Implicaciones Jurídicas de la Biología Sintética y las Necesidades de su Regulación
María Victoria Gaviño Ambriz
DEPARTAMENTO DE ESTUDIOS JURÍDICOS DEL ESTADO
Implicaciones Jurídicas de la Biología Sintética y las Necesidades de su Regulación.
María Victoria Gaviño Ambriz
Tesis presentada para aspirar al Grado de Doctor por la Universidad de Alicante
Programa de Doctorado en Derecho Ambiental
Dirigida por: Dr. D. José Juan González Márquez
Dr. D. Gabriel Real Ferrer
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“IMPLICACIONES JURÍDICAS DE LA BIOLOGÍA SINTÉTICA Y LAS NECESIDADES DE SU REGULACIÓN”
INDICE
Contenido Pág.
INTRODUCCIÓN ... 6
CÁPITULO I ANTECEDENTES Y AVANCES TÉCNICOS EN EL USO DE BIOTECNOLOGÍA ... 13
1. Biotecnología moderna ... 15
3. Etapas del desarrollo de la biotecnología ... 20
4. Aportaciones de la biotecnología, aplicación y desarrollo de organismos genéticamente modificados ... 31
5. La biotecnología como factor de cambio ... 36
CAPÍTULO II MARCO JURÍDICO INTERNACIONAL EN EL USO DE LA BIOTECNOLOGÍA ... 40
1. Declaración de Estocolmo sobre el Medio Ambiente Humano ... 40
2. Declaración de Río sobre Medio Ambiente y Desarrollo ... 44
3. Convenio sobre la Diversidad Biológica CBD ... 48
4. El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica ... 52
5. Agenda 21 ... 57
Página | 3 6. Declaración de Johannesburgo ... 66 7. Protocolo de Nagoya – Kuala Lumpur sobre Responsabilidad y
Compensación Suplementario al Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología ... 67 8. Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los Recursos Genéticos y
Participación Justa y Equitativa en los Beneficios que se Deriven de su
Utilización al Convenio Sobre la Diversidad Biológica ... 71 9. Río + 20, El futuro que queremos 2012 ... 72 10. Principios Internacionales en materia de Medio Ambiente ... 73
10.1 Principio de cooperación internacional para la protección del medio ambiente. ... 75 10.2 Principio de prevención del daño ambiental transfronterizo ... 77 10.3 Principio de responsabilidad y reparación de daño ambiental ... 77 10.4 Los principios de evaluación de impacto ambiental, de precaución y
“quien contamina paga” ... 81 10.5 Principio de participación ciudadana ... 89 11. Los principios del derecho ambiental ... 91 12. Principios en materia: Uso de biotecnología y el Protocolo de Cartagena ... 109
CAPITULO III REGULACIÓN JURÍDICA DE LA BIOTECNOLOGÍA EN
MÉXICO ... 128 1. Antecedentes regulatorios sobre el uso de la biotecnología en México .. 131 2. Las bases constitucionales ... 144 3. Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados ... 158
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3.1 Procedimiento de emisión ... 159
3.2 Objeto ... 165
3.3 Ámbito de aplicación ... 171
3.4 Los principios en materia de bioseguridad ... 173
3.5 Las facultades de las autoridades en materia de bioseguridad ... 179
3.6 Procedimiento para la expedición de permisos ... 183
3.7 Utilización confinada ... 189
3.8 Comisión Intersecretarial de Bioseguridad y Organismos Genéticamente Modificados (CIBIOGEM) ... 190
3.9 El etiquetado ... 192
3.10 Medidas de inspección, monitoreo y emergentes ... 193
3.11 Sanciones ... 194
4. Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados RLBOGM (2008) ... 195
5. Las Normas Oficiales Mexicanas ... 201
6. Delitos Contra el Ambiente y la Gestión Ambiental de la bioseguridad ... 214
7. El caso de la protección especial del Maíz. ... 217
CAPITULO IV NUEVAS TÉCNICAS DE MEJORAMIENTO, BIOLOGÍA SINTÉTICA Y ALGUNAS CONSIDERACIONES PARA SU REGULACIÓN. 237 1. Necesidad de regular nuevas tecnologías, van más allá del uso de la transgénica ... 239
1.1. De la edición a la creación del genoma ... 247
1.2. Concepto de biología sintética ... 247
2. Implicaciones de la a biología sintética ... 251
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3. Gobernanza del riesgo. ... 257
4. “Investigación responsable y la innovación" ... 260
4.1. Aspectos éticos ... 263
4.2 Biología Sintética y evaluación de riesgos ... 264
4.3 De la metodología de evaluación de riesgos: ... 266
5. Algunas consideraciones para su regulación ... 267
5.1 Observancia del principio instrumental de precaución y la posibilidad de riesgo ... 268
5.2 Ejercicio del principio instrumental de participación pública en sus vertientes ... 271
5.3 Derecho a la información ... 272
5.4 Comprensión de lo que implica la bioseguridad ... 275
5.5 Principio instrumental de no regresión ... 276
6. Bioética y bioseguridad como líneas de respuesta al uso de la biología sintética ... 278
V. CONCLUSIONES ... 286
VI. FUENTES CONSULTADAS. ... 287
VII. ANEXO ... 312
Página | 6 INTRODUCCIÓN
La preocupación del ser humano es manifiesta al observar que el medio ambiente en el que habita se encuentra deteriorado, y conjuntamente con éste se da el detrimento de las condiciones de vida de la humanidad en su conjunto.
La actividades cotidianas generan externalidades negativas, factores que influyen en la calidad de todos los recursos naturales, la sobrepoblación es un factor importante, la demanda de bienes y servicios básicos se encarece y el panorama se agrava con el paso del tiempo.
Estamos ante el eco de voces que se levanta al rededor del planeta, seguido de los esfuerzos conjuntos allende fronteras, todas las ciencias, disciplinas y actividades tienen una línea de acción, encaminada a abatir los problemas de impacto negativo del medio ambiente.
Las ciencias encaminan sus esfuerzos al cuidado del medio ambiente, al uso de procesos más amigables y en la medida de lo posible se busca revertir los daños ocasionados al mismo.
El campo presenta algunas dificultades de producción, aunado al problema de calidad y vocación productiva de las tierras, se suman elementos como la
Página | 7 carencia de agua o de calidad para riego, cambios en los ciclos agrícolas naturales, plagas, enfermedades, entre otras.
Todos los sectores productivos e industrias están en consonancia en busca de desarrollo y producción sustentables, es aquí donde encontramos a la biotecnología como una solución para la salud humana, animal, acuícola y pesquera, de cuidado al ambiente con los biocombustibles, bioplásticos la biorremediación entre otros. Parece ser una solución viable.
Ante la incertidumbre de las consecuencias que la biotecnología pudiera traer consigo se toman medidas para garantizar la bioseguridad del uso de estas nuevas vertientes técnicas, ya que se utilizaba material genético humano, no humano y vegetal.
Los nuevos desarrollos en los laboratorios rebasan cualquier realidad, se crea vida sintética, surge la nueva biotecnología denominada biología sintética, se dice poa algunos que es segura y controlable.
La actividad debe ser regulada a efecto de salvaguardar ciertos bienes, vigilar su desarrollo y permitir el disfrute de los beneficios. La inquietud surge cuando se tiene un supuesto a regular totalmente distinto a lo tradicional en el campo de la técnica y el jurídico.
Página | 8 Estamos ante situaciones reales como la aceptación de principios en materia ambiental, a los que no se puede dar regresión debido la incertidumbre de los posibles daños.
Es aquí donde debe darse la concurrencia de conocimiento multidisciplinarios para dar origen a los preceptos legales aplicables para el desarrollo regulado de la creación de vida y la tutela real de los bienes jurídicos que pudieran ser afectados y que son indispensables porque le permiten a la humanidad un desarrollo sustentable, armónico e integral.
En esta investigación se da la necesidad de convergencia interdisciplinaria para resolver el reto de este nuevo paradigma y garantizar a través de disposiciones jurídicas la concurrencia de derechos en armonía y justa ponderación, para ello es necesario conocer y resolver todas las preguntas que al respecto pudieran surgir, para con ello emitir la norma más adecuada para el ejercicio de las actividades en las que se emplea la biología sintética para obtener productos o para el desarrollo de procesos.
En esta investigación se encontraran algunos planteamientos a resolver y considerar, pues sí bien es cierto es una biotecnología tiene características específicas diversas a los organismos genéticamente modificados como es el distinguir la vida en concepción tradicional y la creación de vida en el laboratorio.
Página | 9 Es un trabajo que inicia y será por su naturaleza modificable e inacabado por las experiencias que se deriven del desarrollo de la actividad. Por ello es necesario respetar todos los principios de cuidado respecto del medio ambiente.
La biología sintética podría considerarse un tema ajeno a la ciencia jurídica, sin embargo el tópico reviste particular importancia debido a que estamos frente a la aplicación de nuevas tecnologías aplicadas a cubrir necesidades elementales del ser humano como: alimentación, salud, cuidado al medio ambiente, entre otras.
Por ello es necesario ubicar, comprender e identificar los temas que ejercen influencia en nuestro diario actuar, por alejados que parezcan, con tal finalidad la presente investigación se divide en cuatro partes:
En el primer capítulo encontramos de forma enunciativa los antecedentes y avances tecnológicos, es decir de los procesos cotidianos que se desarrollan sin representar complejidad alguna (utilizada para la elaboración de quesos, pan, yogurt, etc.), hasta la última etapa denominada biotecnología moderna dentro de la cual se tiene explorada y puesta en práctica la transgenía y otras técnicas de mejoramiento hasta llegar a la denominada biología sintética.
En efecto, el desarrollo de procesos y aplicación de los mismos, es la respuesta a exigencias de mercados específicos hasta llegar al desarrollo de la biología sintética, misma que por su naturaleza a pesar de ser una
Página | 10 biotecnología difiere de la que se encuentra regulada (la transgénia). Por lo que se plantean algunas inquietudes que deben ser consideradas para la regulación de la biología sintética.
Continuando con el desarrollo, en el segundo capítulo ubicamos el marco jurídico internacional en materia de biotecnología, estas disposiciones se generaron bajo la preocupación consensuada de la necesidad de cuidar el medio ambiente como un bien común y necesario para el hábitat y en su oportunidad la realización del ser humano.
Así pues, se reconoce la desigualdad de capacidades entre Estados y se generan acuerdos bajo el principio de solidaridad, en busca de un crecimiento gradual hasta llegar a los objetivos de cuidado al ambiente y desarrollo sustentable, los mecanismos son las Declaraciones derivadas de los diversas Convenciones, mismas que son adoptadas paulatinamente en la regulación doméstica.
Por lo que se refiere al tercer capítulo, en este encontramos lo relacionado con la regulación jurídica de la biotecnología en el Estado Mexicano; hace una década en México fue emitida la Ley de bioseguridad de organismos genéticamente modificados, con la que se reguló la generación, uso y explotación de la biotecnología, desarrollada hasta hace algunos años, disposición que contiene principios y metodología propia (como el paso a paso y caso por caso).
Página | 11 Para finalizar, serán tratadas las nuevas tecnologías de mejoramiento a través de la biotecnología hasta culminar con la biología sintética. En este resaltamos la necesidad regulatoria para permitir el uso de nuevas tecnologías de manera segura, debe ser un derecho incluyente que garantice otros derechos preexistentes considerados como tal a nivel nacional e internacional.
La ciencia jurídica juega un papel importante ya que es a través de normas y principios como se busca proteger los valores, es donde surge la necesidad de armonizar la nueva tecnología al concierto nacional e internacional para una debida protección de los valores, pues estamos ante un tema sensible concerniente a la tecnología aplicable al logro de benefactores básicos pero también la bioseguridad para el ser humano.
Sin duda un tema interdisciplinario, y como resultado de la tendencia dispositiva legal, debe ser analizada para concretar una regla y no generar sobre-regulación o duplicidad o dispersión de atribuciones, para lograr el objeto de la norma.
El estado de la técnica supera día a día las disposiciones jurídicas, con lo que el derecho se ve limitado para dar respuesta a ciertas exigencias, siendo en algunos casos anacrónico, por lo que respecta a la biología sintética, se discute sobre su definición, alcance, los riesgos, con más razón los elementos a ser regulados, de los cuales no hay consenso absoluto, siendo una disciplina perfectible.
Página | 12 Por ello se encontraran dentro de los propios capítulos algunas conclusiones a efecto de no perder el contexto del sentido en la que se propone.
Página | 13 CÁPITULO I
CÁPITULO I ANTECEDENTES Y AVANCES TÉCNICOS EN EL USO DE BIOTECNOLOGÍA
Desde albores de la humanidad se han dado transformaciones o adaptaciones, con las que el ser humano busca satisfacer sus necesidades, que van desde las básicas hasta las recreativas o de ocio. Los primeros registros se tienen con el cambio de hábito de vida nómada a sedentaria y con éste el surgimiento de la agricultura y ganadería.
Al hablar de biotecnología1 se hace una relación automática con procesos de ingeniería genética como la transgénesis2.
Se tiene a la denominada biotecnología tradicional, que es aquella que se basa en procesos naturales de fermentación (descomposición biológica) en la cual
1 La biotecnología tiene sus fundamentos en la tecnología que estudia y aprovecha los mecanismos e interacciones biológicas de los seres vivos, en especial los unicelulares, mediante un amplio campo multidisciplinario. La biología y la microbiología son las ciencias básicas de la biotecnología, ya que aportan las herramientas fundamentales para la comprensión de la mecánica microbiana en primera instancia. La biotecnología se usa ampliamente en agricultura, farmacia, ciencia de los alimentos, medio ambiente y medicina.
2 Se llaman alimentos transgénicos u organismos genéticamente modificados a todos aquellos que proceden de Organismos Genéticamente Modificados (OGM) directa o indirectamente, por incluirlos en su proceso productivo. La palabra "transgénico" proviene de "trans" (cruzar de un lugar a otro) y "génico" (referido a los genes), o sea, es todo aquel organismo que tiene incorporado un gen extraño.
Es decir, son organismos cuyo material genético ha sido modificado de una manera que no acaece en el apareamiento o recombinación natural, por la introducción de genes de otras especies. La ventaja de la ingeniería genética es que permite alterar los genes sin depender de los procesos naturales de reproducción. Biotecnología, ingeniería genética y transgenesis, http://odauts.com/blogsuts/cientecso/files/2014/02/BIOTECNOLOGÍA-INGENIERÍA-
GENÉTICA-Y-TRANSGÉNESIS.pdf
Página | 14 los microorganismos, hongos y bacterias sirven de vehículo para la elaboración de alimentos, bebidas, medicinas, entre otros.3
“La Biotecnología es la culminación de más de 8000 años de experiencia humana en el uso de microorganismos y en los procesos de fermentación para hacer productos como el vino, el pan, el queso y el yogurt. El descubrimiento de que el jugo de uva fermentado se convierte en vino, que la leche puede convertirse en queso o yogurt, o que se puede hacer cerveza fermentando soluciones de malta y lúpulo fue el comienzo de la Biotecnología, aunque históricamente fue vista más como una habilidad artesanal que como una Ciencia.”4
La economía va a la par y como estímulo al desarrollo de nuevas tecnologías, es aquí donde se da la diferencia entre los diversos estados nación presentando un parteaguas entre los que sí fomentan la investigación y desarrollo, que tiene influencia directa en el crecimiento productivo; y los estados que tienen una política alejada al estímulo al desarrollo y tecnología.5
Biotecnología es un término acuñado en 1919 por Karl Ereky, en 1919, quien en su libro Biotechologie der Fleisch-, Fett-und im Milcherzeugung landwirtschaftlichen Grossbetriebe (Biotecnología de la producción de carne, grasa y leche en una explotación agrícola a gran escala de ciudad), la define
3 KUBLI GARCÍA, Fausto, Régimen jurídico de la bioseguridad de los organismos genéticamente modificados, UNAM, México, 2009, p 8.
4 GONZALEZ, Roberto, Biotecnología, historia y desarrollo: Situación actual en Nicaragua, noviembre 2011, II Congreso multidisciplinario e Internacional de Agrobiotecnología.
http://www.researchgate.net/publication/274138026_Biotecnologa_Historia_y_Desarrollo_Situa cin_Actual_en_Nicaragua
5 KUBLI GARCÍA, Op. Cit., pp. 2 y 5.
Página | 15 como una tecnología basada en la conversión de materias primas en un producto más útil.6
Dicho de otra forma, la biotecnología, es aquella que se basa en procesos naturales de fermentación (descomposición biológica) en la cual los microorganismos, hongos y bacterias sirven de vehículo para la elaboración de alimentos, bebidas, medicinas, entre otros.7
Sin embargo, esta investigación no se refiere a esta biotecnología sino al concepto más actual del mismo denominado Biotecnología Moderna.
1. Biotecnología moderna
Hay discrepancia respecto al nacimiento la biotecnología moderna, para algunos surge a “partir de mediados de los años setenta, con el desarrollo y sofisticación de las técnicas de DNA recombinante, los cuales fueron profundamente estimulados por dos razones íntimamente relacionadas pero diferentes. La primera, indudablemente fue la convicción de poder avanzar en el conocimiento sobre la forma en que están organizados y se regulan los
6 Karl Ereky.- nació el 18 de octubre 1878, en Esztergom, Hungría. Ingeniero agrícola Hungara.
considerado por algunos como el "padre" de la biotecnología.” Trabajó como diseñador de la máquina de papel y varias empresas de la industria alimentaria en Viena , Austria hasta 1905.
7 Ereky acuñó la palabra "biotecnología" en Hungría durante 1919 en un libro que publicó en Berlín llamado Biotechnologie der Fleisch-, Fett-und im Milcherzeugung landwirtschaftlichen Grossbetriebe (Biotecnología de la producción de carne, grasa y leche en una explotación agrícola a gran escala de ciudad), donde describe una tecnología basada en la conversión de materias primas en un producto más útil. Él construyó un matadero para un millar de cerdos y también una granja de engorde con capacidad para 50.000 cerdos, recaudando más de 100.000 cerdos al año. La empresa fue enorme, convirtiéndose en una de las carnes más grande y rentable de grasa y las operaciones en el mundo. Ereky desarrollarse un tema que se reitera a través del siglo 20: la biotecnología puede aportar soluciones a las crisis sociales, como la escasez de alimentos y energía. Para Ereky, el término "biotechnologie", indicó el proceso por el cual las materias primas podrían estar biológicamente mejorado en productos útiles para la sociedad.
Página | 16 genes en el genoma del organismo vivo. La otra razón, fue la convicción de poder aislar, modificar y trasplantar genes de un organismo a otro, transmitiendo con ello nuevas características genéticas al organismo receptor.8
A partir de esos análisis, es que el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica del año 2000 lo retoma este concepto señalando en su Artículo 3 inciso i) que:
“Por "biotecnología moderna" se entiende la aplicación de:
a. Técnicas in vitro de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN) recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgánulos, o
b. La fusión de células más allá́ de la familia taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección tradicional.”9
Es precisamente este concepto el que se utiliza en el presente análisis con la finalidad de resaltar la necesidad del uso de esta herramienta como auxiliar en la generación de satisfactores, los beneficios son considerables pero los
8 BOLIVAR ZAPATA, Francisco, Compilador y editor, Fundamentos y casos exitosos de la biotecnología moderna, Colegio Nacional, México, segunda edición, 2007, ISBN: 978-970-640- 352-0. p. 3.
9 ONU, Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la
Diversidad Biológica, Montreal 2000,
http://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/images/cibiogem/comunicacion/publicaciones/cartagena- protocol-es.pdf
Página | 17 costos también son significativos. Para evaluar lo anterior, es necesario observar no solo el desarrollo de esta tecnología sino también de los procesos asociados. Es tan importante la biotecnología y la bioseguridad que estamos frente a un instrumento auxiliar para lograr la suficiencia y soberanía alimentaria.
Resulta trascendente que el Estado regule la biotecnología en general, toda vez que el rol de éste es el promover, desde el ámbito nacional, su desarrollo, mejorando la capacidad científica, dentro de la educación de la población a fin de que se utilice precisamente para mejora de las condiciones y calidad de vida.
2. Clasificación de la biotecnología
La biotecnología tiene diversas clasificaciones, sin embargo se presenta a continuación una de las más reconocidas internacionalmente: 10
10 UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA, Biotecnología BIOT,
https://sites.google.com/a/unal.edu.co/banco-de-ideas-de-proyectos-para-spi/biotecnologia--- biot
Página | 18 Biotecnología
Roja (salud)
Diagnóstico molecular y biosensores
Terapia génica
Nuevas dianas terapéuticas, fármacos y vacunas
Biomiméticos Farmacogenetica
Alimentos funcionales y nutracéuticos
Blanca (industria)
Biomoléculas industriales Biocombustibles
Biocompositos
Aprovechamiento de residuos
Biosensores
Moléculas funcionales y probióticos
Transgenia (resistentes a estés abiótico y biótico
Página | 19 Verde
(agro - pecuaria)
(microorganismos y plagas)
Organismos para
biocombustibles y
biorefinería Biorremediación
Biofertilizantes y bioplaguicidas
Acuacultura
Organismos para
mejoramiento nutricional y de producción
Transversal
Bionegocios
Derecho propiedad
intelectual
Acceso a recursos genéticos Bioética
La biotecnología se divide para cuestiones académicas y de enseñanza pero por lo que se refiere a su aplicación practica a guisa de ejemplo:
La biotecnología roja (salud), por lo que respecta a los amlimentos funcionales, estos pueden obtenerse desde la técnología verde (agropecuaria) a través de aplicaciones que permitan obtener productos con mayores nutrientes o en la cría de ganado o determinados animales para obtener un producto con ciertas caracterísiticas.
Página | 20 Otro ejemplo lo tenemos en la biotecnología verde referenciada a biocombustibles11 cuyo impacto se tendrá en la biotecnología blanca (industrial) enfocada a los biocombustibles.
De gran valor es el reconocer las materias transversales entre las que encontramos a los bionegocios como un eje rector del movimiento bioindustrial;
La propiedad intelectual, la cual no podemos desechar y que llega a encontrarse en constante enfrentamiento con los intereses de algún sector de la población, al permitirse un tipo de monopolios temporales; Otro aspecto es el acceso a recursos genéticos y recursos naturales donde la lucha por la titularidad es permanente, y finalmente y el tema de muchas tesis y análisis a todos los niveles e inquietud de la humanidad es la bioética, como el gran centro de conciencia y responzabilidad del ser humano.
3. Etapas del desarrollo de la biotecnología
La biotecnología se ha venido transformando hasta alcanzar el grado de complejidad y avances que actualmente tiene, y se pueden reconocer sus orígenes desde antes de los primeros estudios publicados sobre modificaciones a los alimentos.
11 Los biocombustibles a diferencia de los combustibles fósiles que provienen de la energía almacenada durante largos períodos en los restos fósiles, los biocombustibles provienen de la biomasa, o materia orgánica que constituye todos los seres vivos del planeta. La biomasa es una fuente de energía renovable, pues su producción es mucho más rápida que la formación de los combustibles fósiles.
Entre los cultivos posibles de utilizar para la elaboración de biocombustibles, están los de alto tenor de carbohidratos (caña de azúcar, maíz, mandioca), las oleaginosas (soja, girasol, palmas) y las esencias forestales (eucalipto, pinos). ARGENBIO, PQBio, Los biocombustbles, http://porquebiotecnologia.com.ar/index.php?action=cuaderno&opt=5&tipo=1¬e=58
Página | 21 Existen diversas divisiones que se han dado a la biotecnología, pero con la que mayor parte de los autores coinciden y la que tomaremos en consideración para este estudio es la desarrollada por el Dr. Roberto González, quien divide el desarrollo de la biotecnología en cuatro grandes etapas.
Estas etapas son: La primera la denomina Biotecnología Artesanal; La segunda Biotecnología Tradicional o de Primera Generación; La tercera es llamada Botecnología de Segunda Generación, y la cuarta y última Biotecnología Moderna o de Tercera Generación. A continuación explicamos cada una de ellas12.
a) La Biotecnología Artesanal:
La primera etapa se ubica anterior a Pasteur, y sus comienzos se confunden con los de la humanidad, con procesos ancestrales relacionados con la obtención y conservación de elementos básicos como los alimentos.
En esta etapa encontramos referencias a las prácticas empíricas de selección de plantas y animales y sus cruzas, la selección de semillas y animales con ciertas caracterísiticas son parte de los inicios de esta fase.
Aunado tenemos la fermentación como un proceso para preservar y enriquecer el contenido proteínico de los alimentos.
12 Se toman datos de la obra Biotecnología, historia y desarrollo: Situación actual en Nicaragua, noviembre 2011, II Congreso multidisciplinario e Internacional de Agrobiotecnología. de Roberto González, solo para ejemplificar, dentro de cada etapa podemos encontrar un sin fin de desarrollos para exponer, pero no es el caso de la presente investigación.
Página | 22 La prácticas de fabricación de cerveza data desde los egipcios y sumerios y se extiende hasta la segunda mitad del siglo XIX y es aquí donde se caracteriza como la aplicación artesanal de una experiencia, estemos frente a un ejemplo claro de la Biología Industrial, que da un parte aguas entre esta etapa y la naciente.
b) La Biotecnología Tradicional o de Primera Generación:
Estamos ante la biotecnología industrial, queda establecido que no se pueden resolver problemáticas con métodos tradicionales, (el dueño de una cervecera, que no sabía porqué no estaba fermentando su cerveza, llamara a Pasteur quien descubrió que la levadura era un organismo vivo y que con él competían otros organismos que convertían la cebada en ácido láctico). Con esto surge la biotecnología industrial o de primera generación.
Dentro de los hallazgos tenemos el de: Pasteur que encuentra los microorganismos y el proceso de fermentación; Büchner encuentra que las enzimas extraídas de la levadura, convierten azúcares en alcohol, esta etapa se caracteríza por el gra desarrollo en la industría alimenticia, ya que se incluyen en los procesos aplicaciones científicas.
c) La Biotecnología de la Segunda Generación (1930 – 1970):
Página | 23 Esta etapa se caracteriza por la gran expansión de la industria petroquímica, se da la tendencia al desplazamiento del desarrollo de los procesos biotecnológicos de la fermentación.
Como un desarrollo importante tenemos el descubrimiento de la penicilina por Fleming en 1928, (Chain, Florey y Heatley en 1939 llegaron a hacer la primera prueba terapéutica con ratones. En la década de los 40, se da la producción en gran escala de antibióticos).
Durate los años 30 se dio la aplicación de herbicidas, lo que trajo como consecuencia el incrementos en la producción por hectárea, se da un crecimiento notable en la podrucción del campo y se da inicio a la llamada Revolución Verde.
El proceso de industrialización de la penicilina en los años 40 que permitió hacerla en gran escala, con una calidad mayor y obtención de un producto homogéneo dio la base para el desarrollo de fermentadores de cultivo sumergido actuales.
d) La Biotecnología Moderna o de Tercera Generación (Mediados del 70 a la fecha):
En esta etapa se ubica el descubrimiento de la doble estructura axial del ácido desoxirribonucleico (ADN) por Watson y Crick en 1953, años más tarde en
Página | 24 1976 se funda la compañía Genentech, que en sus orígenes fue una compañía virtual y que llegó a ser la primera compañía biotecnológica en el campo de la Ingeniería Genética y en 1978 se produce la insulina humana recombinante.
Se tiene la tendencia de asociar procesos (fermentación de primera y segunda generación en biotecnología y a la ingeniería genética con la tercera generación, pero en realidad la ingeniería genética no es sino uno de los recientes desarrollos de la biotecnología, que no sustituye ninguna técnica preexistente, sino que más bien enriquece y amplía las posibilidades de aplicación).
La biotecnología moderna es intensiva en el uso de los conocimientos científicos, los desarrollos se generan en los centros de investigación.13
El autor que venimos analizando, pretende separar el desarrollo de la biotecnología moderna del sector industrial, donde refiere que no se da influencia por parte de la industria en los desarrollos de biotecnología, dejando como un hallazgo netamente de los centros de investigación, situación que a criterio de la suscrita no es real ni puede considerarse de forma aislada, pues como ya se ha demostrado el factor económico no puede quedar a un lado, debido a que en muchos de los casos es el eje rector de actividades, políticas y desarrollos.
13 GONZALEZ Roberto, Op.Cit.
Página | 25 El gasto en investigación por parte de industrias especializadas es muy alto debido a la búsqueda dirigida para satisfacer determinados mercados y en algunos otros encaminados a crear la propia necesidad.
Ahora bien, para entender mejor cómo se van desarrollando las etapas en que se divide la evolución de la biotecnología, a continuación se presenta una cronología de los avances de la biotecnología, que incluyen no solo el ámbito vegetal, materia de la presente investigación, pues ellos constituyen ejemplos de cambio de paradigma en su época y que sirven para contextualizar la investigación.
TABLA NUMERO 1
CRONOLOGIA DE EVENTOS RELACIONADOS CON LA EVOLUCIÓN DE LA BIOTECNOLOGIA
1796. E. Jensen desarrolla la primera vacuna contra la viruela.
1871. Se describe el ácido desoxirribonucleico (DNA) en el esperma de la trucha.
1880. G. Mendel descubre que existen elementos genéticos discretos (a los que posteriormente se les denomina genes), en donde residen características específicas de los organismos vivos y que son heredados a la progenie.
Página | 26 1885. L. Pasteur desarrolla la vacuna contra la rabia.
1911. Se elaboran por T. Morgan y colaboradores, los primeros mapas genéticos en la mosca de la fruta.
1922. Fleming descubre la penicilina.
1944. Se demuestra por O. Avery, C. McLeod y M. McCarthy, que el DNA es la sustancia en donde reside la información genética.
1953. Se describe la estructura conformacional de la doble hélice del DNA por J. Walston y F. Crick.
1958.
M. Messelson y F. Stahl, demuestran que la replicación del DNA ocurre a través de la separación de las dos hélices del DNA y del copiado de novo, de sus dos hélices para formar dos dobles hélices idénticas a partir de la original.
1960. A. Kornberg aisla la enzima de DNA polimerasa.
S. Brenner y colaboradores descubren el RNA mensajero y
Página | 27 1961. demuestran que tiene la información y la capacidad para dirigir
la incorporación de aminoácidos en la síntesis de las proteínas.
M. Niremberger y colaboradores, establecen con base en la propuesta de F. Crick el código genético universal.
F. Jacob y colaboradores aíslan el primer elemento que regula la expresión y de los genes.
1967. Se aísla la enzima ligasa del DNA, que permite unir fragmentos de DNA de diferentes orígenes.
1970. H. Smith y colaboradores aíslan la primera enzima nucleasas de restricción que corta a los DNA en sitios específicos.
1973.
S. Cohen y H. Boyer desarrollan el primer organismo transgénico, mediante la inserción de un fragmento de DNA de rana en un plásmido bacteriano, introducido en la bacteria Escherichia coli.
1977.
R. Maxam y W. Gilbert, y F. Sanger y colaboradores, desarrollan simultáneamente métodos para determinar la secuencia de los nucleótidos del DNA.
Página | 28 Se establece que existen los intrones y los exones en los genes de los organismos superiores.
K. Itakura y colaboradores crean el primer organismo transgénico que permite la síntesis de una hormona humana en bacterias.
1978. Se reporta la secuencia genómica completa de un virus; el de phi X 174 (ΦX174).
1979. Se crea la primera compañía en ingeniería genética: Genentech, Inc., en EUA.
1981. Se reporta la secuencia del genoma de la mitocondria humana.
1982. P. Valenzuela y colaboradores desarrollan el primer producto recombinante que se utiliza como vacuna en humanos.
1983. Se diseñan y construyen las primeras plantas transgénicas, por M. Montagu y colaboradores.
1987. K Mullis y colaboradores desarrollan el sistema de PCR que permite amplificar millones de veces fragmentos específicos de
Página | 29 DNA.
1988. Los Institutos Nacionales de Salud en EUA, a iniciativa de J.
Watson, establecen la Oficina para la Investigación del Genoma Humano.
1990. Tres grupos desarrollan simultáneamente métodos de electroforesis capilar que permite optimizar la automatización de los métodos para la secuenciación del ADN.
1995. Se reporta la secuencia nucleotídica del primer genoma de un organismo vivo, el de la bacteria H. Influenzae.
1996. Se reporta la secuencia nucleotídica del primer genoma de un eucarionte, el de la levadira S. cerevisiae.
1998. Se reporta la secuencia del primer genoma de un animal; el de C. elegans.
1999. Se reporta la primer secuencia nucleotídica del primer cromosoma humano (el 22).
2000. Se representa la secuencia nucleotídica del primer genoma de una planta; el de A. thaliana.
Página | 30 2001. Se reporta por dos grupos de forma simultánea, la secuencia
nucleotídica del genoma humano.
2002. Se reportan las secuencias nucleotídicas de los genomas del ratón y del arroz.
2003. Se complementa la secuencia del genoma humano.
2004. Takashi Gojobori lidera una equipo a nivel internacional y se crea un catálogo de aproximadamente el 75% de los genes que se cree posee el genoma humano. Human Full-length Complementary-DNA Annotation Invitational Database.
Se crea un ratón sólo con el ADN de dos hembras (partenogénesis). Para fecundar un ratón necesitaron sólo dos óvulos.
2008. Se anuncia haber descifrado la primera secuencia completa del genoma de una mujer.
2010. Craig Venter y su equipo lograron crear una célula bacteriana
Página | 31 con el genoma sintético.
Datos de la tabla hasta 200214 Consultar Anexo 1.
Como se presenta en este apartado, las etapas en el desarrollo de la biotecnología son claras ya que se identifican por sucesos claros que dan la terminación de una el incio de otra. En este análisis en particular nos interesa enfocanos a la etapa denominada biotecnología moderna. Esa biotecnología en la que hay impacto directo a la estructura del ADN.
Es en esta etapa donde la manipulación no solo puede afectar el producto de la misma manipulación, sino que puede impactar otros elementos que no se encontraban considerados dentro del proceso, por lo cual debe ser regulada la producción de estos organismos a efecto de evitar que el uso de la tecnología resulte perjudicial para la humanidad.
4. Aportaciones de la biotecnología, aplicación y desarrollo de organismos genéticamente modificados
Uno de los aspectos que más han sido influenciados por la biotecnología es el desarrollo y aplicación de organismos genéticamente modificados. En este apartado resulta importante definir el término organismo genéticamente modificado (OGM). Al respecto, Bolivar Zapata señal que por “OMG, denominado también organismo vivo modificado (OVM) u organismo
14 BOLIVAR ZAPATA, Op. Cit., pp. 5-7.
Página | 32 transgénico, se entiende cualquier organismo vivo que posea una combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología moderna.”15
En textos de la Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL) se define a los OGM como “el organismo cuyo material genético ha sido modificado de una manera que no se produce de forma natural en el apareamiento o recombinación natural. El OGM proviene de modificaciones genéticas sin reproducción sexual, donde la información genética nueva se introduce en forma no sexual al genoma normal de la especie o variedad.”16
La biotecnología puede ser aplicada a cualquier industria, pero toda vez que esta investigación se limita a la materia vegetal a guisa de ejemplo se citarán algunos productos de la transgenia.
En el {ámbito de la biotecnología aplicada a los vegetales. el desarrollo de productos genéticamente modificados (GMs) adquiere impulso debido a que tienen ciertas ventajas sobre los organismos convencionales. Con la biotecnología se busca apoyar el logro de la suficiencia alimentaria mundial, es una opción, una herramienta o instrumento que coadyuva a cumplir determinados objetivos.
15 FAO, Los organismos modificados genéticamente, los consumidores, la inocuidad de los
alimentos y el medio ambiente, Roma 2001,
http://www.fao.org/docrep/003/x9602s/x9602s00.htm
16 SCHAPER, Marianne y PARADA, Soledad, Organismos genéticamente modificados: su impacto socioeconómico en la agricultura de los países de la Comunidad Andina, Mercosur y Chile, CEPAL, 2011, p 8.
Página | 33 Entre otros objetivos, la biotecnología moderna aplicada a los vegetales tiene los siguientes:
Mayor producción;
Resistencia al tipos de clima;
Resistencia a plagas o enfermedades (insectos17 o virus18);
Mayor tiempo en mostrador;
Valor nutricional;
Tolerancia a herbicidas;19
Tardanza en maduración;
Quitarle alguna propiedad;
Tipos de coloración, etc.
En ese sentido, todos los cultivos GM disponibles en el mercado internacional en la actualidad han sido diseñados, usando una de tres características básicas: resistencia al daño causado por insectos, resistencia a las infecciones
17 La resistencia a los insectos se logra incorporando a la planta alimenticia el gen productor de toxinas de la bacteria Bacillus thuringiensis (BT). Esta toxina se usa actualmente como un insecticida convencional en la agricultura y es inocua para el consumo humano. Se ha demostrado que los cultivos GM que producen esta toxina en forma permanente requieren menores cantidades de insecticidas en situaciones específicas, por ejemplo, donde la presión de plagas es elevada. CONACYT, 20 preguntas sobre los alimentos genéticamente
modificados (GM),
http://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/images/cibiogem/comunicacion/divulgacion/20questions_e s.pdf
18La resistencia viral se logra mediante la introducción de un gen de ciertos virus que causan enfermedad en los vegetales. La resistencia viral reduce la susceptibilidad de los vegetales a enfermedades causadas por dichos virus, lo que da como resultado un rendimiento mayor de los cultivos. CONACYT, Ibídem.
19 La tolerancia a herbicidas se logra mediante la introducción de un gen de una bacteria que le confiere resistencia a ciertos herbicidas. En situaciones donde la presión de la maleza es elevada, el uso de dichos cultivos ha producido una reducción en la cantidad de herbicidas utilizados. CONACYT, Ibídem.
Página | 34 virales; y tolerancia a ciertos herbicidas. Todos los genes usados para modificar cultivos provienen de microorganismos.20
TABLA NUMERO 2
PRODUCTO Y CARACTERÍSITICA LOGRADA
Cultivo Característica
Maíz Resistencia a insectos Tolerancia a herbicidas Soja Tolerancia a herbicidas Colza Tolerancia a herbicidas Achicoria Tolerancia a herbicidas Calabazas Resistencia a virus
Papa Resistencia a insectos Tolerancia a herbicidas Canola21 Tolerancia a herbicidas Algodón22 Resistencia a insectos
Tolerancia a herbicidas
Tabaco Mayor volumen de
producción
20 CONACYT, 20 preguntas sobre los alimentos genéticamente modificados (GM), http://www.conacyt.gob.mx/cibiogem/images/cibiogem/comunicacion/divulgacion/20questions_e s.pdf
21 SILVA CASTRO, Carlos Arturo, Algodón genéticamente modificado, AgroBio, Brasil, 2005, p.
8.
22 El algodón pertenece a la primera generación de cultivos modificados genéticamente que ha dado como resultado el desarrollo de cultivares con un potencial importante para aumentar la productividad del cultivo, reducir el impacto ambiental al disminuir el uso de insecticidas y herbicidas; y mejorar la calidad del producto a través de la introducción de resistencia a insectos y de tolerancia a herbicidas o de una combinación de estas dos características en una misma variedad (“stacked trait product”). SILVA CATRO, Op. Cit. p 7.
Página | 35 Datos extraídos.23
En general estas resistencias incluidas en los cultivos, han permitido el incremento de la producción, la disminución de uso de plaguicidas agrícolas, resistencia a sequias, ha mejorado la calidad de los productos, así como la durabilidad de algunos productos, a continuación destacamos a guisa de ejemplo algunos desarrollos de estos OGM que no se encuentran actualmente en el mercado nacional son:
Maíz y arroz dorado, con precursores de la vitamina A.
Tomates con aumento en el contenido de vitaminas.
Tomates con maduración retardada.
Alimentos, como el maní, con alergenicidad reducida o ausente.
Soja con menor cantidad de antinutrientes y alérgenos.
Papas con incremento en el contenido de almidón, que disminuye la absorción de aceite al freírlas.
Trigo con mayor contenido de ácido fólico, que previene la aparición de espina bífida.
Trigo con mayor contenido de fibra para reducir el riesgo de cáncer de
colon.
Estan demostrados los resultados del uso de la biotecnología como una herramienta dirigida a productos blanco, lo que falta por demostrar es la posible influencia quese tenga sobre objetivos no blanco por la posible contaminación o por mediadas de bioseguridad inadecuadas.
23 CONACYT, Op. Cit.
Página | 36 Por ello es pertinente al palicar los principio de prevención y precaución en articular en los OGMs liberados al medio ambiente24, analizar el costo beneficio del uso de esta tecnológía ya que conla implementeación de las barreras que se han considerado un cultivo pudiera ser más costoso que el tradicional, o el costo beneficio respecto de la posible afectación ambiental irrevercible o costosa en cuanto a su reversión.
5. La biotecnología como factor de cambio
Durante los últimos años la biotecnología ha sido el instrumento que ha transformado la vida del ser humano. Entre los desarrollos producto d ela biotecnología se encuentran:
La secuenciación del genoma humano abre el umbral de esperanza de vida. La secuenciación individualizada permitirá identificar y desarrollar la medicina personalizada. La colaboración de diversas disciplinas e industrias aplicadas harán posible el acceso en corto tiempo debido a la reducción de costos, a una descripción genómica de quien lo solicite, generando el acceso al inicio de un adecuado derecho a la salud dado por un diagnóstico.25
24 Las medidas de bioseguridad cambian al estar en ambientes controlados como puede ser un laboratorio, donde la substancias es medida, controlada y se tienen medios para combatir cualquier situación accidental y una vez fuera del establecimiento se tiene la trazabilidad o rastreabilidad para saber que pasa con el producto. Contrario es cuando hablamos que esta en el medio ambiente que por su naturaleza es en muchos de los casos imposible su aislamiento atento a las superficies que se cultivan. Por ello es indispensable en lo que se conoce el riesgo y consecuencia real, apegarse estrictamente a todas las medidas indicadas.
25 BIOTECHDAILY, New Innovation in Genome Sequencing Technology May Dramatically Reduce Costs, Biotechdaily, Online Bioresearch News, julio 2012, http://www.biotechdaily.com/business/articles/294730203/new_innovation_in_genome_sequenc ing_technology_may_dramatically_reduce_costs.html
Página | 37 La actividad petrolera ha sido una de las más explotadas en las últimas décadas y ha fungido como eje económico de grandes potencias, por lo cual la contaminación causada por su exportación quedo en segundo nivel, la biotecnología ha generado procesos con bacterias, a través de los cuales se logra la degradación con gran rapidez de partículas de aceite, lo que facilita y acelera el proceso de biorremediación26 de las zonas contaminadas por la actividad petrolera y de otras actividades.
El desarrollo de las células madre se creaban con ayuda de proteínas animales, por lo que era descartado el uso en humanos, se logró que las células embrionarias humanas se cultiven bajo condiciones químicas controladas, descartando el uso de sustancias de origen animal.27
Identificación de células del sistema inmune de tumores de búsqueda, observación en tiempo real, identificación y ataque de melanomas peligrosos.28
Existen estudios que demuestran que cultivos como el de la planta de tabaco puede servir para descontaminar suelos.29
26 La biorremediación es una tecnología emergente que utiliza organismos vivos (plantas, algas, hongos y bacterias) para absorber, degradar o transformar los contaminantes y retirarlos, inactivarlos o atenuar su efecto en suelo, agua y aire. BIORREMEDIA, LA biorremediación, http://biorremedia.com.mx/Biorremediacion/Biorremediacion_Definicion.html
27 TIME.RIME, Creación de células madre sin sustancias animales, http://timerime.com/es/evento/1787704/Creacin+de+clulas+madre+sin+sustancias+animales/
28 Desarrollado por el centro de investigación contra el cáncer de UCLA, PHYS.ORG, Scientists create army of tumor-fighting immune cells and watch as they attack cáncer, julio 2010, http://phys.org/news/2010-07-scientists-army-tumor-fighting-immune-cells.html
29 TENDENCIAS 21, Modifican genéticamente una planta de tabaco para descontaminar suelos, Tendencias de la Ingeniería, Instituto de la Ingeniería de España, http://www.tendencias21.net/Modifican-geneticamente-una-planta-de-tabaco-para-
descontaminar-suelos_a1737.html
Página | 38 El desarrollo de biocombustibles a través de biomasas, esta demostrada su eficiencia y los niveles bajos de contaminación comparados con los combustibles fósiles, atento a las políticas de desarrollo sustentable y la propuesta de uso de nuevas fuentes de energía. Esto ocasionó controversia debido a que se estaría fomentando la producción agrícola con fines de obtención de materia primas para bioenergéticos, dejando a un lado producción con fines encaminados a la suficiencia alimentaría.30
Se encontró que la planta de tabaco modificada produce mayores volúmenes y los aceites que contiene la hoja sirve como biomasa para fines de producción de biocombustibles, dejando a un lado la semilla que era la parte utilizada para mismo fin.
Son estos algunos de los innumerables hallazgos fruto de la biotecnología que han generado una nueva mentalidad en la humanidad. Al principio pudiera parecer lento el desarrollo, pero a partir de la denominada biotecnología moderna o de tercera generación se observa que los logros han ido creciendo de manera más rápida, en beneficio de las condiciones de vida del ser humano.
Sin embargo, aún no se conoce con precisión, sí el riesgo es nulo o se tendrá algún costo por utilizar estas nuevas aplicaciones tecnológicas.
Es innegable que el desarrollo de la tecnología aplicada avanza siempre más rápido que las regulaciones sobre la materia. La tecnología se va
30 SINC, El tabaco modificado genéticamente es una alternativa para producir bioetanol, SINC La ciencia es noticia, abril 2014, http://www.agenciasinc.es/Noticias/El-tabaco-modificado- geneticamente-es-una-alternativa-para-producir-bioetanol
Página | 39 contextualizando momento a momento, en tanto el derecho tiene que pasar por su proceso de elaboración establecido, circunstancia que debe considerarse en temas como el que nos ocupa, debiendo generar mecanismos que permitan salvaguardar jurídicamente cierto tipo de actividades.
La biotecnología debe darse como el paradigma concebido como esa serie de valores compartidos, que cuentan con un método o serie de métodos, reglas y generalidades encaminadas a un desarrollo científico en las cuales el derecho tiene un papel importante como regulador.
La biotecnología también puede ser vista como el paradigma bajo la concepción de logro, es decir esta nueva óptica de una forma aceptada para resolver algún problema, y que puede convertirse como un modelo de teoría.
Independientemente de la concepción la biotecnología, para el derecho es una materia a ser regulada en la que se buscará establecer reglas claras para el ejercicio de las actividades relacionadas en una nueva concepción de posible afectación de bien jurídico común o impersonal.
Página | 40 CAPÍTULO II
CAPÍTULO II MARCO JURÍDICO INTERNACIONAL EN EL USO DE LA BIOTECNOLOGÍA
Muchos de los estudios que se han publicado sobre organismos genéticamente modificados y bioseguridad, inician con el análisis regulatorio internacional a partir del año 1992. Sin embargo, si bien es cierto podríamos retomar otros instrumentos que sí no expresan con claridad el objeto de la materia biotecnología, pueden tomarse como los primeros indicios, sobre todo por los esfuerzos de acordar y posteriormente plasmar en disposiciones legales los acuerdos y voluntades de los participantes.
En el presente capítulo serán descritos los instrumentos internacionales que han regulado el uso de la biotecnología, con el objeto de dar cuenta los mecanismos de protección que se han impulsado con el objeto de preservar el medioambiente adecuado así como a salud.
1. Declaración de Estocolmo sobre el Medio Ambiente Humano
Página | 41 La Declaración de Estocolmo sobre el Medio Ambiente Humano, adoptada en Estocolmo, Suecia, durante la Cumbre de la Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente Humano, celebrada en esa ciudad en 1972,31 es considerada como el primer instrumento internacional en materia de protección al ambiente.
Este instrumento da cuenta sobre el proceso evolutivo de la raza humana y su desarrollo en el medio ambiente, reconociendo los daños causados por el hombre a su entorno natural o artificial, la destrucción y agotamiento de recursos naturales insustituibles.
Al efecto destaca el reconocimiento de la capacidad del ser humano para guiar, construir y transformar el medio que le rodea, haciendo uso de la ciencia y la tecnología, en busca de logar el desarrollo en todos los aspectos inherentes a su existencia.32
Asimismo reconoce que esta capacidad de innovación y transformación, aplicada errónea o imprudentemente, puede causar daños incalculables al ser humano y a su medio ambiente, tales como grandes trastornos del equilibrio ecológico de la biosfera; destrucción y agotamiento de recursos insustituibles y graves deficiencias, nocivas para la salud física, mental y social del hombre, en el medio ambiente por él creado.
Ante este panorama, el instrumento en mención tiende a buscar la protección y mejoramiento del medio ambiente humano, como tema central de cuidado para
31 ONU, Declaración de Estocolmo sobre el Medio Ambiente Humano, Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente Humano, 16 de junio de 1972.
32 Lo cual se desprende de las proclamaciones 1 y 3 de ese instrumento.
Página | 42 el disfrute de las generaciones presentes y responsabilidad intergeneracional futura.
Precisamente, dos aportaciones relevantes de esta declaración son establecer las bases del concepto desarrollo sostenible partiendo de la obligación que tiene el ser humano de proteger y mejorar el medio ambiente para las generaciones actuales y futuras, y el establecimiento de los fundamentos para desarrollar el principio "El que contamina paga" en el ámbito de la responsabilidad internacional.
Es necesario destacar el contenido de los principios 3, 18 y 20, en los que se tiene el acuerdo de mantener y, en la medida de lo posible restaurar o mejorar la capacidad de la tierra para la producción de recursos vitales renovables, aspecto que destacable para el presente estudio, pues como se ha visto dentro de la biotecnología aplicada se encuentra el mejoramiento de la capacidad productiva.
Asimismo dentro de estos principios se da cuenta sobre los beneficios que da utilizar la ciencia y la tecnología para evitar riesgos para el medio ambiente y la humanidad y lograr el desarrollo en los aspectos económico y social, destacando el fomento al desarrollo y la investigación debe fomentarse en los países en desarrollo, así como el intercambio de información, para facilitar la solución a problemas que enfrenta la humanidad.
Página | 43 Los restantes principios abonan al logro del objetivo del cuidado y preservación del medio ambiente incluyendo elementos diversos, dentro de los que destacan:
a) Lograr un medio ambiente adecuado y la preservación de los recursos con miras de responsabilidad intergeneracional, en un marco de igualdad.
b) La responsabilidad de preservar y administrar el patrimonio de la flora y la fauna así como su hábitat; la tierra a efecto de evitar su agotamiento y los mares a efecto de salvaguardar los recursos que en ellos se encuentren.
c) Lograr una planeación como el instrumento indispensable por parte de los Estados para lograr la compatibilidad del desarrollo económico con la protección del medio ambiente.33
d) La obligación de los estados para controlar las actividades que se desarrollen en sus territorios y con sus recursos a efecto de cuidar el medio ambiente.34
Como se observa, este instrumento estableció las bases del derecho ambiental, la protección a un medio ambiente adecuado para as personas en su entorno y la preservación de las especies, dando cuenta de la actividad
33 Conforme a los principios 13 y 14 de la Declaración de Estocolmo.
34 Según se desprende del principio 17.
Página | 44 humana innovadora y transformadora, como la ciencia aplicada, que puede generar efectos positivos o nocivos.
Dentro de esta se encuentra el uso de la biotecnología, el cual debe precisamente salvaguardar al medio ambiente y la diversidad de las especies, lo cual es realizado a través de las medidas de bioseguridad.
A su vez la bioseguridad tiene como objetivo establecer las medidas para la preservación del medio ambiente adecuado, como de las especies respecto del uso de la biotecnología, que presupone el criterio de sostenibilidad.
Este criterio aplicado al uso de la biotecnología advierte que no deben ser comprometidos recursos presentes ni de generaciones futuras, en el empleamiento de biotecnología.
2. Declaración de Río sobre Medio Ambiente y Desarrollo
La segunda Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, tuvo verificativo en Río de Janeiro en el mes de junio de 1992, en la cual participaron 176 Estados, entre ellos México, donde fue reafirmó el contenido de la Declaración de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Humano, aprobada en Estocolmo el 16 de junio de 1972.
Precisamente, veinte años después de la Declaración de Estocolmo el hombre reconoció que, a pesar del esfuerzo realizado para solucionar los problemas
Página | 45 ambientales del planeta, el continuo y grave desequilibrio ecológico mundial demandaba acciones concretas y efectivas para proteger el ambiente y así evitar sólo declaraciones.35
De esta Conferencia se derivaron, diversos instrumentos en materia de protección al ambiente, dentro de os cuales se encuentran:
a) La propia Declaración de Río, que surge como la esperanza de constituir la Carta de la Tierra que tuviera contenidos los principios normativos necesarios para el cuidado del planeta. Puede decirse que esta declaración constituye la carta básica del desarrollo sostenible y en ella se encuentran sus principios.36
b) Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (UNFCCC). Un documento blando e incluso impreciso, debido a la presión ejercida por los Estados Unidos de América, la negociación resultó imposible con respecto a compromisos y fechas concretas para lograr la reducción de emisiones de gases tipo efecto invernadero a la atmósfera.37 Un tema de interés para toda la humanidad, debido a que trasciende fronteras ocasionando daños ya detectados en las condiciones óptimas de vida y en la salud humana.
35 LOPEZ, Sela, José Luis, Derecho Ambiental, México, Iure Editores, ISBN 970-9849-36-0, pág. 62
36 JUSTE, Ruíz José, Op. Cit., pp 25 – 26.
37 Íbid., p 26.
Página | 46 c) Convención de las Naciones Unidas para la Lucha contra la
Desertificación (UNCCD). En este se encuentran los principios cubre bosques, la negociación estuvo presionada por los grandes países madereros, (Tailandia y Malasia y el apoyo de 77 países en desarrollo), se trata de las medidas que deben ser tomadas por los estados a efecto de preservar la riqueza de los bosques, lo estipulado en este instrumento no es vinculatorio.38
d) Convenio sobre la Diversidad Biológica (CBD, por sus siglas en inglés).
El Convenio Sobre la Biodiversidad Biológica entró en vigor el 29 de diciembre 1993 y es considerado el instrumento global más importante para promover la conservación y uso sustentable del capital natural.
e) El Programa 21. Contiene planes de acción con el objeto de lograr el desarrollo sostenible, no tiene valor vinculatorio, pero constituye un estudio completo dividido en cuatro secciones, en las que se analizan aspectos sociales y económicos del problema, del medio ambiente y desarrollo; guías para la conservación y gestión de los recursos para el desarrollo; el reforzamiento del papel de los principales grupos involucrados y los medios para asegurar la aplicación del programa.39
La Declaración de Rio consta de 27 principios en donde se plantean estrategias, atento al reconocimiento de la unidad de la tierra y en consecuencia, la interdependencia de las acciones para su debido y oportuno
38 Íbid., p 27.
39 Íbid., p 28.
