de la actividad física sobre la salud cardiovascular y se orientó a desarrollar los conocimientos sobre la intensidad de actividad física concreta.
Se ha recomendado la realización de al menos 30 minutos de actividad moderada cinco días a la semana o 20 minutos de actividad vigorosa 3 días a la semana.
13 5.9 INTERVENCIÓN ESPECÍFICA DEL GRUPO EXPERIMETAL Al grupo de intervención (GI) se le ha prestado un Smartphone y una Smartband (Xiomi Miband S1) durante un periodo de 3 meses, que se corresponde con el periodo de la intervención. Se desarrolló una visita inicial de aproximadamente 15 minutos, donde se adiestró a los sujetos en el manejo del dispositivo y de la APP diseñada específicamente para el estudio. En la primera parte de la visita se configuró la APP con los datos de cada participante. La APP ha permitido el control integral diario de la alimentación y de la actividad física realizada. Ha integrado la información recogida por la Smartband relacionada con la actividad física y la información relacionada con la alimentación después de que el sujeto haya introducido diariamente los alimentos o platos ingeridos. En función de las características del paciente y objetivos planteados ha realizado recomendaciones personalizadas.
Se hizo una nueva visita a la semana de la entrega del dispositivo para confirmar la adecuación de su utilización y resolver dudas. En la visita de los tres meses se recogieron los dispositivos.
5.10 ESTRUCTURA DE LAS VISITAS
Evaluación basal: Se realizó una comprobación de los criterios de inclusión, explicación del proyecto y firma del consentimiento informado.
Visita de los siete días: Se realizó un consejo común y la randomización de los pacientes. A los sujetos del grupo intervención se le entregó un Smartphone y una Smartband.
Visita de los quince días: Verificar el correcto uso del dispositivo y aclarar dudas.
Visita de los tres meses: Evaluación común y recogida de los dispositivos.
14 5.11 ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Los resultados han sido expresados como media ± desviación estándar en variables cuantitativas o la distribución de frecuencias en las cualitativas. El análisis de los resultados se ha realizado por intención de tratar. Se empleó el test Chi cuadrado para analizar la asociación entre variables cualitativas independientes. Mediante la prueba T-Student se comprobaron las diferencias entre los dos grupos para las variables analizadas y mediante la T-Student para datos apareados el cambio dentro del mismo grupo. Para los contrastes de hipótesis se fijó un riesgo alfa de 0.05. El programa estadístico empleado ha sido SPSS v.24.0.
5.12 LIMITACIONES METODOLÓGICAS
Por la naturaleza de la intervención los sujetos participantes no han sido ciegos a la misma, pero si los investigadores que realizaron la intervención común, recogieron los datos y analizaron dichos datos. El análisis de algunos de los resultados relativos a la modificación de los estilos de vida se realizó a partir de datos auto declarados, sin embargo, se han utilizado herramientas validadas. No obstante, se dispuso de datos objetivos como la medición del peso y perímetro de la cintura. Las dificultades en el uso de la aplicación han podido aumentar el número de abandonos en el GI.
5.13 CUESTIONES ÉTICAS
El estudio ha sido realizado tras la autorización del Comité ético correspondiente, previo consentimiento informado de los sujetos de estudio y en concordancia con la Declaración de Helsinki. Los sujetos fueron informados de los objetivos del proyecto y de riesgos y beneficios de las exploraciones que se realizaron.
Por todo lo anterior, se garantiza en todo momento la confidencialidad de los sujetos incluidos conforme lo que dispone la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (15/1999 del 13 de diciembre, LOPD), y en las condiciones que marca la Ley14/2007 de investigación biomédica.
15 6. PLAN DE TRABAJO
6.1 CRONOGRAMA
Tercer trimestre de 2017: Adquisición del material inventariable, elaboración del cuaderno de recogida de datos, reuniones del equipo investigador para el adiestramiento en el uso de las aplicaciones y la preparación del consejo para todos los sujetos, pilotaje del proyecto e inicio de captación de la muestra.
Cuarto trimestre de 2017: Inicio de la fase operativa. Se procedió a la realización de las evaluaciones basales, visitas de los siete y quince días, así como las intervenciones común y específica del grupo de estudio.
Primer trimestre de 2018: Se finalizó la inclusión de los participantes.
Segundo trimestre de 2018: Se efectuó el análisis de datos.
6.2 RECURSOS DISPONIBLES
El centro donde se ha desarrollado el proyecto (unidad de investigación del Centro de Salud de la Alamedilla) cuenta con las infraestructuras necesarias para la ejecución del mismo. Se dispone de equipos informáticos adecuados y del sistema Teleform para la elaboración de cuestionarios y lectura automatizada de los datos, así como programas informáticos necesarios para la gestión de datos y análisis estadísticos.
También se ha dispuesto de la infraestructura necesaria para valorar los parámetros antropológicos básicos (TA, talla, peso, cintura).
16 7. RESULTADOS
Tabla 1: Características sociodemográficas.
Grupo INTERVENCIÓN (N=52)
Grupo CONTROL
(N=43) P valor
Edad (años) 48.6±11.2 50.2±8.1 0.429
Sexo (% mujeres) 32 (61.5%) 29 (67.4%) 0.550
Tabaquismo (%) 10 (19.2%) 11 (25.6) 0.361
Colesterol total (mg/dL) 199±34 204.5±34.6 0.424
Triglicéridos (mg/dL) 136.2±79.5 130.1±56.6 0.680
Glucosa (mg/dL) 91±16 92.3±14.5 0.667
Los datos sociodemográficos que se recogen en la tabla 1 fueron obtenidos durante la visita basal a la que se sometieron todos los pacientes que cumplían con la totalidad de los criterios de inclusión y firmaron el consentimiento informado. Tras la randomización de los pacientes que se llevó a cabo tras dicha visita, 52 fueron seleccionados al grupo de intervención (APP) y 43 al grupo de control.
Analizando los datos iniciales, no se han observado diferencias significativas en ninguna de las variables analizadas, por lo tanto, se asegura una correcta comparabilidad inicial entre los grupos
Tabla 2: Evolución de las variables en estudio en ambos grupos.
Grupo INTERVENCIÓN Grupo CONTROL
Visita basal 3 meses P valor Visita basal 3 meses P valor Peso (Kg) 89.1±13.9 87.1±14.7 <0.001 89±13.3 90.1±16.9 0.523 IMC (Kg/cm2) 32.3±3.2 31.5±3.4 <0.001 33.1±3.1 33±3 0.388 Perímetro de la cintura (cm) 104.9±9.7 103.1±11 0.17 107.5±8 106.4±9 0.200 Perímetro de la cadera (cm) 113.9±7.4 112.7±7.1 0.001 114±10 114±9.7 0.979
En la tabla 2 se recoge la evolución de las variables en estudio (peso, IMC, perímetro de la cintura y perímetro de la cadera) desde la primera medida, realizada en la visita basal, hasta la visita llevada al cabo a los tres meses.
17 Durante los tres meses que ha durado el estudio, los sujetos del grupo intervención han visto reducido su peso en dos kilogramos y el perímetro de la cintura les ha descendido en 1.8 unidades. En cuanto a los perímetros de la cadera y al IMC, a pesar de que la reducción ha sido menor con respecto al peso y el perímetro de la cintura, han descendido 1.2 centímetros y 0.8 Kg/m2. Todas estas reducciones, exceptuando la del perímetro de la cintura, fueron estadísticamente significativas.
Los pacientes del grupo control solo han visto reducido su perímetro de la cintura en 1.1 centímetros, aunque esta diferencia no alcanza la significación estadística.
Tabla 3: Diferencia entre grupos.
Diferencia entre grupos (GI - GC) P valor
Peso (Kg) 3.1 0.060
IMC (Kg/cm2) 0.6 0.014
Perímetro de la cintura (cm) 0.8 0.464
Perímetro de la cadera (cm) 2.2 0.039
En la tabla 3 se evalúa la diferencia entre los grupos control e intervención. Existe una diferencia significativa a favor del grupo de intervención en la reducción del IMC y el perímetro de cadera. Sigue la misma tendencia el peso y perímetro de la cintura, pero sin alcanzar la diferencia significativa.
18 8. DISCUSIÓN
Durante los tres meses que ha durado el estudio comparativo entre dos grupos (control e intervención), las principales variables de medida del estudio han sido reducidas en los pacientes del grupo intervención en mayor medida que en los del grupo control, siendo además esta reducción estadísticamente significativa con respecto al grupo control en todas ellas exceptuando el perímetro de la cintura.
Cada vez es más habitual la utilización de las nuevas tecnologías de la información y comunicación como intervención principal del estudio con el objetivo de analizar su efectividad en función de una determinada patología o síntoma a tratar. Este incremento en el número de investigaciones, está demostrando una mayor eficacia a la hora de motivar a los sujetos, reduciendo la tasa de abandonos de los estudios. Esta mayor adherencia se debe a que el paciente tiene más confianza en el equipo investigador porque siente que se le está realizando un seguimiento y monitorización más cuidadosos y personalizados. Esto es posible porque las propias aplicaciones generan consejos personalizados en función de los datos introducidos por el paciente, pudiendo tener información adicional cuando ellos deseen (19).
El uso de aplicaciones para Smartphone, mensajes de texto, redes sociales y una combinación de todas ellas, está demostrando una mayor efectividad para la reducción de peso y mejora de los hábitos de vida en pacientes en los que el problema de la obesidad está relacionado con otras patologías como la Diabetes Mellitus tipo II. Sin embargo, debe realizarse un mayor esfuerzo para que esta efectividad sea similar en los consejos digitales proporcionados para el control del sobrepeso, así como profundizar en el estudio del desconocido efecto que tendrían las redes sociales para este fin (20). Además, actualmente existen muy pocas aplicaciones que incorporen todas las funciones y recomendaciones necesarias para que su efectividad sea total, en comparación con el consejo tradicional, para el autocontrol del paciente de las enfermedades crónicas. Un ejemplo de ello, es que para el autocontrol de la gota, únicamente es totalmente válida una aplicación (21).
El objeto del presente estudio se centra en analizar la eficacia de una intervención muy concreta, como es el uso de una aplicación para Smartphone para el fomento de la pérdida de peso en personas obesas y sedentarias.
19 Una ventaja de esta nueva terapia, que además es de tipo no farmacológica, radica en la posibilidad de disminuir los costes del sistema sanitario porque se disminuiría el consumo de fármacos. De hecho, con la demostración de la eficacia de dicha intervención, la convierte en una importante herramienta de tratamiento para el sobrepeso y la obesidad, además de poder también contribuir a la prevención de esta enfermedad, así como todas las patologías secundarias a este proceso. Cabe destacar la facilidad para la aplicación de esta intervención ya que no implica la realización de ninguna inversión extra por parte del sistema sanitario, por precisarse exclusivamente un Smartphone pudiendo ser utilizado el terminal personal del paciente en tratamiento. Según el informe Consumo Móvil 2015 elaborado por Deloitte, el 88%
de los españoles posee ya un dispositivo Smartphone, lo que supone tres puntos porcentuales más que el año anterior y diecinueve más que en 2013, colocando a España en el segundo puesto del mundo en tasa de penetración del Smartphone, de los cuales la mitad usará APPs para la salud. La Sociedad Española de Farmacología Hospitalaria afirma en su informe "Ensayos clínicos: Actualización en ética, normativa, metodología y nuevas tecnologías" que la incorporación definitiva de las tecnologías móviles en los estudios clínicos dará la posibilidad de monitorizar los informes, realizarlos electrónicamente y hacer análisis de datos a tiempo real, entre otras ventajas
A pesar de que son numerosas las revisiones y ensayos clínicos que sugieren que las intervenciones basadas en el uso de tecnologías de la información y la comunicación (mHealth) muestran una efectividad superior en comparación con las prácticas habituales, siendo estos datos muy prometedores, la realidad es que muchos de estos estudios son de tipo piloto o tienen limitaciones en su diseño. Hay una urgente necesidad de que futuros análisis tengan intervenciones más prolongadas en el tiempo, superando los seis meses, así como utilicen aplicaciones integradas y personalizadas que provean a los sujetos de estudio un apoyo comprensivo y sostenible (22). Es crucial también el diseño de nuevos sistemas que garanticen la privacidad de la información obtenida de los pacientes durante el volcado de los datos a las bases de datos, pues el incremento de la tecnología no debe ir en detrimento de la privacidad (23).
20 9. CONCLUSIÓN
Dado que la única diferencia que ha habido entre los dos grupos en estudio ha sido el uso de una aplicación para Smartphone, ya que todos los sujetos recibieron el mismo consejo estandarizado, se puede concluir que el uso de las tecnologías de la información y la comunicación tienen un efecto positivo a corto plazo para la disminución de peso, índice de masa corporal, perímetro de la cintura y perímetro de la cadera en población obesa y sedentaria.
21 10. BIBLIOGRAFÍA
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24 11. ANEXOS
ANEXO I: CONSENTIMIENTO INFORMADO GENERAL.
Efectividad del uso de tecnologías de la información y comunicación añadidas a una intervención estándar en el descenso de peso y otros marcadores antropométricos en sujetos obesos y sedentarios. Ensayo clínico aleatorizado.
Usted ha sido invitado a participar en este estudio y antes de confirmar su participación en el estudio de investigación, es importante que entienda en qué consiste. Por favor, lea detenidamente este documento y pregunte todas las dudas que le puedan surgir. Objetivo general del estudio: Evaluar el efecto de añadir una aplicación para Smartphone y pulsera Smartband integradas, a una intervención estandarizada para incrementar la actividad física y disminuir el peso en sujetos obesos y sedentarios, hasta alcanzar las recomendaciones internacionales.
Procedimientos del estudio: El médico/investigador valorará si usted es un candidato adecuado para este estudio. Una vez usted haya otorgado su consentimiento y el investigador haya verificado que cumple los criterios para participar en el presente estudio, se le harán unas preguntas sobre su salud, actividad física y alimentación y se realizarán las exploraciones que se detallan a continuación: Determinación de peso, talla, perímetro abdominal y perímetro de la cadera. Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos, uno de control, que recibirá un consejo sobre alimentación y actividad que ha probado su eficacia en estudios previos; y otro de intervención que, además de lo anterior, dispondrá de Smartphone y una Smartband, con una aplicación sobre alimentación y actividad, que deberá utilizar diariamente durante 3 meses. Se harán visitas a la semana y 3 meses, para evaluar el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas y de actividad física.
Beneficios y riesgos esperados: Usted recibirá un consejo estandarizado que ya ha demostrado su utilidad en cuanto a la mejora de sus estilos de vida (actividad física y alimentación) y, si está en el grupo de intervención, podrá disponer de un Smartphone y una Smartband que le facilitarán el cumplimento de las recomendaciones. También recibirá un informe detallado con los resultados de las exploraciones realizadas. Las exploraciones que se realizan no conllevan riesgo vital
25 alguno, únicamente la incomodidad que pueda suponer la realización de las pruebas (media hora), ninguna de ellas invasiva.
Confidencialidad: Si usted accede a colaborar en este estudio, debe saber que serán utilizados algunos datos sobre su salud los cuales serán incorporados a una base de datos informatizada sin su nombre. Ningún paciente será identificado personalmente en la comunicación y publicación de los resultados. Sus documentos médicos podrían ser revisados por personas dependientes de las Autoridades Sanitarias, miembros de comités éticos independientes y otras personas designadas por ley para comprobar que el estudio se está llevando a cabo correctamente. Todos sus datos se mantendrán estrictamente confidenciales, y no podrán ser divulgados por ningún medio, conservando en todo momento la confidencialidad médico-paciente (Ley de Protección de datos 15/1999). Se atenderá cualquier imprevisto, urgencia o problema sobreañadido o de nueva aparición durante el curso del estudio. Se interrumpirá este en caso de aparecer otras prioridades terapéuticas.
Compromiso de colaboración
Yo……… (nombre y apellidos del participante). He leído la hoja de información que me han dado. He recibido suficiente información y he podido hacer preguntas sobre el estudio.
He hablado con……… (nombre y apellidos del profesional sanitario). Comprendo que mi participación es voluntaria y que puedo retirarme del estudio cuando quiera, sin tener que dar explicaciones y sin que esto repercuta en mi atención médica.
Doy libremente mi conformidad para participar en el estudio en el día de hoy, En..., el... de... del 20….
Nombre y apellidos del participante Firma Fecha
26 ANEXO II: CONSEJO SOBRE NUTRICIÓN (MÉTODO DEL PLATO).
El método del plato permite crear menús variados y adaptados a las necesidades de las personas que necesitan control del peso, ya que corresponde a una dieta de 1200- 1500 kcal. Es un método sencillo ya que no es necesario medir ni pesar las porciones de los alimentos. Se realiza con un plato de unos 23 cm, donde se construye el menú principal, comida o cena, dividiéndolo en cuatro partes.
Medio plato será ensalada o verdura, ya que su contenido en hidratos de carbono es muy bajo y favorecen la saciedad. Además, aumentar el consumo de verduras aporta fibra, vitaminas y minerales. Para evitar que se haga monótono se puede optar por utilizar la mitad del espacio para una ensalada y la otra mitad para verdura cocida.
Una cuarta parte del plato será de proteínas: huevos, carne, pescados, mariscos…
priorizando las carnes blancas (pollo, conejo…) sobre las rojas. Se recomienda eliminar la parte visible de la grasa y utilizar métodos de cocción como la plancha, el horno o la cocción al vapor.
En la cuarta parte restante se pondrán los hidratos de carbono, como el arroz, pasta, legumbres, patatas… Apostando por los alimentos integrales y no refinados siempre que sea posible, ya que contienen más fibra, nutrientes e índices glucémicos más bajos. Se pueden cambiar entre ellos, pero respetando la porción del plato predeterminado para que aporten la misma cantidad de hidratos de carbono.
Todo lo mencionado debe ir acompañado de una fruta mediana como postre o un lácteo desnatado. Para completar el menú es importante no olvidar el consumo de al menos 2 litros de agua al día.
27 ANEXO III: CONSEJO SOBRE ACTIVIDAD FÍSICA
