SEFV-H
RESUMEN
DE ACTIVIDAD 2021
A G E N C I A E S P A Ñ O L A D E M E D I C A M E N T O S Y P R O D U C T O S S A N I T A R I O S
NÚMERO 4
8 DE JUNIO
Introducción
El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) tiene como objetivo de la Salud y la ciudadanía. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actúa de encargado de
sobre el medicamento. La AEMPS publica con medicamentos
enlace.
Actividad durante el año 2021
medical literature monitoring).
81.447
CASOS
ESPONTÁNEOS
99%CASOS GRAVES
23%CASOS GRAVES
30%CASOS
ESPONTÁNEOS
59%128
13%
60.829 29%
dentes de la Industria. -
84% 13%
1,6% 0,5% 0,3%
Trastornos generales 35.990
Sistema nervioso 21.854
Sistema musculoesquelético 15.800
Gastrointestinales 11.108
Dermatológicas 6.247
Respiratorias 3.724
Sanguíneas 3.714
Aparato reproductor y mama 3.177
Infecciones 2.626
Vasculares 2.133
Cardiacas 1.951
Oculares 1.367
Oído 941
Metabólicas 824
Inmunológicas 616
Lesiones, intoxicaciones 593
Exploraciones complementarias 474
Renales 466
Hepatobiliares 424
Procedimientos médicos 110
Neoplasias 83
Endocrinas 79
Embarazo, puerperio 79
Problemas relacionados a productos 18
Trastornos congénitos 17
se presentan la mayoría de las reacciones adversas de las vacunas.
Impacto de la vacunación frente
a la COVID-19
0 10.000 20.000 30.000 40.000 50.000 60.000 70.000 80.000 90.000
17 .10 5 16 .06 6 19 .9 8 4 27 .3 23 4 1.115 37 .4 79 31 .17 6 81 .4 47 55 .116
nota de seguridad AEMPS MUH (FV),
de la
FEDRA
los elaborados y publicados por la AEMPS
- -
- esperar en base a las incidencias basales de deter-
-
otros, el síndrome de trombosis con trombocitopenia
y o el síndrome
y para las vacunas
Vaccine Janssen).