The effectiveness of the procedure varies depending on the etiology of the PC and the results are not uniform. However, there is insufficient evidence to support its use in the treatment of peritoneal sarcomatosis.
Justificación
Introducción
- Carcinomatosis peritoneal (CP)
- Procedimiento
- Población susceptible potencial
- Grado de implantación del procedimiento
El diafragma se cierra antes de HIPEC para que no se trate el espacio pleural. Tanto las bombas de infusión HIPEC como el resto de la tecnología necesaria están disponibles comercialmente.
Objetivos
Metodología
Registro Australiano de Seguridad y Eficacia de Nuevas Intervenciones Quirúrgicas (ASERNIP-S) (www.surgeons.org/hta/. Sociedad Española de Oncología Quirúrgica (SEOQ) www.seoq.com) También se realizó una búsqueda manual a partir de la referencia de los estudios seleccionados.
Resultados
CP secundaria a Cáncer Colorrectal
La evidencia es de moderada a fuerte con respecto a CRS+ HIPEC en la supervivencia a 2 y 5 años en comparación con el tratamiento estándar, a pesar de la baja calidad de los estudios. Evidencia moderada a sólida con respecto a CRS+HIPEC en la SG a 2 y 5 años en comparación con el tratamiento estándar a pesar de la baja calidad de los estudios.
CP secundaria a Cáncer Gástrico
En 2011, Gill et al [Gill 2011] realizaron una RS sobre supervivencia, mortalidad y morbilidad del tratamiento con CRS+HIPEC de CP establecido secundario a CG. Los autores no realizan ninguna evaluación de la calidad metodológica de los estudios ni del riesgo de sesgo. Coccolini 2014] publicó un MA de ECA que investigaban los efectos de QTIP en pacientes con CG avanzado.
En 2015, Di Vita et al [di Vita 2015] realizaron una RS con el objetivo de identificar el papel de HIPEC en el tratamiento de la PC. Actualmente, el tratamiento con CR-S+HIPEC no se puede recomendar fuera del contexto de la investigación clínica.
CP secundaria a Cáncer de Ovario
Se necesitan estudios prospectivos aleatorizados para definir el papel de HIPEC en el tratamiento del CEO. Los resultados de los ensayos clínicos en curso serán esenciales para aclarar el papel de HIPEC en el tratamiento de los CEO primarios y recurrentes. 6/11La baja calidad y heterogeneidad de los estudios no permiten sacar conclusiones sobre la eficacia y seguridad de CRS + HIPEC en CEOs.
Guía de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO). Pacientes con diagnóstico inicial de CEO Cirugía, quimioterapia, radioterapia y quimioterapia neoadyuvante Supervivencia, morbilidad y mortalidad. La eficacia de HIPEC no se indica por separado.
CP por Mesotelioma Peritoneal Maligno (MPM)
CCR+HIPEC debe seguir limitándose a pacientes bien seleccionados y en el contexto de ensayos clínicos. Existe total coherencia en la literatura, enfatizando la necesidad de estudios multicéntricos de adecuada calidad metodológica para definir con precisión el papel de CRS+HIPEC en esta patología. Actualmente se encuentran en desarrollo varios estudios (ver Apéndice C), algunos de ellos aleatorizados, cuyos resultados serán esenciales para evaluar y definir mejor el papel de CRS+HIPEC en la PC de origen ovárico.
Los protocolos QTIP difieren entre los estudios y no está claro si los pacientes se encontraban en diferentes etapas de progresión de la enfermedad. Describen los resultados de cada uno de los estudios incluidos (Tabla 36), pero no realizan un metanálisis.
Supervivencia
Respecto a la seguridad evalúan la morbilidad global, el % de casos con toxicidad hematológica, la necesidad de reintervención y la mortalidad.
Morbilidad y Mortalidad. Estancia hospitalaria
CP por Pseudomixoma Peritoneal (PMP)
La RS incluye 10 estudios, 9 de los cuales informan exclusivamente sobre pacientes con PMP (ver referencias en el Apéndice B). Los resultados de los estudios identificados muestran buenos resultados a largo plazo en pacientes con PMP en comparación con los controles históricos. Sin embargo, no aportan datos sobre controles históricos y la fiabilidad de la evidencia es pobre, ya que solo incluye estudios observacionales sin grupo control.
Sin embargo, señalan que la supervivencia de los pacientes que se someten a este procedimiento es significativamente mayor que la observada en pacientes con CP de otros orígenes. Tampoco se describen las características demográficas de los pacientes incluidos ni el tipo y estadio de PMP.
CP por Sarcomatosis peritoneal
HIPEC mejora el control de la enfermedad, pero la citorreducción óptima es el factor más fuerte asociado con la supervivencia a largo plazo. La literatura incluye estudios observacionales sin grupo control y con un número reducido de pacientes que, en conjunto, llegan a conclusiones similares sobre el controvertido papel de la HIPEC en el tratamiento de la sarcomatosis, dada su potencial toxicidad y la falta de un beneficio documentado. No hay evidencia suficiente para respaldar el uso de CRS y QTIP en el tratamiento de la sarcomatosis peritoneal.
En el tratamiento de la sarcomatosis, no se recomienda combinar QTIP con CRS, excepto en pacientes seleccionados con baja carga de enfermedad después de una citorreducción completa y como parte de un protocolo experimental. Aunque la rareza de la enfermedad dificulta la realización de ensayos clínicos, se deben fomentar estudios multicéntricos de buena calidad metodológica para definir con el mayor grado de certeza posible el papel de CRS+HIPEC en el tratamiento de la sarcomatosis. Peritoneal.
Recurrencia
La morbilidad y mortalidad asociadas a CRS+HIPEC son similares a las observadas en otros tipos de CP. Investigación en curso: EL APÉNDICE C describe los estudios en curso identificados en Clinicaltrials.gov. Por otro lado, el tiempo hasta la recurrencia parece depender del grado de citorreducción alcanzado y de la histología del tumor.
La recaída tras un primer tratamiento con CRS+HIPEC es frecuente y se acompaña de muy mal pronóstico oncológico. Los datos limitados disponibles sobre la repetición de CRS+HIPEC sugieren un posible beneficio en la supervivencia, pero sólo en pacientes muy seleccionados.
Calidad de vida
Para ser elegibles, los estudios deben estar publicados en inglés y evaluar la calidad de vida relacionada con la salud mediante un instrumento específico de la enfermedad o genérico, objetivo y validado. La salud emocional supera la de la población de referencia al cabo de un año, pero se deteriora a más largo plazo. La comparación de la calidad de vida relacionada con la salud con poblaciones de referencia no es concluyente.
Por otro lado, el artículo de Shan es ligeramente más restrictivo al incluir la medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Se recomienda que todos los ensayos clínicos incluyan mediciones de la calidad de vida.
Seguridad
Existe una marcada heterogeneidad en la recopilación y descripción de eventos adversos, protocolos HIPEC y prácticas institucionales. Los autores concluyen que a pesar de los diferentes números de casos y experiencia de los centros, la existencia de un protocolo común permite el uso generalizado de CRS+HIPEC con una morbilidad tolerable. Tanto la morbilidad como la mortalidad relacionadas con el procedimiento muestran una variabilidad considerable que parece estar asociada con la presencia de una marcada heterogeneidad en la recopilación y descripción de eventos adversos, los protocolos HIPEC y las prácticas institucionales.
La estandarización de los protocolos CRS+HIPEC se asocia con una reducción de las complicaciones. En la PC de origen no ovárico no se han observado diferencias significativas en morbimortalidad según el diferente origen.
Factores relacionados con la eficacia y seguridad
El período de tratamiento fue un factor significativo en el análisis multivariado de citorreducción completa. Andreasson señala que en la cohorte de 128 pacientes, la estabilización de la curva de aprendizaje se produjo después de 220 procedimientos. Se debe tener en cuenta el impacto potencial de la centralización en la accesibilidad de los pacientes.
Realizan la selección, adquisición de datos y análisis de la calidad de los estudios de acuerdo con las recomendaciones aprobadas. La evaluación de la calidad de vida debe ser un elemento esencial en el análisis de los resultados de la intervención en la población mayor.
Análisis Económicos. Costes y Coste-efectividad
Los criterios de selección de pacientes incluyeron edad ≤65 años, sin comorbilidades relevantes, buen estado funcional ECOG ≤2, ausencia de metástasis a distancia, sin obstrucción intestinal, tumor no mayor de 2 cm en la TC y sin progresión rápida de la enfermedad. QTS. Los costos de HIPEC por año de vida ahorrado son aceptables dada la gravedad de la PC. La evaluación de la viabilidad de recibir CRS+HIPEC se realizó durante reuniones semanales en las que se presentaba a los pacientes para discusión y examen de pruebas de imagen (TC, angiografía por TC hepática y PET).
La tabla muestra el coste medio de CRS+HIPEC por paciente y año de vida para los diferentes orígenes de PC. Los datos de efectividad clínica utilizados para calcular el costo-beneficio se basan en datos no comparativos sobre la efectividad de CRS+HIPEC con un pequeño número de casos en cada linaje de CP, lo que puede ser una fuente de sesgo en el análisis.
Aspectos Éticos
Discusión
El origen de la PC condiciona la evolución de los pacientes y la respuesta al tratamiento con CRS+HIPEC. Sin embargo, los estudios identificados indican de manera uniforme que la extensión de la enfermedad peritoneal, generalmente evaluada mediante el índice PCI, y el grado de CC alcanzado son los mayores predictores de supervivencia. Sin embargo, hay pocos datos disponibles sobre la seguridad del procedimiento y la única revisión sistemática identificada se publicó en 2009.
La estandarización del procedimiento permitiría un análisis combinado de resultados de diferentes centros sin el posible sesgo de la variabilidad técnica. En ciertos casos, este es el tratamiento óptimo para la parálisis cerebral, pero es muy rara la evidencia de alto nivel que respalde o confirme la eficacia y seguridad de esta forma de tratamiento.
Conclusiones
Para reducir la morbilidad y la mortalidad y mejorar la eficacia de CR-S+HIPEC, es importante tener la competencia y la experiencia adecuadas, pero la estandarización de los procesos es esencial tanto para la selección de pacientes como para la ejecución de la técnica y los cuidados perioperatorios. En la PC secundaria a cáncer gástrico, aunque existen datos prometedores de mejora de la supervivencia en pacientes muy seleccionados con baja carga de enfermedad y CC0, actualmente no se recomienda el tratamiento con CRS+HIPEC fuera del contexto de la investigación clínica. No hay evidencia suficiente para respaldar el uso de CR-S+HIPEC en el tratamiento de la sarcomatosis peritoneal.
Para lograrlo, es imperativo que todos los estudios clínicos incluyan mediciones de la calidad de vida. Estandarización de procesos en la fase pre, intra y postoperatoria, incluyendo la estandarización HIPEC.
ANEXOS
Topic: (ovarian cancer) OR Topic: (ovarian cancer) OR Topic: (ovarian neoplasm) OR Topic: (colorectal neoplasm) OR Topic: (colorectal cancer) OR Topic: (colorectal tumor) OR Topic: (colorectal carcinoma ma) OR Topic: (gastric neoplasm) OR Topic: (gastric cancer) OR Topic:. gastric neoplasms) OR Topic: (gastric cancer) OR Topic: (peritoneal neoplasms) OR Topic: (peritoneal carcinomatosis) OR Topic: (mesothelioma) OR Topic: (pseudomyxoma peritonei). 1 OVARIAN CANCER OR OVARIAN CANCER OR OVARIAN NEOPLASM OR COLORECTAL NEOPLASM OR COLORECTAL TUMOR OR COLORECTAL CARCINOMA OR GASTRIC NEOPLASM OR GASTRIC CANCER OR GASTRIC NEOPLASM OR GASTRIC CANCER OR PERITONEAL NEOPLASMS OR PERITONEAL CARCINOMATOSES OR MESOTHELIOMA OR PSEUDOMYXOMA OF PERITONEIA.
Barrios P, Roqué M, Lozano JM, Revisión sistemática del tratamiento combinado multidisciplinario en enfermedades malignas del peritoneo.
