Beneficios esperados en la implementación de la Nueva versión

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Beneficios esperados en la

implementación de la Nueva versión

Ing. Oscar Manuel López Batista

Delegado INLAC ante TC 176 ISO 9000

Delegado INLAC ante el TC207 ISO 14000 Director de ATR

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Temario

1.

Introducción

2.

Principales cambios



2.1 Modelo de la norma



2.2 Principios



2.3 Nuevas definiciones



2.4 Contexto de la organización

(Cuestiones internas y externas )



2.5 Requisitos de las partes interesadas

relevantes



2.6 Análisis de riesgo y oportunidades



2.7 Personas



2.8 Gestión del conocimiento

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Historia de cambios de la ISO 9001

Año Edición Enfoque

1987 1ª Enfoque a procedimientos

1994 2ª Enmienda se incluye acción _preventiva 2000 3ª Cambio esencial con enfoque _{a procesos y resultados}

2008 4ª Enmienda sin cambios

2015 5ª Cambio esencial con enfoque en estrategia NO CAMBIOS EN 10 AÑOS

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Comités Técnicos de ISO

En el año 1987 nace la serie de la ISO 9000 con las primeras normas para establecer un Sistema de Gestión de la calidad. En esta primera versión se tiene una gran cantidad de procedimientos y registros obligatorios para la implementación de sus sistemas.

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Comités Técnicos de ISO

En 1994 se revisaron las normas de la serie, manteniendo los requisitos prácticamente sin cambios, pero se añadieron algunos elementos como lo es accion preventiva.

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Comités Técnicos de ISO

En 2000 se produce la segunda modificación. En este caso se trató de un cambio profundo en cuanto al contenido y el enfoque de las normas. Desde esta revisión se consolidó una sola norma a efectos de certificación: la ISO 9001. Hasta entonces, para la certificación se utilizaban tres normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en función de las características del sistema de calidad a certificar.

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Comités Técnicos de ISO

En 2008 se realizó una revisión (enmienda) enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicación de algunos requisitos, facilitar su aplicación, mejorar su compatibilidad con otras normas y aumentar su coherencia con normas de la familia ISO 9000, manteniendo la estructura inicial, los apartados y los requisitos de la versión anterior.

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Comités Técnicos de ISO

La Nueva ISO 9001-2015, está en este proceso que tendrá fin tras su publicación, según publica con fecha del 15 de septiembre de 2015.

Enfoque al NEGOCIO, basado en Estrategía, tomando en cuenta Riesgos y Oportunudades

Se incluye la estructura de alto nivel (HLS) común para las Normas de requisitos de los Sistemas de Gestión (ISO 14001 ambiental, ISO 45001 seguridad, ISO 22000 inocuidad alimentaria, ISO 27001 seguridad en la informaciño, etc

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QMP 1 - Enfoque al cliente

El objetivo principal de la gestión de calidad es satisfacer las necesidades de los clientes.

El éxito sostenido se logra cuando una organización atrae y retiene la confianza de los clientes y otras partes interesadas sobre los cuales depende.

CAMBIO: El principal cambio en este principio es con respecto a la inclusión de las partes interesadas, mientras que anteriormente se hacia referencia únicamente al cliente.

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QMP 2 – Liderazgo

Los líderes, en todos los niveles deben establecer propósitos y dirección únicos, así como crear las condiciones para que el personal pueda alcanzar los objetivos de calidad de la organización. Esto permite a una organización alinear sus estrategias, las políticas, los procesos y los recursos para lograr sus objetivos.

CAMBIO: En este principio no se observan cambios relevantes.

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QMP 3 - Participación del personal

Es esencial para la organización que todas las personas sean competentes, tengan el poder y estén comprometidos en la entrega de valor, lo cual. Esto mejora la capacidad de la organización para crear valor.

CAMBIO: En este principio se hace énfasis hacia: la creación de valor; la consecución de los objetivos de la Organización; y el empoderamiento y mejora de habilidades y conocimientos de los individuos. Se refuerza a los individuos y su relevancia en la Organización.

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EMPODERAMIENTO

Poder =Responsabilidad (P=R)

Si Poder>Responsabilidad (P>R). El resultado puede ser una conducta autocrática por parte del superior, quien no se hace responsable por sus acciones.

Si Responsabilidad>Poder (R>P). El resultado sería la frustración por parte de los subordinados pues no poseen el poder necesario para desempeñar las actividades de las que son responsables.

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QMP 4 - Enfoque basado en procesos

El Sistema de Gestión de Calidad se compone de procesos interrelacionados. La comprensión de cómo los resultados son producidos a través de este sistema, incluyendo todos sus procesos, recursos, controles e interacciones, permite a la organización optimizar su desempeño.

CAMBIO: En este principio no se observan cambios relevantes.

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QMP 5 – Mejora

Las organizaciones exitosas tienen un enfoque continuo en la mejora. La mejora es esencial para que una organización mantenga los niveles de desempeño, reaccionar a los cambios de las condiciones internas y externas y crear nuevas oportunidades.

CAMBIO: En este principio se elimina el concepto de "Mejora continua" y se hace referencia a un enfoque continuo en la mejora, lo cual implica el análisis de riesgo y de oportunidades basado en el entorno y no únicamente en problemas internos.

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QMP 6 - Toma de decisiones basada en evidencia

Las decisiones basadas en el análisis y evaluación de datos e información son más propensos a lograr los resultados deseados.

Los hechos, las pruebas y el análisis de datos conducen a una mayor objetividad y confianza en las decisiones tomadas aplicando la evaluación de esta información .

CAMBIO: En este principio se observa que hay que aplicar el analisis de la informacion junto con una evaluacion para decidir si hay que tomar acciones de mejora o no, este cambio por lo que fortalece su entendimiento.

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QMP 7 - Gestión de las relaciones

Para el éxito sostenido, las organizaciones deben gestionar sus relaciones con las partes interesadas, tales como los proveedores. Las partes interesadas influyen en el desempeño de una organización. El éxito sostenido es más probable de alcanzar cuando una organización gestiona las relaciones con sus partes interesadas con el fin de optimizar el impacto de las mismas en el desempeño de la organización.

CAMBIO: En este principio propone el cambio de, no sólo mirar hacia nuestros proveedores, si no a las partes interesadas de las cuales los proveedores son solo una parte. Así mismo se hace hincapié a uno de los enfoques que busca la norma que es el éxito sostenido.

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Términos y

Definiciones

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Contexto de la Organización

Combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en un enfoque de la organización (3.2.1) para el desarrollo y logro de sus

objetivos (3.7.1).

Cuestiones externas.- el contexto cultural, social, político, legal, reglamentario, financiero, tecnológico, económico, natural y competitivo externo, ya sea internacional, nacional, regional o local;

Cuestiones internas.- las características o condiciones internas de la organización, tales como sus actividades, productos y servicios, dirección estratégica, cultura y capacidades (es decir debilidades y fortalezas relacionadas con las personas, conocimiento, procesos, sistemas).

Términos relativos a la organización

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Parte Interesada

Persona u organización

(3.2.1)

que puede

afectar, verse afectada o percibirse como

afectadas por una decisión o actividad

EJEMPLO:

Clientes

(3.2.4)

,

propietarios,

personas de una organización

(3.2.1)

,

proveedores

(3.2.5)

, banca, legisladores,

sindicatos, socios o la sociedad que pueden

incluir competidores o grupos de presión

contrarios.

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Proceso

conjunto

de

actividades

mutuamente

relacionadas que utilizan las entradas para

proporcionar un resultado previsto.

Nota 1 a la entrada: Que el “resultado previsto” de un proceso se denomina salida (3.7.5), producto (3.7.6) o servicio (3.7.7) depende del contexto de la referencia.

Nota 2 a la entrada: Las entradas de un proceso son generalmente las salidas (3.7.5) de otros procesos y las salidas

de un proceso son generalmente las entradas de otros procesos.

Nota 3 a la entrada: Dos o más procesos que interactúan e interrelacionados en series pueden también referirse como un proceso .

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Visión

< organización> aspiración de aquello que una

organización (3.2.1) querría llegar a ser tal como lo

expresa la alta dirección (3.1.1)

misión

<organización> finalidad de la existencia de la

organización (3.2.1) tal como la expresa la alta dirección (3.1.1)

estrategia

plan para lograr un objetivo (3.7.1) a largo plazo o general 3.6 Términos relativos a los requisitos

Términos relativos al Sistema

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Términos relativos al resultado

Objetivo

resultado a lograr

Nota 1: Un objetivo puede ser estratégico, táctico u operativo.

Nota 2 : Los objetivos pueden referirse a diferentes disciplinas (como financieras, de seguridad y salud y

ambientales) y se pueden aplicar en diferentes niveles

[como estratégicos, para toda la organización, para el

proyecto, el producto y el proceso].

Nota 3: Un objetivo se puede expresar de otras maneras, por ejemplo, como un resultado previsto, un propósito, un

criterio operativo, un objetivo de la calidad, o mediante

el uso de términos con un significado similar (por ejemplo, finalidad o meta).

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Términos relativos a los datos, la información y

los documentos

Información Documentada

información que una organización tiene que controlar y

mantener, y el medio que la contiene.

Nota 1 :La información documentada puede estar en

cualquier formato y medio, y puede provenir de cualquier fuente.

Nota 2: La información documentada puede hacer referencia a:

a) el sistema de gestión, incluidos los procesos relacionados; b) la información generada para que la organización opere

(documentación);

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Diferencias entre 2008 vs 2015

ISO 9001: 2008

ISO 9001: 2015

Productos Productos y servicios Exclusiones No se utiliza

(Ver Anexo A.5 para aclaraciones sobre su aplicabilidad)

Representante de la dirección

No se utiliza

(son similares las responsabilidades y autoridades que han sido asignadas, pero no hay necesidad de un único representante de la dirección)

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Diferencias entre 2008 vs 2015

ISO 9001: 2008

ISO 9001: 2015

Documentación, Manual de calidad, procedimientos documentados, registros Información documentada

Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los procesos

Equipo de seguimiento y medición

Recursos para el seguimiento y medición

Producto adquirido Productos y servicios proporcionados externamente

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Modelo de un proceso

ISO 9001

Fuentes de

Entradas Entradas Actividades Salidas Receptores de Salidas

Punto de inicio Punto final

Posibles controles y puntos de verificación para medir y monitorear el desempeño PROCESO PREDECEDOR Ejemplos • Proveedores (internos y externos) • Clientes • Otras partes interesadas relevantes MATERIALES, ENERGIA, INFORMACIÓN,

Ejemplos en la forma de: • materiales, • recursos, • requisitos MATERIALES ENERGÍA, INFORMACIÓN , Ejemplos en el forma de: • producto, • servicio • decisión PROCESOS POSTERIORES Ejemplo • Entrega a clientes (internos o externos), • entrega a otra parte

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SIPOC

Diagrama SIPOC

 El Diagrama SIPOC, es la representación gráfica de un

proceso de gestión. Esta herramienta permite visualizar el proceso de manera sencilla, identificando a las partes implicadas en el mismo:

 De manera resumida los pasos a realizar para elaborar

un Diagrama SIPOC pueden ser:

• Identificar los procesos de gestión

• Establecer las entradas del proceso, los recursos necesarios • Establecer los proveedores de estas entradas al proceso • Definir las salidas del proceso

• Establecer quién es el cliente de cada una de las salidas

obtenidas

 El Diagrama de SIPOC es una herramienta que se

emplea tanto en el ámbito de 6Sigma como en la gestión por procesos en general.

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SIPOC

Diagrama SIPOC

Suppliers

(proveedores) (Entradas) Inputs (Proceso) Process (Salidas) Outputs Customers (Clientes)

Nombre: Propósito: Dueño:

Process Steps Resultados de _Medición Requisitos de _Clientes

Pasos de Proceso Paso1 Paso 2 Paso 3 Paso 4 Paso… Medición del

Proceso

Datos del Proceso Problema en _Resultados

Meta del Proceso

Meta u Objetivo

Riesgos Efecto en el desempeño

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Enfoque a

procesos

Proceso Operativo Insumos Recursos Partes interesadas Indicadores Análisis de Riesgos oportunidades Responsabi-lidad y autoridad Secuencia e interacción

(31)

Apoyo (7) y Operación (8) Evaluación del desempeño (9) Liderazgo (5) Mejora (10) Planificación (6) Planificar Hacer Verificar Actuar Organización y su contexto (4) Requisitos del cliente Necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes (4) Satisfacción del cliente Productos y servicios Resultados del SGC

Sistema de Gestión de Calidad (4)

Números en paréntesis hacen referencia a los capítulos de la norma

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(33)

4.1 Comprensión de la organización y su

contexto

La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.

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4.2 Comprensión de las necesidades y

expectativas de las partes interesadas

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:

a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;

b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.

Ejemplo: Clientes, propietarios,

personas de una organización,

proveedores, banqueros, sindicatos,

socios o la sociedad (que pueden

incluir a los competidores o los grupos

de presión opuestos)

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Clientes y partes

interesadas de la

Universidad

Usuarios • Alumnos • Empresas Beneficiarios • Empleadores • Padres de familia • Sociedad Otros • Sindicatos • Profesores • Personal

Contexto de la Organización

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Contexto de la Organización

HERRAMIENTAS PARA ANALISIS DE

CONTEXTO Y PLANEACIÓN ESTRATÉGICA

PEST

El análisis PEST identifica los factores

del entorno general que van a afectar a

las empresas. Este análisis se realiza antes de llevar a cabo el análisis FODA

en el marco de la planificación

estratégica

FODA

El análisis FODA se utiliza para desarrollar un plan

que tome en factores internos y externos para

así maximizar el potencial de las fortalezas y oportunidades, minimizando el impacto en las debilidades y de las amenazas.

PROSPECTIVA

Su finalidad es la previsión de futuros, su evaluación y jerarquización; anticipando

futuros diversos, posibles, probables, lógicos, deseables, temidos y

futuribles.

La prospectiva se sostiene en tres estrategias: visión de largo plazo (teleológica);

cobertura holística (omnicomprensiva) y el

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PEST

POLITICO Régimen político Leyes Grupos políticos Protección al consumidor ECONOMICO Actividad Económica Mercado Recursos Inflación SOCIAL Demografía Cultura ciudadana Costumbres / gastronomía Estrato social TECNOLÓGICO Acceso a la Tecnología Innovación Infraestructura Propiedad Intelectual

PEST

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FODA

Fortalezas Debilidades

Oportunid

ade

s

Buscar las Oportunidades que están en el ámbito de las Fortalezas de la

Organización y que pueden ser aprovechadas con relativa facilidad

y baja inversión

Buscar disminuir o eliminar Debilidades internas que están

evitando poder abordar las Oportunidades

Amen

az

as Buscar medios para que la

organización pueda usar sus Fortalezas para reducir su vulnerabilidad ante las Amenazas

externas

Definir acciones defensivas para prevenir que las Debilidades internas tengan un impacto muy negativo que vienen de las Amenazas externas a la

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(40)

2025

(41)

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MEJORA (10) • Revisión por la Dirección • No conformidad y Acciones Correctivas Medición y Mejora (9 Y 10) Procesos de Operación (8) A nál isi s del Cont ext o y re qui sit o s del A lumn o y ot ras part es in ter es ada s (4) Serv ic ios Educa tiv os Auditorías (Internas, de clientes y entes certificadores) Planificació n del SG (6) Procesos de Apoyo (7) Planes

educativos Promoción Control Escolar

Enseñanza

Educación Bibliotecas Titulación

Revisión por la

Dirección Evaluación de alumnos Indicadores Procesos de Transparencia y

Anticorrupción

Riesgos (6.1), Salidas no conformes, Procesos, Productos y servicios suministrados externamente.

Personas Infraestructura _{y equipos} Ambiente para la operación

de los procesos Recursos de seguimiento y medición Conocimientos de la organización Comunicación

(43)

Pensamiento

basado en

(44)

6.1 Acciones para abordar riesgos y

oportunidades

6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:

a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos;

b) aumentar los efectos deseables;

c) prevenir o reducir efectos no deseados; d) lograr la mejora

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6.1 Acciones para abordar riesgos y

oportunidades

6.1.2 La organización debe planificar:

a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;

b) la manera de:

1. integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad;

2. evaluar la eficacia de estas acciones.

Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al

impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.

NOTA 1 Las opciones para abordar los riesgos y oportunidades pueden incluir: evitar riesgos, asumir riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo, cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir el riesgo o mantener riesgos mediante decisiones informadas.

NOTA 2 Las oportunidades pueden conducir a la adopción de nuevas prácticas, lanzando nuevos productos, abriendo nuevos mercados, tratando nuevos clientes, construyendo

asociaciones, utilizando nuevas tecnologías y otras

posibilidades deseables y viables de abordar las necesidades de la organización o las de sus clientes.

(46)

Pensamiento

basado en

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Pensamiento basado en riesgos

• El pensamiento basado en riesgos ha estado implícito en ediciones previas de esta Norma.

• Esta Norma especifica requisitos para que la organización entienda su contexto y determine los riesgos como base para la planificación y aterrice las acciones para abordar riesgos en los procesos del negocio

• Analisis de riesgo como una herramienta preventiva.

• No todas las áreas, procesos y acciones tienen el mismo nivel de riesgo

• Acciones efectivas que se abordan para los riesgos prioritarios y oportunidades que aporten valor.

(48)

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Medición y Mejora

La medición y mejora la

dirigen los Riesgos y las

oportunidades

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PLAN PARA HACER FRENTE A LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES

o evitar los riesgos,

o la toma de riesgos con el fin de darle seguimiento a una oportunidad, o la eliminación de la fuente de riesgo, o el cambio de la probabilidad o consecuencias, o compartiendo el riesgo, o retener riesgo por decisión

basada en información. RIESGOS

o incluir la adopción de nuevas prácticas,

o el lanzamiento de nuevos productos,

o la apertura de nuevos mercados,

o dirigirse a nuevos clientes, o la creación de asociaciones, o utilizando las nuevas tecnologías

y

o otras posibilidades deseables y viables para hacer frente a las necesidades de organización o del cliente.

OPORTUNIDADES

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Capítulo 7

ISO 9001

7.1 Recursos

7.1.2 Personas

 La organización debe determinar y proporcionar

las personas necesarias para implementación

eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control de sus procesos.

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Capítulo 7

¡¡¿¿Cómo que no rema más??!! ¡Me extraña Fernández! ¿Estamos o no estamos todos

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Directrices ATR al 7.1.2

Es necesario revisar las cargas de trabajo para que no se provoque el “burnout” o falta total de personal en alguna función la cual por cualquier situación no esta siendo ocupada.

Elaborar un estudio de tiempos y movimiento podría ser necesario para asegurar que se cuente con la cantidad de personal para lograr la conformidad del producto.

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Capítulo 7

ISO 9001

7.1.6 Conocimiento de la Organización

 La organización debe determinar los conocimientos

necesarios para la operación de sus procesos y para

lograr la conformidad de los productos y servicios.

 Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a

disposición en la extensión necesaria.

 Cuando se tratan las necesidades y tendencias

cambiantes, la organización debe considerar sus

conocimientos actuales y determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas.

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ISO 9001

7.1.6 Conocimiento Organizacional

 NOTA 1 Los conocimientos de la organización son

conocimientos específicos de la organización; se adquieren con la experiencia. Es información que se utiliza y se comparte para lograr los objetivos de la organización.

 NOTA 2 Los conocimientos de la organización pueden

basarse en:

a) fuentes internas (por ejemplo, propiedad intelectual;

conocimientos adquiridos con la experiencia; lecciones aprendidas de los fracasos y de proyectos de éxito; capturar y compartir conocimientos y experiencia no documentados; los resultados de las mejoras en los procesos, productos y servicios);

b) fuentes externas (por ejemplo, normas; mundo académico;

conferencias; recopilación de conocimientos provenientes de los clientes o de proveedores externos).

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PROTECCION DEL CONOCIMIENTO

ORGANIZACIONAL

 Se ha incluido el requisito de contar con la gestión del

conocimiento organizacional con el fin de que esta INFORMACION DOCUMENTADA.- se capturen y compartan los conocimientos y la experiencia que no ha sido documentada y se pierda su valor con el tiempo.

 El conocimiento generado internamente: propiedad

intelectual, experiencia, las lecciones aprendidas de los proyectos exitosos y de los fracasos,, los resultados de las mejoras en los procesos, productos y servicios

 El conocimiento generado por fuentes externas: normas,

instituciones académicas, conferencias, obtención de conocimientos con clientes o proveedores.

 El uso de las AC y AP realizadas, Diseño de procesos, si

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Guía descrita en el Anexo: A.7 Conocimiento

organizacional

En el apartado 7.1.6 de esta Norma Internacional se trata la necesidad de determinar y gestionar los conocimientos

mantenidos por la organización, para asegurarse de que

puede alcanzar la conformidad de sus productos y servicios. Los requisitos relativos a los conocimientos de la organización se introdujeron para el propósito de:

a) salvaguardar a la organización de la pérdida de

conocimientos, por ejemplo - mediante rotación de

personal;

- fracaso a la hora de capturar y compartir información;

b) animando a la organización a adquirir conocimientos, por

ejemplo

• aprendiendo de la experiencia; • tutoría;

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Conclusiones

Fortaleciendo el Enfoque a Procesos…

Haciendo énfasis en determinar para cada uno de los procesos, los insumos, los resultados, la secuencia, interacción, los riesgos, indicadores, recursos, responsabilidades, autoridades, acciones para la consecución de los resultados.

Beneficios esperados .-

MEJOR OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

(61)

Conclusiones

Enfoque

basado

en

riesgo

.

Uno de los propósitos principales de un SGC es la de actuar como herramienta de prevención. En consecuencia, esta Norma Internacional no tiene una cláusula separada o sub clausula titulada "Acción preventiva". El concepto de la acción preventiva se expresa a través de un enfoque basado en el riesgo para la formulación de los requisitos del SGC.

BENEFICIOS ESPERADOS

ANTICIPAR POSIBLES FALLAS Y TOMAR ACCIONES ANTE LAS OPORTUNIDADES

(62)

Conclusiones

Del cliente a las partes interesadas.

En varias ocasiones nos habla la norma ISO 9001:2015 del cliente y “las partes interesadas”. Esto supone un enfoque a calidad total y a modelos de Excelencia que nos obligan a incluir a accionistas, personas, proveedores, la sociedad, etc.

• UNA VISION GLOBAL DE

LA ORGANIZACIÓN

• SE TOMA EN

CONIDERACION LA VOZ DE LAS PARTES

(63)

Conclusiones

Enfoque a Negocio.

En esta Norma Internacional se menciona y debe interpretar el término “negocio” en su sentido más amplio, es decir, referido a aquellas actividades que son esenciales para los propósitos de la existencia de la organización; si la organización es pública, privada, con fines de lucro o sin fines de lucro.

LA ORGANIZACIÓN TRABAJE MAS CON BASE EN LA OPERACIÓN DE PROCESOS DE NEGOCIO DE MANERA CLARA Y PREVENTIVA

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Conclusiones

Reducción de requisitos y

mayor enfoque en resultados.

El enfoque basado en el riesgo en la

redacción de esta norma

internacional ha facilitado cierta reducción en los requisitos normativos y su sustitución por los requisitos basados en el desempeño.

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Conclusiones

Análisis del entorno.

Hay dos nuevas cláusulas relacionadas con el contexto de la organización (4.1 y 4.2). En conjunto, estas cláusulas que requieren la organización para determinar los problemas y los requisitos que pueden tener impacto en la planificación del sistema de gestión de calidad.

QUE SE TOMA EN CUENTA INFORMACION RELEVANTE PARA EL SGC DE MANERA PREVENTIVA

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