26686 REAL DECRETO 1769/1993. de 8 de octubre.

asimismo a la presentación de los productos de que se trate y. particularmente. a su forma. aspecto. o envase.

así como a los materiales utilizados en este último.

Capitulo V

Responsabilidadesy régimen sancionador Artículo 5.

Las responsabilidades. así como las sanciones a impo- ner por las infracciones que se cometan contra lo dis- puesto en esta Reglamentación. se regularán por lo dis- puesto en el Real Decreto 1945/1983. de 22 de junio.

por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producción agroalimentaria. y por lo dispuesto en la Ley 14/1986.

de 25 de abril. General de Sanidad.

26686

El Real Decreto 211/1992. de 6 de marzo. por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos desti- nados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo. trasponía las Direc- tivas comunitarias siguientes: Directiva del Conse- jo 82/711/CEE (parcialmente). de 18 de octubre. que establece las normas de base necesarias para la veri- ficación de la migración de los constituyentes de los materiales y objetos de materia plástica destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios; la Directiva del Consejo 85/572/CEE. de 19 de diciembre.

por la que se determina la lista de los simulantes que se deben utilizar para controlar la migración de los com- ponentes de los materiales y objetos de material plástico destinados a entrar en contacto con los productosali- menticios. y la Directiva de la Comisión 90/128/CEE.

de 23 de febrero.

La publicación de la Directiva 92/39/CEE. de la Comi- sión. de 14 de mayo. por la que se modifica la Direc- tiva 90/128/CEE. incorporando nuevos monómeros y sustancias de partida. modificando el contenido de la columna «Restriccionesll de algunas de ellas. suprimien- do otras. ampliando la sección B del anexo 11 y aceptando definitivamente algunas sustancias por su incorporación a la sección A del mencionado anexo 11 procedentes de la sección B. hace necesario la modificación del Real Decreto 211/1992. para incorporar las citadas modi- ficaciones.

Por ello. se promulga el presente Real Decreto con el carácter de norma básica de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 40.4 de la Ley 14/1986. de 25 de abril.

General de Sanidad. y al amparo de lo establecido en el artículo 149.1.16.^ade la Constitución.

En su virtud. a propuesta de los Ministros de Sanidad y Consumo. de Industria y Energía y de Agricultura. Pesca y Alimentación. oídos los sectores afectados. con informe de la Comisión Interministerial para la Ordenación Ali- mentaria. de acuerdo con el Consejo de Estado y previa

deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 8 octubre de 1993.

DISPONGO:

Artículo 1.

El presente Real Decreto tiene por objeto llevar a cabo la modificación de la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos des- tinados a entrar en contacto con los alimentos. aprobada por el Real Decreto 211/1992. de 6 de marzo.

Artículo 2.

Se modifica el apartado 8 del anexo 11 del Real De- creto 211/1992. que queda redactado en los siguientes términos:

«8. En la columna 4 de la tabla se utilizan una serie de abreviaturas cuyo significado es el si- guiente:

LD= Límite de detección del método de aná- lisis.

PT= Material u objeto terminado.

SA= Simulante de alimentos.

NCO= Grupo funcional isocianato.

"ND= No detectable.

A efectos del presente Real Decreto. la expresión "no detectable" significa que la sustancia no se debería detectar por un método analítico validado. que pose- yera un límite de detección acorde con lo exigido por su restricción específica.

Si no existe un método tal en el momento de realizar el análisis podrá emplearse un método analítico fiable y reproducible que posea el límite de detección reque- rido por su restricción específica. a la espera de que se desarrolle un método validado".

OM= Cantidad máxima permitida de sustancia

"residual" en el material u objeto.

OM(T)= Cantidad máxima permitida de sustancia

"residual" en el material u objeto expre- sado como grupo o sustancia(s) indica- do(s).

LME= Límite de migración específica en alimen- tos o en simulantes alimenticios. a menos que se indique lo contrario. "A efectos del presente Real Decreto. LME significa que la migración específica de la sustan- cia se determinará por un método ana- lítico validado que posea un límite de detección acorde con lo exigido por su LME. Si no existe un método tal en el momento de realizar el análisis. podrá emplearse un método analítico fiable y reproducible que posea la sensibilidad requerida por su LME. a la espera de que se desarrolle un método validado".

LME(T)= Límite de migración en alimentos o en simulantes alimenticios expresado como grupoOsustancia(a) indicado(s).ll

Artículo 3.

La sección A del anexo 11 del Real Decreto 211/1992 queda redactada como a continuación se indica:

Número Pm/Ref.

(1)

Número Cas.

(2)

Sección A

Usta autorizada de monómerosy otras sustancias de partida

Nombre (3)

Restricciones (')

10030 10060 10090 10120 10150 10210 10630 10690 10780 10810 10840 11470 11590 11680 11710 11830 11980 12100 12130 12280 12310 12340 12375 12670 12788 12820 12970 13000 13090 13150

13390 13480 13510

13530 13600

13614 13630

13690 13840 13870 13900 14110 14140 14170 14200

000514-10-3 000075-07-0 000064-1 9-7 000108-05-4 000108-24-7 000074-86-2 000079-06-1 000079-10-7 000141-32-2 002998-08-5 001663-39-4 000140-88-5 000818-61-1 00106-63-8 000689-12-3 000096-33-3 000818-61-1 000925-60-0 000107-13-1 0001 24-04-9 002035-75-8

002855-13-2 002432-99-7 000123-99-9 004196-95-6 001477-55-0 000065-85-0 000 100-5 1-6 000111-46-6 000077-99-6 000105-08-8 000080-05-7 001675-54-3

000110-98-5 005124-30-1 038103-06-9 047465-97-4 000080-05-7 001675-54-3 038103-06-9 000106-99-0

000107-88-0 000071-36-3 000106-98-9 000107-01-7 000123-72-8 000107-92-6 000106-31-0 000105-60-2

Acido abiético Acetaldehído Acido acético Acetato de vinilo Anhídrido acético Acetileno

Acrilamida Acido acrílico Acrilato de n-butilo Acrilato de sec-butilo Acrilato de ter-butilo Acrilato de etilo Acrilato de hidroxietilo Acrilato de isobutilo Acrilato de isopropilo Acrilato de metilo

Monoacrilato de etilenglicol Acrílato de propilo

Acrilonitrilo Acido adípico Anhídrido adípico Albúmina

Albúmina coagulada por formaldehído Monoalcoholes alifáticos saturado.

lineales. primarios (C.-C_{n )}

1-Amino-3-aminometil-3.5.5-trimetilci- c1ohexano

Acido ll-aminoundecanoico Acido azelaico

Anhídrico azelaico

1.3-Bencenodimetanamina Acido benzoico

Alcohol bencílico

Eter Bis (2-hidroxietílico) 2.2-Bis (hidroximetil)-l-butanol l.4-Bis (hidroximetil) ciclohexano 2.2-Bis(4-hidroxifenil) propano

Eter Bis (2.3-epoxipropílico) de 2.2-Bis-(4-hidroxifenil) propano Eter Bis (hidroxipropílico)

Bis (4-isocianato-eiclohexil) metano Bis (anhídrido ftálico) de 2.2-bis (4-hi-

droxifenil) propano

3.3-Bis(3-metil-4-hidroxifeníl-indolinona Bisfenol A

Eter Bis(2.3-epoxipropílico) de bisfe- nolA

Bis (anhídrido ftálico) de bisfenol A Butadieno

1.3-Butanodiol 1-Butanol 1-Buteno 2-Buteno Butiraldehído Acido butírico Anhídrido butírico Caprolactama

LME = 12 mg/Kg

LME = ND(LD = 0.01 mg/Kg)

Ver uMonoacrilato de dietilenglicol»

LME = No detectable (LD = 0.020 mg/Kg. tolerancia analítica incluida)

LME= 6 mg/Kg

LME = ND(LD = 0.01 mg/Kg)

LME = 0,05 mg/Kg

Ver uDietilenglicol»

Ver u1. 1.1-Trimetilolpropano»

LME= 3 mg/Kg

OM = 1 mg/Kg en PT o LME = no detec- table (LD = 0.020 mg/Kg. tolerancia analítica incluida)

Ver uDipropilenglicol»

Ver u4,4-Diisocianato de diciclohexil-me- tano»

LME = 0,05 mg/Kg LME = 1,8 mg/Kg

Ver u2.2-Bis(4-hidroxifenil) propano»

Ver uEter Bis(2.3-epoxipropílico) de 2.2-Bis(4-hidroxifenil) propano»

Ver 13530 _~

OM = 1 mg/Kg en PT o LME = no detec- table (LD = 0,02 mg/Kg tolerancia analítica incluida)

LME(T) = 15 mg/Kg

Número Pm/Aef.

(11

14230 14320 14350 14380 14410 14500 14530 14680 14710 14740 14770 14950 15100

15250 15700 15760 15880 15910 15940 15970 16000 16150 16240 16480 16570 16600 16630 16660 16750 16780 16950 16960 16990 17005 17020 17170 17200 17230 17260 17290 17530 18010 18070 18100 18250 18280 18310 18430 18460 18640

Número Caso

(21

002123-24-2 000124-07-3 000630-08-0 000075-44-5 008001-79-4 009004-34-6 007782-50-5 000106-89-8 000077-92-9 000108-39-4 000095-48-7 00106-44-5 000105-08-8 003173-53-3 000112-30-1 000107-15-3 000124-09-4 000110-60-1 005124-30-1 000111-46-6 000120-80-9 000108-46-3 000123-31-9 000611-99-4 000092-88-6 000108-01-0 000091-97-4 000126-58-9 004128-73-8 005873-54-1 000101-68-8 000110-98-5 000106-89-8 000064-17-5 000074-85-1 000107-15-3 000107-21-1 000151-56-4 000075-21-8 061788-17-4 068308-53-2 061790-12-3 000050-00-0 000110-17-8 000050-99-7 0001 H)-94-1 000108-55-4 000056-81-5 000115-28-6 000115-27-5 036653-82-4 000116-15-4 000124-09-4 000822-06-0

Nombre (31

Caprolactama, sal de sodio Acido caprílico

Monóxido de carbono Cloruro de carbonilo

Aceite de ricino (calidad alimentaria) Celulosa

Cloro

1-Cloro-2'3-epoxipropano Acido cítrico

m-Cresol o-Cresol p-Cresol

, ,4-Ciclohexanodimetanol Isocianato de ciclohexilo

'-Decanol

l,2-Diaminoetano l,6-Diaminohexano l,4-Diaminobutano

4,4'-Diisocianato de diciclo hexilmetano Dietilenglicol

1,2-Dihidroxibenceno ',3-Dihidroxibenceno , ,4-Dihidroxibenceno 4,4'-Dihidroxibenzofenona 4,4'-Dihidroxibifenilo Dimetilaminoetanol

4,4'-Diisocianato de 3,3' dimetil fenilo Dipentaeritritol

4,4'-Diisocianato del éter difenílico 2,4'-Diisocianato de difenilmetano 4,4'-Diisocianato de difenilmetano Dipropilenglicol

Epiclorhidrina Etanol

Etileno Etilendiamina Etilenglicol Etilenimina Oxido de etileno

Acidos grasos del aceite de coco Acidos grasos del aceite de soja Acidos grasos del aceite de tall Formaldehído

.Acido fumárico Glucosa

Acido glutárico Anhídrido glutárico Glicerol

Acido hexacloroendometilentetrahidro- ftálico

Anhídrido hexacloroendometilentetrahi- droftálico

1-Hexadecanol Hexafluorpropileno Hexametilendiamina

Diisocianato de hexametilendiamina

Restricciones (41

LME(T) = 15 mg/Kg (expresado come Caprolactama)

OM = 1 mg/Kg en PT

Ver «Epiclorhidrina»

Ver «1,4-Bis(hidroximetil) ciclohexano»

OM(T) = 1 mg/Kg en PT (expresada como NCO)

Ver «Etilendiamina»

Ver «Hexametilendiamina»

OM(T) = 1 mg/Kg en PT (expresada como NCO)

LME(T) = 30 mg/Kg solo o con etilen·

glicol

LME= 6 mg/Kg LME = 2,4 mg/Kg LME = 0,6 mg/Kg LME=6 mg/Kg LME=6 mg/Kg LME = 18 mg/Kg

OM(T) = 1 mg/Kg en PT (expresado como NCO)

OM(T) = 1 mg/Kg en PT (expresado como NCO)

OM(T) = 1 mg/Kg en PT (expresado como NCO)

OM(T) = 1 mg/Kg en PT (expresado como NCO)

OM = 1 mg/Kg en PT

LME = 12 mg/Kg

LME = 30 mg/Kg solo o con dietilen- glicol

LME = ND (LD = 0,01 mg/Kg) OM = 1 mg/Kg en PT

LME= 15 mg/Kg

LME = ND (LD = 0,01 mg/Kg) LME = ND (LD = 0,01 mg/Kg)

LME = ND (LD = 0,01 mg/Kg) LME = 2,4 mg/Kg

OM(T) = 1 mg/Kg en PT (expresado como NCO)

Número Pm/Ref.

(1)

18670

18880 19000 19470 19510 19540 19960

20020 20110 20140 20170 20890 21010 21100 21130 21190 21340 21460 21490 21550 21940 22150 22350 22420 22450 22480 22570 22600 22660 227e3 22780 22840 22870 22960 23050 23170 23200 23230 23380 23470 23500 23590 23650 23740 23800 23830 23860 23890 23950 23980 24010 24070 24100 24130

Número Ca,.

(2)

000100-97-0 000123-31-9 000099-96-7 000115-11-7 000143-07-7 011132-73-3 000110-16-7 000108-31-6 000108-78-1 000079-41-4 000097-88-1 002998-18-7 000585-07-9 000097-63-2 000097-86-9 004655-34-9 000080-62-6 000868-77-9 002210-28-8 000760-93-0 000126-98-7 000067-56-1 000924-42-5 000691-37-2 000544-63-8 003173-72-6 009004-70-0 000143-08-8 000112-96-9 000111-87-5 000111-66-0 000112-80-1 000057-10-3 000115-77-5 000071-41-0 000108-95-2 000108-45-2 000075-44-5 007664-38-2 000088-99-3 000131-17-9 00085-44-9 000080-56-8 000127-91-3 025322-68-3 025322-69-4 000057-55-6 000071-23-8 000067-63-0 000 123-38-6 000079-09-4 000123-62-6 000115-07-1 000075-56-9 000120-80-9 073138-82-6 000108-46-3 008050-09-7 . 008050-09-7

Nombre (3)

Hexametilentetramina . Hidroquinona

Acido p-hidroxibenzoico Isobuteno

Acido láurico Lignocelulosa Acido maleíco Anhídrido maleíco Melamina

Acido metacrílico Metacrilato de butilo Metacrilato de sec-butilo Metacrilato de ter-butilo Metacrilato de etilo Metacrilato de isobutilo Metacrilato de isopropilo Metacrilato de metilo

Monometacrilato de etilenglicol Metacrilato de propilo

Anhídrido metacrílico Metacrilonitrilo Metanol

N-Metiloacrilamida 4-Metil-l-penteno Acido mirístico

l,5-Diisocianato de naftileno Nitrocelulosa

l-Nonanol

Isocianato de octadecilo 1-0ctanol

1-0cteno Acido oleíco Acido palmítico Pentaeritritol

l-Pentanol Fenol

l,3-Fenilendiamina Fosgeno

Acido fosfórico Acido ftálico Acido o-ftálico Ftalato de dialilo Anhídrido ftálico Alfa-Pineno Beta-Pineno Polietilenglicol

Polipropilenglicol (peso molecular supe- rior a 400)

1,2-Propanodiol 1-Propanol 2-Propanol Propionaldehído Acido propiónico Anhídrido propiónico Propileno

Oxido de propileno Pirocatecol

Acidos resínicos Resorcinol Colofonia

Goma de colofonia

Restricciones (4)

lME(T)= 15 mg/Kg (expresado como formaldehído)

Ver «l.4-Dihidroxibenceno»

LME(T)= 30 mg/Kg

LME(T)= 30 mg/Kg (expresado como ácido maleíco)

Ver «2.4,6-Triamino-l,3,5-triazina»

LME

=

=

LME

=

=

OM(T)= 1 mg/Kg en PT (expresado como NCO)

QM(T)= 1 mg/Kg en PT (expresado como NCO)

LME= 15 mg/Kg

OM = 1 mg/Kg en PT Ver «Cloruro de carbonilo»

Ver «Acido tereftálico»

LME= ND (LO= 0,01 mg/Kg)

OM= 1 mg/Kg en PT Ver «1,2-Dihidroxibenceno»

Ver «l,3-Dihidroxibenceno»

•

Número Número

Pm/Ref. Caso Nombre Restricciones

-

-

(1) (2) ^{(3) (4)}

24160 008052-10-6 Resina de aceite de tall 24190 009014-63-5 Resina de madera 24250 009006-04-6 Caucho natural 24270 000069-72-7 Acido salicílico 24280 000111-20-6 Acido sebácico 24430 002561-88-8 Anhídrido sebácico 24490

I

24820 000110-15-6 Acido succínico 24850 000108-30-5 Anhídrido succínico 24880 000057-50-1 Sacarosa

24887 006362-79-4 Sal monosódica del ácido 5-sulfoisof- LME = 0.05 mg/Kg tálico

24910 000100-21-0 Acido tereftálico LME = 7.5 mg/Kg

24970 000120-61-6 Tereftalato de dimetilo 25090 00011 2-60-7 Tetraetilenglicol

25150 000109-99-9 Tetrahidrofurano LME = 0.6 mg/Kg

25180 000102-60-3 N.NN.N·-Tetrakis(2-hidro¡¡ipropil) etilen- diamina

25210 000584-84-9 2,4-Diisocianato de toluileno OM(T) = 1 mg/Kg en PT (e¡¡presado como NCO)

25240 000091-08-7 2.6-Diisocianato de toluileno OM(T) = 1 mg/Kg en PT (e¡¡presado como NCO)

25270 026747-90-0 2,4-Diisocianato de toluileno. dimeriza- OM(T) = 1 mg/Kg en PT (e¡¡presado

do como NCO)

25360 Trialquil (C5-C'5) acetato de 2.3-epi¡¡0- LME=6 mg/Kg propilo

25420 000108-78-1 2,4.6-Triamino-1.3.5-triazina LME = 30 mg/Kg 25510 000112-27-6 Trietilenglicol

25600 000077-99-6 1.1.1-Trimetilolpropano LME= 6 mg/Kg 25910 024800-44-0 Tripropilenglicol

25960 000057-13-6 Urea

26050 000075-0 1-4 Cloruro de vinilo Ver Directiva 78/142/CEE del Consejo 26110 000075-35-4 Cloruro de vinilideno OM = 5 mg/Kg en PT o LME = no detec-

table (LD = .05 mg/Kg)

Artículo 4.

Se autoriza la utilización de las sustancias contenidas en la sección B del ane¡¡o 11 del Real Decreto 211/1992.

Esta sección B queda redactada como a continuación se indica:

ANEXO 11 Sección B

Lista de monómeros y otras sustancias de partida que pueden seguir siendo utilizadas hasta que se decida su inclusión en la sección A

Número Pm/Ref.

(1)

10160 10162 10480 10510

Número Caso

121

000542-02-9 002206-94-2 010521-96-7

Nombre Restricciones

(3) ~

Acetoguanamina Ver «2,4-Diamino-6-metil-1.3.5-triazina»

Alfa-aceto¡¡iestireno Beta-aceto¡¡iestireno

Acidos alifáticos monocarbo¡¡í1icos satu- rados (C₂-C_{24 )}

Acidos alifáticos monocarbo¡¡í1icos insa- turados (C₃-C_{24 )}

Número Pm/Ref.

1') 10599/70 10599/90 10599/92 10600

10660 10720 10750 10775 10930 10990 11000 11005 11010 11020 11050 11080 11110 11140 11170 11180 11195 11200 11230 11245 11260 11500 11520 11530 11532 11560 11620 11650 11695 11740 11770 11800 11860 11875 11890 12010 12040 12055 12062 12160 12190 12220 12250 12265 12370

12610 12640 12700 12790

Número Caso

(2)

061 788-89-4 068783-41-5

015214-89-8 000999-55-3 002495-35-4 084100-23-2 003066-71-5 002156-96-9 050976-02-8 01 2542-30-2 024447-78-7 019485-03-1 001070-70-8 004074-88-8 002274-11-5 013048-33-4 026570-48-9 017831-71-9 068901-05-3 002426-54-2 002439-35-2 002156-97-0 000106-90-1 000103-11-7 002918-23-2 000999-61-1 002761-08-2 005888-33-5 001330-61-6 029590-42-9 003121-61-7 010095-13-3 002478-10-6 013533-05-6 004813-57-4 002499-59-4 040074-09-7 039121-78-3 094160-26-6 075577-70-7 002998-04-1 000105-97-5 027178-16-1 000123-79-5 004074-90-2

000107-18-6 000106-92-3 0001 50-1 3-0 000080-46-6

Nombre (3)

Acidos grasos insaturados (C,a)

Dímeros de los ácidos grasos insatura- dos (C,a)

Dímeros hidrogenados de los ácidos gra- sos insaturados (C,a)

Acidos lineales con un número par de átomos de carbono (Ca-C22 ). y sus derivados dimerizadosy trimerizados de los ácidos insaturados

Acido acrilamidometilpropanosulfónico Acrilato de alilo

Acrilato de bencilo

Acrilato de 4-terc-butilciclohexilo Acrilato de ciclohexilo

Acrilato de decilo

Acrilato de diciclopentadienilo Acrilato de diciclopentinilo

Diacrilato del éter bis (2-hidroxietílico) de 2.2-bis(4-hidroxifenil)propano Diacrilato de 1.3-butanodiol

Diacrilato de 1,4-butanodiol Diacrilato de dietilenglicol Diacrilato de etilenglicol Diacrilato de 1.6-hexanodiol Diacrilato de polietilenglicol Diacrilato de tetraetilenglicol Diacrilato de tripropilenglicol Acrilato de 2-(dietiolamino)etilo Acrilato de 2-(dimetilamino)etilo Acrilato de dodecilo

Acrilato de 2.3-epoxipropilo Acrilato de 2-etilhexilo

Acrilato de 2-hidroxiisopropilo (= acrila- to de 2-hidroxi-1-metiletilo)

Acrilato de 2-hidroxipropilo Acrilato de 3-hidroxipropilo Acrilato de isobornilo Acrilato de isodecilo Acrilato de isooctilo Acrilato de 2-metoxietilo

Monoacrilato de 1.3-butanodiol Monoacrilato de 1.4-butanodiol Monoacrilato de dietilenglicol Monoacrilato de propilenglicol Acrilato de octadecilo

Acrilato de n-octilo Acrilato de 2-sulfoetilo Acrilato de sulfopropilo

Triacrilato de éter tris(2-hidroxipropílico) de glicerol

Triacrilato del éter tris(2-hidroxietílico) del 1.1. 1-trimetilolpropano

Adipato de dialilo Adipato de didecilo Adipato de diisodecilo Adipato de dioctilo Adipato de divinilo

Monoalcoholes alifáticos saturados.

lineales. secundarios o terciarios (C₄-C_{22 )}

Alcohol alílico

Eter alil-2.3-epoxipropílico Acido p-aminobenzoico p-ter-Amilfenol

Restri<;;ciones (4)

OM(T)= 5 mg/Kg en PT (expresado como epoxi)

OM(T)= 5 mg/Kg en PT (expresado en epoxi)

Número Número

PmjRef Ca. ^Nombre

(1) (2) (3)

12850 029602-44-6 Azelato de bis(2-hidroxietilo) 12910 001732-10-1 Azelato de dimetilo

000528-44-9 Acido 1,2,4-bencenotricarboxílico 13060 004222-95-1 Tricloruro del ácido 1,3,5-bencenotricar-

boxílico 000091-76-9 Benzoguanamina

13210 001761-71-3 Bis (4-aminociclohexil)metano

13328 000104-38-1 Eter bis(2-hidroxietílico) de hidroquinona 000080-09-1 BisfenolS

13660 000584-03-2 1,2-Butanodiol 13720 000 1 10-63-4 1,4-Butanodiol 13750 000513-85-9 2,3-Butanodiol

13780 002425-79-3 Eter Bis(2,3-epoxipropílico) tlel 1,4-bu- tanodiol

13810 000505-65-7 1,4-Butanodioformal 13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol

13960 001852-16-0 N-(Butoximetil) acrilamida 14008 000098-52-2 4-tere-Butilciclohexanol 14020 000098-54-4 4-tere-Butilfenol

14035 001746-23-2 4-tere-Butilestireno 14260 000502-44-3 Caprolactona

14560 000 126-99-8 2-Cloro-1,3-butadieno 14650 000079-38-9 Clorotrifluoretileno 14800 003724-65-0 Acido crotónico 14833 000623-43-8 Crotonato de metilo 14980 001631-25-0 N-Cicloheximaleimida 15020 002182-05-0 Eter ciclohexilvinílico 15030 000931-88-4 Cicloocteno

15060 000142-29-0 Ciclopenteno 15070 001647-16-1 1,9-Decadieno 15095 000334-48-5 Acido decanoico 15130 000872-05-9 1-Deceno

15260 000646-25-3 1,10-Diaminodecano 15270 002783-17-7 1,12-Diaminododecano

15280 000542-02-9 2,4-Diamino-6-metil-1,3,5-triazina 15295 000373-44-4 1,8-Diaminooctano

15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina 15340 000109-76-2 1,3-Diaminopropano

15370 003236-53-1 1,6-Diamino-2,4-trimetilhexano 15400 003236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimetilhexano 15490 002215-89-6 Eter 4,4'-dicarboxidifenílico 15580 001653-19-6 2,3-Dicloro-1,3-butadieno 15610 000080-07-9 4,4'-Diclorodifenilsulfona 15730 000077-73-6 Dicicloropentadieno 15790 000111-40-0 Dietilentriamina

16090 000080-09-1 4,4'-Dihidroxifenilsulfona 16120 000110-97-4 Diisopropanolamina

16180 005205-93-6 N-(Dimetilaminopropil)metacrilamida 16210 006864-37-5 3,3'-Dietil-4,4'-diaminodiciclohexilmeta-

no

16252 000110-03-2 2,5-Dimetil-2,5-hexanodiol 16270 000526-75-0 2,3-Dimetilfenol

16300 000105-67-9 2,4-Dimetilfenol 16330 000095-87-4 2,5-Dimetilfenol 16360 000576-26-1 2,6-Dimetilfenol

16390 000126-30-7 2,2-Dimetil-1,3-propanodiol 16450 000646-06-0 1,3-Dioxolano

16510 000 139-86-3 Dipenteno

16540 000102-09-0 Carbonato de difenilo 16690 001321-74-0 Divinilbenceno

16697 000693-23-2 Acido dodecanodioico

16719 003813-52-3 Acido endometilentetrahidroftálico 16900 013036-41-4 N-(Etoximetil)acrilamida

17040 000149-57-5 Acido-2-etilhexanoico 17050 000104-76-7 2-Etil-1-hexanol

17110 016219-75-3 5-Etilidenbiciclo (2.2.1) hept-2-eno

Res.tricciones (4)

Ver ((Acido trimelítico..

Ver ((2,4-Diamina-6-fenil-1,3,5-triazina..

Ver «4,4-Dihidroxidifenilsulfona..

QM(T)= 5 mg/Kg en PT (expresado como epoxi)

QM= 5 mg/Kg en PT

QM= 5 mg/Kg en PT

Número PmjRef.

(1)

17116 17150 17305 17320 17350 17380 17398 17800 17830

17860

18220 18370 18400 18436 18441 18490 18610 18700 18820 18850 18865 18905 18970 19030 19060 19090 19120 19130 19140 19150 19180 19210 19270 19480 19490 19570 19600 19660 19690 19720 19750 19915 19936 19990 20050 20080 20095 20200 20260 20320 20380 20410 20440 20445 20470 20530 20560 20590 20740

Número Ca,.

(2)

005877-42-9 000078-27-3 000141-02-6 002807-54-7 000105-75-9 000623-91-6 007283-68-3

068564-88-5 000592-45-0 000592-42-7 001687-30-5 000085-42-7 015511-81-6 006422-99-7 000629-11-3 000592-41-6 000107-41-5 003031-66-1 002628-17-3 000078-83-1 016669-59-3 000109-53-5 000078-84-2 025339-17-7 026896-18-4 026952-21-6 000121-91-5 000099-63-8 000078-79-5 001459-93-4 000097-65-4 002146-71-6 000947-04-7 000999-21·3 000105-76-0 000141-05-9 014234-82-3 001330-76-3 000624-48-6 000925-21-3 007423-42-9 000079-39-0 000096-05-9 002495-37-6 046729-07-1 001888-94-4 000 1O1-43-9 003179-47-3 001189-08-8 002082-81-7 000097-90-5 006606-59-3 025852-47-5 002867-47-2 000142-90-5 000106-91-2 039670-09-2

Nombra (3)

4-Etil-1-octin-3-ol 1-Etinilciclohexanol

Fumarato de bis(2-etilhexilo) Fumarato de dialilo

Fumarato de dibutilo Fumarato de dietilo Fumarato de dioctadecilo

GlucósidQs obtenidos a partir de glucosa y penta-eritritol

Glucósidos obtenidos a partir de glucosa y polietilenglicol (peso molecular superior a 200)

Glucósidos obtenidos a partir de glucosa y polipropilenglicol (peso molecular superior a 400)

Acido N-heptilaminoundecanoico 1A-Hexadieno

1.5-Hexadieno

Acido hexahidroftálico Anhídrido hexahidroftálico Adipato de hexametilendiamina Sebacato de hexametilendiamina

1.6-Hexanodiol 1-Hexeno Hexilenglicol 3-Hexin-2.5-diol 4-Hidroxiestireno Isobutanol

N-{Isobutoximetil)acrilamida Eter isobutilvinilico

Isobutiraldehído Isodecanol

Acido isononanoico Isoctanol

Acido isoftálico

Dicloruro del ácido isoftálico Isopreno

Isoftalato de dimetilo Acido itacónico Laurato de vinilo Laurolactama Maleato de dialilo Maleato de dibutilo Maleato de dietilo Maleato de diisobutilo Maleato de diisooctilo Maleato de dimetilo Maleato de monobutilo Maleato de mono(2-etilhexilo) Metacrilamida

Metacrilato de alilo Metacrilato de bencilo

Metacrilato de 4-terc-butilciclohexilo Metacrilato de 2·doroetilo

Metacrilato de ciclohexilo Metacrilato de decilo

Dimetacrilato de 1.3-butanodiol Dimetacrilato de 1.4-butanodiol Dimetacrilato de etilenglicol Dietacrilato de 1.6-hexanodiol Dimetacrilato de polietilenglicol Metacrilato de 2-{dimetilamino)etilo Metacrilato de dodecila

Metacrilato de 2.3-epoxipropilo Metacrilato de etoxitrietilenglicol

Restricciones (4)

Ver «2-MetiI-1.3-butadieno»

QM(T)= 5 mg/Kg en PT (expresado como epoxi)

Número Pm/Ret.

(1)

20830 20920 20945

20950 20965 20980 21040 21070 21115 21170 21220 21250 21280 21370 21400 21430 21520 21640 21670 21730 21733 21736 21739 21742 21745 21748 21760 21837 21850 21880 21970 22210 22240 22270 22360 22428 22465 22540 22585 22690 22720 22811 22842 22858 22861 22900 22901 22932 22935 22937 22940 23140 23530 23770 23920 24370 24560 24760

Número Ces.

(2)

000688-84-6 004664-49-7

000923-26-2 002761-09-3 007534-94-3 029964-84-9 028675-80-1 000816-74-0

00997-46-6 032360-05-7 002157-01-9 002177-70-0 010595-80-9 054276-35-6 004245-37-8 001561-92-8 000078-79-5 000563-46-2 000563-45-1 000115-19-5 002549-61-3 002549-60-2 002549-58-8 002549-59-9 002549-42-0 000694-91-7 000505-65-7 001116-90-1 000505-65-7 000095-71-6 000717-27-1 000923-02-4 000098-83-9 000622-97-9 000107-25-5 001141-38-4 000 126-30-7 051000-52-3 000112-05-0 000104-40-5 000498-66-8 003710-30-3 001806-26-4 000140-66-9 000591-93-5 002590-16-1 005343-92-0 000111-29-5 000109-67-1 000109-68-2 001187-93-5 003823-94-7 001623-05-8 006996-01-6 00092-69-3 025190-06-1 000504-63-2 000105-38-4 000106-79-6 000111-63-7 025914-43-2

Nombre (3)

Metacrilato de 1,2-propanodiol Metacrilato de 2-€tilhexilo

Met'lcrilato de 2-hidroxiisopropilo (=metacrilato de 2-hidroxi-1-metile- tilo)

Metacrilato de 2-hidroxipropilo Metacrilato de 3-hidroxipropilo Metacrilato de isobornilo Metacrilato de isodecilo Metacrilato de isooctilo Metacrilato de metalilo

Monometacrilato de 1,4-butanodiol Metacrilato de octadecilo

Metacrilato de n-octilo Metacrilato de fenilo Metacrilato de 2-sulfo'etilo Metacrilato de sulfopropilo Metacrilato de vinilo Metalilsulfonato de sodio 2-Metil-1,3-butadieno 2-Metil-1-buteno 3-Metil-1-buteno 2-Metil-3-butin-2-o1

Alfa-metil-épsilon-eaprolactona Beta-metil-épsilon-eaprolactona Delta-metil-épsilon-eaprolactona Epsilon-metil-épsilon-eaprolactona Gamma-metil-épsilon-eaprolactona 5-Metilenbiciclo(2.2. 1)hept-2-€no 1,4-(Metilendioxi)butano

4-Metil-1,4-hexadieno 1,4-(Metilendioxi)butano Metilhidroquinona

Diacetato de metilhidroquinona N-Metilolmetacrilamida

aIfa-M etilesti reno p-Metilestiereno Eter metilvinílico

Acido 2,6-naftalendicarboxílico Neopentilglicol

Neodecanoato de vinilo Acido nonanoico 4-Nonilfenol Norboneno 1,7-0ctadieno 4-Octilfenol 4-ter-octilfenol 1,4-Pentadieno

Eter dialítico de pentaeritritol 1,2-Pentanodiol

1,5-Pentanodiol 1-Penteno 2-Penteno

Eter perfluorometilperfluorovinílico Eter perfluorometilvinflico

Eter perfluoropropilperfluorovinílico Eter perfluoropropilvinílico

4-Fenilfenol Acidos ftálicos

Poli( 1,4-butilenglicol) (peso molecular superior a 1.000)

1,3-Propanodiol Propianato de vinilo Sebacato de dimetilo Estearato de vinilo Acido estirenosulfónico

Ae:;;tricdones (4)

QM= 5 mg/Kg en PT

Ver« 1,4-butanodiolformal»

LME

=

Ver «2,2-Dimetil-1,3-propanodiol»

Ver «Biciclo(2.2.1) hept-2-eno»

Ver «Acido iso-u o-ftálico»

Número Número

Pm/Aef. Caso ^Nombre Restricciones

-

-

-

(1) (2) (3) (4)

24940 000100-20-9 Dicloruro del ácido tereftálico 25030 016646-44-9 Tetra(aliloxi)etano

25120 000116-14-3 Tetrafluoroetileno

25158 000088-98-2 Acido 1.2.3.6-tetrahidroftálico 25161 000085-43-8 Anhídrido tetrahidroftálico 25300 000088-1 9-7 o-Toluensulfonamida

25380 Trialquil(C₅-C_,5)acetato de vinilo (=ver- satato de vinilo)

25390 000101-37-1 Cianurato de trialilo 25450 026896-48-0 Triciclodecanodimetanol 25480 000102-71-6 Trietanolamina

25540 000528-44-9 Acido trimelítico OM(T)= 5 mg/Kg en PT

25550 009552-30-7 Anhidrido trimelítico OM(T)= 5 mg/Kg en PT (expresado como ácido trimelítico)

25630 037275-47-1 Diacrilato de 1.1.1-trimetilolpropano 25645 000682-09-7 Eter dialnico del 1.1. 1-trimetilolpropano 25780 025723-16-4 1.1. 1-Trimetilolpropano propoxilado 25810 015625-89-5 Triacrilato de 1.1.1-trimetilolpropano 25840 003290-92-4 Trimetacrilato de 1.1.1-trimetilolpro-

pano 25900 000110-88-3 Trioxano

000102-71-6 Tris(2-hidroxietil)amina Ver «Trietanolamina»

25930 001067-53-4 Tris(2-metoxietoxi)vinilsilano OM = 5 mg/Kg en PT

26140 000075-38-7 Fluoruro de vinilideno LME= ND (LD= 0.05 mg/Kg) 26170 003195-78-6 N-Vini~N-metilacetamida OM= 5 mg/Kg en PT

26200 002867-48-3 N-Vinil-N-metilformamida 26230 000088-12-8 Vinilpirrolidona

26260 001184-84-5 Acido vinilsulfónico 26290 025013-15-4 Viniltolueno

000622-97-9 p-Viniltolueno Ver «p-Metilestireno»

26320 002768-02-7 Trimetoxivinilsilano OM= 5 mg/Kg en PT

000105-67-9 m-Xilenol Ver «2,4-Dimetilfenol»

000526-75-0 o-Xilenol Ver «2.3-Dimetilfenol»

000095-87-4 p-Xilenol Ver «2.5-Dimetilfenol»

Disposición adicional primera.

A partir del 1 de enero de 1997. sólo se podrán utilizar para la fabricación de materiales y objetos plás- ticos destinados a entrar en contacto con los alimentos los monómeros y demás sustancias de partida enume- radas en la sección A del anexo 11 del Real Decreto 211/1992. en los términos que se recogen en el artículo tercero del presente Real Decreto. Las sustancias enu- meradas en la sección B del anexo 11 podrán suprimirse antes de la fecha anteriormente citada. No obstante.

antes del 1 de enero de 1996. podrá decidirse prorrogar este plazo. en algunos casos justificados para determi- nadas sustancias incluidas en la citada sección B del anexol!.

Disposición adicional segunda.

El presente Real Decreto se dicta en virtud de lo dis- puesto en el artículo 40.4 de la Ley 14/1986. de 25 de abril. General de Sanidad. y al amparo de lo esta- blecido en el articulo 149. 1.16.^a de la Constitución.

Disposición transitoria única.

Se autoriza. hasta el 31 de marzo de 1995. el comer- cio y el uso de los materiales y objétos plásticos des-

tinados a entrar en contacto con productos alimenticios fabricad05 de acuerdo con el Real Decreto 211/1992 por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas.

pudiendo emplear todas las sustancias contenidas en la sección A y sección B del anexo 11. del citado Real Decreto. sin considerar las modificaciones introducidas por el presente Real Decreto.

Disposición derogatoria única.

Ouedan derogadas cuantas disposiciones de igualo inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente Real Decreto.

Disposición final única.

El presente Real Decreto entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el «Boletín Oficial del Esta- do». sin perjuicio de lo establecido en la disposición tran- sitoria única.

Dado en Madrid a 8 de octubre de 1993.

JUAN CARLOS R.

El Ministro de la Presidencia.

ALFREDO PEREZ RUBALCABA