La planilla de control de proceso da una idea al responsable de la producción de como transcurre este proceso y le indica oportunamente la posición de los lugares críticos para regular o modificar la producción. Mediante esta planilla pueden detectarse alteraciones, antes que éstas modifiquen los resultados del proceso. En la planilla de control se pueden inscribir los resultados más característicos del proceso. Estos pueden ser variados, pero debe tenerse el cuidado de elegir siempre variables que tengan significado en el proceso ya sea por sus implicancias económicas o por su efecto en la calidad del producto final obtenido.
En el proceso de fabricación de comprimidos o núcleos de grageas pueden incluirse por ejemplo algunas de las siguientes variables: peso, dureza, friabilidad y tiempo de desintegración. Para el siguiente trabajo sólo serán considerados en la planilla el control de peso y dureza.
La planilla de control de proceso puede ser diseñada como un gráfico. El eje Y de la planilla puede contener el módulo de la característica de calidad que se quiere medir, el eje X puede contener ya sea el tiempo o el número de la muestra que se está analizando. El valor promedio de la propiedad que se está midiendo o cada uno de los valores encontrados puede ser marcado en la planilla de control.
2. Método de trabajo.
2.1. Funcionamiento de la máquina tableteadora.
Tanto el montaje de cada una de las piezas (cuños superior e inferior, matriz, zapata, tolva, etc) como el funcionamiento de la tableteadora debe realizarse de acuerdo a las instrucciones. Una vez que la máquina está montada debe hacerse funcionar manualmente para detectar cualquier inconveniente. Con las condiciones de tableteo de los núcleos previamente fijadas de acuerdo con los asistentes y con el granulado se procede a calibrar la máquina, maniobrando manualmente hasta obtener los valores de peso y dureza exigidos. 2.2. Determinación de los rangos para el peso y dureza de los núcleos.
Con la máquina tableteadora ya calibrada manualmente se inicia el proceso verificando que la calibración se mantenga con el funcionamiento automático. Si no es así, ésta debe detenerse y recalibrarse, una vez conseguido este propósito, la tableteadora, debe funcionar durante 4 minutos. Durante ese intervalo cada 20 segundos debe tomarse una muestra de 3 tabletas, las que deben agruparse en tres filas.
Cantidad total de muestras: 12 muestras de tres comprimidos. DESPUES DETENER LA MAQUINA!!!
2.2.1. Cálculo de las cotas para el peso de los núcleos.
Las tabletas obtenidas en el proceso de muestreo descrito, deben ser pesadas individualmente. (Los comprimidos deben ser conservados para la determinación de dureza).
Con el peso de los tres grupos se calcula el rango (Sg) haciendo la diferencia entre el valor mayor y menor del grupo.
Ejemplo: Pesos: Mta 1. 202 mg
Mta 2. 198 mg
Mta.3. 199 mg
Rango: Sg 4 mg
Con los rangos S1 al S12 correspondientes a las grupos de muestras 1 al 12 se calcula un rango promedio con la siguiente fórmula:
_ Σ Sg Sg =
12
A partir del valor obtenido de Sg se calcula el límite máximo y mínimo de variación permitido para el parámetro en estudio de acuerdo a las siguientes relaciones:
-Cota superior:
Rgs = Peso + (1,02 Sg)
-Cota inferior:
Rgi = Peso - (1,02 Sg)
Los valores obtenidos deben ser graficados en torno al peso especificado como una línea superior e inferior. Los 36 pesos utilizados para la calibración deben ser indicados en el mismo gráfico. De esta forma los comprimidos que tengan un peso comprendido en el rango establecido serán aceptados como correctos por el control de calidad. Cada vez que una muestra esté fuera de ese rango la máquina debe ser detenida y recalibrada.
2.2.2. Cálculo de Rangos para la dureza.
Para determinar el rango de dureza, se utilizan los mismos comprimidos usados para determinar el peso. Anote el valor obtenido para cada muestra y calcule el rango (Sk) de la misma forma como se realizó para el rango del peso. Con los 12 rangos se calcula el rango promedio de la siguiente forma:
_ Σ Sk Sk = 12
Las cotas superior e inferior se determinan de igual manera que para el caso anterior: -Cota superior:
Rks = K + (1,02 Sk)
-Cota inferior:
Rki = K - (1,02 Sk) _
K = Valor promedio de la dureza de los comprimidos (aquí deben considerarse todos los valores determinados) K y las cotas deben ser graficadas como líneas superior e inferior. 2.3 Control de producción.
Después de determinar las cotas de la planilla control se hace funcionar la máquina tableteadora iniciando la producción. Cada 1,5 minutos se toma una muestra de tres comprimidos determinando peso y dureza. Los valores obtenidos se grafican en la planilla control como:
Valor promedio (n=3) de los pesos g
Valor promedio (n=3) de la dureza de los comprimidos K Si los valores determinados se encuentran fuera de las cotas establecidas al comienzo del trabajo, la máquina tableteadora debe ser detenida y la dureza o los pesos corregidos
Este sistema no tiene ninguna validez si las muestras no son analizadas de inmediato, ya que precisamente el valor de esta prueba está en ser un control durante el proceso de compresión. Las partidas de comprimidos obtenidas durante cada uno de los controles no puede juntarse con las anteriores, sino hasta tener la seguridad de que están dentro de los límites definidos, si no fuera ese el caso, la partida debe desecharse y la máquina ser recalibrada siguiendo el mismo procedimiento anteriormente descrito.