Annex X Contact persons for managing a contract with a research site

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EMAIL

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID

TEL: 91 822 50 73 FAX: 91 822 51 61 [email protected]

Annex X

Contact persons for managing a contract with a research site

Version 22^nd February 2018

Date of Publication: 15^th March 2018

Autonomous

Community Who to contact

Andalusia PROVINCIAL LEVEL

FUNDACIÓN PROGRESO Y SALUD:

Email: [email protected] FCADIZ_Cadiz Fundación para la Gestión de la Investigación Biomédica de Cádiz. [email protected] /

www.fundacioncadiz.es Telephone: 956 245 019

FIBICO_Córdoba Fundación para la Investigación Biomédica de Córdoba [email protected] / www.imbic.org/fibico

Telephone: 957 012 938

FIBAO_Granada, Jaén y Almería Fundación Pública Andaluz para la Investigación Biosanitaria en Andalucía Oriental.

[email protected] / www.fibao.es Telephone: 958 020 124/618 322 646

FABIS_Huelva Fundación Andaluza Beturia para la Investigación en Salud. [email protected] / www.fabis.org

Telephone: 959 016 805/760

FIMABIS_Málaga Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud. [email protected] / www.fimabis.org

FISEVI_Sevilla Fundación Pública Andaluz para la Gestión de la Investigación de Salud de Sevilla. [email protected] / www.fisevi.com

Telephone: 955 012 820 /600 162 458 AUTONOMOUS LEVEL

To request information or further clarification, you can contact the Andalusian Public Foundation Progress and Health (FPS), a central agency for support and management of research in the SSPA and coordinator of the RFGI-SSPA.

FPS Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud [email protected] www.juntadeandalucia.es/fundacionprogresoysalud Telephone: 955 040 450

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MINISTRY OF HEALTH, SOCIAL SERVICES

AND EQUALITY

Spanish Agency for Medicinal Products and

Medical Devices

Autonomous

Aragon INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA ARAGÓN (IIS ARAGÓN) Centro de Investigación Biomédica de Aragón (CIBA)

Avda. San Juan Bosco, 13 planta 0, 50009 Zaragoza www.iisaragon.es

Coordinator of Clinical Research Unit 976 71 65 82

[email protected] Contract management 976 71 69 86

[email protected]

Documentation for processing of clinical trial contracts http://www.iisaragon.es/unidad-de-investigacion-clinica/

Asturias SERVICIO DE INVESTIGACIÓN Y GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO Dirección General de Planificación Sanitaria

Consejería de Sanidad Principado de Asturias

Tel.: 985 66 85 53 (ext. 17418) E-mail: [email protected]

This is a temporary contact address since contracts will shortly begin to be managed by the Foundation for Bio-Health Research and Innovation (FINBA) for the Principality of Asturias Healthcare Research Foundation (IISPA), which will then be the contact for the sponsor.

Balearic Islands

FUNDACIÓ INSTITUT D'INVESTIGACIÓ SANITARIA ILLES BALEARS (IDISBA)

Hospital Universitari Son Espases. Edifici “S”. 1ª Planta Ctra. Valldemossa, 79. 07120 Palma

www.idispa.es

[email protected] - Tel.: 871 20 52 34 (Ext: 65271) [email protected] - Tel.: 871 20 52 34 (Ext: 65271)

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AND EQUALITY

Medical Devices

Autonomous

Canary Islands 1. Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC), Complejo Hospitalario Universitario de Canarias (HUC), Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín (HUGCDN), Gerencia de AP de Gran Canaria y Gerencia de Atención Primaria de Tenerife.

Contact email of the Canary Islands Healthcare Research Foundation (FUNCANIS) in Tenerife for the Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (HUNSC), Complejo Hospitalario Universitario de Canarias (HUC) and the Tenerife Primary Care Service: [email protected].

Contact email of the headquarters in Gran Canaria of the Canary Islands Healthcare Research Foundation (FUNCANIS) for the Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín (HUGCDN) and the Gran Canaria Primary Care Service: contratos- [email protected].

2. Materno Infantil Universitario Insular Complejo Hospitalario (CHUIMI)

[email protected].

Materno Infantil Universitario Insular Complejo Hospitalario (CHUIMI)

Avenida Marítima del Sur, s/n. 35016 Las Palmas de Gran Canaria

Cantabria IDIVAL

Avda. Cardenal Herrera Oria s/n (39011 Santander) [email protected]

Castile-La Mancha

Área de Farmacia

Dirección General de Asistencia Sanitaria SESCAM

[email protected] CONSEJERÍA DE SANIDAD

Jefe de Servicio de Inspección

D.G. Planificación, Ordenación e Inspección Sanitaria Avda. de Francia, 4 (45071-Toledo)

[email protected]

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AND EQUALITY

Medical Devices

Autonomous

Castile and Leon

The Castile and Leon Regional Health Service, through the Directorate General of Innovation and Health Results, is the competent authority in the area of planning, promotion, coordination and evaluation of research related to health problems and needs in the population of Castile and Leon. (Decree 47/2015, of 23 July, amending Decree 287/2001, of 13 December).

In the link http://www.saludcastillayleon.es/investigacion/es/ensayosclinicos/informacion-interes, of the research portal, sponsors interested in carrying out a clinical trial in Castile and Leon are reminded of the possibility of contacting the Research and Innovation Service [email protected] from where the proposal will be distributed to the centres of the Regional Health Service.

For specific aspects related to site contract management, the following contacts should be contacted:

http://www.saludcastillayleon.es/investigacion/es/ensayosclinicos/inf ormacion-interes/puntos-contacto-centros-gerencia-regional-salud- gestion-ens.

Catalonia SERVICIO DE CONTROL FARMACEUTICO Y PRODUCTOS SANITARIOS

Subdirección General de Ordenación y Calidad Sanitarias y Farmacéuticas

Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria Travessera de les Corts, 131-159 (08028 Barcelona)

[email protected] Telephone: 932 272 937

From this contact point, only general information on contract-related aspects will be given.

There is no centralised management of clinical trial contracts between sponsor and site, so each sponsor must contract directly with each site.

Extremadura FUNDESALUD

Responsable Área de Investigación Clínica C/ Pio Baroja, nº10. 06800 Mérida

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Medical Devices

Autonomous

Galicia In Galicia, the conduct of clinical trials in healthcare centres of the Galician Health Service (SERGAS) is promoted by the Health Knowledge Agency (ACIS). Management of contracts and facility suitability documents of all centres belonging to SERGAS is centralised in three foundations for the management of research:

Fundación Ramón Domínguez (Areas of Santiago and Lugo) http://www.fundacionramondominguez.es/

Santiago Health Area: 981 950 409 Lugo Health Area: 982 296 499

Fundación Biomédica Galicia Sur (Areas of Vigo, Ourense and Pontevedra)

http://www.fundacionbiomedica.org/

Fundación Profesor Novoa Santos (Areas of A Coruña and Ferrol) http://www.fundacionprofesornovoasantos.org/es/

A Coruña Health Area: 981 176 023 Ferrol Health Area: 981 334 083

Further information: http://acis.sergas.es/

Madrid Hospital Universitario Gregorio Marañón.

Gestión de contratos de Ensayos Clínicos Calle Doctor Esquerdo, 46

Pabellón de Gobierno, Planta Baja (28007-Madrid) [email protected]

Telephone: 915867002

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

Gestora de Ensayos Clínicos FIBHULP-IDIPAZ Paseo de la Castellana, 261

Edificio Norte, 4ª Planta (28046-Madrid) [email protected]

ATENCIÓN PRIMARIA (FIIBAP) Secretaria FIIBAP

San Martín de Porres, nº 6 (28035-Madrid) [email protected]

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Medical Devices

Autonomous

Madrid HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO - MAJADAHONDA Fundación de Investigación Biomédica del H.U. Puerta de Hierro- Majadahonda

C/ Joaquín Rodrigo, 2 / 28222-Majadahonda (Madrid) [email protected]

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE

Secretaría Técnica Comité Ético Investigación Clínica Ctra. Toledo Km 12.500 (28905 Getafe-Madrid) [email protected]

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PRINCESA [email protected]

HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO NIÑO JESÚS Unidad de Investigación Clínica Asociada HNJ

Avda. Menéndez Pelayo, 65 (28009-Madrid) [email protected]

Telephone: 630 657 486/ 608718339

HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 OCTUBRE Avda. de Córdoba, s/n (28041-Madrid) [email protected] Telephone: 917 792 619

HOSPITAL UNIVERSITARIO RAMÓN Y CAJAL Unidad de contratos de la Fundación

Hospital Universitario Ramón y Cajal. Plant 2 Dcha. (Investigación) [email protected]

Unidad Administrativa. Soporte investigación clínica (UASIC) Hospital Universitario Ramón y Cajal. Plant 2 Dcha. (Investigación) [email protected]

HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS [email protected] Telephone: 913 303 793

HM HOSPITALES

Fundación de investigación HM Hospitales [email protected]

Telephone: 917567984

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AND EQUALITY

Medical Devices

Autonomous

Madrid INSTITUTO INVESTIGACIÓN SANITARIA FUNDACIÓN JIMENEZ DÍAZ

Responsable Área de Gestión de la Investigación [email protected]

Telephone: 91-5504800. Ext. 2840; 689845299 ext. 863197

Murcia SERVICIO DE ORDENACIÓN Y ATENCIÓN FARMACÉUTICA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE INVESTIGACIÓN Y FARMACIA Dirección General de Planificación, Investigación, Farmacia y Atención al ciudadano

Consejería de Sanidad de la Región de Murcia C/ Pinares, 6 (30001-Murcia)

[email protected]

Telephone: 968366645 Fax 968365940

Navarre Navarrabiomed - Fundación Miguel Servet

Sites: Complejo Hospitalario de Navarra, Área de Salud de Tudela, Área de Salud de Estella, Atención Primaria.

[email protected] Tel.: 848 42 28 53

www.navarrabiomed.es

La Rioja FUNDACIÓN RIOJA SALUD

Management: IGNACIO ARIZTI BAYÓN C/ Piqueras, 98-3º

26006 Logroño [email protected] Telephone: 941 27 88 55

Basque Country

1. CT conducted in a single site of the Basque Public Healthcare System (SSPV):

IIS BIOCRUCES: OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES [email protected]

http://www.biocruces.com/web/biocruces/estudios_clinicos Telephone: 94 600 60 00 (Ext. 7248)

IIS BIODONOSTIA: OSI DONOSTIALDEA [email protected]

http://www.biodonostia.org/plataforma/investigacion-clinica/

Telephone: 94 300 61 39

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Medical Devices

Autonomous

Basque Country

BIOEF: CT CONDUCTED IN OTHER SITES OF THE BASQUE PUBLIC HEALTHCARE SYSTEM (SSPV)

[email protected]

http://www.bioef.org/es/actividad/necesitas-al-sistema-sanitario/

Telephone: 94 453 53 97 - 94 453 69 39

2. CT conducted in various sites of the Basque Public Healthcare System (SSPV)

BIOEF

[email protected]

http://www.bioef.org/es/actividad/necesitas-al-sistema-sanitario/

Telephone: 94 453 53 97 - 94 453 69 39

Valencia HOSPITAL UNIVERSITARIO Y POLITÉCNICO LA FE Avda. Fernando Abril Martorell, 106

Torre A-7ª planta-Despacho 14 (Valencia 46026) [email protected]

INSTITUTO VALENCIANO DE INFERTILIDAD (IVI) Plaza de la Policía Local, 3 (46015 Valencia)

HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA Avda. Menéndez y Pelayo, 4 Accesorio (46010 Valencia) [email protected] / [email protected]

Telephone: 961 973 977 FUNDACIÓN FISABIO

Avda. Cataluña, 21 (46020 Valencia) [email protected]

Telephone: 961 925 963 / 961 925 700

Centros Hospitalarios y de salud FISABIO (pdf)

HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA Avda. Tres Cruces, s/n Acceso B3-4ª planta (46014 Valencia) [email protected]

INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (IVO) Calle del Profesor Beltrán Bàguena, 8 (46009 Valencia) [email protected]