PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS CONTRATACIÓN:

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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

CONTRATACIÓN:

Implantación y puesta en marcha, llave en mano, en régimen de arrendamiento sin opción de compra de diverso equipamiento para Monitorización, Telemetría, Cardiotocógrafos, Electrocardiógrafos y Desfibriladores, para el nuevo Hospital Universitario Central de Asturias y el nuevo Hospital Vital Álvarez Buylla de Mieres (Asturias).

NÚMERO DE EXPEDIENTE: PA105-13

ALFONS

O DE

CARLOS

MUÑOZ

[GISPAS-6]

Firmado digitalmente por ALFONSO DE CARLOS MUÑOZ [GISPAS-6] Nombre de reconocimiento (DN): c=ES, cn=ALFONSO DE CARLOS MUÑOZ [GISPAS-6], [email protected], serialNumber=05403273K, sn=DE CARLOS MUÑOZ, givenName=ALFONSO, 1.3.6.1.4.1.17326.30.3=A7409 9466, o=GISPASA, ou=SANIDAD, title=DIRECTOR GERENTE, 2.5.4.13=Qualified Certificate: CAM-PF-HW-KUSU Fecha: 2013.06.25 17:24:44 +02'00'

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INDICE

1 OBJETO ... 3

2 PRESCRIPCIONES GENERALES ... 3

3 DESCRIPCIÓN Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS DE LOS EQUIPOS SOLICITADOS ... 5

Lote 1: Monitorización, Electrocardiografía y Desfibrilación ... 8

3.1 Sistemas de Monitorización ... 8

1.1.1 Sistema de Monitorización para Cuidados Críticos... 8

1.1.2 Sistema de Monitorización para Cuidados Intermedios ... 13

1.1.3 Sistema de Monitorización para Observación y Transporte ... 16

3.2 Monitores de constantes vitales con conectividad wifi ... 18

3.3 Monitorización Cardiología, Telemetría... 20

3.4 Monitorización Cardiotocográfica ... 22

1.4.1 Cardiotocógrafo fetal anteparto ... 22

1.4.2. Cardiotocógrafo Fetal Intraparto ... 23

1.4.3. Sistema de telemetría ... 24

1.4.4. Central de Gestión de datos obstétricos ... 24

3.5 Electrocardiografía ... 27

1.5.1. Sistema de Gestión de Electrocardiogramas ... 27

1.5.2. Electrocardiógrafos básicos ... 28

1.5.3. Electrocardiógrafos avanzados ... 29

3.6 Desfibrilación ... 30

1.6.1 Desfibrilador semiautomático ... 30

1.6.2. Desfibrilador manual y semiautomático sin palas externas y con Marcapasos externo Transcutáneo ... 31

1.6.3. Desfibrilador manual y semiautomático con Palas Internas, Marcapasos externo Transcutáneo y Pulsioxímetro ... 33

1.6.4. Desfibrilador manual y Semiautomático con Palas externas y Monitorización de SpO2, PNI, Capnografía y ECG de 12 derivaciones. ... 34

1.6.5. Software de Análisis y Gestión de episodios de RCP ... 35

4 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS DEL MANTENIMIENTO INTEGRAL ... 35

4.1 Objeto ... 35

4.2 Finalidad del Mantenimiento Integral ... 36

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1.1.1 Alcance ... 36 1.1.2 Metodología ... 37 1.1.3 Gestión ... 38 4.4 Medios personales... 38 1.1.4 Medios propios ... 38 4.5 Medios materiales ... 38

1.1.5 Materiales y equipos de mantenimiento ... 38

1.1.6 Materiales de equipos e instalaciones ... 38

4.6 Calidad del servicio ... 39

5 LEGISLACIÓN ... 40

6 CONDICIONES DE SUMINISTRO, INSTALACIÓN Y RECEPCIÓN DE LOS EQUIPOS ... 40

6.1 Condiciones de suministro ... 40

6.1.1 ADQUISICIÓN DEL EQUIPO: ... 40

6.1.2 MANUALES: ... 41

6.1.3 PIEZAS DE REPUESTO ... 41

6.1.4 FORMACIÓN: ... 41

6.2 Condiciones de instalación ... 42

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1 OBJETO

El objeto del presente documento es describir las Prescripciones Técnicas que debe reunir el equipamiento electromédico del Procedimiento que se convoca para la Implantación y puesta en marcha, llave en mano, en régimen de arrendamiento sin opción de compra de diverso equipamiento para Monitorización, Telemetría, Cardiotocógrafos, Electrocardiógrafos y Desfibriladores, para el nuevo Hospital Universitario Central de Asturias y el nuevo Hospital Vital Álvarez Buylla de Mieres (Asturias).

Los términos seguidamente descritos forman parte inseparable y son de igual cumplimiento para todos los licitadores del concurso, que las descripciones técnicas de los equipos a adquirir.

2 PRESCRIPCIONES GENERALES

1. Los equipos a suministrar tendrán que cumplir con las especificaciones, composición y características establecidas como mínimas en el apartado de “Especificaciones Técnicas”. Si alguna de las características establecidas en las especificaciones técnicas determinara una marca o modelo exclusivo, éstas serán tomadas únicamente como guía u orientación, sin que el hecho de no ajustarse exactamente sea causa de exclusión.

Se deberán cumplimentar las “Encuestas Técnicas” (una por cada modelo ofertado, señalando la marca, modelo de los equipos) que se adjuntan en el Pliego de Cláusulas Jurídicas. Si el licitador desea incorporar alguna información a mayores, deberá reflejarlo claramente y lo hará al final del documento.

En caso de que alguna Especificación Técnica pueda no corresponderse exactamente con su valor real, (una vez instalado el equipo), en el apartado correspondiente de la Encuesta Técnica deberá señalarse su valor con el margen de tolerancia establecido (en ±%) Las diferentes especificaciones (medidas, valores…) que se soliciten de los equipos en la Encuesta Técnica, deben facilitarse en las unidades que se indican. Estas especificaciones técnicas deberán corresponder con las características que el equipo presentará una vez instalado. 2. Con objeto de facilitar el proceso de evaluación y selección deberá proporcionarse

la máxima descripción, hojas de datos técnicos de producto (Product Data), e información que permita realizar una completa valoración de las diferentes ofertas presentadas. La falta de información, ausencia de hojas de datos de producto de los componentes ofertados ó respuesta a las cuestiones técnicas planteadas que no pueda ser debidamente contrastada podrá ser motivo de que la oferta no sea valorada.

Se dispondrá asimismo de los protocolos a realizar para las pruebas de aceptación de los equipos, que así lo requieran además de un “Programa de formación de personal” (a efectuar en fecha posterior a la entrega de los equipos), a nivel de usuario y técnico de mantenimiento de primera intervención, con detalle del alcance, contenido y duración.

3. Se adjuntará un programa de asistencia técnica en la puesta en marcha de los equipos, relacionado con el uso eficiente de los mismos y la resolución de dudas y problemas que pudieran surgir en el inicio de su puesta en servicio.

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4. En todos los casos, el equipamiento ofertado debe ser totalmente compatible con el sistema de información del nuevo Hospital Universitario Central de Asturias. Corre a cargo del licitador realizar la completa integración con el mismo.

5. En todos los casos se incluirán todos aquellos elementos y accesorios que puedan ser necesarios para el correcto funcionamiento de los equipos.

6. Se adjuntará un programa de Formación de Personal para llegar al adiestramiento del equipo humano que posteriormente debe hacerse cargo del equipamiento sobre: uso, manejo y mantenimientos de usuario. Distinguiendo entre formaciones de técnicos y facultativos; según cada caso. Especificar metodología, número de personas, lugar y duración del mismo.

7. Se adjuntará también un programa de Formación de Personal Técnico, especificando metodología, número de personas, lugar y duración del mismo (Servicios de Electromedicina e Informática).

8. En todos los casos se incluirán todos aquellos elementos y accesorios que puedan ser necesarios para un correcto funcionamiento de los equipos.

9. Además de lo anteriormente indicado todos los equipos cumplirán con las especificaciones descritas en las Características Generales de estos pliegos.

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3 DESCRIPCIÓN Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS MÍNIMAS DE LOS EQUIPOS SOLICITADOS

LOTE 1 MONITORIZACION, ELECTROCARDIOGRAFÍA Y DESFIBRILACIÓN

EQUIPO SERVICIO UDS. HUCA UDS. HVAB TOTAL 1.1 SISTEMA DE MONITORIZACIÓN Puest_os Central_es Puest_os Centr_ales Puestos Centr_ales

1.1.1 SISTEMA DE MONITORIZACIÓN PARA CUIDADOS CRÍTICOS REANIMACION 19 2 21 3 129 14 UCI AISLAMIENTO 4 1 UCI CARDIACA 20 2 UCI NEO 14 1 UCI PEDIATRICA 6 1 UCI POLIVALENTE 40 4 URGENCIA CRITICO 4 0 URGENCIA PEDIÁT. 1 0 1.1.2 SISTEMA DE MONITORIZACIÓN PARA CUIDADOS INTERMEDIOS DESPERTAR 30 3 2 0 83 7 HOSP. C. CARDIACA 4 1 INTERME. UCI PED. 6 0 PARTOS 7 0 URGENCIA VITAL 16 1 URPA GINE 6 1 URPA PEDIATRIA 12 2 1.1.3 SISTEMA DE MONITORIZACIÓN OBSERVACIÓN Y TRANSPORTE CISTOSCOPIA 1 0 4 0 94 8 CMA (URPA Adultos) 12 1 DERMATOLOGI A 2 0 H DIA QUIRURGICO 10 1 SANGRANTES DIGESTIVO 4 1 U. ICTUS 6 1 URG. OBSERV. 32 2 URG. PEDIATRIA V. 2 0 MECANICA NO INVAS. 6 1 Exclusivos TRANSPORTE 15 0

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1.2 MONITORES DE CONSTANTES VITALES _HUCAUDS. UDS. HVA

B TOTAL

MONITOR DE CONSTANTES

VITALES CMA Adultos y Sala Bloqueos 4 4 MONITOR DE

CONSTANTES VITALES CMA INFANTIL 4 4

MONITOR DE CONSTANTES VITALES CMA GINECOLOGIA/FI V 4 4 MONITOR DE CONSTANTES

VITALES CONSULTAS EXTERNAS 10 1 11

VITALES DERMATOLOGIA 2 2

VITALES DIGESTIVO 4 4

VITALES H. DIA CARDIO 4 4

VITALES H. DIA MEDICO 6 6

VITALES H. DIA OFTALMOLOGÍA 2 2

VITALES H. DIA ONCOHEMATO 8 8

VITALES H. DIA ONCOINFANTIL 1 1

VITALES H. DIA PEDIATRICO 2 2

VITALES HEMODIALISIS ADULTO 4 1 5

VITALES HEMODIALISIS INFANT. 1 1

VITALES HOSPITALIZACION 70 14 84

VITALES RADIOL. INTERVENCI. 3 3

VITALES RM 1 1

VITALES TAC 1 1

VITALES UNIDAD DOLOR 1 1

VITALES URGENCIAS ADULTOS 12 4 16

VITALES URGENCIAS GINE 1 1

VITALES URGENCIAS PEDIATRIA 2 2

TOTAL UNIDADES LOTE 1.2 147 20 167

1.3 MONITORIZACIÓN CARDIOLOGÍA, TELEMETRIA _HUCAUDS. UDS. HVA B

TOTA L

MONITORIZACIÓN, TELEMETRÍA CARDIOLOGÍA 1 0 1

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1.4 MONITORIZACIÓN CARDIOTOCOGRÁFICA _HUCAUDS. _HVABUDS. TOTAL 1.4.1 CARDIOTOCÓGRAFO ANTEPARTO TOCO-GINE 5 3 8

1.4.2 CARDIOTOCÓGRAFO INTRAPARTO TOCO-GINE 3 3 6

1.4.3 SISTEMA DE TELEMETRÍA TOCO-GINE 1 0 1

1.4.4 MONITORIZACIÓN CARDIOTOCÓGRAFO, _CENTRAL TOCO-GINE 1 1 2

TOTAL UNIDADES LOTE 1.4 10 7 17

1.5 ELECTROCARDIÓGRAFOS UDS. HUCA _HVABUDS. TOTAL

1.5.1 SISTEMA DE GESTIÓN AVANZADO DE _{ELECTROCARDIOGRAFÍA} 1 0 1

1.5.2 ELECTROCARDIÓGRAFOS BÁSICOS 45 12 57

1.5.3 ELECTROCARDIÓGRAFOS AVANZADOS 6 1 7

TOTAL UNIDADES LOTE 1.5 52 13 65

1.6 DESFIBRILADORES UDS. HUCA _HVABUDS. TOTAL

1.6.1 DESFIBRILADOR SEMIAUTOMÁTICO 40 0 40

1.6.2 DESFIBRILADOR MANUAL Y SEMIAUTOMÁTICO SIN PALAS EXTERNAS Y

CON MARCAPASOS EXTERNO TRANSCUTÁNEO 50 0 50

1.6.3.

DESFIBRILADOR MANUAL Y

SEMIAUTOMÁTICO CON PALAS INTERNAS, MARCAPASOS EXTERNO TRANSCUTÁNEO Y PULSIOXÍMETRO

3 0 3

1.6.4

DESFIBRILADOR MANUAL Y

SEMIAUTOMÁTICO CON PALAS EXTERNAS Y MONITORIZACIÓN DE SPO2, PNI,

CAPNOGRAFÍA Y ECG DE 12 DERIVACIONES

11 0 11

1.6.5 SOFTWARE DE ANÁLISIS Y GESTIÓN DE _{EPISODIOS DE RCP} 1 0 1

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Lote 1: Monitorización, Electrocardiografía y Desfibrilación

3.1 Sistemas de Monitorización

1.1.1 Sistema de Monitorización para Cuidados Críticos

Sistema de monitorización avanzada para su ubicación en las siguientes unidades:

PUESTOS HUCA HVAB

PUESTOS CENTRALES PUESTOS CENTRALES

REANIMACIÓN 19 2 21 3 UCI AISLAMIENTO 4 1 UCI CARDIACA 20 2 UCI NEO 14 1 UCI PEDIÁTRICA 6 1 UCI POLIVALENTE 40 4 URGENCIA CRITICO 4 URGENCIA PEDIÁTRICA 1 TOTAL 108 11 21 3

1.1.1.1. Monitor de gestión de los parámetros de paciente adquiridos a través del sistema modular/compacto multiparamétrico y otros módulos/sistemas de adquisición de parámetros adicionales.

 HUCA: 108 Unidades.  HVAB: 21 Unidades Características mínimas requeridas

o Monitor color de alta resolución con, al menos, 15” en diagonal.

o Deberá ser compatible con pacientes adultos, pediátricos y neonatales.

o Deberá ser configurable en cuanto al tipo de señales fisiológicas a representar.

o Incorporará, al menos, 6 canales con presentación gráfica y numérica.

o Permitirán la integración de los datos monitorizados a la historia clínica electrónica siguiendo los estándares HL7.

o Se incluirán todos los accesorios necesarios para la adquisición de los

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 ECG de 7 derivaciones. Con capacidad puntual para 12 derivaciones en los servicios donde sea necesario.

 Presión No Invasiva.  SpO2.

 Temperaturas. (Para los asignados a UCI Cardiaca dispondrán de al menos 3 temperaturas)

 Presión Invasiva, al menos, tres presiones invasivas simultáneas.  Frecuencia Respiratoria.

 Análisis del segmento ST en varias derivaciones simultaneas, así como medición de QT.

 Arritmias avanzadas.

o Presentación de tendencias con capacidad para 72 horas. o Capacidad de sincronización con desfibrilador.

o Sistema de gestión de alarmas de todos los parámetros monitorizados cuyos

valores puedan ser fijados a voluntad, valorándose la posibilidad de definir el nivel de prioridad.

o Indicar las capacidades de conexión a dispositivos terceros: otros monitores,

Sistemas de anestesia, respiradores de intensivos, etc.

o Incorporará puerto de salida de datos informáticos, así como todos los

elementos necesarios para su conexión a la red informática del hospital. En lo referente al software y hardware necesario para la conexión, en caso de existir un canon anual de licencia, pasado el periodo de garantía ofertado, se deberá indicar y cuantificar, aportando datos de propietario.

o Se incluirán todos los elementos sensores y de conexión al paciente, sean

reutilizables y/o desechables (ECG, SpO2, manguitos presión no invasiva, sondas temperatura, etc…).

o Cada unidad contará con el correspondiente soporte a pared o carro de

transporte en función de las necesidades del Servicio de destino.

o Se incluirán para el nuevo HUCA, sin contar los 6 de UCI Pediátrica y los 14

de UCI de Neo que tienen un tratamiento diferenciado, al menos, el siguiente número de módulos/monitores de los siguientes parámetros, con los accesorios necesarios para su monitorización, que serán intercambiables entre todos los monitores adquiridos en este apartado:

 6 Módulos de capnografía (CO2) (2 de Urgencias Críticos, 2 de UCI Polivalente y 2 de Reanimación) para su utilización con pacientes intubados y no intubados, incluyendo en todos los módulos los accesorios necesarios para su funcionamiento con dichos pacientes.

 16 Módulos/monitores de Gasto Cardiaco Continuo (10 de UCI Polivalente y 6 de Reanimación).

 7 Módulos de gasto Cardiaco por termodilución con todos sus accesorios para el correcto funcionamiento (4 para UCI Polivalente y 3 para UCI Cardiaca).

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 31 Módulos BIS (25 de UCI Polivalente, 2 UCI Cardiaca y 4 de Reanimación)

 15 módulos/monitores de presión invasiva (6 de UCI Cardiaca, 9 de UCI Polivalente y UCI Aislados).

 10 Módulos de Bloqueo muscular (UCI Polivalente)

 En el caso de las unidades destinadas a la UCI Pediátrica y UCI Neonatal se deberá,

además, incluir:

 Oxicardiorespirograma.

 Capacidad de medición de pulsioximetría (SpO2), mediante tecnología resistente

al movimiento y baja perfusión. El servicio de destino decidirá el sensor que más se ajuste a sus necesidades, el cual dispondrá, en cualquier caso, de una demostrada validación con estudios ajenos al fabricante.

 Se incluirán, mínimamente, el siguiente número de módulos/monitores, con los

elementos y accesorios necesarios para su monitorización, que serán intercambiables entre todos los monitores adquiridos en este lote:

 UCI Pediátrica para distribuir entre los 6 monitores ofertados:

 3 Módulo BIS.

 2 Módulos Gasto Cardiaco Continuo.

 3 Módulos/Monitor para monitorizar presión transcutánea PCO2/O2.

 4 Módulos/Monitor para monitoriza la ETCO2 en el aire expirado para pacientes intubados y no intubados, con capacidad para medir ETCO2 en pediátricos (neonatos, lactantes,…), incluyendo los correspondientes accesorios reutilizable y/o desechables.

 2 Módulos/monitor para medir presión intracraneal intra-parenquimatosa.  1 Módulo de EEG continuo.

 1 Modulo para monitorizar el bloqueo neuromuscular en niños.

 UCI Neonatal para distribuir entre los 14 monitores ofertados:

 4 Módulos/Monitor para monitorizar presión transcutánea PCO2/O2.

 3 Módulos/Monitor para monitoriza la ETCO2 en el aire expirado para pacientes intubados y no intubados, con capacidad para medir ETCO2 en neonatos, incluyendo los correspondientes accesorios reutilizable y/o desechables.

 3 Módulos de SpO2 con tecnología resistente al movimiento y baja perfusión, así como capacidad para utilizar sensores específicos para niños menores de 1.000 g.

 1 Módulo de EEG continuo.

 En el caso de las unidades destinadas a la Urgencia Pediátrica se deberá,

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 1 Módulo/Monitor para monitoriza la ETCO2 en el aire expirado para pacientes intubados y no intubados, con capacidad para medir PCO2 en pacientes pediátricos (neonatos, lactantes,..) incluyendo los correspondientes accesorios reutilizable y/o desechables

o Se incluirá sistema de soporte a pared o sistema de fijación en función de las necesidades del Servicio de destino.

o Alimentación eléctrica: 220 V CA y 50 Hz.

1.1.1.2. Sistema de Monitorización con capacidad de transporte.

Se incluirán Sistemas independientes de los Monitores de gestión de los parámetros de paciente que permitan la monitorización y visualización ininterrumpida mediante sus propios módulos multiparamétricos y/o el acoplamiento de módulos-multiparamétricos que fueran necesarios para el traslado del paciente, evitando en todo momento la desconexión del mismo.

 HUCA: 24 Unidades.

Características mínimas requeridas para cualquiera de las opciones

o Compatibilidad con pacientes adultos, pediátricos y neonatales. o Pantalla color de al menos 8” en diagonal

o Deberán ser lo más ligeros de peso posibles para facilitar el transporte y

robustos para evitar roturas.

o Incorporará todos los accesorios necesarios para la adquisición de los

siguientes parámetros:  ECG de 7 derivaciones.  Presión No Invasiva  Presión Invasiva.  SpO2  Temperatura.  Frecuencia Respiratoria.

o Análisis de arritmias avanzada.

o Dispondrá de sistema de gestión de alarmas configurable para todos los

parámetros monitorizados en el propio sistema o en la pantalla asociada. Incluirá todos los elementos sensores y de conexión al paciente, reutilizables y/o desechables, sensores de saturación, cables, manguitos de presión no invasiva, etc.

o Incluirá sistema de soporte de fijación a cama o carro de transporte en

función de las necesidades del Servicio de destino.

o Alimentación eléctrica: 220 V CA y 50 Hz y a batería de respaldo para

gestionar los traslados.

1.1.1.3. Central de monitorización (no aplica a la monitorización de Quirófanos o Paritorios).

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 HUCA: 11 Unidades.  HVAB: 3 Unidades. Características mínimas requeridas:

o Pantalla color de alta resolución, mínimo 17". Para Servicios de más de 8

pacientes deberá incorporarse una segunda pantalla de las mismas prestaciones.

o Capacidad de acceso a la información generada en los monitores instalados

en cada Servicio, con posibilidad de ampliación.

o Presentación simultanea de al menos una onda por paciente con posibilidad

de seleccionar esta.

o Identificación de paciente y nº de puesto.

o División de ventanas con el fin de visualizar un paciente completo.

o Capacidad de almacenamiento de curvas y datos, de 72 horas como mínimo.

Indicar número de curvas de almacenamiento y número de eventos por paciente.

o Teclado alfanumérico para introducción de datos desde la Central. o Incluirá tendencias durante al menos 24 horas.

o Sistema de alimentación ininterrumpida.

o Registrador de, al menos, 2 ondas, con arranque manual desde el monitor

de paciente o desde la central indicando paciente, fecha y hora. Arranque automático del registrador por disparo de alarmas de un monitor.

o Alarmas acústicas y ópticas. Indicar cuáles.

o Pantalla, parámetros, límites, informes y parámetros de control

configurables.

o Impresora láser para impresión de tablas, tendencias e informes

predefinidos.

Se entiende estén incluidos, las opciones correspondientes de montaje y complementos necesarios para todos los sistemas propuestos, tales como soportes a pared, fijación a cabeceros, Soportes para cama, etc. que mejor convengan a la instalación en el punto de destino.

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1.1.2 Sistema de Monitorización para Cuidados Intermedios

Sistema de monitorización para su ubicación en las siguientes unidades:

UNIDADES CLÍNICAS HUCA HVAB

PUESTOS CENTRALES PUESTOS

DESPERTAR 30 3

2

HOSPITAL. C. CARDIACA 4 1

INTERMEDIOS UCI PEDIATRICA 6 0

PARTOS 7 0

URGENCIA VITAL 16 1

URPA GINE 6 1

URPA PEDIATRÍA 12 1

TOTAL 81 7 2

1.1.2.1. Monitor de gestión de los parámetros de paciente adquiridos a través del sistema modular/compacto multiparamétrico.

o Monitor color de alta resolución con, al menos, 12” en diagonal.

o Deberá ser compatible con pacientes adultos, pediátricos y neonatales. o Incorporará, al menos, 6 canales con presentación gráfica y numérica.

o Permitirán la integración de los datos monitorizados a la historia clínica electrónica siguiendo los estándares HL7.

o Se incluirán todos los accesorios necesarios para la adquisición de los

siguientes parámetros:

 ECG de 7 derivaciones. Con capacidad puntual para 12 derivaciones en los servicios donde sea necesario.

 Presión No Invasiva  SpO2.

 Temperaturas.

 Presión Invasiva, con capacidad para, al menos, dos presiones invasivas.

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 Análisis del segmento ST.  Arritmias avanzadas.

o Presentación de tendencias.

o Capacidad de sincronización con desfibrilador.

o Sistema de gestión de alarmas de todos los parámetros monitorizados cuyos

valores puedan ser fijados a voluntad, valorándose la posibilidad de definir el nivel de prioridad.

o Indicar las capacidades de conexión a dispositivos terceros: otros monitores,

Sistemas de anestesia, respiradores de intensivos, etc.

o Incorporará puerto de salida de datos informáticos, así como todos los

elementos necesarios para su conexión a la red informática del hospital, permitiendo la integración de los datos monitorizados a la historia clínica electrónica siguiendo los estándares HL7.

o Incluirá todos los elementos sensores y de conexión al paciente, reutilizables

y/o desechables (ECG, SpO2, manguitos presión no invasiva, sondas temperatura,…).

o Incluirá soporte a pared o sistema de fijación en función de las necesidades

del Servicio de destino.

1.1.2.2. Sistema de Monitorización con capacidad de transporte

Se incluirán Sistemas independientes de los Monitores de gestión de los parámetros de paciente que permitan la monitorización y visualización ininterrumpida mediante sus propios módulos multiparamétricos y/o el acoplamiento de módulos-multiparamétricos que fueran necesarios para el traslado del paciente, evitando en todo momento la desconexión del mismo.

 HUCA: 12 Unidades

Características mínimas requeridas para cualquiera de las opciones

o Compatibilidad con pacientes adultos, pediátricos y neonatales. o Pantalla color de al menos 8” en diagonal

o Deberán ser lo más ligeros de peso posibles para facilitar el transporte y

robustos para evitar roturas.

siguientes parámetros:  ECG de 7 derivaciones.  Presión No Invasiva  Presión Invasiva.  SpO2  Temperatura.  Frecuencia Respiratoria.

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parámetros monitorizados en el propio sistema o en la pantalla asociada. Incluirá todos los elementos sensores y de conexión al paciente, reutilizables y/o desechables, sensores de saturación, cables, manguitos de presión no invasiva, etc.

o Incluirá sistema de soporte de fijación a cama o carro de transporte en

función de las necesidades del Servicio de destino.

1.1.2.3. Central de monitorización.  HUCA: 8 Unidades Características mínimas requeridas

o Presentación simultanea de al menos una onda por paciente con posibilidad

de seleccionar esta.

o Indicar número de curvas de almacenamiento y número de eventos por

paciente.

o Sistema de alimentación ininterrumpida.

o Registrador de, al menos, 2 ondas, con arranque manual desde el monitor

de paciente o desde la central indicando paciente, fecha y hora. Arranque automático del registrador por disparo de alarmas de un monitor.

o Alarmas acústicas y ópticas. Indicar cuáles.

configurables.

predefinidos.

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1.1.3 Sistema de Monitorización para Observación y Transporte

Sistema de monitorización para su ubicación en las siguientes unidades:

UNIDADES CLINICAS HUCA HVAB

PUESTOS CENTRALES PUESTOS

CISTOSCOPIA 1 -

4 CMA (URPA Adultos) 12 2

DEMATOLOGIA 2 -

HTAL DÍA QUIRÚRGICO 10 1

SANGRANTES 4 1

Unidad. ICTUS 6 1 URGENCIAS OBSEV. 32 2 URGENCIAS PEDIATRÍA 2 - VENT. MECANICA NO INVA 6 1

Exclusivos TRANSPORTE 15 -

TOTAL 90 8 4

1.1.3.1. Sistema de monitorización multiparamétrico

Se incluirá Sistemas de monitorización que cubran todos los puestos de Observación indicados (75 puestos) que deberán incorporar los módulos necesarios para la monitorización de los parámetros solicitados a continuación, disponiendo de polivalencia para la monitorización de transporte de un paciente en caso de necesidad.

o Compatibilidad con pacientes adultos, pediátricos y neonatales. o Pantalla color de al menos 9” en diagonal.

o Deberán ser ligeros de peso para facilitar el transporte y robustos para evitar

roturas.

siguientes parámetros:

 ECG de 7 derivaciones. Con capacidad puntual para 12 derivaciones en los Servicios donde sea necesario.

 Presión No Invasiva  Presión Invasiva.  SpO2

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 Temperatura.  Respiración.

o Análisis de arritmias avanzada, al menos para la unidades destinadas a

Urgencias y Unidad de Ictus, siendo deseable la inclusión de la detección de Fibrilación Auricular

o Incorporará, al menos, 4 canales con presentación gráfica y numérica. o Incluirá tendencias durante al menos 24 horas.

o Memoria de eventos.

parámetros monitorizados en el propio sistema o en la pantalla asociada.

o Incluirá todos los elementos sensores y de conexión al paciente, reutilizables

y/o desechables, sensores de saturación, cables ECG, manguitos de presión no invasiva, sondas temperatura, etc…).

o Incluirá sistema de soporte a pared o carro de transporte en función de las

necesidades del Servicio de destino.

o Alimentación eléctrica: 220 V CA y 50 Hz y expresamente en las unidades

exclusivas para el transporte (15 Uds.), además de la Batería de respaldo para gestionar los traslados, deberán disponer de capacidad para admitir otros módulos-multiparamétricos que fueran necesarios acoplar para el traslado seguro de pacientes.

1.1.3.2. Central de monitorización.  HUCA: 8 Unidades. Características mínimas requeridas

o Presentación simultanea de al menos una onda por paciente. o Identificación de paciente y nº de puesto.

o Capacidad de almacenamiento de curvas y datos, de 24 horas como mínimo.

Indicar número de curvas de almacenamiento y número de eventos por paciente.

o Sistema de alimentación ininterrumpida. o Alarmas acústicas y ópticas. Indicar cuáles.

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predefinidos.

Otros requerimientos

o El NHUCA colocará PC´s de acceso a puntos de información en los Puestos

Críticos (108 Uds.) y en los Puestos Intermedios (22 Uds.), debiendo el adjudicatario incluir las herramientas necesarias para garantizar la recogida de datos de la monitorización mediante mensajería HL7 a efectos de integrarlos en los PC´s indicados.

o La red monitorización deberá poder comunicarse, tanto para importar,

como exportar datos, vía pasarela o solución similar. Deberá adjuntarse proyecto de integración con la red del hospital.

o Se indicará la capacidad de visualización remota de la monitorización del

paciente, en tiempo real, desde cualquier dispositivo o PC conectado a la intranet del hospital.

Las características técnicas específicas para cada uno de los equipos ofertados se adaptarán a las necesidades del Servicio de destino.

3.2 Monitores de constantes vitales con conectividad wifi

Monitores de constantes vitales para medición de parámetros vitales por parte del personal de enfermería e integración de resultados en sistema de Historia Clínica Electrónica de forma inalámbrica (WIFI). Utilizables en todos las Unidades de Hospitalización y en otros servicios.

 HUCA: 147 Unidades.  HVAB: 20 Unidades. Características mínimas requeridas

o Deberá permitir la integración y la exportación de los registros de paciente

al sistema de historia clínica electrónica del hospital. El monitor de paciente deberá implementar el estándar HL7 para el envío de las constantes vitales del paciente a sistema informático de Historia Clínica del Paciente, a través del motor de integración que utilice el Hospital Central de Asturias, en caso de existir un canon anual de licencia, pasado el periodo de garantía ofertado, se deberá indicar y cuantificar, aportando datos de propietario.

o Posibilidad de identificar inequívocamente: al paciente usando los mandos

del monitor o mediante lector de códigos de barras con tecnología 1D o 2D.

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o Transmisión de datos vía Ethernet, que utilice la infraestructura del

hospital, sin necesidad de cableado propio.

o Capacidad de actualización de versiones software de un modo sencillo. o Capacidad de utilización en paciente adulto, pediátrico y neonatal.

o Capacidad de medición de pulsioximetría (SpO2), así como la obtención

del valor de la Saturación de Oxígeno y Frecuencia Cardíaca, mediante tecnología resistente al movimiento y baja perfusión. El servicio de destino decidirá el sensor que más se ajuste a sus necesidades, el cual dispondrá, en cualquier caso, de una demostrada validación con estudios ajenos al fabricante.

o Capacidad de medición de presión arterial no invasiva (Sistólica, Diastólica

y Media). Debe permitir la realización de mediciones manuales o programadas

o Capacidad de medición de la temperatura mediante un sensor digital.

Posibilidad de usar sensor oral y axilar y otros de medidas rápidas.

o Incluye, para cada parámetro, sistema de alarmas sonoras y visuales

configurables en sus límites superior e inferior.

o Equipo portátil, compacto y ergonómico y ligero de peso para facilitar el

transporte, inferior a 5 Kg aproximadamente.

o Equipo de uso intuitivo y fácil, que incorpore teclas de acceso directo para

las funciones más habituales como: silenciar alarmas, inicio y detención de la PNI o vuelta a pantalla principal.

o Pantalla de fácil visualización, que permita la representación de números

grandes, para mejor visualización de los parámetros desde la distancia, debiéndose indicar el tamaño (pulgadas) de pantalla en diagonal.

o El sistema ofertado deberá permitir al usuario seleccionar diferentes pantallas de visualización, permitiendo elegir la que más se adecue a sus necesidades. Al menos dispondrá de configuraciones de pantalla para los signos vitales y los registros de paciente.

o Capacidad de almacenamiento de no menos de 30 registros. El almacenamiento será de forma automática, siempre indicando la fecha y hora exacta de la medición efectuada.

o Batería de larga duración. Indicar la tecnología y autonomía mínima, así como el precio de la misma para los próximos 8 años.

o Indicador de nivel de batería baja en pantalla. o Batería fácilmente reemplazable por el usuario. o Envío de datos HL7 por WIFI 802.11 (b/g).

o El sistema Wifi utilizará la infraestructura WIFI propia del hospital o El equipo se suministrará con los accesorios necesarios para su uso:

1. Sensor de dedo para SpO2 reutilizable, para el perfil de paciente adaptado a cada Unidad, con cable de conexión al monitor.

2. Manguito reutilizable de PNI, para el perfil de paciente adaptado a cada Unidad, con tubo de interconexión.

(21)

3. Sensor digital reutilizable para Temperatura. Todos los accesorios suministrados deberán ser libres de Látex.

o Incluirá soporte con ruedas y accesorios para la sujeción correcta, de forma segura y ergonómica de todos los accesorios.

o Se suministrará con toda la documentación del equipo como: instrucciones de uso, guía rápida, manual de servicio, lista detallada de desechables con referencias, etc.

3.3 Monitorización Cardiología, Telemetría

Sistema de monitorización por telemetría con destino al Área del Corazón: Unidad Hospitalización de Cardiología (57 puestos) y de Cirugía Cardiaca (19 puestos) del nuevo Hospital Universitario Central de Asturias, con capacidad para la monitorización continua de ECG.

Central de Monitorización

Características mínimas requeridas

 Se incluirán las Centrales de Monitorización necesarias para gestionar

como mínimo todos los puestos de Hospitalización de Cardiología y de Cirugía Cardiaca (76). Indicar opciones, capacidades y nº de centrales incluidas.

 Puestos de Hemodinámica: Una unidad con capacidad mínima para 8

pacientes.

o Se incluirán pantallas de alta resolución en color, superior a 17” que permitan la visualización de los puestos que controlen las centrales, tantas como sean necesarias. Especificar características técnicas e indicar nº de pantallas, si son doble pantalla, etc.

o Posibilidad de ampliación de los puestos de la central. (Indicar si se incluye sin cargo y en caso contrario indicar coste)

o Sistema de transmisión digital.

o Monitorización continua de ECG de al menos 7 derivaciones por paciente. o Presentación simultanea de al menos una curva por paciente.

o División de ventanas con el fin de visualizar un paciente completo. o Teclado alfanumérico para introducción de datos desde la Central. o Indicar parámetros a monitorizar.

o Recepción de telemetría para, al menos las unidades solicitadas. o Incluirá tendencias durante al menos 24 horas.

o El sistema de cobertura deberá garantizar la transmisión/recepción de la central en todas las estancias del Servicio. Especificar número de antenas,

(22)

características de las mismas, superficie cubierta, etc., facilitándose, de ser necesario, información de las unidades y áreas a cubrir.

o Incluirá todo el hardware necesario para garantizar el funcionamiento de la central. Especificar características (capacidad de disco duro, memoria RAM, etc.).

o Software que permita todas las funcionalidades básicas del equipo. Incluirá análisis del segmento ST y de arritmias avanzadas.

o Deberá permitir el almacenamiento, revisión y estudio de los datos almacenados (estación de revisión Holter). La capacidad de almacenamiento deberá ser como mínimo de 4 curvas por paciente durante 24 horas. En caso de no poder ser soportada esta funcionalidad por la propia central, deberá incluirse una estación adicional a tal efecto. o Puerto de salida de datos informáticos, así como todos los elementos

necesarios para su conexión a la red informática del hospital. o Alarmas acústicas y ópticas configurables. Indicar cuáles.

o Impresora láser para impresión de curvas, tablas, tendencias e informes predefinidos. Especificar características (velocidad de impresión, capacidad de papel,…)

o Se incluirán todos los elementos sensores y de conexión al paciente, tanto los reutilizables como los desechables.

Unidades de Telemetría

Características mínimas requeridas o Número de transmisores:

 Cardiología: En total 42, de los cuales 2 Uds. estarán en reserva.  Cirugía Cardiaca: En total 16, de los cuales 2 Uds. estarán en reserva.  Puestos de Hemodinámica: 8, de los cuales 2 Uds. estarán en reserva.

o Transmisores compactos de ECG de al menos 7 derivaciones, en todos los puestos y SpO2, al menos en la mitad de ellos (32). Software de arritmias avanzadas.

o Especificar otras señales transmitidas a la central (estado de las baterías, desconexión de electrodos, etc.).

o Indicar características del transmisor (pulsador de aviso a central, tipo de pantalla, interfaz de usuario,…etc.)

o Baterías. Especificar características y autonomía.

Las características técnicas específicas para cada uno de los equipos ofertados, se adaptarán a las necesidades del servicio de destino.

(23)

3.4 Monitorización Cardiotocográfica

1.4.1 Cardiotocógrafo fetal anteparto

Monitor Obstétrico anteparto de altas prestaciones y con presentación avanzada que integre el mayor número posible de mediciones feto–maternas con destino a:

 HUCA: 5 Unidades con destino a los Servicios de Urgencias (1 Ud.), Tocología (2 Uds. sala registro, 2 Uds. planta hospitalización).

 HVAB: 3 Unidades Características mínimas requeridas

Monitorización externa

o Monitorización de la frecuencia cardiaca fetal por transductor de ultrasonidos o Monitorización de la actividad uterina por transductor de toco externo o Perfil de movimiento gemelar

o Capacidad para monitorización gemelar

Parámetros maternales

o Frecuencia cardiaca o Presión no invasiva (presión sistólica, diastólica y media)

Monitor fetal

o Pantalla color

o Compacto y ligero

o Registrador para impresión de parámetros integrado o Configurable en pantalla y alarmas

o Transductores de Toco y de ultrasonidos impermeables

o Especificar protocolo para la identificación inequívoca de cada parámetro con su elemento de captura.

o Segundo transductor de ultrasonidos para gemelos en, al menos, dos equipos o Indicador de la calidad de la señal o enfoque del transductor de ultrasonidos. o Interfase para conexión a central de partos.

o Indicador de la calidad de señal de frecuencia cardiaca fetal o enfoque. o Soporte de transporte rodable o de pared a elección por usuario. o Papel de registro.

o Cables de red y de conexiones. o Guía de usuario en castellano (2 ejemplares).

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1.4.2. Cardiotocógrafo Fetal Intraparto

Monitor Obstétrico Intraparto de altas prestaciones y con presentación avanzada que integre el mayor número posible de mediciones feto–maternas.

 HUCA: 3 Unidades, con destino a las Unidades de Trabajo de Parto, Parto y Recuperación (UTPR).

 HVAB: 3 Unidades. Características mínimas requeridas

Monitorización externa

o Monitorización de la frecuencia cardiaca fetal por transductor de ultrasonidos o Monitorización de la actividad uterina por transductor de toco externo o Perfil de movimiento gemelar

o Capacidad para monitorización gemelar

Parámetros maternales Integrados en el monitor o Frecuencia cardiaca

o Presión no invasiva (presión sistólica, diastólica y media). o ECG Materno

o Pulsioximetría materna. Monitorización interna

o ECG fetal mediante electrodo interno o Presión intrauterina mediante catéter PIU o Indicar si incluye ST fetal.

o Indicar que modelos de electrodo admite el equipo. Monitor fetal

o Pantalla color.

o Accesorios con conectores robustos y de fácil conexión. o Compacto.

o Registrador para impresión de parámetros integrado. o Configurable en pantalla y alarmas.

o Especificar protocolo para la identificación inequívoca de cada parámetro con su elemento de captura.

o Transductores de Toco y de ultrasonidos impermeables.

o Segundo transductor de ultrasonidos para monitorización gemelar en, al menos, un equipo.

o Indicar si se incluye los transductores (electrodos) necesarios para registro de segmento ST de ECG fetal en al menos un equipo.

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o Indicador de la calidad de señal o enfoque del transductor de ultrasonidos o Interfase para conexión a central de partos.

o Posibilidad de monitorización inalámbrica mediante conexión a módulo de Telemetría

o Soporte de transporte rodable o de pared a elección de usuario. o Papel de registro

o Cables de red y de conexiones. o Guía de usuario en castellano (2 ejemplares)

1.4.3. Sistema de telemetría

Con destino al nuevo Hospital Universitario Central de Asturias.

Características mínimas requeridas:

o Transductores para medir FC , TOCO y ECG por telemetría o Transductores impermeables.

o Batería de larga duración y tiempo reducido de carga.

o Gestión inteligente de las baterías que garantice una carga rápida “completa” en cualquier momento, incluso si la estación base se halla en espera.

o Ligeros. o Fácil limpieza

o Calidad fiable de la señal del parámetro.

1.4.4. Central de Gestión de datos obstétricos

3.4.1.1 Central de Monitorización Cardiotocográfica con destino al nuevo HUCA Central de Monitorización Cardiotocográfica con destino al servicio de Tocología, ubicada en el área de matronas del nuevo Hospital Universitario Central de Asturias.

o Deberá ofrecer la capacidad de gestión de datos, de gran calidad, para todo el proceso de los cuidados obstétricos.

o Estará compuesta de sistemas de vigilancia y alerta, con el manejo de la documentación completa del paciente y el almacenamiento directo de todos los datos en el HIS del Hospital y en el propio sistema de gestión.

o Garantizará el manejo, documentación y cuidado al paciente en el servicio de obstetricia, desde su primera visita de Anteparto hasta el parto, alta y post-parto.

(26)

o El sistema deberá ser modular, totalmente actualizable, que puede permitir visualizar, recoger y mostrar toda la información de la paciente, con los objetivos de vigilancia, alertas, sistemas de ayuda al diagnóstico médico y almacenamiento seguro de toda la información.

o Capacidad de visualización simultánea en pantalla de los monitores fetales, con todas sus trazas y de los parámetros maternos que puedan recogerse por los Cardiotocógrafos. Entre los monitores que han de ser visualizados estarán los correspondientes 7 monitores del área de partos, 4 monitores correspondientes al área de monitores Anteparto, 1-2 monitores del Área de Urgencias y 2 monitores del Área de Hospitalización. El sistema estará dimensionado para abrir la posibilidad de conectar Cardiotocógrafos instalados en los Centros de Primaria dependientes del Hospital, siempre y cuando los equipos de Atención Primaria lo permitan (disponibilidad de tarjeta de red).

o Deberá incorporar los requerimientos necesarios para la integración del análisis del segmento ST del ECG fetal.

o Adicionalmente, se facilitará la posibilidad de poder acceder a la Central desde cualquier PC del Hospital, asignándose al menos a 8 accesos simultáneos posibles.

o La central deberá recibir información de todos los monitores que existan en el Servicio, y garantizando la conectividad con cualquiera de las marcas habituales del mercado español (Philips, Corometrics, Sonicaid, Stan...), indicando en su oferta el sistema propuesto.

o Registros de pacientes, con creación de reportes configurables y personalizados.

o Interpretación y Alarmas sobre la traza.

o La traza deberá poder mostrarse en color, en pantalla plana de 19”.

o Permitirá la creación de informes estadísticos de toda la gestión de la información y control de calidad.

 Límites de Bradicardia y Taquicardia  Pérdida de señal

 Informe automatizado de los test. Enviando la traza automáticamente al HIS del Hospital.

o El sistema permitirá todo tipo de anotaciones sobre cada traza, así como las realizadas por el mismo Cardiotocógrafo.

o Permitirá la impresión de los CTG’s con calidad diagnóstica, mediante impresora Láser.

o Gestión de traza de al menos 1 y 2 simultáneamente, además de la frecuencia cardiaca materna.

o Capacidad de exportación de datos ADT (Admisión, Transferencia y Alta) vía HL7-ADT al HIS del Hospital

o Capacidad de exportación de datos del PARTOGRAMA ELECTRONICO vía HL7-ORU al HIS del Hospital

(27)

o Gestión de usuarios propios de la aplicación y opcionalmente del Sistema Informático del Hospital vía Active Directory.

o Conexión a los Cardiotocógrafos vía interfaces serie y LAN. o Capacidad de conexión a sistemas de telemetría.

o El sistema incorporará los componentes siguientes:

 El adjudicatario deberá garantizar y asegurar la conectividad de su Servidor Interno alojado a tal fin, si fuera el caso, en el CPD del Hospital, debiendo estar dimensionado de forma adecuada para soportar las conexiones actuales y futuras del HUCA.

 Estación PC Cliente (incluirá Hardware y Software) para al menos 6 posiciones más el puesto central.

 Servidor Web (incluirá Hardware y Software)

 8 Licencias de cliente WEB (sólo software. El Hospital proveerá el hardware y las licencias Terminal Server Client Access License)  Equipamiento de interconexión de nivel 1 y 2

 Dispositivos SAI de protección

Las características técnicas específicas para cada uno de los equipos ofertados, se adaptarán a las necesidades del servicio de destino.

3.4.1.2 Central de Monitorización Cardiotocográfica con destino al nuevo HVAB Central de monitorización cardiotocográfica con destino al servicio de Tocología del nuevo Hospital Vital Álvarez Buylla.

 Capacidad de monitorización para 6 puestos con posibilidad de ampliación. En el caso

de que la firma ofertante no dispusiera de una Central que soportara 6 puestos simultáneos, debería ofertar otra central o solución similar hasta completar este número.

 Presentación simultanea de al menos una onda por paciente.  Identificación de paciente y nº de puesto.

 División de ventanas con el fin de visualizar un paciente completo.  Sistema de recepción de datos por telemetría (UTPR entre otros)

 Pantalla de alta resolución en color. Se valorará última tecnología. Indicar

características.

 Teclado alfanumérico para introducción de datos desde la Central de Monitorización.  Interface completo con los monitores cardiotocográficos en red tipo Ethernet.(indicar

otras). Cableado y registros necesarios serán por cuenta del adjudicatario. El número de registros será al menos de 6.

(28)

 Registro de parámetros maternales y fetales. Indicar otros.  Gestión y almacenamiento del partograma

 Almacenamiento de los parámetros númericos y curvas del paciente  Salida de vídeo para pantalla remota pasiva.

 Pantalla repetidora para visualización (para la sala de facultativos)  Alarmas acústicas y ópticas. Indicar cuales.

 Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI).

 Registrador gráfico de, al menos 2 ondas, con arranque manual desde el monitor de

paciente o desde la central indicando paciente, fecha y hora. Arranque automático del registrador por disparo de alarmas de un monitor.

 Impresora láser para impresión de tablas, tendencias e informes predefinidos.

3.5 Electrocardiografía

1.5.1. Sistema de Gestión de Electrocardiogramas Características mínimas requeridas

El sistema informático con destino al nuevo Hospital Universitario Central de Asturias deberá permitir la gestión de datos relacionados con los electrocardiogramas de tal forma que se automatice el procesamiento, almacenamiento y distribución de los datos de ECG adquiridos de múltiples fuentes de toda la institución.

Así pues, el sistema deberá aportar las ventajas y contar con las características técnicas básicas que a continuación se detallan. El sistema ofertado que no cumpla con estos requisitos mínimos no será tenido en cuenta para su evaluación y quedará excluido del concurso.

Los requisitos mínimos básicos son los siguientes:

1. El sistema deberá permitir el almacenamiento on line de electrocardiogramas en formato basado en estándares aceptados por organismos internacionales como IHE y FDA.

2. El sistema tendrá la capacidad de análisis, visualización, edición y comparación de los registros de electrocardiogramas.

3. El sistema deberá ofrecer la capacidad de generación, gestión y distribución de informes en diversos formatos según las necesidades específicas de los servicios. 4. Se podrá tener acceso al sistema, con conexión segura, desde cualquier

ordenador conectado a Internet.

5. El sistema ofertado, instalado en las estaciones clínicas de trabajo, en caso de precisar licencias para su utilización, deberá correr en, al menos, 5 puestos de trabajo de manera simultánea y concurrente con la solución ofertada para este lote.

6. Los registros de ECG de 12 derivaciones almacenados incluirán la información muestreada con los siguientes parámetros mínimos:

a. Total fidelidad. b. 500 Hz.

(29)

7. La exportación de ECG´s tendrá que ser rápida, ininterrumpida y automática. 8. El sistema dispondrá de la capacidad de integración de peticiones y resultados con

el sistema de gestión y con la aplicación de Historia Clínica Electrónica del Hospital Universitario Central de Asturias.

9. El módulo para la integración de solicitudes permitirá trabajar con listas de trabajo (agendas) por mensajería estándar HL7 con el sistema de gestión del Hospital. 10. El módulo para la integración de solicitudes permitirá trabajar por identificación de

paciente, que recupera del sistema de gestión del Hospital sus datos demográficos completos, mediante mensajería estándar HL7.

11. El módulo de integración de resultados en la HCE del HUCA permitirá el envío de los resultados de las pruebas electrocardiográficas realizadas, tanto programadas como no programadas, mediante mensajería estándar HL7 a la Historia Clínica Electrónica del Hospital.

12. La empresa adjudicataria entregará, junto con la documentación asociada al proyecto, la guía funcional para la integración que incluirá, entre otros: descripción del entorno, los diferentes escenarios y los flujos de trabajo, los actores implicados y los casos de uso de integración.

13. La empresa adjudicataria entregará, junto con la documentación asociada al proyecto, la guía de integración HL7, que incluirá las especificaciones de toda la mensajería estándar HL7 que se utilizará para la integración.

14. El sistema dispondrá de los componentes hardware y software necesarios para la integración de pruebas especializadas de esfuerzo y Holter.

15. El sistema podrá configurarse para permitir la recepción de los informes de las pruebas de esfuerzo y Holter.

16. El sistema permitirá la integración de los resultados de las pruebas realizadas en equipos de pruebas de esfuerzo y Holter con la Historia Clínica Electrónica del Hospital.

17. La empresa adjudicataria deberá proveer el hardware y software necesario para soportar el Sistema de Gestión de Electrocardiografía. Si el Hospital lo requiriese, debería poder instalarse la propuesta técnica aportada en la oferta en la granja de Servidores del nuevo HUCA.

1.5.2. Electrocardiógrafos básicos

 HUCA: 45 Unidades.  HVAB: 12 Unidades. Características mínimas requeridas

Los equipos deberán ser de fácil uso y deberán contar con herramientas fiables que permitan obtener un rendimiento óptimo del flujo de trabajo y de la toma de decisiones. Deberán poder integrarse con el sistema de gestión de electrocardiografía del Hospital, y, por tanto, con el flujo de peticiones y con resultados del sistema de historia clínica informatizada.

Así pues el equipo deberá aportar las ventajas y contar con las características técnicas básicas que a continuación se detallan. Todos los electrocardiógrafos básicos ofertados

(30)

que no cumplan con estos requisitos mínimos no serán tenidos en cuenta para su evaluación y quedarán excluidos del concurso.

1. El equipo deberá disponer de un teclado alfanumérico completo que facilite la introducción de datos desde el propio equipo.

2. El equipo deberá poder integrarse en los flujos de trabajo del Hospital posibilitando la recepción de peticiones o solicitudes y los datos demográficos del paciente.

3. El equipo dispondrá de una pantalla que permita visualizar las 12 derivaciones en tiempo real.

4. El equipo deberá permitir la previsualización completa en pantalla de todo el informe de 12 derivaciones del electrocardiograma antes de ser transmitido, guardado o impreso.

5. El equipo deberá permitir la conexión de un lector de códigos de barras. Indicar si se incluye.

6. El equipo dispondrá de filtros configurables AC/Línea de base/Artefactos para facilitar la lectura del electrocardiograma.

7. El equipo deberá hacer simple la obtención del electrocardiograma

8. El equipo tendrá la capacidad de almacenamiento de un mínimo de 50 electrocardiogramas de 12 derivaciones.

9. El equipo permitirá la impresión de electrocardiogramas en formato de papel DIN A4, mediante impresora de alta resolución. Describir sistema de impresión

10. El equipo mostrará y generará informes de mediciones de los diferentes parámetros básicos del electrocardiograma.

11. El equipo realizará una interpretación diagnóstica del electrocardiograma para facilitar la valoración al personal clínico.

12. El equipo dispondrá de baterías que permitirá su funcionamiento desconectado de la red eléctrica.

13. El equipo dispondrá de un puerto de conexión Ethernet RJ-45 para la conexión a la red de área local (LAN) del Hospital.

14. El equipo dispondrá de tarjeta de red inalámbrica WI-FI que permita al equipo trabajar utilizando la infraestructura WI-FI del Hospital.

15. El equipo se suministrará integrado en un carro robusto, compacto y ergonómico para facilitar su transporte y almacenamiento

1.5.3. Electrocardiógrafos avanzados

 HUCA: 6 Unidades.  HVAB: 1 Unidad. Características mínimas requeridas

Los equipos deberán ser de fácil uso y deberán contar con herramientas fiables que permitan obtener un rendimiento óptimo del flujo de trabajo y de la toma de decisiones. Deberán poder integrarse con el sistema de gestión de electrocardiografía del Hospital, y, por tanto, con el flujo de peticiones y con resultados del sistema de historia clínica informatizada.

(31)

Así pues, el equipo deberá aportar las ventajas y contar con las características técnicas básicas que a continuación se detallan. Todos los electrocardiógrafos avanzados ofertados que no cumplan con estos requisitos mínimos no serán tenidos en cuenta para su evaluación y quedarán excluidos del concurso.

1. El equipo deberá disponer de un teclado alfanumérico completo que facilite la introducción de datos desde el propio equipo.

2. El equipo deberá poder integrarse en los flujos de trabajo del Hospital posibilitando la recepción de peticiones o solicitudes y los datos demográficos del paciente.

3. El equipo dispondrá de una pantalla que permita visualizar las 12 derivaciones en tiempo real. Indicar tamaño de pantalla ofertado.

4. El equipo deberá permitir la previsualización completa en pantalla de todo el informe de 12 derivaciones del electrocardiograma antes de ser transmitido, guardado o impreso.

5. El equipo deberá permitir la conexión de un lector de códigos de barras. Indicar si se incluye.

6. El equipo dispondrá de filtros configurables AC/Línea de base/Artefactos para facilitar la lectura del electrocardiograma.

7. El equipo deberá hacer simple la obtención del electrocardiograma

8. El equipo tendrá la capacidad de almacenamiento de un mínimo de 100 electrocardiogramas de 12 derivaciones.

9. El equipo permitirá la impresión de electrocardiogramas en formato de papel DIN A4, mediante impresora de alta resolución. Describir sistema de impresión

10. El equipo mostrará y generará informes de mediciones de los diferentes parámetros básicos del electrocardiograma.

11. El equipo realizará una interpretación diagnóstica del electrocardiograma para facilitar la valoración al personal clínico.

12. El equipo dispondrá de baterías que permitirá su funcionamiento desconectado de la red eléctrica.

13. El equipo dispondrá de un puerto de conexión Ethernet RJ-45 para la conexión a la red de área local (LAN) del Hospital.

14. El equipo dispondrá de tarjeta de red inalámbrica WI-FI que permita al equipo trabajar utilizando la infraestructura WI-FI del Hospital.

15. El equipo se suministrará integrado en un carro robusto, compacto y ergonómico para facilitar su transporte y almacenamiento

3.6 Desfibrilación

1.6.1 Desfibrilador semiautomático

 HUCA: 40 Unidades. Características mínimas requeridas

(32)

1. El equipo debe dar instrucciones en voz alta, en castellano, que guíen al usuario durante el proceso de desfibrilación. La voz utilizada para estos comandos deberá ser una voz humana fácilmente comprensible.

2. El equipo debe ser de manejo sencillo, mediante proceso intuitivo.

3. Análisis del ritmo cardíaco sin necesidad de que el operador inicie el análisis. 4. Equipo con funcionamiento semiautomático sin necesitar que tenga la posibilidad

de convertirse en manual, en cuyo caso, el sistema deberá garantizar que el equipo no se coloca en modo manual de forma involuntaria por parte del interviniente.

5. Posibilidad de realizar, cuando sea necesario, una descarga mediante onda bifásica.

6. El equipo puede ser utilizado en lactantes y niños.

7. El equipo debe poder utilizar electrodos de desfibrilación adultos y pediátricos (menores de 8 años de edad).

8. El equipo no recomienda la descarga cuando el paciente tenga una Taquicardia Supra Ventricular (TSV).

9. El equipo debe detectar automáticamente artefactos (ruido eléctrico, electroestático y ruido por marcapasos).

10. El equipo no requerirá calibraciones de rutina por personal de servicio.

11. El equipo realiza auto-test para asegurar su adecuado estado en caso de uso. 12. El equipo incluye un juego de electrodos de desfibrilación.

13. Los electrodos deben tener claramente identificado, de forma gráfica, el lugar donde deben colocarse en el paciente de forma que la colocación se realice lo más rápidamente posible.

14. El equipo permite almacenar los datos siguientes: fecha, hora, registro de ECG, nº choques.

15. Indicar si el equipo tiene capacidad de almacenamiento de datos en memoria, para poder ser analizados posteriormente. Indicar sistema ofertado para almacenamiento y método de transferencia de datos al exterior.

16. El equipo debe tener un sellado de categoría al menos IP54 según la norma IEC529 en vigor.

17. Equipado con bolsa de transporte y protección.

18. Capacidad de la batería de al menos 200 shocks a máxima energía y/o al menos 3 horas del equipo encendido en uso continuado. Indicar tipos de baterías que admite: recargables, no recargables, etc.

19. Indicar si se incluye ayuda real a la RCP (bien mediante la variedad de electrodos, bien mediante cualquier otro sistema) a través de mensajes visuales y/o sonoros:

Metrónomo con indicación visual y/o sonora.

Indicación de calidad y profundidad de las compresiones.

1.6.2. Desfibrilador manual y semiautomático sin palas externas y con Marcapasos externo Transcutáneo

(33)

1. Forma de onda bifásica para adultos y pediatría. Adaptará la forma de onda a la impedancia del pecho del paciente.

2. Modos de funcionamiento Manual y Semiautomático con mensajes de voz e imágenes en pantalla.

3. La forma de onda debe ajustarse optimizándose para cada paciente y cada descarga. Su duración debe ser menor o igual a 20 milisegundos para no correr riesgos de refibrilación.

4. La forma de onda debe ajustarse dependiendo de la impedancia del paciente para asegurar que la corriente que circule por el músculo cardíaco sea la suficiente para desfibrilarlo.

5. El equipo debe realizar la medición de la impedancia del paciente para el ajuste de la forma de onda al comienzo de la descarga.

6. Deberá tener la posibilidad e incorporar monitorización de Pulsioximetría (SpO2) con alarmas de límite y de sensor desconectado o baja señal.

7. Estimulación de marcapasos no invasiva con funcionamiento fijas o a demanda. 8. El equipo sería deseable incluyese de base la posibilidad de conectar palas

externas de desfibrilación en caso de necesidad, valorándose dispongan de indicador calidad de contacto.

9. Pantalla retroiluminada.

10. Incluirá desfibrilación “manos libres” (desfibrilación, monitorización y aplicación de marcapasos con un único par de electrodos y sin necesidad de uso de palas). 11. Registro en tiempo real, retardado y sucesos.

13. Chequeo del equipo con registro en papel de la operatividad de sus principales componentes.

14. Sistema para cardioversión sincronizada. 15. Posibilidad de incorporar palas internas.

16. En el modo semiautomático, el equipo guía al usuario mediante instrucciones de voz

17. El equipo tiene la posibilidad de monitorizar el ECG mediante 3 o 5 latiguillos. 18. El sistema puede registrar tanto en modo semiautomático como manual. 19. Debe presentar el valor de frecuencia cardiaca en pantalla

20. Debe disponer de sistema de alarmas configurables para los parámetros monitorizados

21. El equipo tiene la posibilidad de imprimir sucesos de forma automática.

22. El equipo debe llevar registrador de tiras integrado, que permita imprimir un resumen de sucesos.

23. El equipo debe poder alimentarse mediante batería o conectado a red.

24. Batería cuya duración no será menor a 35 descargas o 100 minutos de monitorización.

25. Tendrá capacidad para actualizar la configuración.

26. Indicar si se incluye ayuda real a la RCP (bien mediante la variedad de electrodos, bien mediante cualquier otro sistema) a través de mensajes visuales y/o sonoros:

(34)

Indicación de calidad y profundidad de las compresiones.

27. Especificar si el equipo incorpora tecnología de transmisión inalámbrica de datos (especificar: Wifi, Bluetooth, IrDA…) con sistema de Gestión de eventos de desfibrilación.

Otras consideraciones a tener en cuenta:

De las 50 unidades solicitadas para el HUCA, 7 de ellas serán Desfibriladores

manuales y semiautomáticos CON PALAS EXTERNAS y con marcapasos externos Transcutáneos con iguales características mínimas requeridas y con las siguientes

consideraciones:

1. Incluirán expresamente palas externas de desfibrilación para uso adulto y

pediátrico, siendo deseable que tengan indicador de calidad de contacto.

1.6.3. Desfibrilador manual y semiautomático con Palas Internas, Marcapasos externo Transcutáneo y Pulsioxímetro

1. Forma de onda bifásica para adultos y pediatría. Adaptará la forma de onda a la impedancia del pecho del paciente.

2. Modos de funcionamiento Manual y Semiautomático con mensajes de voz e imágenes en pantalla.

3. La forma de onda debe ajustarse optimizándose para cada paciente y cada descarga. Su duración debe ser menor o igual a 20 milisegundos para no correr riesgos de refibrilación.

4. La forma de onda debe ajustarse dependiendo de la impedancia del paciente para asegurar que la corriente que circule por el músculo cardíaco sea la suficiente para desfibrilarlo.

5. El equipo debe realizar la medición de la impedancia del paciente para el ajuste de la forma de onda al comienzo de la descarga.

6. Monitorización de pulsioximetría (SpO2) con alarmas de límite y de sensor desconectado o baja señal.

7. Estimulación de marcapasos no invasiva con funcionamiento fijo o a demanda. 8. El equipo sería deseable incluyese de base la posibilidad de conectar palas

externas de desfibrilación en caso de necesidad, valorándose dispongan de indicador calidad de contacto.

9. Pantalla retroiluminada.

10. Incluye desfibrilación “manos libres” (desfibrilación, monitorización y aplicación de marcapasos con un único par de electrodos y sin necesidad de uso de palas). 11. Registro en tiempo real, retardado y sucesos.

13. Chequeo del equipo con registro en papel de la operatividad de sus principales componentes.

14. Sistema para cardioversión sincronizada. 15. Deberá de incorporar palas internas.

16. El desfibrilador semiautomático guía al usuario mediante instrucciones de voz 17. El equipo tiene la posibilidad de monitorizar el ECG mediante 3 o 5 latiguillos.