REGULACIÓN BASADA EN EVIDENCIA: CONTROVERSIAS SOBRE COVID-19
¿Sabes cómo tomar una decisión regulatoria relacionada a la pandemia, con base en la evidencia?
Fecha: 17 y 18 de marzo de 2021 Horario:
• 17de marzo de 09:00 a 18:00 horas • 18 de marzo de 09:00 a 14:00 horas.
Modalidad: Online (Plataforma Zoom) Introducción:
El 31 de diciembre de 2019 se notificaron una serie de casos de neumonía de etiología desconocida en Wuhan, China. El 09 de enero del 2020 se informó que la causa era un nuevo virus de la familia del coronavirus, que es bien sabido provocan enfermedades respiratorias, que van desde un resfriado común hasta el síndrome respiratorio de Oriente Medio y síndrome respiratorio agudo severo (SRAS) y, ahora, la COVID-19.
A partir de entonces, el número de casos reportados se extendió y la OMS la declaró el 30 de enero de 2020 como una “emergencia de salud pública de importancia internacional”. Desde entonces la evolución de la pandemia se considera exponencial a nivel mundial. El 8 de noviembre del 2020, la Universidad Johns Hopkins consignó que se habían alcanzado los 50 millones de contagios, y para el 26 de enero pasado, se reportó que rebasaron los 100 millones de casos, sin que haya señales de que el fin de la pandemia esté cerca. Estados Unidos, Brasil e India son los países más afectados, y el Reino Unido es el primer país europeo en alcanzar 100 mil decesos. En México para el 28 de enero, se reportaron 1, 825,519 casos acumulados, y más de 155,000 muertes. La pandemia no se ha podido controlar, y aunque recientemente se han aprobado y se inició la aplicación de algunas de las vacunas a nivel mundial, están lejos de estar disponibles para todos.
AMEPRES, consciente de este problema que mantiene a la población en alerta y preocupada ante el incremento de casos en México, ha organizado este curso para dar seguimiento a esta pandemia, e invita a sus Asociados y a todos aquellos profesionales de la salud interesados en revisar su estado actual, la información basada en evidencia acumulada y las controversias que aún persisten, así como conocer las medidas preventivas que se recomiendan ante tal emergencia sanitaria.
Objetivo:
Proporcionar información clara y veraz sobre la situación actual de las controversias actuales de la COVID-19 y su impacto futuro, que permita la toma de decisiones regulatorias y su aplicación por el Sistema de Salud.
Dirigido a:
Departamentos de Asuntos Regulatorios, Asuntos Médicos, Investigación Clínica, Farmacovigilancia/Tecnovigilancia, Manufactura, Legal, Aseguramiento y Control de Calidad, Responsables Sanitarios, consultores y proveedores de servicios relacionados para la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, Distribuidores, Terceros Autorizados Instituciones del Sector Salud y autoridades sanitarias, así como todo aquel profesional de la salud involucrado o interesado en el tema.
Ponentes:
• Dr. Rodolfo Ávila Bonilla - Dr. en Ciencias en Biotecnología. Docente en Universidad Autónoma del Estado de México
• Dra. Vanessa López – Dra. en Ciencias por el Instituto Biotecnológico de la UNAM. Trabaja en la Facultad de Nutrición de la UAEM con modelos experimentales de vacunación y la participación de la microbiota en la eficiencia de las vacunas. • Dr. Cuitláhuac Ruíz Matus - Médico, M. en Admon. Pública. Consultor Independiente.
Ex Director General de Epidemiología y expresidente del Consejo Nacional de Salud Pública.
• Dra. Sonia Mayra Pérez Tapia - Directora Ejecutiva, UDIBIMEB ENCB-IPN
• M en C Rivelino Flores - Director de Asuntos Regulatorios e Innovación, CANIFARMA. • Dr. Jesús Ruiz Rosillo - Consultor Independiente en Medicina Farmacéutica,
Farmacología Clínica y Dermatología - Comisión de Evidencia Científica, AMEPRES. • Q.F.B. Adriana Martínez Martínez - Consultora Independiente en Asuntos Regulatorios.
Vicepresidenta, Comisión de Evidencia Científica, AMEPRES
• Dr. Miguel Luján - Médico Cirujano - Asesor Médico en Farmacología • Dra. Aivle Libertad Hernández – M en C e Investigadora
• Lic. Juan Luis Serrano - Socio de las Prácticas de Life Sciences y Propiedad Intelectual, Sánchez Devanny Eseverri, S.C
• Dr. Alberto Lifshitz Guinzberg - Especialista en Medicina Interna. Es fundador de la
Asociación de Medicina Interna de México y del Consejo Mexicano de Medicina Interna (Dr. José Luis Sandoval Gutiérrez - Sociedad Mexicana de Neumología y
Cirugía de Tórax
• QFB. Iván Valentín Cruz – Experto en Regulación Sanitaria de Medicamentos, Fármacos y Establecimientos dedicados a la venta y suministro de ellos.
• Dra. Cecilia Calderón - Directora General, Vigpharma, S.A. de C.V. • Dra. Gabriela Luna – Dra. en Economía. Universidad Iberoamericana
Moderadores:
• QFI. Margarita Rodríguez – Presidenta, AMEPRES • Dr. Armando Nava Tinoco – Vicepresidente, AMEPRES
• M. en E. Isabel Badillo – Presidenta de la Comisión de Evidencia Científica, AMEPRES • IBT. María Esther Mares - Miembro de la Comisión de Evidencia Científica, AMEPRES • IBT. Christopher Miranda – Miembro de la Comisión de Evidencia Científica, AMEPRES • Dra. Victoria Vázquez – M. en Salud Pública y consultora independiente. Vicepresidente de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, Comisión de Evidencia Científica, AMEPRES.
Dia uno: 17 de marzo de 2021
HORARIO TEMAS PONENTE
08:30 - 09:00 Registro de Participantes 09:00 - 09:15 Bienvenida e introducción Q.F.I. Margarita Rodríguez Dr. Armando Nava Tinoco
MODULO I Modera: I.B.T. Ma.
Esther Mares
09:15 - 10:00 ¿Cuáles son las variantes detectadas del virus y
cuál es su impacto?
Dr. Rodolfo Ávila
10:00 - 10:30 Determinantes inmunológicos a considerar en el
diseño de vacunas
Dra. Vanessa López
10:30 - 11:00 Escenario epidemiológico actual y escenarios
potenciales a futuro: ¿cómo anticiparlos?
Dr. Cuitláhuac Ruíz Matus
11:00 - 11:305 Mesa redonda:
¿Qué decisiones regulatorias tomar al respecto?
M. en C. Rivelino Flores Q.F.B. Adriana Martínez Dr. Jesús Ruiz 11:45 -12:00 Receso
MODULO II Modera: Dra. M. en
E. Isabel Badillo
12:00 - 12:30 Marcadores clínicos de la infección por SARS-CoV2:
¿qué sabemos y qué nos falta por saber?
Dr. José Luis Sandoval
12:30 - 13:15 Pruebas diagnósticas para COVID-19: ¿cómo y
cuándo hacerlas?
Dra. Sonia Mayra Pérez
13:15 - 14:15 Mesa Redonda: ¿Qué decisiones regulatorias
tomar al respecto? M. en C. Rivelino Flores Q.F.B. Adriana Martínez Dr. Jesús Ruiz
14:15 - 15:00 Comida MODULO III
Modera: I.B.T. Christopher Miranda
15:00 - 15:45 Medicamentos usados en el tratamiento o
prevención de la COVID-19 (ivermectina,
azitromicina, hidroxicloroquina, remdesivir,
bamlanivimab, etesevimab, dexametasona,
tocilizumab, sarilumab, plitidepsina, dióxido de cloro, etc.): ¿cuál es la evidencia?
Dr. Miguel Luján Dra. Aivle Libertad Hernández
15:45 – 16:30 Dispositivos médicos usados en el tratamiento o
prevención de la COVID-19 (ventiladores
mecánicos, cubrebocas, caretas, oxímetros,
nebulizadores, alcohol, concentradores de
oxígeno, etc.) ¿Cuál es la evidencia?
Dr. José Luis Sandoval
16:30 - 17:00 ¿Existe la figura regulatoria de autorización de uso
de emergencia en México?
Lic. Juan Luis Serrano
17:00 - 17:30 Mesa redonda: ¿Qué decisiones regulatorias tomar
al respecto? M. en C. Rivelino Flores Q.F.B. Adriana Martínez Dr. Jesús Ruiz Dia 2: 18 de marzo de 2021
HORARIO TEMAS PONENTE
MODULO IV Modera: Dra.
Victoria Vázquez
9:00 - 9:30 Mala praxis durante la pandemia y su impacto.
Áreas de oportunidad.
Dr. Alberto Lifshitz G.
09:30 - 10:15
Vacunas para la prevención de la infección por el SARS-CoV2: ¿todas son eficaces?
Análisis con base en la evidencia
Dra. Sonia Mayra Pérez
10:15 - 11:00 ¿Cómo asegurar la cadena de suministro de las
diferentes vacunas en México?
Q.F.B. Iván Valentín Cruz
11:00 – 11:45 Mesa redonda: ¿Qué decisiones regulatorias tomar
al respecto? M. en C. Rivelino Flores Q.F.B. Adriana Martínez Dr. Jesús Ruiz 11:45 – 12:00 RECESO 12:00 - 12:30
¿Cómo implementar adecuadamente la
farmacovigilancia y tecnovigilancia de los insumos para la salud utilizados durante la pandemia?
Dra. Cecilia Calderón
12:30 – 13:15 Confinamiento versus reactivación económica: ¿Qué es mejor o cómo lograr el equilibrio?
Dra. Gabriela Luna
13:15 - 14:30 Mesa redonda: ¿Qué decisiones regulatorias
tomar al respecto? M. en C. Rivelino Flores Q.F.B. Adriana Martínez Dr. Jesús Ruiz
14:30 - 14:45 Cierre del evento
Q.F.I. Margarita Rodríguez
Dr. Armando Nava Tinoco
Nota: programa sujeto a cambios sin previo aviso.
Informes:
Lic. Irma Martínez Tel. 5536-4455 y 5536-4537 [email protected] [email protected]
