Reunión de trabajo para el análisis de los criterios de selección, programación de
necesidades y adquisición de medicamentos antimaláricos
Guía del Participante
Programa General de la Reunión
Cartagena, Colombia Abril 13 – 15, 2010
El presente informe se hizo posible gracias al apoyo proporcionado por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), bajo los términos del convenio cooperativo número GHN-A-00-07-00002-00. El contenido del presente corresponde a
Management Sciences for Health y no necesariamente refleja los puntos de vista de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional ni del gobierno de los Estados Unidos.
Acerca del Programa SPS
El programa Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS) procura fortalecer las capacidades de los países en vía de desarrollo para manejar efectivamente todos aspectos de los sistemas y servicios farmacéuticos. El enfoque del programa SPS es mejorar la administración del sector farmacéutico, fortalecer los sistemas de gestión farmacéutica y los mecanismos de financiación, contener la resistencia antimicrobiana y aumentar el acceso a los medicamentos y su uso
apropiado.
Strengthening Pharmaceutical Systems Centro para la Gestión Farmacéutica
Management Sciences for Health 4301 North Fairfax Drive, Suite 400
Arlington, VA 22203 USA Teléfono: 703.524.6575 Facsímile: 703.524.7898
E-mail: sps@msh.org Sitio Web: www.msh.org/sps
Programa General de la Reunión
PROGRAMA GENERAL DE LA REUNION
Introducción
Managenment Sciences for Health (MSH) por medio de sus proyectos Rational Pharmaceutical Management Plus (RPM Plus) y Strengthening Pharmeceutical Systems ha apoyado desde 2002 la gestión del suministro de medicamentos en el marco de la Iniciativa Amazónica para el Control de la Malaria (AMI por sus siglas en Ingles), financiada por la Agencia Americana para el Desarrollo Internacional (USAID). Desde esa fecha apoyó talleres de capacitación para el estudio del suministro, la cuantificación de necesidades y la adquisición de medicamentos;
estudios de disponibilidad y adherencia al tratamiento, e intervenciones para mejorar los sistemas de información y supervisión.
Con apoyo de otros socios de AMI, todos los países que forman parte de la Iniciativa
introdujeron combinaciones basadas en artemisinina para enfrentar la resistencia documentada de P.falciparum a esquemas terapéuticos utilizados previamente, fortalecieron los mecanismos para asegurar la calidad de todos los fármacos utilizados para el tratamiento de la malaria y
contribuyeron a asegurar un suministro de medicamentos virtualmente ininterrumpido en los últimos años. Posiblemente estos logros han contribuido a la importante reducción en la incidencia de malaria en todos los países que comparten la cuenca del Amazonas.
A pesar de estos avances, estudios recientes efectuados por MSH/SPS documentaron problemas en la disponibilidad de medicamentos1, algunos derivados de la falta de interés de los
proveedores por comercializar los pequeños volúmenes que ahora son requeridos debido a la disminución de la incidencia de la enfermedad; otros debido a problemas en la programación de las necesidades y en la compra, procesos que también han sido afectados por la disminución de la incidencia.
Esta reunión pretende colocar estos problemas en la mesa de discusión y establecer alternativas para enfrentarlos.
Propósito del Taller
Analizar los esquemas actuales de tratamiento para malaria, particularmente para P.falciparum, y discutir mecanismos para asegurar su continua disponibilidad.
1Edgar Barillas, 2009. Análisis de la disponibilidad de medicamentos antimaláricos en los países que comparten la Cuenca de Amazonas.
Presentado a la Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos por Strengthening Pharmaceutical Systems (SPS) Program.
Objetivos
1. Analizar los esquemas actualmente en uso para el tratamiento de P. falciparum y la conveniencia y factibilidad de estandarizar los esquemas de tratamiento en la Región.
2. Revisar los criterios para la programación de las necesidades de medicamentos, particularmente en situaciones de baja incidencia.
3. Discutir alternativas para la adquisición de medicamentos antimaláricos de alto precio o reducida oferta en el mercado local.
4. Elaborar planes de trabajo de mediano y largo plazo para implementar las intervenciones que permitan asegurar un suministro continuo de medicamentos, particularmente para el tratamiento de P.falciparum.
Metodologías
El taller tendrá una duración de tres días. Para el desarrollo de las sesiones se utilizarán los siguientes recursos:
• Presentaciones: Al inicio de la reunión los representantes de país presentarán los esquemas de tratamiento para malaria actualmente en uso. Posteriormente, Los
facilitadores presentarán una síntesis de los conocimientos acumulados en cada uno de los temas a ser tratados.
• Discusiones: Se desarrollarán discusiones entre los participantes sobre temas polémicos y los diferentes abordajes que se utilizan para encarar problemas similares.
• Actividades de grupo: Se han preparado varias actividades que permitirán poner en práctica algunas herramientas y métodos. Cada una de las actividades se presenta en una hoja de trabajo (adjuntas a este documento) que será completada bajo la orientación de los facilitadores. Para obtener el mayor provecho de las actividades es fundamental que los participantes traigan consigo, un original y una copia (en formato físico y electrónico), de la información solicitada en el Anexo 1.
• Exposición de los consensos de grupo: Los grupos de trabajo presentarán sus
conclusiones y recomendaciones en las reuniones plenarias, de modo que las experiencias de los participantes y los métodos aplicados por los diferentes grupos puedan ser
discutidos.
Las sesiones que incluye en la reunión son—
1. Esquemas de tratamiento actualmente utilizados para el tratamiento de P.falciparum
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2. Panel: Estandarización de los esquemas de tratamiento
3. Criterios para la programación de requerimientos de medicamentos antimaláricos 4. Requerimientos para la adquisición a través de agencias internacionales
5. Elaboración de planes de trabajo para mejorar la selección, programación y adquisición de medicamentos antimaláricos
Perfil de los Participantes
Para cada uno de los países invitados (Bolivia, Brasil, Colombia, Ecuador, Guyana, Perú y Surinam) se recomienda que los participantes de este taller sean:
a. Responsable de Gestión de Suministro de Medicamento en el Programa de Malaria:
Puede ser el responsable específico de gestión/logística, o el mismo Director/
Coordinador de programa si estas tareas no estuvieran delegadas a un funcionario.
b. Responsable de la unidad de compras de medicamentos e insumos del Ministerio de Salud
c. Responsable de la adquisición de medicamentos y suministros de Fondo Mundial (en los países que cuentan con proyecto en ejecución).
d. Los puntos focales para malaria de OPS/OMS en los países miembros de la iniciativa AMI.
Se esperaría en total un grupo de 30 participantes, aproximadamente.
Programa General de la Reunión
Agenda
Día Hora Actividad Metodología
Día 1 08:30 – 09:00 Inscripción
09:00–09:15 Bienvenida e introducción a la reunión Gerente del Programa Nacional de Malaria del país anfitrión y/o representante de USAID
09:15–09:45 Presentación de los participantes y facilitadores Angelica Perez
09:45–10:00 Metodología del taller Edgar Barillas
10:00–10:30 Receso
10:30–12:00 Sesión 1: Esquemas de tratamiento
actualmente utilizados para el tratamiento de P.falciparum (presentación por país, guía de presentación No1.)
Presentación por país enfatizando en:
Resistencia y bases epidemiológicas de los esquemas actualmente en uso. Presentación de los esquemas actuales (casos regulares y severos) y de planes de cambio de tratamiento o presentaciones
12:00–13:00 Sesión 2: Panel: Estandarización de esquemas de tratamiento en la región
• Resistencia a los antimaláricos
• Análisis de mercado y mecanismos de adquisición
• Distribución y utilización
15 minutos por cada presentación. 15 minutos de discusión de grupo
Resistencia a los antimaláricos: Roberto Montoya o Gustavo Bretas. Énfasis en si la diversidad de esquemas y presentaciones tienen fundamento en los patrones de resistencia
Análisis de mercado y mecanismos de adquisición: Nora Giron. Disponibilidad en el mercado de los medicamentos utilizados. Proveedores, precios y calidad. Problemas que ha enfrentado el FE para adquirir algunos medicamentos.
Distribución y utilización: Edgar Barillas. Conveniencia de estandarizar los esquemas para mejorar las compras, distribución e intercambios entre países.
13:00–14:00 Almuerzo
14:00–15:30 Actividad de grupo: Revisión de esquemas terapéuticos y discusión de alternativas para estandarizar esquemas regionales (guía de trabajo No.1)
Se conformarán grupos de trabajo inter-país para discutir (tomando en cuenta los argumentos presentados durante el panel) la posibilidad de estandarizar los esquemas terapéuticos y presentaciones
15:30 – 17:00 Presentación de trabajos de grupo Relatores de los grupos de trabajo expondrán los consensos alcanzados durante la discusión (Angelica Perez, moderadora)
Día Hora Actividad Metodología Día 2 08:30 – 9:30 Sesión 3: Criterios para la programación y
adquisicion de requerimientos de medicamentos antimaláricos
Edgar Barillas. Además de los métodos de programación comúnmente utilizados (epidemiológico, consumo histórico), se expondrán algunos criterios que tienen que ser tomados en cuenta, particularmente en contextos de baja incidencia de malaria.
9:30 – 10:00 Sesión 4: Requerimientos para la adquisición a través de agencias internacionales
Nora Giron. Procedimientos para la adquisición de medicamentos a través de agencias internacionales (enfatizando el FE de OPS).
Experiencias de adquisición de antimaláricos en los países de AMI. Propuesta para la organización de un sistema de compra conjunta.
10:00 – 10:30 Actividad de grupo: Estimación de
requerimientos para la compra en 2011 (guía de trabajo No.2)
Se conformarán grupos de trabajo por país. Utilizando
procedimientos de estimación propios (o los propuestos durante la sesión 3) los grupos estimarán los requerimientos para la compra de medicamentos en el 2011, estableciendo: cantidades, costos, fuente de financiamiento y proveedor probable
10:30–11:00 Receso
11:00- 12:00 Continua actividad de grupo: Estimación de requerimientos para la compra en 2011 (guía de trabajo No.2).
Continúa trabajo de grupo…….,
12:00 - 13:00 Presentación de trabajos de grupo Nora Giron y Angelica Perez (moderadoras)
13:00–14:00 Almuerzo
14:00 – 16:00 Actividad de grupo (por país): Elaboración de plan de trabajo para mejorar la selección, programación y adquisición de medicamentos antimaláricos (guía de trabajo No.3)
Los participantes discutirán la pertinencia de: modificar
progresivamente sus esquemas de tratamiento y presentaciones, con vías a una estandarización regional y la necesidad de incorporar nuevos criterios de programación y compra, particularmente en áreas de baja incidencia.
Elaborarán la propuesta de un plan de trabajo sobre la base de los acuerdos alcanzados
Día 3 8:30–10:30 Presentación y discusión de propuestas por país Nora Giron y Angelica Perez (moderadoras)
10:30–11:00 Receso
11:00 – 12:00 Compromisos de seguimiento para finalización y validación de la propuesta
Edgar Barillas (moderador) 12:00 – 12:30 Evaluación del taller Edgar Barillas (moderador) 12:30 – 13:00 Comentarios finales y clausura
Material necesario
• Guía del participante
• Cuaderno de apuntes
• Lapicero
• Calculadora de bolsillo
• Un proyector de computadora
• 3 lap-tops
• 2 micrófonos inalámbrico
• 7 rota folios (pápelo grafos) y marcadores
ANEXO 1. INFORMACION QUE DEBE SER RECOLECTADA Y ORGANIZADA POR LOS PARTICIPANTES CON ANTERIORIDAD A SU ASISTENCIA AL TALLER
Los participantes deben enviar antes de la reunión2 y traer consigo los siguientes documentos:
1. Datos epidemiológicos que permitan efectuar una estimación de los medicamentos animalarios a ser adquiridos en el 2011 (copia en papel y electrónica)
2. Esquemas de tratamiento vigentes para P.Falciparum y P.Vivax
3. Existencias de medicamentos antimaláricos en el almacén central el último día del mes previo a la reunión (tabla 1.1) 4. Consumo mensual promedio de los medicamentos antimaláricos (tabla 1.1)
5. Precios de adquisición de la última compra de medicamentos antimaláricos efectuados en el país (tabla 1.2).
6. Presupuesto destinado para la compra de medicamentos antimaláricos.
7. El formulario o aplicación electrónica que el programa de malaria utiliza para la estimación de sus requerimientos anuales de medicamentos.
Tabla 1.1: Existencia y consumo de medicamentos en el almacén central el último día del mes previo a la reunión
Nombre del Medicamento
Existencia (en unidades) en el almacén central, el último día del mes previo
a la reunión
Consumo durante los 12 meses (completos) previos a la reunión (número
de unidades distribuidas desde al
almacén central)
Consumo mensual promedio (consumo
total/12)
Número de días de desabastecimiento (existencia cero)
durante los 12 meses previos a la
reunión
2 En formato electrónico a Angelica Perez (aperez@msh.org )
Programa General del Taller
Nombre del Medicamento
Existencia (en unidades) en el almacén central, el último día del mes previo
a la reunión
Consumo durante los 12 meses (completos) previos a la reunión (número
de unidades distribuidas desde al
almacén central)
Consumo mensual promedio (consumo
total/12)
Número de días de desabastecimiento (existencia cero)
durante los 12 meses previos a la
reunión
* Los datos pueden obtenerse de los informes anuales de compras o de los informes de inventario de la bodega.
Tabla 1.2: Precios de adquisición de la última compra de medicamentos antimaláricos efectuados en el país
Nombre del medicamento
Fecha de última compra
Número de unidades adquiridas
Precio por unidad
Fuente de financiamiento (recursos fiscales, Fondo Mundial ,etc)
Proveedor (OPS, Laboratorio Nacional, Lab Internacional)
Programa General del Taller
Guía de presentación No1: Esquemas de tratamiento actualmente utilizados para el tratamiento de la Malaria (presentación por país)
Los representantes de cada país identificarán con anticipación al viaje a la persona responsable de la elaboración de la
presentación de país. Esta debe ser enviada a MSH/SPS con atención a Angelica Perez (aperez@msh.org) 10 días hábiles antes de la fecha de la reunión.
Durante la reunión la presentación tendrá una duración no mayor de 10 minutos, durante los cuales se presentará:
1. Diapositiva 1: Estudios de resistencia y epidemiológicos que justifican el uso de los esquemas actuales 2. Diapositiva 2: Disponibilidad de proveedores locales e internacionales. Nivel de servicio.
3. Diapositiva 3: Precio y calidad de los productos adquiridos.
4. Diapositiva 4: Tabla con los esquemas actualmente en uso (pude utilizarse siguiente modelo)
Especie parasitaria Tipo de caso (Severidad, en
embarazo, resistencia, etc)
Grupo de edad Descripción del esquema utilizado
Medicamento (s) Especificación técnica del producto
(presentación)3
Nota: Anotar si hay mas de un esquema utilizado en el país para la misma especie, severidad y grupo de edad.
5. Propuesta de cambio de los esquemas actuales y/o presentación y justificación técnica.
La exposición será inmediatamente seguida de una discusión en reunión plenaria de una duración no mayor de 10 minutos.
Guía de trabajo No.1: Revisión de esquemas terapéuticos y discusión de alternativas para estandarizar esquemas regionales
Se conformarán grupos de trabajo con representantes de distintos países. Cada uno de los grupos de trabajo nombrará secretario/relator y un moderador de la discusión de grupo.
La primera tarea será establecer el número de esquemas de tratamiento actualmente disponibles en la región, el número de
medicamentos en uso y el número de presentaciones. Este será la Diapositiva #1 de la presentación en power point que efectuarán.
Pude utilizarse la tabla modelo que se presenta a continuación.
Número de países representados en el grupo : ________________
Especie parasitaria
Severidad del
caso Grupo de edad
Número de esquemas actualmente en
uso
Número de medicamentos actualmente en
uso
Número de presentaciones actualmente en
uso
Seguidamente, y sobre la base de esta tabla, el grupo discutirá y presentará la siguiente información:
Diapositiva # 2: Respaldo técnico que justifica los esquemas de tratamiento, medicamentos y presentaciones actualmente en uso.
Diapositiva # 3: Ventajas y desventajas de mantener los esquemas actualmente en uso Diapositiva #4: Alternativas para estandarizar esquemas de tratamiento en los países AMI
Programa General del Taller
Guía de trabajo No.2: Estimación de requerimientos para la compra en 2011
Se conformarán grupos de trabajo por país para estimar los requerimientos de medicamentos en el 2011. Los grupos tomarán en cuenta los criterios presentados durante las sesiones 3 y 4.
Para el cálculo deben utilizar los datos epidemiológicos enviados (tabla 1.1) y las hojas de cálculo que el Programa regularmente utiliza para sus estimaciones. Las estimaciones serán presentadas en sesión plenaria en la siguiente tabla.
Especie parasitaria
Severidad del caso
Grupo de edad
Descripción del esquema
utilizado
Medicamento (s) Número de unidades requeridas
en 2011
Costo unitario estimado (estimado)
Fuente de financiamiento
Proveedor probable
Guía de trabajo No.3: Elaboración de plan de trabajo para mejorar la selección, programación y adquisición de medicamentos antimaláricos
Se espera que las sesiones, actividades de grupo y discusiones hayan permitido identificar, en cada uno de los países, problemas actuales y/o potenciales en la organización de los esquemas de tratamiento, selección de los medicamentos y presentaciones, programación de las necesidades y en las adquisiciones.
El grupo de trabajo presentara, en la Diapositiva # 1 los problemas centrales identificados en un número no mayor de 5.
En la Diapositiva # 2 (y siguientes si hubiera necesidad) presentarán las intervenciones identificadas para enfrenar estos problemas, detallando las tareas específicas que deben ser emprendidas, los recursos y fuentes necesarias y el responsables (institución y nombre) de la implementación. La siguiente tabla puede servir como modelo.
Mediano Plazo (2011 – 2012) Largo Plazo (2012 – 2015) Intervención
Tareas especificas Recursos y
fuentes Responsable Tareas especificas Recursos y
fuentes Responsable Revisión de esquemas y selección de medicamentos y presentaciones
Programación de necesidades
Programa General del Taller
Mediano Plazo (2011 – 2012) Largo Plazo (2012 – 2015) Intervención
Tareas especificas Recursos y
fuentes Responsable Tareas especificas Recursos y
fuentes Responsable
Adquisición y distribución
