INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
5. CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O UNIDAD 500 comprimidos
Cada comprimido contiene 10 mg de valdecoxib Medicamento sujeto a prescripción médica.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido EU/1/02/239/010
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para blister: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
2 comprimidos.
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/027
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para blister: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
5 comprimidos.
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/011
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para blíster: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
10 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/012
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para blister: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
20 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/013
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para blister: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
30 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/014
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para blister: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
50 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/015
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para blister: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
100 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/016
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para envase unitario de blister: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
20 x 1 comprimidos (como parte del envase múltiple) 5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/028
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para envase unitario de blister: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
30 x 1 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/017
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para envase unitario de blister: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
100 x 1 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/018
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para envase unitario de blister: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
100 x 1 (5 envases de 20 x 1) comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/028
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para frasco: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
300 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/019
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Cartonaje para frasco: comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos recubiertos con película Valdecoxib
2. PRINCIPIO(S) ACTIVO (S)
Cada comprimido contiene 20 mg de valdecoxib 3. LISTA DE EXCIPIENTES
También contiene lactosa monohidrato – véase el prospecto
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
500 comprimidos
5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No se precisan condiciones especiales de conservación
10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO
UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia – Pfizer EEIG Sandwich
Kent CT13 9NJ Reino Unido
12. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/239/020
13. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Lote
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO Lea el prospecto adjunto antes de usarlo.
INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS
Lámina del blister de dosis unitarias y dosis no unitarias de comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Bextra 20 mg comprimidos
Valdecoxib
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pharmacia–Pfizer EEIG
3. FECHA DE CADUCIDAD
CAD {MM/AAAA}
4. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Etiqueta del frasco para comprimidos recubiertos con película de 20 mg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN