Coste efectividad de la Resincronización Cardíaca
COMENTARIOS FINALES Y CONCLUSIONES
De la revisión de los análisis económicos sobre re- sincronización que hemos presentado se desprende claramente que la misma es coste efectiva. El em- pleo asociado de la misma con el desfi brilador se muestra asimismo coste efectivo en la mayoría de los análisis, aunque muy cerca del límite aceptado habitualmente (aunque por debajo del recomendado por la OMS). El carácter coste efectivo del DAI-TRC es muy dependiente en los análisis de sensibilidad de que el nivel de riesgo de los pacientes que reci- ben la terapia sea sufi cientemente alto, por lo que es indispensable avanzar en una mejor estratifi ca- ción del riesgo.
También será imprescindible reevaluar la terapia si las nuevas herramientas de diagnóstico y manejo clínico que van incorporando los dispositivo, espe- cialmente la monitorización remota de datos clíni- cos, demuestran mejorar la calidad de vida y el pro- nóstico y al reducir el tiempo de respuesta reducir hospitalizaciones y la morbimortalidad, sin que el
precio de los dispositivos aumente. Para estudiar esta hipótesis hemos diseñado un ensayo multicén- trico, aleatorizado, el estudio MORE-CARE en el que alrededor de 1.700 pacientes con una indicación estándar para un DAI-TRC serán asignados bien a un brazo de seguimiento convencional en consulta, o bien a una estrategia de monitorización remota con la red CareLink®39.
Estas posibilidades pueden conseguir que el coste efi cacia de los dispositivos mejore tanto vía un efec- to positivo sobre la calidad de vida (que mejoraría por tanto los AVACs) como por permitir directamen- te una reducción de los costes durante la evolución. También es conveniente no olvidar que la rigurosi- dad en la evaluación real de costes afecta a todos las partes del proceso, y que si es pernicioso estimar costes a la baja, también lo es asignarle costes no reales (como GRDs mal calculados que pueden llevar a doble contabilidad, o costes derivados de complica- ciones por implantes efectuados por facultativos con poca experiencia) a dispositivos que han conseguido demostrar unos resultados clínicos realmente es- pectaculares. En ese sentido los cardiólogos tendre- mos que hacer un esfuerzo extra para difundir entre los responsables del Sistema Nacional de Salud los benefi cios alcanzados y su coste efectividad, exigien- do además que regule la capacidad de un centro para implantar. También es probable que los cardió- logos tengamos que aprender de cómo otras espe- cialidades, la Oncología p.ej., con logros clínicos y de efi ciencia mucho menos reducidos, han conseguido que la aplicación de sus tratamientos encuentre mu- chas menos barreras que las que la resincronización sigue encontrando 40 y que nos sigue situando en los
últimos lugares de nuestro entorno 41. Por emplear
el concepto probablemente más ético de los análisis económicos, el dinero que no se emplea en resincro- nización está obligándonos a un costo de oportuni- dad ya que tenemos que gastar más en hospitaliza- ciones y recursos del sistema sanitario.
BIBLIOGRAFÍA
1. Nicolas Danchina y Etienne Puymirata. 1980-2010: las tres décadas gloriosas de la cardiología. Un esfuerzo colectivo y exhaustivo recompensado por unos resultados clínicos ex- traordinarios. Rev Esp Cardiol. 2011;64:959-61.
2. Chen J, Normand SL, Wang Y, Krumholz HM. National and regional trends in heart failure hospitalization and morta- lity rates for Medicare benefi ciaries,1998-2008. JAMA 2011;306:1669-78.
3. Ekman M, Zethraeus N, Jönsson B. Cost effectiveness of bisoprolol in the treatment of chronic congestive heart failure in Sweden: analysis using data from the Cardiac In- suffi ciency Bisoprolol Study II trial. Pharmacoeconomics 2001;19:901–16.
4. Erhardt L, Ball S, Andersson F, et al. Cost effectiveness in the treatment of heart failure with ramipril: a Swedish substudy
Coste efectividad de la Resincronización cardíaca.
of the AIRE study. Pharmacoeconomics 1997;12:256–66. 5. Lázaro P. Evaluación socioeconómica de la práctica clínica
cardiológica. Rev Esp Cardiol 1997;50:428-443.
6. Pinto-Prades J.L., Puig-Junoy J. y Ortú n-Rubio V. Análisis coste-utilidad. Atención Primaria. 2001;27:569-573. 7. Rubio-Terres C, Echevarría A. Modelos de Markov: una he-
rramienta útil para el análisis farmacoeconómico. Pharma- coec Sp Res Art. 2006; 3:71-8
8. Muñoz R, Martí nez-Ferrer J, Delgado J, Rodrí guez Barrios JM, Caro JJ, Guo S. ¿Compensa añadir la resincronización cardiaca al tratamiento farmacológico optimizado en pacien- tes con insufi ciencia cardiaca en España? Pharmacoec Sp Res Art. 2010;7:13-25.
9. Rubio S. Análisis de decisión y tratamiento de la incertidum- bre. En Gimeno JA, Rubio S y Tamayo P (eds) Economía de la salud: Instrumentos. Ed. Diaz de Santos, Madrid, p 183- 186. 2006.
10. Meltzer M. Introduction to health economics for physicians. Lancet 2001;358:993–8.
11. Eichler HG, Kong SX, Gerth WC, Mavros P, Jönsson B. Use of cost-effectiveness analysis in health-care resource alloca- tion decision-making: how are cost-effectiveness thresholds expected to emerge? Value Health 2004;7:518–28. 22. 12. Appleby J, Devlin N, Parkin D. NICE’s cost effectiveness
threshold. BMJ 2007;335:358–9. 13. http://www.imf.org/external/index.htm
14. http://www.who.int/choice/costs/CER_thresholds/en/ index.html
15. Newhouse JP. US and UK health economics: two disci- plines separated by a common language? Health Econ 1998;7(Suppl 1):S79 – 92.
16. Gold M, Siegel J, Russell L, Weinstein M. Cost-effectiveness in Health and Medicine. NY: Oxford University Press, 1996. 17. Cleland JG, Daubert JC, Erdmann E, Freemantle N, Gras D,
Kappenberger L, Tavazzi L; Cardiac Resynchronization-Heart Failure (CARE-HF) Study Investigators. The effect of cardiac resynchronization on morbidity and mortality in heart failure. N Engl J Med. 2005;352:1539-49.
18. Calvert MJ, Freemantle N, Yao G, Cleland JG, Billingham L, Daubert JC, Bryan S; CARE-HF investigators. Cost-effective- ness of cardiac resynchronization therapy: results from the CARE-HF trial. Eur Heart J. 2005;26:2681-8.
19. Yao G, Freemantle N, Calvert MJ, Bryan S, Daubert JC, Cleland JG. The long-term cost-effectiveness of cardiac resynchronization therapy with or without an implantable cardioverter-defi brillator. Eur Heart J. 2007;28:42-51. 20. Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau
R, et al. Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD- HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardio- verter-defi brillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005;352:225-37.
21. Bristow MR, Saxon LA, Boehmer J, Krueger S, Kass DA, De Marco T, Carson P, DiCarlo L, DeMets D, White BG, DeVries DW, Feldman AM; Comparison of Medical Therapy, Pacing, and Defi brillation in Heart Failure (COMPANION) Investiga- tors. Cardiac-resynchronization therapy with or without an implantable defi brillator in advanced chronic heart failure. N Engl J Med 2004;350:2140–2150.
22. Feldman A, de Lissovoy, G, Bristow M et al. Cost effective- ness of cardiac resynchronization therapy in the Comparison
of Medical Therapy, Pacing, and Defi brillation in Heart Failure (COMPANION) Trial. J Am Coll Cardiol 2005;46:2311–21. 23. Hlatky M. Cost Effectiveness of Cardiac Resynchroniza-
tion Therapy (editorial comment) J Am Coll Cardiol 2005; 46:2322–4.
24. Blomström P, Ekman M, Lundqvist CB, Calvert MJ, Free- mantle N, Lönnerholm S, Wikström G, Jönsson B. Cost effectiveness of cardiac resynchronization therapy in the Nordic region: an analysis based on the CARE-HF trial. Eur J Heart Fail. 2008;10(9):869-77.
25. Caro JJ, Guo S, Ward A, Chalil S, Malik F, Leyva F. Mo- delling the economic and health consequences of cardiac resynchronization therapy in the UK. Curr Med Res Opin. 2006;22:1171-9.
26. Maniadakis N, Ekman M, Calvert MJ, Freemantle N, Ka- ramalis M, Vardas P. Cost effectiveness of cardiac resyn- chronization therapy in Greece: an analysis based on the CArdiac REsychronization in Heart Failure. Europace. 2011;13:1597-603.
27. Fox M, Mealing S, Anderson R, Dean J, Stein K, Price A et al. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of car- diac resynchronisation (biventricular pacing) for heart failu- re: systematic review and economic model. Health Technol Assess 2007; 11:iii – iv, ix – 248.
28. Ridocci F, Valle A, Estornell J, Pirola A, Corbi M, Jimenez J et al. Cardiac outcome after cardiac resynchronization therapy is better predicted by late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance than left ventricular reverse re- modeling. J Am Coll Cardiol 2010; 55:A83.E782
29. Zareba W. National Institutes of Health (NIH) Project Num- ber: 5R01HL077478-04Risk Stratifi cation in MADIT II Type Patients. Accesible en: http://projectreporter.nih.gov/pro- ject_info_details.cfm? icde=0&aid=6927670.
30. Daubert C, Gold MR, Abraham WT, Ghio S, Hassager C, Goode G, Szili-Török T, Linde C; REVERSE Study Group. Pre- vention of disease progression by cardiac resynchronization therapy in patients with asymptomatic or mildly symptomatic left ventricular dysfunction: insights from the European co- hort of the REVERSE (Resynchronization Reverses Remode- ling in Systolic Left Ventricular Dysfunction) trial. J Am Coll Cardiol. 2009;54:1837-46.
31. Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, Klein H, Brown MW, Dau- bert JP, Estes NA 3rd, Foster E, Greenberg H, Higgins SL, Pfeffer MA, Solomon SD, Wilber D, Zareba W. MADIT- CRT Trial Investigators. Cardiac-resynchronization therapy for the prevention of heart-failure events. N Engl J Med. 2009;361:1329-38.
32. Dickstein K, Vardas PE, Auricchio A, Daubert JC, Linde C, McMurray J, Ponikowski P, Priori SG, Sutton R, van Veld- huisen DJ; Committee for Practice Guidelines of the Euro- pean Society of Cardiology. 2010 focused update of ESC Guidelines on device therapy in heart failure: an update of the 2008 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure and the 2007 ESC Guidelines for cardiac and resynchronization therapy. Developed with the special contribution of the Heart Failure Association and the European Heart Rhythm Association. Eur J Heart Fail. 2010;12:1143-53.
33. Linde C, Mealing S, Hawkins N, Eaton J, Brown B, Dau- bert JC; REVERSE study group. Cost-effectiveness of car- diac resynchronization therapy in patients with asymp- tomatic to mild heart failure: insights from the European cohort of the REVERSE (Resynchronization Reverses remo-
deling in Systolic Left Ventricular Dysfunction). Eur Heart J. 2011;32:1631-9.
34. Martínez-Ferrer J, Alonso A, Bello C, Rekondo J, Gil P, Sanz M. Evaluación económica de la estimulación biventricular como tratamiento de los pacientes con insufi ciencia cardía- ca refractaria. Rev Esp Cardiol. 2003;56 Supl 2:52. 35. Hernández Madrid A., Escobar Cervantes C., Marí n Marí n
I., Bernal Morell E. Resincronización cardí aca. Impacto so- cioeconómico sanitario. Mortalidad del procedimiento. Rela- ción coste-benefi cio. Impacto en la clase funcional/calidad de vida. Pronóstico y seguimiento Investigacion Cardiovascu- lar, 2005;8:136-150
36. Callejo D, Guerra M, Hernández-Madrid A, Blasco JA. Eva- luación económica de la terapia de resincronización cardia- ca. Rev Esp Cardiol. 2010;63:1235-43.
37. Calvert M, Freemantle N y Cleland J. La terapia de resin- cronización es coste-efectiva. Rev Esp Cardiol.2010; 63 :1230-1
38. Almenar L, Díaz B, Quesada A, Crespo C, Martí B, Mea- ling S, Linde C, Daubert C. Análisis coste-efectividad de la terapia de resincronización cardiaca en pacientes con insufi - ciencia cardiaca en clase funcional NYHA I y II en España. El Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares. Sociedad Española de Cardiología. Maspalomas (Gran Canaria), Octu- bre 2011 (abstract).
39. Burri H, Quesada A, Ricci RP, Boriani G, Davinelli M, Favale S, Da Costa A, Kautzner J, Moser R, Navarro X, Santini M. The MOnitoring Resynchronization dEvices and CARdiac patiEnts (MORE-CARE) study: rationale and design.
40. Ruschitzka F. The Tale of Non-Responders to CRT: Lessons Learned From Oncology. Advances in Electrical Therapy for Heart Failure: Proceedings from the International ADVANCE CRT Summit. Heart Rhythm 2011; Suppl Preprint.
41. EUCOMED. Statistics for cardiac rhythm management pro- ducts, 2005–2009. http://www.eucomed.org/uploads/_ medical_technology/ facts_fi gures/110302_statistics_for_ cardiac_rhythm_management_products_20052009.pdf