Desarrollo de una propuesta de regulación del comercio electrónico de medicamentos en Chile

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(1)Departamento de Farmacia Instituto de Salud Pública de Chile. DESARROLLO DE UNA PROPUESTA DE REGULACIÓN DEL COMERCIO ELECTRÓNICO DE MEDICAMENTOS EN CHILE. CONSTANZA DEL PILAR SÁNCHEZ ESTRADA. Profundización Profesional para optar al Título de Químico-Farmacéutico y al Grado Académico de Licenciada en Química y Farmacia. Director Co-Director. : :. DR. SERGIO MUÑOZ QUEZADA DR. CLAUDIO PAULOS ARENAS. Comité de tesis. :. DR. MARIO FAÚNDEZ CÁCERES Q.F. VICTORIA BARRAZA BOU. Santiago, octubre de 2019.

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(3) AGRADECIMIENTOS Quiero agradecer a toda mi familia por siempre estar presente, pero especialmente a mi mamá, a mi hermana y a mi papá por apoyarme durante todo este proceso, pese a los altos y bajos por los que hemos pasado. Le doy gracias también a mis amigos Pancha, Cami, Romi, Nico, Nacho, Seba, Simón y Maca por estar conmigo en las buenas y en las malas. No puedo dejar de mencionar a mis gatos, Gusano, Lucy, July, Chino, China, Charlie, Tomi, Negro, Payaso por acompañarme hasta muy tarde en la noche y muy temprano en la mañana por casi 6 años. Agradecer también a mis compañeros en el ISP, Vicky, Paty, Sandra, Leo por hacerme sentir cómoda y preocuparse por cada cosa que pudiera necesitar. Lo pasé muy bien todos los días con ustedes. Finalmente quiero agradecer a mis directores de tesis Sergio Muñoz y Claudio Paulós por depositar su confianza en mí para hacer este trabajo y por apoyarme en todo lo que me propuse..

(4) LISTA DE ABREVIATURAS Agencia Española de Medicamentos y Productos AEMPS. Sanitarios. AF. Atención Farmacéutica Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos. ANMAT. y Tecnología Médica. ANVISA. Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Apps. Aplicaciones. ARN. Autoridades Regulatorias Nacionales. BPC. Buenas Prácticas de Investigación Clínica. BPD. Buenas Prácticas de Distribución. BPL. Buenas Prácticas de Laboratorio. BPM. Buenas Prácticas de Manufactura Centro para el Control Estatal de la Calidad de los. CECMED. Medicamentos. CENABAST. Central Nacional de Abastecimiento. CEP. Centro de Estudios Públicos Comisión Federal para la Protección contra Riesgos. COFEPRIS. Sanitarios. CSA. Controlled Substances Act. D.F.L. Decreto con Fuerza de Ley. D.S. Decreto Supremo. DEA. Drug Enforcement Administration. EMA. European Medicines Agency. ENS. Encuesta Nacional de Salud. FDA. Food and Drug Administration. FIP. Federación Internacional de Farmacéuticos. INE. Instituto Nacional de Estadísticas de Chile.

(5) INVIMA. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. ISP. Instituto de Salud Pública. MHLW. Ministry of Health, Labour and Welfare. MINSAL. Ministerio de Salud. NABP. National Association of Boards of Pharmacy. OMS. Organización Mundial de Salud. OPS. Organización Panamericana de Salud. OTC. Over the counter. PRM. Problemas Relacionados a Medicamentos. R. Receta Simple. RCH. Receta Cheque. RR. Receta Retenida. SERNAC. Servicio Nacional del Consumidor. SUBTEL. Subsecretaría de Telecomunicaciones. VD. Venta directa. VIPPS. Verified Internet Pharmacy Practice Site.

(6) INDICE DE CONTENIDOS. Índice de Tablas..............................................................................................iv Índice de Figuras ............................................................................................ v Resumen....................................................................................................... viii Abstract ........................................................................................................... x Capítulo I: Estado del Arte y Definición del Problema ..................................... 1 I.1 Estado del arte........................................................................................ 2 I.1.1 Legislación de medicamentos en Chile ............................................ 2 I.1.2 Legislación de las farmacias comunitarias en Chile ......................... 5 I.1.3 Descripción del mercado farmacéutico en Chile .............................. 7 I.1.4 Comercio electrónico en Chile y el mundo ....................................... 9 I.1.5 Regulación del comercio electrónico de medicamentos a nivel internacional ........................................................................................... 10 I.1.6 Servicios Farmacéuticos y el comercio electrónico en el mundo ... 11 I.2 Definición del problema ........................................................................ 15 Capítulo II: Objetivos Generales y Específicos ............................................. 17 II.1 Objetivo General: ................................................................................. 18 II.2 Objetivos Específicos: ......................................................................... 18 Capítulo III: Plan de trabajo (metodología), resultados y análisis crítico de acuerdo a cada objetivo ................................................................................ 19 III.1. Plan de trabajo (Metodología)............................................................ 20 III.1.1 Legislación comparativa ............................................................... 20 III.1.2 Encuesta ...................................................................................... 24 III.1.3 Comparación de precios............................................................... 27 III.1.4 Servicios Farmacéuticos en las plataformas online ...................... 32 III.2 Resultados .......................................................................................... 36 III.2.1 Legislación comparativa ............................................................... 36 III.2.2 Encuesta ...................................................................................... 49. i.

(7) III.2.3 Comparación de precios............................................................... 61 III.2.4 Servicios Farmacéuticos en el comercio electrónico de medicamentos. ....................................................................................... 72 III.3 Análisis crítico de acuerdo a cada objetivo específico ........................ 77 Objetivo específico 1: Revisar y comparar las normativas de regulación de plataformas de comercio electrónico de medicamentos de otras agencias regulatorias. ............................................................................ 77 Objetivo específico 2: Estudiar el comportamiento de los usuarios de las redes sociales de Internet frente a esta nueva forma de comprar medicamentos. ....................................................................................... 81 Objetivo específico 3: Comparar los precios ofrecidos por el comercio electrónico de medicamentos y las farmacias físicas en Chile para un determinado grupo de medicamentos. ................................................... 82 Objetivo específico 4: Conocer y proyectar los Servicios Farmacéuticos entregados por las plataformas de comercio electrónico de medicamentos. ....................................................................................... 84 Objetivo general: Propuesta final de normativa ...................................... 87 Capítulo IV: Análisis Crítico Global ............................................................... 91 Capítulo V: Contextualización de los resultados en el marco de los objetivos del Instituto de Salud Pública ........................................................................ 94 Capítulo VI: Conclusiones y Sugerencias ..................................................... 96 VI.1 Conclusiones ...................................................................................... 97 VI.2 Sugerencias ....................................................................................... 98 Capítulo VII: Bibliografía ............................................................................... 99 Capítulo VIII: Anexos .................................................................................. 107 Anexo 1. Encuesta aplicada a los usuarios de redes sociales ................ 108 Anexo 2. Clasificación de los productos controlados según la CSA ........ 114 Anexo 3. Ranking de los 100 medicamentos más vendidos durante el periodo Enero 2018-Diciembre 2018 ....................................................... 115 Anexo 4: Desviaciones estándar de los datos obtenidos para cada grupo. ................................................................................................................. 118 Anexo 5: Porcentajes de variación de medicamentos genéricos de farmacias online en comparación con otros medios. ............................... 119. ii.

(8) Anexo 6: Porcentajes de variación para productos de marca de farmacias online en comparación con otros medios. ............................................... 119 Anexo 7: Porcentajes de variación para medicamentos genéricos de Aplicaciones en comparación con otros medios. ..................................... 120 Anexo 8: Porcentajes de variación para productos de marca de Aplicaciones en comparación con otros medios. ..................................... 120. iii.

(9) INDICE DE TABLAS Tabla 1: Participación de mercado según tipo de comercialización (Porcentaje sobre unidades vendidas) ............................................................ 9 Tabla 2: Autoridades regulatorias internacionales seleccionadas................. 20 Tabla 3: Autoridades regulatorias nacionales Nivel IV OPS/OMS ................ 23 Tabla 4: Farmacias y plataformas elegidas para recolección de datos. ........ 29 Tabla 5: Respuestas a la pregunta Cuando compra medicamentos ¿Dónde lo hace? (puede marcar más de una opción) (n=403). ..................................... 51 Tabla 6: Frecuencias de elección de criterios de encuestados que han comprado en farmacias online (n=4)............................................................. 54 Tabla 7: Frecuencias de elección de criterios de los encuestados que han comprado en aplicaciones (n=23) ................................................................. 56 Tabla 8: Medicamentos elegidos para recolección de datos......................... 61 Tabla 9: Medias aritméticas calculadas para cada grupo. ............................ 62 Tabla 10: Puntos importantes de las legislaciones internacionales que regulan el comercio electrónico de medicamentos. ...................................... 77 Tabla 11: Puntos importantes de las legislaciones internacionales (continuación) ............................................................................................... 78 Tabla 12: Puntos importantes de las legislaciones internacionales (continuación) ............................................................................................... 79 Tabla 13: Resultados obtenidos en la prueba estadística no paramétrica de Mann-Whitney ............................................................................................... 83. iv.

(10) INDICE DE FIGURAS Figura 1: Pirámide de Kelsen. Elaboración en base a la Teoría Pura del Derecho de Hans Kelsen. ............................................................................... 2 Figura 2: Pirámide de Kelsen adaptada a la legislación de Medicamentos. Creación propia en base a la Teoría Pura del Derecho de Hans Kelsen. ....... 3 Figura 3: Logotipo del programa VIPPS ....................................................... 37 Figura 4: Logotipo común para farmacias online de la Unión Europea. ........ 41 Figura 5: Porcentaje de encuestados según rango etario y sexo (n=403) .... 49 Figura 6: Porcentaje de encuestados por región (n=402). ............................ 50 Figura 7: Respuestas a la pregunta Los siguientes son logotipos de "farmacias online", ¿Ha visto publicidad o recibido información de estas plataformas a través de Internet u otros medios? (puede presionar más de un logo) (n=403). ............................................................................................... 52 Figura 8: Respuestas a la pregunta ¿Ha comprado medicamentos en estas “farmacias online”? (puede presionar más de un logo) (n=403). .................. 53 Figura 9: Respuestas a la pregunta Si ha comprado en "farmacias online" elija hasta 3 criterios que lo llevaron a comprar por medio de estas plataformas (n=4). ......................................................................................... 54 Figura 10: Respuestas a la pregunta Aplicaciones para celulares como Rappi, Cornershop, etc. ofrecen la venta de medicamentos con despacho a. v.

(11) domicilio. Si ha comprado medicamentos en estas aplicaciones elija hasta 3 de los criterios que lo llevaron a comprar en ellas (n=403). .......................... 55 Figura 11: Respuestas a la pregunta Aplicaciones para celulares como Rappi, Cornershop, etc. ofrecen la venta de medicamentos con despacho a domicilio. Si ha comprado medicamentos en estas aplicaciones elija hasta 3 de los criterios que lo llevaron a comprar en ellas (n=23). ............................ 57 Figura 12: Respuestas a la pregunta abierta Comente su experiencia al comprar medicamentos en estas aplicaciones (n=21). ................................. 58 Figura 13: Respuestas a la pregunta Si no ha comprado medicamentos en las plataformas mencionadas, elija 3 características que cree importante que deben poseer (n=378)................................................................................... 59 Figura 14: Respuestas más frecuentes en la caja de comentarios y opiniones (n=58) ........................................................................................................... 60 Figura 15: Porcentaje de variación de precios promedio de farmacias online en comparación a otros grupos para medicamentos genéricos. ................... 64 Figura 16: Porcentaje de variación de precios promedio de farmacias online en comparación con otros grupos para medicamentos de marca. ................ 66 Figura 17: Porcentaje de variación de precios promedio de farmacias online en comparación a otros grupos para productos de marca (continuación). ... 67 Figura 18: Porcentaje de variación de precios promedio del grupo aplicaciones en comparación a otros grupos para medicamentos genéricos. ...................................................................................................................... 69. vi.

(12) Figura 19: Porcentaje de variación de precios promedio del grupo aplicaciones en comparación con otros grupos para productos de marca. .. 71. vii.

(13) RESUMEN Introducción: Durante los últimos años, las ventas a través de Internet han experimentado grandes alzas a nivel local y global. Una de las categorías de este tipo de comercio, es la venta de medicamentos a través de páginas web. Quienes ofrecen este servicio son principalmente aplicaciones de delivery y las denominadas farmacias online, las cuales son páginas de Internet que realizan la venta de medicamentos y otros productos a través de una plataforma electrónica. Si bien este tipo de farmacias podría aumentar la competencia en un mercado donde alrededor del 90 % de las ventas del mercado se concentran en tres cadenas de farmacias, la legislación chilena vigente define a las farmacias como centros de salud y establece claramente los requisitos de su funcionamiento. Sin embargo, no aborda aspectos específicos sobre este tipo de plataformas. Es por esto que se hace necesario desarrollar una normativa, al igual que en otros países, que permita asegurar la calidad de los productos comercializados, que estipule las condiciones necesarias para el transporte, que defina el rol del farmacéutico en este nuevo tipo de farmacias, entre otras características. Objetivos: Determinar los puntos más importantes que debiera regular una normativa sobre el comercio electrónico de medicamentos, que permita a la población adquirir medicamentos de calidad, de forma segura y bajo el consejo de un Químico Farmacéutico. Metodología: En este estudio se realizó un análisis comparativo de las legislaciones. adoptadas por. distintas agencias. regulatorias. a. nivel. internacional respecto al comercio electrónico de medicamentos. Además, se realizó una encuesta a usuarios de redes sociales para conocer su opinión sobre esta nueva forma de comprar medicamentos y conocer cuáles creen que son las características más importantes que deberían tener estas plataformas. También se realizó la comparación de precios entre los distintos medios de. viii.

(14) compra de medicamentos para determinar si podrían representar una ventaja económica para la población. Por último, se realizó una búsqueda de Servicios Farmacéuticos prestados por farmacias online internacionales para luego proyectarlos a la realidad chilena y reconsiderar el rol del Químico Farmacéutico. Conclusiones: Se desarrolló una propuesta de normativa del comercio electrónico de medicamentos basada en la información obtenida de distintas agencias regulatorias internacionales y los resultados obtenidos de esta investigación.. ix.

(15) ABSTRACT Introduction: Over the last few years, the e-commerce has experienced great raises at a local and global level. One of the categories of this type of trade is the e-commerce of medications. Those who offer this service are mainly delivery applications and online pharmacies, which are Internet pages that sell medicines and other products through an electronic platform. Even though this type of pharmacies could increase competition in a market where almost 90% the sales are concentrated in three pharmacy chains, current Chilean legislation defines pharmacies as health Centers and clearly establishes the requirements of its operation. However, it doesn’t address specific aspects of this type of platforms. For this reason, is necessary to develop a regulation, as in other countries, which guarantees the quality of the products marketed, stipulates the conditions suitable for transport, defines the role of the pharmacist in this new type of pharmacies, among others. Objectives: Determinate the most important points that should be regulated by an e-commerce’s law, that allows to the population to adquire high quality medications in a safe way and under the advice of a pharmacist. Methodology: In this study it was made a comparative analysis of the laws adopted by different international regulatory agencies respect to medications e-commerce. Besides, a survey was made to social networks users to know their opinions about this new way of buying medications and to know what they think are the most important features that these platforms should have. Also, a price comparison was made between the different ways of buying medications to determinate if they could represent an economic benefit to the population. At last, a search was made about pharmaceutical services offered by international online pharmacies so they can be projected to Chilean reality and reconsiderate the role of the pharmacist.. x.

(16) Conclusions: A law proposal was developed respect to medications ecommerce based on the information obtained from different international regulatory agencies and the results from this investigation.. xi.

(17) CAPÍTULO I: ESTADO DEL ARTE Y DEFINICIÓN DEL PROBLEMA. 1.

(18) I.1 Estado del arte I.1.1 Legislación de medicamentos en Chile La Real Academia española define a la palabra Legislación, como el Conjunto o cuerpo de leyes por las cuales se gobierna un Estado, o una materia determinada [1]. En Chile, todo lo que tiene relación con el área farmacéutica y por ende con los medicamentos, es regulado por diversas normativas. Este ámbito, al igual que cualquier otra norma legal, lleva consigo un orden jerárquico, es decir, un ordenamiento jurídico determinado. El ordenamiento jurídico es el “conjunto unitario y coherente de normas jurídicas que rigen en un cierto momento dentro de un ámbito espacial determinado”. [2] El jurista, filósofo y político austriaco Hans Kelsen, estudió y analizó los sistemas legales, estableciendo una jerarquía del ordenamiento jurídico mediante una estructura piramidal (Figura 1). Kelsen concluyó que toda norma emana de otra norma, siendo el punto de partida la Constitución, la norma jurídica superior, la cual sienta los valores supremos de un ordenamiento jurídico [3].. Constitución Leyes Orgánicas y Especiales. Leyes Ordinarias Decretos Leyes Reglamentos. Figura 1: Pirámide de Kelsen. Elaboración en base a la Teoría Pura del Derecho de Hans Kelsen.. 2.

(19) En lo que respecta a lo Sanitario, los cuerpos legales que tienen relación con el área de la salud, también se rigen por un orden jerárquico como el propuesto por Kelsen. Al adaptar el modelo planteado por Kelsen al área de estudio que tiene relación con esta investigación, es decir, el área farmacéutica y de medicamentos, se podría establecer una jerarquía como la mostrada a continuación (Figura 2):. Constitución chilena Código Sanitario (D.F.L 725) Decretos Supremos (D.S N°3, D.S N°466) Decretos exentos Circulares. Figura 2: Pirámide de Kelsen adaptada a la legislación de Medicamentos. Creación propia en base a la Teoría Pura del Derecho de Hans Kelsen. Si bien la Constitución chilena es la norma jurídica superior en cualquier área de estudio jurídico, la que tiene mayor peso en el área de los medicamentos, es el Decreto con fuerza de ley (D.F.L) 725, también denominado Código Sanitario. Los decretos con fuerza de ley son cuerpos normativos que provienen desde el presidente de la república y el Código Sanitario es el cuerpo legal que rige todos los aspectos relacionados con el fomento, protección y recuperación de los habitantes de la República de Chile [4]. Dentro de este cuerpo normativo, existen dos libros relacionados a medicamentos, los cuales son el libro cuarto y el libro sexto. En el libro cuarto se regulan los productos farmacéuticos, alimentos de uso médico, cosméticos, productos alimenticios y artículos de uso médico; y en el libro sexto, los laboratorios,. farmacias. y. otros. establecimientos. que. se. relacionan 3.

(20) principalmente con la fabricación, importación, expendio y venta de medicamentos. En un nivel inferior a los decretos con fuerza de ley, se encuentran las normas administrativas, siendo principalmente y siguiendo un orden jerárquico, los decretos supremos, los decretos exentos y las circulares para el caso de la legislación farmacéutica. Dentro de los decretos supremos más importantes que tienen relación con el área de los medicamentos, se encuentran el D.S N°3 y el D.S N°466. El D.S N°3 es el reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano. Es dentro de este reglamento que se especifican las condiciones de registro de los medicamentos, la publicidad, la información de los productos farmacéuticos, entre otros [5]. Por otro lado, el D.S N°466 es el reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados y en él, se establece las condiciones de distribución, almacenamiento y expendio de los productos farmacéuticos [6]. Otros decretos supremos concernientes a los medicamentos son el decreto N°404 y el N°405 siendo estos los reglamentos de productos estupefacientes y psicotrópicos, respectivamente [7,8]. Siguiendo con el orden jerárquico, luego de los decretos supremos están los decretos exentos, los cuales en general se utilizan con el fin de aprobar normas técnicas. Finalmente están las circulares, las cuales sirven para notificar órdenes o instrucciones para la adecuada interpretación de algunos aspectos de la normativa. Todas estas normas, regulan y clasifican distintos aspectos dentro del área farmacéutica, regulando materias como la clasificación de los medicamentos, las condiciones para registrarlos y las condiciones que deben cumplir los establecimientos que dispensan medicamentos.. 4.

(21) I.1.2 Legislación de las farmacias comunitarias en Chile Según la Encuesta Nacional de Salud (ENS) 2016-2017 en la sección medicamentos, un 65,2% de los encuestados declaró haber recibido su medicamento a través del sistema público, mientras que un 30,4% indicó haberlo comprado en una farmacia de forma particular. Esto convierte a las farmacias comunitarias en el principal medio de compra de medicamentos de los chilenos [9]. En el artículo 129 del Código Sanitario se define a las farmacias como centros de salud, es decir, lugares en los cuales se realizan acciones sanitarias, por lo que cooperarán con el fin de garantizar el uso racional de los medicamentos en la atención de salud, además de contar con un petitorio mínimo de medicamentos para contribuir a las labores de Farmacovigilancia. El Químico Farmacéutico dirigirá técnicamente este establecimiento y deberá estar presente durante todo el horario de funcionamiento. Le corresponde también “realizar o supervisar la dispensación adecuada de los productos farmacéuticos, conforme a los términos dispuestos en la receta, informar personalmente y propender a su uso racional, absolviendo las consultas que le formulen los usuarios” [4]. Por otro lado, el D.S N°466 indica que farmacia es todo establecimiento o parte de él, destinado a la venta de productos farmacéuticos y alimentos de uso médico, también se le adjudican otras funciones voluntarias como la producción de formulaciones magistrales, oficinales, la implementación de góndolas y el fraccionamiento [6]. En cuanto a las condiciones de instalación y funcionamiento, en el artículo 4 del D.S N°466 se establece que cualquiera persona natural o jurídica podrá instalar o adquirir una farmacia u otros establecimientos farmacéuticos. En el artículo 5 se indica que la autorización de instalación o funcionamiento será válida por un plazo de tres años contados desde su otorgamiento, se renovará. 5.

(22) de forma automática por el mismo periodo a menos que la autoridad sanitaria resuelva lo contrario o que el propietario o su representante comuniquen su voluntad de cese de actividad. El artículo 14 señala que la planta física de una farmacia deberá contar con un local debidamente circunscrito, y con el equipamiento que asegure el almacenamiento y conservación adecuada de los productos farmacéuticos y en el caso que corresponda, la elaboración de productos farmacéuticos y cosméticos. Deberá mantener en una estantería exclusiva y bajo llave los estupefacientes, productos psicotrópicos y los venenos, pudiendo también adoptar cuando corresponda, las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo, sustracción o extravío [6]. Otra condición que deben cumplir las farmacias es la de restricción de publicidad. De acuerdo con lo establecido en el artículo 200 del D.S N°3, la publicidad solo se puede realizar a las especialidades farmacéuticas de venta directa y debe ser previamente autorizada por el Instituto de Salud Pública. Esta puede contener solo información exacta del folleto de información al paciente y rótulos que hayan sido aprobados en el registro [5]. También, según el artículo 45A del D.S 466 se establece que “las farmacias deberán garantizar en materia de expendio de productos farmacéuticos, la transparencia, el acceso a la información y la veracidad de esta. Para estos efectos, informarán los precios de los productos y las demás características relevantes” [6]. Existen otras funciones que quedan a la voluntad de cada farmacia ponerlas en práctica como las góndolas, el fraccionamiento y recetario magistral. El fraccionamiento está reglamentado en el D.S N°466 y se define como el proceso de extraer desde un envase clínico la cantidad de unidades posológicas necesarias para una prescripción, debe ser efectuado por el director técnico o en su defecto, supervisado por este. Además, se mencionan las características del. espacio. de. fraccionamiento,. de. las formas. farmacéuticas que se pueden fraccionar, las que quedan prohibidas y la información que debe llevar el producto final al ser entregado al paciente.. 6.

(23) En el artículo 14 del D.S N°466 se señala que, en caso de elaborar productos farmacéuticos de carácter oficinal o magistral, la farmacia debe contar con un recetario en sección aparte diferenciada de las otras secciones, que permita y facilite la mantención de condiciones higiénicas adecuadas y permanentes. Sus instalaciones, equipos, instrumentos y demás implementos deberán ser adecuados para el tipo de fórmulas magistrales u oficinales que se preparen. El D.S N°79 establece los requisitos específicos que se deben cumplir en la elaboración. de preparados magistrales y los requisitos específicos. relacionados con materias primas y trazabilidad, entre otros [10]. En el artículo 129B se indica que los medicamentos de venta directa pueden estar disponibles en repisas, estanterías, góndolas, anaqueles, dispensadores u otros dispositivos similares que permitan el acceso directo al público, pero con medidas de resguardo para niños. Además, deben presentar infografía advirtiendo sobre el uso y dosificación de este tipo de medicamentos y mostrar números telefónicos de líneas que provean de forma gratuita información toxicológica, ya sean servicios públicos o privados, ambas medidas previa aprobación por resolución del Ministro de Salud [4]. En el artículo 14A del D.S N°466 se menciona las características que deben tener las representaciones en caso de no exhibir los productos originales y que estos se deben exhibir en grupos de acuerdo a sus categorías terapéuticas, mostradas también en el reglamento [6]. I.1.3 Descripción del mercado farmacéutico en Chile La estructura del mercado farmacéutico chileno se ve representada por tres niveles: producción, distribución y el de dispensación de los productos farmacéuticos. En cuanto a la producción, a la fecha existen 26 laboratorios farmacéuticos de producción y 11 laboratorios acondicionadores [11]. Respecto a la distribución de productos farmacéuticos, la Central Nacional de Abastecimiento (CENABAST) realiza la compra centralizada de gran parte del sector público mediante licitación pública, pero la distribución se transfiere al. 7.

(24) laboratorio ganador de estas compras públicas, quien debe distribuir a los diferentes puntos del país [12], mientras que para la distribución a establecimientos del sector privado existen a la fecha 212 droguerías [13].. En relación con la dispensación, en el sector público es realizada por los hospitales y establecimientos municipales, mientras que en el sector privado es realizado por las farmacias comunitarias. De este último tipo de establecimientos se estima que existen más de 3650 farmacias en el país [14], de las cuales un 50,8% corresponde a farmacias de cadena pertenecientes a las empresas Cruz Verde, Salcobrand y Ahumada mientras que el 45,22% corresponde a farmacias independientes [15]. En cuanto a la comercialización de los medicamentos, las farmacias de las 3 cadenas nombradas previamente comparten el 87,1% de las ventas en valores, mientras que las farmacias independientes concentran un 12,9% de las ventas [16]. Respecto a la participación del mercado según el tipo de medicamento, se observa que del total de unidades vendidas al año 2019, un 34,8% corresponde a medicamentos de venta directa y un 65,2% corresponde a medicamentos de venta con receta, mientras que el 36,9% correspondía a medicamentos de venta directa. De acuerdo al tipo de medicamento, los productos similares, es decir, aquellos que son copia del innovador cuando este pierde la patente, son los que presentaron más unidades vendidas al año 2018 con un 36,9% del total. Le siguen los genéricos con un 34,8%, los de marca o innovadores con un 19,2% y finalmente los productos de marca propia, fabricado por plantas farmacéuticas asociadas a las farmacias (Tabla 1) [16].. 8.

(25) Tabla 1: Participación de mercado según tipo de comercialización (Porcentaje sobre unidades vendidas) 2014. 2015. 2016. 2017. 2018. Marca. 19,11%. 19,54%. 19,89%. 19,52%. 19,2%. Similar. 36,06%. 35,58%. 36,07%. 36,49%. 36,9%. Marca propia. 11,62%. 10,84%. 10,58%. 10,22%. 9,2 %. Genérico. 33,21%. 34,05%. 33,47%. 33,76%. 34,8%. 100%. 100%. 100%. 100%. 100%. Total. En lo que respecta a los precios de medicamentos, el estudio más reciente lo realizó el Servicio Nacional del Consumidor (SERNAC) en 2018, el cual consistió en comparar los precios de los productos Bioequivalentes con su referente en las farmacias de cadena. El resultado con mayor variación de precios fue entre Losec 20 mg de 10 cápsulas en comparación con Omeprazol Bioequivalente en la misma dosificación con una diferencia de $40.800 correspondiente al 3162,8% de diferencia, seguido por la comparación entre Lipitor 10 mg de 30 comprimidos y Atorvastatina Bioequivalente en la misma dosificación, resultando en una diferencia de $45.300 correspondiente a un 1978,2% de diferencia [17]. Esto toma relevancia al considerar que según información entregada por el Centro de Estudios Públicos (CEP), en la última Encuesta de Presupuestos Familiares realizada por el INE (2016-2017), el gasto de bolsillo en medicamentos representa el 35,8% del gasto de bolsillo en salud.[15]. I.1.4 Comercio electrónico en Chile y el mundo De acuerdo con los datos obtenidos desde la Cámara Nacional de Comercio, en el primer semestre del año 2019, las transacciones de modalidad online realizadas en chile, el sector Servicios representa un 69% del total, el sector Turismo y Entretención un 15% mientras que el sector Comercio un 16%. Esta última categoría, presentó un crecimiento del 32,3%. Del total de transacciones realizadas en el sector comercio, un 1,5% representa a Farmacias y. 9.

(26) Perfumería [18]. Para caracterizar a los consumidores, GfK Adimark en conjunto con la plataforma Mercado Libre, realizaron un estudio en 2017 a través de encuestas web enviadas a personas que hayan comprado o vitrineado en Internet, incluyendo a hombres y mujeres de todo Chile pertenecientes a distintos grupos socioeconómicos y cuyas edades iban desde los 15 a los 80 años. De 1127 respuestas, se observó que un 74% de los usuarios compró más que el año 2016. Los mayores consumidores son jóvenes en edad laboralmente activa, sin embargo, un 25% del total corresponde a adultos de 65 años o más [19]. A nivel global, a principios de 2019 la compañía de comercio electrónico Amazon alcanzó un valor bursátil de USD 797.000 millones, superando a compañías como Microsoft, Apple y Google [20]. Una de las compras realizadas por Amazon en 2018 tiene estrecha relación con el área farmacéutica, específicamente con el comercio electrónico de medicamentos. Se trata de la farmacia online PillPack, la cual ofrece el servicio de rellenado con entrega a domicilio, pero con productos envasados de acuerdo al día y horario de toma del medicamento [21]. Toda esta información generó revuelo y preocupación sobre cómo deben tratarse los medicamentos y cuáles son las facultades de las autoridades sanitarias de cada país. I.1.5 Regulación del comercio electrónico de medicamentos a nivel internacional Legitscript es una compañía privada de verificación y monitoreo de farmacias en línea que ha sido reconocida por la National Association of Boards of Pharmacy (NABP) bajo sus estándares. En 2015 publicó un informe nombrando todos los países que tienen una legislación sobre el comercio electrónico de medicamentos. Los países que contaban hasta entonces con algunas recomendaciones para comprar medicamentos a través de Internet eran Estados Unidos, Australia, Brasil, Canadá, Alemania, Países Bajos y Reino Unido. Si bien no todos cuentan con una ley o leyes que regulen este. 10.

(27) tipo de venta, esta información puede haber cambiado durante los últimos años. Los principales tópicos discutidos por cada legislación tienen relación con la condición de venta de los medicamentos, el transporte realizado para llevar el producto al domicilio del cliente y se ha reformulado el rol del Químico Farmacéutico y qué servicios puede aportar en estas plataformas [22]. I.1.6 Servicios Farmacéuticos y el comercio electrónico en el mundo Varios autores abordaron el término Pharmaceutical Care o “Atención Farmacéutica” en español, hasta que en 1990 Charles Hepler y Linda Strand sentaron las bases de este concepto. Definen la Atención Farmacéutica como “la provisión responsable de farmacoterapia con el propósito de conseguir resultados concretos que mejoren la calidad de vida de cada paciente”. Además, se entiende al Pharmaceutical care como un proceso donde el Farmacéutico coopera con otros profesionales de la salud para diseñar un plan terapéutico enfocado en identificar, resolver y prevenir problemas relacionados a los medicamentos. El análisis hecho por Hepler y Linda fue validado en la declaración de Tokio de 1993 de la OMS se define a la Atención Farmacéutica (AF) como “un concepto de práctica profesional en el que el paciente es el principal beneficiario de las acciones del Farmacéutico. Es el compendio de las actitudes, los comportamientos, los compromisos, las inquietudes, los valores éticos, las funciones, los conocimientos, las responsabilidades y las destrezas del farmacéutico en la prestación de la farmacoterapia, con objeto de lograr resultados terapéuticos definidos en la salud y la calidad de vida del paciente” [23]. En el contexto de la Atención Farmacéutica surge otro concepto denominado Servicios Farmacéuticos, que aportan al ejercicio de esta práctica. Según la Organización Panamericana de la Salud los Servicios Farmacéuticos “son un conjunto de acciones en el sistema de salud que buscan garantizar la atención integral, integrada y continua a las necesidades y problemas de la salud de la población tanto individual como colectiva, teniendo el medicamento como uno de los elementos esenciales, y 11.

(28) contribuyendo a su acceso equitativo y su uso racional. Estas acciones, son desarrolladas por el Farmacéutico, o bajo su coordinación, incorporado a un equipo de salud y con la participación comunitaria, que tienen como objetivo la obtención de resultados concretos en salud con vistas a la mejora de la calidad de vida de la población” [24]. A modo de ejemplo, el Ministerio de Salud de Chile en su guía “Recomendaciones para Farmacias Populares” nombra Servicios Farmacéuticos que pueden ser implementados en este tipo de farmacias y que promueven el Uso Racional de Medicamentos [25]: . Dispensación informada. . Implementación de un sistema de registro que permita la trazabilidad y la conciliación farmacéutica.. . Seguimiento Farmacoterapéutico. . Consejo/Orientación farmacéutica. . Educación al usuario. . Contribución a la Farmacovigilancia, entre otros.. Al ser la Atención farmacéutica una filosofía profesional, este concepto también puede ser llevado a la farmacia comunitaria. La Federación Internacional de Farmacéuticos (FIP) quienes trabajan en conjunto con la OMS, cuentan con una sección de Farmacia Comunitaria quienes publicaron un documento llamado “Visión 2020”. En este artículo definen el rol del farmacéutico comunitario como el de “apoyar el uso responsable de los medicamentos y apoyar la adherencia, al tiempo que previene, detecta y resuelve problemas relacionados con los medicamentos”. Según esta organización, las fortalezas y beneficios que traen a la comunidad las farmacias comunitarias son: . Existe una red de fácil acceso a profesionales sanitarios de confianza y sus equipos ubicados en el corazón de las comunidades.. . Las personas pueden acceder con facilidad a una amplia gama de medicamentos y otros productos sanitarios sin receta y a consejos sobre ellos. 12.

(29) . La mayoría son fácilmente accesibles debido a su distribución geográfica.. . Están abiertas a horas que se adaptan a los pacientes y consumidores incluso hasta altas horas de la noche o los fines de semana.. . Las farmacias ofrecen un ambiente cómodo y menos formal para aquellos que no pueden o eligen no acceder a otro tipo de servicio sanitario, o que quieren consejo profesional sólido y fácilmente disponible, y ayuda para hacer frente a las preocupaciones y problemas de salud cotidianos.. . Muchas farmacias ahora tienen áreas de consulta dedicadas específicamente para conversaciones privadas.. Finalmente, basado en el White paper “Pharmacy in England: building on strengths” del Departamento de Salud del Reino Unido [26] hace un llamado a las Farmacias Comunitarias a participar más en la promoción de la salud y prevención de enfermedades mediante las siguientes acciones: . Tratar a más personas por dolencias menores pero comunes (tos, resfriados, problemas menores de estómago y piel). . Proporcionar asesoramiento oportuno sobre dieta saludable, aumento de la actividad física, el control del peso y la reducción de la ingesta de alcohol.. . Asumir un papel más visible y activo en la mejora de la salud pública a través de la prestación de servicios para dejar de fumar, servicios de salud sexual, el acceso a métodos anticonceptivos, incluida la anticoncepción hormonal de emergencia, la participación en los servicios de inmunización, incluyendo la administración de las vacunas y jugando un papel crucial en la preparación contra una pandemia de gripe y su crisis.. . Apoyando a personas con enfermedades crónicas para mejorar su calidad de vida y para llevar una vida lo más independiente posible apoyando su autocuidado. 13.

(30) . Apoyar un mejor uso de los medicamentos, en particular a aquellos que comienzan a usar un medicamento para una enfermedad crónica.. . Más opciones de servicios reconociendo a los farmacéuticos por sus habilidades clínicas, por ejemplo, análisis de sangre y la interpretación de los resultados de los niveles de colesterol.. International Pharmacy Journal es el medio oficial de la FIP donde 3 veces al año se publican comentarios e información relacionada a la farmacia en el mundo. En mayo de 2019 se publicó una columna denominada “Telefarmacia, lo que sabemos hasta ahora”, donde se aborda el concepto de entregar atención farmacéutica a través de telecomunicación. En esta publicación se expone el ejemplo de Dinamarca, país que mediante la Asociación de Farmacias Danesas crearon un sistema centralizado de asesoramiento farmacéutico para usuarios de farmacias tanto físicas como online, contando con 16 farmacéuticos y 12 técnicos en farmacia que entregan consejo farmacéutico a quien ingrese al sitio www.apoteket.dk [27]. El concepto de “Telepharmacy” o Telefarmacia, surge para acercar la atención farmacéutica y Servicios Farmacéuticos a zonas remotas o con poca accesibilidad, sin embargo, en la actualidad es aplicable también al comercio electrónico de medicamentos. La National Association of Boards of Pharmacy define a la Telefarmacia como la entrega de atención farmacéutica a pacientes a distancia a través del uso de telecomunicaciones y otras tecnologías. Un modelo de Telefarmacia puede incorporar servicios de dispensación asistida por un Farmacéutico calificado, servicios de información de los medicamentos, entrega de consejo farmacéutico y monitorización de los tratamientos farmacológicos [28].. 14.

(31) I.2 Definición del problema En el año 2007 las tres principales cadenas de farmacias de Chile, Salcobrand, Cruz Verde y Farmacias Ahumada se vieron envueltas en un caso de colusión de precios al pactar alzas concertadas de medicamentos principalmente de uso crónico [29]. En este contexto se inicia la discusión de la ley 20.724 o “ley de fármacos” para ser promulgada en 2014, la cual es una modificación al Código Sanitario y que regula temas como Bioequivalencia, Incentivos, medicamentos en góndolas, entre otros y entrega al Instituto de Salud Pública de Chile la Función de autorización y fiscalización de farmacias, acción que hasta la fecha era realizada por las Secretarias Regionales Ministeriales (SEREMIS) de Salud [30]. Sin embargo, en la actualidad las tres cadenas de farmacias siguen concentrando alrededor del 90% de las ventas. En 2015 ocurre otro hito histórico para la farmacia comunitaria, se inaugura en octubre la primera farmacia popular de Chile en la comuna de Recoleta, la cual funciona con fondos de este municipio para vender medicamentos a precio costo a sus ciudadanos [31]. Sin embargo, no estuvo exenta de controversia, ya que generó discusiones principalmente en el sector de las farmacias independientes y a nivel político, pues se cuestionó si estaba dentro de la normativa que un municipio realizara esta actividad, situación que se dilucidó por los diferentes pronunciamientos de la Contraloría General de la República que respaldan el accionar de este tipo de establecimientos por el hecho de entregar prestaciones de salud a la población. Paralelo a esto, durante los últimos años el uso y acceso a Internet ha aumentado en Chile tanto en las áreas de entretenimiento, información y comercio electrónico. En este contexto surgen durante el año 2018 las denominadas “Farmacias online” las cuales son plataformas web dónde se pueden comprar medicamentos y recibirlos en la dirección entregada. Si bien ya existía en Chile la entrega a domicilio por algunas farmacias a través del denominado “despacho telefónico”, esta nueva modalidad de las plataformas. 15.

(32) digitales tiene características muy diferentes. En ellas, es el paciente quien decide el medicamento o alternativa según la información disponible, la que incluye precios, bioequivalencia, laboratorios, etc., lo que hace al usuario empoderarse de la adquisición de los medicamentos, mientras que las farmacias tienen que transparentar la información. Estas características abren un nuevo mercado para las farmacias independientes y permiten reformular el rol del Químico Farmacéutico y los servicios que puede ofrecer. Además de estas nuevas plataformas, ya están disponibles en Chile aplicaciones para dispositivos móviles para la compra y delivery de una gran variedad de productos, entre ellos, los medicamentos. Es a raíz de esto que surge la necesidad de estudiar el funcionamiento de estas plataformas, ya que, si bien pueden llegar a ampliar el mercado farmacéutico, pueden también poner en riesgo la salud pública, pues el respeto a la condición de venta, el almacenamiento y distribución de medicamentos son aspectos que deben ser bien controlados. Además existe el riesgo adicional de cometer un error en la entrega de un medicamento poniendo en riesgo la salud del paciente, ya que no podrá cumplir con el tratamiento de su patología, sino que además se puede ver expuesto a efectos secundarios e interacciones con el resto de su terapia que pueden incluso llevar al fallecimiento. El Instituto de Salud Pública se encuentra diseñando una propuesta de normativa, ya que no existe actualmente en Chile una legislación específica para el comercio electrónico de medicamentos. Dado lo anterior, esta investigación pretende desarrollar una propuesta de normativa para regular este tipo de plataformas y aplicaciones que pueda ser un aporte a lo planteado por la institución.. 16.

(33) CAPÍTULO II: OBJETIVOS GENERALES Y ESPECÍFICOS.. 17.

(34) II.1 Objetivo General: Desarrollar una propuesta de regulación del comercio electrónico de medicamentos en Chile. II.2 Objetivos Específicos: . Revisar y comparar las normativas de regulación de plataformas de comercio electrónico de medicamentos de agencias regulatorias internacionales.. . Estudiar el comportamiento de los usuarios de las redes sociales de Internet frente a esta nueva forma de comprar medicamentos.. . Comparar los precios ofrecidos por el comercio electrónico de medicamentos y las farmacias físicas en Chile para un determinado grupo de medicamentos.. . Conocer y proyectar el rol del Químico Farmacéutico y los servicios entregados por este en el comercio electrónico de medicamentos.. 18.

(35) CAPÍTULO III: PLAN DE TRABAJO (METODOLOGÍA), RESULTADOS Y ANÁLISIS CRÍTICO DE ACUERDO A CADA OBJETIVO ESPECÍFICO.. 19.

(36) III.1. Plan de trabajo (Metodología) III.1.1 Legislación comparativa Se realizó una revisión bibliográfica de las normativas de distintas autoridades regulatorias nacionales (ARN) sobre la venta de medicamentos a través de plataformas electrónicas y los puntos más importantes de cada una. Los pasos a seguir fueron los siguientes: 1. Selección de 3 agencias regulatorias en diferentes continentes. Se utilizó la plataforma Google, páginas web del congreso o senado de cada país y las páginas web oficiales de cada agencia regulatoria para buscar documentos, leyes, boletines informativos u otro tipo de información útil sobre el comercio electrónico o a distancia de medicamentos. De acuerdo a la calidad y cantidad de información se seleccionó una agencia por continente (Tabla 2). Tabla 2: Autoridades regulatorias internacionales seleccionadas Continente. Agencia Regulatoria. País(es). América. Food and Drug Administration (FDA). Asia. Ministry of Health, Labour and Welfare Japón. Estados Unidos. (MHLW) Europa. Agencia Española de Medicamentos y España Productos Sanitarios. 2. Selección de agencias regulatorias Latinoamericanas. Se revisó la página web de la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS). para. conocer. cuáles. eran. las. agencias. regulatorias. latinoamericanas clasificadas como nivel IV según esta organización (Tabla 3). La categorización de una agencia regulatoria como nivel IV, designa a este. 20.

(37) organismo como una autoridad competente y eficiente en el desempeño de las funciones de regulación sanitaria recomendadas por la OPS/OMS para garantizar eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos [32]. Este criterio de selección se basó principalmente en comparar a Chile con agencias de su mismo nivel, dado que el Instituto de Salud Pública (ISP) alcanzó esta clasificación en octubre del 2016 [33]. Se decidió utilizar la agencia de Brasil (ANVISA) por ser la única que presentó una normativa sobre el comercio electrónico de medicamentos. 3. Búsqueda. de. documentación. legislativa. de. las. ARN’s. seleccionadas. Se realizó una búsqueda bibliográfica de los siguientes tipos de documentos: a. Leyes, decretos o documentos legales relacionados a los lugares de venta y expendio de medicamentos b. Leyes, decretos o documentos legales relacionados al comercio electrónico de medicamentos. c. Infografía y archivos multimedia (audios, vídeos) en las páginas web de las ARN’s dirigida a todo público d. Noticias sobre anuncios de cambios normativos 4. Confección de una tabla comparativa de las normativas del comercio electrónico de medicamentos en las ARN seleccionadas. a. Se hizo una revisión de las normativas de las agencias regulatorias escogidas. b. Se seleccionaron los siguientes criterios como los más destacados para hacer una comparación entre ellas: . Condición de venta de los medicamentos disponibles en las páginas web.. 21.

(38) . Cómo se presenta la receta a la farmacia.. . Transporte. . Vinculación a una farmacia física autorizada. . Rol del farmacéutico. . Control del sitio web por la autoridad sanitaria. . Presencia de logo que la certifique. . Manejo publicidad. . Terminal web específico. c. Se plasmó la información obtenida en una tabla comparativa que contiene los criterios anteriores y cómo aborda cada ARN ese punto.. 22.

(39) Tabla 3: Autoridades regulatorias nacionales Nivel IV OPS/OMS País. Agencia. Nivel / Fecha. Argentina. ANMAT. Administración. Nivel 4. Nacional de. Diciembre 2009. Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Brasil. ANVISA. Agencia. Nivel 4. Nacional de Vigilancia. Diciembre 2009. Sanitaria. Ministério da Saúde. Cuba. CECMED, Centro para el. Nivel 4. Control Estatal de la. Julio 2010. Calidad de los Medicamentos. Ministerio de Salud Pública. Colombia. INVIMA, Instituto. Nivel 4. Nacional de Vigilancia de. Julio 2010. Medicamentos y Alimentos. México. COFEPRIS, Comisión. Nivel 4. Federal para la. Junio 2012. Protección contra Riesgos Sanitarios.. 23.

(40) III.1.2 Encuesta Para recopilar información sobre el conocimiento de los usuarios de redes sociales acerca de la venta de medicamentos por Internet y la experiencia se realizó una encuesta online. Para llevarla a cabo se siguieron los siguientes pasos: 1. Formulación de los objetivos: Se determinaron los objetivos que debía cumplir la encuesta para alcanzar el objetivo específico que tiene relación con el estudio del comportamiento de los usuarios de las redes sociales frente a esta nueva forma de adquirir medicamentos: Objetivos de la encuesta: a. Caracterizar la muestra (Sexo, edad, lugar de residencia) b. Conocer dónde compran medicamentos los encuestados. c. Determinar si este grupo de usuarios posee conocimiento sobre estas plataformas de venta de medicamentos d. Conocer si los usuarios han realizado compras a través de páginas web de farmacias o mediante aplicaciones de delivery. e. Conocer cuáles son los factores que llevan o llevarían a los usuarios a comprar en estas plataformas 2. Diseño muestral Universo: Para esta encuesta se considera el universo o población a los usuarios de redes sociales en Chile. Según el informe final de la IX Encuesta de Acceso y Usos de Internet 2017 publicado por la Subsecretaría de Telecomunicaciones (SUBTEL), se proyecta que alrededor de un 72% de la población chilena utiliza redes sociales [34].. 24.

(41) Muestreo: Para obtener una muestra de la población se utilizó el método de muestreo conocido como river sampling o muestreo en tiempo real. Consiste en mostrar anuncios en sitio web o redes sociales con un enlace directo a la encuesta para que pueda ser respondida por quienes lo vean. Se considera un modelo no probabilístico de tipo accidental o consecutivo [35], ya que la encuesta solo será respondida por quienes muestren interés y logren ver el anuncio y se utilizan las primeras respuestas hasta alcanzar el tamaño de muestra deseado [36]. En este estudio en específico, se copió el enlace directo de la encuesta y se difundió en redes sociales como publicación, comentario, story, etc. acompañado de un mensaje explicando cual era el tópico de la encuesta. Muestra: Se definió que la población de estudio serían los usuarios de Internet de las redes sociales Twitter, Facebook, Instagram, etc., mayores de 18 años y con residencia en Chile. En base a esto se calculó el tamaño de la muestra de acuerdo a la siguiente fórmula que considera poblaciones grandes: Muestra: 𝑛=. 4𝑝𝑞 𝑝𝑎𝑟𝑎 95% 𝑑𝑒 𝑐𝑜𝑛𝑓𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 𝑠2. Dónde: n= Tamaño de muestra p= Probabilidad de que se realice el evento (0,5 cuando se desconoce) q= Probabilidad de que no se realice el evento s= Error permitido al cuadrado 𝒏 = 𝟑𝟖𝟒, 𝟏𝟒. Por lo tanto, al utilizar esta fórmula se estima que la cantidad óptima de encuestados debe ser de ≈ 385 personas para obtener un resultado con un intervalo de confianza del 95% y un margen de error del 5% [37].. 25.

(42) 3. Elaboración del cuestionario Dada la temática del proyecto se decidió realizar una encuesta de tipo online para hacerla llegar a los potenciales usuarios de este tipo de farmacias. Los pasos a seguir fueron los siguientes: a. Creación de 12 preguntas en un formulario de Google Drive siendo las primeras 3 para caracterizar a la muestra (edad, sexo y lugar de residencia), 8 preguntas específicas del tema y una para dejar comentarios. Este número acotado de preguntas fue pensado para que pudiese ser realizado desde cualquier lugar, mediante cualquier artefacto y en poco tiempo (Anexo 1) b. Las preguntas creadas fueron revisadas por el Director y el Co-Director de este trabajo. El análisis permitió mejorar aspectos de redacción de las preguntas formuladas para que fuese más fácil para los encuestados entenderlas. 4. Planificación y aplicación del cuestionario La encuesta se comenzó a difundir el día 2 de abril de 2019 y se alcanzó el número deseado de respuestas el día 15 de julio de 2019. 5. Análisis de los resultados. a. Para las preguntas de respuesta única se realizaron gráficos de barra. b. Para las preguntas de respuesta múltiple se realizaron tablas y gráficos de frecuencias. c. Para las preguntas abiertas, se categorizaron las respuestas en frases comunes para luego realizar tablas de frecuencias.. 26.

(43) III.1.3 Comparación de precios Con el objetivo de establecer si existen diferencias entre los precios ofrecidos por las farmacias online y aplicaciones frente a los ofrecidos por los medios tradicionales de compra, se recopilaron datos durante 3 meses para luego compararlos de manera descriptiva y estadística. Los pasos a seguir fueron los siguientes: 1. Confección del listado de productos a comparar a. Para la confección, se utilizaron los 100 medicamentos más vendidos entre los meses de Enero de 2018 a Diciembre de 2018, información obtenida desde IMS Health Chile. La información entregada por esta compañía describe el mercado de los medicamentos según su condición de venta (OTC y Mercado ético) y por tipo de comercialización agrupándolos como de marca, similares, marca propia o genérico. El mercado farmacéutico que describe esta plataforma recoge información de la venta directa e indirecta del retail, el cual se encuentra representado por: . Venta cadenas farmacéuticas: Representa la venta al consumidor final en valores y unidades. Estas ventas se encuentran representadas por Farmacias Ahumada, Farmacias Cruz Verde y Farmacias Salcobrand, las cuales representan aproximadamente el 90% del mercado farmacéutico en ventas y Farmacias Novasalud [38].. . Venta a través de distribuidores: Representa a los distribuidores, por lo tanto, otorga datos de la venta a las farmacias independientes en valores y unidades. Droguería Socofar, Droguería Ñuñoa, Droguería Toledo y Farma 7. Para obtener el ranking se excluyeron los productos descritos como de marca propia y los que contaban con registro de producto cosmético dejando solo productos con registro denominado con letra F, N y K.. b. Se establecieron 10 categorías para los medicamentos según su acción terapéutica:. 27.

(44) 1. Analgésico/Antiinflamatorio 2. Antihipertensivo 3. Hipoglicemiantes 4. Hipolipemiantes 5. Tratamiento Enfermedades Gastrointestinales 6. Antidepresivos 7. Ansiolíticos/Inductores del sueño 8. Antibióticos 9. Anticonceptivos 10. Tratamiento Hipotiroidismo c. Se eligió un medicamento genérico para cada categoría. Este debía estar dentro del Ranking de los 100 más vendidos. d. Se eligieron 1-2 productos de marca para cada principio activo presente en las categorías terapéuticas. No era necesario que estuviesen dentro del Ranking de los 100 más vendidos. 2. Elección de establecimientos participantes y recolección de datos a. Se incluyeron en el estudio 5 grupos que realizan venta de medicamentos: . Farmacias de cadena (Ahumada, Cruz Verde, Salcobrand, Dr. Simi). . Farmacias Independientes (2 cadena pequeña, 2 con un solo local). . Aplicaciones de delivery para dispositivos móviles. . Farmacias de cadena online. . Farmacias online. b. Se consultaron los precios de venta al público a los distintos participantes (Tabla 4) entre los meses de Mayo 2019 – Julio 2019 a través de listados de precios, plataformas electrónicas, aplicaciones colaborativas (YAPP) y dispositivos de auto consulta disponibles en las tiendas físicas.. 28.

(45) Tabla 4: Farmacias y plataformas elegidas para recolección de datos. Grupo. Nombre Farmex. Online. https://www.farmazon.cl/. Farmacia económica. https://www.farmaciaeconomica.cl/. Aplicaciones. https://www.fraccion.cl/. Easy Farma. https://www.easyfarma.cl/. Salcobrand. Av. Libertador Bernardo O'Higgins 358, L-1 Patio Quilicura, Local 574, Quilicura. Ahumada. Av. Libertador Bernardo O'Higgins 314 interior Lider, Local 390 Quilicura. Cruz Verde. Av. Libertador Bernardo O'Higgins 358, L-18 Patio Quilicura, local 493, Quilicura. Dr. Simi. Av. Apoquindo 4411 Local 181-A, Local 80, Las Condes. Cadena. Independiente. https://www.farmex.cl/. Farmazon. Fracción. Cadena online. Descripción. Salcobrand. https://www.salcobrand.cl/. Ahumada. https://www.pharol.cl/pharmacies/ahumada. De lo Alto. Omar Herrera Gutiérrez 1475, Puente Alto. Falmez. Avenida Parque Central Poniente 1739, Maipú. Carmen. Av. Salvador 702, Providencia. Paris. A través de aplicación YAPP. Rappi. Cruz Verde. Cornershop. Salcobrand Ahumada. 29.

(46) 3. Análisis descriptivo y estadístico a. Mediante la herramienta Excel se calculó la media aritmética y la desviación estándar de los precios de cada medicamento para todos los grupos de farmacias y aplicaciones. Para observar mejor las diferencias de precio de los productos consultados, se decidió estudiar a los medicamentos genéricos y de marca de forma separada. b. Se calculó el porcentaje de variación entre el promedio de precios obtenidos desde las farmacias online y el promedio de precios de los grupos farmacias de Cadena, farmacias de Cadena online, farmacias Independientes y Aplicaciones. Luego se hizo el mismo cálculo, pero entre los grupos Aplicaciones y los grupos farmacias de Cadena, farmacias de Cadena online y farmacias Independientes. Para este cálculo se realizó lo siguiente: 𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 1 𝑋 = 𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 2 𝑋=. 𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 2 𝑃𝑟𝑒𝑐𝑖𝑜 1. Donde X es la razón por la que se debe multiplicar el Precio 1 para obtener el Precio 2. Luego el resultado es multiplicado por 100 para obtener un porcentaje. La diferencia del resultado con el 100% es el porcentaje de variación. c. Para establecer si existen diferencias significativas según el medio de compra de los productos se decidió utilizar una prueba estadística. Al ser muestras muy pequeñas, no se puede asumir normalidad [39] por lo que se aplicó la prueba de U de Mann-Whitney siguiendo los siguientes pasos:. 30.

(47) 1. Se plantean las hipótesis: . H1 (hipótesis alternativa): Existen diferencias entre los precios del producto A entre el grupo 1 y el grupo 2.. . H0 (hipótesis nula): No existen diferencias entre los precios del producto A entre el grupo 1 y el grupo 2.. 2. Se evalúan las hipótesis: . Si valor p > significancia (0,05) no se puede rechazar hipótesis nula.. . Si valor p ≤ significancia (0,05) se rechaza hipótesis nula.. 31.

(48) III.1.4 Servicios Farmacéuticos en las plataformas online Para alcanzar el objetivo N°4 sobre el conocimiento y proyección de Servicios Farmacéuticos en el comercio electrónico de medicamentos, se realizaron los siguientes pasos: 1. Exploración de sitios web de farmacias online internacionales España y Estados Unidos cuentan con listados de farmacias online autorizadas en los sitios web de sus ARN, para estos países se siguieron los siguientes pasos: España: 1. Se ingresó al sitio web oficial de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y se buscó el logotipo de la Unión Europea. 2. Al cliquear el logotipo se muestra un listado de farmacias autorizadas 3. Se ordenaron las comunidades autónomas por orden alfabético de y se le asignó un número del 1 al 17. 4. Se hizo un sorteo al azar en Excel obteniéndose el número 17 correspondiente a la Comunidad Valenciana. 5. Se descargó un documento Excel proporcionado por la página web de AEMPS con los datos de las 83 farmacias autorizadas en la Comunidad Valenciana. Se ordenaron los nombres de los Químicos Farmacéuticos alfabéticamente y se les asignó un número del 1 al 83. 6. Se hizo un sorteo al azar en Excel obteniéndose los números 43 y 34, correspondientes. a. las. farmacias. Campoamor. (https://www.farmaciacampoamor.com/es/) de la farmacéutico Margarita González. y. Farmacia. (http://www.farmaciareus9.com/medicamentos). Reus de. la. 9. farmacéutico. Asunción Fuster.. 32.

(49) Estados Unidos: 1. Se utilizó la plataforma Google para buscar noticias sobre farmacias online y se decidió utilizar las siguientes farmacias: . Walgreens (https://www.walgreens.com/): Es la segunda mayor cadena de farmacias en Estados Unidos. Pasó a ser parte de Walgreens Boots Alliance, Inc. en 2014 luego de que Walgreens comprara el 55% de participación de la multinacional Boots Alliance GmBH. Además, Farmacias Ahumada forma parte de Wallgreens Boots Alliance y ha incorporado venta online a través de la plataforma Pharol [40].. . PillPack (https://www.pillpack.com/) Ha causado revuelo en el último año, ya que la compañía estadounidense de ventas online, Amazon.com, Inc. compró a la compañía farmacéutica en mayo de 2019 [21].. 2. Luego se ingresó al sitio web de la NABPs > programs > VIPPS > VIPPSAccredited Pharmacy para comprobar la acreditación para venta online de las farmacias escogidas. Brasil: 1. Dado que ANVISA no cuenta con un listado de farmacias online acreditadas, se utilizó la plataforma Google ® para buscar “farmácia online Brasil” 2. Se descartaron los 2 primeros resultados, ya que correspondían a anuncios y se escogieron los 2 resultados que arrojó el buscador, los cuales corresponden a “FarmaDelivery” (https://www.farmadelivery.com.br/) y “Ultrafarma” (https://www.ultrafarma.com.br/).. 33.

(50) Japón: Por incompatibilidad de idioma no se encontraron resultados al buscar a través de Google “farmacia online japón, online pharmacy Japan, otc drugs online Japan”, etc. 2. Exploración de sitios web de farmacias online nacionales Mediante explorador Google ® se navegó por las siguientes farmacias online chilenas para conocer qué Servicios Farmacéuticos ofrecen:      . https://farmex.cl/ https://www.farmazon.cl/ https://www.farmaciaeconomica.cl/ https://fraccion.cl/ https://www.easyfarma.cl/ https://www.pharol.cl/. 3. Contacto equipos farmacias online chilenas Se enviaron correos electrónicos a las direcciones que aparecían en la página web de las farmacias online chilenas nombradas en el punto 3 con el siguiente formato: a. Estimado equipo de (nombre de la respectiva farmacia). b. Presentación como estudiante tesista de la Pontificia Universidad Católica de Chile. c. Presentación del proyecto. d. Pregunta: ¿Han implementado algún tipo de servicio farmacéutico como recordatorio de toma de medicamentos, consejerías sobre patologías y/o tratamiento por parte del farmacéutico, entre otras? e. Agradecimiento y despedida.. 34.

(51) 4. Proyección Servicios Farmacéuticos Con los resultados obtenidos se realizó una propuesta de los Servicios Farmacéuticos que podrían ser implementados en las farmacias online chilenas.. 35.

(52) III.2 Resultados III.2.1 Legislación comparativa Se realizó una revisión bibliográfica de las normativas de las distintas autoridades regulatorias nacionales a nivel mundial que enmarcan el comercio electrónico de medicamentos, encontrando la siguiente información: III.2.1.1 Food and Drug Administration (FDA) En Estados Unidos no existe una ley federal que regule la venta de medicamentos a través de Internet, por lo que distintas agencias se basan en leyes federales que regulan otros tópicos, principalmente falsificación e importación de medicamentos para clasificar como peligrosos a sitios web que venden medicamentos [41]. Sin embargo, existen pequeñas regulaciones a nivel estatal sobre este tipo de comercio. Por ejemplo, el estado de Indiana establece que las farmacias que envíen medicamentos desde otro Estado deben estar acreditadas y cumplir con algún sistema de verificación como el VIPPS (Verified Internet Pharmacy Practice Sites) de la NABP (National Association. of. Boards. of. Pharmacy). quienes. son. una. asociación. independiente, internacional e imparcial que ayuda a sus juntas y jurisdicciones miembros con el propósito de proteger la salud pública [42]. La FDA informa a los pacientes cuales son las condiciones que deberían cumplir las páginas de Internet que vendan medicamentos por este medio según los criterios de la asociación nombrada anteriormente: a. Requiere una receta válida emitida por un médico. b. Debe existir una farmacia vinculada a la página web y proporcionar su dirección física y un número de teléfono en los Estados Unidos. c. Presentar el logo del programa VIPPS (Figura 3) que indica que la farmacia online es segura porque ha cumplido con los requisitos de NABP, entidad que además otorga el dominio .pharmacy para verificar el sitio web [43].. 36.