Clasificación de los datos recogidos

Para posibilitar el análisis cuantitativo y cualitativo del consumo de medicamentos, se ha adoptado el Sistema Anatómico-Terapéutico-Químico y Dosis Diaria Definida (ATC/DDD) de la OMS. Es un sistema dual que comporta dos aspectos: Asignación de un código que expresa la composición cualitativa (principio/s activo/s) de cada especialidad farmacéutica comercial y el establecimiento de un valor de DDD para esa composición, que permite cuantificar el consumo por principios activos y su comparación.

El código es de tipo estructurado, de manera que una mayor o menor similitud entre las características de dos principios activos indica una mayor o menor similitud de sus códigos.

49 Debido a que los fármacos disponibles y sus usos varían, se hace necesaria una actualización y revisión periódica de la clasificación ATC. Esta labor está coordinada por la OMS en colaboración estrecha con el Nordic Council on Medicines Working Group, que es el encargado de solventar todos los problemas concernientes a la clasificación ATC.

Una vez al año el WHO Collaborating Centre for Drug Stadistics Methodology proporciona una clasificación completa de la ATC y un índice de principios activos clasificados hasta el nivel 5, indicando la denominación común internacional (DCI) en caso de que exista.

Las alteraciones en la clasificación ATC se llevan a cabo cuando el uso principal de un fármaco ha cambiado claramente y cuando se requieren nuevos grupos para acomodar nuevos fármacos o para alcanzar mejor especificidad en el agrupamiento.

Durante el período de elaboración de este trabajo se han producido importantes cambios en DDD asignadas a principios activos.

El subgrupo terapéutico y los subgrupos químico-terapéuticos finalmente estudiados son los indicados a continuación:

C10 Hipolipemiantes

C10AA Hipolipemiantes: inhibidores de la HMG COA reductasa C10AB Hipolipemiantes: fibratos

C10AC Hipolipemiantes: secuestrantes de sales biliares C10AD Ácido Nicotínico y derivados

C10AX Otros agentes modificadores de los lípidos

C10BA Inhibidores de la HMG COA reductasa con otros modificadores de lípidos

C10BX Inhibidores de la HMG COA reductasa, otras combinaciones

1.2.2 Asignación de DDD.

La Dosis Diaria Definida es un parámetro de medida de la cantidad de medicamento consumido, que trata de paliar las deficiencias que presentan los parámetros clásicos usados hasta ahora: importe económico y número de envases o de recetas.

El consumo en importe no guarda relación con la significación farmacoterapéutica del consumo, sino que sólo expresa la importancia económica del gasto farmacéutico, no sirve por tanto para describir cualitativamente el consumo, aspecto que más interesa desde un punto de vista sanitario.

La DDD es la unidad técnica de medida y comparación que equivale a la dosis media diaria de mantenimiento cuando se utiliza en su indicación principal, por una vía de administración determinada, expresada en cantidad de principio activo. El significado viene a ser el consumo medio diario de un medicamento.

El número de DDD consumidas, aunque también tiene limitaciones, la principal de las cuales es la aceptación del propio valor de la DDD, es un parámetro mucho más

adecuado para la medición y descripción del consumo farmacéutico.

El número de DDD tiene en cuenta la diferente aportación al consumo total de las diferentes dosificaciones y tamaños, describe el consumo cualitativamente y al ser un valor adimensional, puede usarse perfectamente para comparar consumos de diferentes principios activos o subgrupos terapéuticos. También se pueden utilizar para hacer comparaciones internacionales, puesto que los valores de la DDD son oficiales en todo el mundo.

1.2.3 Asociaciones a dosis fijas

La codificación de las asociaciones y la asignación de una DDD, no son prioritarios para el Sistema ATC/DDD, por lo que ambos aspectos están poco desarrollados. Sin embargo, en nuestro país existe un buen número de asociaciones de uso frecuente.

Para solventar este problema se ha tenido en cuenta los principios generales establecidos por la ATC/DDD, así como valores consensuados según la bibliografía actual.

Existen asociaciones cuyo consumo se puede medir perfectamente por la cantidad de uno de sus componentes, pero en muchas otras esto no es posible, ya que la utilización del medicamento es independiente de la dosificación de cada uno de los componentes. La DDD y por tanto la dosis de las especialidades que contienen este tipo de asociaciones, se expresan no en unidades físicas (mg, g, UI, etc.) sino en unidades de contenido, denominadas unidades colectivas. Por supuesto tiene el mismo valor un comprimido que una cápsula, una gragea, un gramo de polvo o 1ml de solución gotas. En conjunto, forman lo que se ha llamado la Unidad de Dosificación Oral (UDO).

Cuando dos componentes o más forman parte de la acción propia de un fármaco dentro de un subgrupo, decimos que son asociaciones particulares o con entidad propia. En este caso no es posible tomar como DDD la cantidad de uno de ellos, sino que es necesario recurrir al esquema de unidades de dosificación colectivas.

A continuación, en la tabla 1 se muestran los valores de la DDD/UDO para cada principio activo y cada asociación que se corresponden, en la mayoría de los casos, con los adoptados por el Sistema ATC/DDD.

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Tabla 1. Dosis Diarias Definidas (DDD) y Unidades de Dosificación Oral (UDO) de los principios activos y asociaciones incluidos en el subgrupo terapéutico C10 (hipolipemiantes) clasificados por subgrupos químico-terapéuticos.

Subgrupo químico-terapéutico/ DDD/ Vía de Notas principio activo UDO administración

C10AA

Simvastatina 30 mg O Desde el año 2009 pasa de DDD de 15 a 30 mg Lovastatina 45 mg O Desde el año 2009 pasa de DDD de 30 a 45 mg

Pravastatina 30 mg O Desde el año 2009 pasa de DDD de 20 a 30 mg Fluvastatina 60 mg O Desde el año 2009 pasa de DDD de 40 a 60 mg Atorvastatina 20 mg O Desde el año 2009 pasa de DDD de 10 a 20 mg Rosuvastatina 10 mg O Pitavastatina 2 mg O C10AB Bezafibrato 600 mg O Gemfibrozilo 1200 mg O Fenofibrato 200 mg O C10AC Colestiramina 14000 mg O Colestipol 20000 mg O Colextran 2500 mg O C10AD

Ac. nicotínico + laropiprant 1 O

Subgrupo químico-terapéutico/ DDD/ Vía de Notas principio activo UDO administración

C10AX Triglicéridos omega-3 1 O Ezetimiba 10 mg O Sulodexida 36 mg O C10BA Simvastatina + Ezetimiba 1 O C10BX Atorvastatina + amlodipino 1 O

O: oral. UDO: unidad de dosificación oral.