PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS
EXPTE. G/040/20/0/1303/O101/0000/092018
Obra de Acondicionamiento en las dependencias del
Hospital de Día de la OSI Araba-Txagorritxu
para Adecuación de la Unidad de Reproducción Asistida
Página 1 1. OBJETO DEL CONTRATO
Se trata de un contrato mixto de obra y suministro para una actuación integral que permita el acondicionamiento de los espacios preexistentes del Hospital Universitario Araba-Txagorritxu dedi- cados a la Unidad de Reproducción Asistida (URA) y que se incluyeron en la obra que en su momen- to se hizo para la adaptación de espacios para el nuevo Hospital de Día mediante el expediente de contratación PROYECTO DE EJECUCION DE HABILITACION DEL HOSPITAL DE DÍA MEDICO Y ONCO- HEMATOLOGICO EN PLANTA BAJA, para su entrada en funcionamiento en el menor tiempo posible dado el interés público implicado. La actuación incluirá la instalación de mobiliario de laboratorio en coordinación con la obra a efectuar y adaptado a ella.
2. CONTENIDO Y NORMATIVA
En este Pliego se recogen las especificaciones que regirán la contratación para la obra de acondi- cionamiento que se precisa y tiene carácter contractual para las partes.
Se trata de un contrato de mixto de obra e instalación, y se rige por el contenido del presente Plie- go, por el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares para los contratos de Obras y por la Ley 9/2017, así como el resto de la legislación administrativa aplicable.
En lo que respecta a la climatización garantizará el cumplimiento de las condiciones exigidas por:
- REAL DECRETO 1027/2007, de 20 de julio, por el que se aprueba el Reglamento de Instalaciones térmicas en los Edificios. (RITE) y sus Instrucciones Técnicas Complementarias y se crea la Comi- sión Asesora para las Instalaciones Térmicas de los Edificios.
- REAL DECRETO 1218/2002, por el que se modifica el RD 1751/1998
- REAL DECRETO 865/2003 de 4 de Julio, por el que se establecen los criterios higiénico sanitarios para la prevención y control de la legionelosis.
- UNE-EN ISO 14644-1: Salas limpias y locales anexos. Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire - Plan de Vigilancia, Prevención y Control de las Infecciones Nosocomiales. Editado por la Direc-
ción de Asistencia Sanitaria. Subdirección de Calidad Comisión INOZ de Osakidetza.
- Recomendaciones para la Minimización de Riesgos Microbiológicos asociados a las infraestruc- turas Hospitalarias de Osakidetza. Editado por la Coordinación de Programas de Salud Pública de la Dirección de Asistencia Sanitaria de Osakidetza. 2ª Edición.
Y más concretamente en sus capítulos:
o II.A. Aspergillus. Vigilancia y Control o II.B. Legionella. Vigilancia y Control
o II.C. Mycobacterium tuberculosis. Vigilancia y Control o III. Relación de puntos críticos del Hospital
o IV. Medidas Concretas de Control o V. Procedimientos de gestión
Página 2 - Orden de 29 de Febrero de 1996, del Consejero de Sanidad, por la que se regulan las autoriza- ciones de creación, de realización de modificaciones y de funcionamiento de los Hospitales de la Comunidad Autónoma del País Vasco. Y más concretamente en su Anexo III: Requisitos Espe- cíficos de las distintas áreas hospitalarias. B.O.P.V Nº 63 de 28 Marzo de 1996. Y sus modifica- ciones posteriores dispuestas en la orden de 27 de Noviembre de1996. B.O.P.V nº 242 de 17 de Diciembre de 1996.
- REAL DECRETO 138/2011, del 4 de febrero, por el que se aprueba el nuevo Reglamento de Se- guridad para Plantas e Instalaciones Frigoríficas.
La empresa subcontratada para la instalación del mobiliario de laboratorio debe, mínimamente, disponer de los siguientes certificados de empresa:
UNE EN ISO 9001 Sistema de Gestión de la Calidad en Diseño, Gestión y prestación de servi- cios de labplanning, ingeniería, arquitectura y desarrollo integral de edificios de laborato- rios.
UNE EN ISO 14001 Sistema de Gestión Ambiental en Diseño, Gestión y prestación de servi- cios de labplanning, ingeniería, arquitectura y desarrollo integral de edificios de laborato- rios.
OSHAS 18001. Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo en Diseño, Gestión y prestación de servicios de labplanning, ingeniería, arquitectura y desarrollo integral de edificios de laboratorios.
3. ESPECIFICACIONES RELATIVAS A LOS LOTES
El objeto del contrato se constituye en un lote, según los importes máximos que a continuación se indican:
Nº
LOTE DENOMINACIÓN IMPORTE TOTAL
(IVA excluido) 1 ADECUACIÓN INTEGRAL DE LA UNIDAD DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA 211.680,00 €
TOTAL PRESUPUESTO MÁXIMO 211.680,00 €
A todos los efectos se entenderá que el precio estimado como máximo por la Administración com- prende todos los gastos directos e indirectos que el contratista debe realizar para la normal ejecu- ción del contrato, y toda clase de tasas, impuestos (excepto IVA) y licencias.
Página 3 La superficie de la URA del HUA Txagorritxu es de 122 m2 y está ubicada dentro del Hospital de Día médico y Oncohematológico, que ocupa 3.000 m2. Este espacio está totalmente diáfano y sin reali- zar ningún tipo de obra e instalación y en estos momentos este espacio se está utilizando como almacén.
En este presupuesto de licitación se entienden incluidos:
- Los trabajos de obra: climatización, equipamiento eléctrico, conductos, encimeras, etc.
- El mobiliario de laboratorio.
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Página 5 4. ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA
1 OBRA
La obra del Laboratorio FIV es una instalación compleja que precisa de instalaciones exigentes so- bre todo a nivel de climatización. Precio estimado de la obra asciende a 181.430,00 euros.
Las recomendaciones estructurales para la unidad de reproducción asistida son las siguientes:
A. LABORATORIO FIV/IC SI (EMBRIOLOGÍA) Recomendaciones estructurales importantes
ZONA ULTRALIMPIA: embriología, incubación, denudación, ICSI, etc.
Evitar el almacenamiento de papeles, plásticos, cajas, material fungible. Disponer sólo de un mínimo.
Es aconsejable utilizar mesas o poyatas móviles de acero inoxidable.
LUZ EN EL LABORATORIO
Es recomendable colocar tubos fluorescentes con intensidad lumínica regulable.
La luz fluorescente contiene poco componente infrarrojo y ultravioleta.
Es recomendable instalarla al menos en el área ultralímpia.
Los agujeros de salida de luces en los techos deberán de estar sellados por un vidrio protec- tor.
PINTURA A UTILIZAR:
Ha de ser INERTE, de secado rápido y libre de disolventes; de textura lisa y fácilmente lava- ble.
La pintura a base de disolventes comunes desprenden volátiles químicos durante tres me- ses o más y son altamente embriotóxicos.
Se recomiendan los siguientes tipos de pinturas:
Acrílicas al agua.
A base de resina Epoxi: tienen la cualidad de desprender sus diluyentes volátiles de manera rápida (alrededor una semana). Para éste tipo de pintura se recomien- da una ventilación al menos de 15 días después de su aplicación.
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EL SUELO:
Ha de ser de material liso y duro al roce.
Los revestimientos vinílicos o el Linoleum, son los materiales más idóneos. (Precaución: es- tos materiales no pueden instalarse en el suelo del laboratorio de criopreservación, se cuar- tearía con el nitrógeno líquido).
La utilización de un revestimiento común implica la acumulación de volátiles químicos des- prendidos por una parte del revestimiento mismo y por otra, de los pegamentos, ambos perjudiciales para las muestras biológicas.
Se recomienda que las terminaciones entre pared y suelo sean de canto rodado.
Si se diera el caso de colocar un suelo común se ha de considerar al menos 50 días de venti- lación.
Utilizar pegamentos de secado rápido y no contaminantes.
ENCIMERAS DE MÁRMOL O MESAS DE ACERO INOX.:
El uso de estos materiales o similares facilita su limpieza y evita la posible corrosión causa- da por los agentes de limpieza.
Los muebles o estanterías fabricados de conglomerado de maderas o plásticos, liberan vo- látiles químicos (pegamentos, colas) durante al menos dos meses después de su fabrica- ción.
BOTELLAS DE GASES (CO2 O MEZCLA):
Es recomendable colocarlas fuera del laboratorio. Así se evita que durante su recambio o mantenimiento sea un posible foco de contaminación.
INTERCAMBIADOR DE BOTELLAS DE CO2:
El dispositivo consiste en conectar dos botellas al aparato; cuando una de ellas se vacía, el aparato lo detecta y hace el intercambio por una botella llena del sistema, a continuación se activa una alarma sonora. Se evita de esta manera que el incubador se quede sin gas en un momento critico.
ARMARIO PARA BOTELLAS DE CO2:
Evitamos así que el personal NO AUTORIZADO pueda manipular las botellas.
CALIDAD DEL AIRE ACONDICIONADO:
AIRE ACONDICIONADO INDEPENDIENTE
El aire del laboratorio de RHA deberá estar aislado de otras salas (quirófanos, despachos, etc). El aire acondicionado intercomunicado con otras salas es una fuente de contamina- ción de volátiles químicos, microorganismos, gases, etc.
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RENOVAR EL AIRE
Su renovación, al menos en la ZONA ULTRALIMPIA, evita la acumulación de gases u otros volátiles en el ambiente del laboratorio.
Se ha de tener en cuenta que la apertura de incubadores, sistemas de gaseados liberan CO2 al ambiente, y que en algunos casos puede producirse un incremento de CO2 en la particu- lar atmósfera del laboratorio, también se han de sumar las evaporaciones de los desinfec- tantes, alcoholes, etc… que se utilizan en la rutina diaria de trabajo.
El aire renovado ha de pasar por prefiltros y un filtro HEPA. Para controlar el nivel de patí- culas de toda la sala estos filtros tienen que instalarse en la climatización y en la salida del laboratorio.
PRESIÓN POSITIVA AMBIENTAL
La sobrepresión controlada del aire del laboratorio (especialmente en la Zona Ultralimpia) evitará la entrada de aire exterior contaminado. Se necesita presión positiva de 5-20 pasca- les respecto al exterior con renovación del aire del laboratorio 15 veces/hora
TEMPERATURA AMBIENTAL
Deberá estar controlada y estabilizada por algún dispositivo de aire acondicionado las 24 horas del día. Se aconseja una temperatura estable de entre 23 a 25 ºC.
Esto trae como consecuencia la estabilidad de todos los equipos del laboratorio (incubado- res, platinas calefactadas, cabinas, etc.)
HUMEDAD RELATIVA:
Para evitar el crecimiento de hongos en el ambiente se pone inferior al 50%, situación de confort.
TORRE CODA EN ZONA ULTRALIMPIA:
La zona donde se manipulan gametos o embriones, por ser un recinto ambiental cerrado estéril, puede almacenar en el ambiente toda clase de volátiles, microorganismos o gases contaminantes... ej: perfumes, desodorantes, alcoholes, desinfectantes, detergentes, etc.
Con la unidad de ultrafiltrado de aire CODA eliminamos casi en su totalidad todos estos agentes perjudiciales y en especial los volátiles químicos embriotóxicos.
PURGA Y RODAJE DEL LABORATORIO
Un laboratorio nuevo genera volátiles contaminantes durante el primer mes, dichos voláti- les se originan en las resinas de circuitos electrónicos de los aparatos nuevos, cables, grasas
Página 8 aislantes de motores, pinturas de las superficies de los aparatos o muebles nuevos, polvo de la construcción, residuos de gases en conductos de aire acondicionado nuevo, pegamen- tos de mobiliario, etc... por ello es importante la ventilación del recinto antes de empezar por vez primera cualquier trabajo relacionado con RHA. Esto supone, además, la puesta en marcha de todos los aparatos para que terminen de evaporar sus volátiles de fabricación (el conocido olor a nuevo). Se recomienda un tiempo de rodaje de aparatos y purga del aire ambiental del laboratorio al menos durante 21 días.
No está demás recordar que la limpieza y desinfección de los aparatos y mobiliario nuevo se ha de realizar con exquisita aplicación. Y repetidas veces.
RED ELÉCTRICA DE LOS EQUIPOS FIV
Fuente de energía independiente con autonomía suficiente para incubadores y congelado- res
Es importante que la red eléctrica del laboratorio esté estabilizada y filtrada de interferen- cias electrónicas. Así evitaremos que se produzcan funcionamientos erróneos en los equi- pos, especialmente en los incubadores y el criocongelador de embriones.
Se ha de considerar que los incubadores del laboratorio estarán en funcionamiento de for- ma ininterrumpida las 24 horas del día, cualquier interferencia, bajadas o subidas de ten- sión, microcortes de corriente, etc. afectará en su correcto funcionamiento.
Se aconseja el uso de un SAI (sistema de alimentación ininterrumpida), al menos para los incubadores y equipo de congelación.
B. LABORATORIO CRIOCONSERVACION Recomendaciones importantes:
Condiciones de seguridad que detecten escape de nitrógeno
Oxímetro ambiental con alarma
Sistema de ventilación adecuado
Suelo: resistente al nitrógeno líquido, los sintéticos tipo Linoleum se cuartearían.
2. MOBILIARIO URA (ZONA LABORATORIOS):
El presupuesto estimado del mobiliario del Laboratorio es 30.250,00 euros.
Página 9 La empresa adjudicataria subcontratará con una empresa especializada en mobiliario de laborato- rio la instalación de los siguientes elementos:
Departamento 141: Laboratorio FIV:
1 Encimera especial Laboratorio FIV: 320x60x80 (LargoxAnchoxAlto)
3 sillas laboratorio regulable en altura con respaldo
1 mueble bajo encimera 4 cajones con ruedas (60x50)
1 mueble bajo encimera 1 cajón y puerta, con ruedas (60x50)
Departamento 142: Laboratorio Andrología: (ubicación desplazada sobre plano original)
1 Encimera especial laboratorio Andrología: 340x70x90
1 Encimera especial laboratorio Andrología ( 320x70x90) con fregadero encastrado en ex- tremo izquierdo (pozo de 40 cm)
1 Encimera especial laboratorio Andrología: 180x70x90
1 Mesa para centrífugas: 120x70x75
1 Armario con baldas: 120x50x220
1 Mesa de trabajo: 200x60x75
3 sillas regulables en altura con respaldo
2 sillas de mesa de trabajo
2 armario bajo encimera 4 cajones con ruedas de 60x60
1 armario bajo fregadero de 50x60
Departamento 143: Laboratorio criogénico: (ubicación desplazada sobre plano original)
Encimera especial laboratorio de 150x70x90
1 mueble bajo encimera 4 cajones con ruedas (60x50)
Departamento 144: Consulta Laboratorio Andrología (recepción muestras)
1 Mesa de trabajo: 180x75x75
1 Cajonero bajo mesa trabajo (45 de ancho)
1 silla de mesa de trabajo (con ruedas)
2 sillas de mesa (sin ruedas)
1 Mueble estantería colgado (80x40x70) Departamento 145: Sala de espera
4 sillas de sala de espera
Departamento 146: Sala de recogida de muestra:
1 lavabo + silla o taburete Departamento 147: Aseo
Sanitario + lavabo
Página 10 5. MEDIOS HUMANOS Y MATERIALES
El adjudicatario se ajustará en todo momento a las directrices que se marquen desde los Servicios Técnicos de la OSI Araba, así como a las prioridades que en cada momento puedan establecerse.
- Todos los materiales empleados para el desarrollo de los trabajos objeto de este contrato de- berán ser idénticos en marca y modelo a los instalados. En caso en que por causas convenien- temente justificadas sea necesaria la variación de marca o modelo, el adjudicatario presentará a los Servicios Técnicos de la OSI Araba cuanta información sea requerida a fin de obtener la aprobación previa a su instalación.
- El adjudicatario se compromete a estar en todo momento al corriente en materia laboral, segu- ridad y salud laboral y demás disposiciones con su personal. A este respecto el adjudicatario se compromete a cumplir lo establecido en la Ley de Prevención de Riesgos Laborables y Regla- mentos que la desarrollan y en particular a cumplir en todos sus términos las normas que al respecto posea la OSI Araba y que podrá solicitar explícitamente.
Página 11 - En todo caso, el adjudicatario mantendrá durante toda la vigencia del contrato un número de
personal técnico y de gestión constante y a dedicación completa con presencia continua en el CCEE-OSI Araba y bajo la supervisión de las Jefaturas de Servicios Técnicos de la OSI Araba. El equipo de presencia física estará compuesto por dos oficiales cualificados con formación y ex- periencia en instalaciones sanitarias cubriendo en todo momento los horarios y turnos de apertura del edificio.
- Entre el personal adscrito e indicado en el punto anterior, la empresa adjudicataria contará como mínimo con un técnico titulado medio, responsable del servicio e interlocutor válido con la jefatura de los servicios técnicos de la OSI Araba.
- La empresa que resulte adjudicataria deberá comunicar a la Dirección Económico Financiera, (Nombre, Apellidos, número de Documento Nacional de Identidad, número de afiliación de la Seguridad Social del personal que utilice en la realización de la obra objeto del contrato.
- La Dirección Económico financiera se reserva el derecho a la autorización de la persona pro- puesta.
6. SISTEMAS DE LIMPIEZA
1. Listado de materiales que se utilizarán para el buen orden y limpieza de la zona de trabajo y zonas anexas.
2. Antes de comenzar y después de cada jornada laboral se deberán acometer las acciones necesarias para mantener la zona de actuación y colindantes, limpias y en orden según fun- cionamiento normal del servicio.
3. Una vez finalizado el trabajo, la empresa contratada realizará, de manera cuidadosa y mi- nuciosa, la limpieza de la zona de actuación y zonas anexas, así como poner en orden y re- colocar mobiliario, equipos y demás elementos en la zona de actuación y zonas anexas, se- gún necesidades del servicio.
4. El desescombro habrá de realizarse mediante retirada en sacos cerrados y dentro de con- tenedores cerrados en horario de tarde, a no ser que se indique otro horario, o con la sis- temática establecida por la Dirección del Centro y por los circuitos que la Dirección del Cen- tro establezca, todo ello, respetando el Plan de Prevención de Infecciones Nosocomiales de Osakidetza.
5. Definir y detallar (tareas, recursos, estimaciones tiempo, periodicidad, etc...) las acciones previas, durante y al finalizar el trabajo para mantener la zona de actuación y zonas anexas en orden, limpias y sin incidencias que puedan alterar la actividad normal del Hospital. Es- tas acciones como mínimo deberán de ser:
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Colocación de mantas o/y otros elementos de sellado en entradas, salidas, ventanales, tuberías, etc… de la zona de trabajo para evitar la propagación de suciedad, humos, olores, gases, etc…
Retirar y/o proteger mobiliario, equipos, instalaciones, suelos, paredes y demás ele- mentos de la zona de actuación que no vayan a ser tratadas, de tal manera que no se vean afectadas por el trabajo.
Restaurar el orden de elementos, mobiliario, etc... en que se encontraba inicialmente el servicio.
Limpieza de la zona de actuación y anexos, utilizándose sistemas en húmedo.
Limpieza de los medios para el transporte y aquellos elementos que vayan a pasar por otras zonas del hospital.
Ante la generación de ruido y/o polvo, estos deberán ser focalizados de tal manera que no se vean afectadas las zonas de trabajo y aquellas anexas a la zona de actuación.
7. CONTROL E INSPECCIÓN DE LOS TRABAJOS OBJETO DE ESTE SERVICIO
La Dirección de la OSI Araba podrá establecer las medidas de control que estime necesarias para asegurar el correcto cumplimiento de los términos del contrato, así como comprobar el nivel técni- co de los trabajos efectuados.
Para ello podrá realizar inspecciones aleatorias encaminadas a comprobar la veracidad de los datos presentados en los informes de trabajos realizados. La empresa adjudicataria aceptará los proce- dimientos establecidos por la Dirección de la OSI Araba para la notificación de incidencias, avisos, emergencias, etc.
8. SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL
La empresa adjudicataria deberá ser titular de un Seguro de Responsabilidad Civil como garantía por daños corporales o materiales que pueda causar involuntariamente a terceros por accidente o negligencia, como consecuencia de los trabajos de mantenimiento y reparaciones efectuadas por la empresa adjudicataria, debiendo aportar la póliza correspondiente (original o copia compulsada) a la firma del contrato.
9. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES
Según “Dosier Informativo en materia de prevención de riesgos laborales” que se adjunta a la do- cumentación del presente expediente.
