Sólo una de las RS evaluadas en este informe recopiló información específica sobre posibles eventos adversos (EA) de la administración de VIC. Cada vez hay más pruebas de la utilidad de la angiografía con fluoresceína con VIC en cirugía gastrointestinal para reducir la tasa de.
Objetivo general
Alcance
Fuentes de información y estrategia de búsqueda
INHATA (Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias), http://www.inahta.org/about-nahta/. Se utilizó el vocabulario controlado de las distintas bases de datos consultadas y los términos libres adaptados a cada fuente de información.
Selección de los estudios
Valoración de la calidad de los resultados
Esta herramienta permite evaluar la calidad de cada RS como alta, moderada, baja o críticamente baja.
Extracción de datos y síntesis de evidencia
Participación de los agentes de interés
La participación de los pacientes en este caso no estaría justificada ni aportaría valor añadido ya que normalmente no participan en la decisión de utilizar una u otra técnica intraoperatoria.
Resultados de la búsqueda bibliográfica
Características de los estudios seleccionados
Cirugía colorrectal
La intervención se definió como un procedimiento quirúrgico (ya sea laparoscópico, robótico, abierto o por escisión mesorrectal total transanal) que implicó la resección del colon y/o recto por cáncer o enfermedad benigna, con la realización de una anastomosis. ileocólico, ileorrectal, ileoanal, cólico, colorrectal o coloanal), donde se utilizó AF-VIC como método para evaluar la perfusión del muñón intestinal después de realizar la anastomosis y/o para evaluar la perfusión de la anastomosis antes del establecimiento de la . Los autores creían que si el estudio no mencionaba explícitamente el método de evaluación de la perfusión con el que se comparó AF-VIC, se asumía el uso de uno de los MIE antes mencionados. Todos menos uno de los estudios primarios incluidos informaron la proporción de pacientes con cáncer: 86,6% de los pacientes en el grupo de intervención, versus 87,2% en el grupo de comparación con MIE.
El grado de FA también se definió según los criterios del ISREC (A, fuga que no requiere tratamiento; B, fuga que requiere tratamiento pero manejable sin una nueva laparotomía; C, fuga que requiere reintervención quirúrgica). El riesgo de sesgo en los ECA se analizó mediante la herramienta de Colaboración Cochrane, lo que dio como resultado una evaluación general del riesgo de sesgo bajo. La calidad metodológica de los ECA se evaluó mediante la herramienta de análisis de riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane.
El efecto total de las variables continuas se estimó mediante el método de la varianza inversa (diferencia de medias ponderada, DMP).
Cirugía hepatobiliopancreática
En cuanto a las complicaciones postoperatorias, se pudo obtener la siguiente información: 4 estudios informaron sobre fuga de bilis, otros 4 sobre infección postoperatoria, 3 sobre derrame pleural y 3 sobre insuficiencia hepática. Por otro lado, dos estudios informaron la tasa de recurrencia un año después de la cirugía. Los autores de la revisión presentaron un análisis de subgrupos según el tipo de cirugía (4 estudios con cirugía laparoscópica y 2 con cirugía abierta) y el tipo de sistema de imagen por fluorescencia (2 estudios con el sistema MIPS y 3 estudios con el sistema PINPOINT®) . ).
La variable de resultado primaria fue el porcentaje de visualización del conducto cístico, el colédoco, la rama biliar cística común y el conducto hepático común. Un total de cinco estudios informaron el porcentaje de visualización del conducto cístico y del colédoco, la bifurcación del colédoco se informó en cuatro estudios y el conducto hepático común en cuatro estudios. Y un estudio informó sobre el costo (en dólares) de la colecistectomía dependiendo de si se utilizó CF-VIC o CIO.
En el MA de la variable de resultado primaria (porcentaje de visualización de estructuras biliares), los datos ponderados se analizaron según un modelo de efectos aleatorios.
Calidad metodológica de los estudios incluidos
Cirugía colorrectal
1 estudio recogió la impresión del cirujano sobre la facilidad de realizar la colecistectomía con CF-VIC en comparación con IOC utilizando una escala subjetiva. El riesgo de sesgo de los estudios primarios se evaluó mediante la herramienta Cochrane ROBINS-I (Riesgo de sesgo en estudios de intervención no aleatorios). Cinco de los estudios presentaron un riesgo moderado de sesgo debido al informe de resultados.
Si no se pudo realizar el procedimiento (CF-VIC o IOC), el paciente no fue excluido del análisis por imposibilidad de visualizar las estructuras biliares. Calidad metodológica de los estudios incluidos. baja, al no facilitar la lista de estudios excluidos con su justificación ni las fuentes de financiación de los estudios primarios seleccionados. La evaluación de la calidad de la revisión de Zhang et al. 15) el uso de la herramienta AMSTAR2 se describe en el apéndice 4.
Presenta baja calidad al no proporcionar la lista de estudios excluidos con su justificación, ni las fuentes de financiación de los estudios primarios seleccionados.
Cirugía hepatobiliopancreática
Descripción y análisis de resultados
Eficacia/efectividad
- Cirugía colorrectal
- Cirugía hepatobiliopancreática
No se observaron cambios en la dirección de la puntuación MA ni en la heterogeneidad después del análisis de sensibilidad. Después del análisis de sensibilidad, no se observaron cambios en la dirección de la puntuación MA ni en la heterogeneidad. No hubo diferencias significativas en la tasa de neumonía posoperatoria entre el grupo con AF-VIC y el grupo sin.
En el análisis de sensibilidad no se observó diferencia en la dirección del resultado ni en la heterogeneidad del MA. No se observaron diferencias significativas en las tasas de hemorragia posoperatoria entre el grupo AF-VIC y el grupo control. No se observaron diferencias significativas en la tasa de reingreso entre el grupo con AF-VIC y el grupo de control sin él.
No se observaron cambios en el resultado ni en la heterogeneidad de MA después del análisis de sensibilidad.
Seguridad
- Cirugía colorrectal
- Cirugía hepatobiliopancreática
En la revisión de Lim et al. 17), no se indica que se recopiló información específicamente sobre los posibles efectos adversos (EA) resultantes de la administración de VIC. En general, se informa la recopilación de información sobre complicaciones por el procedimiento (CF-VIC o CIO). Este informe evaluó la seguridad y eficacia del uso de VIC en cirugía colorrectal y hepatobiliopancreática y para ello se utilizó la metodología de una revisión sistemática de RS y MA.
No se encontraron diferencias en los datos totales en cuanto a duración de la cirugía, transfusión de sangre, resección R0 y tasa de recurrencia al año (16). Los autores no encontraron diferencias significativas en la duración de la cirugía entre los dos grupos de estudio. La limitada evidencia disponible y su calidad limitada no nos permiten recomendar el uso generalizado de HIF-VIC.
La limitada evidencia disponible y su calidad limitada no nos permiten recomendar el uso generalizado de HIF-VIC en cirugía hepática.
Estrategia de Búsqueda
34;The effectiveness of intraoperative ICG fluorescence angiography on anastomotic leakage after resection for colorectal cancer: a meta-analysis." 34;Does intraoperative indocyanine green fluorescence angiography reduce the incidence of anastomotic leakage in colorectal surgery. . 34;Indocyanine green fluorescent imaging on anastomotic leakage in colectomies: a network meta-analysis and systematic review.
34; Improving colorectal anastomosis safety with indocyanine green fluorescence angiography: an update." Surgical Oncology. 34; Near-infrared fluorescence imaging for real-time intraoperative guidance in anastomotic colorectal surgery: a systematic review of literature." Journal of laparoendoscopic and advanced surgical techniques. 34; Performance of Indocyanine green for thyroid lymph node mapping and lymph node metastasis in colorectal cancer: a diagnostic test accuracy meta-analysis." Surgical Endoscopy.
34; Precise right hemi-hepatectomy for the treatment of hepatocellular carcinoma guided by fusion ICG fluorescence imaging." Journal of Cancer.
Características de las revisiones incluidas
Evaluar el efecto de la angiografía con fluoresceína con VIC sobre la reducción de la fuga anastomótica (FA) después de la cirugía colorrectal. Una limitación importante en la evaluación de la perfusión anastomótica fluorescente con VIC es que requiere una evaluación subjetiva por parte de los cirujanos. Intervención Angiografía de fluorescencia con VIC (AF-VIC) independientemente de la instrumentación y el método utilizado para medir la intensidad de la fluorescencia.
No hubo diferencias en la duración de la cirugía ni en los eventos adversos relacionados con la inyección fluorescente de ICG. Evaluar la eficacia y seguridad de la hepatectomía guiada por imágenes de fluorescencia VIC (verde de indocianina) en tumores hepáticos. También se excluyeron los estudios que no informaron tasas de visualización de la anatomía biliar.
Las variables de resultado primarias fueron: tiempo operatorio (minutos), pérdida de sangre (mililitros), transfusión de sangre, estancia hospitalaria (días), resección R0 (márgenes negativos), complicaciones posoperatorias, mortalidad posoperatoria y tasa de recurrencia a 1 año.
Calidad metodológica de las revisiones incluidas
Los autores de la revisión proporcionaron una lista de estudios excluidos y una justificación de las exclusiones. Los autores de la revisión utilizaron una técnica satisfactoria para evaluar el riesgo de sesgo (RoB) en los estudios individuales incluidos en la revisión. Los autores de la revisión informaron las fuentes de financiación de los estudios incluidos en la revisión.
Si se realizó un metanálisis, si los autores de la revisión utilizaron métodos apropiados para agrupar estadísticamente los resultados. Los autores de la revisión proporcionaron una explicación y discusión satisfactorias de cualquier heterogeneidad observada en los resultados de la revisión. Si se realizó una síntesis cuantitativa, si los autores de la revisión llevaron a cabo una investigación adecuada del sesgo de publicación (sesgo de estudio pequeño) y discutieron el impacto potencial sobre los resultados de la revisión.
Los autores de la revisión informaron sobre posibles fuentes de conflicto de intereses, incluida la financiación que recibieron para realizar la revisión.
