ACEITE PARA USO CORPORAL COD 44413

(1)

ÍTEM 1

Nombre del Producto

(SIBOL) ACEITE PARA USO CORPORAL – COD 44413 Nombre Comercial ACEITE PARA BEBE

Calidad

El producto debe cumplir con los requisitos establecidos en la presente ficha técnica. Norma Técnica Colombiana NTC-1497. Aceite mineral liviano y aceite mineral pesado. Norma Técnica Colombiana NTC-4833. Métodos de ensayo microbiológicos para productos cosméticos. Norma Técnica Colombiana NTC-5218. Requisitos para el rotulado de productos cosméticos

Generalidades

El aceite para uso cosmético es un producto a base de aceite mineral o aceite vegetal y fragancias utilizado para humectar y formar una barrera y de esta manera evitar la pérdida excesiva de humedad.

Requisitos generales

El aceite debe cumplir con las especificaciones de la formula legalmente registrada ante el Invima. El aceite mineral debe:  Ser de aspecto claro y brillante.

 Estar libre de parafinas sólidas. El producto no debe producir alergias y ser dermatológicamente probado.

El producto puede ser adicionado con aloe vera, vitaminas y aceites esenciales.

El producto debe contar con registro sanitario vigente.

Requisitos Específicos

El aceite utilizado debe ser grado USP

(UnitedStatesPharmacopeia).

El aceite debe estar libre de trazas de impurezas.

Dentro de los aceites vegetales se podrá utilizar entre otros: aceite de jojoba, aceite de almendras dulces, aceite de coco, aceite de sésamo, aceite de germen de trigo, aceite de aguacate, aceite de argán, aceite de semillas de rosa mosqueta, aceite de semillas de uva, aceite de manzanilla, aceite de caléndula, y las mezclas entre ellos.

Para el aceite de uso corporal que utilice aceite mineral, este debe cumplir con los requisitos generales establecidos en la NTC-1497.

El producto debe cumplir con los recuentos microbiológicos a partir de los ensayos establecidos en la NTC-4833.

Empaque y rotulado

El producto debe envasarse en recipientes de un material, el cual no permita la alteración de sus características básicas y asegure su conservación. El envase debe estar sellado de manera conveniente

(2)

ÍTEM 2

(SIBOL) ACONDICIONADOR PARA CABELLO COD 44416 Nombre Comercial ACONDICIONADOR

Calidad

Norma Técnica Colombiana NTC-3928. Productos acondicionadores para el cabello.

Norma Técnica Colombiana NTC-4833. Métodos de ensayo microbiológicos para productos cosméticos.

Norma Técnica Colombiana NTC-5218. Requisitos para el rotulado de productos cosméticos.

Generalidades

Un acondicionador para cabello es una preparación cosmética especialmente formulada con uno o más ingredientes activos, destinados a restablecer, mantener o mejorar diversas características deseables del cabello tales como brillo, manejabilidad, suavidad y volumen entre otros.

Hay tres tipos de acondicionadores:

 Hidratantes.  Desenredantes.  Reconstituyentes.

para su comercialización. El producto debe llevar un texto legible que incluya la siguiente información:

 Nombre del producto.

 Nombre del fabricante o responsable de la comercialización del producto.

 País de origen.  Contenido nominal.

 Número de registro sanitario.  Número del lote de fabricación.  Lista de ingredientes.

 Precauciones particulares de empleo sobre sustancias o ingredientes.

El rotulado debe cumplir con los requisitos establecidos en la NTC-5218.

Presentación ENVASE PLASTICO (FRASCO) por 300 ML según las especificaciones.

(3)

El acondicionador para cabello debe:

 Contener sustancias que eliminen las cargas electrostáticas del cabello facilitando su manejo.

 Cumplir con las especificaciones de la formula legalmente registrada ante el Invima.

Todas las materias primas especialmente las fragancias y colorantes que se adicionen, deben ser de uso permitido por los

organismos competentes del estado. El acondicionador

dependiendo del tipo puede contener entre otros: agua, agentes tensoactivos catiónicos, disolventes orgánicos, humectantes, acidificantes, proteínas hidrolizadas, agentes lubricantes, emolientes, aromatizantes.

El producto debe cumplir con las siguientes especificaciones: Contenido de ingrediente activo (%peso/Peso): Mínimo 90 de lo declarado por el fabricante. pH: Máximo 5,5

Para el acondicionador del cual se declaren propiedades de no irritabilidad ocular debe cumplir con el ensayo de irritabilidad establecido en la NTC-3928 o comprobadas por estudio clínico. El producto debe cumplir con los recuentos microbiológicos a partir de los ensayos establecidos en la NTC-4833.

El producto debe cumplir con los requisitos y ensayos a los que debe someterse establecidos en la NTC-3928.

El producto debe envasarse en recipientes de un material, el cual no permita la alteración de sus características básicas y asegure su conservación.

El envase debe estar sellado de manera conveniente para su comercialización.

El producto debe llevar un texto legible que incluya la siguiente información:

 Número de registro sanitario.  Número del lote de fabricación.  Contenido.

 País y ciudad de fabricación.

 Fabricación o importador y domicilio.

 Modo de uso. En formulación para niños especificar el enjuagar con abundante agua en caso de contacto con una mucosa.  Advertencias.

 Formula cualitativa de ingredientes. El rótulo no debe presentar leyendas de significado ambiguo ni descripción de características del producto que no puedan ser debidamente comprobadas. El rotulado debe cumplir con los requisitos establecidos en la NTC-5218.

(4)

Contenido 400 ml; presentación envase plástico tapa dosificadora a presión; componentes mínimo agua, cetyl alcohol, parfum, disodium.

No puede contener sustancias peligrosas para el medio ambiente, debe ser biodegradable, no tóxico ni inflamable.

Presentación Envase plástico tapa dosificadora a presión de 400 ML

ÍTEM 3

(SIBOL) ACONDICIONADOR PARA CABELLO COD 44416 Nombre Comercial ACONDICIONADOR

Calidad

Norma Técnica Colombiana NTC-3928. Productos acondicionadores para el cabello.

Norma Técnica Colombiana NTC-5218. Requisitos para el rotulado de productos cosméticos.

Generalidades

Un acondicionador para cabello es una preparación cosmética especialmente formulada con uno o más ingredientes activos, destinados a restablecer, mantener o mejorar diversas características deseables del cabello tales como brillo, manejabilidad, suavidad y volumen entre otros.

Hay tres tipos de acondicionadores:

 Hidratantes.  Desenredantes.  Reconstituyentes.

El acondicionador para cabello debe:

 Contener sustancias que eliminen las cargas electrostáticas del cabello facilitando su manejo.

 Cumplir con las especificaciones de la formula legalmente registrada ante el Invima.

Todas las materias primas especialmente las fragancias y colorantes que se adicionen, deben ser de uso permitido por los

organismos competentes del estado. El acondicionador

dependiendo del tipo puede contener entre otros: agua, agentes tensoactivos catiónicos, disolventes orgánicos, humectantes,

(5)

acidificantes, proteínas hidrolizadas, agentes lubricantes, emolientes, aromatizantes.

El producto debe cumplir con las siguientes especificaciones: Contenido de ingrediente activo (%peso/Peso): Mínimo 90 de lo declarado por el fabricante. pH: Máximo 5,5

Para el acondicionador del cual se declaren propiedades de no irritabilidad ocular debe cumplir con el ensayo de irritabilidad establecido en la NTC-3928 o comprobadas por estudio clínico. El producto debe cumplir con los recuentos microbiológicos a partir de los ensayos establecidos en la NTC-4833.

El producto debe cumplir con los requisitos y ensayos a los que debe someterse establecidos en la NTC-3928.

El producto debe envasarse en recipientes de un material, el cual no permita la alteración de sus características básicas y asegure su conservación.

El envase debe estar sellado de manera conveniente para su comercialización.

El producto debe llevar un texto legible que incluya la siguiente información:

 Fabricación o importador y domicilio.

 Modo de uso. En formulación para niños especificar el enjuagar con abundante agua en caso de contacto con una mucosa.  Advertencias.

 Formula cualitativa de ingredientes. El rótulo no debe presentar leyendas de significado ambiguo ni descripción de características del producto que no puedan ser debidamente comprobadas. El rotulado debe cumplir con los requisitos establecidos en la NTC-5218.

Contenido 3800 ml; presentación envase plástico tapa dosificadora a presión; componentes mínimo agua, cetyl alcohol, parfum, disodium.

(6)

ITEM 4

(SIBOL) ALCOHOL ANTISEPTICO COD 40990 Nombre Comercial ALCOHOL ANTISEPTICO

Calidad NTC – 731

Generalidades Solución de uso tópico, con contenido de alcohol etílico. Requisitos generales El producto debe estar impotabilizado.

Debe tener registro sanitario.

Requisitos Específicos El alcohol antiséptico debe encontrarse entre el rango de 77 y 79 grados alcoholimétricos.

El alcohol antiséptico debe envasarse en recipientes adecuados de forma tal que protejan el producto, y lo conserven durante su transporte y almacenamiento. El producto debe estar rotulado en su envase, tal como lo establece la norma NTC-731.

Embalado en cajas de cartón corrugado de primera utilización por 6 unidades.

Presentación Envase plástico o vidrio tapa rosca de 750 ML

ÍTEM 5

(SIBOL) ALGODÓN COD 40991

Nombre Comercial ALGODÓN BOLSA

Calidad Debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la presente _{ficha técnica.}

Generalidades

El algodón se emplea con diversos fines en la medicina y la enfermería. Es habitual que se tomen trozos de algodón para la limpieza de una herida. También puede usarse el algodón para embeberlo con una sustancia de uso medicinal (como alcohol o

agua oxigenada) y luego aplicarlo sobre la piel.

El algodón es una fibra textil vegetal que crece alrededor de las semillas de la planta del algodón, un arbusto del género Gossypium, perteneciendo a la familia de las malváceas.

Unidades no motas Presentación zig – zag Color blanco

Bolsa plástica con cierre hermético.

(7)

Presentación Bolsa con cierre hermético peso 100 g. ÍTEM 6

(SIBOL) ALGODÓN COD 40991

Nombre Comercial ALGODÓN BOLSA

Calidad Debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la presente _{ficha técnica.}

Generalidades

El algodón se emplea con diversos fines en la medicina y la enfermería. Es habitual que se tomen trozos de algodón para la limpieza de una herida. También puede usarse el algodón para embeberlo con una sustancia de uso medicinal (como alcohol o

agua oxigenada) y luego aplicarlo sobre la piel.

El algodón es una fibra textil vegetal que crece alrededor de las semillas de la planta del algodón, un arbusto del género Gossypium, perteneciendo a la familia de las malváceas.

Unidades no motas Presentación zig – zag Color blanco

Bolsa plástica con cierre hermético.

Presentación Bolsa con cierre hermético peso 250 g. ÍTEM 7

(SIBOL) JABON LIQUIDO COD 41150 Nombre Comercial BAÑO LIQUIDO PARA BEBES

Calidad Debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la presente _{ficha técnica de la NTC 709} Generalidades

El baño líquido para bebé con Glicerina limpia suavemente la piel de tu bebé sin irritarla ni resecarla.

El baño líquido para bebé, No produce ardor en los ojos, está dermatológicamente comprobada y es hipoalergénica, brindando una limpieza suave, efectiva y segura.

Características para bebe; componentes mínimo agua, sodium, laureth sulfate de avena o leche.

Datos en el empaque que incluya nombre del producto, nombre del fabricante, número de registro sanitario y fecha de fabricación. Envase plástico (frasco). tapa dosificadora

(8)

Empaque y rotulado Embalado en cajas de cartón corrugado de primera utilización por 6 unidades.

Presentación Envase por 400 ml. ÍTEM 8

(SIBOL) BETÚN PARA CALZADO CÓD. 43271 Nombre Comercial BETÚN, LUSTRA ZAPATO

Calidad

NTC 2112 – Artículos para uso doméstico. Betunes. Debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la presente ficha técnica.

Generalidades

El betún para calzado es un producto que se obtiene como producto en el refino del petróleo, el cual a nivel comercial es utilizado para dar lustre, impermeabilizar, mejora la apariencia y aumentar la vida útil de cueros, zapatos o botas.

El betún no debe estar cristalizado, cuarteado o seco. Su presentación debe ser consistente y no debe presentar grumos.

El betún debe presentarse en estado sólido o líquido, con textura aceitosa y suave, soluble en triduroetileno y poco volátil, debe poseer propiedades de impermeabilidad y adhesividad.

El betún ha de extenderse uniformemente por toda la superficie del zapato con un cepillo suave o esponja.

El betún debe cumplir con los elementos establecidos en la NTC 2112 – Artículos para uso doméstico. Betunes.

Color del betún: blanco.

Composición aproximada agua, dióxido de titaneo, ácidos grasos de coco, copolimero acrílico < 5%, agente antimicrobiano, alginato edta, fragancia y dióxido de sodio; datos en el empaque que incluya nombre del producto, nombre del fabricante y número de registro sanitario.

Acción brillo instantáneo



Betún líquido autobrillante

Debe venir empacado en envase plásticos, de fácil apertura y Aplicador que controla la dosificación.

Rotulado: El betún debe venir marcado con toda la información del fabricante, ingredientes, contenido, precauciones y forma de uso. Embalado en caja de cartón de primera utilización por 12

unidades

(9)

ÍTEM 9

Calidad

Generalidades

Color del betún: Café.

El betún deberá tener un pH de 6,0 a 9,0

El punto de inflamación de la materia volátil del betún deberá ser de mínimo 35°C

Punto de ablandamiento, mín. 75°C Contenido de cenizas, % m/m, máx. 2,0



Mínimo 25,0% (m/m) para el betún pasta



Mínimo 12% (m/m) para el betún líquido



Mínimo 17% (m/m) para el betún crema

Componentes mínimo solvente, ceras naturales o vegetales y ceras sintéticas, colorantes



Betún pasta

Debe venir empacado en cajas circulares en aluminio, de fácil apertura.

Rotulado: El betún debe venir marcado con toda la información del fabricante, nombre del producto, ingredientes, contenido,

precauciones y forma de uso.

Embalado en caja de cartón de primera utilización por 12 unidades

(10)

ÍTEM 10

Calidad

Generalidades

Color del betún: Negro.

El betún deberá tener un pH de 6,0 a 9,0

El punto de inflamación de la materia volátil del betún deberá ser de mínimo 35°C

Punto de ablandamiento, mín. 75°C Contenido de cenizas, % m/m, máx. 2,0



Mínimo 25,0% (m/m) para el betún pasta



Mínimo 12% (m/m) para el betún líquido



Mínimo 17% (m/m) para el betún crema

Componentes mínimo solvente, ceras naturales o vegetales y ceras sintéticas, colorantes



Betún pasta

Debe venir empacado en cajas circulares en aluminio, de fácil apertura.

Rotulado: El betún debe venir marcado con toda la información del fabricante, nombre del producto, ingredientes, contenido,

precauciones y forma de uso.

Embalado en caja de cartón de primera utilización por 12 unidades

(11)

ÍTEM 11

(SIBOL) BIBERÓN COD 43377

Nombre Comercial BIBERÓN CON CHUPO, BIBERÓN, TETERO, MAMILA Calidad NTC – 2573 ARTÍCULOS DE USO DOMÉSTICO. CHUPOS

Generalidades

El biberón es un recipiente que se utiliza para dar leche, agua y demás líquidos a los bebés o niños, que por su nivel de desarrollo psicomotor no puedan beber en un vaso. El biberón se compone de un tubo, actualmente de plástico, y de una tapadera sellable herméticamente provista de una tetina flexible adaptable a la boca del infante, que tiene un agujero pequeño por cual el niño bebe, absorbiendo el líquido.

El funcionamiento del biberón aprovecha el instinto de succión que poseen los infantes desde la más tierna edad, y permite alimentarlos durante los lapsos en los cuales la madre no está disponible para proveerles su pecho.

La superficie del biberón y el chupo debe ser lisa y libre de rebabas. Los bordes deben ser redondeados y exentos de rebabas susceptibles de causar heridas.

Pueden ser fabricados de una sola pieza o ensamblados en varias piezas de forma definitiva o desmontable.

Los biberones y sus partes componentes se deben fabricar con materiales cuyo uso no sea dañino para la salud, ni cause irritación

El material del chupo no deberá contener más de 0,5 ppm de plomo El chupo del biberón deberá cumplir con los siguientes parámetros en los valores determinados por la NTC – 2573.

Capacidad 8 o 9 onzas.

material chupo silicona; vaso en polipropileno; accesorios sin manijas; presentación decorado con motivos infantiles, empacado y sellado en bolsa plástica y tapa de cartón informativa donde deberá indicarse como mínimo la siguiente:

 Nombre del producto

 Nombre del fabricante y responsable de la comercialización en Colombia.

 Ciudad y país de origen.

 Número del lote o la referencia que permita la identificación de la fabricación.

(12)

ÍTEM 12

(SIBOL) CEPILLO DE DIENTES MANUAL CÓD. 42973 Nombre Comercial Cepillo Dental

Calidad NTC 1921, ISO 20126-05

Generalidades

Utensilio de higiene oral, utilizado para limpiar dientes y encías, consistente en una cabeza que contiene conjuntos de penachos compuestos por cerdas unidas fuertemente y un mango para ser operado manualmente.

Sus superficies deben tener apariencia uniforme, tanto en color como en su textura, libre imperfecciones.

Cepillo dental con cápsula de pulido que ayuda a contener el dentífrico con filamentos centrados y unidos firmemente, rodeados por filamentos más largos en ángulo.

El producto debe contar con registro sanitario que permita su Comercialización al interior del país.

El registro sanitario debe estar vigente, tanto al momento de la Negociación, como al momento de la entrega del producto.

Debe cumplir con los requisitos establecidos en la norma técnica colombiana NTC 1921 que establece los requisitos que deben cumplir y los ensayos a los cuales se deben someter los cepillos dentales de uso manual.

Categoría cepillo adulto, textura mediana.

• Filamentos: cerda redondeada, para cepillar zonas de difícil acceso.

• Mango de diseño ergonómico curvo: Flexible con material antideslizante (goma), proporciona comodidad y control.

• Cerdas masajeadoras.

• Debe tener limpiador de lengua y mejillas internas en material suave.

Sólo se permiten las presentaciones y empaques establecidos En el registro sanitario del producto. No son promociones 2x1, son elementos individuales

El envase y rotulado deben cumplir con lo establecido en el registro sanitario.

Empacado en cajas de cartón de primera utilización o en bolsas de polietileno x 12 unidades y embalado máximo por 10 docenas. Empaque estuche en plástico y cartón totalmente sellado. Presentación Unidad

ÍTEM 13

(13)

Calidad NTC 1921, ISO 20126-05

Generalidades

Categoría cepillo para niños entre 2-4 años.

• Mango de diseño ergonómico curvo: Flexible con material antideslizante (goma) con motivos infantiles, proporciona comodidad y control.

ÍTEM 14

(14)

Generalidades

Categoría cepillo para niños entre 4 – 24 meses.

• Mango de diseño ergonómico curvo: Flexible con material antideslizante (goma) con motivos infantiles, proporciona comodidad y control.

ÍTEM 15

(SIBOL) CEPILLO PARA MANOS Y UÑAS COD 44422

Nombre Comercial CEPILLO PARA MANOS Y UÑAS

Calidad

El producto debe cumplir con los requisitos establecidos en la presente ficha técnica. Norma Técnica Colombiana NTC-2640. Monofilamentos sintéticos para escobas y cepillos.

(15)

Generalidades

El cepillo para uñas es un utensilio empleado para higiene personal que sirve para un mejor lavado de manos y uñas. Generalmente consta de una base en la que se dispone una serie de fibras, puede contar con un asa para sostenerlo.

El cepillo para uñas debe:

 Proveer suficiente resistencia mecánica y a agentes químicos.  Tener una superficie sin ningún tipo de irregularidad, rugosidad, fisuras, rebabas o defectos de fabricación o ensamble.

El material de fabricación de la base puede ser entre otros, madera, polietileno o polipropileno de alta densidad

Las fibras pueden ser naturales o sintéticas, las naturales generalmente corresponden a cerdas o pelos de animales y las sintéticas podrán ser entre otros, nylon, poliéster. El cepillo podrá contar con:

 Fibras en la parte superior del cepillo.  Tapa

 Asa o mango ergonómico.  Agujero para colgar

El producto debe cumplir con los siguientes requisitos:  Longitud: Mínimo 3,5 cm

 Ancho: Mínimo: 2,0 cm

 Longitud mínima de la fibra: 0,5 cm Para el caso de cepillos cuyas fibras sean fabricadas con material sintético, las mismas deben cumplir con los requisitos y ensayos a los que debe someterse, establecidos en la NTC- 2640.

Mango con agarre.

El producto debe empacarse de forma tal que no sufra daños y conserve su calidad en condiciones adecuadas de manejo, almacenamiento y transporte.

El cepillo debe llevar impreso o estampada la siguiente información:

 Nombre del fabricante o marca.  País de fabricación.

El rotulado del empaque deberá indicar como mínimo: nombre del fabricante o marca, identificación del lote de producción o fecha de fabricación, país de fabricación, nombre y domicilio legal en Colombia del fabricante, importador o distribuidor responsable según corresponda.

(16)

ÍTEM 16

(SIBOL) CEPILLO PARA CABELLO COD 44426

Nombre Comercial CEPILLO PARA CABELLO

Calidad Norma Técnica Colombiana NTC-2445. Cepillos para el cabello.

Generalidades

El cepillo para cabello es un utensilio empleado para higiene personal que sirve para desenredar y peinar. Consta de una base en el que se dispone de una serie de fibras o púas rígidas o semirígidas y un mango para sostenerlo.

Existen varios tipos de cepillo para cabello:  Redondos.

 Planos.  Acolchados.  Esqueleto

El cepillo para cabello debe:

 Proveer suficiente resistencia mecánica, que permita su manipulación y operación satisfactoria y segura, bajo condiciones normales.

Tener una superficie sin ningún tipo de irregularidad, rugosidad, fisuras, rebabas o defectos de fabricación o ensamble.

El material de fabricación de la base puede ser entre otros madera, aluminio, polietileno o polipropileno de alta densidad.

Las fibras o púas pueden ser naturales o sintéticas, el cepillo puede contar con la combinación de ambos tipos de fibras.

Las fibras o púas pueden ser perpendiculares u oblicuas y terminar en punta roma o redondeada.

En los cepillos redondos la base puede contener perforaciones que aumentan el paso del aire reduciendo el tiempo de secado del cabello y además puede venir recubierto de material cerámico o cobre.

El cepillo puede contar con mango ergonómico fabricado entre otros en polipropileno y caucho termoplástico.

El cepillo puede tener incorporada una púa en la parte inferior que sirve para separar mechones de cabello. El cepillo podrá ser resistente a la inmersión en agua caliente.

El producto debe cumplir con los siguientes requisitos:  Longitud de las fibras o púas: Mínimo 1 cm.

 Diámetro de las fibras o púas: Mínimo 0,1 mm.

 Longitud del mango: Mínimo 7 cm. Para cepillos de madera el contenido de humedad de la misma no debe exceder el 12%. Cuando se utilicen cerdas, un mínimo del 70% debe estar libre de

(17)

horquillas. El producto debe cumplir con los requisitos y ensayos a los que debe someterse, establecidos en la NTC-2445.

El producto debe empacarse de forma tal que no sufra daños y conserve su calidad en condiciones adecuadas de manejo, almacenamiento y transporte. El cepillo debe llevar impresa o estampada la siguiente información:

 Nombre del fabricante o marca.  País de fabricación.

El rotulado del empaque deberá indicar como mínimo: nombre del fabricante o marca, identificación del lote de producción o fecha de fabricación, país de fabricación, nombre y domicilio legal en Colombia del fabricante, importador o distribuidor responsable según corresponda.

Presentación Unidad

ÍTEM 17

(SIBOL) CEPILLO PARA LUSTRAR COD 43280

Nombre Comercial Cepillo para lustrar, Cepillo de embolar

Calidad Debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la presente ficha técnica. NTC 2640.

Generalidades

Utensilio de lustrado consistente en una base, sobre la cual se fijan cerdas flexibles aptas para dar brillo a algún otro elemento mediante la fricción entre sí.

La base debe estar elaborada en un material que permita su manejo adecuado, debe presentar textura uniforme y estar libre de astillas, grietas, rasgaduras, ampollas u otros defectos que afecten su uso normal.

El cepillo debe estar elaborado con materiales que garanticen su manipulación, sin riesgo de ruptura o deformado de sus partes, en condiciones normales de uso, que impidan su adecuado funcionamiento.

Las dimensiones mínimas del cepillo para lustrar: Forma de la base: Cuadrada, Rectangular,

 Largo mín. 20 cm: ANCHO: 6.5 cm.

 LARGO DE LAS CERDAS: mínimo 3 cm cerdas sintético tupido. Empaque y rotulado

Debe empacarse con materiales adecuados que conserven la calidad del producto en condiciones normales de almacenamiento y transporte.

(18)

ÍTEM 18

(SIBOL) CHAMPÚ PARA EL CABELLO CÓD. 43370 Nombre Comercial CHAMPÚ ANTICASPA

Calidad

NTC 1689 - Todas las materias primas que se adicionen al champú o a los bálsamos, deben ser de uso permitido por los organismos competentes del Estado.

Generalidades

Producto líquido utilizado para la limpieza del cabello, el control de la grasa producida por el cuero cabelludo y células muertas, con propiedades para el control de la caspa.

Debe tener olor agradable de presentación homogénea en su color y consistencia. Debe ser en lo posible libre de tensoactivó (producir espuma en contacto con el agua).

Si su forma de presentación es líquido transparente, al ser examinado visualmente debe estar exento de cualquier tipo de sedimento.

Bálsamo o Acondicionador Para Cabello Normal, Con Extractos Naturales, si el producto se presenta en forma de emulsión, gel, dispersión o suspensión, debe ser homogéneo y no debe tener signos visibles de separación.

Todas las materias primas que se adicionen al bálsamo deben ser de uso permitido por los organismos competentes del Estado. Todos los ingredientes activos anti caspa o control caspa adicionados a la formulación deben estar incluidos en listas internacionales que avalen tal función.

La determinación de los ingredientes activos anti caspa o control caspa debe cumplir con el ensayo de la NTC 4817.

Debe cumplir con los requisitos establecidos en la norma técnica colombiana NTC 1689, que establece los requisitos mínimos que deben cumplir el champú para uso personal.

El producto debe contar con registro sanitario, el producto debe contar con consistencia homogénea y olor agradable, presentar buenas características de lavado sin alterar la piel normal.

El champú anti caspa debe contener los aditivos que le confiera esa propiedad de acuerdo con las indicaciones del fabricante.

(19)

Componentes aproximados agua, con vitamina (s), fragancia; presentación envase plástico, tapa dosificadora a presión; datos en el empaque que incluya nombre del producto, nombre del fabricante y número de registro sanitario.

Debe estar envasado de forma tal que se conserve su calidad durante su almacenamiento y transporte. Su rotulado debe cumplir con los requisitos establecidos en la NTC 5465, que establece los requisitos de etiquetado de los productos de aseo y limpieza. La determinación de los ingredientes activos anti caspa o control caspa debe cumplir con el ensayo de la NTC 4817.

ENVASE PLASTICO CON TAPA DOSIFICADORA A PRESION Presentación Unidad por 400 mL.

ÍTEM 19

(SIBOL) CHAMPÚ PARA EL CABELLO CÓD. 43370 Nombre Comercial CHAMPÚ NIÑOS

Calidad

NTC 1689 - Todas las materias primas que se adicionen al champú deben ser de uso permitido por los organismos competentes del Estado.

Generalidades

Producto líquido utilizado para la limpieza del cabello, el control de la grasa producida por el cuero cabelludo y células muertas, de ser posible con propiedades para el control de la caspa.

Debe tener olor agradable de presentación homogénea en su color y consistencia. Debe sebe ser lo posible libre de tensoactivo (producir espuma en contacto con el agua).

Si su forma de presentación es líquido transparente, al ser examinado visualmente debe estar exento de cualquier tipo de sedimento. Si el producto se presenta en forma de emulsión, gel, dispersión o suspensión, debe ser homogéneo y no debe tener signos visibles de separación.

Todas las materias primas que se adicionen al champú deben ser de uso permitido por los organismos competentes del Estado.

Requisitos Específicos

Debe cumplir con los requisitos establecidos en la norma técnica colombiana ntc 1689, que establece los requisitos mínimos que deben cumplir el champú para uso personal.

(20)

Presentación envase plástico, tapa dosificadora a presión; fragancia, color amarillo; contenido 750 ml; restricciones no irrite los ojos, suave con los ojos, que tenga ph balanceado; textura liquido; datos en el empaque que incluya dermatológicamente o clínicamente probado, nombre del producto, nombre del fabricante, número de registro sanitario, y fecha de fabricación.

Debe estar envasado de forma tal que se conserve su calidad durante su almacenamiento y transporte. Su rotulado debe cumplir con los requisitos establecidos en la NTC 5465, que establece los requisitos de etiquetado de los productos de aseo y limpieza.

Envase plástico, tapa dosificadora a presión. Presentación Unidad por 750 mL.

ÍTEM 20

(SIBOL) CHAMPÚ PARA EL CABELLO CÓD. 43370 Nombre Comercial CHAMPÚ NIÑOS

Calidad

Generalidades

(21)

Contenido sobre por 10 ml.

Presentación Sobre de 10 ml ÍTEM 21

(SIBOL) CHAMPÚ PARA EL CABELLO CÓD. 43370 Nombre Comercial CHAMPÚ PARA PIOJOS

Calidad

Generalidades

Ingredientes permetrina; presentación liquido; acción del compuesto tratamiento para pediculosis; contenido 60 ml; presentación envase plástico; datos en el empaque en empaque plástico, que incluya nombre del producto, nombre del fabricante y número de registro sanitario.

(22)

Presentación Frasco plástico de 60 ml ÍTEM 22

(SIBOL) CHAMPÚ PARA EL CABELLO CÓD. 43370 Nombre Comercial CHAMPÚ USO DIARIO

Calidad

Generalidades

Contenido 200 ml; componentes aproximados agua, sulfato de sodio, fragancia y glicerina; tipo de cabello normal o seco o graso; presentación envase plástico, tapa dosificadora a presión; datos en el empaque que incluya nombre del producto, nombre del fabricante y número de registro sanitario.

(23)

Envase plástico con tapa dosificadora a presión. Presentación Unidad por 200 mL.

ÍTEM 23

(SIBOL) CHAMPÚ PARA EL CABELLO CÓD. 43370 Nombre Comercial CHAMPÚ USO DIARIO

Calidad

Generalidades

Contenido 400 ml; tipo de cabello normal-reseco o graso; fragancia con fragancia; presentación envase plástico con tapa dosificadora cierre a presión; especificaciones agua, sulfato de sodio, fragancia y glicerina; datos en el empaque que incluya nombre del producto, nombre del fabricante y número de registro sanitario.

(24)

Envase plástico con tapa dosificadora a presión Presentación Unidad por 400 mL.

ÍTEM 24

Nombre del

Producto (SIBOL) CHUPO CÓD. 44415 Nombre Comercial CHUPO DE SILICONA

Calidad

Norma Técnica Colombiana NTC-2573. Chupos Resolución 683 de 2012 del Ministerio de Salud y Protección Social y las normas que la modifiquen, reemplacen o complementen. Por medio de la cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano

Generalidades

Un chupo es un elemento de caucho natural o sintético diseñado para facilitar la alimentación del bebé por succión (chupo para biberón) o diseñado para morder y entretener (chupo de entretención).

Requisitos generales

La superficie del chupo debe ser lisa y libre de rebabas.

Los bordes deben ser protegidos y redondeados a fin de evitar cortes o heridas.

El chupo no podrá tener elementos desmontables pequeños que el bebé se pueda tragar.

Las piezas que lo componen deben estar unidas de manera tal que no puedan romperse o separarse.

El chupo y sus partes o componentes deben fabricarse con materiales cuyo uso no sea dañino para la salud ni cause irritación.

El chupo de entretención deberá contar con elemento de protección que lo cubra en el momento que no se encuentre en uso.

El material del chupo no deberá contener más de 0,5 ppm de plomo.

El chupo puede fabricarse de látex o silicona. El material de fabricación debe estar libre de ftalatos.

(25)

El disco del succionador en el chupo de entretención debe poseer por lo menos dos orificios de ventilación de un diámetro mínimo de 4 mm.

La fabricación del chupo debe cumplir con los requisitos establecidos en la Resolución 683 de 2012 del Ministerio de Salud y Protección Social.

El producto debe cumplir con los requisitos en cuanto a materiales deben cumplir y los ensayos a los cuales se deben someter los chupos para biberón y chupos de entretención establecidos en la Norma NTC-2573.

El producto debe empacarse higiénicamente en forma individual o múltiple, de forma tal que no sufra daños y conserve su calidad en condiciones adecuadas de manejo, almacenamiento y transporte.

El rotulado del empaque deberá indicar como mínimo: tipo de chupo, nombre y domicilio legal en Colombia del fabricante, importador o distribuidor responsable según corresponda, identificación del lote de producción o fecha de fabricación, Número de registro sanitario y la frase “El producto debe ser esterilizado antes de su uso”.

Presentación Por dos unidades

ÍTEM 25

(SIBOL) PERFUME COD / 44420 Nombre Comercial COLONIA PARA BEBES

Calidad

El producto debe cumplir con los requisitos establecidos en la presente ficha técnica.

Norma Técnica Colombiana NTC-5218. Requisitos para el rotulado de productos cosméticos

Generalidades

El perfume es una mezcla de sustancias odoríficas de origen natural o sintético, que se usa para desprender olores agradables.

Existen diferentes tipos de perfumes según su intensidad aromática:

 Colonia o splash perfumes (EdS): Concentración de 1% a 3%.  Agua de Colonia o Eau de Cologne (EdC): Concentración de 3% a 6%.

(26)

 Agua de perfume o Eau de Parfum: Concentración de 15%.  Perfume: Concentración mayor al 15%.

El perfume no debe contener elementos alérgenos. El perfume no debe producir irritaciones.

El perfume para bebé podrá o no contener alcohol.

El perfume debe:

 Ser seguro para la salud humana en condiciones normales de uso.  Ser correctamente formulado.

 Haber sido fabricado en condiciones adecuadas. Las familias de fragancias para hombre son entre otras:

 Cítricos.  Herbales.  Orientales.  Frutales.  Amaderados.

Las familias de fragancias para hombre son entre otras:  Cítricos.

 Frutales.  Orientales.  Florales.

Las familias de fragancias para bebé son entre otras:  Cítricos.

 Florales.  Frutales.

La tapa del frasco de la loción podrá venir provista de un sistema de spray.

El perfume puede contener entre otros: agua, sustancias aromáticas consistentes en aceites naturales o esencias sintéticas, un disolvente y un fijador.

El producto debe cumplir con los recuentos microbiológicos a partir de los ensayos establecidos en la NTC-4833

Contenido 200 ml; envase plástico, tapa dosificadora a presión; características para bebe que sea hipoalergico, dermatológicamente probado que no irrite la piel; datos en el empaque que incluya nombre del producto, nombre del fabricante, número de registro sanitario y fecha de fabricación.

(27)

El producto debe envasarse en recipientes de un material de forma que no permita la alteración de sus características básicas y asegure su conservación.

El envase debe estar sellado de manera conveniente para su comercialización. El producto debe llevar un texto legible que incluya la siguiente información:

 Nombre del fabricante o responsable de la comercialización del producto.

 País de origen.  Contenido nominal.

 Número de registro sanitario.  Número del lote de fabricación.  Lista de ingredientes.

 Precauciones particulares de empleo sobre sustancias o ingredientes.

El rotulado debe cumplir con los requisitos establecidos en la NTC-5218.

En las etiquetas, envases o empaques de los productos que se expendan en forma individual o de tamaño muy pequeño, en los que no sea posible colocar la totalidad de los textos aquí previstos, deberá aparecer siempre el nombre del producto, el número del lote y el número de registro.

Presentación Envase plástico con tapa dosificadora a presión por 200 ml.

ÍTEM 26 Nombre del Producto (SIBOL) HISOPOS CÓD. 43702 Nombre Comercial COPITOS Calidad

Decreto 4725 de 2005 “Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano” del Ministerio de Proteccion Social y las normas que lo modifiquen, adicionen, reemplacen o complementen. Decreto 677 de 1995 "Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia" del Ministerio de la Proteccion Social y las normas que lo modifiquen, adicionen, reemplacen o complementen.

Generalidades

El Hisopo es un elemento utilizado para recoger muestras, para su posterior estudio, normalmente en medicina se usa para toman muestra de raspado en partes sensibles como lo es la paredes de la cavidad bucal o heridas. También se

(28)

usa en cosméticos y en la limpieza del conducto auditivo. Tiene forma de bastoncillo acabado en una punta de algodón.

Requisitos generales

Torunda de algodón firmemente adherida a uno de los extremos de una pieza de material consistente. No puede contener impurezas, ni contaminación externa. Inholoro e insípido. Estéril con envoltura individual o en pares.

Largo mínimo 5 cm. Con mango fabricado en polipropileno, policarbonado o cualquier otro material grado medico. Registro sanitario vigente.

Material algodón; contenido 100 unidades; nº de cabezas esponja de algodón doble; empaque bolsa o tarro plástico; especificaciones desechable, algodón blanco, mango plástico color azul o transparente. Datos en el empaque que incluya nombre del producto, nombre del fabricante y número de registro sanitario.

Empaque y rotulado

Debe cumplir con lo establecido en el Decreto 4725 de 2005,del Ministerio de Proteccion Social y las normas que lo modifiquen, adicionen, reemplacen o complementen. El rotulado debe indicar como mínimo: fabricante, país de fabricación, nombre y domicilio legal en Colombia del fabricante, importador o distribuidor responsable según corresponda, marca, tipo de producto, fecha de producción, fecha de vencimiento y número de lote. El envase/empaque debe estar construido en un material inerte, inocuo y resistente, que garantice la conservación del producto, sin alterar sus características durante el

almacenamiento, transporte, expendio y uso. El almacenamiento se debe hacer separadamente de sustancias incompatibles. Mantener en un lugar bien ventilado, fresco y seco, lejos de fuentes de calor, ignición y de la acción directa de los rayos solares. Los contenedores deben permanecer siempre bien cerrados, ajustados y protegidos de cambios extremos de temperatura y de daños físicos. Presentación Bolsa o tarro plástico cabezas esponja algodón doble por 100 unidades.

ÍTEM 27

(SIBOL) CORTAUÑAS CÓD. 43283 Nombre Comercial CORTAUÑAS ADULTO

Calidad Todas las materias primas del cortaúñas deben ser de uso permitido por los organismos competentes del Estado.

Generalidades

Utensilio para cortar las uñas que consiste en unas pinzas formadas por dos láminas metálicas con un extremo cortante y ligeramente curvado hacia dentro y una tercera lámina más pequeña que hace la función de palanca; para usarlo se introduce la uña entre los filos y se hace presión sobre la palanca.

Es una herramienta similar a unas tenacillas con cuchilla curva que se utilizan para cortar las uñas. Suele ser metálico, los hay de diferentes tamaños, y está compuesto básicamente por dos láminas unidas por un extremo,

Material acero inoxidable; mango acero inoxidable; dimensiones aproximadas mayor o igual a 6 cm de largo; especificaciones con lima.

(29)

Empaque y rotulado Embalado en cajas de cartón corrugado de primera utilización por 12 _unidades. Presentación Unidad

ÍTEM 28

(SIBOL) CORTAUÑAS CÓD. 43283 Nombre Comercial CORTAUÑAS BEBE

Calidad Todas las materias primas del cortaúñas deben ser de uso permitido por los organismos competentes del Estado.

Generalidades

Utensilio para cortar las uñas que consiste en unas pinzas formadas por dos láminas metálicas con un extremo cortante y ligeramente curvado hacia dentro y una tercera lámina más pequeña que hace la función de palanca; para usarlo se introduce la uña entre los filos y se hace presión sobre la palanca.

Es una herramienta similar a unas tenacillas con cuchilla curva que se utilizan para cortar las uñas. Suele ser metálico, los hay de diferentes tamaños, y está compuesto básicamente por dos láminas unidas por un extremo,

Material acero inoxidable, mango acero inoxidable; dimensiones aproximadas menor o igual a 5 cm de largo, empacado.

Empaque y rotulado Embalado en cajas de cartón corrugado de primera utilización por 12 unidades.

Presentación Unidad ÍTEM 29

(SIBOL) CREMA ANTIPAÑALITIS CÓD. 44411 Nombre Comercial CREMA ANTIPAÑALITIS

Calidad

El producto debe cumplir con los requisitos establecidos en la presente ficha técnica. Norma Técnica Colombiana NTC-4833. Métodos de ensayo microbiológicos para productos cosméticos.

Norma Técnica Colombiana NTC-5218. Requisitos para el rotulado de productos cosméticos

Generalidades

La crema antipañalitis es un preparado semisólido usado como protector cutáneo en el manejo producido por la pañalitis, infecciones causadas por demoras en el cambio de pañal, diarrea y otros factores que causan irritación.

(30)

La crema debe ser hipoalergénica y dermatológicamente comprobada.

La crema debe formar una capa protectora que proteja y prevenga irritaciones.

La crema antipañalitis debe tener acción antiséptica, antibiótica e hidratante.

La crema antipañalitis está compuesta por óxido de zinc o por que actúa como ingrediente activo y tiene la función de ser un emoliente protector y astringente cutáneo, adicionado entre otros con agente antimicótico como la nistatina, miconazol, fluoconazol, además podrá contener aceites de origen vegetal, aceite mineral, aloe vera, cera de abejas, vitaminas y excipientes.

Contenido ingrediente activo: Mínimo 5% (p/p).

El producto debe contar con registro sanitario vigente El producto debe cumplir con los recuentos microbiológicos a partir de los ensayos establecidos en la NTC-4833.

Empaque frasco tapa rosca; tipo tapa plástico; crema compacta (no liquida); componentes óxido de zinc 10%; datos en el empaque que incluya nombre del producto, nombre del fabricante y número de registro sanitario.

El producto debe envasarse en recipientes de un material de forma que no permita la alteración de sus características básicas y asegure su conservación.

El envase debe estar sellado de manera conveniente para su comercialización. El producto debe llevar un texto legible que incluya la siguiente información:

 Fabricación o importador y domicilio  Formula cualitativa de ingredientes.

 Advertencias (Producto exclusivamente para uso externo, evite el contacto con los ojos, almacenar a temperatura ambiente protegido de la exposición directa del sol.) El rotulado debe cumplir con los requisitos establecidos en la NTC-5218.

Presentación Frasco por 110 g

ÍTEM 30

(31)

Nombre Comercial CREMA DE MANOS, CREMA DE CUERPO, CREMA _HIDRATANTE

Calidad

DECRETO 677 DE 1995 - Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros

productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia

Generalidades

Una crema es un preparado semisólido para el tratamiento tópico. Tiene una base de agua (a diferencia de un ungüento o pomada). Las cremas contienen de un 60 a 80% de agua, para poder formar un líquido espeso y homogéneo. Estos preparados suelen ser multifase: siempre contienen una fase lipófila y otra fase hidrófila

Producto para cuidar la piel que actúa como barrera protectora aislando al organismo del medio que lo rodea

El producto debe estar libre de cualquier material extraño, que represente riesgo para la salud humana o el medio ambiente. Los productos se deben fabricar de acuerdo con las regulaciones de fabricación de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico nacionales vigentes.

La crema corporal no puede tener olor desagradable

No puede tener componentes que perjudiquen la piel humana o el medio ambiente.

El producto debe contar con registro sanitario que permita su comercialización al interior del país.

El registro sanitario debe estar vigente, tanto al momento de la negociación, como al momento de la entrega del producto.

Debe cumplir con la normatividad vigente en materia ambiental y de salud pública.

Contenido 400 ml - 500 ml; composición aproximada agua, aceite mineral, glicerina, alcohol cetilico, dimeticona, fragancia; envase plástico con tapa dosificadora cierre a presión; tipo de piel seca o extra seca; datos en el empaque que incluya nombre del producto, nombre del fabricante y número de registro sanitario

Envase plástico con tapa dosificadora Presentación Envase entre 400 – 500 mL

(32)

ÍTEM 31

Nombre del

Producto (SIBOL) PASTA DENTAL CÓD. 42979 Nombre Comercial CREMA DENTAL, DENTÍFRICO

Calidad El producto debe cumplir con todas las especificaciones establecidas en su registro sanitario.

Generalidades

Producto de consistencia pastosa o coloidal utilizado para la limpieza dental al ser aplicada con un cepillo de dientes. Está

Compuesta principalmente por agua o ingredientes humectantes, abrasivos, espuma, colorantes y fluoruros. Se

envasa en empaques flexibles plásticos o metálicos, que

Permiten su aplicación mediante presión y no afectan la calidad del producto.

La pasta debe ser homogénea sin presencia de partículas contaminantes o elementos extraños.

No puede tener olor desagradable.

No puede contener ningún tipo de elemento tóxico perjudicial para la salud humana o el medio ambiente.

El producto debe contar con registro sanitario que permita su comercialización al interior del país. El registro sanitario debe estar vigente, tanto al momento de la negociación, como al momento de la entrega del producto

Empaque plástico, tapa dosificadora para enroscar; tipo de usuario adulto; caja sellada; componentes aproximados fluoruro de sodio, sorbitrol; especificaciones anticaries; sabor clásica; datos en el empaque que incluya nombre del producto, nombre del fabricante y número de registro sanitario.

Embalado en caja de cartón corrugado de primera utilización x 24 unidades.

Envase plástico con tapa dosificadora Presentación Empaque de 150 ml.

ÍTEM 32

Nombre del

Producto (SIBOL) PASTA DENTAL CÓD. 42979 Nombre Comercial CREMA DENTAL, DENTÍFRICO

Calidad El producto debe cumplir con todas las especificaciones establecidas en su registro sanitario.