Cuáles son las características sociodemográficas del melanoma cutáneo primario y la prevalencia de los factores pronósticos histopatológicos en los informes de melanoma en nuestro medio. Reconocer el uso de la “lista de verificación” de factores pronósticos histopatológicos para melanoma del AJCC 2009*. Los estudios más específicos para evaluar la incidencia del melanoma cutáneo en Colombia, como en otros países latinoamericanos, son escasos; la información disponible se basa en registros de población y datos del Instituto Nacional del Cáncer.
Al tratarse de una enfermedad con una mortalidad considerable, se han identificado factores pronósticos de supervivencia y recurrencia relacionados con patrones y características histológicas, los cuales se recomienda encarecidamente incluir en los informes de patología de diversos organismos como el AJCC con criterios actualizados en diciembre de 2009 y ratificado por la Academia Americana de Dermatología (1). A nivel mundial, existen algunos informes sobre la prevalencia de cada uno de estos factores (2), pero no se han explorado completamente a nivel nacional y local.
JUSTIFICACIÓN
MARCO TEÓRICO Y ESTADO DEL ARTE
EPIDEMIOLOGIA
FACTORES DE RIESGO
CLASIFICACIÓN CLÍNICA
CLASIFICACIÓN HISTOPATOLÓGICA
IMPORTANCIA DE LA BIOPSIA
7ma CLASIFICACIÓN AJCC
COMPONENTES DEL REPORTE
HISTOPATOLÓGICO
IMPORTANCIA DE LOS HALLAZGOS HISTOPATOLÓGICOS - FACTOR
PRONOSTICO
Ulceración Defecto en el espesor total de la epidermis incluyendo. ausencia de estrato córneo y membrana basal), signos de cambios reactivos y adelgazamiento, desaparición o hiperplasia reactiva de la epidermis circundante en. "Versión final de la estadificación y clasificación del melanoma del AJCC". Arch Argent Dermatol. Versión final de la Clasificación y Estadificación del Melanoma del AJCC.
El primer componente claramente intraepidérmico, es decir, melanoma in situ o células de melanoma en dermis papilar aisladas con ausencia de mitosis y el segundo definido por la presencia de mitosis o nidos de células de mayor tamaño que en la epidermis. Los melanomas en fase de crecimiento vertical tienen peor pronóstico en comparación con aquellos en fase de crecimiento radial, con una supervivencia de casi el 100% con escisión quirúrgica sola. El infiltrado linfático observado en una etapa temprana debajo de la dermis papilar puede ser un signo incipiente de transformación en un tumor microinvasivo.
Disminución o desaparición de la parte dérmica del melanoma, que es sustituida por fibrosis, melanofagia aparente y vasos de nueva formación, normalmente dispuestos perpendicularmente a la epidermis. La presencia de regresión clásicamente se ha considerado un factor de mal pronóstico, especialmente para tumores en los que era evidente un grado de regresión superior al 75% del tumor.
OBJETIVO GENERAL
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
TIPO DE ESTUDIO
POBLACIÓN
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
FUENTES DE INFORMACIÓN
DEFINICIÓN DE VARIABLES
REGISTRO POBLACIÓN DE CÁNCER EN BUCARAMANGA Y ÁREA METROPOLITANA Descripción de características y prevalencia de factores pronósticos histopatológicos del melanoma. Ubicación del tumor primario: Cabeza y cuello Tronco Miembro superior Miembro inferior Palmas Plantas Uñas No reportado.
PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS DE LOS DATOS
CONSIDERACIONES ÉTICAS
El principio de autonomía no se verá afectado, ya que los eventos a evaluar en este estudio transversal ya estaban desarrollados y la toma de decisiones de los pacientes involucrados no fue modificada en ese momento. El principio de justicia no se verá afectado, ya que los individuos no estarán expuestos a una situación de riesgo real o potencial, y no se aprovechará ninguna situación de vulnerabilidad jurídica o subordinación académica u laboral de los pacientes debido a esta investigación. Este estudio no tendrá un efecto directo sobre el principio de Beneficencia ya que es un estudio observacional.
Los beneficios para este tipo de pacientes son indirectos y se derivan de las posibles ventajas que puedan derivarse de la adquisición de nuevos conocimientos que favorezcan un mejor tratamiento de los pacientes en el futuro. Este tipo de estudios ya ha sido realizado anteriormente en humanos sin generar daño potencial o real al grupo evaluado. Los datos que se pretenden producir en este estudio no pueden obtenerse a partir de simulaciones, fórmulas matemáticas o investigaciones con animales u otras muestras.
Por tratarse de una investigación libre de riesgos, basada en registros electrónicos y físicos, el Comité de Ética, según Resolución 008430 del 4 de octubre de 1993, artículo 16, inciso 1, exime al investigador de completar el consentimiento informado. Esta investigación es producida y será realizada por Médicos, especialistas en dermatología, Médicos Residentes, que cuentan con experiencia en el tratamiento de las patologías de los sujetos a evaluar, además de los conocimientos para la ejecución de este tipo de proyectos. La recolección de datos comenzó sólo después de recibir la aprobación de la UNAB y su comité de ética.
Los investigadores que participan en este estudio cuentan con una formación académica adecuada y no presentan conflictos de intereses financieros, legales o personales relacionados con este problema de investigación.
CONSIDERACIONES DEL REGISTRO CON
RELACIÓN A LA NORMATIVIDAD Y LOS ASPECTOS ÉTICOS
Por lo tanto, se considera que si bien cada caso en la base de datos cuenta con la identificación de los pacientes, los cuales son absolutamente necesarios para el proceso de doble eliminación; A cada caso se le asigna un número único consecutivo de 8 dígitos que lo identifica. Los análisis consideran el caso (sin identificador), lo que garantiza que los sujetos no puedan ser identificados en los resultados ni en su divulgación. El principio de respeto a las personas incluidas en el registro se basa, como ya se ha dicho, en el criterio de confidencialidad, ya que el registro no tendrá contacto directo con ellas.
Al mismo tiempo, el registro no representa ningún riesgo biológico para estas personas, para la comunidad ni para el personal que trabaja en este estudio. La información beneficiará a la comunidad, ya que otro uso del registro se basa en el principio de proyección social, que detectará los tipos de cáncer que más ponen en peligro a nuestra población, en función de su incidencia. de promoción de la salud y actividades preventivas. Presentación al comité de ética y docente Inicio de la recolección de datos Tabulación de datos y análisis de datos Redacción del documento final Aprobación del director de tesis y revisor.
CRONOGRAMA
RESULTADOS
ANÁLISIS
POBLACIONAL
Tasa de incidencia (cruda) de melanoma maligno en mujeres residentes en el AMB, por grupo de edad, durante el período 2010-2014. Tasa de incidencia (cruda) de melanoma maligno en hombres residentes en el AMB, por grupo de edad, durante el período 2010-2014.
Comparación del número de casos, Tasa de incidencia cruda y ajustada por edad (Población mundial de Segi)
ESTUDIO
TRANSVERSAL
147 Casos con diagnóstico de melanoma en el RPC-AMB
Selección y descripción de los casos con diagnóstico de Melanoma cutáneo
DESCRIPCIÓN DE LOS DATOS SOCIODEMOGRÁFICOS
Distribución por municipios del AMB 2010-2014
Frecuencias del estrato social AMB 2010-2014
Comparación en el reporte estrato social AMB
Distribución por tipo de afiliación en salud AMB 2010-2014
Comparación por por tipo de afiliación en salud AMB
Distribución por sexo AMB 2010-2014
Edad al momento del Dx melanoma
DESCRIPCIÓN DE LOS DATOS CLÍNICOS EN LOS INFORMES DE
PATOLOGÍA
Días par el reporte de la biopsia
Antecedente de melanoma y tipo de biopsia
NOSI
NUMERO DE CASOS
Localizaciones anatómicas reportadas
Frecuencia por lugar anatómico y sexo
Comparación por afectación anatómica en mujeres AMB
Comparación por afectación anatómica en hombres AMB
Lugar de afectación por grupo de edad
DESCRIPCIÓN DE LOS DATOS HISTOPATOLÓGICOS EN LOS
Tipos histológicos reportados
Subclasificación del Melanoma in situ
IN SITU
Comparación de los tipos histológicos reportados AMB (sin in situ)
Comparación tipo histológico y sexo
Fases de crecimiento reportado
Nivel de Breslow reportado
BRESLOW FRECUENCIA (N) PORCENTAJE (%) IC-95%
Comparación del Breslow Reportado AMB
Evidencia de Ulceración reportada
ULCERACIÓN FRECUENCIA (N) PORCENTAJE (%) IC-95%
Reporte índice mitótico
REPORTE DE MITOSIS
FRECUENCIA (N) PORCENTAJE (%) IC-95%
REPORTE
CUANTITATIVO
Casos por número de mitosis
Reporte de satelitosis
REPORTE DE SATELITOSIS
Comparación en Reporte de satelitosis AMB
Invasión angiolinfática reportada
INVASIÓN
ANGIOLINFÁTICA
Comparación Invasión angiolinfática reportada AMB
Invasión neural reportada
INVASIÓN NEURAL FRECUENCIA (N) PORCENTAJE (%) IC-95%
Comparación Invasión neural reportada AMB
TÍTULO DEL EJE
Infiltrado linfocitico reportado
PRESENCIA DE INFILTRADO
Comparación reporte Infiltrado linfocitico AMB
Regresión histológica reportada
PRESENCIA DE REGRESIÓN
Prevalencia en porcentaje del registro de las variables propuestas
Comparación en la frecuencia del reporte de factores histopatológicos AMB
CONCLUSIONES
Este estudio tiene fortalezas, entre ellas ser parte de un proyecto como el RPC-AMB que sigue los lineamientos de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer y recibe el apoyo y asesoramiento del INC. Forma parte de la línea de investigación de la especialización en dermatología de la UNAB, del Centro de Investigaciones en Ciencias de la Salud y Psicosociales de la UNAB y del Grupo de Estudios Genéticos de Enfermedades Complejas. Disponemos de un estudio previo que ha comenzado a analizar los ítems relacionados en el AJCC 7 y nos permite realizar un análisis de la adherencia en los informes de patología.
La tendencia del diagnóstico de melanoma sigue siendo mayor en mujeres, en pacientes mayores de 45 años, con afectación del tronco principalmente en hombres y acra en mujeres. Las lesiones pigmentadas fueron biopsiadas mediante incisión en el 50,5% de los casos, tratamiento no recomendado en el 90%. El melanoma in situ fue el tipo histológico más común entre todos los casos con un 32%, en estos reportes se encontraron 5 localizaciones en mano, palma y planta que pueden corresponder a melanoma lentiginoso acral in situ pero fueron mal clasificados.
De manera similar, se pueden suponer errores en la clasificación histológica en seis informes de melanoma lentigo maligno del pie, la uña y la planta del pie. El melanoma nodular es el subtipo más común en hombres, con mayor localización en el tronco, pero el 25,9% de los casos se reportaron en pie, uña y planta como melanomas nodulares, lo que plantea la hipótesis de que las lesiones grandes sean malignas. subtipo, que afecta la interpretación general de los datos. El RPC-AMB cuenta en su administración casos de melanoma metastásico con forma primaria desconocida, lo que sugiere que se deben buscar estrategias para mejorar el registro y seguimiento de estos casos.
Los registros de factores pronósticos independientes de supervivencia en melanoma, como la úlcera de Breslow, tienen una buena tasa de notificación, pero el índice mitótico está muy por debajo de lo aceptable, con una prevalencia de registro del 46,3%. Parámetros como la invasión linfovascular, la invasión neural, el infiltrado linfocítico y la regresión no se informan de forma rutinaria en grandes series de estudios porque no son factores de riesgo independientes de mortalidad, lo que limitó el análisis comparativo. A partir de los datos obtenidos se planifican sesiones de actualización sobre melanoma tanto a patólogos como a dermatólogos para mejorar nuestros registros y conocer nuestro estado exacto y continuar con el análisis de supervivencia.
GRACIAS!
