TRUJILLO – PERÚ

Facultad de Medicina - UNT

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE MEDICINA

PROGRAMA DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

Factores de riesgo asociados a retinopatía de la prematuridad en el Hospital Belén De Trujillo 2013-2018

PARA OPTAR EL TITULO DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL DE ESPECIALISTA EN PEDIATRÍA

AUTOR:

Sabogal Deza, Marilyn

ASESOR:

Huamán Rodriguez, Martina Rosaria

TRUJILLO – PERÚ

2018

Facultad de Medicina - UNT

I. GENERALIDADES 1. TÍTULO

“ FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A RETINOPATIA DE LA PREMATURIDAD EN EL HOSPITAL BELÉN DE

TRUJILLO 2013-2018 ”

2. PERSONAL INVESTIGADOR

Investigador 1 SABOGAL DEZA MARILYN

Cargo en el proyecto AUTOR

Facultad

FACULTAD DE MEDICINA DE LA

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

Teléfono fijo - celular 530303 - 944695204

E-mail [email protected]

Dirección Av. América Norte 1810 Dpto. 401 F

Investigador 2 MARTINA HUAMAN RODRIGUEZ

Cargo en el proyecto Asesor

Facultad Medicina humana

Teléfono fijo - celular 948612304

E-mail [email protected]

3. TIPO DE INVESTIGACIÓN

Investigación Aplicada, libre

4. AREA, SECTOR Y LINEA DE INVESTIGACION

 Área: Ciencias Clínicas

 Sector: Neonatología

 Línea de investigación: Retinopatía de la prematuridad

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5. JUSTIFICACION DEL PROYECTO

La retinopatía de la prematuridad (ROP) representa una de principales causas de ceguera y discapacidad visual en niños a nivel mundial, la ceguera producida por ROP es una de las secuelas de mayor gravedad para los prematuros ya que aquellos que la padecen estarán condicionados y limitados por esta de forma permanente. La prevalencia de ROP ha aumentado a través de los años junto con la mejora en la atención y de supervivencia de los prematuros. En nuestro medio no existen estudios actualizados de los factores de riesgo asociados a ROP ni análisis multivariados para la observación independiente de los factores más prevalentes. El presente trabajo busca para poder así contribuir a la información existente sobre los distintos factores que influyen en la aparición de ROP, poder reconocerlos y ejerce un control sobre ellos sobre los mismos.

6. LOCALIDAD E INSTITUCIÓN DONDE SE DESARROLLA EL PROYECTO:

● Sede de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo.

● Hospital Belén de Trujillo (HBT).

7. DEPARTAMENTO AL QUE PERTENECE EL PROYECTO:

● Departamento de Pediatría 8. DURACIÓN DEL PROYECTO:

Diez (10) meses

Inicio: 10/12/18

Término: 10/09/18

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9. CRONOGRAMA DE EJECUCION DEL PROYECTO

Cronograma de Ejecución

Actividades/Tareas

MESES / HORAS SEMANALES

Dic. Ene. Feb-Abr. May. Jun-Jul. Ago.

1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 1 2 3 4

1. Planificación

Elaboración de proyecto

x x x

Gestión de Permisos

x x x x x

2. Ejecución

- Recolección de datos

x x x x x

- Procesamiento

estadístico de datos

x x x x

- Discusión y redacción de informe

x x x x x x x x

3. Entrega de informe

x

HORAS DEDICADAS AL PROYECTO:

● 2 horas diaria * 5 días a la semana = 10 horas/semana 10. RECURSOS DISPONIBLES

10.1. PERSONAL:

 Autores:

❖ SABOGAL DEZA, Marilyn

 Asesor:

 Dra. HUAMAN RODRIGUEZ Martina

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10.2. Materiales y Equipos

CÓDIGO

INSUMO

CANTIDAD

COSTO UNITARIO

(S/.)

COSTO

TOTAL (S/.)

5.3.11.30 Calculadora CASIO

fx-82 ES 1 unid 15.00 15.00

5.3.11.30 Impresora EPSON

L355 1 unid 600.00 600.00

5.3.11.30 Laptop Samsung 1 unid 1500.00 1500.00

10.3. Locales

LUGAR INSTITUCIÓN DIRECCIÓN

1 Servicio de

hospitalización pediatría.

Hospital de Belén de Trujillo (HBT)

Jr. Bolívar # 350 Trujillo, La Libertad- Perú

2 Servicio de

hospitalización Neonatología.

Hospital de Belén de Trujillo (HBT)

Jr. Bolívar # 350 Trujillo, La Libertad- Perú

3 Centro de cómputo de la FMUNT.

Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo(FMUNT)

Jr. Salaverry # 545 Trujillo, La Libertad- Perú

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11. Presupuesto

Insumos para investigación: Autofinanciado por autore

CODIGO INSUMO UNIDAD CANTIDAD COSTO

UNITARIO (S/.)

COSTO TOTAL

(S/.)

2. 3. 1 5. 1 2

Papel Bond A4 Millar 2 14.00 28,00

2. 3. 1 5. 1 2

Lapiceros Unidad 10 10,00

2. 3. 1 5. 1 2

CD Unidad 6 12,00

2. 3. 1 99.

1 99

Tinta compatible para impresora EPSON

L355

Unidad 2 200,00

TOTAL 250,00

Servicios: Autofinanciado por autores

CODIGO INSUMO UNIDAD CANTIDA

D

COSTO UNITAR

IO (S/.)

COSTO TOTAL

(S/.) 2 . 3 . 2 1 . 2

1

Transporte y viáticos Día 40 5.00 200,00

2. 3. 2 2. 2 3 Internet Horas 150 1.00 150,00

2 . 3 . 2 2 . 4 4

Encuadernación Ejempla r

6 100 600,00

2 . 3 . 2 2 . 4 4

Fotocopiado Paginas 400 0.1 40,00

TOTAL 990,00

INSUMOS: S/. 250,00

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PLAN DE INVESTIGACIÓN

1.

INTRODUCCIÓN

1.1.

MARCO TEÓRICO

La retinopatía de la prematuridad (ROP) representa una de las causas principales de ceguera y discapacidad visual en niños a nivel mundial(1).. Los datos acerca de su incidencia y prevalencia están sujetos al grado de inmadurez, siendo los países con mayor prevalencia aquellos con tasas superiores de supervivencia de prematuros (2), según el estudio multicéntrico CRYOROP(3), la incidencia de ROP es 65.8% en menores de 1251g, tasas similares son mostradas en otros estudios multicéntricos a través de los años(4), en Latinoamérica la prevalencia de ROP oscila entre 6.6% a 82% (5), en Perú se muestra una prevalencia del 70.5% en menores de 1500 g (6).

La ROP se define a como una proliferación vascular anormal de la retina debido a su inmadurez(7–10), que suele manifestarse a las 2-3 semanas y es observable con el fondoscopio (11). Tras el nacimiento, la transición entre un estado hipóxico intraútero a un estado hiperóxico, produce vasoconstricción y cese del desarrollo vascular normal con disminución del factor de crecimiento como el factor de crecimiento de endotelio vascular (VEGF) y el factor de crecimiento de insulina tipo 1(9,10,12); esto desencadena una respuesta compensatoria aberrante de proliferación fibrovascular generando vasos sanguíneos anormales fuera de la retina (7,9).

La severidad de ROP se clasifica en diversas etapas; la etapa 1 presenta una delimitación entre la zona vascularizada y no vascularizada por medio de una línea; la etapa 2 presenta dicha delimitación pero dada por una cresta ; la etapa 3 corresponde a la fase proliferativa vascular extrarretiniana; las etapas 4 y 5 comprenden el desprendimiento parcial o total de la retina respectivamente (13–15). Además, se describe una fase más grave denominada ROP agresivo posterior (APROP), la cual no pasa por etapas 1-3 y puede progresar a la etapa 5 rápidamente, culminando en ceguera irreversible (11). Cuando además existe un cuadro severo sumado a la presencia de arterias tortuosas y venas dilatadas en el polo posterior de la retina, se hace referencia a la enfermedad plus (7,8,11).

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La localización de ROP se toma en consideración a zonas en la retina: la zona I es aquella que rodea al disco óptico; la zona II rodea a la zona I y se extiende hacia la región nasal y finalmente la zona III que se encuentra en la retina temporal y presenta forma de media luna. La primera es la más asociada a casos graves de ROP (11,14,16). La extensión de la lesión es determinada por las horas del reloj que esta abarque (14,16).

Debido a que ROP es una enfermedad con progresión variable que puede presentar desde cuadros leves hasta severos e irreversibles, es importante hacer énfasis en su prevención, detección temprana y manejo adecuado en los recién nacidos prematuros con el fin de evitar problemas a futuro (7). La prevención actúa en tres niveles, siendo la finalidad de la prevención primaria evitar nacimientos prematuros y hacer uso adecuado de la oxigenoterapia en los mismos (17). Mientras que la prevención secundaria incluye los programas de tamizaje, cuyos criterios de inclusión varían entre las distintas guías de países, sin embargo es criterio neonatólogo identificar qué bebés deben examinarse (17,18). Por último la prevención terciaria abarca las medidas para evitar las secuelas en aquellos con ROP(15).

Diversos factores han sido asociados en desarrollo de ROP dentro de los cuales la prematuridad, el bajo peso al nacer y la oxigenoterapia son considerados como los principales(19). Sin embargo, estudios multivariados muestran asociación de ROP con diversos factores como sepsis neonatal, transfusiones sanguíneas, uso de ventilación a presión positiva continua (CPAP), ventilación mecánica, síndrome de distrés respiratorio, fototerapia (20–24).

El bajo peso al nacer representa un incremento en la morbimortalidad de los recién nacidos debido a la inmadurez de los órganos y sistemas, aumentando así el riesgo de presentar múltiples enfermedades (25). Sathar A. et al encontraron al peso <1500 g como factor de riesgo para el desarrollo de ROP (OR = 2.564 ; IC 95% =1.601- 4.106) (p<0.001) (20). Gonçalves E. et al. realizaron un estudio donde se obtuvo al peso <1000g como factor de riesgo (OR = 4.14; IC 95% = 1.34-12.77) (p<0.001) (15). Por otro lado Parekh A.

et. obtuvo por otro lado un peso <1250g como factor asociado (OR = 4.88; IC 95% = 2.01- 9.59) (p<0.001) (26).

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Muchos estudios evidencian que en cuanto menor sea la edad gestacional, existe un riesgo mayor incidencia de ROP y de mayor severidad la misma(8,15). En un estudio realizado por Onyango O. et al. se encontró que cuanto menor era la EG del recién nacido, mayor era el desarrollo de ROP (p<0.001) (27). Esto coincide con lo descrito por Sorge V.

et al en cuyo estudio obtuvo un p<0.001 para dicho factor de riesgo (28). Por su lado Azami M . et al. Encontró que la edad gestacional está relacionada con el desarrollo de ROP (OR = 2.08; IC 95% = 1.50-2.66) (p<0.001)(21).

La oxigenoterapia representa un medio de soporte importante para los prematuros, que si no se utiliza de manera adecuada puede llegar a ser perjudicial para los mismos. Los niveles altos de oxígeno con incremento de la PaO2 ≥ 80 mmhg podrían provocar daño a los nuevos y frágiles capilares de la retina (29). Vasavada D. et al. obtuvieron a la administración de oxígeno como un factor de riesgo (OR = 2.69 ;IC 95% = 1.1 – 6.5) (p

<0.005) (30). A su vez Bas A. et al. encontraron a la frecuencia de la oxigenoterapia como un factor de riesgo asociado a esta patología (OR = 1.023 ; IC 95% = 1.014- 1.032) (p<0.001) (22). Shrestha J. et al. hallaron de igual forma una asociación significativa entre la frecuencia de la oxigenoterapia y ROP (p< 0.009) (31).

La sepsis neonatal se presenta de manera más frecuente en recién nacidos prematuros, lo que trae consigo altas cifras de muerte además de múltiples complicaciones en esta población(32). En dicha patología se produce liberación de endotoxinas y consecuente proceso inflamatorio con fuga vascular, ocasionando un menor aporte de oxígeno en la retina (33). Reyes Z. et al. realizaron un estudio donde obtuvieron a sepsis neonatal como factor de riesgo para el desarrollo de ROP (OR = 7.472 ; IC 95% = 1.212- 46.047) (p<0.03) (34). Bas. et al. encontró asociación entre ROP y sepsis neonatal temprana (OR = 2.69 ; IC 95% = 2.14 – 3.37) (p<0.001) y sepsis neonatal tardía (OR = 5.79 ; IC 95% = 4.53- 7.39) (p<0.001) (22).

Los niños prematuros y con bajo peso al nacer pueden producir de manera inadecuada eritropoyetina y por lo tanto presentar anemia, mismas que requieren transfusiones sanguíneas. Estas si bien son beneficiosas, pueden traer consigo múltiples complicaciones, entre las cuales se encuentra el incremento de componentes oxidativos como radicales libres que pueden ser perjudiciales para la retina (35). Rasyidah R., et al.

encontraron a la transfusión sanguínea como un factor de riesgo para el a desarrollo de

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ROP (p<0.0001) (36). Gonçalves E. et al. En su estudio encontró que usuarios de transfusión sanguínea mostraron mayor riesgo de ROP (OR = 4.53; IC 95% = 1.97-10.41) (p<0.001) (15). Similar a lo reportado por Azami M . et al. (OR = 2.38; IC 95% = 1.43-3.94) (p=0.001)(21)

Dentro de los métodos de soporte ventilatorio y suministro de oxígeno encontramos a CPAP y a la ventilación mecánica. En el estudio ejecutado por Singh P. et al. se encontró que el soporte por medio de CPAP presentaba una fuerte asociación al desarrollo de ROP (p<0.001) (37). Así mismo Azami M . et al. (OR = 3.97; IC 95% = 1.21- 13.01) (p=0.023)(21). Gebeşçe A et al. obtuvieron a la ventilación mecánica como un factor de riesgo (p< 0.001) (23). De igual manera Mladenov. O et al. la encontraron como factor de riesgo (OR = 1.515 ; IC 95% = 1.063- 2.159) (p= 0.022) (38).

La fototerapia en un tratamiento utilizado para tratar la hiperbilirrubinemia en los recién nacidos. Teóricamente uno de los efectos colaterales de la fototerapia resultar perjudiciales para la retina y favorecer el desarrollo de ROP(39). Además se cree que la bilirrubina juega un papel antioxidante, por lo cual al ser eliminada, dicho efecto disminuye y se ve más favorecido el daño retiniano(40).Yau G. et al obtuvieron como factor de riesgo para el desarrollo de ROP a la fototerapia (OR = 2.98 ; IC 95% = 1.36- 7.89) (p<0.001), sin embargo fue excluido de un análisis multivariado (41). Sin embargo Azami M . et al.

Encontró relación entre la fototerapia y ROP con una baja significancia (OR = 1.50; IC 95% = 1.00 – 2.27) (p=0.049)(21) Mientras que para Gonçalves E. et al. No fue significativo (p=0.170 ) (15).

La alteración en el aporte de oxígeno que ocurre en el síndrome de distrés respiratorio (SDR) incrementa el estrés oxidativo y la producción de radicales libres de oxígeno que dañan a los vasos sanguíneo y consecuentemente mayor hipoxia en la retina (42). Bigdeli et al. encontraron una fuerte asociación entre el SDR y el desarrollo de ROP (p<0.000) (43). Yau G. et al obtuvo al SDR como como un factor de riesgo elevado para el desarrollo de ROP (OR = 10.16 ; IC 95% = 3.71-41.94) (p<0.001) (41).

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1.2.

PROBLEMA

¿Los factores de riesgo: septicemia, uso ventilación a presión positiva continua (CPAP), transfusión sanguínea, peso < 1500g, edad gestacional ≤ 32, ventilación mecánica, síndrome de distrés respiratorio, oxigenoterapia, duración de oxigenoterapia, ¿fototerapia están asociados a retinopatía de la prematuridad en recién nacidos hospitalizados en los servicios de neonatología del Hospital Belén de Trujillo 2013-2018?

1.3. HIPÓTESIS

Los factores de riesgo: septicemia, uso ventilación a presión positiva continua (CPAP), transfusión sanguínea, peso < 1500g, edad gestacional ≤ 32,

ventilación mecánica, síndrome de distrés respiratorio, oxigenoterapia,

duración de oxigenoterapia, fototerapia si están asociados a a retinopatía de la prematuridad en recién nacidos hospitalizados en los servicios de

neonatología del Hospital Belén de Trujillo 2013-2018.

1.4. OBEJETIVO GENERAL

Determinar si los factores de riesgo: septicemia, uso ventilación a presión positiva continua (CPAP), transfusión sanguínea, peso < 1500g, edad gestacional

≤ 32, ventilación mecánica, síndrome de distrés respiratorio, oxigenoterapia, duración de oxigenoterapia, fototerapia están asociados a retinopatía de la prematuridad en recién nacidos hospitalizados en los servicios de neonatología del Hospital Belén de Trujillo 2013-2018.

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1.4.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Determinar la frecuencia de septicemia, uso ventilación a presión positiva continua

(CPAP), transfusión sanguínea, peso < 1500g, edad gestacional ≤ 32, ventilación mecánica, síndrome de distrés respiratorio, oxigenoterapia, duración de oxigenoterapia, fototerapia en los recién nacidos con retinopatía de la prematuridad.

 Determinar la frecuencia de septicemia, uso ventilación a presión positiva continua

(CPAP), transfusión sanguínea, peso < 1500g, edad gestacional ≤ 32, ventilación mecánica, síndrome de distrés respiratorio, oxigenoterapia, duración de oxigenoterapia, fototerapia en los recién nacidos sin retinopatía de la prematuridad.

 Contrastar la asociación de los factores de riesgo con la retinopatía de la

prematuridad en recién nacidos hospitalizados en el servicio de neonatología del Hospital Belén de Trujillo 2013-2018.

 Determinar el OR y sus intervalos de confianza de los factores de riesgo asociados

a retinopatía de la prematuridad en recién nacidos hospitalizados en el servicio de neonatología del Hospital Belén de Trujillo 2013-2018.

 Determinar el análisis multivariado de los factores de riesgo asociados a retinopatía de la prematuridad en recién nacidos hospitalizados en el servicio de neonatología del Hospital Belén de Trujillo 2013-2018.

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2.

MATERIAL Y PROCEDIMIENTOS (MÉTODOS)

2.1.

MATERIAL

2.1.1. Diseño del estudio

El presente estudio posee un diseño de casos y controles (analítico, longitudinal, retrospectivo)

G

₁

O

₁

R

G

₂

O

₂

R: Aleatorización

G

₁

: Recién nacidos con Retinopatía de la prematuridad

G

₂

: Recién nacidos sin Retinopatía de la prematuridad

O

₁

y O

₂

: Frecuencia de factores de riesgo

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2.1.2. Población

Pacientes recién nacidos en el servicio de neonatología del Hospital Belén de Trujillo.

2.1.3. Criterios de selección

i. Criterios de inclusión

 Recién nacidos prematuros vivos atendidos en el Hospital Belén de Trujillo durante 2013-2018

 Paciente con edad gestacional menor de 37 semanas

DIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN

TIEMPO

CONTROLES:

Pacientes SIN diagnóstico de ROP CASOS: Pacientes CON diagnóstico de

ROP

MUESTRA

Ausencia de factor de riesgo

Ausencia de factor de riesgo

Presencia de factor de riesgo

Presencia de factor de riesgo

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ii. Criterios de exclusión

 Recién nacidos con malformaciones congénitas

 Recién nacidos procedentes de otras instituciones

 Pacientes con enfermedades infecciosas oftalmológicas

 Pacientes con enfermedad oftalmológica que genere opacidad de medios refringentes del ojo.

iii. Criterios de eliminación

 Pacientes con historia clínica incompleta.

2.1.4. Muestra y muestreo

i.

Muestra: Se seleccionarán un total de 316 sujetos que cumplan los criterios de inclusión y eliminación, hospitalizados en el servicio de pediatría del Hospital Belén de Trujillo, entre los meses Enero- Junio de 2016

ii.

Calculo de tamaño muestral: El cálculo de tamaño muestral se realizó mediante la siguiente fórmula(44), teniendo en cuenta un estudio previo (20):

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Donde:

 Z α/2 = 1,96 para α = 0.05

 Z β = 0,84 para β = 0.20

 r = 1

 P1 = 0.35

 OR: 2.064 Resultado:

 GRUPO CASOS = 158 pacientes

 GRUPO CONTROLES= 158 pacientes

iii.

Unidad de muestreo: Estará constituido por la historia clínica de cada paciente atendido en Hospital Belén de Trujillo durante el período 2013 – 2018 y que cumpla los criterios de inclusión, exclusión y eliminación.

iv.

Tipo de muestreo: Se utilizará un muestreo aleatorio estratificado por años, entre el total de pacientes con y sin retinopatía de la prematuridad, de acuerdo con los criterios de inclusión, exclusión y eliminación.

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17

2.2. Variables y escalas de medición

VARIABLE DEFINICIÓN

CONCEPTUAL DEFINICIÓN OPERACIONAL TIPO DE VARIABLE ESCALA DE MEDICIÓN RETINOPATIA DE LA

PREMATURIDAD

Presencia de retinopatía de la

prematuridad

Diagnóstico clínico establecido por Oftalmólogo CIE10: H35.1

Cualitativa.

Independiente.

Nominal.

SI NO VENTILACIÓN A

PRESIÓN POSITIVA CONTINUA (CPAP)

Uso de CPAP

Administración constante de presión en la vía aérea durante la inspiración y la espiración. Uso registrado en la historia

clínica

Cualitativa . Dependiente.

Nominal.

SI NO

TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA

Transfundir paquete globular

Transferencia de la sangre de un donante a un receptor. Uso registrado

en la historia clínica

Cualitativa . Dependiente.

Nominal.

SI NO

PESO < 1500G Peso al nacer menor de 1500 gramos

Peso del recién nacido según historia clínica o carnet materno perinatal.

Cualitativa . Dependiente.

Nominal.

SI NO

EDAD

GESTACIONAL ≤ 32

Edad gestacional al momento del nacimiento menor

de 32 semanas

Recién nacido vivo cuyo parto ocurrió antes de las 32 semanas de gestación.

Cualitativa Dependiente.

Nominal.

SI NO

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18

VARIABLE DEFINICIÓN

CONCEPTUAL DEFINICIÓN OPERACIONAL TIPO DE VARIABLE ESCALA DE MEDICIÓN VENTILACIÓN

MECÁNICA

Uso de ventilación mecánica

Asistencia mecánica para la ventilación pulmonar. Uso registrado en la historia

clínica.

Cualitativa Dependiente.

Nominal.

SI NO SÍNDROME DE

DISTRÉS RESPIRATORIO

Presencia de síndrome de distrés

respiratorio

Diagnostico registrado en la historia clínica CIE10: P22

Cualitativa Dependiente.

Nominal.

SI NO

OXIGENOTERAPIA Uso de oxigeno suplementario

Medida terapéutica que consiste en la administración de oxígeno a concentraciones mayores del ambiente.

Uso registrado en la historia clínica.

Cualitativa Dependiente.

Nominal.

SI NO

DURACIÓN DE OXIGENOTERAPIA

Tiempo de uso de oxigeno suplementario

Número de días en los que se administra oxigeno suplementario. Uso registrado

en la historia clínica.

Cualitativa Dependiente.

Nominal.

< de 7 días

> de 7 días

FOTOTERAPIA Uso de fototerapia

Uso de luz visible para el tratamiento de la hiperbilirrubinemia o ictericia, en el

recién nacido. Registro en la historia clínica

Cualitativa Dependiente.

Nominal.

SI NO

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2.3. PROCEDIMIENTOS RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN

 Se solicitará la aprobación del proyecto de la presente investigación por parte del del

Hospital Belén de Trujillo, para el acceso a la información necesaria.

 Se identificará el total de pacientes con retinopatía de la prematuridad en la base de

datos del servicio de neonatología del Hospital Belén de Trujillo en el periodo comprendido entre enero 2013 a diciembre 2018.

 Se procederá a la revisión de las historias clínicas de los pacientes identificados que

serán seleccionados de manera aleatoria.

 La información obtenida en las historias clínicas será transcrita en fichas de

recolección de datos. (Anexo 1)

 Se procederá a evaluar el contenido de las fichas de recolección de datos, las que posean datos incompletos serán eliminadas.

2.4. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA INFORMACIÓN

 El registro de datos provenientes de las fichas de recolección será consignado en

hojas de datos en Microsoft Excel ® 2016 para luego ser procesados utilizando el paquete IBM SPSS® Statistics Versión 24.

 Se aplicará la prueba de chi cuadrado para establecer la relación entre variables,

posteriormente se procederá a realizar el cálculo del OR para dichas variables. Se considerarán significativas las pruebas cuando p<0,05.

 Los factores que muestren asociación significativa serán evaluados mediante

regresión logística binaria para el cálculo del OR ajustado.

 Los datos obtenidos serán presentados en cuadros de simple y/o doble entrada y gráficos para su adecuada interpretación.

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2.5. ASPECTOS ÉTICOS

El estudio será revisado y aprobado por el comité de ética en investigación de la facultad de medicina de la Universidad Nacional de Trujillo y el comité de ética en investigación del Hospital Belén de Trujillo, según el Art. N°43 del Código de Ética del Colegio Médico del Perú(45). Las consideraciones éticas aplicadas serán evaluadas siguiendo las pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos de CIOMS del 2002(46). del Código de Ética del Colegio Médico del Perú. se considerará el Art. N° 95 y los principios 11 y 24 de la Declaración Jurada de Helsinki del 2013(47).

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1. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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Anexos

ANEXO Nº1

FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS

N° de ficha: ……….. Fecha: ……….

HC: ………..

Tipo: CASO ( ) CONTROL ( ) INFORMACIÓN DE LA MADRE:

 Edad madre: ………..

 Raza o Etnia:………..

 Estado civil ……….

 Nivel de estudio ………

INFORMACIÓN PACIENTE

 Ventilación a presión positiva continua (CPAP) : SI ( ) NO ( ) N° de días de uso ………..

 Transfusión sanguínea : SI ( ) NO ( ) N° de trasfusiones…………

 Peso < 1500g : SI ( ) NO ( )

 Edad gestacional ≤ 32 : SI ( ) NO ( )

 Ventilación mecánica : SI ( ) NO ( ) N° de días de uso……….

 Síndrome de distrés respiratorio : SI ( ) NO ( )

 Oxigenoterapia : SI ( ) NO ( ) N° de días de uso………. FIO2 Máximo

……. ( tiempo …….)

 Duración de oxigenoterapia : N° de días de uso ………… <7dias ( ) >7dias ( )

 Fototerapia : SI ( ) NO ( ) N° de días de uso ………

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Fundada por el Libertador Don Simón Bolívar el 10 de Mayo de 1824

FACULTAD DE MEDICINA

Inaugurada el 29 de Diciembre de 1957

Trujillo, 28 de mayo de 2019

RESOLUCIÓN Nº 043-2019-UNT-FAC.MED/D.

Vista la solicitud presentada por el señor (Srta.) M.C. SABOGAL DEZA MARILYN, alumno (a) del Programa de Segunda Especialidad, solicitando nombramiento de jurado para el dictamen y recepción del Proyecto de Investigación Titulado “FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A RETINOPATIA DE LA PREMATURIDAD EN EL HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO 2018-2019”

CONSIDERANDO:

QUE, ART.34º REGLAMENTO DE TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN dice que el Presidente del Jurado convocará a sesión de instalación del jurado hasta tres días después del nombramiento

QUE, el Jurado dispondrá de quince días calendarios para emitir su dictamen a partir de la fecha de la recepción de su nombramiento (ART.32º REGLAMENTO DE TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN)

Dado cuenta en la fecha con el ejemplar del Proyecto de Investigación estando a lo estipulado en el Reglamento Nacional del Residentado Medico, aprobado con Decreto Supremo N° 007-2017-SA y el Reglamento de Trabajos de Investigación de la Facultad de Medicina que se acompaña para OPTAR EL TITULO PROFESIONAL DE ESPECIALISTA EN PEDIATRIA.

El Decanato en uso de las atribuciones conferidas, en virtud al Art. 70°, inc 70.3 de la Ley Universitaria 30220 y al Art. 40°, inc. o) del Estatuto Universitario vigente.

RESUELVE:

Designar al Jurado, el que estará conformado por:

Dra. CECILIA VICTORIA ROMERO GOICOCHEA Presidente Dr. HUGO FERNANDEZ COSAVALENTE Miembro Dr. SIMEON IGNACIO UGAZ CAYAO Miembro

Facultándosele señalar día y hora de acuerdo al Nuevo Reglamento de Trabajos de Investigación de la Facultad de Medicina , aprobado por Resolución de Consejo Universitario N° 689-2019/UNT, de fecha 21 de noviembre de 2019.

Regístrese, comuníquese y cúmplase

Pilar yepes

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FACULTAD DE MEDICINA

Inaugurada el 29 de Diciembre de 1957

JR. SALAVERRY Nº 545 TELF. 044-474842 E-MAIL: decanatomedicina@ gmail.com TRUJILLO - PERU

CONSTANCIA

El Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo, que suscribe, hace constar:

Que (él) la M.C. SABOGAL DEZA MARYLIN, alumno (a) del Programa de Segunda Especialidad Profesional, cumplió en Presentar el Proyecto de Investigación Titulado: FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A RETINOPATIA DE LA PREMATURIDAD EN EL HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO 2018-2019, el cual fue evaluado por el Comité de Investigación y aprobado el 3 de junio 2019, por la Dirección de Investigación de la Facultad de Medicina, para obtener el Título de Segunda Especialidad Profesional de Especialista en PEDIATRIA.

Se expide la presente a solicitud del interesado.

Trujillo, 10 de agosto 2020

Pilar Yepes

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