M adrid, 15 de Noviembre de 2011 /
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T A M B I E N E N I N C O M P A N Y
Los aspectos “más sensibles” para obtener la conformidad de las
Autoridades Sanitarias:
• Cómo interpretar la norma para asegurar la aprobación de sus etiquetas y garantizar la protección de los usuarios de sus productos
• Cómo van a vigilar y controlar las Autoridades que su producto cumple con las condiciones para el uso de declaraciones nutricionales y propiedades saludables
• Qué pruebas científicas le permitirán avalar que los perfiles nutricionales y las propiedades saludables utilizadas responden a los estándares establecidos en la norma
Impartido por:
Juan Manuel Gómez Cores Técnico Superior Salud Pública CONSEJERIA SANIDAD.
COMUNIDAD DE MADRID
Jose Carlos Quintela Fernández Director General Científico NATAC BIOTECH
Pedro de la Fuente Blasco Director General
QUANTUM EXPERIMENTAL
Cumpla con sus obligaciones y asegure que el Etiquetado y Publicidad de sus productos se adapta a la nueva
regulación
U n a d i v i s i ó n d e I I R Es pa ñ a
¡El foro imprescindible para
estar al día de los cambios que se han
producido en el último año y se van
a producir durante el
2011!
5º Seminario
Nuevas Declaraciones Nutricionales y de
Propiedades Saludables
en complementos alimenticios y alimentos funcionales
Una fotografía actualizada de cómo incluir en sus etiquetas y publicidad declaraciones nutricionales y propiedades saludables
Ahorre
300€
si efectúa el pago antes del 10 de Mayo
Nuevas Declaraciones Nutricionales y de
Propiedades Saludables
Programa
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Madrid,15 de Noviembre de 2011
lCómo afectarán los perfiles nutricionales a los complementos alimenticios y productos dietéticos
El etiquetado del producto: qué cambios se producen con la entrada en vigor del reglamento
lQué información nutricional debe contener
lCómo reflejar la declaración nutricional, propiedad saludable y/o reducción del riesgo de enfermedad
lQué plazo hay para adecuar el etiquetado y la publicidad de los productos ya
comercializados
Juan Manuel Gómez Cores Técnico Superior Salud Pública
CONSEJERIA SANIDAD. COMUNIDAD DE MADRID
11.30 Café
12.00
Nuevas posibilidades de desarrollo de productos para la industria farmacéutica.
Autorización de complementos alimenticios con declaraciones en el etiquetado de reducción de riesgo de una enfermedad
lCuál es la regulación de los complementos alimenticios
lQué ingredientes se pueden emplear lCómo es el procedimiento para comercializar los complementos alimenticios en varios países de la Unión Europea
lCómo afecta el reglamento 1924/2006 relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables de los alimentos a los complementos alimenticios
Qué condiciones cumplir para el uso de declaraciones nutricionales y
propiedades saludables en la publicidad y etiquetado de alimentos y complementos alimenticios
lCómo demostrar científicamente el efecto benéfico
lQué cantidades de la sustancia debe tener el producto final
lCómo demostrar que la sustancia es asimilable para el organismo
lCómo se va a evaluar la forma de expresarse en la declaración
lQué condiciones se les exigirá a los productos que ya están en el mercado
El procedimiento a seguir para solicitar la autorización de utilización de una declaración de salud
lDeclaraciones de propiedades saludables
> Evaluación científica “del nivel mas elevado posible”: elementos críticos a considerar en las evaluaciones para que sean consideradas como tales
> Qué papel juegan las patentes en la declaración de propiedades saludables
lDeclaraciones de reducción del riesgo de enfermedad
> Qué requisitos generales se exigen en el etiquetado
> Qué requisitos específicos considerar
> Cuáles son las fases y elementos críticos del procedimiento de autorización para conseguir una solicitud validada
> Qué protección tendrán estos productos autorizados frente a otros productos de la competencia
José Carlos Quintela Fernández Director General Científico NATAC BIOTECH
14.00 Almuerzo
15.30
Problemática de la industria para la interpretación de la nueva normativa lLa aplicación de la normativa en la Industria: situación actual
lPrincipales dificultades de aplicación:
¿cómo se están resolviendo?
Pedro de la Fuente Blasco Director General
QUANTUM EXPERIMENTAL
17.30
Fin de la jornada y clausura del seminario 9.15
Recepción de los asistentes y entrega de la documentación
9.30
ANALISIS ACTUAL DE LA SITUACION LEGISLATIVA EN MATERIA DE ETIQUETADO, PRESENTACION Y PUBLICIDAD DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES
lLos alimentos funcionales y su marco regulador: revisión de los principales aspectos legislativos que los regulan lMarco normativo actual en España y Europa. Aspectos críticos a considerar para superar las exigencias de los organismos reguladores
REGLAMENTO 1924/2006 RELATIVO A LAS DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES DE LOS ALIMENTOS
Cómo va a afectar la entrada en vigor del reglamento en la Industria
lQué cambios van a tener que introducir en sus diferente procedimientos
lQué costes se derivarán de la adaptación a las novedades normativas
El ámbito de aplicación del nuevo reglamento: cuándo deben demostrarse las declaraciones nutricionales y las propiedades saludables en los diferentes tipos de comunicación comercial lTipos de productos
lTipos de presentaciones lExenciones
Qué principios deben seguir cualquier declaración para obtener la conformidad del organismo evaluador
lQué papel juegan los estados miembros lQué nivel de exigencia se espera de los evaluadores
lQuién evaluará y autorizará las alegaciones
Restricciones al uso de declaraciones y exenciones: prohibiciones recogidas en el reglamento
El perfil nutricional: alimentos y categorías de alimentos ¿qué deben cumplir?
lQué son los perfiles nutricionales
Consulte los programas
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//3¿Por qué le interesa acudir a este Seminario?
Todos los ponentes/instructores están confirmados. IIR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa y de no entregar la documentación de alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad © IIR ESPAÑA, S.L. 2011
Juan Manuel Gómez Coreses Licenciado en Farmacia, por la Universidad Complutense de Madrid en 1978. Desde el 1 de Julio de 1982, hasta la actualidad, ejerce como Técnico Superior de Salud Pública, actualmente en el Area de Higiene Alimentaria de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid. Amplia formación y experiencia docente en Higiene y Tecnología de los Alimentos, Alimentación y Nutrición y otros aspectos de Salud Pública relacionados. Ha publicado numerosos documentos sobre estos temas. Ha colaborado en la monografía de “El derecho a la información en salud alimentaria” con el capítulo titulado: “Objetivos de la Comisión respecto a los Productos Frontera. Propuesta de Reglamento Europeo sobre Alegaciones de Salud”. Y recientemente, ha colaborado en la monografía de “Alimentación y Derecho. Aspectos legales y nutricionales de la alimentación” con el capítulo sobre “Los perfiles nutricionales a la luz del Reglamento (CE) 1924/2006 sobre declaraciones nutricionales y de propiedades saludables. Un beneficio para el consumidor y el industrial”
José Carlos Quintela Fernándezes Licenciado con Grado en Farmacia por la Universidad de Santiago de Compostela. Doctor en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Madrid. Miembro del Grupo Nacional de Expertos de Fitoquímica de la Real Farmacopea Española. Miembro de Grupo de Expertos en Fitoquímica de la Farmacopea Europea. Presidente de AFBIA, Asociación Española para el Fomento de la Biotecnología en la Industria de la Alimentación. Ha sido Director Investigación y Desarrollo de Puleva Biotech Exxentia. Actualmente desarrolla su actividad profesional en Natac Biotech como Director General Científico
Pedro de la Fuente Blascoes Licenciado en Farmacia. Tesina de licenciatura (licenciado en grado). Executive MBA por el Instituto de Empresa. Vocal de Plantas Medicinales y Alimentación de la Asociación Española de
Farmacéuticos de la Industria -AEFI-. Actualmente es Director General Quantum Experimental
Cada día son mas los usuarios de suplementos nutricionales y alimentos funcionales; en 2003 estos productos constituían el 5% del mercado español de alimentación y bebidas, mientras que hoy en día las cifras están en torno al 30%. Al mismo tiempo, cada vez es más complejo y costoso el desarrollo de nuevas moléculas
¿Su compañía está preparada para dar respuesta a esta nuevo mercado?
Los fabricantes de complementos alimenticios y alimentos funcionales deberán adaptarse a la nueva normativa, que exige pruebas científicas que avalen la validez de los mensajes con los que se promocionan dichos productos
¿Domina los requisitos legales que le garantizan participar en este sector?
¿Sus productos cumplen con las nuevas exigencias?
SOLO iiR LE OFRECE LA OPORTUNIDAD DE CONOCER EL NUEVO MARCO REGULADOR DE LOS ALIMENTOS
lSupere la evaluación de las autoridades en materia de etiquetado, presentación y publicidad
lIndague si sus productos están exentos de demostrar las declaraciones nutricionales
lObtenga la conformidad del organismo evaluador ante cualquier declaración nutricional
lDemuestre ante las autoridades que sus productos tienen un efecto benéfico para el organismo
lAverigüe qué elementos considerar en el etiquetado para declarar propiedades saludables
lConozca los plazos para adecuar sus productos ya comercializados
OBJETIVOS
Desde la entrada en vigor del reglamento que establecía en toda la Unión Europea las nuevas reglas para el etiquetado, presentación y publicidad de alimentos en lo relativo a las declaraciones nutricionales y saludables, en España se han ido definiendo los criterios para demostrar las declaraciones nutricionales en Complementos Alimenticios y Alimentos Funcionales.
¡Ya existen criterios definidos por las autoridades! ¡Ya es posible tener en cuenta en sus demostraciones científicas y ensayos clínicos las experiencias de evaluación a sus colegas del sector!
iiR, siempre al día de las necesidades de los profesionales, le presenta un nueva convocatoria del seminario donde podrá descubrir todas las novedades en relación a los requisitos para solicitar la autorización de comercialización de estos productos.
El seminario comenzará realizando una revisión de la actual situación legislativa en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los alimentos funcionales. A continuación analizará en profundidad los aspectos claves del reglamento sobre declaraciones nutricionales y propiedades saludables. ¡Averigüe todos los trámites a cumplir! Y para cerrar la sesión averiguará como está resolviendo las industria las principales dificultades de aplicación de la norma.
NUESTROS INSTRUCTORES
Empresas de Alimentación
> Responsable de Calidad
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> Responsable de Producto
Laboratorios farmacéuticos
> Director de Registros
> Técnico de Registros
> Director Técnico
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Los asistentes a esta Jornada se beneficiarán de una suscripción gratuita de 3 meses a la revista Alimentaria
Las opiniones de los asistentes a anteriores convocatorias avalan la calidad del seminario:
"Didáctico, clarificador, con información actualizada e interactivo. Un seminario muy completo"
María Rovira Guerin
Director Desarrollo de Negocio LABORATORIOS ECHEVARNE
"Es una visión global y a la vez específica del tema abordado"
Susana Fiszman dal Santo Profesora de investigación IATA CSIC
"Ha sido interesante"
Rocío Rocamora Directora de Calidad POMPADUR IBERICA
"Interesante ya que es un contenido en pleno cambio y los laboratorios deben buscar foros como éste para reciclarse y ponerse al día"
Montserrat Pedró Carulla Medical Adviser
BOEHRINGER INGELHEIM
"Cubre las expectativas"
Mª Rosa Buhigas Jefe de oficina Ténica FERRER INTERNACIONAL
"El evento me ha parecido bueno, se ha adaptado a mis necesidades…”
Alicia Santamaría Orleans
Jefe de Formación e Información Científica LABORATORIOS ORDESA
"Me ha parecido una jornada muy interesante, volvería a asistir en próximos eventos relacionados con los
complementos alimenticios"
Mariví Romero March Marketing Manager FARMALIDER
Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos BPPC vs. ISO 22716 Barcelona, 11 y 12 de Mayo
Nueva Regulación en Variaciones Madrid, 6 de Abril
Barcelona, 14 de Junio
Nuevo Procedimiento de Registro y Renovación de Fitosanitarios Madrid, 17 de Mayo
Comercio Exterior de Medicamentos 2011 Barcelona, 24 de Mayo
Zonas Limpias en el Sector Farmacéutico Barcelona, 24 y 25 de Mayo
Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica GDPs
Madrid, 9 de Junio
Bioequivalencia up to date Madrid, 14 y 15 de Junio
Cuestiones Controvertidas en la Promoción de Medicamentos
Madrid, 28 de Junio
Nuevas Declaraciones Nutricionales y de Propiedades Saludables en complementos alimenticios y alimentos funcionales Madrid, 15 de Noviembre
Agenda 2011
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Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción.
iiR le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración.
(** En caso de cancelación del evento por parte de iiR el asistente podrá elegir la documentación de otro evento)
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ALOJAMIENTO
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