Documento realizado bajo el Programa de Monitoreo y Orientación sobre Nuevas Formas de Trabajo y Ocupación en la Región Capital.
SECTOR FARMACIA 1. Antecedentes del sector El comportamiento de la industria farmacéutica colombiana en los últimos años, demuestra una tendencia creciente y dinámica con relación al número de establecimientos (aunque esto no implique necesariamente producción en el país, específicamente por parte de las multinacionales), producción, ventas anuales, inversión extranjera directa, exportaciones, generación de empleo, entre otros factores, evidenciando su importancia en el desarrollo económico y social del país. En particular, la región capital se consolida como pilar para la competitividad del Sector por concentrar gran parte de los laboratorios farmacéuticos. Actualmente los laboratorios nacionales han dirigido sus esfuerzos a la investigación de nuevas formas farmacéuticas y de distribución, lo cual permite categorizar al Sector en un estado incipiente en procesos de innovación, reflejado en la baja participación de las empresas nacionales en el valor de las ventas del mercado nacional (36%), aunque éstos representan el 69% de las unidades vendidas, para el año 2005, resultado de la producción de medicamentos genéricos. De otra parte en Colombia, los medicamentos OTC o de venta libre, toman cada vez más participación en el mercado nacional como resultado del fomento de la “automedicación responsable” para enfermedades de fácil diagnóstico, lo cual logra subsanar en alguna medida la alta demanda en el Sistema de Salud del país. Finalmente, en el sector farmacéutico toma cada vez mayor importancia el área hospitalaria, constituyéndose como un área estratégica emergente debido a la concienciación de las entidades involucradas frente a las implicaciones resultantes de un buen manejo del medicamento en todo el proceso de adquisición, suministro, formulación y farmacovigilancia, más aún si se trata de pacientes en cuidados intensivos y neonatos. 2. El sector farmacéutico en el mundo El mercado global farmacéutico presenta un comportamiento estable y creciente en términos de ingresos generados, en este sentido para el año 2008 se reporta un total de $615.1 billones de dólares (Datamonitor, 2008), aunque la tasa de crecimiento ha presentado un ligero descenso del 2007 al 2008 reduciéndose en un 1% (Figura 1).
Documento realizado bajo el Programa de Monitoreo y Orientación sobre Figura 1. Valor del mercado global farmacéutico (2004 – 2008) Fuente: Datamonitor, 2008. De acuerdo a la región, el mercado farmacéutico de las Américas cuenta con gran parte del mercado global (51,9%), seguido por Europa con el 28,9% y Asia con el 19,2% (Figura 2), en este sentido los ingresos del Sector para las Américas en 2008 representan dos veces los ingresos en Europa, $319,2 billones de dólares y $177,6 billones respectivamente. Sin embargo la velocidad de crecimiento anual ha sido ligeramente mayor en Europa que en las Américas con un 4,4 y 4,3% respectivamente.
Figura 2. Segmentación regional del mercado farmacéutico global 2008.
Fuente: Datamonitor, 2008.
Documento realizado bajo el Programa de Monitoreo y Orientación sobre Nuevas Formas de Trabajo y Ocupación en la Región Capital. 3. El sector farmacéutico en Colombia El sector farmacéutico en Colombia comprende la producción de principios activos (moléculas cuya acción en el organismo permiten la cura de una enfermedad), productos medicinales y farmacéuticos, antibióticos, vitaminas y provitaminas, productos biológicos, excipientes (sustancias neutras que sirven de conductores del principio activo) y medicamentos veterinarios (DNP, 2007). En algunos casos el sector farmacéutico incluye, además, la producción de productos cosméticos, de aseo y limpieza, sin embargo para el presente estudio el sector farmacéutico se limitará a empresas dirigidas al primer tipo de actividades. El sector representa el 8,6% del PIB nacional y el 6,5% del PIB local (Bogotá), lo cual lo posiciona como uno de los sectores más competitivos para Bogotá y el país (Invest In Bogotá, 2009). 4. Número de establecimientos El número de establecimientos de la industria farmacéutica ha sido relativamente creciente en los últimos años pasando de 130 laboratorios en el año 2000 a 182 en el 2006, de igual forma la densidad empresarial presenta un comportamiento similar indicando un crecimiento en el número de laboratorios disponibles por habitante. Fue desde principios del siglo XX que Colombia se convierte en receptor de la inversión extranjera, posesionándose importantes compañías multinacionales, como Abbott, Bristol Myers Squinn, Química Schering, Glaxo, Merck y Bayer (Proexport, 2009). Sin embargo este comportamiento no ha sido una constante, para el año 1999 se presentó un descenso bastante notorio en el número de laboratorios llegando a un total de 118 (Econometría, 2005) lo cual evidencia un retroceso industrial para el Sector en la medida en que las multinacionales redefinieron sus centros de producción y abastecimiento con el fin de lograr economías de escala, por lo cual solo 12 laboratorios extranjeros tienen hoy planta de producción en Colombia (Econometría, 2005). 5. Recurso humano del sector El número de personas ocupadas en el sector farmacéutico en Colombia a 2006 fueron 22.664 aumentando en un 21,7% comparado con el año 2000 (Figura 3). Este comportamiento es coherente con el aumento en el número de establecimientos de esta industria. Actualmente el Sector está viviendo un periodo de recuperación de los efectos en la tasa de generación de empleo debido a que la migración de las multinacionales fue vivido entre 1994 al 2000, periodo en el cual el número de personas ocupadas se redujo significativamente (Econometría, 2005).
Figura 3. La rem manuf ejempl industr cifra co en el S En la d la CAN que Co regiona XXI la T partir d compo La indu mercad hecho mercad Documento muneración pr acturera, sin lo en el 2002 ria manufactu ontinúa siend ector. 6. Comerc écada de los entre otros ( olombia se ha al (Proexport Tasa de Apert del 2004 se p ortamiento ha ustria farmacé do externo fa de que Colom do regional. . Personal oc o realizado b ropia del Sect embargo esta la remunerac urera, mientr do muy signifi cio exterior d noventa se g (DNP, 2004), a constituido e t, 2009) ha ac tura Exportad resentó una l asta hoy. éutica colom acilitada por e mbia se ha co
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Figura 4. Tasa de Apertura Exportadora en Colombia
Fuente: Arcila, 2009. 7. Proceso productivo de genérico de la industria farmacéutica Es importante anotar que el desarrollo de cualquier medicamento está sujeto a los esfuerzos en investigación y desarrollo en principio de los componentes activos del mismo, su comportamiento fisicoquímico (etapa de pre‐formulación) y sus efectos benéficos y adversos (desarrollo pre‐clínico y ensayos clínicos). Los costos y tiempo requerido en estas etapas determinan la viabilidad del mismo, en términos de seguridad, eficacia y confiabilidad del producto, en este sentido “las estadísticas indican que la probabilidad que un nuevo compuesto sintetizado en el proceso de descubrimiento devenga en un producto farmacéutico comercialmente viable es menor de 1/10.000” (Olaya et al, 2006). La investigación clínica se constituye en el eje fundamental de la investigación de nuevos medicamentos en la medida que contribuye a la solución de problemas de salud pública, por lo cual un equipo de trabajo, tradicionalmente químicos farmacéuticos y biólogos, monitorean miles de componentes con el objetivo de identificar potenciales componentes líderes, sean químicos o desarrollados a través de la ingeniería genética (AFIDRO, 2006). En Colombia el desarrollo de medicamentos innovadores es incipiente, a pesar de los beneficios tributarios otorgados, como es exención del impuesto de renta a los nuevos productos medicinales elaborados en el país (Proexport, 2009). Algunas de las razones que explican esta situación son los mitos que se han generado alrededor de este tema, por ejemplo algunas empresas conciben el innovar en el sector farmacéutico como “crear nuevas moléculas” o “desarrollar el medicamento de los 800 millones de dólares”, “si publico me roban la idea, si patento me roban la invención, si enseño la nueva tecnología dejo de ser el sólo propietario del conocimiento”, “acceder a los beneficios del sistema nacional de innovación es complicado” (Castrillón, 2004).
Documento realizado bajo el Programa de Monitoreo y Orientación sobre 8. Nichos de negocio Medicamentos convencionales con prescripción (Rx): Este nicho incluye todos los medicamentos de marca y genéricos, además se encuentran los denominados esenciales, los cuales están incluidos en el POS. Debido al tamaño de los clientes de los medicamentos genéricos que son en su mayoría institucionales, representan un nicho importante de negocio, sin embargo los medicamentos de marca por ser el resultado de años de investigación y desarrollo representan un nicho importante por su carácter innovador. El mercado farmacéutico colombiano se divide en dos grandes mercados: Mercado privado: Compuesto por las compras de los usuarios en las farmacias privadas, se estima que este grupo representa las dos terceras partes (66%) del mercado total (Zerda, 2005). Mercado Institucional: Compuesto por las compras de las instituciones encargadas de la entrega de medicamentos. Este grupo de mercado ha venido teniendo una participación cada vez más importante en el mercado farmacéutico total en Colombia, en especial a partir de la Ley 100 de 1993 que reconfiguró el mercado y dio la posibilidad a la existencia de grandes compradores institucionales. Se estima que este grupo representa la tercera parte del mercado total (33%) (Zerda, 2005). Medicamentos convencionales sin prescripción o de venta libre: Este nicho es relevante para el estudio debido al fomento de la automedicación responsable para enfermedades de fácil diagnóstico de manera segura, como una estrategia para subsanar la alta demanda del sistema de salud en el país. Al mercado de los medicamentos de venta libre se le denomina mercado popular y al mercado de los medicamentos con prescripción se le ha nombrado mercado ético, de esta forma en la figura 5 se observa cada vez mayor relevancia frente a la participación en el mercado global del sector en Colombia. Es así como del 2005 al 2008 su participación aumentó un 7,2% en el valor de las ventas y en términos de las unidades vendidas aumentó un 6,7%, valor significativo si se tiene en cuenta que el Sector maneja cifras de alrededor de los billones de pesos.
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Figura 2. Participación del mercado ético y popular en las ventas del sector farmacéutico colombiano (2005 – 2008)
Fuente: Arcila, 2009 Productos fisioterapéuticos o fitofármacos: Los productos fitoterapéuticos se definen como “el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos. Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma pura no será clasificado como producto fitoterapéutico”. La situación de los productos fitoterapéuticos refleja la consolidación de un nuevo subsector, debido al potencial de desarrollo frente a tratados de comercio internacionales, consolidándose como uno de los más promisorios, aún cuando a 2001 contaba con 29 establecimientos entre productores y comercializadores (Vallejo, 2007). Medicamentos homeopáticos: “Los medicamentos homeopáticos se elaboran con sustancias de origen vegetal, animal y mineral y su fabricación se realiza en varias etapas perfectamente delimitadas y definidas”. Farmacogenética: “La farmacogenética es la ciencia que permite identificar las bases genéticas de las diferencias interindividuales en la respuesta a drogas”. En este sentido se busca “personalizar” las medicinas de acuerdo a su mapa genético. Nanofármacos: Estos desarrollos están orientados a dirigir los fármacos a ciertas partes del cuerpo donde los fármacos tradicionales no logran llegar debido a su tamaño, este desarrollo está dirigido a tratar el tratamiento de cáncer (en particular el cáncer de cerebro). El uso de estos fármacos aún no ha sido probado en humanos, por lo cual se contempla como un nicho de negocio con carácter prospectivo.
Documento realizado bajo el Programa de Monitoreo y Orientación sobre Servicios farmacéuticos hospitalarios: De acuerdo con el Decreto 2200 de 2005, por el cual se reglamenta el servicio farmacéuticos, se entiende éste como el “servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva”. De tal manera que se evidencia la ampliación de la visión del sector farmacéutico hacia el manejo y disposición del medicamento debido al cambio del enfoque hacia el producto por un enfoque hacia el paciente.
