El presente documento es un informe técnico de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS) del Instituto de Salud Carlos III del Ministerio de Sanidad y Protección del Consumidor. Aquellos con enfermedad residual microscópica tratados posoperatoriamente con radioterapia de haz externo fraccionado (EBRT, por sus siglas en inglés) han mejorado significativamente la supervivencia (Martínez Monge, 1999). El uso de la braquiterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón puede realizarse como medida curativa y paliativa.
Las ventajas incluyen una duración reducida del tratamiento, seguridad radiológica y reproducibilidad. El tipo de implante de braquiterapia se debe utilizar según la ubicación y la extensión del tumor. El objetivo de este informe ha sido actualizar la evaluación de la eficacia de la braquiterapia como componente terapéutico en oncología, basándose en la evidencia científica publicada en los últimos años.
Los términos utilizados en esta estrategia fueron los utilizados en el sistema de codificación MEDLINE, independientemente de la terminología específica de la disciplina en cuestión. La tendencia mundial en la incidencia y mortalidad por cáncer está aumentando, especialmente entre los hombres (Grupo de Trabajo sobre Prevención del Cáncer, 2000).
Cáncer ginecológico
- Cáncer cervicouterino
- Cáncer de mama
- Recidivas vaginales de cáncer endometrial
- Carcinoma de vulva
La supervivencia actuarial a los 3 años en una serie de 88 pacientes tratados con una combinación de TRE y braquiterapia-HDR fue del 72%, mientras que se logró el control local en 71 (80%). La administración de RTE y braquiterapia-HDR mostró un control local acumulado a los 5 años de 93,6 y 91,4% en pacientes con estadios IB y IIA, respectivamente (Hsu, 1995). La Tabla 5 muestra la distribución del control pélvico y las tasas de supervivencia a 5 años dependiendo de la duración media del tratamiento administrado (Petereit, 1995).
La tasa de supervivencia general a tres años fue del 66%, con una tasa de supervivencia libre de enfermedad del 56%. Control pélvico y supervivencia en función de la mediana de duración del tratamiento (Petereit, 1995) (en porcentajes). La supervivencia actuarial general a 4 años y la supervivencia libre de tumor a 4 años, independientemente del estadio del tumor del paciente, fueron del 55 y el 66%, respectivamente.
Fracción de Gy/braquiterapia, en comparación con 57 pacientes que recibieron 4 fracciones de 8 Gy/fracción de braquiterapia, se encontró que el control tumoral acumulado a los 5 años fue de 82 y 85,5%, respectivamente. Además, la supervivencia a 5 años fue mayor en los pacientes que recibieron menos fracciones (67,7% frente a 77,9%), aunque estas diferencias no fueron estadísticamente significativas. En los 259 pacientes que recibieron braquiterapia en dosis bajas, el control acumulativo del tumor alcanzó el 89,5 % y la supervivencia a 5 años fue del 74,1 %.
La mediana de supervivencia en estos pacientes fue de 32 meses y la supervivencia actuarial a los 5 años fue del 42,3%. Con este tratamiento se consiguió una respuesta clínica completa en el 93% de los pacientes y el control local a los 5 años fue del 77%. La supervivencia a cinco años sin desarrollo de tumor fue del 65%, siendo la mediana de supervivencia general de 60 meses (Tewari, 1999).
Los resultados del control local del tumor y la supervivencia 5 años después del tratamiento se muestran en la Tabla 17 (Pohar, 1995).
Cáncer digestivo
- Carcinoma de esófago
- Cáncer colorrectal
- Cáncer anal
- Colangiocarcinoma
- Cáncer hepático
- Cáncer de páncreas
La mediana de supervivencia fue mayor en este grupo en comparación con los pacientes tratados con láser solo (113,6 días frente a 109,7 días). Dependiendo de la respuesta del tumor a este tratamiento, los pacientes se dividieron en dos grupos. La supervivencia específica en pacientes tratados con RTE solo fue del 27%, mientras que en el grupo tratado con RTE y braquiterapia fue del 38%.
Los resultados de supervivencia en pacientes con tumores ≤5 cm se presentan en la Tabla 21 (Okawa, 1999). Resultados de supervivencia en todo el grupo y dependiendo del tratamiento (tratado con RTE y braquiterapia vs resección quirúrgica e RIO) (Murakami, 1998). Sin embargo, el control local del tumor a los cinco años fue del 100% y la toxicidad tardía asociada con el tratamiento ocurrió en el 5% de los pacientes (Agaki, 1999).
Los resultados obtenidos tras el examen patológico al que fueron sometidos los pacientes tras el tratamiento se expresan en la tabla 27 (Yanagi, 2000). Una nueva estrategia de tratamiento en pacientes con carcinoma colorrectal recurrente es el uso de braquiterapia-HDR intraoperatoria. En pacientes con carcinoma anal, el tratamiento combinado de RTE y braquiterapia-PDR ofreció un control tumoral local del 83%; sin.
Los valores de supervivencia derivados del tratamiento se presentan en la Tabla 28 (Gerard, 1998). Resultados del uso de braquiterapia y cirugía versus cirugía en pacientes con carcinoma de recto (Yanagi, 2000). Los resultados clínicos tras la resección del tumor hepático y la braquiterapia se muestran en la Tabla 31 (Martínez-Monge, 1999).
La mayoría de los pacientes desarrollaron náuseas transitorias y mucositis oral después del tratamiento con RTE y quimioterapia (Nori, 1996).
Cáncer respiratorio
El tratamiento con braquiterapia endobronquial-HDR en pacientes con tumores broncogénicos inoperables mostró una mejoría subjetiva de diversos síntomas, dependiendo de la apariencia y localización inicial del tumor. Principales causas de mortalidad en el grupo 1 (pacientes que reciben RTE) y en el grupo 2 (pacientes que reciben RTE y braquiterapia-HDR) (Huber, 1997) (en porcentajes).
Cáncer de la cavidad oral y faringe
Cáncer de labio, lengua y boca
Cáncer de orofaringe
La tasa de control local actuarial a los 5 años fue del 83% y la mediana de seguimiento de los pacientes fue de 58 meses. En los 5 pacientes tratados con quimioterapia concomitante, la tasa de control local a 5 años fue del 94%, con una tasa de supervivencia actuarial a 5 años del 64%. 40 “Braquiterapia para el tratamiento del cáncer ginecológico y de otras localizaciones (excepto cáncer de próstata)” – AETS – Diciembre/2000.
Cáncer genitourinario
Carcinoma de vejiga urinaria
Cáncer de pene
Tumores del sistema nervioso central
Tumores oculares
Miscelánea
Sarcoma de tejidos blandos
En los primeros 3 años de seguimiento se encontraron más complicaciones en el grupo de braquiterapia (11/23) que en el grupo control (5/31). El análisis posterior de las complicaciones en los 50 pacientes siguientes no mostró diferencias significativas entre los dos grupos (3/21 en el grupo de braquiterapia versus 3/29 en el grupo de control) (Pisters, 1996).
Cáncer de cabeza y cuello
Cáncer de piel
Impacto económico
Impacto organizativo
Consideraciones éticas y sociales
Consideraciones legales
El objetivo de este informe es describir las aplicaciones actuales de la braquiterapia en oncología, y señalar los resultados esperados que ofrecen las distintas aplicaciones de la técnica en diferentes condiciones clínicas. En este sentido, debemos aclarar que no se han considerado algunos indicios, que si bien pueden ser reconocidos en el estado del arte, durante el periodo de revisión no han generado una bibliografía que cumpla con los criterios de inclusión establecidos; Este puede ser el caso del retinoblastoma o del cáncer de tráquea o nasofaringe. Como se señala en el apartado correspondiente, se realizó una búsqueda en bases de datos de literatura médica indexadas en los últimos 5 años (1995-junio/2000), seleccionándose 61 artículos originales teniendo en cuenta los criterios - criterios explícitos de cribado, inclusión y exclusión. .
Cabe señalar que aunque la estrategia de búsqueda marca el límite de ensayo clínico, la base de datos MEDLINE codifica como tales estudios sobre series clínicas que no son, estrictamente hablando, ensayos controlados y prospectivos. En cualquier caso, y a pesar de sus inevitables limitaciones, la información que aporta este tipo de estudios es fundamental para ofrecer una visión general de las posibilidades que ofrece actualmente la braquiterapia en oncología. Se excluyen específicamente los artículos que evalúen la seguridad o eficacia de esta tecnología en pacientes con cáncer de próstata, ya que la Agència d'Avaluació de Tecnologia Mèdica (AATM) está realizando un informe de evaluación sobre este tema, en el marco del Convenio con el Consejo Interterritorial de la Sistema Nacional de Salud (Ministerio de Sanidad y Consumo).
Localización del proceso tumoral
- Cáncer ginecológico
- Cáncer digestivo
- Cáncer respiratorio
- Cáncer de la cavidad oral (labio, lengua) y faringe
- Cáncer genitourinario
- Tumores del sistema nervioso central
- Tumores oculares
- Miscelánea
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