COMUNICADO Nº 046/2019

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COMUNICADO Nº 046/2019

RETIRADA DE PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS CON INDICACIÓN TERAPÉUTICA O DE ADMINISTRACIÓN INYECTABLE.

LISTADO OFICIAL AEMPS

Finalizado el primer plazo, que se aplica a medicamentos homeopáticos solicitados con indicación terapéutica y aquellos sin indicación terapéutica cuya vía de administración sea inyectable -una minoría entre la totalidad de los que iniciaron el trámite de adecuación-, la AEMPS ha ordenado la retirada de 66 productos por no haber presentado la documentación correspondiente para su autorización.

Los plazos preceptivos para la tramitación de la documentación vienen fijados en la

Resolución de 29 de octubre de 2018, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios[AEMPS], por la que se establece la relación de medicamentos homeopáticos para los que se ha comunicado la intención de adecuación al Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, se fija el calendario para presentar la solicitud de autorización de comercialización, y se ordena la retirada del mercado de determinados medicamentos homeopáticos.

La práctica totalidad de los productos homeopáticos que incluía la Resolución no les afecta este primer plazo, al ser productos que se han notificado como sin indicación terapéutica y que pueden acogerse al procedimiento de registro simplificado de acuerdo a la normativa (con excepción de los inyectables).

El segundo plazo incluye productos con cepas de origen biológico que no estén incluidos en el primer periodo. En los siguientes tres ciclos (o plazos de evaluación) se incluirán los productos unitarios (una sola cepa) por orden alfabético y, en el último ciclo, los productos complejos (dos o más cepas).

Como se anunció, el Consejo General ha habilitado un “Buscador de medicamentos homeopáticos de uso humano” incluidos en la Resolución de la AEMPS de 29 de octubre de 2018, donde se va incorporando toda la información generada en este desarrollo normativo. Al mismo se puede acceder desde la Intranet Colegial :

En las páginas siguientes se adjunta el listado oficial recibido con los productos que no pueden seguir siendo comercializados, y deben ser retirados.

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Nombre Comercial Laboratorio Forma Farmacéutica

AESCULUS-INJEEL LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE Allium cepa Tendo

compositum Weleda S.A.U. INYECTABLE

APIS-HOMACCORD LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE Argentum metallicum D6 Weleda S.A.U. INYECTABLE

BERBERIS-HOMACCORD LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE Bronches/ Pyrite

compositum Weleda S.A.U. INYECTABLE

CANTHARIS COMPOSITUM S LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE

CARTILAGO SUIS-INJEEL LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE Cerusite D8 Weleda S.A.U. INYECTABLE Chrysolithe compositum Weleda S.A.U. INYECTABLE

COLOCYNTHIS-HOMACCORD LABORATORIOS HEEL

COR SUIS COMPOSITUM N S LABORATORIOS HEEL

CUTIS SUIS-INJEEL LABORATORIOS HEEL

CYNARA SCOLYMUS-INJEEL LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE Disques vertebraux,

Gelsemium compositum Weleda S.A.U. INYECTABLE

Dr- Reckeweg R16 Inject

Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg

& Co. GmbH

SOLUCIÓN INYECTABLE

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Dr- Reckeweg R25 Inject

& Co. GmbH

Dr. Reckeweg R10 Inject

& Co. GmbH

Dr. Reckeweg R41 forte Inject

& Co. GmbH

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& Co. GmbH

EMBRYO TOTALIS SUIS- INJEEL

LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE Ferrum sidereum D20 Weleda S.A.U. INYECTABLE

Ferrum sidereum,

Phosphorus, Silicea Weleda S.A.U. INYECTABLE

FERRUM-HOMACCORD LABORATORIOS HEEL

GALIUM-HEEL N LABORATORIOS HEEL

GELSEMIUM-HOMACCORD LABORATORIOS HEEL

HAMAMELIS-HOMACCORD LABORATORIOS HEEL

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HEPAR SUIS-INJEEL LABORATORIOS HEEL

HEPEEL N LABORATORIOS HEEL

HORMEEL SN LABORATORIOS HEEL

HYPOPHYSIS SUIS-INJEEL LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE Lamina Retina compositum Weleda S.A.U. INYECTABLE

Mercurius vivus D8 Weleda S.A.U. INYECTABLE

METRO-ADNEX-INJEEL LABORATORIOS HEEL

NEURO-INJEEL LABORATORIOS HEEL

NUX VOMICA-HOMACCORD LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE OSCILOGRIP Soria Natural S.A. COMPRIMIDO

PANKREAS SUIS-INJEEL LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE PFL ARNICIN Soria Natural S.A. AMPOLLAS

PFL FORMITON Soria Natural S.A. AMPOLLAS PFL HEPACEL Soria Natural S.A. AMPOLLAS PFL SARCOLAX Soria Natural S.A. AMPOLLAS PFL URETENE Soria Natural S.A. AMPOLLAS PFL VENOCEL Soria Natural S.A. AMPOLLAS

PULSATILLA COMPOSITUM LABORATORIOS HEEL

REN SUIS-INJEEL LABORATORIOS HEEL

ESPAÑA, S.A.U. SOLUCIÓN INYECTABLE Scorodite D30 Weleda S.A.U. INYECTABLE

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SILICEA-INJEEL LABORATORIOS HEEL

THUJA-INJEEL LABORATORIOS HEEL

TONICO-INJEEL LABORATORIOS HEEL

TONSILLA COMPOSITUM N LABORATORIOS HEEL