Informes Previos a la introducción de nuevas tecnologías en el SNS-O

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Informes Previos a la introducción de

nuevas tecnologías en el SNS-O

Autores: María José Lasanta Sáez¹, Luis Gabilondo Pujol¹, José Antonio Garbayo Sánchez². ¹ Servicio de Investigación, Innovación y Formación sanitaria

² Servicio de Aprovisionamiento del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea

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Registro de nuevos productos en

Catálogo de Aprovisionamiento

Resolución del Gerente del SNS-O de julio de 2009

SOLICITUD Nuevo producto Nueva técnica Nueva necesidad INFORME PREVIO Información adicional Denegación APROBACIÓN Uso general Uso protocolizado Reevaluación Variante Mayor Mayor coste Nuevos usos Variante menor Menor coste Cambios de formato Mayor especificación

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Objetivos del Estudio

• _{Análisis de Informes Previos.}

• Impacto en el sistema.

• Percepción de beneficios e inconvenientes.

• _{Grado de contribución a la sensibilización}

sobre la necesidad de justificación adecuada

para mantener la sostenibilidad.

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Metodología

• Análisis de Informes Previos realizados en dos años

Junio 2010 junio de 2012.

• Comparativa del Nº de solicitudes antes y después de

la Resolución en dos períodos de 6 meses.

Octubre 2009 - Marzo 2010 v.s. Octubre 2011 - Marzo de 2012

• Encuesta de Opinión realizada a

• Directivos del SNS-O

• Jefes de Servicios Clínicos

• Técnicos de Gestión y similares

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Informes Previos Solicitados

17,06% 38,38% 30,33% 11,37% 2,84% MEDICOS QUIRÚRGICOS LAB OTROS NO CLINICO 8 11 27 36 12 65 52 Material no sanitario Irrelevante o no necesario Material para aparatos, técnicas o

servicios ya aprobados Material para cumplir normativa o

calidad

Material para un paciente concreto Nuevo material de mayor coste

Nueva técnica relevante en el Sistema

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Resolución de los Informes Solicitados

51%

37%

7%

5%

Favorable con solicitud inicial Favorable con información complementaria Pendientes Desfavorable 1% Negativa inicial 4 % No aporta la información complementaria requerida

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Tiempo entre Solicitud e Informe

De 0 -1 días; 24% De 1-7 días; 48% De 7-30 días; 27% Más de 30 días; 2%

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Evolución del número de

solicitudes y autorizaciones

524 386 500 386 0 100 200 300 400 500 600 2009-2010 2011-2012 Solicitadas Autorizadas

El efecto autorregulador

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Total de Solicitudes

Octubre 2011 –Marzo 2012

Inscripción Directa 189 Inscripción con Informe Previo 164 Denegadas 24 Pendientes 9

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100% 89% 55% 40% 67% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

% Que conocen la Resolución

100% 38% 17% 50% 39% 0% 63% 83% 50% 61% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

¿La perciben como burocracia?

Es un trámite pero añade valor No es un trámite

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Posibles Ventajas

• Extender la necesidad de justificación para introducir NT

• Concienciar a los profesionales sobre la necesidad de evaluación

• Potenciar la medicina basada en la evidencia

• Disminuir la variabilidad de la práctica clínica

• Favorecer el control del gasto

• Limitar el gasto inapropiado por parte del sistema

• Contribuir a la sostenibilidad del sistema • Colaborar a que los recursos se desvíen a

técnicas más efectivas

• Facilitar que las decisiones sean fundadas y están avaladas por expertos y

• Disminuir la presión de las casas comerciales sobre los clínicos

Posibles Inconvenientes

• Añade burocracia

• Disminuye la libertad de los profesionales en la toma de decisiones

• Supone un freno a la innovación

• Supone un freno para mantener la calidad • Valora más el costo que el potencial

beneficio clínico

• Falta de evidencia científica para las NT muy novedosas

• Falta de evaluación de las tecnologías que no conllevan aparataje

• Se realizan informes sobre productos que no tienen trascendencia ni impacto • Duración excesivamente prolongada de las

evaluaciones

• Se realiza cuando ya se han puesto en marcha acciones para la introducción de la NT

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6,8 7,0 7,3 7,4 7,5 7,6 7,6 7,7 7,7 8,1 0,00 1,00 2,00 3,00 4,00 5,00 6,00 7,00 8,00 9,00 10,00

Disminuir la presión de las casas comerciales sobre los clínicos

Disminuir la variabilidad de la práctica clínica Potenciar la medicina basada en la evidencia Concienciar a los profesionales sobre la necesidad de

evaluación

Contribuir a la sostenibilidad del sistema Favorecer el control del gasto Facilitar que las decisiones sean fundadas y están

avaladas por expertos

Extender la necesidad de justificación para introducir NT

Limitar el gasto inapropiado por parte del sistema Colaborar a que los recursos se desvíen a técnicas

más efectivas

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6,8 7,0 7,3 7,4 7,5 7,6 7,6 7,7 7,7 8,1 0,00 1,00 2,00 3,00 4,00 5,00 6,00 7,00 8,00 9,00 10,00

Disminuir la presión de las casas comerciales sobre los clínicos

Disminuir la variabilidad de la práctica clínica Potenciar la medicina basada en la evidencia Concienciar a los profesionales sobre la necesidad de

evaluación

Contribuir a la sostenibilidad del sistema Favorecer el control del gasto Facilitar que las decisiones sean fundadas y están

avaladas por expertos

Extender la necesidad de justificación para introducir NT

Limitar el gasto inapropiado por parte del sistema Colaborar a que los recursos se desvíen a técnicas

más efectivas

Ventajas

3,3 3,9 4,0 4,2 4,6 4,9 5,4 5,8 6,0 6,0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Supone un freno para mantener la calidad Supone un freno a la innovación Valora más el costo que el potencial beneficio clínico Disminuye la libertad de los profesionales en la toma

de decisiones

Añade burocracia innecesaria Se realiza cuando ya se han puesto en marcha acciones

para la introducción de la NT

Se realizan informes sobre productos que no tienen trascendencia ni impacto

Falta de evidencia científica para las NT muy novedosas

Falta de evaluación de las tecnologías que no conllevan aparataje

Duración excesivamente prolongada de las evaluaciones

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Ventajas adicionales

• Identificar, priorizar y evaluar técnicas y productos sanitarios nuevos que pueden tener impacto significativo en el SNS-O • Seguir una metodología en la toma de

decisiones para incorporar NT

• Estandarización de procedimientos para todos los hospitales

• Posibilidad de intercambio de productos ante una rotura de stock en el hospital • Permitir unificar prestaciones y criterios • Introducir una cultura de cuestionamiento

y critica constructiva en la gestión clínica.

Inconvenientes adicionales

• Desconocimiento del procedimiento por parte de los profesionales

• Valoración por profesionales sin conocimientos médicos

• Los tiempos de resolución

• La dificultad de argumentos económicos.

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5,1 5,3 7,0 7,6 7,7 7,8 7,9 7,9 8,1 8,3 8,7 0 2 4 6 8 10 Culturales Sociales Organizativos Legales Calidad vida Seguridad Epidemiológicos Científicos Éticos Relación Coste Beneficio Eficacia

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22% 36% 65% 70% 74% 81% 87% 89% 92%

¿Conoces la Guía GANT o similar? ¿Conoces los informes que emiten las Agencias de Evaluación en tu área? ¿Conoces la existencia en España de Agencias de Evaluación de Tecnologías? ¿Es conveniente contar con un Comité de

Innovación dentro del CHN?

¿Debe ser el o la Jefe de Servicio quien solicite los nuevos materiales? ¿Crees necesario formación en Evaluación

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