Universidad Austral de Chile
Facultad de Ciencias
Escuela de Química y Farmacia
PROFESOR PATROCINANTE: Q.F. Claudia Schramm L. INSTITUCIÓN: Hospital Base Valdivia
PROFESOR CO-PATROCINANTE: Dr. Javier Delgado O. INSTITUCIÓN: Hospital Base Valdivia
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DETERMINACIÓN DEL GRADO DE CUMPLIMIENTO Y CONOCIMIENTO DEL RIESGO DE LA EXPOSICIÓN OCUPACIONAL A FÁRMACOS CITOTOXÍCOS EN LOSDIFERENTES SERVICIOS Y UNIDADES DE APOYO EN EL HOSPITAL BASE VALDIVIA
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Tesis de Grado presentada como parte de los requisitos para optar
al Título de Químico Farmacéutico.
DIANA MYRIAM CARO RIVEROS VALDIVIA-CHILE
Dedicado con mucho cariño a mis padres y especialmente a mi hija Antonella
A mis padres, Pedro y Sonia, por todo su amor, sacrificios y esfuerzos realizados y por su apoyo que me han brindado incondicionalmente.
A mi hermana, Carolyn, por el amor, cariño y ayuda que me ha brindado siempre.
A mis amigos, por todos esos inolvidables momentos que compartimos mientras estudiábamos y la realización de este trabajo. En forma especial a Bélgica Lizama, Ceciah Jaramillo, Hortencia Weber, Olga Silva, Patricio Contreras, Jorge Ñanco, Roxana Ñuñez y Mariana Soto.
A la Sra. Claudia Schramm, Químico Farmacéutico, por su inmensa paciencia, comprensión y participación en la realización de este trabajo.
Al Dr. Javier Delgado, por su tiempo, su disponibilidad y ayuda prestada durante la realización de este trabajo.
Al profesor Alejandro Jerez, Químico Farmacéutico, por su tiempo, buena voluntad y por el interés mostrado en el desarrollo de esta tesis.
A todos los profesores del Instituto de Farmacia, por brindarnos una adecuada formación académica, junto con inculcar nuestro gran compromiso y responsabilidad social como profesionales.
2. SUMMARY ... 2
3. INTRODUCCIÓN ... 4
3.1. Fuentes de exposición a medicamentos citotóxicos (ISOPP, 2008) ... 14
3.2. Exposición laboral a medicamentos citotóxicos... 15
3.3. Estándares para el manejo seguro de citotóxicos en las áreas de trabajo ... 17
4. HIPÓTESIS Y OBJETIVOS ... 27
4.1. Hipótesis de trabajo ... 27
4.2. Objetivo General ... 27
4.3. Objetivos Específicos ... 27
5. MATERIALES Y MÉTODOS ... 29
5.1. Diseño del programa ... 29
5.2. Selección del establecimiento... 29
5.3. Muestra ... 29 5.4. Criterios de inclusión ... 29 5.5. Acondicionamiento de Encuestas ... 30 5.6. Recolección de datos ... 30 5.7. Plan de trabajo ... 30 5.8. Análisis de datos ... 32 5.9. Variables analizadas ... 33
Citotóxicos ... 34
6.2. Distribución según Conocimiento de Medicamentos Citotóxicos por parte del personal que los manipula ... 53
6.3. Distribución según criterios de manejo seguro de medicamentos citotóxicos ... 70
6.4. Conocimiento de los requisitos de estabilidad y calidad asistencial de Preparados de Quimioterapia (QMT) ... 78
6.5. Comparación de los resultados antes y después de la educación en los servicios sobre el manejo de medicamentos citotóxicos ... 80
6.6. Algoritmos de derrames y extravasación de citotóxicos ... 87
6.7. Cartilla de manejo seguro de medicamentos antineoplásicos por vía oral ... 87
7. DISCUSIÓN ... 88
7.1. Edad y hábitos de fumar del personal que manipula medicamentos citotóxicos ... 88
7.2. Conocimiento general y específico de los funcionarios sobre medicamentos citotóxicos ... 89
7.3. Promedio de horas y años expuestos a medicamentos citotóxicos ... 90
7.4. Administración de citotóxicos ... 90
7.5. Procedimiento en caso de extravasación y derrames de antineoplásicos ... 91
7.6. Manejo de residuos y fluidos corporales de citotóxicos ... 92
8. CONCLUSIONES ... 93
9. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ... 96
1. RESUMEN
Objetivo: Evaluar el conocimiento, cumplimiento, educación y atributos de los profesionales del personal expuesto ocupacionalmente a medicamentos citotóxicos, preparados por la Unidad de Farmacia, en los diferentes servicios clínicos y unidades de apoyo del Hospital Base Valdivia. Materiales y Método: Estudio observacional, descriptivo y prospectivo, que consistió en encuestar a cada uno de los trabajadores que están expuestos ocupacionalmente y trabajan en contacto con medicamentos citotóxicos.
Resultados: Se determinó que el 89.2% está en conocimiento del riesgo al que está expuesto. El 56.9% conoce el riesgo teratogénico, el 66.2% el riesgo carcinogénico, el 46.2% el riesgo mutagénico, el 46.2% el riesgo de alteración corneal y el 81.5% el riesgo irritante de piel y mucosas. Respecto al conocimiento de las vías de exposición, 58% conocen la exposición a través de la piel y mucosas, 39% la inyección, 52% la inhalación y 38% la ingestión. En cuanto a la utilización de equipo de protección personal (EPP) para la preparación y administración, el 61% utiliza bata, el 65% utiliza mascarilla, el 100% utiliza guantes y el 13% usa gafas de seguridad. El 30.4% sabe cómo actuar frente a la contaminación accidental sobre la piel y el 4.3% sabe actuar en caso de contaminación ocular. Para el transporte de citotóxicos el 9.1% usa guantes y el 9.1 % usa mascarilla. En caso de derrame el 35.7% sabe limpiar correctamente el liquido derramado y el 7.1% reutilizaría el EPP. En cuanto al uso de EPP en el manejo de fluidos corporales, el 100% usa guantes, el 72.2% usa mascarilla y el 55.6% utiliza pechera plástica. Conclusiones: Se detectó, en algunas áreas, falencias en las medidas de seguridad tomadas por parte del personal que está expuesto ocupacionalmente, estas se podrían evitar mediante la realización de programas de capacitación, educación y vigilancia para que la exposición del personal sea mínima.
2. SUMMARY
Objectives: To assess the degree of knowledge that the staff exposed to cytotoxic drugs have, these are prepared by the pharmacy unit, at different clinical services, and support units in the Hospital Base Valdivia.
Materials and Methods: It was used an observational, descriptive and prospective study. It consisted on a survey to each of the workers who are occupationally exposed and working in contact with cytotoxic drugs.
Results: It was determined that a 89.2% workers were aware of the risk to which they are exposed, a 56.9% knew about the teratogenicity risk, a 66.2% were aware of the carcinogenicity risk, a 46.2% knew about the mutagenicity risk, a 46.2% were conscious of the corneal disorder and a 81.5% knew about the irritant skin and mucous membrane risk. In relation to the knowledge about exposure via: A 58% people knew about the skin and mucous membrane via exposure, a 39% knew about the injection, a 52% the inhalation risk and a 38% the ingestion. With reference to the use of personal protection equipment (PPE) for preparation and administration: A 61% wore safety gowns, a 65% wore a mask, a 100% wore gloves, and 13% wore goggles. In case of accidental contamination: A 30.4% knew how to act in case of skin accidental contamination and a 4.3% knew how to handle the eye contamination. In relation to the cytotoxic transport: A 9.1% wore gloves and a 9.1% wore mask. In case of spilling: A 35.7% knew how to clean the spilled liquid and a 7.1% appeared as wearing the PPE again. With reference to the use of PPE when handling body fluids: A 100% wore gloves, a 72% wore mask, and a 55.6% wore gowns.
Conclusions: The evidences showed that there was lack of security measures by the staff which is exposed occupationally. These security measures could be avoided if the staff receives training programs, education and watchfulness to ensure their risk exposure is minimum.
3. INTRODUCCIÓN
Los fármacos citotóxicos (quimioterápicos y antineoplásicos) son sustancias químicas que afectan el crecimiento y la proliferación de células. La mayoría de ellos se unen directamente al material genético en el núcleo de las células, o afectan la síntesis de las proteínas celulares, siendo capaces de inhibir o impedir la evolución de la neoplasia, restringiendo la maduración y proliferación de células malignas, actuando sobre fases específicas del ciclo celular y por ello activas frente a células que se encuentran en proceso de división. Este mecanismo hace que, a su vez, sean por sí mismas carcinógenas, mutágenas y/o teratógenas (ISOPP, 2008).
En adelante, utilizaremos los términos citotóxicos, antineoplásicos, quimioterápicos y fármacos peligrosos como sinónimos.
Los medicamentos son definidos como Peligrosos cuando los estudios en animales o seres humanos indican que la exposición a ellos tiene un riesgo potencial de causar cáncer, toxicidad reproductiva o daño a los órganos (OSHA, 2001; NIOSH, 2004). Este término se utilizó por primera vez por la American Society of Hospital Pharmacists (ASHP) en 1990 y la Occupational Safety and Health Administration de E.E.U.U (OSHA) en el año 2001 (ASHP, 1990; OSHA, 2001; NIOSH, 2004; Silva, 2005).
Como se sabe el uso de medicamentos representa uno de los más grandes beneficios para el tratamiento de enfermedades. Sin embargo, además de sus favorables efectos terapéuticos, todos poseen efectos laterales. Tales efectos no sólo afectan a los pacientes tratados con estos medicamentos sino que además pueden afectar a los trabajadores del área de la salud, quienes están constantemente en contacto con estos medicamentos, ya sea durante la reconstitución de medicamentos liofilizados, dilución de estos en suero, administración a pacientes, manipulación
de los fluidos corporales de los pacientes (vómitos y excretas), manejo de derrames, limpieza de los recintos o por contacto con residuos en forma de partículas presentes en las diferentes superficies de las áreas de trabajo. Además, se sabe que incluso la exposición a concentraciones muy pequeñas de ciertos medicamentos pueden ser peligrosos para los trabajadores que los manipulan o trabajan cerca de ellos (NIOSH, 2004).
Desde una perspectiva histórica, se sabe que el gas mostaza que se utilizó por primera vez como arma química en la primera Guerra Mundial, causó la regresión de tejido de la médula ósea y la linfa en los militares expuestos. Por esta razón, esta sustancia química se sugirió como un tratamiento para neoplasias linfoides. Esto se consideró el principio de la era moderna de la quimioterapia para el cáncer (Brown et al, 2001; Polovich, 2004).
La cirugía y radioterapia, fueron los principales tratamientos para el cáncer en la década de 1950. Un programa nacional de quimioterapia en 1955, en Estados Unidos, apoyó el desarrollo de nuevos agentes de quimioterapia. La quimioterapia es comúnmente administrada para el tratamiento del cáncer en pacientes, ya sea con tumores sólidos o neoplasias malignas hematológicas (Polovich, 2004).
Entre los años de 1949 y 1992 la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos aprobó 85 fármacos utilizados en el tratamiento del cáncer, luego entre (1993-2000) 85 fármacos más y entre (2001-2004) 34 fármacos más (FDA, 2004).
En la década de los 70, varios fármacos antineoplásicos fueron vinculados a la producción de leucemia secundaria y otros tipos de cáncer en los pacientes tratados con estos medicamentos. Esta información fue acompañada por la percepción que estos riesgos de salud podrían
extenderse a las personas laboralmente expuestas a estos medicamentos (Ng, 1970; Donner, 1978).
Trabajar con o cerca de fármacos antineoplásicos en instituciones sanitarias puede ser causa de alteraciones dermatológicas, además, se ha asociado con infertilidad, abortos y malformaciones congénitas. También existe preocupación por el posible desarrollo de leucemia u otros tipos de cáncer (ISOPP, 2008).
Tras la publicación de Falck en 1979 publicados en la revista The Lancet surge la preocupación sobre un posible riesgo ocupacional por exposición a medicamentos citotóxicos, en la cual mediante la aplicación del test de Ames, evidenció la presencia de mutagenicidad en concentrados de orina de enfermeras que manipulaban este tipo de medicamentos (SEFH, 2004). Este estudio sugirió que el personal de enfermería se encontraba ocupacionalmente expuesto a fármacos citotóxicos, muchos de los cuales eran mutagénicos. Estos hallazgos fueron confirmados por numerosos estudios sobre mutagenicidad urinaria, aberraciones cromosómicas, intercambios de cromátidas hermanas, y otros resultados en farmacéuticos y personal de enfermería que manejan medicamentos citotóxicos (ISOPP, 2008; Baker et al, 1996; Sessink et al, 1999).
Antes de la década de los 80, la práctica habitual de manipulación de citotóxicos en Estados Unidos incluía la utilización de cabinas de flujo laminar horizontal (CFLH), además de una escasa utilización de equipos de protección por parte del personal manipulador, con el consiguiente riesgo de exposición. Precisamente en esta década empezaron a aparecer estudios en los que se ponía de manifiesto los potenciales peligros asociados a la preparación y administración de estos medicamentos y la escasa seguridad que ofrecían las prácticas que se
estaban utilizando hasta ese momento. Una de las primeras intervenciones que se emprendieron como medida de reducción del riesgo fue el cambio de CFLH por cabinas de seguridad biológica (CSB). A partir de ese momento, diferentes organizaciones profesionales y agencias gubernamentales publicaron una serie de recomendaciones acerca de la manipulación segura de citotóxicos (SEFH, 2006).
En la década de los 90 Sessink et al, (1992) publicaron nuevos datos relacionados con la exposición a medicamentos citotóxicos. Éste fue el primero de varios estudios que encontraron residuos de citotóxicos en las superficies de trabajo de las farmacias y las áreas de administración. Los resultados de estos estudios sugieren que las prácticas habituales de trabajo no previenen totalmente de la contaminación con citotóxicos, lo que da como resultado la aparición de residuos de estos tanto en las superficies de trabajo como en otras áreas o espacios relacionados con los pacientes oncológicos, lo cual puede causar la exposición de los trabajadores de la salud a través de absorción dérmica o inhalación. También es posible medir la presencia de trazas de medicamentos citotóxicos en la orina del manipulador debido a la disponibilidad de pruebas muy sensibles. En 11 de 12 publicaciones revisadas, se demostró la presencia de ciclofosfamida en la orina de trabajadores expuestos, indicando exposición continua a pesar del uso de medidas de protección (Sessink y Bos, 1999).
Un estudio que determinó la exposición dérmica a la ciclosfosfamida en hospitales durante el proceso de preparación, administración y limpieza, encontró que los técnicos de farmacia, enfermeras y personal de limpieza que están expuesto a este fármaco mostraron una real y potencial exposición dérmica a ciclofosfamida durante el ejercicio de sus funciones diarias. La predominante exposición dérmica ocurrió en las manos y esporádicamente en la frente y los antebrazos. Aunque todo el personal paramédico utilizaba guantes durante la manipulación
de la orina de los pacientes y a veces durante otras tareas de enfermería, la piel debajo de los guantes estaba frecuentemente contaminada (Fransman et al, 2005).
Varios estudios han demostrado el riesgo a la exposición a ciclofosfamida y otros fármacos citostáticos, incluso cuando se tomaron medidas de protección y se siguieron las pautas de seguridad. Uno de los métodos más sensible y específico para la determinación de la ciclofosfamida en orina es mediante el desarrollo de una técnica que combina la cromatografía de gases y la espectrometría de masa (Sessink y Bos, 1999)
En un estudio realizado en 6 centros de cáncer en los Estados Unidos y Canadá, en los que se aplicaban las medidas de protección (CBS, material de protección para la manipulación, etc). Los resultados muestran que las prácticas habituales de trabajo no son capaces de impedir la contaminación por citotóxicos en numerosas zonas de las áreas de preparación y administración, tales como manillas, teléfonos, teclados de computador, etc., a pesar de la aplicación de las “guías de manipulación segura” publicadas (Connor et al, 1999). En un estudio realizado en Italia se obtuvieron resultados comparables (Rufino et al, 1999).
Los análisis realizados por Sessink et al, (1999) han puesto de manifiesto la existencia de niveles de citotóxicos detectables en orina de manipuladores a pesar de la aplicación de las medidas habituales de protección. En un estudio posterior, cuyos resultados son a la vez preocupantes y desalentadores, la adopción de medidas más estrictas que incluían una revisión del funcionamiento de las CBS, el uso de mascarillas específicas y doble guante, no consiguió disminuir los niveles de ciclofosfamida detectados en orina (Sessink y Bos, 1999).
Otro estudio midió la contaminación del suelo con fluorouracilo e ifosfamida, la cual persistía después de dos meses de haber realizado una remodelación de un área estéril de la farmacia (Connor et al, 2002).
Un meta-análisis de 14 estudios realizado entre los años 1966 a 2004 en los Estados Unidos y Europa describió una relación entre la exposición a los medicamentos citotóxicos y los efectos adversos reproductivos en el personal femenino expuesto (Connor et al. 2006). Los efectos reproductivos más comunes que se encontraron en los estudios fueron pérdida fetal (Selevan et al. 2005), malformaciones congénitas, bajo peso al nacer, anomalías congénita e infertilidad (Valanis et al, 1999).
Un estudio realizado por Sessink y Bos estimó la magnitud de los efectos sobre la salud derivados de la exposición a medicamentos citotóxicos, se calculó el riesgo de desarrollar un cáncer debido a la exposición ocupacional a ciclofosfamida, sobre la base de datos de dosis-respuesta en humanos y animales, encontrados en la orina. Los resultados iniciales muestran un riesgo aumentado de desarrollar un cáncer en las enfermeras y técnicos de farmacia (Sessink y Bos, 1999).
Un encuesta realizada en Japón, que tenía como propósito describir cómo las enfermeras de la sociedad oncológica de enfermería, implementaban las directrices de la Occupational Safety and Health Administration (OSHA) para el manejo de medicamentos citotóxico. Los resultados mostraron que el personal de enfermería utilizaba equipo de protección personal durante la preparación y administración de medicamentos citotóxicos, pero el tipo de equipo y su frecuencia de uso no cumplían específicamente con las pautas de OSHA. Las tasas de cumplimiento de las directrices fueron mejores para el manejo de derrames y la eliminación del equipo de protección
personal. Los motivos para la no utilización de equipo de protección personal fueron la falta de tiempo y problemas con la disponibilidad (Ishii et al, 2005).
Los trabajadores de la salud que han estado expuestos a medicamentos citotóxicos han reportado síntomas agudos, tales como irritación de la piel, dolor de garganta, tos, mareos, dolor de cabeza, reacciones alérgicas, diarrea, náuseas y vómito (Harrison, 2001). Se informó daño hepático en el caso de tres enfermeras de una unidad de Oncología que trabajó administrando medicamentos citotóxicos durante varios años (Sotaniemi et al, 1983).
La exposición de los trabajadores a estos medicamentos se puede producir durante la fabricación, preparación, distribución o transporte interno, administración, tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames, o eliminación de los residuos procedentes de las actuaciones anteriores y excretas (Connor et al, 2006).
El posible riesgo laboral que suponen los fármacos citotóxicos y las graves consecuencias que pueden producir, hacen que sea imprescindible adoptar medidas que ayuden a reducir esta exposición y a garantizar unas condiciones óptimas de trabajo (SEFH, 2006).
El número de trabajadores que no están debidamente capacitados en el manejo seguro de estos medicamentos ha aumentado en los últimos años debido a la expansión de los medicamentos antineoplásicos a otras especialidades (Connor et al, 2006).
En la última década, diferentes organismos de conocido reconocimiento, encargados de proteger la salud y la seguridad de los trabajadores, han publicado recomendaciones de manipulación de fármacos citotóxicos, entre ellos: The Occupational Safety and Health Administration (OSHA), The American Society of Hospital Pharmacists (ASHP), The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), entre otras (SEFH, 2006).
En Chile, los medicamentos citostáticos o antineoplásicos son considerados de riesgo en el ámbito ocupacional, por lo que en el año 1998 se pública la Norma General Técnica N° 25 para la manipulación de éstos en las farmacias de hospitales (MINSAL, 1998). Además, en los establecimientos de salud se encuentran manuales de procedimientos en el área de manipulación de citotóxicos, basados en las normas nacionales e internacionales.
También existe el reglamento sanitario sobre manejo de residuos peligrosos que establece las condiciones sanitarias y de seguridad mínimas a que se deberán someter la generación, tenencia, almacenamiento, transporte, tratamiento, reuso, reciclaje, disposición final y otras formas de eliminación de los residuos peligrosos (MINSAL, 2003).
En Chile se comenzaron a preparar los medicamentos citotóxicos centralizados en farmacia y en Cámara de Flujo Laminar Vertical (CFLV) el año 1991 en el Hospital de Valdivia, luego al año siguiente el Hospital de Concepción y con la publicación de la Norma General Técnica N° 25 se logró la paulatina implementación de los centros del Programa Nacional de Drogas Antineoplásicas (P.N.D.A.) y el Programa Infantil Nacional de Drogas Antineoplásicas (P.I.N.D.A) en el resto del país con Cabinas de Seguridad Biológica (CBS) de flujo laminar vertical (MINSAL, 1998).
Actualmente existen muy pocos datos acerca de lo que ocurre con los trabajadores expuestos a fármacos citotóxicos en el país.
El MINSAL e ISP, en base al marco del proyecto BPB MINSAL/OPS 2006 -2007, desarrollaron una encuesta para centros cáncer con el objetivo de desarrollar y validar los protocolos de procedimientos de evaluación ambiental de áreas y equipos de farmacia oncológica, y aplicar los estándares de calidad de los Centros P.I.N.D.A y P.N.D.A, para así
estandarizar estas acciones en el país. Otras línea de trabajo fue la determinación de monitoreo biológico del personal expuesto durante el proceso de manejo de medicamentos antineoplásicos, estando aún parte de este estudio pendiente la publicación de sus resultados (MINSAL, 2007; ISP, 2007),
El Hospital Base Valdivia (H.B.V) es uno de los centros acreditados del P.N.D.A. y P.I.N.D.A siendo centro supraregional para tratamiento de radioterapia y P.I.N.D.A, motivo por el cual la manipulación de fármacos citotóxicos es cada vez mayor y comprende desde su preparación, administración, hasta el manejo de derrames, extravasaciones, excretas y basuras.
El Subdepartamento de Salud Ocupacional (S.S.O) del Hospital Base Valdivia realiza acciones en el ámbito del programa de Vigilancia Epidemiológica para riesgos específicos (citotóxicos, programas de radiaciones ionizantes, de óxido de etileno, de formaldehído, bacilo de Koch y medición de ruidos) y prestaciones médicas de los accidentes laborales y enfermedades profesionales (accidentes de trabajo, manejo de clima laboral, evaluaciones preventivas de exámenes preocupacionales y ocupacionales; capacitación de higiene y seguridad en temas de promoción de salud, prevención y manejo de enfermedades de tipo laboral, mediciones ambientales entre otras). Cabe destacar que existe un vacío legal en cuanto a la supervisión programada y estandarizada de exposición a los citotóxicos. Sin embargo, el S.S.O es un centro pionero de alto nivel entre los Hospitales de Chile ya que maneja el concepto de prevención de la salud desde varios años y actualmente se encuentra en convenio con el Instituto de Seguridad Laboral (ISL), que antiguamente era el Instituto de Normalización Previsional (INP), para atención de pacientes amparados en la ley 16.744 (accidentes de trabajo y enfermedades profesionales) siendo un modelo que muchos Servicios de Salud de Chile están tomando como ejemplo para implementar en sus respectivos Servicios de Salud (ISL, 2008).
Dada esta situación en el H.B.V, se presume que la exposición ocupacional del personal involucrado con estos fármacos es considerable, siendo fundamental tomar las medidas necesarias y al alcance de la realidad local para disminuir la exposición a niveles mínimos y controlar los riesgos.
Los fármacos que generan un riesgo ocupacional en las personas que trabajan con o cerca de ellos se denominan Fármacos Peligrosos. Entre estos se encuentran los agentes antineoplásicos y citotóxicos, algunos agentes hormonales, inmunosupresores, medicamentos antivirales y algunos anticuerpos monoclonales (ISOPP, 2008).
Los Fármacos Peligrosos, en el ámbito de la exposición ocupacional, se definen como agentes que por su mecanismo de acción, representan un peligro para el personal de la salud (ISOPP, 2008). Se identifican en base a la producción de uno o más de los siguientes efectos: carcinogénicos, genotóxicos, teratogénicos o tóxicos a bajas dosis en modelos animales o pacientes tratados(NIOSH, 2004; ASHP, 2006; ISOPP, 2008).
En relación al ámbito de la salud ocupacional, Schreiber et al, (2003) dicen que la exposición a fármacos peligrosos puede producirse por inhalación, contacto con la piel, absorción por la piel, ingestión o inyección. La inhalación y el contacto con la piel son las más probables vías de exposición, pero también son posibles otras como: la ingestión no intencional (de la mano hacia la boca) y el contacto no intencional a través de un pinchazo por agujas contaminadas con citotóxicos (NIOSH, 2004).
3.1. Fuentes de exposición a medicamentos citotóxicos (ISOPP, 2008)
Las principales fuentes de exposición a fármacos citotóxicos para los profesionales de la salud que trabajan con citotóxicos son:
3.1.1. Inhalación
La inhalación de medicamentos citotóxicos se puede producir por la generación de aerosoles, vapores y partículas. Por ejemplo, la administración de Fármacos por vía parenteral, la reconstitución y dilución en suero de fármacos para uso parenteral, la eliminación de aire de jeringas o de las líneas de los equipos de perfusión, fugas en los equipos, jeringas o en las llaves de conexión, incluso al proteger o desechar agujas o jeringas ya usadas. Las partículas de fármaco pueden suspenderse en el aire tras limpiar las áreas contaminadas.
3.1.2. Contacto y/o absorción de la piel
El contacto y/o absorción de la piel con medicamentos citotóxicos se puede producir por contacto directo, aerosoles, salpicaduras, etc
El mayor riesgo del contacto directo de la piel con el fármaco es en caso de derrames o de fuga ya que podría contaminarse el personal o el ambiente.
3.1.3. Ingestión
La ingestión de medicamentos citotóxicos se puede producir por alimentos, bebidas, gomas de mascar contaminados.
3.1.4. Parenteral
La exposición por vía parenteral de medicamentos citotóxicos se puede producir por introducción directa del medicamento a través de pinchazos producidos o cortes de ampollas (Xunta Galicia, 2003).
3.2. Exposición laboral a medicamentos citotóxicos
La exposición laboral a fármacos citotóxicos comprende las siguientes operaciones en los recintos hospitalarios (NIOSH, 2004):
Reconstitución de citotóxicos en polvo liofilizado o dilución en suero de los que vienen en solución lista para su uso (Fransman et al, 2004).
Expulsar el aire de jeringas que contienen medicamentos citotóxicos.
Administración de medicamentos citotóxicos por vía intramuscular, subcutánea, intratecal, intravenoso o intracavitaria.
Administración de citotóxicos por vía oral.
Moler o partir comprimidos sin un equipo de protección adecuado y manipular comprimidos sin guantes (Dorr y Alberts, 1992; Shahsavarani et al, 1993; Harrison y Schultz, 2000).
Manejo de desechos contaminados generados en cualquier etapa de la preparación o administración.
Realización de procedimientos especializados como la quimioterapia intraperitoneal e intraoperatoria en la sala de operaciones (White et al, 1996; Stuart et al, 2002).
Manejo de fluidos corporales o ropas contaminadas con fluidos. Transporte de contenedores de desechos peligrosos.
Extracción y eliminación del equipo de protección personal (EPP) después de la manipulación de fármacos peligrosos o de residuos contaminados.
3.2.1. Personal expuesto a medicamentos citotóxicos
Las personas que están expuestas ocupacionalmente a fármacos citotóxicos son (MINSAL, 1998; NIOSH, 2004):
• Los que transportan o distribuyen.
• El personal que los recepciona y los almacena en bodega. • Enfermeras que administran.
• Médicos que realizan procedimientos.
• Químicos Farmacéuticos que preparan o supervisan la preparación. • Auxiliares de Servicio que realizan el aseo de las áreas estériles.
• Técnicos paramédicos de farmacia que preparan o dispensan medicamentos citotóxicos.
• Técnicos paramédicos de enfermería que administran o tienen contacto con secreciones de pacientes en quimioterapia.
• Auxiliares de aseo de los servicios clínicos. • El personal de lavandería.
3.2.2. Aspectos a considerar sobre el manejo de medicamentos citotóxicos
El correcto manejo de fármacos citotóxicos debe realizarse en forma tal que asegure (MINSAL, 1998):
La protección del medicamento: Dirigida a asegurar la calidad, esterilidad y estabilidad del mismo y una correcta administración.
La protección del manipulador: Dirigida a evitar un posible contacto con el medicamento a través de la piel, inhalación o mucosas.
La protección del medio ambiente: Que permita evitar la contaminación del ambiente del recinto de manipulación y el externo.
3.3. Estándares para el manejo seguro de citotóxicos en las áreas de trabajo
3.3.1. Transporte de citotóxicos o antineoplásicos
Todos los fármacos antineoplásicos deben embalarse o empaquetarse, almacenarse y transportarse de manera que se minimicen daños y la consecuente contaminación del ambiente, del fármaco, y de todo el personal involucrado en el manejo y el transporte rutinario de este tipo de fármacos.
Los envases para el transporte de fármacos citotóxicos deben cumplir los siguientes requisitos:
Ser rígidos y con tapa de seguridad.
Fabricados con espuma moldeable u otro tipo adecuado de material de embalaje. Exhibir etiquetas de advertencia que indiquen la naturaleza “citotóxica”.
Contener unidad refrigerante cuando se requiera.
El personal que transporta fármacos citotóxicos debe hacerlo con barrera de protección primaria, guantes y mascarilla, no desviarse de la ruta trazada para el transporte seguro y estar instruido de cómo proceder en caso de accidentes.
3.3.2. Administración de citotóxicos
La administración de quimioterapia o citotóxicos forma parte de un proceso que va desde la prescripción de la quimioterapia antineoplásica por parte del médico, pasando por la validación del farmacéutico, la preparación en el área estéril de farmacia, la dispensación de los preparados, la administración y la eliminación de residuos (SEFH, 2006).
La administración de los fármacos citotóxicos es responsabilidad del personal de enfermería el cual debe protegerse mediante el uso de equipos de protección personal (EPP), que incluye batas de material impermeable, guantes, mascarillas (P2/N95) y gafas de seguridad.
Debe tenerse presente que las mascarillas quirúrgicas de uso habitual no ofrecen protección respiratoria adecuada ya que no poseen un sistema de filtro (NIOH, 2004).
Se recomienda que los medicamentos citotóxicos administrados por vía oral como cápsulas y comprimidos, vengan envasados desde el proveedor en forma individual (dosis unitarias) y si es posible, que se las administren los propios pacientes. Cuando esto no sea posible, el personal de enfermería debe utilizar guantes al manipular medicamentos citotóxicos orales. En el caso de los pacientes ambulatorios o pediátricos deben recibir la instrucción adecuada para la manipulación en el domicilio.
El procedimiento de desconexión supone un riesgo para el personal de enfermería, por esto, nunca debe retirarse la línea de perfusión (bajada de suero) de un suero que contenga una
solución con fármaco citotóxico, ni desconectarse las líneas del sistema hasta que no hayan sido cebadas con suero fisiológico 0.9% u otro suero. Al término de la infusión deben retirarse, el suero y bajada de suero sin desensamblar, desechar esto y los guantes en el contenedor especial (basura peligrosa) y lavarse las manos. Deben lavarse las manos con agua y jabón antes de abandonar la zona de administración del fármaco.
3.3.3. Extravasación de citotóxicos
La extravasación es la salida de líquido intravenoso hacia el espacio perivascular, motivado por factores propios del vaso, o accidentes derivados del desplazamiento de la cánula o aguja fuera del lugar de venupunción (P.N.D.A, 2008).
Los tejidos circundantes en los que penetra el fármaco antineoplásico, presenta una baja capacidad de neutralización y de dilución, lo que permite que su acción agresiva persista, causando lesiones de gravedad dependientes de las características tóxicas y de la cantidad de fármaco extravasado (P.N.D.A, 2008).
3.3.3.1 Clasificación de Citotóxicos
Los Medicamentos citotóxicos se clasifican según la capacidad de agresión tisular (SEFH, 2006):
• No agresivos o irritantes leves: Generalmente estos fármacos no producen problemas cuando se extravasan. Hay que considerar que concentraciones elevadas de citotóxicos no vesicantes pueden ser agresivas.
• Irritantes, aunque raramente necrosantes: La irritación produce dolor en el punto de inyección, sensación de ardor y/o signos de inflamación local y flebitis.
• Vesicante o frecuentemente asociados a necrosis: Los fármacos vesicantes pueden producir irritación intravascular, ulceración y necrosis de los tejidos afectados durante la extravasación.
3.3.3.2 Recomendaciones generales para el tratamiento de la extravasación
Las recomendaciones de los estándares ISOPP para la extravasación de los medicamentos citotóxicos son las siguientes:
Detener la infusión. Dejar la aguja en su lugar.
Aspirar tanto como sea posible con jeringa, NO ejercer presión.
Si se forman vesículas: aspirar con una jeringa de 2 mL con aguja subcutánea. Elevar el miembro afectado e inmovilizar durante 48 hr.
Siempre enviar interconsulta a cirujano, sobre todo si permanece el dolor. Iniciar medidas específicas de tratamiento según el fármaco extravasado. Registrar e informar el incidente.
3.3.3.3 Antídotos
Es importante tener presente que no todos los fármacos extravasados tienen o necesitan un antídoto. El mismo razonamiento es extensible a las medidas físicas (PANDA, 2008)
• Frío: Se aplicarán bolsas o compresas frías de ser posible flexibles sin humedecer la zona afectada durante 15 minutos cada 4-6 horas, durante 72 horas (SEFH, 2006).
• Calor: Se utilizarán bolsas o compresas de calor seco, nunca calor húmedo que podría producir maceración de la zona, evitando presionar en ciclos de 15 minutos y 30 minutos durante 24 horas o 30 minutos después de aplicar la hialuronidasa (SEFH, 2006).
• Dimetilsulfóxido (DMSO) 50-99%:
Ejerce su acción captando los radicales libres y removiendo el fármaco antineoplásico del tejido (P.N.D.A, 2008).
La aplicación debe hacerse con guantes y una gasa estéril.
Administrar 1 ó 2 mL tópicamente alrededor del punto de extravasación sobre una superficie del doble del área afectada y dejar secar al aire. No aplicar presión ni vendajes. Repetir cada 6 horas durante 14 días. Avisar al paciente sobre la posibilidad de notar sabor y olor a ajo en el aliento, así como de sequedad en la piel en la zona donde se aplica la solución de DMSO.
• Hialuronidasa 150 UI:
Actúa degradando el ácido hialurónico, aumentando la difusión del fármaco antineoplásico al torrente sanguíneo (P.N.D.A, 2008).
Reconstituir los 150 UI de hialuronidasa (en 1 mL de Suero Fisiológico) y administrar en punciones subcutáneas, 5 punciones de 0,2 mL, alrededor de la zona extravasada.
El servicio de farmacia cuenta con un equipo o kit de extravasación con estos medicamentos que están disponibles las 24 horas (Anexo Nº 8).
3.3.4. Derrames de Citotóxicos
Siempre que se produzca una exposición aguda o derrame debe comunicarse al farmacéutico responsable de la unidad y posteriormente al médico de salud ocupacional con el fin de que lo tenga en consideración y lo añada al historial médico de la persona afectada (SEFH, 2006).
Los derrames accidentales se pueden producir en cualquiera de los procesos en que se encuentran presentes los medicamentos citotóxicos (almacenamiento, preparación, transporte, y/o administración); por tanto, el personal que manipula estos fármacos debe tener muy presentes los procedimientos que debe realizar para actuar eficazmente. Es importante disponer de un kit de derrame ubicado en las diferentes unidades donde se administren citotóxicos así como en farmacia. El kit debe ser fácilmente localizable y todo el personal que manipula citotóxicos debe estar informado de su ubicación. Antes de proceder a recoger el derrame, si el fármaco ha entrado en contacto con la persona, se debe proceder de acuerdo a las normas de exposición accidental (SEFH, 2006).
3.3.4.1 Limpieza de derrames
Para la limpieza de derrames se hará de la siguiente forma. Alertar y limitar el acceso el lugar del accidente.
Ponerse equipo de protección personal (EPP) en el siguiente orden: mascarilla, gorro, gafas de seguridad y guantes.
Absorber el líquido derramado con paño absorbente desechable.
La limpieza de un derrame debe iniciarse, progresivamente, desde la parte exterior del área de derrame hacia la parte central del mismo.
Lavar el área derramada con agua y detergente. Enjuagar bien el área con agua limpia.
Desechar los artículos utilizados dentro del contenedor de residuos citotóxicos. No compactar los desechos.
Lavar las manos con agua y jabón.
El Servicio de Farmacia cuenta con un kit de derrames que está disponible las 24 horas (Anexo Nº 7).
3.3.5. Contaminación Accidental del Personal y/o Pacientes
En el caso de la contaminación accidental del personal con un fármaco peligroso, debe seguirse el siguiente procedimiento:
Todo el equipo de protección personal (EPP) contaminado debe desecharse en el contendedor de residuos citotóxicos.
Utilizar una ducha de emergencia si es necesario. Si no se dispone de ella, el área contaminada de la piel debe lavarse con jabón y enjuagarse con abundante agua. En caso de contaminación ocular, los ojos deben ser irrigados profusamente con una
solución de cloruro de sodio al 0,9% u otra solución de irrigación oftálmica. No se recomienda irrigar directamente el ojo bajo un chorro de agua, ya que la presión del agua puede dañarlo. En todos los casos en los que el ojo haya podido verse afectado, debe proveerse atención especializada.
Si se lesiona la piel, el área afectada debe irrigarse con agua y controlar el sangrado. Debe prestarse atención médica tan pronto como sea posible.
3.3.6. Gestión de Residuos y Excretas
3.3.6.1 Gestión de Residuos
Se considera residuo citotóxico todo aquel material que ha entrado en contacto con fármacos citotóxicos durante los procesos de reconstitución y administración. Incluye jeringas, agujas, viales vacíos o usados parcialmente, guantes, equipos de protección personal, mascarillas y material utilizado en la limpieza de derrames. Los filtros de los equipos de ventilación, además de los fármacos peligrosos vencidos, o que por alguna otra razón deben ser destruidos, también son tratados como residuos citotóxicos. Estos residuos deben desecharse en contenedores exclusivos claramente identificados de material duro, robusto y resistente a golpes y a la presión externa durante el transporte. Estos contenedores deben ser de un color específico y mostrar un símbolo reconocible para citotóxicos.
Estos residuos deben ser diferenciados, acondicionados y dispuestos de manera que el personal y el entorno no resulten contaminados.
Los residuos citotóxicos deben ser almacenados en un área específica, claramente identificada, segura, con adecuada iluminación y ventilación. Debe estar ubicada de manera que no pueda afectar a espacios vecinos, lejos de desagües y otras áreas sensibles. Deben ser entregados al área de servicios generales, para su eliminación en forma apropiada de acuerdo a las normas de la Institución.
3.3.6.2 Gestión de las Excretas
Los fluidos corporales de los pacientes sometidos a quimioterapia pueden contener trazas de fármacos citotóxicos y de sus metabolitos activos.
Deben tomarse precauciones hasta 7 días después de finalizar la administración del tratamiento, ya que la mayoría de fármacos citotóxicos se excretan durante este tiempo, utilizando para esto guantes, mascarilla y bata impermeable (Equipo de Protección Personal) tanto para el manejo de excretas de pacientes que han recibido quimioterapia como para la limpieza de baño y chatas. El equipo de protección personal (EPP) debe ser manejado y desechados como residuos contaminados.
3.3.7. Precauciones para el Personal expuesto a Fármacos Citotóxicos en forma indirecta
3.3.7.1 Contaminación Indirecta
Utilizar equipo de protección personal (EPP) al manipular las sábanas y la ropa de un paciente que esté recibiendo o haya recibido recientemente quimioterapia citotóxica.
Considerar que la parte central de la sábana y especialmente la funda de la almohada y el área de la pelvis pueden estar muy contaminadas.
Las sábanas y ropa contaminadas en contacto con el paciente deben almacenarse en contenedores específicos para este fin, separados del resto de la ropa y etiquetarlas como contaminación peligrosa.
No sacudir las sábanas para evitar la propagación de la contaminación.
El personal de lavandería debe estar instruido que debe lavar la ropa sucia contaminada separada del resto.
En el Hospital Base Valdivia existe el Subdepartamento de Salud Ocupacional con su programa de vigilancia epidemiológica a citostáticos que implica monitorización biológica, sin embargo, no hay información disponible sobre la manipulación (preparación, administración, transporte, eliminación de desechos, almacenamiento, etc) de medicamentos citotóxicos en los diferentes servicios clínicos y unidades de apoyo.
4. HIPÓTESIS Y OBJETIVOS
4.1. Hipótesis de trabajo
El personal expuesto a fármacos citotóxicos conoce y cumple con las normas establecidas sobre la manipulación de éstos en el Hospital Base Valdivia (H.B.V).
4.2. Objetivo General
Evaluar el conocimiento, cumplimiento, educación y atributos de los profesionales, técnicos paramédicos, auxiliares de servicio y otros funcionarios del H.B.V sobre los riesgos de la manipulación de citotóxicos, estabilidad, almacenamiento y administración de las mezclas preparadas por la Unidad de Farmacia de H.B.V durante el periodo comprendido entre Agosto del 2009 a Enero del 2010.
4.3. Objetivos Específicos
a) Conocer los atributos de profesionales, técnicos paramédicos, auxiliares de servicio y otros funcionarios del H.B.V.
b) Evaluar el grado de conocimiento basal en el manejo de medicamentos citotóxicos, condiciones de seguridad, limpieza de derrames y uso de equipos de protección personal (EPP) en los profesionales, técnicos paramédicos, auxiliares de servicio y otros funcionarios que están expuestos a éstos.
c) Observar el cumplimiento de los funcionarios que manipulan medicamentos citotóxicos de las medidas de seguridad establecidas en el H.B.V.
d) Educar a los profesionales, técnicos paramédicos, auxiliares de servicio y otros funcionarios sobre el Manejo Seguro de Citotóxicos.
e) Evaluar el grado de conocimiento pre y post intervención educativa sobre el manejo seguro de medicamentos citotóxicos a los profesionales médicos, enfermería, técnico paramédico, auxiliar de servicio, personal encargado del almacenamiento, transporte, aseo y eliminación de residuo.
f) Confeccionar algoritmos de procedimientos en caso de: derrames y extravasaciones de citotóxicos.
g) Confeccionar una cartilla de educación al paciente que recibe quimioterapia ambulatoria sobre el manejo seguro de medicamentos antineoplásicos.
5. MATERIALES Y MÉTODOS
5.1. Diseño del programa
Se realizó un estudio observacional, descriptivo y prospectivo sobre la manipulación de fármacos citotóxicos, en el personal expuesto ocupacionalmente a estos fármacos en el periodo Agosto del 2009 a Enero del 2010 en el Hospital Base Valdivia (H.B.V).
5.2. Selección del establecimiento
El estudio se realizó en el Hospital Base Valdivia (H.B.V), en un total de 10 servicios clínicos y unidades de apoyo que están en contacto habitual con fármacos citotóxicos.
5.3. Muestra
La muestra correspondió a un total de 65 funcionarios encuestados entre farmacéuticos, médicos, enfermeras, técnicos paramédicos de enfermería, técnicos paramédicos de farmacia, auxiliares de servicio y personal encargado de la manipulación, almacenamiento, transporte, aseo y eliminación de residuos de fármacos citotóxicos que trabajan en los diferentes servicios clínicos y unidades de apoyo del Hospital Base Valdivia (H.B.V).
5.4. Criterios de inclusión
Los criterios de inclusión son todos los trabajadores que están expuestos ocupacionalmente más del 50% de su jornada laboral a medicamentos citotóxicos.
a) Transportando y almacenando.
b) Manipulando o preparando quimioterapia. c) Administrando quimioterapia.
e) Manipulando los fluidos corporales de los pacientes en tratamiento de quimioterapia.
5.5. Acondicionamiento de Encuestas
Se acondicionaron las encuestas en el servicio de medicina y oncología ambulatoria, en diez funcionarios que trabajan con pacientes oncológicos. De este acondicionamiento surgió el cambio en la estructura de algunas preguntas ya sea por ser poco claras o bien demasiado específicas.
5.6. Recolección de datos
Para recolectar los datos se realizaron encuestas a cada uno de los trabajadores que están expuestos ocupacionalmente y trabajan en contacto con medicamentos citotóxicos.
Estas encuestas consistían en preguntas dicotómicas que incluyeron varios ítems sobre el manejo de citotóxicos en los servicios y unidades de apoyo donde se manejan estos fármacos y una hoja con datos de información general de los encuestados (Anexo Nº 5).
5.7. Plan de trabajo
La primera actividad realizada consistió en la aplicación de una encuesta a cada funcionario expuesto a fármacos peligrosos en los diferentes servicios y unidades de apoyo del Hospital Base Valdivia (H.B.V).
Estas encuestas fueron desarrolladas de acuerdo a los Estándares de Práctica Para el Manejo Seguro de Citotóxicos de la International Society of Oncology Pharmacists Practitioners (ISOPP) y cuenta con 9 ítems diferentes sobre el manejo seguro a saber (Anexo Nº 5):
Administración de citotóxicos. Extravasación de citotóxicos.
Estabilidad de Preparaciones Antineoplásicas. Manejo de Derrames.
Residuos de citotóxicos.
Transporte Quimioterapias Preparadas a los Servicios.
Tratamiento de Fluidos Corporales (excretas, vómitos, orina, sudor, etc.). Área de Almacenamiento (Bodega de farmacia/ Área estéril)
Transporte desde Bodega de farmacia al Servicio de farmacia.
Luego se registró para cada funcionario en una hoja de datos elaborada en base al marco del proyecto BPB MINSAL/OPS 2006 -2007 la siguiente información (Anexo Nº 6):
Información general (Servicio, edad, etc). Grupo de riesgo (Almacena, administra, etc). Hábitos de consumo ( Fuma)
Antecedentes médicos (Alergia a citotóxicos, lactancia, etc) Historia laboral (Promedio hrs al día y años de exposición) Conocimientos del personal a los riesgos.
Posteriormente se realizó en cada unidad o servicio clínico una presentación sobre el Manejo Seguro de Citotóxicos, la que se preparó tomando como base los estándares ISOPP, P.N.D.A, Norma Técnica Nº 25 y consenso SEFH. Esta consistió en dar a conocer las recomendaciones sobre el manejo seguro de citotóxicos. La charla se hizo en todos los servicios y unidades donde se manipulan citotóxicos, con el apoyo de data show y control de asistencia del personal incluyendo los siguientes temas (Anexo Nº 6):
Definición de Fármacos Peligrosos y sus efectos sobre la salud. Exposición laboral a citotóxicos.
Fuentes de contaminación. Vías de exposición.
Recepción y Control de Inventario de citotóxicos. Almacenamiento de citotóxicos.
Transporte de citotóxicos. Administración de Citotóxicos. Extravasación de Citotóxicos. Derrames de Citotóxicos.
Contaminación Accidental del Personal y/o Paciente. Gestión de Residuos y Excretas
Registros.
Luego de realizar la presentación en cada servicio se aplicó una segunda encuesta con los mismos ítems de la primera encuesta realizada.
5.8. Análisis de datos
Los datos obtenidos se procesaron utilizando una hoja de cálculo Excel 2007 y se correlacionaron desde el punto de vista epidemiológico básico y correlacionando según edad, género, tiempo de exposición, grado de conocimiento, antecedentes médicos, hábitos y grupo de riesgo.
5.9. Variables analizadas
Variables Tipo de variables Variables Analizadas
Edad cronológica Cuantitativa Años.
Historia laboral Cuantitativa Promedio de hrs. / día y número de años manipulando citotóxicos.
Género Cuantitativa Femenino/Masculino.
Servicios Cuantitativa
Oncología, Lactante, 2º infancia, Oncología ambulatoria, Oncología hematológica, Medicina, Ginecología, Urología, Pensionado, Fundación Oncológica, Bodega de Farmacia y Unidad de Quimioterapia del Subdepartamento de Farmacia.
Profesión Cuantitativa
Médicos, Farmacéuticos, Enfermera, Matrona, Auxiliar de servicio, Técnicos Paramédico de Enfermería, Técnicos Paramédicos de Farmacia y otros.
Historia
reproductiva Cuantitativa Lactancia y embarazo actual.
Hábitos Cuantitativa Fumar
Grupo de riesgo Cuantitativa Prepara, administra, almacena, transporta y elimina desechos.
Conocimientos
del personal Cuantitativa
Acerca de la relación entre los medicamentos citotóxicos, efectos sobre la salud, vías de
exposición, pautas de manipulación de citotóxicos y fuentes de información sobre riesgos.
Antecedentes
Médicos Cuantitativa
Tratamientos previos de quimioterapia y radioterapia, exámenes radiológicos recientes, alergias descritas a citotóxicos y alteraciones hematológicas.
Los criterios estándares de manejo seguro de medicamentos
literatura en relación al transporte, administración, extravasación, derrame, contaminación accidental, gestión de residuos y excretas y
exposición a medicamentos citotóxicos.
El universo de este estudio, lo conforman ocupacionalmente a medicamentos
apoyo del Hospital Base Valdivia (H. 6.1 Distribución según Atributos de
6.1.1. Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según
En el gráfico número 1 mientras que sólo un 23% (15)
Gráfico Nº 1: Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según
Distribución del personal que Manipula 6. RESULTADOS
Los criterios estándares de manejo seguro de medicamentos, son presentadas en la literatura en relación al transporte, administración, extravasación, derrame, contaminación accidental, gestión de residuos y excretas y precauciones de contaminación indirecta a la
medicamentos citotóxicos.
El universo de este estudio, lo conforman un total de 65 personas encuestad
medicamentos citotóxicos de los diferentes servicios clínicos y unidades de Valdivia (H.B.V).
Distribución según Atributos de los Funcionarios que manipulan Medicamentos Citotóxicos
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Género
número 1 indica que el 77% (50) de los funcionarios son de sexo femenino, 15) son de sexo masculino.
del personal que Manipula Citotóxicos según Género
77% 23%
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Género
F M
, son presentadas en la literatura en relación al transporte, administración, extravasación, derrame, contaminación de contaminación indirecta a la
encuestadas expuestas citotóxicos de los diferentes servicios clínicos y unidades de
que manipulan Medicamentos
son de sexo femenino,
6.1.2. Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión
El gráfico número 2 indica que
de enfermería, el 29%(19) son profesionales de enfermería, el servicio, el 8% (5) son técnicos paramédicos
el 3% (2) son farmacéuticos, (1).
Gráfico Nº 2: Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión
6.1.3. Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión
La tabla número 1 indica
femenino y 1 (4.8%) es, de sexo masculino; de sexo femenino y 1 (5.3%) es de sexo masculino (80%) es de sexo femenino y 1(
17%
6% 8%
3%
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión
indica que el 32% (21) de los encuestados son técnicos paramédicos %(19) son profesionales de enfermería, el 17% (11) son auxiliares
técnicos paramédicos de farmacia, el 6% (4) son oficiales administrativos son farmacéuticos, el 2% (1) son médico y matrona y el conductor
del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión
indica que de 21 técnicos paramédicos, 20 (95.2%) son de sexo sexo masculino; de 19 profesionales de enfermería 18 (94.7%) son y 1 (5.3%) es de sexo masculino; de los 5 técnicos paramédicos de farmacia es de sexo femenino y 1(20%) es de sexo masculino; de 11 auxiliares
1%
29%
2% 32%
2%
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión
Conductor Enfermera Matrona
Tec. Paramédico de Enfermería Auxiliar de Servicio
Oficial administrativo Tec. Paramédico de Farmacia Farmacéutico
Médico
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión
% (21) de los encuestados son técnicos paramédicos ) son auxiliares de oficiales administrativos, nductor representan el 1%
del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión y Género
20 (95.2%) son de sexo 19 profesionales de enfermería 18 (94.7%) son de écnicos paramédicos de farmacia 4 auxiliares de servicio 4 Tec. Paramédico de Enfermería
Oficial administrativo Tec. Paramédico de Farmacia
(36.4%) son mujeres y 7 (63.6%) son hombres; de los 4 oficiales administrativos 2 (50%) son de sexo femenino y 2 (50%) son de sexo masculino; de los 2 farmacéuticos 1(50%) es de sexo femenino y 1 (50%) de sexo masculino; un médico y un conductor son de sexo masculino y 1 matrona es de sexo femenino.
Tabla Nº 1: Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Profesión y Género
6.1.4. Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Edad
El gráfico número 3 indica la distribución de los profesionales según sus edades. El rango de edad de 21-30 años representa el 29,2% (19), el rango de edad de 31-40 años el 26,2%(17), el rango de edad de 41-50 años el 24,6% (16), el rango de edad 51-60 años el 16,9% (11). El 3,1% (2) son mayores de 60 años.
Femenino Porcentaje Masculino Porcentaje
Tec. Paramédico de Enfermería 20 95.2% 1 4.8% 21
Enfermera 18 94.7% 1 5.3% 19
Auxiliar de Servicio 4 36.4% 7 63.6% 11
Tec. Paramédico de Farmacia 4 80.0% 1 20.0% 5
Oficial administrativo 2 50.0% 2 50.0% 4 Farmacéutico 1 50.0% 1 50.0% 2 Conductor 1 100.0% 1 Médico 1 100.0% 1 Matrona 1 100.0% 0.0% 1 Total 50 76.9% 15 23.1% 65 Género Actividad Total
Gráfico Nº 3: Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Edad
6.1.5. Distribución del personal que manipula citotóxi
La tabla número 2 indica que, en encuentran: 2 auxiliar de servicio
técnicos paramédicos de farmacia. En el rango de edad encuentran: 5 técnicos paramédicos
técnico paramédico de farmacia, comprendido entre 41-50 años
enfermeras, 3 auxiliares de servicio, 2 oficiales comprendido entre 51-60 años se encuentran de servicio, 1 oficial administrativo
años se encuentra 1 auxiliar de servicio
0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% 30,0% 21-29,2%
Distribución del personal que manipula citotóxicos Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Edad
Distribución del personal que manipula citotóxicos según Profesión y Edad
indica que, en el rango de edad comprendido entre 21 de servicio, 8 enfermeras, 5 técnicos paramédicos
farmacia. En el rango de edad comprendido entre 31 5 técnicos paramédicos de enfermería, 5 enfermeras, 3 auxiliares técnico paramédico de farmacia, 1 oficial administrativo y 2 farmacéuticos. E
años se encuentran: 7 técnicos paramédicos
de servicio, 2 oficiales administrativos y 1 médico. En el rango de edad años se encuentran: 3 técnicos paramédicos, 3 enfermeras
nistrativo, 1 conductor y 1 matrona. En relación a los de servicio y 1 técnico paramédico de enfermería.
-30 31-40 41-50 51-60 > 60 29,2% 26,2% 24,6% 16,9% 3,1% Distribución del personal que manipula citotóxicos
según Edad
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Edad
Profesión y Edad
el rango de edad comprendido entre 21-30 años se , 8 enfermeras, 5 técnicos paramédicos de enfermería y 4 entre 31-40 años se 3 auxiliares de servicio, 1 . En el rango de edad de enfermería, 3 En el rango de edad enfermeras, 2 auxiliares relación a los mayores de 60
Tabla Nº 2: Distribución del personal que manipula citotóxicos según Profesión y Edad
6.1.6. Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Servicio
El gráfico número 4 indica que la distribución del personal encuestado que manipula citotóxicos según servicio es la siguiente: 10 en el servicio de 2ª infancia (15%), 8 de oncología (12%), 7 de pensionado (11%), 7 de lactantes (11%), 7 de farmacia (11%), 6 de medicina (9%), 5 de ginecología (8%), 5 de hemato-oncología (8%), 4 de bodega (6%), 4 de urología (6%) y 2 de fundación oncológica (3%).
6.1.7. Detalle del Grupo de Riesgo que manipula medicamentos citotóxicos
La tabla número 3 indica las funciones que realiza el personal encuestado que está en el grupo de riesgo, 13 administra medicamentos citotóxicos, 6 transporta citotóxicos, 8 elimina desechos citotóxicos, 2 administra y transporta medicamentos citotóxicos, 7 administra y elimina desechos de medicamentos citotóxicos, 3 administra, transporta y elimina desechos citotóxicos, 2 administra, almacena y elimina desechos, 5 transporta y almacena, 11 transporta y elimina desechos de medicamentos citotóxicos.
21-30 31-40 41-50 51-60 > 60
Tec. Paramédico de Enfermería 5 5 7 3 1 21
Enfermera 8 5 3 3 19
Auxiliar de Servicio 2 3 3 2 1 11
Tec. Paramédico de Farmacia 4 1 5
Oficial administrativo 1 2 1 4 Farmacéutico 2 2 Conductor 1 1 Médico 1 1 Matrona 1 1 Total general 19 17 16 11 2 65
Gráfico Nº 4: Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Servicio
Tabla Nº 3: Detalle Grupo de Riesgo Grupo de riesgo Número
A 14 T-ED 11 ED 9 T 7 A-ED 7 P 5 T-AL 5 A-T-ED 3 A-AL-ED 2 A-T 2 Total general 65 9% 8% 8% 6%
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Servicio
: Detalle Grupo de Riesgo
A = Administra. T = Transporta. ED = Elimina desechos. AL = Almacena. P= Prepara. Número Porcentaje 14 21.5% 11 16.9% 13.8% 10.8% 10.8% 7.7% 7.7% 4.6% 3.1% 3.1% 65 100.0% 15% 12% 11% 11% 11% 6% 3%
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Servicio 2 Infancia Oncología Pensionado Lactante Farmacia Medicina Hemato Ginecología Bodega Urología Fundación Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según Servicio
Distribución del personal que Manipula Citotóxicos según
Infancia Oncología Pensionado Lactante Farmacia Medicina Hemato-Oncología Ginecología Bodega Urología Fundación
6.1.8. Distribución según el hábito de Fumar
El gráfico número 5 indica que 35.4% (23) sí fuma.
Gráfico Nº 5: Distribución según el hábito de Fumar
6.1.9. Historia Laboral del personal que Manipula Medicamentos Citotóxicos según Profesión y Servicio
La tabla número 4 indica que manipulando medicamentos citotóxicos manipulando citotóxicos es de 6.0 Conforme a lo anterior se puede son: Oncología con un promedio de
promedio 6.5 horas. Mientras que los que están bajo el promedio son: 2ª infancia ginecología (3.4hrs), lactante (3.6 hrs)
oncológica, bodega de farmacia de 3.0 horas manipulando citotóxicos.
Distribución según el hábito de Fumar Distribución según el hábito de Fumar
indica que el 64.6% (42) de los encuestados no fuma, mientras
: Distribución según el hábito de Fumar
Historia Laboral del personal que Manipula Medicamentos Citotóxicos según
4 indica que el promedio total de horas/día, que
manipulando medicamentos citotóxicos, es de 5.6 hrs/día, y que el promedio total
de 6.0 años de acuerdo con la historia laboral, profesión y servicio. onforme a lo anterior se puede inferir que los servicios que están sobre el promedio de horas/día ncología con un promedio de horas/día de 7.5 horas y oncología ambulatoria con un
Mientras que los que están bajo el promedio son: 2ª infancia (3.6 hrs), pensionado (3.6 hrs) y urología (4.0hrs). de farmacia, medicina, farmacia y oncología hematológic horas manipulando citotóxicos.
65% 35%
Distribución según el hábito de Fumar
NO SI
) de los encuestados no fuma, mientras que
Historia Laboral del personal que Manipula Medicamentos Citotóxicos según
que el personal trabaja promedio total de años de acuerdo con la historia laboral, profesión y servicio. que los servicios que están sobre el promedio de horas/día ambulatoria con un Mientras que los que están bajo el promedio son: 2ª infancia (4.2 hrs), (4.0hrs). En la fundación , medicina, farmacia y oncología hematológica con un promedio
El personal encuestado con promedio de años de manipulación de citotóxicos superior al promedio, corresponde a los siguientes servicios: Urología y ginecología con un promedio de 9.0 años, oncología ambulatoria y bodega de farmacia con un promedio de 7.0 años, y pensionado con un promedio de 6.7 años.
El personal encuestado que están bajo el promedio de años de manipulación de citotóxicos corresponden a los siguientes servicios: 2ª infancia (5.4), fundación (3.0), lactante (5.0), medicina (5.0), oncología hematológica (5.0) y oncología (4.0).
Con respecto al promedio de horas/día y años manipulando citotóxicos por profesión y servicio, la tabla número 23 indica que: Del personal que trabaja en 2ª infancia, los auxiliares de servicio tienen un promedio de 3.0 horas y 9.0 años manipulando citotóxicos, los técnicos paramédicos de enfermería un promedio de 4.0 horas y 5.0 años, y los profesionales de enfermería un promedio de 4.6 horas y 5.0 años. En bodega de farmacia, los oficiales administrativos y técnico paramédico de farmacia tienen un promedio de 3.0 horas, los oficiales administrativos un promedio de 9.0 años manipulando citotóxicos, mientras que el técnico paramédico de farmacia tiene un promedio de 1.0 año manipulando. En la fundación oncológica el promedio es de 3.0 horas manipulando citotóxicos para el conductor y oficial administrativo y el promedio es de 1.0 y 5.0 años para conductor y oficial administrativo respectivamente. En el servicio de ginecología, los auxiliares de servicio y matronas tienen un promedio 3.0 horas manipulando citotóxicos, los técnicos paramédicos de enfermería un promedio de 4.0 horas y el promedio de años manipulando citotóxicos para las tres profesiones antes mencionadas del servicio es de 9.0 años. En el servicio de hemato-oncología, los profesionales de enfermería tienen un promedio de 5.0 horas y 9.0 años manipulando citotóxicos, los técnicos paramédicos de enfermería poseen un promedio de 7.0 horas y 6.3 años manipulando y el médico tiene un
