PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO PREVENCION SECUNDARIA DEL CANCER DE CUELLO UTERINO COD. PE-OBS-35

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PROCEDIMIENTO ESPECÍFICO

PREVENCION SECUNDARIA DEL CANCER DE CUELLO UTERINO

COD. PE-OBS-35

Elaborado por:

Luz López Ortiz

Obstetricia y Ginecología

Fecha 21/02/2013

Revisado por:

Claudio Maañón Di Leo María Casado Romero Luz López Ortiz

Manuel Lozano

Obstetricia y Ginecología Fecha: 17/11/2014

Aprobado por:

Claudio Maañón Di Leo Obstetricia y Ginecología

Fecha 17/11/2014

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La versión impresa de este documento no garantiza su vigencia.

ÍNDICE

1. OBJETIVO ... 3

2. ALCANCE. ... 3

3. TÉRMINOS y DEFINICIONES. ... 3

4. RESPONSABILIDADES……….5

5. DESCRIPCIÓN. ... 5

5.1 Circuito de derivación de pacientes 5.2 Valoración inicial de pacientes 5.3 Selección de pacientes: 5.3.1 Criterios de exclusión de cirugía ambulatoria 5.3.2 Requisitos obligatorios para remisión a cirugía ambulatoria 5.3.3 Pautas de actuación en cirugía ambulatoria 5.4 Seguimiento de pacientes 6. ANEXOS……….10

6.1 .ANEXO I. Protocolo de cribado del cáncer de cuello uterino ATENCIÓN PRIMARIA SEGO 2010 6.2 .ANEXO II. Protocolo de conducta general ante citología anormal

6.3 .ANEXO III. Conducta ante citología ASCUS 6.4 .ANEXO IV. Conducta ante citología LSIL Y ASC-H 6.5. ANEXO V. Conducta ante citología AGC-NOS/AGC-N/AIS 6.6. ANEXO VI. Conducta ante citología HSIL en no gestantes 6.7.ANEXO VII. Conducta ante citología HSIL en gestantes

6.8. ANEXO VIII. Conducta terapéutica general según diagnóstico histológico 6.9. ANEXO IX. Conducta postratamiento de CIN

6.10.ANEXO X. Documento de consentimiento informado de colposcopia con biopsias 6.11.ANEXO XI. Documento de consentimiento informado de biopsias ginecológicas 6.12. ANEXO XII. Documento de consentimiento informado de conización cervical

Control de cambios

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1. OBJETIVO.

Prevención eficaz del cáncer cervical invasor, mediante el cumplimiento estricto del protocolo de prevención secundaria del cancer de cuello uterino , que incluye el cribado, diagnóstico y tratamiento de las lesiones escamosas de alto grado ( HSIL, CIN 2, CIN 3), carcinoma microinvasor y adenocarcinoma insitu incorporando las nuevas técnicas de detección viral del VPH ( virus del papiloma humano) y teniendo en cuenta la aparición de las vacunas frente al VPH como estrategia de prevención primaria de los cánceres de cuello uterino y sus lesiones precursoras.

2. ALCANCE.

Todas las mujeres atendidas en Consultas Externas del A.I.G de Obstetricia y Ginecología de las diferentes Unidades que no hayan seguido un correcto cribado o se detecten alteraciones en el mismo, así como las remitidas específicamente por anomalías detectadas en el cribado citológico desde Atención Primaria u otras Areas Hospitalarias.

3. TÉRMINOS y DEFINICIONES.

CRIBADO: Una técnica de cribado no es una técnica diagnóstica.

El test de cribado ideal debe ser fiable, sencillo, reproducible, cómodoy barato.

Para conseguir reducir la mortalidad debe alcanzarse una cobertura mínima y continuada del 70% de la población.

Cribado poblacional: Trabajo de Salud pública que pretende modificar la mortalidad que una determinada enfermedad provoca en la comunidad, mediante la aplicación sistemática de una técnica de cribado previamente validada.

Cribado oportunista: Es la cobertura de la demanda, solicitada por una persona con objeto de excluir una determinada enfermedad. El interés del clínico no es toda la población sino las pacientes que atiende.

CITOLOGIA: Técnica validada para el cribado poblacional del cáncer de cérvix.

Hay evidencia suficiente de que el cribado de las lesiones intraepiteliales del cuello uterino mediante citología repetida cada 3-5 años , entre las edades de 35 y 64 años, reduce la incidencia de cáncer de cuello en un 80% en la población cribada.

El espaciar la citología más de 3 años se asocia con un aumento del riesgo de cáncer.

La sensibilidad de la citología para CIN 2+ ( CIN 2-3 y cáncer) es aprox. de un 61%y la especificidad de un 93%.

Es fundamental que la toma sea correcta, obteniendo el material directamente del

endocervix y del exocérvix. Para la toma endocervical se usa un cepillo y para el exocérvix una espátula de madera. La toma vaginal carece de utilidad para el cribado de las lesiones cervicales.

BETHESDA: Sistema de clasificación citológica revisada en el año 2001.

Actualmente se aconseja usar este sistema de clasificación.

Un aspecto importante introducido en la última revisión es el cambio de la palabra diagnóstico por interpretación o resultado, lo que indica que la citología no da un diagnóstico definitivo.

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ASC: Células escamosas atípicas.

ASC-US: Células escamosas atípicas de significado indeterminado.

ASC-H: Células escamosas atípicas, no puede excluir lesión escamosa intraepitelial de alto grado.

LSIL: Lesión escamosa intraepitelial de bajo grado, incluye: cambios por VPH/ displasia leve/neoplasia cervical intraepitelial CIN 1.

HSIL: Lesión escamosa intraepitelial de alto grado, incluye: cambios por displasia moderada y grave, carcinoma insitu; CIN 2 y CIN 3.

AGC: Células glandulares atípicas.

AGC-N: Células glandulares atípicas, posible neoplasia AIS: Adenocarcinoma insitu endocervical.

VPH-AR: Virus del papiloma humano de alto riesgo oncogénico.

La infección por el VPH –AR se considera causa necesaria, pero no suficiente de cáncer cervical.

El VPH representa una de las infecciones de transmisión sexual más comunes en la población. Se ha identificado más de 150 tipos de VPH y se han clasificado según su tropismo en cutáneos o mucosos, y según su asociación con lesiones malignas en alto o bajo riesgo oncogénico.

Clasificación epidemiológica de los tipos de VPH mucosotrópicos:

GRUPO TIPOS DE VPH

Alto riesgo

(evidencia establecida) 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59.

Alto riesgo

(evidencia probable)

26,53,66,68,73,82.

Bajo riesgo

(evidencia establecida) 6,11,40,42,43,44,54,61,70,72,81,CP6108

TEST DETECCION VPH: Detectan el ADN viral. Existen varias técnicas de detección, las más empleadas han sido la Reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la captura de híbridos (HC).

PCR: Reacción en cadena de la polimerasa. Empleada para detección de ADN de VPH. Tiene elevada sensibilidad y permite identificar el tipo específico de VPH.

HC: Captura de híbridos. Empleada para detección de VPH. La empleada actualmente es la HC2, Hybrid Capture II ®, adecuada relación entre especificidad y sensibilidad.

La HC II  es la única técnica molecular aceptada por la FDA para uso clínico, como técnica de selección de mujeres con citología anormal y junto con la citología para aumentar la sensibilidad del cribado del cáncer de cervix.

Se utiliza un cóctel de sondas de alto riesgo (incluye 13 tipos de VPH), pero no permite distinguir entre los diferentes tipos virales ni la presencia de infecciones múltiples.

La exactitud de las técnicas PCR y HC2 para detectar CIN 3 o cáncer es semejante.

La sensibilidad de los test de HPV para identificación de CIN 2+ (CIN 2-3 y cáncer) es de aprox. 91% y la especificidad de un 89%.

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INDICACIONES ANALISIS del ADN-HPV (HOSPITAL COSTA DEL SOL) -Selección de mujeres con ASCUS /AGC > 21 años

-Selección de mujeres con LSIL >= 50 años

-Control curación postratamiento de CIN2-3 , Ca insitu (6 meses del tto) -Casos especiales fuera protocolo: (valorados por unidad PTGI)

Sensibilidad: Probabilidad de que un sujeto con cáncer sea correctamente clasificado por la prueba.

Especificidad: Probabilidad de que una persona sin cáncer sea clasificado por la prueba como negativo

En el cribado de cáncer de cervix, es fundamental que la sensibilidad sea muy alta para captar el máximo de sujetos enfermos y la especificidad también muy alta para evitar que los sujetos sanos se sometan a estudios diagnósticos innecesarios.

La sensibilidad de la citología aumenta en las mujeres mayores. Contrariamente, la del ADN-VPH es independiente de la edad. En ambas pruebas la especificidad aumenta con la edad. La menor especificidad del test ADN-VPH en las mujeres jóvenes se debe a la elevada prevalencia de infecciones VPH-AR transitorias.

El empleo conjunto de la citología + ADN-VPH mejoran la sensibilidad del cribado: media:

95%.El VPN (valor predictivo negativo) de las dos técnicas en conjunto es del 100%.

4. RESPONSABILIDADES.

Los facultativos tanto de Atención primaria como de Atención especializada hospitalaria que realizan la toma citológica, los citopatólogos que realizan el estudio citologico, así como los ginecólogos que realizan el diagnostico mediante la colposcopia, biopsias así como el tratamiento de las lesiones intraepiteliales, carcinoma microinvasivo de cervix y adenocarcinoma insitu y el seguimiento y control de curación de las mismas.

5. DESCRIPCIÓN.

5.1 Circuito de derivación de pacientes:

Las pacientes son remitidas por protocolo de prevención de cáncer de cervix, generalmente por alteración en la citología de cribado, desde:

.-Atención Primaria: citologías anormales solicitadas desde A. Primaria y revisadas por miembros Unidad PTGI o Propuesta Derivación .

.-Otras Areas del Hospital: Interconsulta desde Dermatología (la unidad de ETS realiza toma citológica), Medicina Interna (mujeres HIV+, Inmunosuprimidas, etc)

.-Otras Unidades del A.I.G de Obstetricia y Ginecología: Obstetricia, Fertilidad, Ginecología oncológica, Suelo pélvico.

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Todas las derivaciones, interconsultas así como resultados citológicos anómalos son revisados previamente por las responsables de la Unidad de PTGI y remitidos en función del caso bien a Consulta de ginecología general, bien a consulta de PTGI o bien a consulta específica para toma de VPH.

Igualmente, estas mujeres son remitidas a estas consultas bien de forma preferente o normal en función del caso clínico.

Todas las mujeres con resultado citológico de HSIL, ASC-H, AGC, AGC-N, sospecha de carcinoma, AIS, sospecha adenocarcinoma se remiten de forma preferente a consulta para valoración.

Todas las mujeres con primer resultado ASCUS se remiten a consulta de VPH para toma de test VPH y en función del resultado del mismo se remitirán o no a consulta de ginecología.

5.2 Valoración inicial de pacientes

A las pacientes que son remitidas por primera vez a consulta por protocolo de prevención del cáncer de cervix , se les realizará:

Historia clínica ginecológica general ( plantilla doctor de historia general), que incluye:

-Anamnesis: edad, antecedentes familiares ,personales:( especial atención a tabaquismo, alergias, y medicación actual), ginecoobstetricos : paridad, método anticonceptivo , seguimiento de cribado de cancer cervix .

- Motivo de consulta: Patología cervical ( predeterminado en plantilla de doctor)

-Exploración: predeterminado en plantilla doctor ( incluir los cambios de la normalidad) -P. complementarias : Frotis en fresco, COLPOSCOPIA, ecografía y en algunos casos si es necesario se repetirá la citología cervicovaginal.

- Biopsias cervix dirigidas por colposcopia , en los casos indicados se realizarán preferentemente en consulta.

-Juicio diagnostico

-Tratamiento ( en caso necesario)

Las pacientes con primera citología LSIL/ ASCUS con VPH +AR y colposcopia normal serán remitidas nuevamente a su Centro de Salud para siguientes controles citológicos. En caso de colposcopia alto grado será remitida para estudio diagnostico histológico dirigido x colposcopia a Unidad PTGI.

Las pacientes con citología: HSIL, ASC-H, AGC, AGC-N, AIS, Sospecha carcinoma y/o

adenocarcinoma serán remitidas de forma preferente para valoración por la Unidad PTGI.

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5.3 Selección de pacientes:

Las pacientes que requieran estudio diagnostico histológico( conización) tras valoración colposcopica en consulta , o bien las pacientes con diagnostico confirmado histológicamente que requieran conización/ resección ZT serán remitidas a cirugía ambulatoria, salvo casos especiales que requieren su derivación a quirófano programado y en las que habrá que solicitar estudio preoperatorio, inclusión en cirugía programada y serán valoradas previamente por Servicio de Anestesiología .

5.3.1.Criterios de exclusión de cirugía ambulatoria ( CMA):

-No existencia de consentimiento informado previo.

-No haber cumplido las instrucciones preoperatorias consignadas.

-Paciente que rechaza la anestesia local o el procedimiento en cirugía ambulatoria.

- Alergia a anestésicos locales.

-Pacientes en tratamiento anticoagulante:heparina, anticoagulantes cumarínicos, antiagregantes.

-Pacientes con enfermedades diagnosticadas o sospechadas que afecten a la coagulación:

trombofilias hereditarias, hemorragias previas en intervenciones quirúrgicas , extracciones dentarias,etc

-Pacientes en los que por motivos anatómicos es muy difícil o imposible una exploración ginecológica con una correcta visualización del cervix o causa dolor inaceptable para la mujer .

-Pacientes con patología concomitante que aconseja la valoración previa por Servicio Anestesiología.

-Pacientes en las que por su grado de ansiedad , angustia y/o incapacidad mental o física no toleran la exploración ginecológica o no comprenden el procedimiento a realizar.

-Gestantes

-ALERGIA LATEX : no excluye la cirugía ambulatoria pero consignar claramente en historia, hoja de inclusión quirúrgica y hoja de instrucciones preoperatorias para instaurar protocolo específico quirúrgico de alergia látex.

5.3.2.Requisitos obligatorios para remisión a cirugía ambulatoria -Cumplimentación correcta de historia clínica ginecológica

-Consentimiento informado de procedimiento a realizar, consignar siempre su entrega a la paciente en la historia : colposcopia+biopsias/biopsias ginecológicas/conización. Enviar siempre una copia a digitalizar, en caso de no poder enviar copia a digitalizar , consignar que se han entregado a la mujer y lo aportará cuando acuda a cirugía.

-Instrucciones preoperatorias : rellenar correctamente , tener especial consideración a las ALERGIAS y consignar realización test de gestación en el momento de acudir a quirófano.

No necesario test gestación si : 1 año de menopausia y en las mujeres sometidas a esterilización quirúrgica ( bloqueo tubárico/Essure)

-Inclusión en lista de cirugía ambulatoria , consignar siempre como preferente en citologías:

HSIL, AC-H, AGC-N, AIS, sospecha carcinoma/adenocarcinoma.

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-Casos especiales por edad (≤20 años) , antecedentes clínicos u otras consideraciones : informar a responsables de Unidad de PTGI . Dejar copia de la historia en cubículo de secretaría de ginecología ( cervix/PTGI ) o entregar directamente a responsables.

5.3.3 Pautas de actuación en quirófano de cirugía ambulatoria

-Identificación de la paciente y comprobación de documentación correcta : historia clínica, consentimiento informado cumplimentado , instrucciones preoperatorias correctas: especial atención a ALERGIAS, TEST GESTACION.

-Realización procedimiento quirúrgico dirigido por colposcopia previa infiltración anestésica local si lo requiere .

-Realizar informe del procedimiento quirúrgico actual en CMA: En doctor, pinchar hospital de día y pinchar posteriormente PTGI , los antecedentes personales y ginecobstetricos aparecerán automáticamente rescatados de la historia ginecológica al regenerar ,pero habrá que rellenar el apartado antecedentes de PTGI: fecha de citología anormal, citología,

colposcopia y VPH si lo tiene. Los siguientes apartados son los actuales que acabamos de realizar en CMA que consignaremos ( todos tiene un campo predeterminado) , podemos añadir las observaciones que creamos oportunas.

-Entregar informe a la mujer e informar que enviaremos informe del resultado por correo/vía telefónica consignando la próxima cita de revisión.

-Todos los resultados anatomopatológicos procedentes de biopsias y/o conizaciones realizados en CMA son revisados por las responsables de la Unidad PTGI y anotados en historia de la mujer junto con las consideraciones oportunas bien como continuidad de proceso en el episodio realizado de CMA / PTGI , bien como historia ginecológica en la fecha de episodio de CMA, para que cuando la paciente acuda de nuevo a consulta a seguimiento el médico de consulta disponga de estos datos para aplicar el protocolo , o bien en casos específicos con recomendaciones especiales.

En casos de resultados anatomopatológicos que por su especial gravedad requieran una valoración más urgente las responsables de PTGI se encargan de ponerse en contacto con la mujer y establecer una cita preferente.

5.4 Seguimiento de pacientes

El seguimiento de las pacientes por citologías anormales/SIL será realizado en consultas de ginecología general o bien en consulta específica de Unidad PTGI en función del caso clínico y previamente cribado por las responsables de PTGI , según protocolo de prevención del cáncer de cervix.

-Seguimiento en consultas Externas: pacientes en seguimiento por SIL según protocolo a los 3/ 6 meses de biopsia- conización negativas .

A partir de los 6 meses de conización ,se realiza : colposcopia+ citología + toma VPH y en caso de negatividad se remiten a citologia anual a su C. Salud durante 2 años y

posteriormente al programa de cribado habitual por su Centro de salud .

En casos determinados que no se ajusten al protocolo las responsables de PTGI consignan en la historia clínica las recomendaciones oportunas.

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Si el facultativo que atiende a la mujer en el seguimiento detecta condiciones especiales de la mujer y lo cree oportuno remitirá el caso a las responsables de PTGI para su valoración .

En esta consulta se rellenará el formulario de PTGI de doctor ( no la historia general ginecológica).Los antecedentes personales y ginecológicos aparecerán automáticamente , deberemos de ir a antecedentes PTGI , pulsaremos F6 y visualizamos el histórico y

completaremos los datos de resultados de AP de la CMA si la hubiera y a continuación seguiremos rellenando los siguientes campos actuales , pinchando si hemos realizado citología y pinchando si hemos realizado toma VPH.

El informe se generará automáticamente .

Pincharemos en indicaciones para próxima cita que generalmente será en 6 meses ( aunque permite otras opciones si el facultativo lo considera ).

Los resultados citológicos son revisados por las responsables de PTGI y en caso de anormalidad citológica que requiriese una nueva valoración de la paciente se pondrán en contacto con la mujer , sin esperar a la cita considerada en el informe de seguimiento.

-Seguimiento en consultas de PTGI: realizado por los facultativos responsables de PTGI en determinados casos: adolescentes, gestantes ,conizaciones previas, resultados citológicos y/o anatomopatológicos que requieren una cita con antelación, citologías de seguimiento anómalas, o casos remitidos por otros facultativos que por determinadas circunstancias consideran que deben de ser valorados en PTGI .

Generalmente se emplea el formulario de PTGI , salvo que se trate de la 1ª visita como en el resto de consultas.

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6. ANEXOS. ANEXO I

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PROTOCOLO DE CRIBADO DEL CANCER DE CUELLO DE UTERO EN MUJERES VACUNADAS SEGO 2010

30 AÑOS : TEST HPV :

• NEGATIVO : REPETIR EN 5 AÑOS ( Evidencia 1ª, Consenso Interno E)

• POSITIVO:

CITOLOGIA :

HSIL: Colposcopia

Otros resultados ( incluido negativo): tipado HPV :

HPV 16,18 : Colposcopia

Otros tipos HPV : doble test al año ( citología +HPV)

65 AÑOS : FIN DE CRIBADO

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ANEXO II. CONDUCTA GENERAL EN CITOLOGIA ANORMAL.

HOSPITAL COSTA DEL SOL

CITOLOGIA ANORMAL. CONDUCTA

CITOLOGIA

ASCUS > 21años LSIL> 50 años

ASCUS//LSIL/

<21 años

AGC/ASCH

/LSIL > 21 años, HSIL, AIS, CANCER

TEST HPV

CITOLOGIA 1 AÑO C.SALUD Negativo Positivo

PERSISTENCIA ATIPIA

COLPOSCOPIA CITOLOGIA

1 AÑO C. SALUD

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ANEXO III. CONDUCTA EN CITOLOGIA ASCUS GESTANTES Y NO GESTANTES

HPV+ > 21 años , REPETICIÓN ASCUS 6/12 MESES C. SALUD

COLPOSCOPIA

NO CIN NEGATIVA

(Normal, bajo grado, Insatisfactoria)

CIN POSITIVA (Alto grado)

CITOLOGIA 6/12 MESES C.SALUD Ó

HPV 12 MESES

BIOPSIA/ RESECCION ZT Manejo según lesión

> = ASCUS ambas ó HPV+

NEGATIVAS

CRIBADO CENTRO SALUD

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ANEXO IV. CONDUCTA EN CITOLOGIA LSIL, ASC-H

LSIL + HPV+ AR >50 años , LSIL> 21 años, ASCH

COLPOSCOPIA

NO CIN NEGATIVA ( Normal,bajo grado,

insatisfactoria

CIN POSITIVA ( Alto grado)

CITOLOGIA 6/12 MESES C. SALUD Ó

HPV 12 MESES

BIOPSIA/RESECCION ZT Manejo según lesión

>=ASC Ó

HPV+ NEGATIVAS

CRIBADO CENTRO SALUD COLPOSCOPIA

HOSPITAL COSTA SOL

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ANEXO V.CONDUCTA EN CITOLOGIA AGC ( CELULAS GLANDULARES ATIPICAS)

COLPOSCOPIA + TEST HPV > 21 años

TODAS SUBCATEGORIAS

( excepto celulas endometriales atipicas) CELULAS ENDOMETRIALES ATIPICAS

COLPOSCOPIA +

BIOPSIA ENDOCERVICAL MUESTRA BIOPSIA ENDOMETRIO SI :

(cualquiera de ellos) HPV NEGATIVO

>35 años SANGRADO

FACTORES RIESGO NEOPLASIA DOMETRIO

COLPOSCOPIA +

HISTEROSCOPIA Y BIOPSIA ENDOMETRIO

TODO NEGATIVO NO CIN

NO NEOPLASIA GLANDULAR

CIN

NO NEOPLASIA GLANDULAR

NEOPLASIA GLANDULAR

CITOLOGIA CADA 6 MESES

2 AÑOS

MANEJO SEGÚN LESION MANEJO SEGÚN LESION

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ANEXO VI.CONDUCTA EN CITOLOGIA HSIL , EN MUJERES NO GESTANTES

COLPOSCOPIA

SATISFACTORIA INSATISFACTORIA

CAMBIO MAYOR (CIN 2,3)

NO CAMBIO MAYOR

BIOPSIA/

RESECCION ZT CONIZACION ( manejo según lesión)

REVISION MATERIAL

DIAGNOSTICO EXCISIONAL ( no gestantes , ni

adolescentes)

BIOPSIA CAMBIO MAYOR

(CIN 2,3) NO CAMBIO

MAYOR

CAMBIOS NO CAMBIOS MANEJO SEGÚN LESION

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ANEXO VII.CONDUCTA EN CITOLOGIA HSIL EN MUJERES GESTANTES

COLPOSCOPIA

NEGATIVA POSITIVA

(SOSPECHA INVASION)

CONTROL

CITOCOLPOSCOPICO /3 MESES PTGI

BIOPSIA

CONTROL COLPOSCOPICO

HSIL

LSIL,NEGATIVA CANCER

REVALUACION 6-8 SEMANAS POSTPARTO

MANEJO SEGÚN TRIMESTRE GESTACION

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ANEXO VIII.CONDUCTA TERAPEUTICA GENERAL SEGÚN DIAGNOSTICO HISTOLOGICO

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ANEXO IX. CONTROL POSTRATAMIENTO DE LA CIN

PRIMER CONTROL : 3 meses m.afectos, 6 meses m. libres: Unidad PTGI

CITOLOGIA+COLPOSCOPIA+HPV ( >6 MESES) NO HPV EN 1º CONTROL M.AFECTOS

TODO NEGATIVO

HPV +

Citologia:negativa Colposcopia:negativa va

Citologia:LSIL

Colposcopia/Biopsia:bajo grado/ CIN1 Endocervix: negativo

Citologia:≥ HSIL

Colposcopia/biopsia≥CIN2 Endocervix :positivo

Citologia anual x 2 años C.SALUD

Citología + HPV

6 MESES TRATAMIENTO /OBSERVACION PTGI

RECONIZACION PTGI

Valorables y NEGATIVAS

TODAS NEGATIVAS

ALGUNA POSITIVA

CRIBADO C.SALUD

COLPOSCOPIA PTGI

NO REPETIR HPV EN < 12 MESES

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ANEXO X. Documento de consentimiento informado de colposcopia con biopsias (En Historia paciente en Doctor, pinchar en consentimientos, y pinchar ginecología)

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA COLPOSCOPIA CON BIOPSIAS DE CUELLO UTERINO, ENDOCERVIX, VAGINA, VULVA, INTROITO, PERINE O ANO.

Que el Dr/a ………

Me han explicado el procedimiento y que es necesario /conveniente proceder, en mi

situación a realizar una biopsia de cuello uterino, endocervix y posiblemente de la vagina, la vulva, el periné y el ano.

1. Se trata de una intervención consistente en la extirpación de un fragmento de tejido con fines diagnósticos y/o terapeúticos

2. Complicaciones y/o riesgos y fracasos: Toda intervención quirúrgica, tanto por la propia técnica como por el estado de salud de cada paciente (diabetes, cardiopatías, hipertensión, anemia, obesidad, edad avanzada...etc.) lleva implícita una serie de posibles complicaciones comunes y otras potencialmente más importantes que podrían requerir tratamientos complementarios, tanto médicos como quirúrgicos, así como, excepcionalmente, un porcentaje mínimo de mortalidad.

Las complicaciones específicas de la biopsia más frecuentes son:

• Hemorragia ( inmediata o tardía) generalmente ligera que puede requerir el uso de una compresa sanitaria o más raramente intensa que puede requerir hospitalización e incluso en raras ocasiones transfusiones sanguíneas

• Dolor durante el procedimiento ( por lo general leve)

• Infección

• Quemaduras accidentales en caso de utilizar electrocirugía ( tanto en el electrodo activo como quemaduras distales)

• Excepcionalmente reacción vagal con lipotimia

• Reacción alérgica al anestésico local

Se me informaron los beneficios siguientes del procedimiento:

• Puede hacerse en consulta

• Ayuda a diagnosticar la causa de una citología anormal

• Ayuda a planear el tratamiento futuro

3. Por mi situación actual, el médico me ha explicado que pueden aumentar o aparecer riesgos o complicaciones como………

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4. Cuidados: Me han sido explicados las precauciones, y tratamiento en su caso, que he de seguir tras la intervención y que me comprometo a observar.

5. Anestesia: Lo habitual será utilizar anestesia local. En ciertos casos no es preciso administrar anestesia. En el caso de que fuera necesario realizar la intervención bajo anestesia general o regional será valorada bajo la responsabilidad del servicio de anestesia.

6. Anatomía Patológica: La pieza o piezas extirpadas en la intervención se someterán a estudio anatomopatológico posterior para obtener el diagnóstico definitivo, siendo la paciente y/o sus familiares o representante legal, en su caso, informados de los resultados del estudio. Asimismo he comprendido que dependiendo de los resultados anatomopatológicos y, por tanto, del diagnóstico definitivo, puede ser necesario completar esta intervención con otra más amplia, de la que se me informará en su caso.

Comprendo que el procedimiento que se efectuará se llevará a cabo bajo la guía de un colposcopio (un microscopio especial)

Comprendo y autorizo que durante mi estudio puede utilizarse un equipo de video o fotográfico para un mejor estudio de mi proceso o con fines ulteriores de enseñanza, respetándose en todo momento el anonimato y mi privacidad.

SI

NO

He comprendido las explicaciones que se me han facilitado en un lenguaje claro y sencillo, y el facultativo que me ha atendido me ha permitido realizar todas las observaciones y me ha aclarado todas las dudas que le he planteado.

Y en tales condiciones

CONSIENTO

Que se me realice una BIOPSIA DE...

En...

(LUGAR Y FECHA)

Fdo: EL/LA MÉDICO Fdo: LA PACIENTE

Fdo: EL/LA REPRESENTANTE LEGAL (si procede) REVOCACIÓN

DÑA: ... DE... AÑOS DE EDAD (NOMBRE y DOS APELLIDOS)

CON DOMICILIO EN... Y DNI Nº...

DÑA: ... DE... AÑOS DE EDAD (NOMBRE y DOS APELLIDOS)

CON DOMICILIO EN... Y DNI Nº...

EN CALIDAD DE...

(REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O ALLEGADO)

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DE DÑA...

(NOMBRE y DOS APELLIDOS DE LA PACIENTE)

REVOCO el consentimiento prestado en fecha...y no deseo proseguir el tratamiento propuesto, que doy con esta fecha por finalizado.

En...

(LUGAR Y FECHA)

Fdo: EL/LA REPRESENTANTE LEGAL (si procede)

ANEXO XI. Documento consentimiento informado biopsias ginecológicas

( En Historia paciente en Doctor , pinchar en consentimientos y pinchar ginecología) DECLARO

Que el DOCTOR/A ...

(NOMBRE Y DOS APELLIDOS DEL FACULTATIVO QUE PROPORCIONA LA INFORMACIÓN) Me ha explicado que es necesario/conveniente proceder, en mi situación, a realizar una biopsia de ...

1. Se trata de una intervención consistente en la extirpación de un fragmento de tejido, con fines diagnósticos y/o terapéuticos.

En mi caso concreto la biopsia se hará de ...

2. Complicaciones y/o riesgos y fracasos: Toda intervención quirúrgica, tanto por la propia técnica como por el estado de salud de cada paciente (diabetes, cardiopatías, hipertensión, anemia, obesidad, edad avanzada...etc.) lleva implícita una serie de posibles complicaciones comunes y otras potencialmente más importantes que podrían requerir tratamientos complementarios, tanto médicos como quirúrgicos, así como,

excepcionalmente , un porcentaje mínimo de mortalidad.

Las complicaciones específicas de la biopsia más frecuentes son:

• Hemorragia (inmediata o tardía)

• Infección

• Quemaduras accidentales en caso de utilizar electrocirugía (tanto en el electrodo activo como quemaduras distales)

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• Excepcionalmente reacción vagal con lipotimia

• Reacción alérgica al anestésico local.

Si en el momento del acto quirúrgico surgiera algún imprevisto, el equipo médico podrá modificar la técnica quirúrgica habitual o programada.

3. Por mi situación actual, el médico me ha explicado que pueden aumentar o aparecer riesgos o complicaciones como ...

4. Cuidados: Me han sido explicados las precauciones, y tratamiento en su caso, que he de seguir tras la intervención y que me comprometo a observar.

5. Anestesia: Lo habitual será utilizar anestesia local. En ciertos casos no es preciso administrar anestesia. En el caso de que fuera necesario realizar la intervención bajo

anestesia general o regional será valorada bajo la responsabilidad del servicio de anestesia.

6. Anatomía Patológica: La pieza o piezas extirpadas en la intervención se someterán a estudio anatomopatológico posterior para obtener el diagnóstico definitivo, siendo la paciente y/o sus familiares o representante legal, en su caso, informados de los resultados del estudio. Asimismo he comprendido que dependiendo de los resultados

anatomopatológicos y, por tanto, del diagnóstico definitivo, puede ser necesario

completar esta intervención con otra más amplia, de la que se me informará en su caso.

También comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el consentimiento que ahora presto.

Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la información recibida y que comprendo el alcance y los riesgos del tratamiento.

Y en tales condiciones CONSIENTO

Que se me realice una BIOPSIA DE ...

En ...

(LUGAR Y FECHA)

REVOCACIÓN

DÑA: ... DE ... AÑOS DE EDAD (NOMBRE y DOS APELLIDOS)

CON DOMICILIO EN ... Y DNI Nº ...

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CON DOMICILIO EN ... y DNI Nº ...

EN CALIDAD DE ...

(REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O ALLEGADO)

DE DÑA ...

REVOCO el consentimiento prestado en fecha...y no deseo proseguir el tratamiento propuesto, que doy con esta fecha por finalizado.

En ...

(LUGAR Y FECHA)

ANEXO XII. Documento de consentimiento informado de conización cervical

(En Historia paciente en Doctor, pinchar en consentimiento y pinchar ginecología ) DECLARO

Que el DOCTOR/A ...

(NOMBRE Y DOS APELLIDOS DEL FACULTATIVO QUE PROPORCIONA LA INFORMACIÓN) Me ha explicado que es necesario/ conveniente proceder, en mi situación, a realizar una CONIZACIÓN CERVICAL.

1. Se trata de una intervención quirúrgica consistente en la extirpación de una parte del cuello del útero en forma de cono, y cuya finalidad puede ser diagnóstica y/o terapéutica.

En mi caso concreto el motivo es ...

2. Complicaciones y/o riesgos y fracasos: Toda intervención quirúrgica, tanto por la propia técnica quirúrgica como por la situación vital de cada paciente (diabetes, cardiopatía, hipertensión, edad avanzada, anemia, obesidad…) lleva implícita una serie de posibles complicaciones comunes y potencialmente serias que podrían requerir tratamientos complementarios tanto médicos como quirúrgicos, así como un mínimo porcentaje de mortalidad.

Las complicaciones específicas potenciales de la intervención son: hemorragia (inmediata o tardía), estenosis cervical, cuello uterino incompetente, extirpación incompleta de la lesión (márgenes positivos, lesión residual y lesión de novo), quemaduras accidentales en caso de utilizar electrocirugía, y excepcionalmente, perforación uterina.

Si en el momento del acto quirúrgico surgiera algún imprevisto, el equipo médico podrá modificar la técnica quirúrgica habitual o programada.

3. Por mi situación actual, el médico me ha explicado que pueden aumentar o aparecer riesgos o complicaciones como ...

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4. Alternativas: Me ha sido explicada la existencia de otras posibles opciones terapéuticas como amputación cervical, tratamiento destructivo local e histerectomía en determinadas condiciones.

La conización puede efectuarse con bisturí, con láser o con asa electroquirúrgica.

En mi situación se efectuará mediante ...

5. Cuidados: Me han sido explicadas las precauciones, y tratamiento en su caso, que he de seguir tras la intervención y que me comprometo a observar.

6. Anestesia: El procedimiento se puede realizar con anestesia local o general,

dependiendo de los casos. Si fuera anestesia general, se valorará bajo la responsabilidad del Servicio de Anestesia.

7. Transfusiones: No se puede descartar a priori que en el transcurso de la intervención programada surja la necesidad de una transfusión sanguínea, que, en todo caso, se realizaría con las garantías debidas y por el personal facultativo cualificado para ello.

8. Anatomía Patológica: La pieza o piezas extirpadas en la intervención se someterán a estudio anatomopatológico posterior para obtener el diagnóstico definitivo, siendo la paciente y/o sus familiares o representante legal, en su caso, informados de los resultados del estudio.

Asimismo he comprendido que dependiendo de los resultados anatomopatológicos y, por tanto, del diagnóstico definitivo, puede ser necesario completar esta intervención con otra más amplia, de la que se me informará en su caso.

También comprendo que, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el consentimiento que ahora presto.

Por ello, manifiesto que estoy satisfecha con la información recibida y que comprendo el alcance y los riesgos del tratamiento quirúrgico propuesto.

Y en tales condiciones CONSIENTO

Que se me realice una CONIZACIÓN CERVICAL.

En ...

(LUGAR Y FECHA)

Fdo: EL/LA MÉDICO Fdo: LA PACIENTE Fdo: EL/LA REPRESENTANTE LEGAL (si procede)

REVOCACIÓN

DON/DÑA: ... DE ... AÑOS DE EDAD (NOMBRE y DOS APELLIDOS)

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EN CALIDAD DE ...

(REPRESENTANTE LEGAL, FAMILIAR O ALLEGADO) DE DÑA ...

REVOCO el consentimiento prestado en fecha ... y no deseo proseguir el tratamiento propuesto, que doy con esta fecha por finalizado.

En ...

(LUGAR Y FECHA)

Fdo: EL/LA MÉDICO Fdo: LA PACIENTE Fdo: EL/LA REPRESENTANTE LEGAL (si procede)