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DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDAD HIPERTENSIVA EN EL EMBARAZO. 2008
DIAGNÓSTICO DE
ENFERMEDAD
HIPERTENSIVA EN EL
EMBARAZO
CINCO-P Programa preventivo de preclampsia y complicaciones Prenatales.SECRETARÍA DE SALUD DEL ESTADO DE MÉXICO
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CONTENIDO:
1. DEFINICIÓN DEL PROYECTO 2. PROBLEMA 3. OBJETIVOS 3.1 INDICADOR 4. METAS 2008 5. ESTRATEGIAS 6. PROGRAMA DE TRABAJO 7. PRESUPUESTO
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1. DEFINICIÓN DEL PROYECTO.
Este proyecto consiste en la elaboración, implementación y desarrollo del protocolo.
Determinación cuantitativa de proteínas angiogénicas y antiangiogénicas en población de mujeres embarazadas seleccionadas de acuerdo al crite-rio de factores de riesgo durante el primero y segundo trimestres del embarazo (primera etapa entre 10 y 25 semanas y segunda etapa de 26 semanas en adelante).
Seguimiento clínico, bioquímico hematológico y perinatal hasta la reso-lución obstétrica, aplicando una maniobra terapéutica doble ciega, a partir de las 25 semanas de gestación y conformando 4 grupos al azar. Grupo A con un medicamento (X), Grupo B con un medicamento (Y), Grupo C con un medicamento (Z) y un Grupo D con un medicamento (W).
Evaluación y discusión de los resultados y elaboración de las conclusio-nes.
Presentación de los resultados obtenidos y conclusiones hechas. Publicación del trabajo de investigación.
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2. PROBLEMA.
La muerte materna es un problema de salud pública en todo el mundo pero particularmente en países en vías de desarrollo como el nuestro donde la tasa de mortalidad en este rubro se encuentra alrededor de 60 x 100,000 NV, particularmente en el Estado de México durante la última década de la entidad se mantuvo con un promedio de tasa superior al nacional y a partir de 2006 esta tendencia tiene una proyección constan-te hacia abajo siendo esta de 39 en comparación a años previos, se ha reducido en un 30 por ciento.
La preeclampsia-eclampsia es la causa más frecuente de muerte mater-na y en nuestra entidad representa el 42 por ciento, no contamos aún con una estrategia encaminada a detectar temprana y anticipadamente el cuadro clínico de hipertensión nos permitirá aplicar alguna maniobra terapéutica-farmacológica para minimizar la morbilidad y la letalidad que sabemos representa un 33% y que es lo que incide en la mortali-dad.
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3. OBJETIVOS 2011.
Contar con una estrategia que nos permita:
1. Determinación temprana, preclínica de preeclampsia-eclampsia. 2. Determinación temprana de de complicaciones fetales.
3. Minimizar las complicaciones de la preeclampsia-eclampsia. 4. Mejorar el microambiente fetal.
5. Disminución de la mortalidad materno fetal por preeclampsia- eclampsia.
3.1. INDICADOR.
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4. METAS 2008.
Meta 1: Elaboración y aprobación del protocolo de investigación. Meta 2: Selección de la población a estudiar y calculo del tamaño de
la muestra.
Meta3: Determinación cuantitativa de los factores angiogénicos-antiogénicos.
Meta 4: Seguimiento clínico, bioquímico, hematológico y perinatal de la cohorte, aplicación de la maniobra terapéutica y resolu-ción obstétrica.
Meta 5: Evaluación de resultados, discusión y conclusiones. Meta 6: Presentación de resultados.
Meta 7: Publicación científica. AVANCE MENSUAL PREVISTO Unidad de medida: Porcentaje
Unidad de Medida: METAS 2008
E F M A M J J A S O N D 2009 Meta 1 PROTOCOLO 1 00 Meta 2 SELECCIÓN 50 50 Meta 3 CUANTIFICACIÓN 10 10 10 10 10 10 10 10 20 Meta 4 SEGUIMIENTO 10 10 10 10 10 10 10 10 20 Meta 5 EVALUACIÓN 1 00 Meta 6 PRESENTACIÓN 1 00 Meta 7 PUBLICACIÓN 10 0
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5. ESTRATEGIAS.
1. Implementar la unidad de investigación. 2. Contratar al personal requerido.
3. Adquirir insumos y reactivos.
4. Implementar logística en las 19 jurisdicciones y coordinar el envío de muestras y/o pacientes a la Unidad de Investigación.
5. Programar la entrega de equipos, reactivos e insumos con el pro-veedor y asegurar el procedimiento mediante contrato en comoda-to.
6. Procesar las muestras de la población en estudio.
7. Supervisar y asesorar todo el proceso de seguimiento clínico y re-solución obstétrica y perinatal.
8. Analizar y discutir los resultados obtenidos. 9. Difundir las conclusiones científicas.
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6. PROGRAMA DE TRABAJO. 1. PROTOCOLO (Proyecto) 2. SELECCIÓN 3. CUANTIFICACIÓN 4. SEGUIMIENTO 5. EVALUACIÓN 6. PRESENTACIÓN 7. PUBLICACIÓN CRONOGRAMA. META/ACTIVIDAD 2008 09 E F M A M J J A S O N D META 1: PROTOCOLO X Recabar bibliografía Integrar información Diseñar el estudio Elaborar el protocolo META 2: SELECCIÓN X X Identificación de la pobla-ción Selección y tamaño de muestra Diseño de logística Cronograma de activida-des META 3: CUANTIFICA-CIÓN X X X X X X X X X Adiestrar al personal Consentimiento informado
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META/ACTIVIDAD 2008 09
E F M A M J J A S O N D
cuadas
Desarrollo del proceso técnico
META 4: SEGUIMIENTO X X X X X X X X X
Atención y control clínico
Aplicación de maniobra farmacológica Actividad: Vigilancia bioquímica, hematológica y perinatal Resolución obstétrica y perinatal META 5: EVALUACIÓN X Recolección de datos Análisis estadístico Elaboración de conclusio-nes
Medición del impacto
META 6: PRESENTA-CIÓN x Diseño de la misma META 7: PUBLICACIÓN X Redactar el manuscrito Envío a publicación
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7. PRESUPUESTO.
Se cuenta con un presupuesto autorizado por la Secretaría de Salud de $55’000,000.00 (CINCUENTA Y CINCO MILLONES DE PESOS)
SE REALIZARAN UN TOTAL DE 12,627 DETERMINACIONES
EN CADA DETERMINACIÓN SE MEDIRAN CUATRO
PROTEINAS: ENDOGLINA, SFLT-1, VEGF Y PLGF. EL COSTO UNITARIO PARA LA MEDICIÓN POR
PROTEINA ES DE: $340.25
EL COSTO DE LA MEDICIÓN DE LAS CUATRO PROTEINAS ES DE: $1,360.90
CINCO -
P
EL COSTO DE LAS 12,627 DETERMINACIONES (LAS CUATRO PROTEINAS): $17,184,084.30
MAS EL 15% DEL IVA: $2,577,612.64 LO QUE DA UN TOTAL DE: $19,761,696.95 A ESTE TOTAL SE LE AGREGARÁN GASTOS DE
INSUMOS, EQUIPO DE INVESTIGACIÓN Y
CONSUMIBLES, POR LO QUE NOS DA UN GRAN TOTAL DE $20,000,000.00
CINCO -
P
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Hospital Perinatal del Estado de México
“Josefa Ortiz de Domínguez”-ISEM Unidad de Investigación
Infraestructura requerida para el proyecto de Investigación “CINCO-P”
No. de pacientes calculado 4209
• Se realizan un total de 25, 254 determinaciones
• En cada determinación se medirán cuatro proteínas: Endoglina, sFlt‐1, VEGF y PLGF • El costo unitario para la medición por proteína es de: $ 342.37
• El costo de la medición de las cuatro proteínas es de: $ 1, 369.50
• El costo unitario del kit es de: $ 13, 695.00 (cada kit sirve para 40 pruebas) • El costo de las 25, 254 determinaciones (las cuatro proteínas ): $ 5, 764, 225.50 • Incluye el 15% del IVA, lo que da un total de: $ 5, 764, 225.50
• A este total se le agregarán gastos de insumos , equipo de investigación y consumi‐
bles, por lo que nos dará un TOTAL: $ 18, 000, 000.00
Pruebas de laboratorio a realizar en forma complementaria:
Todas estas pruebas se realizarán en 12, 627 determinaciones
Precio unitario Precio total
de determinaciones
• Dímero D de precio unitario: 151.28 1,910,212.56 • Beta2 microglobulina de precio unitario: 119.16 1,504,633.32 • Factor de Fw de precio unitario: 163.56 2,065,272.12 • Hb A1c de precio unitario: 121.22 1,530,644.94 • Micro albumina de precio unitario: 12.96 1,426,345.92 • Micro gasometría de precio unitario: 59.95 756,988.65 • Biometría hematica de precio unitario: 45.81 578,442.87 • Glucosa: 1.97 24,875.19 • Creatinina: 2.51 31,693.77 • Acido úrico: 7.92 100.107.23 • Colesterol: 5.15 65,135.07
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• Triglicéridos 10.51 132,820.25 • Bilirrubina total 1.66 21,056.95 • Bilirrubina directa 2.33 29,474.92 • TGO 4.32 54,595.87 • TGP 4.32 54,595.87 • Amilasa 20.21 255,252.83 • LDH 1.74 22,067.63 • Proteínas Totales 1.38 17,546.26 • Albumina 3.83 48,403.05 • Fósforo 1.92 24,338.54 • Magnesio 6.63 83,809.97 • Hierro 7.18 90,756.56 • A esto se agrega calibradores,
controles y consumibles: 27.80 351,094.0 • IVA 105,660.15 TOTAL $ 11, 285, 824.49 PERSONAL REQUERIDO
• Dos secretarias: 14,000.00 mensuales 168,000.00 anual • Una química: 16,030.00 mensuales 192,360.00 anual • Dos investigadores: 40,000.00 mensuales 480,000.00 anual • Una enfermera: 12,425.00 mensuales 149,100.00 anual
TOTAL $ 989, 460.00
INFRAESTRUCTURA REQUERIDA
• Un laboratorio de Investigación:
Una Centrífuga refrigerada marca Thermo ICE: $ 253,000.00 (con IVA)
Un Gabinete de seguridad biológica Mod. 1440 clase II marca Thermo cientific:
$177,650.85 (con IVA)
• Un microscopio triocular modelo AxioCam MR marca ZEISS $ 200,000.00 • Un ultrasonido Voluson FP EXPERT marca General Electric 200,000 dólares
$2,200,000.00
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• Un espectro fotómetro de banda ancha con monitor
e impresora marca Beckman DU 640 PRECIO $450,000.00
TOTAL $ 3, 430, 650.85
• Un consultorio de investigación :
Mesa exploración, vitrina, mesa mayo: $ 4,850.00 (con IVA)
Un baumanómetro digital IDE902: $ 1, 240.00 (con IVA)
Estetoscopio littam clasicc II IDE956: $ 1, 682.00 (con IVA)
Estuche de diagnóstico WELCH ALLY: $ 4, 600.00 (CON IVA)
Cardiotocógrafo con 4 monitores: 32,000 dls $ 352,000.00.(anexo1)
Ultrasonido SISTEMA Sonosite MicroMax c/ tres transductores y pqt. De cálculos:
$556,600.00 (50,600 dls.)
TOTAL $ 920, 972.00
• Equipo de cómputo:
2 Laptop Sony Vaio: costo unitario $ 21, 988.00 (con IVA) TOTAL $ 43,976.00
2 Impresora 4280 hp: costo unitario $ 1, 229.00 (con IVA) TOTAL $ 2 ,458.00
2 cañón proyector optoma thecnology Mod. Ep1691 DLP (2500 ANSILUMENES): costo
unitario 935.89 DLS. TOTAL $ 20, 589.58
1 Pantalla de proyección DAE365: $ 1, 435.00 (ANEXO 2)
TOTAL $ 68, 458.58
RESUMEN
CONCEPTO I: COSTO DE PROTEINAS ANGIOGÉNICAS $ 18, 000, 000.00
CONCEPTO II: PRUEBAS COMPLEMENTARIAS $ 11, 285, 824.49
CONCEPTO III: SERVICIOS PERSONALES $ 989, 460.00 CONCEPTO IV: INFRAESTRUCTURA DE LABORATORIO $ 3, 430, 650.85 CONCEPTO V: INFRAESTRUCTURA DE CONSULTORIO $ 920, 972.00 CONCEPTO VI: EQUIPO DE CÓMPUTO $ 68, 458.58
COSTO TOTAL DEL PROYECTO $ 34, 695, 365.92
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8. APOYO DE OTRAS ÁREAS.
