1 SISTEMAS DE CALIDAD
3.4 DISEÑO Y DESARROLLO
El diseño y desarrollo, por sí mismos no constituyen actividades críticas de la empresa constructora, pero sí lo son de las empresas de ingeniería y consultoría.
Los Sistemas de Gestión de la Calidad obligan a tratar con rigor el proceso de diseño y desarrollo de proyectos y productos, eliminando gran parte de los problemas que pueden surgir con el cliente, cuando existen varias modificaciones respecto al encargo inicial.
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parse a los problemas adoptando en cada momento las soluciones más adecuadas.
En el apartado 2.6.3 se trató del diseño y desarrollo según la Norma ISO 9001:2000. En los siguientes subapartados se completará la información con una serie de comentarios dirigidos a reforzar la importan- cia de su aplicación a la vida profesional.
3.4.1. Planificación del diseño y desarrollo
Los planes deben definir la responsabilidad de la implantación de todas las actividades, describir o hacer referencia a estas actividades y ser actualizados a medida que el diseño evoluciona.
En los planes, todas las actividades deben estar divididas en actividades paralelas y en serie. Para cada actividad deben listarse la responsabilidad y las personas asignadas.
Estos planes deben estar coordinados con otros planes, independientemente de si los otros planes con- ciernen a la misma cuestión o contrato, debido a las limitaciones de recursos.
Interfaces organizativas y técnicas
Debe definirse y documentarse dentro del grupo de desarrollo y con grupos del resto de la organización (y, cuando proceda, con grupos de la organización del cliente o de los proveedores).
Es recomendable elaborar listados de la información requerida, por ejemplo, especificación de componen- tes y materiales normalizados, especificación de productos y procesos, normas pertinentes y requisitos legales.
La información relativa a la documentación del diseño puede incluir planos, especificaciones, instruccio- nes y manuales, cálculos, bocetos, análisis y resultados de comprobaciones, etc.
Esta información debe documentarse, transmitirse y revisarse con regularidad.
3.4.2. Elementos de Entrada del Diseño
El Jefe del proyecto y el cliente, si así se hubiese acordado en el contrato, deben elaborar y aprobar los Requisitos de Entrada del Diseño antes de que éste constituya la base válida de la implantación.
Los requisitos de entrada del diseño deben incluir, e identificar cuando proceda:
• Requisitos de seguridad.
• Requisitos de fiabilidad.
• Requisitos de servicio posventa.
• Requisitos de mantenimiento.
• Requisitos legales.
• Servicio posventa.
En la medida de lo posible, los Elementos de Entrada deben indicar los requisitos en unidades medibles.
3.4.3. Resultados del diseño y desarrollo
Los resultados de diseño y los documentos asociados deben revisarse con anterioridad a su publicación y deben documentarse como:
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servicio y descripciones de materiales).
• Cálculos (que verifiquen el grado de consecución).
• Análisis (que verifiquen la conformidad con los requisitos). Los resultados del diseño deben:
• Ser adecuados para su verificación y validación conforme a los requisitos de los elementos de entrada.
• Satisfacer los requisitos de los elementos de entrada.
• Incluir o remitir a criterios de aceptación.
• Señalar los parámetros de los resultados del diseño que serán fundamentales para el funcio- namiento seguro del producto.
3.4.4. Revisión del diseño y desarrollo
Deben planificarse y realizarse revisiones del diseño en las etapas apropiadas del diseño y el desarrollo. Es normal planificar al menos tres revisiones del diseño durante el proceso, por ejemplo:
1. Revisión de los elementos de Entrada del diseño en lo relativo a la conformidad con los requisi- tos contractuales.
2. Revisión de la decisión que, en principio, está de acuerdo con los elementos de Entrada del di- seño.
3. Revisión de los resultados del diseño en lo relativo a la conformidad con los elementos de En- trada del diseño.
A menudo, esta revisión se divide conforme a las etapas del diseño.
Dependiendo del alcance y el contenido de la Revisión del Diseño, en ella tomarán parte los representan- tes que proceda de los departamentos implicados.
Las revisiones del diseño se realizarán de manera formal, es decir, conforme a procedimientos y planes documentados.
3.4.5. Verificación del diseño y desarrollo
Las actividades de verificación del diseño tienen como objetivo el verificar en las distintas etapas que los resultados del diseño satisfacen los requisitos de los elementos de entrada.
Las actividades de verificación deben:
• Planificarse; por ejemplo mediante un diagrama de Gantt.
• Describirse.
• Documentar resultados y conclusiones.
• Asignarse a personas competentes.
3.4.6. Validación del diseño y desarrollo
La validación se realiza sobre el proyecto final, y en el caso que resulte necesario, con anterioridad a la conclusión del diseño.
A diferencia de las verificaciones, que se realizan contra los requisitos de entrada, la verificación puede cuestionarlos.
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Las validaciones se realizan como requisito previo del paso del diseño a producción, o a su uso, con el objeto de garantizar que el producto satisface las necesidades y los requisitos definidos por el usuario. Como consecuencia, la validación del diseño a menudo se realiza tras una verificación exitosa del diseño y en condiciones de funcionamiento controladas.
3.4.7. Control de los cambios del diseño y desarrollo
Todos los cambios y modificaciones del diseño deben llevarse a cabo conforme a procedimientos docu- mentados que especifiquen que los cambios deben ser:
• Identificados.
• Documentados.
• Revisados y aprobados por personal autorizado.
La experiencia demuestra que trabajar cumpliendo los requisitos de control del diseño, ahorra serios problemas que surgen con frecuencia, cuando se modifican varias veces los elementos de entrada del diseño, ocasionando desviaciones en el plazo y en el presupuesto.
54 4.BIBLIOGRAFÍA
Gestión de la Calidad. Miguel Udaondo Durán. Ediciones Díaz de Santos, S.A. ISO 9001: 2000. Guía para la transición. Germán Gallego Laborda. AENOR Aprendiendo de los Mejores. Juan Roure y Miguel A. Rodríguez. Gestión 2000. ISO 9000. Guía y comentarios. Poul Buch Jensen. AENOR
Innovación y Mejora Continua según el modelo EFQM de excelencia. Joaquín Membrado Martinez. Edi- ciones Díaz de Santos.
Herramientas para la mejora continua. John Marsh. AENOR.
Descripción gráfica de procesos. Cédric Berger y Serge Guillard. AENOR
Manual de satisfacción del cliente y evaluación de la fidelidad. Nigel Hill y Jim Alexander. AENOR Calidad en Construcción: Las Cosas Claras. Asociación Española para la Calidad (AEC)
El Camino Europeo hacia la Excelencia en la Construcción. Universidad de Navarra y WS/ Atkins. CiE DOSSAT 2000.