Valoración global de la evolución de la normativa de evaluación de la eficiencia. Es parte de la familia de análisis costo-beneficio y es un eslabón clave en la cadena de evaluación de tecnologías sanitarias. La regulación de la evaluación de tecnologías sanitarias distintas de los medicamentos es relativamente satisfactoria.
Las recientes reformas en la evaluación de la eficacia de los medicamentos apuntan a un cambio esperanzador. El Cuadro 2 resume algunos de los beneficios de tener un sistema formal para evaluar la efectividad de las tecnologías sanitarias. BARRERAS Y CONDICIONES PARA EL DESARROLLO DE LA EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA.
BARRERAS Y CONDICIONANTES AL DESARROLLO DE LA EVALUACIÓN DE LA EFICIENCIA DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA
DE LA EVALUACIÓN ECONÓMICA PARA INFORMAR LAS DECISIONES SANITARIAS SEGÚN LOS TOMADORES DE DECISIONES EN EL SECTOR SANITARIO EN ESPAÑA.
DE LA EVALUACIÓN ECONÓMICA PARA INFORMAR DECISIONES SANITARIAS SEGÚN LOS DECISORES DEL SECTOR SANIDAD EN ESPAÑA
EVOLUCIÓN DEL RÉGIMEN JURÍDICO DE LA EVALUACIÓN DE LA EFICIENCIA DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS: UNA REGULACIÓN FRAGMENTADA,
- El marco jurídico y organizativo
- El desarrollo de la evaluación de la eficiencia de las tecnologías sanitarias distintas de los medicamentos Una de las características más notables en el tratamiento jurídico de la evaluación de la eficiencia de las tec-
- El desarrollo de la evaluación de la eficiencia de los medicamentos
- Valoración de conjunto de la evolución de la regulación de la evaluación de la eficiencia de los medicamentos y de otras tecnologías sanitarias
Orden para el desarrollo del procedimiento de actualización de la cartera de servicios compartidos del Sistema Nacional de Salud. Actualización ley de cohesión y calidad 2012: la evaluación de los beneficios de la cartera de servicios recae en RedETS. En la modificación de la LCCSNS llevada a cabo por el Real Decreto Ley 16/2012 (RDL 16/2012), de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones (RDL 16 / 2012), se ha añadido que “En evaluación.
12 Por otra parte, la LCCSNS de 2003 no introdujo cambios relevantes en materia de evaluación de la eficacia de los medicamentos, remitiéndose a la Ley 25/1990 (art. 16). En este sentido, cabe señalar que la actividad de la AETS no se limita a informes económicos que evalúan la eficiencia14. El criterio d) se refiere a la necesidad de analizar y evaluar el impacto presupuestario, lo que constituye un complemento inevitable a los estudios de evaluación de la eficiencia en sentido estricto.
El título VIII se refiere a la “Financiación pública de medicamentos y productos sanitarios” y los artículos 92 (Procedimiento de financiación pública), 94 (Precios) y 95 (del Comité Consultivo para la Financiación de Suministros Farmacéuticos del Sistema Nacional de Salud) están directamente relacionados con este. investigación. Esta disposición fue pronto revisada por el RDL 16/2012, que también incluía referencias a posibles estudios de evaluación de la eficiencia para apoyar las decisiones. Para tomar su decisión, la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos tendrá en cuenta los informes elaborados por el Comité Asesor para la Financiación de Instalaciones Farmacéuticas del Sistema Nacional de Salud (CAPF)”21.
Valoración global del desarrollo del reglamento de evaluación de la eficacia de medicamentos y otras tecnologías sanitarias de medicamentos y otras tecnologías sanitarias. PRÁCTICAS DE EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS basadas en la evolución experimentada por las normas sobre evaluación de la eficacia de las tecnologías.
LA PRÁCTICA EN LA EVALUACIÓN DE LA EFICIENCIA DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS A partir de la evolución experimentada por la normativa sobre la evaluación de la eficiencia de las tec-
De esta forma, las barreras a la aplicación de elementos de eficiencia en el sistema, analizadas en el segundo apartado, se han mantenido prácticamente sin cambios en décadas, mientras que otros países europeos, con barreras iniciales similares, avanzaron en incorporar el SET como herramienta clave para ayudar en toma de decisiones (Zozaya et al., 2022). PRÁCTICA EN LA EVALUACIÓN DE LA EFICIENCIA DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS en base a la evolución experimentada por la normativa para la evaluación de la eficiencia de las tecnologías. registrado en un repositorio de libre acceso23), en la elaboración de documentos de soporte metodológico en su campo, incluida la evaluación económica (López-Bastida y Oliva (coordinador.), 2008; López-Bastida et al., 2010) y los trabajos de recientemente centrado en evaluar el valor del Año de Vida Ajustado por Calidad (Vallejo-Torres et al y 2016), y en generar guías de práctica clínica. Un ejemplo de la actividad de estas agencias es el estudio de Giménez et al., 2020, donde se examinaron 25 evaluaciones económicas realizadas en el periodo 2006-2016 de tecnologías sanitarias no farmacológicas (screening, procesos quirúrgicos e intervenciones preventivas).
Entre los actores públicos también cabe destacar la actividad desarrollada por la Comissió d'Avaluació Econòmica i d'Impacte Pressupostari (CAEIP) Servei Català de la Salut (CatSalut), que hasta su desaparición en 2019 impulsó una actividad constante en el ámbito de evaluación económica y fomentaron el uso de esta herramienta de toma de decisiones en su entorno. Cabe mencionar también el Plan de Salud de Canarias a escala regional, donde se realiza un análisis complementario de la carga de enfermedad y el impacto económico para identificar los problemas que más afectan a la salud de las personas que viven en Canarias y donde se establecen explícitamente por primera vez en nuestro país los criterios de coste-efectividad en la planificación de recursos sanitarios (Servicio Canario de la Salud, 2004)25. La Asociación de Economía de la Salud (AES) es un punto de encuentro para personas interesadas en la salud y la economía.
25 Cabe destacar que Canarias cuenta con una de las AETS más destacadas de España por su excelente labor, constante en el tiempo, en la evaluación de la eficiencia de las tecnologías sanitarias: el Servicio Canario de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud, que pertenece al Servicio Canario. Dirección de Servicios de Salud. En la Conferencia de Economía de la Salud se presentan anualmente numerosos artículos sobre EETS aplicados y avances metodológicos. Asimismo, cabe destacar el importante papel de la industria farmacéutica y de productos sanitarios y de las empresas consultoras especializadas en la realización de la labor de evaluación económica.
Son autores de evaluaciones económicas aplicadas, pero también investigan nuevas herramientas e instrumentos que mejoran la calidad de los métodos utilizados en este campo (Abellán Perpiñán, Sánchez Martínez y Martínez Pérez, 2009), desarrollan pautas de buenas prácticas o contribuyen al debate. sobre la aplicabilidad del SET en la toma de decisiones. Así, hemos visto en España un panorama de creciente actividad en la práctica de evaluación de la eficacia de las tecnologías sanitarias, con un número importante de actores y con una gran heterogeneidad en la calidad del trabajo realizado y en sí mismos. .
ÚLTIMOS AVANCES Y ESTADO ACTUAL DE LA EVALUACIÓN DE LA EFICIENCIA DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS
Asimismo, cabe destacar el papel de los investigadores que desarrollan sus actividades en la universidad. En tercer lugar, está la creación, en 2013, y posterior desarrollo de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT). La evaluación de la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos en el marco de los procedimientos de autorización de comercialización se ha centrado tradicionalmente en el equilibrio riesgo/beneficio del fármaco individual, sin entrar en comparaciones que determinen el valor añadido (posicionado) del nuevo medicamento. en relación con los tratamientos existentes.
Afortunadamente, el Plan 2020 de consolidación de informes de posicionamiento terapéutico de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, preveía la inclusión en los informes mencionados de la evaluación económica de los medicamentos. Como afirma: “El objetivo general de este Plan es consolidar la IPT de medicamentos como instrumento de referencia para el posicionamiento y evaluación económica de la coste-efectividad de los medicamentos en el SNS como herramienta de referencia…”. En los días previos a la finalización de este documento se publicó un informe de la Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia que expresaba ideas similares31.
Según el citado Plan de consolidación del IPT, su implantación y REvalMed contó con una dotación presupuestaria total en 2021 de 3,5 millones de euros. En cuarto lugar, cabe destacar la creación del Sistema de Información para determinar el valor terapéutico en la práctica clínica real de medicamentos con alto impacto sanitario y económico en el Sistema Nacional de Salud (denominado Valtermed). Más allá de los cuatro hechos mencionados, los acontecimientos recientes siguen apuntando a un impulso decisivo hacia la evaluación de la eficacia en el campo de los medicamentos.
A la espera de que se aclare en el proyecto de ley, llama la atención que la evaluación económica se menciona como uno de los objetivos, aunque no es la principal prioridad. Por otra parte, la evaluación de la eficacia también recibe un importante impulso fuera del ámbito de la medicina.
CONCLUSIONES Y REFLEXIONES FINALES
En materia regulatoria, las regulaciones para la evaluación de tecnologías sanitarias distintas a los medicamentos son relativamente satisfactorias, al menos en sus altos estándares y aspectos procesales. Por el contrario, la regulación de la evaluación de medicamentos merece una valoración más crítica. La falta de impacto de las evaluaciones de eficacia en España no se debe a una falta de profesionales capacitados para realizar estos estudios o para interpretar la información obtenida de estas técnicas.
En conclusión, el marco legal y la práctica de las autoridades sanitarias deberían haber normalizado hace mucho tiempo el uso sistemático de la evaluación de la eficacia como herramienta para ayudar en la toma de decisiones. Una ventaja obvia de la evaluación económica es que proporciona información explícita que puede incorporarse al proceso de toma de decisiones sobre la asignación de recursos escasos entre alternativas exclusivas que compiten entre sí. Posición de la Asociación de Economía de la Salud en relación a la necesidad de un mayor uso de la evaluación económica en las decisiones que afectan a la financiación pública de servicios y tecnologías en el sistema nacional de salud.
IPN/CNMC/005/15 Informe sobre el proyecto de Real Decreto Legislativo para la aprobación del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Instrumento de Evaluación de la Calidad del Análisis Económico en Evaluación de TS Desarrollo y validación de instrumentos metodológicos para la evaluación de productos de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Disponible en: http://funcanis.es/impacto-de-la-evaluacion-economica-de-tecnologías-sanitarias-en-las-decisiones-sanitarias/.
Informe de seguimiento de la actividad económica realizado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en el sector farmacéutico, ejercicios 2014 y 2015. Disponible en: http://www.tcu.es/tribunal-de-puestas/ es /sala-de-prensa/noticias/APROBADO-EL-INFORME-sobre-la-actividad-económica-del-ministerio-de-salud-servicios-sociales-y-igualdad-en-el-ámbito-farmacéutico-2014-y - 2015/. Valor monetario de un año de vida ajustado por calidad: descripción general y evaluación crítica de la literatura.
Disponible en: http://funcanis.es/valor-monetario-de-un-ano-de-vida-dió-por-calidad-revision-y-valoracion-critica-de-la-literatura/.
LA EVALUACIÓN DE LA EFICIENCIA
DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA
ORIGEN, EVOLUCIÓN Y ESTADO ACTUAL
Septiembre 2022
