PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y EQUIPOS NECESARIOS PARA REALIZAR TÉCNICAS DE ANALISIS CLÍNICOS DE RUTINA Y URGENCIA DE LA OSI INTEGRADA POR HOSPITAL GALDAKAO USANSOLO, HOSPITAL GERNIKA-LUMO Y COMARCA INTERIOR.
1.- ANTECEDENTES
La OSI integrada por el Hospital Galdakao-Usansolo, el Hospital Gernika-Lumo y la Comarca Interior es una organización sanitaria integrada perteneciente a Osakidetza cuya misión es la prestación de asistencia pública sanitaria a los ciudadanos de la Comarca Interior de Bizkaia y Valle de Ayala de Araba así como al resto de la comunidad con carácter universal en la atención urgente.
La Unidad de Diagnóstico Biológico del Hospital Galdakao-Usansolo, en adelante llamado DBHGU, propuesta por el Plan Director de Laboratorios de Osakidetza, tiene como misión la realización de las pruebas de diagnóstico biológico de la población de la Comarca Interior de Bizkaia y del Valle de Ayala de Araba y las de respuesta urgente y hospitalaria del Hospital Galdakao-Usansolo en adelante HGU y del Hospital Gernika-Lumo, en adelante HGL.
2.- OBJETO DEL CONTRATO
El objeto del presente contrato consiste en la provisión mediante procedimiento abierto de los productos y equipos necesarios para realizar técnicas de análisis clínicos de rutina y urgencia en el dispositivo CORE de la DBHGU y en el laboratorio de urgencias del HGL, en adelante LUHGL, así como todos los elementos auxiliares clínicos necesarios para la realización de la actividad normal de los laboratorios de DBHGU y de LUHGL.
3.- DEFINICIÓN DEL SUMINISTRO
A efectos de este pliego se entiende por técnicas de análisis clínicos de rutina y urgencia, las pruebas analíticas relacionadas en los Anexos II y III, susceptibles de ser realizadas en el dispositivo CORE de la DBHGU o en el LUHGL, incluidas en las áreas de: análisis clínicos, bioquímica, hematología, serología infecciosa e inmunología.
Las prescripciones técnicas de estos laboratorios están especificadas en el Anexo I.
A estos efectos el área hematológica excluye el banco de sangre.
El adjudicatario deberá:
a) Suministrar el equipamiento, la tecnología y los sistemas de información para su gestión, en los laboratorios de HGU y HGL, además de los consumibles necesarios para la realización de todas aquellas pruebas analíticas relacionadas en los Anexos II y III. La actividad de los laboratorios indicada se facilita a título orientativo, con el fin de que las empresas licitadoras puedan dimensionar el equipamiento adecuado para los laboratorios.
b) Instalar y mantener el equipamiento y la tecnología, los sistemas de información, así como el material necesario, para que el personal técnico de la DBHGU y LUHG pueda realizar una gestión eficiente de la demanda.
c) Instalar y mantener el equipamiento y la tecnología, así como el material necesario, para que la DBHGU y el LUHGL realice la preanalítica, recepcione, prepare, distribuya, procese y conserve las muestras.
d) Instalar y mantener el equipamiento y la tecnología, los sistemas de información, así como el material necesario, para que el personal de la DBHGU y el LUHGL lleve a cabo todas las actividades y tareas que precisen los procesos analíticos descritos en el objeto.
e) Instalar y mantener el equipamiento, la tecnología y el Middleware necesario para la gestión del proceso analítico. Así como dotar del material preciso, para que la DBHGU y el LUHGL incorpore al sistema de información del laboratorio los resultados analíticos y la información generada, por vía electrónica de acuerdo a las necesidades de los hospitales incluidos y de Osakidetza, que en estos momentos es OMEGA/PSM.
f) Instalar los equipos adecuados para el tratamiento y
acondicionamiento del agua necesaria para el funcionamiento de las plantas. Los gastos de mantenimiento, recambios y fungibles para los
sistemas de tratamiento y acondicionamiento del agua, serán a cargo de la empresa adjudicataria.
g) Ofertar equipos en redundancia para asegurar el servicio ante incidencias en los laboratorios del HGU y del HGL.
h) El adjudicatario se hará cargo de asegurar la renovación tecnológica durante el periodo de vigencia del presente contrato.
i) Hacerse cargo de los reactivos y materiales para la puesta a punto de las técnicas y el acondicionamiento de los equipos, anterior a la puesta en producción de los analizadores y resto de equipos. Así mismo, será a cargo del adjudicatario el consumo de reactivos, controles, calibradores, y todos aquellos elementos necesarios para el mantenimiento preventivo y correctivo.
j) Dotar a los laboratorios con el equipamiento adecuado que permita cumplir con los tiempos máximos de respuesta urgente, preferente y ordinaria que considere la dirección del HGU, y que podrán ser auditados por la comisión de control de este contrato. Las pruebas clasificadas como urgentes para el HGU y el HGL son las relacionadas en el Anexo III del presente pliego.
4.- OTRAS CONDICIONES DEL ADJUDICATARIO 4.1.- Formación
La entidad adjudicataria, previa conformidad de la dirección de la DBHGU y LUHG determinará el programa formativo a seguir por el personal. La formación que se considere necesaria, será financiada por el adjudicatario.
4.2.- Indicadores gestión clínica
• Deberá permitir y facilitar a la dirección de la DBHGU y LUHG, el acceso permanente a las aplicaciones informáticas y sistemas de información empleados para la prestación del servicio. Sin perjuicio de lo anterior, los licitadores deberán proponer los sistemas de información que permitan realizar un seguimiento continuado de indicadores, la detección de los fallos y la aplicación de
medidas correctoras, así como su evaluación externa por parte de la DBHGU o de personas o entidades en la que deleguen. Los indicadores deberán estar integrados en el sistema de información de Gestión Clínica que la DBHGU utilice.
• La adjudicataria deberá poner a disposición del DBHGU todos los datos relativos a rendimientos para cada una de las técnicas para facilitar el análisis relativo a los mismos.
4.3.- Calidad
4.3.1.- Obligaciones generales
El adjudicatario estará obligado a que el objeto del contrato responda a los umbrales de calidad que determine la dirección de la DBHGU, acorde a los estándares recomendados por la IFCC y SEQC.
Se debe incluir en la oferta materiales y programas de control de calidad internos, a elegir entre uno propio y otro elegido por la DBHGU. Así como controles de calidad externos para todas las metódicas y equipos, que correrán a cargo del adjudicatario y serán también elegidos por la DBHGU.
Todo el material y equipamiento ofertado deberá de disponer del marcado CE.
4.3.2.- Protocolos y Procedimientos de actuación
Con carácter enunciativo y no limitativo, la entidad adjudicataria deberá disponer y mantener actualizado el siguiente documento:
Manual de procedimientos:
Contendrá actualizados, al menos, los siguientes procedimientos: • Procedimientos normalizados de los equipos en formato
electrónico que detallen los métodos y protocolos que se utilizarán, con su fundamento, la descripción de la preparación de reactivos o medios, la realización de las técnicas, los métodos de medida y los instrumentos necesarios.
• Tratamiento y protección de datos, sistema de archivo y manual actualizado del sistema informático, así como un documento de
procedimientos y medidas de seguridad de obligado
cumplimiento para el personal con acceso a los datos de carácter personal en el que se establezcan las medidas, normas y procedimientos encaminados a garantizar el nivel de seguridad exigido en la normativa vigente con especial referencia a las medidas exigibles en el nivel alto de protección de datos.
4.4.- Plan de diseño de instalaciones y equipamiento del laboratorio Los licitadores deberán elaborar un plan de diseño de instalaciones y equipamientos del CORE.
El CORE de la DBHGU se definirá y desarrollará a partir de la información contenida en el Anexo I y Anexo IV de este Pliego y según planos del AnexoVIII.
El LUHGL se definirá a partir de la actividad del Servicio de urgencias que se encuentra incluída en el Anexo III de este Pliego y según planos del AnexoVIII.
El Plan de diseño de instalaciones y equipamientos contendrá una memoria desarrollada que explique y justifique la solución propuesta, tanto en relación con la estructura como atendiendo a las instalaciones y su funcionalidad.
Asimismo, aportará:
• Planos: que expresen las soluciones propuestas, esquemas de principio, diagramas de recorridos y sistemas. Se desarrollarán las diversas instalaciones con la localización de los elementos que lo componen. En cualquier caso los planos cumplirán la normativa vigente de protección contra incendios.
• Perspectivas foto-realistas del conjunto y cuanta información gráfica quiera añadir el licitador para la mejor comprensión de la propuesta.
Los licitadores deberán elaborar un plan de puesta en marcha del CORE del DBHGU y del LUHGL, que incluya todas las áreas y contendrá los aspectos recogidos en el apartado 8.8. de este Pliego.
Serán excluidas todas aquellas ofertas que no se comprometan a poner en disposición de funcionamiento la instalación en un plazo de seis meses a partir de la fecha de formalización de contrato.
4.6.- Rendimientos de los reactivos
Las empresas licitadoras incluirán en su oferta el rendimiento garantizado para cada determinación, en las condiciones de trabajo de los laboratorios y según volumen de actividad orientativo indicado en el Anexo II.
El rendimiento se expresará en porcentaje y se calculará mediante la siguiente fórmula:
Rendimiento= (pruebas informadas / pruebas consumidas) x 100%.
Los rendimientos mínimos aceptables serán:
• Para más de 100.000 determinaciones anuales, rendimiento superior al 98,5%.
• Entre 50.000 y 100.000 determinaciones anuales, rendimiento
superior al 97,5%.
• Entre 30.000 y 50.000 determinaciones anuales, rendimiento superior al 95%.
• Entre 5.000 y 30.000 determinaciones anuales, rendimiento superior al 92,5%.
• Entre 2.000 y 5.000 determinaciones anuales, rendimiento superior al 90%.
• Para menos de 2.000 determinaciones anuales, rendimiento superior al 85%.
Con carácter mínimo trimestral se revisará el rendimiento para cada prueba. En los casos en los que los rendimientos sean inferiores a los establecidos en el párrafo anterior, la empresa adjudicataria realizarán un abono con cargo al mes siguiente de dicha revisión para cubrir la diferencia entre el rendimiento mínimo establecido en el párrafo anterior y el observado, siempre y cuando el bajo rendimiento no sea debido al mal uso de los reactivos o del equipamiento por parte de los laboratorios. Las empresas licitadoras deberán citar en sus ofertas económicas su compromiso en este sentido.
4.7.- Servicio técnico
El adjudicatario se encargará del mantenimiento y reparación de los equipos durante el periodo de vigencia del contrato, así como, a actualizar y/o reponer los mismos en el supuesto de cambio o mejora tecnológica, sin coste adicional.
El mantenimiento incluido en la oferta comprenderá todas las actuaciones de mantenimiento preventivo, correctivo y normativo.
El mantenimiento incluirá la sustitución de piezas, recambios, mano de obra, desplazamientos y todos los elementos que garanticen el correcto funcionamiento de los equipos.
Se deberán cumplir los tiempos de respuesta definidos en el Anexo XII teniendo en cuenta las penalizaciones establecidas.
4.8.- Servicio post-venta
El adjudicatario deberá disponer de un especialista dedicado que apoye al personal del centro en la puesta en marcha de técnicas, configuración de los sistemas y formación del personal.
4.9.- Infraestructura auxiliar
El licitador deberá de proveer de la siguiente infraestructura auxiliar para dar soporte al sistema:
• Sistema de gestión de almacenes (frío y temperatura ambiente) para dar soporte a todo el CORE, con conexión al sistema SAP online
• Infraestructura auxiliar de frio necesaria para el almacenamiento individualizado de reactivos y muestras (neveras y congeladores). • En la oferta se incluirá todo equipamiento que permita el
serotecado de todas las muestras con petición de serología infecciosa u otras que se especifiquen (250 muestras/día). La seroteca incluirá muestras por tiempo indefinido (-80ºC) o temporal (-20º), estas últimas por un tiempo no inferior a 1 año. En cada seroteca se incluirán las muestras que así lo precisen según las características clínico-epidemiológicas del paciente y tendrán siempre un carácter clínico-asistencial.
• Sistema de gestión de los residuos generados cumpliendo la normativa vigente.
• El adjudicatario informará sobre la optimización de los procesos y adecuación de los espacios de todo el CORE para garantizar la máxima funcionalidad. Asimismo, el adjudicatario se hará cargo de la instalación de los equipos y lo que lleva aparejado dicha instalación.
• Adecuación de las instalaciones de fontanería y conexiones eléctricas e informáticas necesarias.
5.- DESARROLLO INFORMATICO
Las prescripciones técnicas relativas al desarrollo informático son las que se especifican en el Anexo V de este Pliego.
6.- COMISION DE CONTROL Y EVALUACIÓN DE LA GESTIÓN DEL PRESENTE CONTRATO
El órgano de contratación, o la persona en quien delegue, y sin perjuicio de las facultades inspectoras de la Administración Sanitaria, podrá inspeccionar los servicios, instalaciones, locales, así como toda la documentación
relacionada con el objeto del contrato. Para ello, la adjudicataria deberá facilitar la realización de sus tareas inspectoras, poniendo a su disposición cuanta información y documentos sean necesarios, así como facilitando el acceso a todas las dependencias e instalaciones.
Asimismo, el órgano de contratación nombrará una comisión técnica de control de toda la actividad relacionada con el objeto del presente contrato. Dicha comisión podrá plantear la realización de cuantas auditorías considere oportunas en orden a la verificación del objeto del contrato.
7.- PROTECCIÓN DE DATOS
La contratista está obligada expresamente al cumplimiento de lo establecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal y en el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal y demás legislación concordante con respecto al tratamiento de los datos personales contenidos en los ficheros inscritos por el HGU, el Departamento de Salud, Osakidetza, y sus Organizaciones de Servicios en la Agencia Vasca de Protección de Datos, así como a las exigencias recogidas en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, a las incluidas en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica y a las relacionadas en la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pública.
La contratista se compromete a tratar dichos datos personales observando los principios exigibles por la legislación en materia de protección de datos, en particular los relativos a la calidad de los datos, seguridad de los mismos y deber de secreto, así como a cumplir las instrucciones recibidas de la Organización Central de Osakidetza, del HGU, o del Departamento de Salud, no aplicando o utilizando dichos datos con finalidad distinta a las especificadas.
La contratista deberá observar el secreto profesional respecto de los datos personales objeto de tratamiento, manteniendo absoluta confidencialidad y reserva sobre cualquier dato que pudiera conocer con ocasión del cumplimiento de los servicios prestados, no comunicando a ningún tercero, ni siquiera para su conservación, los datos facilitados por el Departamento de Salud, Osakidetza, el HGU y otras Organizaciones de Servicios como
responsables del fichero. Esta obligación subsistirá aún después de finalizar sus relaciones con el titular del fichero o, en su caso, con el responsable del mismo.
En el supuesto de que la contratista, como encargada del tratamiento, destine los datos a finalidad distinta a la estipulada, los comunique o utilice incumpliendo las instrucciones fijadas en el presente contrato, será también considerada responsable del tratamiento, respondiendo de las infracciones en que hubiese incurrido. La contratista como encargada del tratamiento se compromete a la observancia de las medidas de seguridad correspondientes al tratamiento de los datos personales del HGU, del Departamento de Salud y de sus Organizaciones de Servicios a los que tuviere acceso, de acuerdo al nivel de protección que corresponda a los datos facilitados según lo establecido en el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal, o en cualquier otra norma que lo sustituya o modifique.
La contratista, una vez cumplida la responsabilidad contractual, se compromete a devolver al HGU, al Departamento de Salud, a Osakidetza y a sus Organizaciones de Servicios, los datos objeto del tratamiento, soportes o documentos en que éstos consten, así como a destruir aquellos según instrucciones del responsable del tratamiento.
Las prescripciones relativas a protección de datos, además de las anteriores,
son las que se especifican en el Anexo IXde este Pliego.
8.- DOCUMENTACIÓN TÉCNICA A PRESENTAR POR LOS
LICITADORES
Se deberá aportar toda la documentación en formato normalizado Office y AutoCad.
Con independencia de que el licitador o licitadores puedan presentar en su oferta cuanta información complementaria consideren de su interés, deberán presentar la exigida en cualquier apartado de este Pliego y, además la siguiente:
8.1.- Equipos y medios materiales para la prestación del suministro • Especificaciones de los equipos ofertados indicando su número y
características técnicas detalladas
• Características de las técnicas ofertadas y los rendimientos garantizados de los reactivos, según la tabla del Anexo XI.
• Tecnología y funcionalidad del equipamiento propuesto. • Características de la gestión de los reactivos.
• Gestión del mantenimiento de los equipos por el usuario.
• Especificar la posibilidad de combinar o conectar analizadores de otras empresas con las soluciones de automatización ofertadas.
8.2.- Servicios logísticos y suministro del material
• Características técnicas del material y asegurar la trazabilidad, la seguridad y las condiciones adecuadas en los envíos (tiempo de respuesta, mantenimiento de la cadena de frío).
• Disponibilidad de sistemas automatizados de gestión y almacenamiento para todos los reactivos.
8.3.- Sistemas de información (Middleware)
• Deberán explicitarse los medios propuestos para la realización de todas las obligaciones recogidas en el Anexo V de este Pliego relativo al Desarrollo Informático.
• La planificación, organización del servicio, soporte de usuarios y niveles de acuerdo de servicio.
• Funcionalidad y prestaciones del sistema informático. • La solución de hardware adoptada.
• La estrategia de integración con los sistemas de información existentes.
8.4.- Pruebas adicionales
• Relación de todas las pruebas no relacionadas en el Anexo II que podrían realizarse en los mismos equipos que estas o en otros integrables en el dispositivo CORE.
8.5.- Servicio técnico
• Plan de asistencia técnica personalizado para el CORE de la DBHGU y el LUHGL con los requerimientos mínimos expresado en el Anexo XII. Este plan deberá detallar: recursos humanos, medios tecnológicos, horarios, tiempos de respuesta y tipos de soporte a disposición de la unidad.
8.6.- Servicio post-venta
• Plan de formación al personal sobre los equipos y sistemas que será continuado en el tiempo.
8.7.- Infraestructura auxiliar
• El proyecto técnico de instalaciones auxiliares y el de agua desmineralizada con las redundancias necesarias para garantizar un funcionamiento ininterrumpido 24 horas 365 días al año.
• El proyecto de almacenamiento y gestión de los stocks, incluida la robotización del mismo y su conexión con el sistema SAP.
• Descripción del sistema de información sobre la optimización de los procesos y la adaptación de los espacios a las necesidades funcionales.
• El plan de apertura: actuaciones para la puesta en funcionamiento del suministro objeto del contrato.
• Las fases de aceptación de los nuevos equipos: los plazos de instalación, sus verificaciones así como las pruebas de calibración. • Propuesta de las diferentes fases de instalación.
9.- MUESTRAS
No procede la entrega de muestras.
10.- VARIANTES
No se admitirán variantes.
11.- PRESUPUESTO BASE DE LICITACIÓN
11.1. Determinación del presupuesto base de licitación mediante precios por determinación.
A todos los efectos el número de determinaciones previsto es estimativo, estando sujeto al gasto efectivo que vendrá condicionado por las necesidades reales derivadas de la actividad asistencial de Osakidetza, y por tanto no se considera elemento esencial del contrato. Osakidetza, por tanto, no queda obligada a la demanda de una determinada cuantía de determinaciones, ni a gastar la totalidad del presupuesto.
A todos los efectos se entenderá que el precio unitario estimado como máximo por Osakidetza comprende todos los gastos directos e indirecto que el contratista debe realizar para la normal ejecución del contrato, y toda clase de tasas, impuestos (excepto IVA) y licencias.
Ver Anexos II Y III del presente Pliego
11.2. Obligatoriedad de licitar a lote completo: Si
11.4. Revisión de precios: No
11.5 Previsión de modificación: Sí. Se prevé que pueda incrementarse el consumo total en un importe del 25%.
Dicha modificación será justificada en caso de producirse un incremento de la actividad estimada a causa del aumento de las necesidades asistenciales en relación con el objeto del contrato.
11.6. Forma de pago: Mensual, por determinación realizada y teniendo en cuenta que se revisarán trimestralmente los rendimientos de los reactivos según los establecido en el apartado 4.6 de este pliego.
12.- PRESUPUESTO ESTIMADO A EFECTOS DE PUBLICIDAD
Importe estimado total de licitación IVA excluido (4 años
contrato inicial) 6.842.697,30 €
Valor estimado modificaciones (25%)IVA excluido 1.710.674,33 €
Valor estimado prórrogas IVA excluido (2 prórrogas de 1 año) 3.421.348,65 €
Valor estimado total de contratos IVA excluido (contrato
inicial+ modificaciones+prórrogas) 11.974.720,28 €
13.- PROCEDIMIENTO DE ADJUDICACIÓN 13.1. Procedimiento: Abierto
14.- CRITERIOS DE ADJUDICACION
Para la elección de los criterios de valoración y su ponderación se han tenido en consideración los aspectos más significativos recogidos en el presente documento a fin de garantizar que las ofertas de los licitadores se ajusten a lo exigido para el suministro objeto de este expediente.
14.1 Criterios basados en Juicios de Valor ... 46 puntos Valor técnico de los bienes: ... 46 puntos
Umbral mínimo: 20 puntos sobre 46. Las ofertas deberán
superar este umbral para continuar en el proceso de licitación.
Metodología utilizada: Ver anexo X
14.2 Criterios basados en Fórmulas ... 54 puntos Valoración Económica: ... 50 puntos Metodología utilizada:
Fórmula: [(C/B) x 0,75 + (D – B)/(D – C) x 0,25] x A
A Puntos máximos
B Importe total ofertado por la empresa*
C Importe total ofertado más bajo
D Importe total de licitación
* El importe total ofertado será la suma de todos los precios unitarios ofertados por la empresa en función del número de determinación estimado en los anexos II y III.
− Ninguno de los precios unitarios ofertados superarán los
precios de licitación unitarios indicados en los anexos II y III.
− Los precios unitarios ofertados se reflejarán con 4
DECIMALES.
Sistema de Gestión Medioambiental ... 2 puntos
Se valorará con 2 puntos, como máximo, aquellas empresas que tengan implantado un sistema de gestión medioambiental certificado (EKOSKAN, ISO 14001 o equivalentes). Deberán aportar fotocopia de la última certificación vigente.
Sistema EDI ... 2 puntos
Se valorará hasta 2 puntos a las empresas con Sistema EDI, de la siguiente manera:
− Mensajes implantados:
Pedido + Aviso de expedición + Factura (*): 1 punto − Disponibilidad de firma digital: 1 punto
(*) Se asignarán 1 punto a las empresas que tengan implantados y estén operando con los tres mensajes. En caso de disponer únicamente de uno o dos mensajes, se asignarán 0 puntos por mensajes implantados.
15.- NÚMERO MÁXIMO DE ADJUDICATARIOS POR LOTE Único adjudicatario.
16.- GARANTÍAS PARA LA FORMALIZACIÓN CONTRATO Provisional: No se requiere.
Definitiva: 5%
17.- PLAZO DE GARANTÍA 6 meses.
18.-PLAZO DE EJECUCION DEL CONTRATO
Plazo de ejecución inicial del contrato: Cuatro años. El contrato entrará en vigor desde la fecha de su formalización.
Prórrogas: Sí. Dos prórrogas por periodo de un año cada una.
Plazo total de ejecución (inicial más prórrogas, en su caso): Hasta seis años.
19.- LUGAR Y ENTREGA DEL SUMINISTRO
El contratista estará obligado a entregar los bienes objeto del suministro en el lugar que se designe por Osakidetza.
20.- DOCUMENTACION A INCLUIR EN LOS SOBRES
20.1. EN EL SOBRE C (CRITERIOS BASADOS EN JUICIOS DE VALOR) Es recomendable que la documentación que se presente esté adecuadamente archivada y ordenada, teniendo en cuenta y siguiendo el sistema de puntuación establecido en el Anexo X Apartado 2 y acompañada de un índice temático al objeto de facilitar la revisión de las propuestas y agilizar el proceso de valoración de las mismas. Asimismo, toda la información aportada deberá ir en formato digital.
Se podrá, asimismo, incorporar otra documentación sobre características no requeridas, con objeto de cumplimentar un mejor conocimiento de la oferta presentada. Estas deberán ser recogidas en un capitulo aparte consignando como “otra documentación incorporada”.
Aparte de la documentación requerida en el Punto 8 del presente pliego se cumplimentará el Cuadro de Ofertas Técnicas que deberá descargarse del perfil del contratante, donde se especificarán el nombre comercial, cada una de las referencias que se oferten y presentación. Deberá estar firmado por el apoderado y se presentará en doble soporte: papel y digital. Los catálogos y folletos vendrán en castellano, o debidamente traducidos.
En caso de discrepancia entre los datos de los modelos en papel, con los del formato digital, prevalecerán aquellos en papel.
20.2. EN EL SOBRE B (CRITERIOS BASADOS EN FORMULAS)
Se cumplimentará el Modelo de Proposición Económica, que deberá descargarse del perfil del contratante junto con el resto de documentación administrativa del expediente. Deberá estar firmado por el representante legal de la empresa y se presentará en doble soporte: papel y digital.
Los precios unitarios se reflejarán a 4 DECIMALES como máximo y estará referido a la unidad de medida ofertada. De no respetarse los 4 decimales se procederá a su redondeo.
Criterio Intercambio Electrónico de datos: Para justificar los mensajes implantados (pedido + aviso de expedición + factura) se deberá aportar certificado emitido por un organismo público o privado perteneciente al sector salud que acredite la utilización de estos 3 mensajes con la empresa
licitadora. Para justificar la disponibilidad de firma digital, se deberá aportar certificado emitido por el prestador de servicios de firma electrónica.
En caso de discrepancia entre los datos de los modelos en papel, con los del formato digital, prevalecerán aquellos en papel.
ANEXO I
Prescripciones técnicas de los laboratorios
1.- INTRODUCCIÓN
1.1.- Laboratorio CORE del HGU
El CORE de la DBHGU y el LUHGL es una organización multidisciplinar integrada en la DBHGU que da soporte al resto de laboratorios y al conjunto del hospital.
El CORE de la DBHGU se ubica en la planta 2 del HGU y tiene las siguientes funciones:
• Gestión de la fase preanalítica y postanalítica de todos los laboratorios de la DBHGU a excepción de las muestras para cultivos microbiológicos.
Recepción
Centrifugación
Clasificación
Alicuotación y distribución de muestras
Gestión de archivos de muestras
Gestión de informes
• Gestión de todas las pruebas de respuesta rápida (tiempo de respuesta menor a 40 min, salvo excepciones expresas) las 24 horas todos los días del año.
Procesamiento
Archivo
• Gestión de la mayoría de las pruebas hospitalarias preferentes (tiempo de respuesta menor a 2 horas)
Procesamiento
Informe: la validación de algunas pruebas se llevará a cabo en el área de conocimiento especializada por vía electrónica
Archivo
• Gestión de las pruebas de rutina susceptibles de ser automatizadas en gran escala garantizando la calidad y la eficiencia. Las pruebas a realizar pueden proceder de cualquiera de las áreas de los laboratorios. El 95% de las pruebas que gestione tendrán un tiempo de respuesta < 24 horas.
Procesamiento
Informe: la validación de algunas pruebas se llevará a cabo en el área de conocimiento especializada por vía electrónica
Archivo
Las características generales de este laboratorio son:
• Calidad: las determinaciones que se realicen han de cumplir holgadamente los estándares de calidad admitidos por la Comunidad Científica.
• Automatización: el CORE debe disponer de equipos y sistemas de automatización en gran escala que permitan garantizar la seguridad del paciente y del profesional, una alta productividad, así como la eliminación de tareas y procesos que no aporten valor en un contexto de eficiencia.
• Contexto clínico y expertización: los sistemas de información y comunicación que den soporte al CORE deben garantizar que éste se gestione en el contexto clínico del paciente, con los protocolos y
guías que se definan y que se facilite la aportación de expertos tanto al informe final como a una mejor gestión de la demanda.
• Ergonomía: la arquitectura y distribución de los equipamientos y sistemas del CORE deben facilitar al máximo las condiciones de trabajo del personal tanto en el aspecto funcional como en el del espacio, temperatura ambiental o en el del ruido.
1.2.- Laboratorio de urgencias HGL
El LUHGL atenderá las peticiones provenientes del servicio de urgencias del HGL, así como las que vayan surgiendo de la actividad ligada al concepto de alta resolución implícito en la misión del HGL.
La cartera de servicios de este laboratorio figura en el Anexo III
2.- EQUIPOS DE RECEPCIÓN Y CLASIFICACIÓN PARA EL LABORATORIO CORE DEL HGU
La oferta incluirá equipos redundantes de recepción/clasificación y/o alicuotación con elevada capacidad de procesamiento de muestras. Estos equipos permitirán realizar el registro de presencia de la muestra, su preclasificación, destaponado en su caso y alicuotación, retaponado, así como la detección de errores de etiquetado, registro u otros.
El sistema debe ser capaz de manejar todo tipo de tubos y muestras
Para la preparación de las muestras el proveedor deberá incluir un sistema automatizado que a través de la conexión con el SIL, permita el control de la demanda aplicando reglas que utilizan información del SIL o aportada por el peticionario.
A través de su conexión con el SIL, el sistema debe ser capaz de identificar el tipo de tubo en el que se van a realizar las pruebas, así como de si se trata de pruebas urgentes, no urgentes o preferentes.
El sistema además debe ser capaz de gestionar las muestras en base a unos criterios de priorización flexibles y determinados por el laboratorio, y que estarán condicionados fundamentalmente a las características
clínico-epidemiológicas del paciente (urgente, no urgente, procedencia,…) y de la muestra recibida (volumen, tipo de tubo, pruebas incluidas o no en los equipos del laboratorio Core,.).
El sistema permitirá en cualquier momento la localización de la muestra en caso de que se necesite y ésta será fácilmente accesible, evitando demoras por las interferencias que puedan crearse con otro tipo de muestras o pruebas y debe además preservar un volumen suficiente para posibles pruebas solicitadas posteriormente.
El equipamiento debe estar diseñado de tal manera que se minimice al máximo la manipulación de la muestra y debe incluir dispositivos que garanticen la no contaminación cruzada o ambiental de las mismas con antígenos, anticuerpos o ácidos nucleicos.
3.- ÁREA DE SUERO Y ORINA DEL LABORATORIO CORE DEL HGU 3.1.- Sistema de automatización total
Sistema de alto rendimiento con capacidad para procesar 500 muestras/hora con la cartera de servicios mencionada en el Anexo II. El sistema debe disponer de:
• Sistemas de entrada de muestras lo más flexible posible.
• Sistemas de centrifugación. • Sistemas destaponadores. • Sistemas clasificadores. • Sistemas alicuotadores. • Sistemas analíticos. • Sistemas retaponadores.
• Sistemas archivadores de muestras en línea de al menos 5 días o para un numero de muestras de al menos 10.000 muestras
Sistema de respuesta rápida (<30 minutos/muestra, a excepción de las pruebas de serología infecciosa que será <1 hora/muestra) con funcionamiento 24x365 con capacidad de procesar 350 muestras/día, 200 de ellas en horario de mañana con la cartera de servicios mencionada en el Anexo III. El sistema debe disponer de:
• Sistemas de entrada de muestras lo más flexible posible. • Sistemas de centrifugación.
• Sistemas destaponadores. • Sistemas clasificadores.
• Sistemas analíticos (sus características se especifican aparte). • Sistemas retaponadores.
• Sistemas archivadores de muestras en línea de al menos 48horas. Ambos sistemas deben apoyarse mutuamente en el caso de contingencia (fallos en equipos o cadenas). Las alternativas en los casos de contingencia deben ser ágiles y sencillas
El sistema de respuesta rápida debe permitir una conexión física o salida clasificada hacia el otro sistema para permitir la realización de pruebas que no estén en la cartera de respuesta rápida.
Ambos sistemas deben ofrecer transferibilidad de resultados,
compatibilidad de reactivos y manejo similar, al menos en condiciones de contingencia.
Los sistemas deben disponer de la capacidad de gestionar indistintamente muestra de suero/plasma, orina y líquidos biológicos.
La disposición física de los sistemas debe facilitar al máximo la funcionalidad y la comodidad para el personal, de forma que el personal a cargo de la respuesta rápida tenga un entorno ergonómico de trabajo, sobre todo en los turnos de tarde y noche.
El sistema permitirá en cualquier momento la localización de la muestra en caso de que se necesite y ésta será fácilmente accesible.
El sistema permitirá definir reglas que prioricen la entrada en determinados equipos en función de las pruebas solicitadas.
3.2.- Equipos analíticos bioquímica e inmunoensayo:
• Los equipos analíticos deberán ser de última generación, con capacidad de realizar las técnicas mencionadas en el Anexos II y cumplir con los tiempos de las pruebas urgentes mencionadas en el Anexo III.
• Equipos bioquímicos capaces de medir índices séricos (ictericia, hemólisis, lipemia).
• La calidad analítica de las técnicas debe ser como mínimo las
especificadas por las recomendaciones nacionales e
internacionales.
• Se debe garantizar la transferibilidad de resultados entre los diferentes equipos y la simplicidad en la gestión de reactivos.
• Los sistemas deben ser redundantes de forma que se garantice la prestación del servicio urgente en caso de fallo con mínima complicación y que la parte urgente apoye también la ordinaria. La redundancia debería ser con equipos y sistemas similares que puedan ser utilizados de forma indistinta por el personal.
• El número de equipos analíticos necesarios debería ser el mínimo que garantice la redundancia citada manteniendo la simplicidad y practicabilidad. Los equipos serán en lo posible iguales por línea, al menos en cuanto al manejo y la gestión de reactivos.
• La practicabilidad general de los sistemas y su simplicidad deberían permitir su funcionamiento 24 horas y su manejo por personal a turnos.
• La gestión de las muestras debe garantizar la no contaminación de las mismas y debe incluir dispositivos que garanticen la no contaminación cruzada o ambiental de las mismas con antígenos, anticuerpos o ácidos nucleicos en caso de tener que realizar técnicas susceptibles de contaminación de la misma
• Los sistemas deberán disponer de sensores de tubo, muestra, así como detección de fibrina y coágulos.
• La gestión de reactivos debe permitir la carga y descarga fácil de los mismos.
• Los sistemas de bioquímica deben disponer de canales abiertos que permitan incorporar técnicas de las que el equipo no disponga. • Procesamiento individualizado de las muestras de suero o plasma
para diagnóstico de enfermedades infecciosas en modulo/equipo dedicado específicamente a estos procesos diagnósticos.
4.- ÁREA DE SANGRE TOTAL DEL LABORATORIO CORE DEL HGU 4.1.- Sistema
El sistema será capaz de gestionar 1.300 muestras de sangre total de rutina en un intervalo < de 6 horas.
Esta área se encargará de la gestión de las muestras de sangre total para la realización posterior de las pruebas de hemograma, formula leucocitaria y reticulocitos. La gestión de estas pruebas y las de velocidad de sedimentación globular (VSG) y la Hemoglobina Glicosilada se llevará a cabo con un único tubo de EDTA. En el Anexo II se especifica el número orientativo de pruebas de cada una de ellas a realizar.
La realización de las pruebas de Hemoglobina Glicosilada y VSG no es objeto de este concurso.
El sistema estará compuesto al menos por: • Equipos analizadores.
• Equipos extensores/teñidores. • Equipos clasificadores/archivadores.
La funcionalidad del sistema será la de realizar los hemogramas, realizar extensiones y tinciones con reglas preestablecidas, realizar la determinación
de reticulocitos a las muestras seleccionadas y clasificar aquellas muestras a las que se les solicita VSG y/o Hemoglobina Glicosilada. Finalmente el sistema generará un archivo de forma automática o semiautomática.
El sistema debe permitir la generación de tests reflejos o repeticiones basados en reglas predefinidas en los analizadores y/o en el sistema middleware de gestión.
En el área de respuesta rápida se ubicaría el equipamiento para la realización de aproximadamente 300 hemogramas/día y un sistema de extensión y tinción.
4.2.- Analizadores
Las características generales de los equipos analíticos serán:
• Los equipos analíticos deberán ser nuevos, de última generación y de probada solvencia en hospitales de nuestras mismas características y prestaciones, con capacidad de realizar las técnicas mencionadas y con velocidad igual o superior a las 100 muestras/hora.
• Los analizadores ofertados para realizar los hemogramas deberán como mínimo permitir la medida de los siguientes parámetros sanguíneos:
Serie roja: recuento de eritrocitos, hematíes, hemoglobina, hematocrito, volumen corpuscular medio, índices eritrocitarios (RDW, etc.).
Serie blanca: recuento de leucocitos y su diferenciación porcentual y absoluta, en al menos cinco poblaciones (neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos y basófilos).
Recuento de plaquetas, volumen plaquetar medio y otros índices plaquetarios como el PDW.
Recuento de retículocitos en porcentaje y número absoluto. • Los sistemas deben ser redundantes de forma que se garantice la
urgente apoye también la ordinaria. La redundancia debe ser con equipos y sistemas iguales que puedan ser utilizados de forma indistinta por el personal y que garanticen la transferibilidad de los resultados.
• El número de equipos analíticos necesarios debe ser el óptimo que garantice la redundancia citada manteniendo la simplicidad y practicabilidad.
• La practicabilidad general de los sistemas y su simplicidad debe permitir su funcionamiento 24 horas y su manejo por personal a turnos.
• Deberán disponer de un sistema experto de validación con reglas configurables integradas en el analizador.
• La capacidad de trabajar con micromuestras. A tal efecto las empresas licitadoras deberán facilitar en su oferta datos acerca de la cantidad mínima de muestra requerida en modo manual.
• Esta área debe incluir un sistema de recuento diferencial automatizado por microscopía digital y software para su gestión remota.
• Disponer de muestreador automático con carga continua de muestras, así como entrada manual de muestras.
• La identificación positiva de muestras por código de barras en modo automático y manual.
• La capacidad de programación de ciclos de puesta en marcha, fin de trabajo y limpiezas automáticas.
• La calidad analítica de las técnicas debe ser como mínimo la especificada por las recomendaciones nacionales e internacionales.
5.- ÁREA DE COAGULACIÓN DEL LABORATORIO CORE DEL HGU 5.1.- Sistema
Esta área gestiona las muestras de coagulación y realiza las pruebas de coagulación de rutina y de respuesta rápida.
Diariamente se gestionarán 300 muestras de rutina y 200 de respuesta rápida con las pruebas indicadas en los Anexos II y III.
5.2.- Analizadores
Las características generales de los equipos analíticos serán:
Los equipos analíticos deberán ser nuevos, de última generación, de alta capacidad y de probada experiencia en hospitales. Deberán ser capaces de realizar otras pruebas de coagulación (el licitador especificará qué otras pruebas de la cartera de servicios es posible realizar).
• Los sistemas deben ser redundantes de forma que se garantice la prestación del servicio urgente en caso de fallo con mínimas complicaciones y que la parte urgente apoye también la ordinaria. La redundancia debería ser con equipos y sistemas iguales que puedan ser utilizados de forma indistinta por el personal y que garanticen la transferibilidad de los resultados.
• El número de equipos analíticos necesarios debería ser el óptimo que garantice la redundancia citada manteniendo la simplicidad y practicabilidad.
• La practicabilidad general de los sistemas y su simplicidad deberían permitir su funcionamiento 24 horas y su manejo por personal a turnos.
• Posibilidad de configuración de reglas de validación automática de los resultados integradas en el analizador.
• Los sistemas deben de disponer de canales abiertos que permitan incorporar nuevas técnicas.
• Los sistemas deberán ser capaces de trabajar con el tubo cerrado o abierto y en carga continua de muestras.
• La calidad analítica de las técnicas debe ser como mínimo la especificada por las recomendaciones nacionales e internacionales.
6.- SOFTWARE DE GESTIÓN DEL SISTEMA PARA EL LABORATORIO CORE DEL HGU
Para la gestión del sistema CORE se dispondrá de un software middleware en conexión con el SIL que lleve a cabo la gestión total del mismo cuya especificaciones figuran en el Anexo V.
7.- SISTEMA DEL LUHGL
En el LUHGL se instalarán analizadores de Bioquímica, inmunoquímica hematimetría y coagulación con características de calidad similares a las del core, adaptados al volumen de pruebas de este laboratorio y con tiempos de respuesta por muestra < 40 minutos
Los resultados de este laboratorio han de ser completamente transferibles con los del CORE.
La cartera de servicios será dinámica entre este laboratorio y el CORE a criterio de la DBHGU.
Se valorarán los aspectos de compatibilidad con los sistemas de CORE a nivel de reactivos y manejo, así como la practicabilidad en el contexto de un pequeño laboratorio.
Deberá aportar sistemas que faciliten el flujo y distribución de muestras hacia el CORE.
ANEXO II
Catálogo de pruebas Core DBHGU
Prueba Muestra Det. Analíticas estimadas 4 años Precio máximo licitación Importe estimado total licitación BIOQUÍMICA GENERAL ALT/GPT Suero 780.621 0,066 51.520,9860
Albúmina Suero / Líquidos biológicos 129.179 0,025 3.229,4750
Aldolasa Suero 1.760 0,804 1.415,0400
Amilasa Suero / Orina / Líquidos biológicos 24.519 0,429 10.518,6510
Amilasa Pancreatica Suero 5.882 0,766 4.503,8474
Amonio plasmatico Plasma 362 0,546 197,6520
Antiestreptolisina O Suero 22.141 1,150 25.462,1500
AST/GOT Suero 778.388 0,066 51.373,6080
Bicarbonato Suero / Orina 33.911 0,331 11.224,5410
Bilirrubina Total Suero / Líquidos biológicos 395.286 0,083 32.808,7380
Bilirrubina Directa Suero 22.151 0,050 1.107,5500
Calcio total Suero / Orina / Líquidos biológicos 463.955 0,066 30.621,0300 Cloro Suero / Orina / Líquidos biológicos 90.413 0,076 6.871,3880
Cobalamina Suero 200.404 1,584 317.439,9360
Colesterol total Suero / Líquidos biológicos 793.872 0,066 52.395,5520
HDL Colesterol Suero 499.107 0,413 206.131,1910
Colinesterasa Suero 21.964 0,083 1.823,0120
CPK Suero 66.910 0,311 20.809,0100
CK-MB Suero 1.144 0,462 527,9560
Creatinina Suero / Orina / Líquidos biológicos 1.069.040 0,017 17.959,8720
Factor Reumatoide Suero 57.038 1,254 71.525,6520
Ferritina Suero 334.252 1,402 468.621,3040
Fólico Suero 200.392 1,584 317.420,9280
Fosfatasa Alcalina Suero 406.904 0,058 23.600,4320
Prueba Muestra Det. Analíticas estimadas 4 años Precio máximo licitación Importe estimado total licitación Gamma-GT Suero 743.326 0,108 80.279,2080
Glucosa Suero / Orina / Líquidos biológicos 893.239 0,080 71.459,1200
Hierro Suero 318.650 0,075 23.898,7500
LDH Suero / Líquidos biológicos 108.091 0,091 9.836,2810 Magnesio Suero / Orina / Líquidos biológicos 61.686 0,083 5.119,9380
Microalbuminuria Orina 172.998 0,767 132.689,4660
BNP Suero 7.722 14,014 108.216,1080
Potasio Suero / Orina / Líquidos biológicos 644.954 0,066 42.566,9640 Proteina C Reactiva Suero / Líquidos biológicos 156.122 0,924 144.256,7280 Proteinas totales Suero / Líquidos biológicos 401.612 0,025 10.160,7836
Proteinas totales Orina 37.868 0,600 22.720,8000
Sodio Suero / Orina / Líquidos biológicos 644.954 0,066 42.566,9640
Transferrina Suero 318.732 0,735 234.268,0200
Triglicérido Suero 783.675 0,165 129.306,3750
Urato Suero / Orina / Líquidos biológicos 790.270 0,080 63.221,6000 Indices séricos (H,L,I) Suero 1.273.020 0,007 8.911,1400 Urea Suero / Orina / Líquidos biológicos 838.221 0,075 62.866,5750
HORMONAS
Beta+total HCG (suero) Suero 4.038 1,659 6.699,0420
25 hidroxi Vitamina D Suero 60.242 5,755 346.692,7100
Cortisol Suero 10.147 2,235 22.678,5450
Estradiol 17-beta Suero 16.129 1,270 20.483,8300
FSH (Folitropina) Suero 16.902 1,460 24.676,9200
TSH (Tirotropina) Suero 282.326 1,320 372.670,3200
LH (Lutropina) Suero 17.276 1,460 25.222,9600
PTHi (Paratirina) Suero 55.135 1,270 70.021,4500
Progesterona Suero 3.976 1,270 5.049,5200
Prolactina Suero 23.481 1,460 34.282,2600
Testosterona Suero 9.160 1,749 16.020,8400
TPO Suero 2.805 2,570 7.208,8500
Tiroxina libre (FT4) Suero 124.973 1,270 158.715,7100
Triyodotironina libre
Prueba Muestra Det. Analíticas estimadas 4 años Precio máximo licitación Importe estimado total licitación MARCADORES TUMORALES
Alfa- fetoproteina (AFP) Suero / Líquidos biológicos 37.799 0,8980 33.943,5020 C.E.A. Suero / Líquidos biológicos 57.786 0,9260 53.509,8360
P.S.A. Total Suero 101.539 0,7430 75.443,4770
P.S.A. Libre Suero 15.093 1,2290 18.549,2970
CA 125 Suero 29.600 1,8150 53.724,0000 CA 15.3 Suero 29.859 1,8150 54.194,0850 CA 19.9 Suero 50.884 1,8150 92.354,4600 FÁRMACOS Valproato Suero 5.209 2,3840 12.418,2560 Carbamazepina Suero 1.431 2,6230 3.753,5130 Digoxina Suero 2.522 2,6150 6.595,0300 Difenilhidantoina Suero 1.195 2,6230 3.134,4850 Fenobarbital Suero 1.031 2,6230 2.704,3130 Litio Suero 6.056 2,8100 17.017,3600 DROGAS DE ABUSO Anfetaminas Orina 113.394 0,4352 49.349,0688 Barbituricos Orina 22.165 0,9400 20.835,1000 Benzodiazepinas Orina 34.529 0,9400 32.457,2600 Cannabis Orina 106.192 0,4352 46.214,7584 Cocaina Orina 130.631 0,4352 56.850,6112 Metadona Orina 55.348 0,4352 24.087,4496 Opiaceos Orina 106.742 0,4352 46.454,1184 HEMATOLOGÍA Hematología general Hemograma Sangre 823.517 0,2840 233.878,8280 Reticulocitos Sangre 60.861 0,7540 45.889,1940 Hemostasia Anticoagulante lúpico (AL) (DRVV) (confirmatorio) Plasma 2.508 13,0000 32.604,0000
Antitrombina III funcional Plasma 1.238 1,4500 1.795,1000
Dímero D Plasma 1.911 2,8696 5.483,8056
Factor IX Plasma 221 1,4727 325,4667
Prueba Muestra Det. Analíticas estimadas 4 años Precio máximo licitación Importe estimado total licitación
Factor VII Plasma 471 2,0090 946,2390
Factor VIII Plasma 1.153 1,4727 1.698,0231
Factor VonWillebrand actividad Plasma 471 7,1530 3.369,0630 Factor Von-Willebrand antígeno Plasma 471 20,5360 9.672,4560 Factor X Plasma 471 2,0090 946,2390 Factor XI Plasma 471 1,7083 804,6093 Factor II Plasma 471 0,9463 445,7073
Proteina C actividad Plasma 1.078 8,0000 8.624,0000
Proteina S actividad Plasma 1.026 4,0000 4.104,0000
Resist Prot C activada Plasma 885 4,0000 3.540,0000
Proteina S libre Plasma 711 10,0000 7.110,0000
Factor XII Plasma 951 2,1374 2.032,6674
Fibrinógeno calculado Plasma 72.649 0,0000 0,0000
Fibrinógeno (von Clauss) Plasma 18.578 0,4000 7.431,2000 Tiempo de protrombina
(TP) Plasma 202.682 0,4000 81.072,8000
Tiempo de trombina Plasma 913 0,4000 365,2000
Tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) Plasma 177.857 0,3451 61.378,4507 Factor X activado anticuerpos Plasma 1.129 2,3748 2.681,1492 Serología Infecciosa
Anti-HBs Cuantificado Suero / Plasma 8.786 2,5570 22.465,8020 Citomegalovirus IgG Suero / Plasma 10.840 2,5900 28.075,6000 Citomegalovirus IgM Suero / Plasma 5.741 2,5900 14.869,1900 Hepatitis virus A IgG o
Anticuerpos totales (IgG + IgM)
Suero / Plasma 10.400 2,5570 26.592,8000
Hepatitis virus B Ag de
superficie Suero / Plasma 54.651 1,6110 88.042,7610
Hepatitis virus B anti-antígeno de superficie IgG cuantitativa
Suero / Plasma 3.261 2,5570 8.338,3770
Hepatitis virus B core IgG o anticuerpos totales (IgG + IgM)
Prueba Muestra Det. Analíticas estimadas 4 años Precio máximo licitación Importe estimado total licitación
Hepatitis virus C IgG o Anticuerpos totales (IgG + IgM)
Suero / Plasma 42.742 2,7530 117.668,7260 Rubeola virus IgG
cuantitativa Suero / Plasma 16.960 2,5900 43.926,4000
Toxoplasma gondii IgG
cuantitativa Suero / Plasma 14.164 2,5900 36.684,7600
VIH1 -VIH2 Anticuerpos
+ Ag VIH Suero / Plasma 54.910 1,6560 90.930,9600
Treponemma pallidum
IgG+IgM Suero / Plasma 1.478 1,9800 2.926,4400
ANEXO III
Catálogo de pruebas urgentes HGU
Descripción prueba Muestra
Det. Analíticas estimadas 4 años Precio máximo licitación Importe estimado total licitación
ADA Líquidos biológicos 3.092 0,7130 2.204,5960
ALT/GPT Suero 43.863 0,0660 2.894,9580
Albúmina Suero / Líquidos biológicos 11.806 0,0250 295,1500
Amilasa Suero / Orina / Líquidos biológicos 37.026 0,4290 15.884,1540 Bilirrubina Total Suero / Líquidos biológicos 17.419 0,0830 1.445,7770 Calcio total Suero / Orina / Líquidos biológicos 18.321 0,0660 1.209,1860 Cloro Suero / Orina / Líquidos biológicos 9.562 0,0760 726,7120
CPK Suero 47.325 0,3110 14.718,0750
CK-MB Suero 8.942 0,4615 4.126,7330
Creatinina Suero / Orina / Líquidos biológicos 193.479 0,0168 3.250,4472 Glucosa Suero / Orina / Líquidos biológicos 193.881 0,0800 15.510,4800
LDH Suero / Líquidos biológicos 13.268 0,0910 1.207,3880
Potasio Suero / Orina / Líquidos biológicos 196.276 0,0660 12.954,2160
Procalcitonina Suero 8.081 7,7030 62.247,9430
Proteina C Reactiva Suero / Líquidos biológicos 103.223 0,9240 95.378,0520 Proteinas totales Suero / Líquidos biológicos 16.940 0,0253 428,5820
Proteinas LCR LCR 977 0,6000 586,2000
Sodio Suero / Orina / Líquidos biológicos 194.197 0,0660 12.817,0020
BNP Suero 21.657 14,0140 303.501,1980
Troponina ultrasensible Suero 41.931 2,0790 87.174,5490
Urea Suero / Orina / Líquidos biológicos 193.077 0,0750 14.480,7750
Indices séricos (H,L,I) Suero 328.000 0,0070 2.296,0000
Dimero D Plasma 10.884 2,8696 31.232,7264
Fibrinógeno calculado Plasma 2.024 0,0000 0,0000
Fibrinógeno (von Clauss) Plasma 508 0,4000 203,2000
T. Protrombina Plasma 140.362 0,4000 56.144,8000 T.P.T.A. Plasma 157.549 0,3451 54.370,1599 Anfetaminas Orina 9.835 0,4352 4.280,1920 Barbituricos Orina 9.792 0,9400 9.204,4800 Benzodiazepinas Orina 9.781 0,9400 9.194,1400 Cannabis Orina 9.845 0,4352 4.284,5440 Cocaina Orina 9.845 0,4352 4.284,5440 Metadona Orina 9.771 0,4352 4.252,3392 Opiaceos Orina 9.835 0,4352 4.280,1920 Litio Suero 353 2,8100 991,9300 Hemograma Sangre 204.247 0,2840 58.006,1480 TOTAL 896.067,5687
Catálogo de pruebas urgentes HGL
Descripción prueba Muestra
Det. Analíticas estimadas 4 años Precio máximo licitación Importe estimado total licitación ALT/GPT Suero 8.016 0,0660 529,0560
Albúmina Suero / Líquidos biológicos 2.016 0,0250 50,4000
Amilasa Suero / Orina / Líquidos biológicos 3.072 0,4290 1.317,8880 Bilirrubina Total Suero / Líquidos biológicos 3.072 0,0830 254,9760 Calcio total Suero / Orina / Líquidos biológicos 3.360 0,0660 221,7600 Cloro Suero / Orina / Líquidos biológicos 1.985 0,0760 150,8600 Creatinina Suero / Orina / Líquidos biológicos 40.528 0,0168 680,8704 Glucosa Suero / Orina / Líquidos biológicos 37.632 0,0800 3.010,5600
LDH Suero / Líquidos biológicos 2.352 0,0910 214,0320
Potasio Suero / Orina / Líquidos biológicos 40.144 0,0660 2.649,5040
Indices séricos (H,L,I) Suero 65.500 0,0070 458,5000
Procalcitonina Suero 1.440 7,7030 11.092,3200
Proteina C Reactiva Suero / Líquidos biológicos 18.816 0,9240 17.385,9840 Proteinas totales Suero / Líquidos biológicos 2.496 0,0253 63,1488
Proteinas LCR LCR 160 0,6000 96,0000
Sodio Suero / Orina / Líquidos biológicos 40.144 0,0660 2.649,5040
BNP Suero 3.936 14,0140 55.159,1040
Troponina ultrasensible Suero 8.064 2,0790 16.765,0560
Urea Suero / Orina / Líquidos biológicos 39.332 0,0750 2.949,9000
Dimero D Plasma 1.584 2,8696 4.545,4464
Hemograma Sangre 39.648 0,2840 11.260,0320
TOTAL 131.504,9016
Catálogo de pruebas Core DBHGU 5.815.124,83 €
Catálogo de pruebas urgentes HGU 896.067,57 €
Catálogo de pruebas urgentes HGL 131.504,90 €
ANEXO IV
Características básicas del área puesta a disposición del adjudicatario
1.- CONDICIONES GENERALES
Para la prestación del objeto del presente procedimiento, el contratista deberá mantener la coordinación necesaria con el servicio de mantenimiento del HGU en base al desarrollo de las obras a cargo de Osakidetza, a realizar en la planta 2ª del HGU.
2.- INSTALACIONES
Con carácter general y no excluyente, las instalaciones básicas del área discurren por falsos techos, patinillos de instalaciones, etc.; El contratista se acogerá al Proyecto constructivo indicado por Osakidetza, así como a las modificaciones que durante el desarrollo de la obra se hayan introducido, las cuales podrán verificarse “in situ”; considerando que dichos locales y espacios cuentan con:
• Acabados generales de revestimientos: suelos, falsos techos, paredes, etc.
• Otros elementos como son: puertas de paso, mamparas, cristaleras, aseos comunes, etc.
• Instalaciones generales de: iluminación y alumbrado (habitual y de emergencia), protección contra incendios (detección, sectorización, BIES, etc.), seguridad, ascensores, etc.
• Fontanería: las dependencias cuentan con las redes generales de distribución de agua fría, agua caliente y saneamiento, etc.; dichas instalaciones se encuentran en falsos techos de pasillos generales, no estando realizadas la instalación desde pasillos generales a puntos de utilización, ni las tomas correspondientes, así mismo la red de saneamiento existente deberá de ser ampliada conforme a las
necesidades de la empresa adjudicataria. No se dispone de red específica de distribución de agua osmotizada, la cual deberá ser aportada por el adjudicatario.
• Climatización y ventilación: el edificio dispone de los elementos precisos para efectuar la climatización y ventilación general de las diferentes áreas, así como la previsión de determinadas instalaciones específicas, de sobre presión, presión negativa, extracciones independientes, etc.
• Gases medicinales y específicos: el edificio cuenta con las redes básicas de distribución realizadas desde las plantas sótano, y por patinillos de instalaciones hasta falsos techos de pasillos generales, no estando realizadas la instalación desde pasillos generales a puntos de utilización, ni las tomas correspondientes, se encuentran realizadas en su totalidad.
• Instalaciones eléctricas generales: cuadros eléctricos, UPS SAI central, canalizaciones y líneas de fuerza y alumbrado, cajas de conexiones en falsos techos principales pasillo, distribución de enchufes parcial, no estando realizadas la instalación desde pasillos generales a puntos de uso, ni las tomas de corriente correspondientes.
• Red básica de telefonía, tomas de datos/informática y transporte neumático.
El adjudicatario estará obligado a mantener en buen estado y uso los citados locales e instalaciones durante la ejecución del contrato.
3.- ALCANCE DE SUMINISTRO
Todos aquellos elementos o instalaciones, susceptibles de integración con las del Edificio, deberán de ser de marca y modelo integrables con el mismo, y/o Standard en el Hospital (control de accesos, detección y/o extinción de incendios, control de climatización, alumbrado de emergencia, etc.).
El adjudicatario asumirá el coste de mantenimiento y reparación de todos los elementos por él suministrados e instalados, a lo largo de todo el período de vigencia del contrato.
El adjudicatario deberá presentar a la DBHGU, cuanta documentación técnica le sea requerida respecto de los equipos instalados, mobiliario de Laboratorio, elementos, instalaciones realizadas, etc., incluyendo planos de detalle de todas las instalaciones (de cualquier tipo), distribuciones de equipos, asignación de ubicaciones técnicas, modificaciones de instalaciones generales y/o locales, etc.
4.- PLAN DE DISEÑO DE INSTALACIONES Y EQUIPAMIENTO
Los licitadores deberán de elaborar un Plan de diseño de las instalaciones y elementos a instalar, conforme a las prácticas de calidad, buenas prácticas, morfología y acabados iguales a los existentes y cumplimiento estricto de la Normativa, tanto Técnica como de Seguridad y Salud laboral.
El Plan de Diseño de Instalaciones y equipamiento, contendrá una memoria desarrollada que explique y justifique la solución propuesta, donde entre otros aspectos se considerarán las superficies asignadas a cada actividad.
Así mismo se deberán de recoger las correspondientes memorias técnicas de cada una de las instalaciones y elementos propuestos, las bases de cálculo si las hubiere, así mismo, aportará planos que recojan y expliquen las soluciones propuestas, esquemas de principio, etc.
Para la realización de la oferta técnica, se habrá de considerar entre otras cuestiones las siguientes:
• Contratación de empresas instaladoras autorizadas por Industria para la realización de aquellas instalaciones, con regulación específica que así lo requieran.
• Protección contra incendios (Código Técnico de Edificación y Reglamento): las propuestas a realizar deberán de respetar las condiciones de protección contra incendios, sectorización, vías de evacuación, accesibilidad a medios de extinción, etc.
• Seguridad respecto de condiciones de almacenamiento, canalización y uso de gases medicinales y especiales: condiciones de ventilación de locales, sistemas de seguridad/detección de fugas, nivel de O2, ventilaciones adicionales por riesgo de explosión de sustancias volátiles, etc.
• Instalaciones eléctricas (Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión,): considerando que las instalaciones a realizar deben de serlo a partir de las cajas de fuerza y alumbrado situadas en pasillos generales de planta, incluyendo acometidas, protecciones, etc.
• Fontanería (Código Técnico de Edificación, y Reglamento de Instalaciones Térmicas de los Edificios, Real Decreto 865/2005 (Legionelosis), etc.): fontanería y suministro de ACS, AFCH, ACR y AFF, considerando la realización de las mismas desde las redes principales existentes en falsos techos de pasillos generales, con aislamientos adecuados, garantizando circulaciones, etc.
• Climatización: los equipos, equipamiento y/o elementos, deberán de respetar el correcto funcionamiento de los sistemas de climatización existentes, evitando la obstrucción y distorsión de flujos de aire, afectación de sondas de control, etc. Así mismo, se efectuarán los trabajos e instalaciones precisas para garantizar la seguridad biológica en las diferentes dependencias, con las instalaciones existentes y con las que fuera necesario instalar.
• Todas las actuaciones que afecten a los acabados existentes en los locales puestos en disponibilidad del adjudicatario, deberán de ser realizadas con la misma morfología y configuración que la existente, Código Técnico de Edificación en cuanto a los diferentes documentos de exigencias básicas de Seguridad de Utilización y Accesibilidad, Salubridad, Protección contra el Ruido, Ahorro de Energía, etc.
• Todas las actuaciones recogidas en el Plan de diseño de instalaciones y equipamiento, será supervisadas por los Servicio Técnicos del Hospital, pudiendo estos rechazar las propuestas formuladas por incumplimiento de los aspectos técnicos referidos o la consideración de no apropiadas para su realización.
4.1 Laboratorio CORE (HGU)
Se encuadra en la 2ª Planta del HGU, según plano indicativo y comprende los Servicios y coberturas de los actuales Laboratorios de: -Urgencias.
-Hematología. -Coagulación. -Bioquímica.
