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4.6
Características técnicas
Denominación del modelo, prestaciones
Clasificaciones del equipo, sin cirugía por AF
Denominación del modelo: SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS Conexión a la red: 100 - 230 V AC ± 10%
50/60 Hz Corriente nominal: 2,2 A a 230 V
4,35 A a 115 V 5,0 A a 100 V
Además, máx. 6 A para equipos externos
Categoría de sobretensión: 2 según IEC 60664-1 Consumo de potencia medio
(para dimensionar un equipo de aire acondicionado):
0,25 kW Consumo de potencia en
modo de espera: 3 W (sin mini PC interno) Fusible de la instalación de la
casa: Fusible automático de tipo B100 - 115 V AC: 20 A, lento 230 V AC: 16 A lento
Clase de protección: Equipo de la clase de seguridad I Clase de equipo según la
Directiva 93/42/CEE: Dispositivo de la Clase IIa Grado de protección contra
descarga eléctrica:
Componentes de tipo B
Excepto cámara intraoral SiroCam AF. Ésta es:
Componentes de tipo BF Grado de protección contra
la penetración de agua: Equipo corriente (sin protección contra la penetración de agua) El interruptor de pedal está protegido contra el goteo de agua de acuerdo con la clase de protección IP X1.
4.6 Características técnicas Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS
Condiciones de funcionamiento y transporte
Año de fabricación y homologación
Tipo de funcionamiento: Funcionamiento continuo con capacidad de resistencia de acuerdo con el trabajo habitual de odontología. Motores de accionamiento para el accionamiento del sillón:
Funcionamiento intermitente, 2 minutos conectados y 18 minutos
desconectados.
Equipo instalado de manera fija. Servicio no autorizado en vehículos móviles. Condiciones de transporte y
almacenamiento: Temperatura: -40 °C – +70 °C (-40 °F – 158 °F) Humedad relativa: 10% – 95% Presión del aire: 500 hPa – 1060 hPa Condiciones de
funcionamiento: Temperatura ambiente: 10 °C – 40 °C (50 °F – 104 °F) humedad relativa del aire: 30% – 85% sin condensación
Presión del aire: 700 hPa – 1060 hPa Lugar de instalación: ≤ 3000 m sobre el nivel del mar
La unidad de tratamiento no está indicada para su uso en zonas con peligro de explosión.
Grado de suciedad: 2 según IEC 60664-1 Capacidad de carga del sillón
dental: 140 kg o 185 kg, según el modeloLa capacidad de carga máx. se indica en un adhesivo junto al rótulo de
identificación de la unidad de tratamiento. -40 +70 1060 500 95 10 +10 +40 1060 700 85 30 Comprobaciones/
homologaciones: Ver "Normas/homologaciones" [ → 38]. Año de fabricación:
(en el rótulo de identificación)
Interfaz USB: Conforme con el estándar USB 2.0
Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS 4.6 Características técnicas
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Peso, embalaje, presiones
Puerto de radio del interruptor de pedal
Puerto de radio del interruptor de pedal, todo el mundo
Requisitos mínimos del PC
Peso (con embalaje y
accesorios/sin embalaje): Elemento del odontólogo, elemento auxiliar SINIUS: 63 kg/42 kg
Elemento del odontólogo SINIUS CS: 55 kg/40 kg
Elemento del odontólogo SINIUS TS: 45 kg/29,5 kg
Elemento auxiliar SINIUS CS/TS: 15 kg/10 kg
Unidad de agua: 80 kg/66 kg Sillón: 116 kg/91 kg
Acolchado: 8,5 kg/5,5 kg
Medidas del embalaje: Elemento del odontólogo, elemento auxiliar
SINIUS: 126 cm x 72 cm x 75 cm Elemento del odontólogo SINIUS CS: 136 cm x 86 cm x 65 cm
Elemento del odontólogo SINIUS TS: 154 cm x 57 cm x 80 cm
Elemento auxiliar SINIUS CS/TS: 88 cm x 35 cm x 74 cm Unidad de agua: 83 cm x 69 cm x 121 cm Sillón: 153 cm x 66 cm x 88 cm Acolchado: 80 cm x 60 cm x 36 cm Accesorio (1 o 2 cajas): 120 cm x 80 cm x 44 cm o 68 cm Presiones predeterminadas
(mín./máx.): Aire: 5,5/7,5 barAgua: 2,5/6 bar
Aire de aspiración: pu ≤ 0,18 bar; ≥ 500 l/min
Caudal de agua: Consumo de agua máx. 3 l/min Desagüe máx. 3 l/min
Denominación del modelo: nanoLOC AVR
Frecuencia: 2,4 GHz – 2,4835 GHz (banda ISM)
Potencia de emisión: < 2 mW (Short Range Device) Tipo de modulación: MDMA
Alcance: aprox. 10 m Homologación: Ver "Normas/
homologaciones" [ → 38].
IMPORTANTE
4.7 Normas/homologaciones Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS
4.7
Normas/homologaciones
Conformidad con las normas, sin cirugía por AF
La unidad de tratamiento SINIUS® cumple, entre otras, con las siguientes normas:
● IEC 60601-1 (seguridad eléctrica, mecánica y de software) ● IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
● IEC 60601-1-6 / IEC 62366 (aptitud de uso) ● IEC 62304 (proceso de software)
● ISO 6875 (sillón dental)
● ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico)
● ISO 7494-2 (equipos de tratamiento odontológico, alimentación de agua y aire)
● ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
● ISO 11143 (separador de amalgama), ver también más abajo (si existe la opción Separador de amalgama)
● EN 1717 (conexión a la red de agua potable), ver también más abajo y capítulo "Conexión al suministro público de agua potable" [ → 11] Idioma original de este documento: Alemán
Marca CE, general
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones de la Directiva 93/42/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993, relativa a productos médicos.
Las marcas Ü y AFNOR del separador de amalgama, también para Francia
El separador de amalgama alcanza un grado de separación >95%. De esta manera cumple con las exigencias de la norma ISO 11143. Proceso de separación, tipo 1: Sistema centrífugo
El separador de amalgama está homologado por el Deutsches Institut für Bautechnik (DIBt) y por AFNOR (Francia).
Conexión segura DVGW para Alemania, sistema de desinfección
Si cuenta con sistema de desinfección, la unidad de tratamiento cumple con las normas técnicas y los requisitos en materia de seguridad e higiene, en relación con la conexión de la unidad de tratamiento al suministro público de agua potable. El equipo cumple los requisitos de la certificación DVGW (Asociación Alemana del Gas y del Agua). Es intrínsecamente seguro según la hoja de trabajo W540. De esta forma, el equipo cumple también los requisitos de la norma EN 1717, ver capítulo "Conexión al suministro público de agua potable" [ → 11].
BELG AQUA para Bélgica
Este equipo cumple los requisitos de BELGAQUA y, por tanto, puede conectarse al suministro público de agua potable belga.
ATS para Australia
Este equipo cumple los requisitos de ATS y puede conectarse al suministro público de agua potable australiano.
0123
SIRONA Dental Systems GmbH 64625 Bensheim Fabrikstrasse 31 Z-64.1-14 WaterMark TM ATS 5200.104 Certificate No. 21208Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS 4.7 Normas/homologaciones
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Marca CE del mando de pedal inalámbrico
Los módulos de radiotransmisión en el interruptor de pedal inalámbrico y en la unidad de tratamiento cumplen con lo exigido en la Directiva R&TTE 1999/5/EC. Normas:
● EN 60950-1
● EN 301489-1, EN 301489-17, EN 300328
FCC para el mando de pedal inalámbrico
Los módulos cumplen con los requisitos de la Federal Communications Commission (parte 15 de las normas FCC).
FCC ID: SIFNANOLOCAVR0108
Industrie Canada para el mando de pedal inalámbrico
Industrie Canada Los módulos cumplen los requisitos de Industrie Canada (RSS210). IC: 7654A-nanoLOCAVR
Puede encontrar las homologaciones actuales del mando de pedal inalámbrico en el rótulo de identificación de la parte inferior del mando de pedal inalámbrico.
El nombre de producto es una marca registrada
5.1 Accesorios Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS
5
Compatibilidad electromagnética
CEM según IEC
Si se respetan las indicaciones siguientes, se garantiza que el equipo funcione con seguridad en lo referente a la compatibilidad
electromagnética.
SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS cumple los requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM) de conformidad con la norma IEC 60601-1-2. En adelante, SINIUS / SINIUS CS / SINIUS TS recibirá el nombre de EQUIPO.
5.1
Accesorios
Modelo con conexión a PC
Los cables de interfaz necesarios se pueden pedir a Sirona.
Cables de interfaz
Accesorios autorizados por Sirona
El EQUIPO sólo debe utilizarse con los accesorios y los repuestos autorizados por Sirona. Los accesorios y los repuestos no autorizados pueden aumentar las emisiones o reducir la resistencia a las
interferencias.
El EQUIPO no debería utilizarse muy cerca de otros equipos. Si no se puede evitar, se deberá observar si el EQUIPO funciona de la forma adecuada.
Accesorios para mediciones de CEM
Accesorios para mediciones de CEM
Las mediciones de CEM se han llevado a cabo con los siguientes PC: Denominación de los cables de interfaz Proveedor Cable HDMI, 10 m (L406) Sirona Cable USB 2 con repetidor, 10 m (L343),
conector: Tipo A, tipo B Sirona Cable Ethernet, 10 m (L339) Sirona Cable de audio, 10 m Sirona Segundo conductor de puesta a tierra de 2,5 mm2, 10 m
Sirona
PC como equipo periférico para
comprobar las interfaces con: Fujitsu Siemens Pentium 4 Fujitsu Siemens ESPRIMO Mini PC MPC D1007 Configuración del PC:
Procesador Intel Pentium 4; 3 GHz Intel Core i3; 2,13 GHz
RAM 512 MB DDR 266 2 GB
Tarjeta gráfica NVIDIA GeForce 7300 LE Intel HD Graphics Unidad del disco duro ST3116085AS Hitachi HTS 545016)
Teclado PS/2 HID USB
Ratón Logitech PS/2 Fujitsu OPT USB
Interfaces 1 x COM; 1 x LPT; 4 x USB 1 x LAN; 4 x USB, 1 x HDMI Software: SIDEXIS XG Video, versión 2.3
SIUCOM plus (Sirona) SIDEXIS XG Video, versión 2.3SIUCOM plus (Sirona) Sistema operativo Microsoft XP Professional versión
Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS 5.2 Emisión electromagnética
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5.2
Emisión electromagnética
El EQUIPO está concebido para funcionar en el entorno electromagnético indicado más abajo.
El cliente o el usuario del EQUIPO deberá asegurarse de que éste se utilice en un entorno de tales características.
5.3
Resistencia a interferencias
El EQUIPO está concebido para funcionar en el entorno electromagnético indicado más abajo.
El cliente o el usuario del EQUIPO deberá asegurarse de que éste se utilice en un entorno de tales características.
Medición de emisiones Conformidad Directrices para entornos electromagnéticos Emisión de alta frecuencia según
CISPR 11 Grupo 1 El EQUIPO usa energía de alta frecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por este motivo, la emisión de alta frecuencia es muy reducida y es poco probable que los equipos electrónicos adyacentes se vean afectados.
Emisión de alta frecuencia según
CISPR 11 Clase B El EQUIPO está concebido para su uso en todo tipo de dispositivos, incluidos aquellos que se encuentren en viviendas y aquellos que estén conectados directamente a una red de alimentación pública que también suministre corriente a edificios utilizados como viviendas. Armónicos
según IEC 61000-3-2 Clase A Fluctuaciones de tensión / flicker según
IEC 61000-3-3 cumplen
Ensayos de resistencia a
interferencias Nivel de ensayo según IEC 60601-1-2 Nivel de concordancia Directrices para entornos electromagnéticos Descarga de electricidad
estática (DEE) según IEC 61000-4-2 ±6 kV de descarga de contacto ±8 kV de descarga de aire ±6 kV de descarga de contacto ±8 kV de descarga de aire
Los suelos deberán ser de madera u hormigón o estar provistos de losas de cerámica. Si el suelo está provisto de un material sintético, la humedad relativa del aire debe ser como mínimo de un 30%. Magnitudes perturbadoras eléctricas transitorias rápidas/ ráfagas según IEC 61000-4-4 ±1 kV para cables de entrada y salida ±2 kV para cables de red ±1 kV para cables de entrada y salida ±2 kV para cables de red La calidad de la tensión de
alimentación deberá corresponderse con la de entornos típicos
comerciales u hospitalarios. Tensiones de choque (sobretensión transitoria) según IEC 61000-4-5 ±1 kV tensión en modo diferencial ±2 kV tensión en modo común ±1 kV tensión en modo diferencial ±2 kV tensión en modo común La calidad de la tensión de
alimentación deberá corresponderse con la de entornos típicos
5.3 Resistencia a interferencias Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS Caídas de tensión, interrupciones transitorias y oscilaciones de la tensión de alimentación según IEC 61000-4-11 <5% de UT para ½ periodo (>95% caída de UT) 40% de UT para 5 periodos (60% caída de UT) 70 % de UT para 25 periodos (30 % caída de UT) <5% de UT para 5 seg. (>95% caída de UT) <5% de UT para ½ periodo (>95% caída de UT) 40% de UT para 5 periodos (60% caída de UT) 70 % de UT para 25 periodos (30 % caída de UT) <5% de UT para 5 seg. (>95% caída de UT) La calidad de la tensión de
alimentación deberá corresponderse con la de entornos típicos
comerciales u hospitalarios. Si el usuario del EQUIPO requiere un funcionamiento continuado incluso si se produce una interrupción del suministro de energía, se recomienda alimentar el EQUIPO de un suministro energético libre de interrupciones o de una batería.
Campo magnético en la frecuencia de
alimentación (50/60 Hz) según IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos en la frecuencia de red deberán presentar los valores típicos, tal como se encuentran en los entornos de comerciales y hospitalarios. Observación: UT es la tensión alterna de red antes de aplicar los niveles de ensayo.
Los equipos radioeléctricos móviles y portátiles no se utilizarán a una distancia corta del EQUIPO, incluidos los cables, inferior a la distancia de protección
recomendada, calculada de acuerdo con la ecuación indicada para la frecuencia de emisión.
Distancia de protección recomendada:
Ensayos de resistencia a
Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS 5.3 Resistencia a interferencias
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1. Con 80 MHz y 800 MHz se aplica una banda de frecuencias más alta. 2. La intensidad de campo de emisores estacionarios, como por
ejemplo estaciones base de telefonía móvil y servicios móviles terrenos, estaciones de radioaficionado, emisores de televisión y de radio por AM y FM, teóricamente no se puede determinar de antemano con exactitud. Para determinar el entorno
electromagnético provocado por emisores estacionarios de alta frecuencia, se recomienda realizar un análisis del emplazamiento. Si la intensidad de campo determinada en el emplazamiento del EQUIPO supera el nivel de conformidad indicado anteriormente, se deberá observar si el EQUIPO funciona con normalidad en todos los lugares de aplicación. Si se observan características de potencia poco comunes, puede que sea necesario tomar medidas
adicionales, como por ejemplo, cambiar la orientación o el sitio del EQUIPO.
3. En la banda de frecuencias que va de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo es inferior a 3 V/m.
Perturbaciones AF inducidas IEC 61000-4-6 3 Veff de 150 kHz a 80 MHz1 3 Veff d= [1,2] √P Perturbaciones AF irradiadas IEC 61000-4-3 3 V/m de 80 MHz a 800 MHz1 3 V/m de 800 MHz a 2,5 GHz1 3 Veff 3 Veff d = [1,2] √P de 80 MHz a 800 MHz d = [2,3] √P de 800 MHz a 2,5 GHz
con P como la potencia nominal del emisor en vatios (W), conforme a las indicaciones del fabricante del emisor y d como distancia de protección recomendada en metros (m).
Según se desprende de una comprobación realizada in situ2, la intensidad de campo de los radioemisores estacionarios es inferior al nivel de conformidad en todas las frecuencias3.
El siguiente pictograma indica que pueden producirse interferencias en el entorno de los equipos que lo llevan.
Ensayos de resistencia a
5.4 Distancias de protección Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS
5.4
Distancias de protección
Distancias de protección recomendadas entre aparatos de comunicación por alta frecuencia móviles y portátiles, y el EQUIPO
El EQUIPO está concebido para funcionar en un entorno
electromagnético, en el cual se comprueban magnitudes de perturbación por alta frecuencia arradiadas. El cliente o el usuario del EQUIPO puede ayudar a evitar interferencias electromagnéticas respetando la distancia mínima entre dispositivos de comunicación por alta frecuencia portátiles y móviles (emisores) y el EQUIPO, en función de la potencia de salida del aparato de comunicación, tal y como se indica más abajo.
Para emisores cuya potencia máxima nominal no esté indicada en la tabla anterior, la distancia de protección recomendada d puede calcularse en metros (m) utilizando la ecuación que aparece en la columna correspondiente. En ese caso, P es la potencia máxima nominal del emisor en vatios (W) que indique el fabricante del emisor.
Nota 1
Con 80 MHz y 800 MHz se aplica una banda de frecuencias más alta. Nota 2
Es posible que estas directrices no se puedan aplicar en todos los casos. La difusión de los campos electromagnéticos se ve influida por la absorción y la reflexión de edificios, objetos y personas.
Potencia nominal del emisor
[W] Distancia de protección según frecuencia de emisión [m]150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
d= [1,2] √P d= [1,2] √P d= [2,3] √P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23