CURSO:
ISO 9001:2015 REVISIÓN EJECUTIVA
Introducción
Módulos
1. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 9001 2. LA FASE DE PLANIFICACIÓN
3. LA FASE DE OPERACIÓN
4. LAS FASES DE VERIFICAR Y ACTUAR
Analizar los aspectos internos y externos
4 Contexto de la Organización
Afectan su capacidad para lograr resultados Mayor entendimiento de la organización y su contexto4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Norma ISO 9001:2015
Requisitos legales y regulatorios Contexto
Externo Analizar Ambiente económico y político Normas sociales y culturales Tendencias de la competencia
4 Contexto de la Organización
Definición del sistema Política de calidad Revisión por la dirección
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Norma ISO 9001:2015
Contexto Interno Analizar
4 Contexto de la Organización
Cultura Estrategia Estructura organizacional Cultura y valoresEstrategia del negocio
Infraestructura y procesos Tecnología y Recursos
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Norma ISO 9001:2015
4 Contexto de la Organización
Determinar las partes interesadas
4 Contexto de la Organización
Significativas Alcanzar los objetivos de calidad4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Norma ISO 9001:2015
4 Contexto de la Organización
Proveedores
Socios Clientes
Empleados
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Determinar las expectativas de las partes interesadas
4 Contexto de la Organización
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Norma ISO 9001:2015
Determinar el alcance del SGC
4 Contexto de la Organización
Norma ISO 9001:2015
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad
Para establecer los límites del SGC
Considerar Aspectos internos y externos
4 Contexto de la Organización
4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos
Norma ISO 9001:2015
Gestión por procesos
Concretar los procesos necesarios para el SGC Considerando Insumos necesarios Recursos necesarios Riesgos y oportunidades Oportunidades de mejora
Compromiso de la dirección Norma ISO 9001:2015
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromisoPolítica y objetivos de calidad Disponibilidad de recursos
Comunicar importancia de gestión de calidad
SGC integrado a procesos de la organización
5 Liderazgo
Norma ISO 9001:2015
5 Liderazgo
5.2 Política de calidad Documentar y distribuir a empleados y disponible a las partes interesadasRefleja intenciones respecto al SGC Demuestra claramente el compromiso
de la dirección en satisfacer las necesidades de los clientes y mejorar
continuamente el SGC
Imparte instrucciones para objetivos de calidad
5 Liderazgo
Norma ISO 9001:2015
5 Liderazgo
5.3 Roles organizacionales, responsabilidades y autoridades
Definir responsabilidades y autoridades para roles relevantes y comunicarlos
al personal
Asegurar el cumplimiento de los requisitos de ISO 9001
Asegurar el seguimiento al rendimiento del SGC Reportar a la alta dirección
5 Liderazgo
Norma ISO 9001:2015
Contexto Interno Contexto Externo
Requerimientos de las partes interesadas
6 Planificación
6.1 Abordar riesgos y oportunidades
Determinar los riesgos y oportunidades
Norma ISO 9001:2015
6 Planificación
6.1 Abordar riesgos y oportunidades
Abordar los riesgos y oportunidades
Alcanzar resultados previstos Prevenir o reducir efectos no
deseados
Potenciar efectos deseados Alcanzar el mejoramiento
6 Planificación
6.1 Abordar riesgos y oportunidades
Apropiadas
Proporcionales su impacto potencial en productos, servicios, SGC.
6 Planificación
6.1 Abordar riesgos y oportunidades
Evitarlo
Tomarlo aprovechando la oportunidad Eliminar su fuente
6 Planificación
6.1 Abordar riesgos y oportunidades
Apropiadas
Proporcionales su impacto potencial en productos, servicios, SGC.
6 Planificación
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos Alineados
Medibles Considerar Actualizados
con la política de calidad
Norma ISO 9001:2015
6 Planificación
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
Cumplir objetivos
Asignar Responsable Asignar Recursos
Definir tiempos de cumplimiento Otros
Norma ISO 9001:2015
6 Planificación
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
Documentar Objetivos de la Calidad
ISO 9001
6 Planificación
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
OBJETIVO Disminuir el número de no conformidades en el proceso de almacén en un 20% el siguiente año →
Descripción: Disminuir el número de no conformidades en el proceso de almacén.
Medible: En un 20% Tiempo: Siguiente año
Recursos requeridos Responsabilidades Fechas Métodos de evaluación Norma ISO 9001:2015
6 Planificación
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
Planificar logro de objetivos determinando
Norma ISO 9001:2015
6 Planificación
6.3 Planificación y control de cambios
Planificar los cambios
Integridad del sistema Disponibilidad de recursos Niveles de autoridad adecuados
Norma ISO 9001:2015
7 Apoyo
7.1 Recursos Identificar y asignar Recursos financieros Personal necesario Tiempo para actividades Conocimiento organizacional Equipos de monitoreo y medición7 Apoyo
7.1 Recursos Edificios Equipos Transporte TICNorma ISO 9001:2015
7 Apoyo
7.2 Competencia
Definir competencias De los empleados
Entrenamiento y experiencia apropiados
Competencias requeridas
Evidenciar Asegurar
Norma ISO 9001:2015
7 Apoyo
7.3 Toma de conciencia Demostrar que el personal conoce y entiende Política de calidad Objetivos de calidad Su contribución a la eficacia del SGC Implicancias de no cumplir los requisitos del SGCNorma ISO 9001:2015
7 Apoyo
7.4 Comunicación Definir necesidades para Comunicaciones internas Comunicaciones externas ¿Qué? ¿Cuándo? ¿Por quién?¿Para quién? …..
Norma ISO 9001:2015
7 Apoyo
7.5 Información documentada Creación Actualización Control7 Apoyo
7.5 Información documentada Comunicación Interna Manuales Procedimientos Instructivos Políticas Procedimientos Planes … Correos electrónicosComunicación Interna
7 Apoyo
7.5 Información documentada
Creación y actualización
Apropiada identificación y descripción Formato y medio apropiado
Cómo
Distribuir, acceder, recuperar y usar Almacenar y preservar
Controlar los cambios Desechar
Comunicación Interna
Control
7 Apoyo
Correos electrónicos de clientes Norma ISO 9001
Manuales de usuarios de equipos elaborados por el proveedor Leyes … Comunicación Externa Control
7 Apoyo
7.5 Información documentadaCapítulo 2 Referencias normativas Capítulo 3 Términos y definiciones Capítulo 4 Contexto de la Organización